[中报]千金药业(600479):千金药业2024年半年度报告
原标题:千金药业:千金药业2024年半年度报告 株洲千金药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人蹇顺、主管会计工作负责人彭意花及会计机构负责人（会计主管人员）彭意花声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“其他披露事项”中“可能面对的风险”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 17 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 28 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 33 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 34 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 35
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 报告期内，公司主要从事中成药、化学药、女性卫生用品的研制、生产、销售以及药品批发和零售业务。 公司主导产品有妇科千金片（胶囊）、补血益母丸（颗粒）、缬沙坦胶囊、阿魏酸哌嗪片、水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、妇科专用棉巾系列等。 （二）经营模式 公司有完整的采购、生产、销售及研发体系，报告期内，公司已发布战略规划，全面启动数字化转型，将着力打造新质生产力。 1.采购模式 公司新设置有产供销组织和供应链部，在甘肃、云南有中药材种植、收购、加工基地，负责主要中药材当归、党参、穿心莲以及公司生产所需的其他中药材的采购，并通过集团内协同，对化学原料药、辅料、包装材料等物料进行大宗采购，降低原辅料成本。 2.生产模式 公司产供销组织统筹负责，严格按照国家 GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。 将根据市场需求，及时准确制定生产任务，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督，通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制，保证最终产品的质量和安全，公司将逐步推进精益生产。 3.销售模式 公司产品主要销售渠道为医疗终端、零售终端，正在拓展线上市场。通过营销数字化转型，建立数字化赋能和客户运维柔性组织，打造一纵一横一圈的营销模式，培育公司发展新动能。 针对医疗终端，公司将继续实施城市领先战略，建立学术推广组织，服务临床合理用药，提高公司产品在城市等级和社区的整体份额；通过做好高质终端开发，带动附属城市基层的开发。 针对零售终端，通过线上运维的方式，建立直营经理组织，服务客户对健康专业知识的需求，巩固有效店员，实现动销可持续；通过坚定执行有序销售制度，优化产品价格体系，为持久发展奠定基础。随着线上购药医保报销的逐步推开，公司药品和衍生品将加大传统电商、直播带货、社区团购、私域直播等方式的营销力度。 4.研发模式 公司将继续秉承在中药领域“强化龙头、培育明星、盘活存量、开发新品”，在化药领域“多立项、立好项、快拿批文、拿高质量批文，储备一批、立项一批、研发一批、推出一批”，在衍生领域“聚焦卫生用品、洗涤护理、药食养生，开发一代，升级一代，上市一代”的指导思想。通过建立研发中台，设置项目经理，对研发项目进行全生命周期管理，公司将在自研和合作研发双模式结合下，加快研制具有临床优势和特色的中药创新产品、深入开展已有核心品种上市后循证医学临床再评价研究，阐明产品的临床优势和安全性，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。公司将依托博士后科研工作站和国家企业技术中心，通过深度产学研用和广泛链接外部资源，加速科技成果转化。 （三）行业基本情况 2024年 1月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。 此次调整共有 126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅 61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到 3088种，其中西药 1698种、中成药 1390种；中药饮片 892种。 2024年 3月 5日在第十四届全国人民代表大会第二次会议上，李强总理代表国务院在十四届全国人大二次会议上作《政府工作报告》。国家进一步加强了对创新药的支持力度，鼓励生物技术药、化学药和中医药等细分领域的产品研发。政府工作报告也强调了创新药和生命科学的重要性，推动生物医药行业的快速发展。2024年 5月，国家医疗保障局发布《关于加强区域协同 做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》，《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。 2024年 5月，国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制（下称“纠风部际机制”）14部委联合制定印发了《关于印发 2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，旨在切实做好纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风的工作。 （四）行业发展情况 医药工业是战略新兴产业之一，是健康中国建设的重要基础。随着我国人口老龄化程度加深，“医疗、医保、医药”联动改革，从带量采购、医保支付、价格治理等维度全面推进，加之国内对医疗反腐力度不断加大，医药产业已从高速发展阶段进入到高质量发展新阶段。新阶段将提高产品及服务质量，推动药物创新，促进产业链整合、细分领域协同发展，重塑中国医药行业的市场格局。受新医疗反腐等医改政策影响，以及原辅包成本持续攀升，医药企业普遍面临寻求增长新动能的挑战，倒逼企业在“降本增效”和研发创新方面取得突破。 据国家统计局发布的数据显示，2024年 1-5月份，全国规模以上工业企业实现利润总额27543.80亿元，同比增长 3.4%，其中，医药制造业 2024年 1-5月份营业收入 10037.1亿元，同比下降 1.0%，营业成本 5868.3亿，同比增长 0.7%，利润总额 1409.9亿，同比增长 0.3%。 （五）公司所处行业地位 公司是中国制药百强企业、国家高新技术企业、国家两化融合试点示范单位。“千金”商标为中国驰名商标。2024年 6月，米内网组织了中国医药工业百强排行榜专家委员会，针对医药工业企业，从创新驱动力和专业推广力两大维度，评选出了“2023年度中国医药工业百强系列榜单”。 千金药业再次荣登“2023年度中国中药企业百强榜”，排名 31位。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等 12种制剂，38条自动化生产线，141项药品批准证书和 23项原料药批准证书。公司及控股子公司共有 44个药品被列入《国家基本药物目录（2018年版）》，77个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。截止 2024年 6月 30日，集团累计拥有有效专利 429件，其中发明专利213件，实用新型专利 69件，外观专利 147件。公司中成药主导产品妇科千金片（胶囊）、补血益母丸（颗粒）是独家的国基药品种、国医保甲类品种，妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种。 公司化药主导产品有降压药缬沙坦胶囊、盐酸贝那普利片、马来酸依那普利片、降脂药阿托伐他汀钙片；降糖药阿卡波糖片；心血管系统用药替格瑞洛片；泌尿系统用药阿魏酸哌嗪片、非那雄胺片；神经系统用药盐酸地芬尼多片、酒石酸唑吡坦片、碳酸锂片；肝病用药水飞蓟宾葡甲胺片、恩替卡韦分散片。公司衍生品主导产品有医护级女性卫生用品。 （二）营销优势 公司将坚持以千金经营法式为指引，紧跟行业政策和市场竞争环境的变化，动态调整营销策略。报告期内，公司已全面推进数字化转型，集团数字化营销和客户运维平台已上线运行，线上直营经理有效赋能线下营销，将逐步打造营销“数智大脑”。医疗营销继续实施“城市领先战略”，坚持高质开发，强调有效开发。药店营销以线上线下结合的方式，通过客户运维平台，洞察需求、搭建场景、更好更智能维护客户。 （三）产业一体化优势 公司建立产供销组织和供应链部，统筹原药材采购，协同药品生产和销售，公司将继续发挥集药材种植、加工及药品研发、生产、贸易于一体的产业链集群优势，通过重点药材自有种植基地，稳定稀缺资源供应，保障产品质量；通过整合自有和外部产品研发力量，不断推出新产品，丰富产品线组合；通过产供销协同和生产数字化优化生产工艺，降低成本，提升产品质量；通过自有商业公司和零售数字化转型，降低客户拓展的成本。集团以数字化为抓手，整合上中下游产业链资源，提升风险防控、降本增效能力，提升竞争力。 （四）技术优势 公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家重点农业产业化龙头企业，组建了国家级创新平台 2个（国家企业技术中心、博士后科研工作站），省级创新平台 3个（湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省抗病毒药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研究中心），共有科技人员 364人，本科及以上学历占比 70%以上，中高级职称以上技术人员占 60%，高级工程师 24名，博士 5名，湖湘青年英才 2名，享受国务院特殊津贴专家 2名，省政府特殊津贴专家 1名。同时，公司拥有一支在新药开发及临床医学等领域有着丰富经验的专家团队，为新药研发和技术创新提供技术支撑。 三、经营情况的讨论与分析 2024年是公司的战略元年，随着公司中长期战略规划发布，公司上下一心，坚定落实三大战略举措。报告期内，公司实现营业收入 19.24亿元，同比增长 0.6%；实现利润总额 1.74亿元，同比增长 2.71%；归属于上市公司股东净利润 1.18亿元，同比增长 0.87%。 （一）经营方面 报告期内，根据公司战略部署，以“千金经营法式”为指引，全面推动营销数字化转型。中药板块营收同比增长 1.46%。化药板块积极拥抱集采，不断加强营销赋能，营收同比增长 8.37 %，其中千金湘江药业同比增长 12.4%，千金协力药业同比增长 1.7%。零售板块虽受行业政策影响，千金大药房大力推进数字化商业模式转型，实现净利润同比增长 26.37%。衍生品板块推出千金润洁面乳、清爽极薄卫生巾等新品。 （二）研发方面 报告期内，公司加大研发投入，大力推进新品立项与研发。 1.中药领域：在研项目 32个（非独家产品相关项目 12个）。其中，3个中药新药正在有序推进：1个品种完成中试研究，正在开展药效和长毒实验；2个品种正在起草技术方案。5个经典名方取得新进展：1个品种完成申报资料撰写，并按 CDE意见开展相关补充研究；2个品种完成中试研究；1个品种完成基准样品研究。妇科千金胶囊在巴基斯坦完成临床试验，并提交注册申请；妇科调经片、加味逍遥丸在印度尼西亚提交注册申请。 2.化药领域：在研项目 56个。其中，碳酸锂片通过一致性评价；富马酸伏诺拉生原料药通过登记备案；硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊获得临床批件，并完成伦理资料递交；酒石酸唑吡坦片完成国家局现场核查，正在开展补充研究；腺苷钴胺胶囊和沙库巴曲缬沙坦钠片等 4个品种完成注册申报；另有，2个品种通过正式 BE，3个品种完成工艺验证并进入正式 BE，13个品种进入工艺验证阶段。 3.衍生领域：在研项目 3个。其中，1个品种完成 1批商业化试生产；1个品种完成中试研究。 （三）生产管理方面 报告期内，公司产品保质保量供应，并有序推进生产数字化工作。通过生产工艺改进及设备改造，不断提升生产效率降低生产成本。其中母公司梳理了 305个成本改善点，完成了 148项；千金湘江药业产供销协同一体化平台建设快速推进，将提升协同效率和计划执行率，产能利用更加高效，极大解放库存占用。千金协力药业完成关键设备更新后苯磺酸氨氯地平片生产效率显著提升。 外购批文完成19个项目的持有人变更。其中5个产品上市取得阶段性成果，其中益母草颗粒、青柏洁身洗液顺利通过场地变更检查，获得批件。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
研发费用变动原因说明：主要是因公司加大研发投入所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因公司本期无银行理财，上年同期有银行理财到期赎回所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因公司本期应付股利支付完成，上年同期部分应付股利未支付完成所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位：元
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.中药材价格波动风险及应对措施 中药材由于受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响，药材价格变动幅度较大。公司针对主要原材料建立了储备库存，可平抑价格波动带来的影响，保持供应价格的相对稳定。近两年，大部分原药材出现了上涨，由于公司前期建立了药材储备，缓解了部分原材料价格上涨带来的波动，稳定了采购成本，并保证了供应。 公司持续关注药材市场变化，在药材价格合理时，建立适当的储备，保持生产成本相对稳定。 在西北建立药材 GAP种植和储备基地，能够减少原药材价格大幅波动对生产成本的影响，并能保持质量相对稳定。 2.药品质量风险及应对措施 原材料的质量及价格、生产过程的控制、原材料的质量标准，均会对产品的质量产生影响。 原材料采购标准，选择优质供应商，严格按质量标准检验和放行，确保原材料的质量和安全性。 建立科学的生产质量管理体系，加强对生产过程的监控和控制，确保各个环节符合 GMP要求。 引入先进的生产设备，提高生产工艺的稳定性和一致性。加强对员工的质量意识教育和技能培训，提高员工的质量管理水平和操作技能，确保生产过程的质量控制。 3.行业政策风险及应对措施 随着医改和反腐向纵深推进，一系列政策的出台，如三医联动，价格治理、带量采购、医保支付方式改革、门诊统筹等，对企业发展模式提出更高要求，公司依托数字化平台，紧跟政策要求，调整企业和产品布局。公司将持续进行产品创新、临床循证研究，已有产品临床价值提升，充分利用线上运维和学术推广新组织，开展临床学术推广工作和终端专业服务工作，为商业推广活动提供坚实保障；紧跟国家鼓励创新的主旋律，加快产品研发，推动新产品上市，拓展新赛道；逐步推行精益生产，优化供应商管理，做好产品全生命周期管理，降本增效，继续拥抱集采，扩大市场份额，打造新质生产力。 4.研发风险及应对措施 随着同名同方药注册限制放开，核心品种存在被仿的风险；中药新药研发周期长、投入大，可能会出现部分项目研发进度和研发成本控制达不到预期的风险；医改政策落地加速和集采不断推进，化药仿制药市场与价格变化较快，部分在研化药产品可能存在效益不及预期的风险。 公司将加快推进主导品种的“提质升级”研究，构筑产品技术壁垒；结合公司产品战略，全面落实公司“跑步研发”要求，通过研发数字化转型，打造研发中台，链接外部资源，提高产品研发的质量和效率，控制研发成本和研发风险。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
□适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司于2024年1月15日召开2024年第一次临时股东大会，进行公司第十届董事会、监事会换届选举，并于同日召开第十一届董事会第一次会议聘任新一届高管人员。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用
2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 （1）千金药业：现有两个污水处理站。河东厂区污水处理设施建于2001年，采用接触氧化处理工艺，设计处理能力为1500吨/日，委托湖南诚通天岳环保股份有限公司负责日常的运行与维护。 河西厂区污水处理设施建于2008年，采用接触氧化法处理工艺，设计处理能力为500吨/日，委托湖南诚通天岳环保股份有限公司负责日常的运行与维护。 （2）千金湘江药业：现有两个污水处理站。文化路厂区污水处理设施始建于2001年，并于2020年进行升级改造，2021年上半年完成改造并投入使用，委托株洲市诚桥环保有限公司负责日常的运行与维护。金龙东路厂区污水处理设施始建于2015年，设计处理能力为300吨/日，采用预处理－厌氧－好氧－（后处理）组合工艺，委托株洲市诚桥环保有限公司负责日常的运行与维护。（未完）  |