[中报]卫信康(603676):西藏卫信康医药股份有限公司2024年半年度报告
原标题:卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司2024年半年度报告 西藏卫信康医药股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张勇、主管会计工作负责人郑艳霞及会计机构负责人（会计主管人员）姚力群声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加146.27%，主要系本期收到的政府补助较上年同期增加、支付的市场费及服务成本较上年同期减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业情况 公司系一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业，根据《国民经济行业分类指引》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”。 1、行业情况说明 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。近年来，国家颁布一系列政策措施，鼓励我国医药工业向创新驱动转型，推动医药工业实现高质量发展。深化医药卫生体制改革，全面推进健康中国建设，深入推广三明医改经验，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深化医疗、医保、医药联动改革，在庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，我国医药健康产业的潜力会加速释放。 根据国家统计局数据显示，2023年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%；2024年1-6月，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%；实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。 2、行业相关政策法规 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康；《“十四五”医药工业发展规划》涵盖了基本原则、具体目标、五大任务及四项保障等方面，推动我国医药工业进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。 （1）医疗方面 2024年1月，国家卫生健康委员会医政司发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”），以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，助力人口高质量发展和健康中国建设。《意见》提出补齐儿童用药短板，坚持以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批等。 （2）医药方面 2024年1月，国家医疗保障局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价，促使价格回归到更加公允的区间，推动医药企业价格行为更加公平诚信。 2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《重点任务》”），重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。《重点任务》明晰了2024年深化医改的路线图，重点聚焦“三医”协同发展和治理，更加突出问题导向、目标导向，更加突出系统集成、协同联动，更加突出药品创新突破、落地见效。 （3）医保方面 2024年1月，国家医疗保障局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》（以下简称“《本通知》”），其中提到自药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来，中选产品供应总体稳定，但受短期临床需求波动等影响，出现了个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，《本通知》对及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道等方面提出了具体要求，以加强药品和医用耗材集采全流程管理。 2024年5月，国家医疗保障局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称“《通知》”），提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。《通知》明确，要扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。《通知》还明确，到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上。 2024年6月，国家医疗保障局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称“《工作方案》”）及申报指南等文件的公告。根据《工作方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。与往年相比，今年对《工作方案》进行了小幅调整。主要包括以下三方面：一是申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。二是调出品种的范围方面。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。三是强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。 （二）公司主要业务情况 1、主营业务 公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在复合维生素类、微量元 素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以 临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品。 2、主要产品 公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高 的品种开展研发，主导产品包括注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生 素注射液（13）、复方电解质注射液（V）等，并初步形成产品组合矩阵，有助于发挥协同效应、 共同发力。
（1）采购模式 公司采购主要包含两部分内容：1）生产性物料。包含自主生产产品及研发阶段的原料药、辅料、包装材料等，合作产品制剂的部分关键原料、辅料及包装材料；2）非生产性物料。包含固定资产及服务类项目等。 生产性物料通过与受托方的紧密配合与供产销协同的方式，控制合理库存及采购周期，制定合理的采购计划，并通过供应商管理制度，根据物料对产品质量的影响程度实施分类管理，根据和供应商合作程度的不同来实施分级管理，同时加强与供应商之间的信息共享，提高采购效率，保证物资的合格率；非生产性物料，通过品类管理、招投标管理、流程优化管理、供应商分级分类管理、需求管理、项目管理以及供应商的全生命周期管理等方式，在确保产品质量的前提下，提高采购效率，控制供应链风险及采购成本。 （2）研发模式 公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取以自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品，同时积极拓展产品获取渠道，通过BD、联合开发等多种方式加快产品获取速度。在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛较高、竞争较小的品种，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思路，同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。 （3）生产模式 公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为普德药业。 1）自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备将药品研发成果转化落地能力的高新技术企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、吸入制剂、原料药产品。公司以白医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。 2）合作生产模式：在MAH制度未普及的时期，公司与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作，经过多年的稳定合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照公司订单要求生产合作产品，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售至公司指定的药品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。 公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、蔗糖铁注射液等。 （4）销售模式 公司实行区域终端配送制的销售模式，核心产品在国内市场具有国产替代优势、生产批件较少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点，选择实力较强的具备药品经营资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面： 1、研发优势 公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台，在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质等领域具备较明显的优势。公司已累计取得15项发明专利，报告期内2项发明专利因专利权限届满专利权终止；自2015年至报告期末，已取得17项新药证书、17个药品24个注册批件，拥有主要在研新产品项目40多个。 2、产品优势 公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发，核心产品具有国产替代优势、处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液是国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种；小儿多种维生素注射液（13）是国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种；复方电解质注射液（V）是国内首仿品种；公司多种维生素注射液（13）（10/3）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）、多种微量元素注射液（I）、门冬氨酸钾镁注射液为国内首家（视同）通过一致性评价产品；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）等多项重点产品被列入国家医保目录。 3、 营销优势 公司产品市场竞争优势明显，创新营销模式，聚焦细分市场和核心品种，打造有竞争力的大品种，并做到广覆盖深耕作；聚焦省级客户合作，实行精细化管理。以客户为中心，积极落实营销战略：学术引领，系统驱动，销售落地，建立一支专业化的团队。通过营销网络构建，为医疗机构提供系列的满足临床需求的优质产品。公司营销、推广服务网络建设通过专业的药品经营企业、区域服务商数据库选择区域终端网络覆盖广的医药销售公司、区域服务公司作为区域药品配送商、区域服务商，公司销售网络目前已覆盖全国主要省市。 4、 管理优势 公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化的企业管理模式。在管理运作方面已形成制度化、规范化管理体系，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统。 5、 激励机制 公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，先后实施限制性股票激励计划和中长期激励基金计划。报告期内，根据《激励基金管理办法》相关规定，公司董事会批准了2023年度激励基金的计提和分配方案；根据《2021年限制性股票激励计划》相关规定，公司完成了 2021年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第二期解锁上市工作。股权激励计划和激励基金计划的落地有助于公司薪酬激励体系的完善、保持核心团队稳定性、实现中长期业绩稳定发展。 公司始终秉承“以人为本、共求卓越”的人才理念，搭建人才梯队，通过多元化激励机制提升人才的稳定性、充分激发组织活力，为公司的持续发展提供坚实的人力资源保障。 三、经营情况的讨论与分析 2024年是中华人民共和国成立 75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫信康人聚力赋能、接续奋斗的重要一年，在医药市场经营环境竞争加剧、产品集采降价等各种因素叠加影响下，公司面临多重动态挑战与机遇，报告期内，公司董事会管理层锚定中长期目标不动摇，紧密关注行业政策、积极参与带量采购，持续优化产品结构布局，加快培育和发展新质生产力，重塑价值链、提升产品盈利能力，全面提升营销体系建设。在由中国基金报首次推出的“英华奖”优秀上市公司示范案例评选中，公司荣获“英华A股潜力奖”。 报告期内，受部分核心产品集采降价影响，公司实现营业收入6.33亿元，同比下降15.50%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.63亿元，同比增长 21.98%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.16亿元，同比下降11.67%。报告期内，公司经营情况如下： （一）公司重点产品情况 1、 注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成30个省级行政区域的准入。截至报告期末，河南十九省联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购，共有17个省（区、兵团）正式执行中选结果。根据米内网数据显示，2023年，成人静脉复合维生素产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约40亿元。 2、 多种微量元素注射液，为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种，已完成30个省级行政区域的准入。截至报告期末，在由天津牵头的京津冀“3+N”联盟集采中，已有4个省份正式执行中选结果。受部分地方集采未中选影响，2024年上半年，该产品实现销售收入5,763.33万元，同比下降 33.70%。根据米内网数据显示，2023年，成人多种微量元素注射剂类产品（含多种微量元素注射液(II)、多种微量元素注射液）在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约17亿元。 3、 小儿多种维生素注射液（13），为国内首仿、国内独家品种，在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。截至报告期末，已完成31个省级行政区域的准入，销售聚焦儿科医院、综合医院儿科科室，2024年上半年，该产品实现销售收入3,275.09万元，同比增长47.29%。 4、 公司近年其它新获批产品包括： （1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），为国家医保目录（乙类）品种，系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。报告期内，公司积极开展各省级行政区域的挂网，截至报告期末，已完成31个省级行政区域的准入。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。 （2）复方氨基酸注射液（20AA）,为国家医保目录（乙类）品种，系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。 （3）注射用多种维生素（13）（10/3），截至报告期末，已完成25个省级行政区域的准入；多种维生素注射液（13）（10/3），已完成12个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品，为13种维生素组成的复方制剂，适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。 （4）复方电解质注射液（V），为国内首仿品种，截至报告期末，已完成24个省级行政区域的准入。该产品系静脉电解质类用药，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。 复方电解质注射液（Ⅱ），截至报告期末，已完成16个省级行政区域的挂网。该产品系静脉电解质类用药，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。 （5）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为国家医保目录（乙类）品种，截至报告期末，已完成27个省级行政区域的准入。该产品系呼吸系统类用药，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 （6）盐酸多巴胺注射液，为国家医保目录（甲类）品种、国家基药目录品种，截至报告期末，已完成28个省级行政区域的挂网。该产品系心血管用药，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，持续推进GMP常态化管理。 报告期内，公司继续加强工业体系建设，新建贴剂生产线完成竣工验收，并启动相关产品的预验证。对制剂车间的瓶颈工序的产出能力进一步优化提升，生产效率得到了进一步的提升。公司下属企业白医制药、洋浦京泰共获得了 3个产品的生产批件，1个原料品种审评通过，登记状态为A，新产品的商业化转化承接能力不断提升。在质量管理方面，白医制药严格执行GMP，完成各类验证300余项，通过GMP符合性检查、药品注册现场检查、飞行检查等各级监管部门的监督检查。同时，公司不断完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系。在安全环保方面，公司积极开展安全隐患排查，严格遵守环境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，工厂运营安全有序。 3、根据产品特点，精准定位产品策略 公司持续推进业财融合一体化建设，数字化、信息化赋能业务精细化管理；继续整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，推进产品负责人制，深化营销组织变革。 报告期内，公司多个新品上市，包括通过一致性评价的、采用聚丙烯包材的门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液（I）等，将为后续公司业绩增长提供可能。持续推进实施药品集中采购项目，包括核心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采，实现了该产品的广覆盖深耕作；聚焦核心治疗领域，如外科、重症、肿瘤等，加强儿科学术推广工作，整合内外资源抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。优化产品差异化销售策略，通过精细化管理、靶向发力、精准施策，充分挖掘产品的市场深度及广度。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系本期服务成本减少所致； 销售费用变动原因说明：主要系本期市场推广服务投入减少所致； 管理费用变动原因说明：主要系股权激励费用较上年同期减少所致； 财务费用变动原因说明：主要系本期利息收入减少所致； 研发费用变动原因说明：主要系研发投入增加所致； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期收到的政府补助较上年同期增加、支付的市场费及服务成本较上年同期减少所致； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期理财产品净收回增加所致； 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系已宣告尚未支付的股利较上年同期增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 33,747,537.52（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为 1.75%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明 无。 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
4. 其他说明
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