[中报]嘉必优(688089):嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司2024年半年度报告
原标题:嘉必优:嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司2024年半年度报告 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 本报告第三节“管理层讨论与分析”之五“风险因素”已就相关风险进行了详细的阐述与揭示，敬请查阅。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人易德伟、主管会计工作负责人王华标及会计机构负责人（会计主管人员）熊浩声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 29 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 30 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 38 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 56 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 60 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 61 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 62
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“六、报告期内主要经营情况”。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务及核心产品情况 公司以生物技术为立足之本，以合成生物学为底层技术，以细胞工厂为制备方式，通过可持续的生物制造方式，为全球营养与健康领域的客户提供高品质的营养素产品与创新的解决方案。 目前主要产品包括多不饱和脂肪酸类花生四烯酸（ARA）、二十二碳六烯酸（DHA）、萜类物质β-胡萝卜素（BC）、虾青素等，糖类物质 N-乙酰神经氨酸（SA）和 HMOs等，广泛应用于婴幼儿配方奶粉领域、大健康食品领域、动物营养领域、个人护理及美妆领域，并基于合成生物学底层技术能力，不断推出新的具有生物活性的高价值分子，不断拓展新的应用场景和新的服务领域。 公司建立了符合国际标准的三大生产基地以及完善的国际供应链与服务体系，产品销售区域覆盖中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、东南亚等 30多个国家及地区，并与雀巢、达能、嘉吉、飞鹤、伊利、君乐宝、贝因美、圣元、雅士利等国内外知名企业建立了长期的合作关系。 公司核心产品情况如下： 1、ARA产品 公司采用等离子诱变育种技术选育出高产菌种——高山被孢霉，通过微生物发酵技术，生产ARA产品，主要用于婴幼儿配方奶粉和食品领域。按照产品形态，公司 ARA产品可分为油剂与粉剂两种类型，ARA油剂产品除少部分直接销售外，大部分用于加工成粉剂产品；粉剂产品是由油剂经过剪切、均质、喷雾干燥等工艺制成。公司 ARA产品已经通过欧盟 Novel food和美国 FDA GRAS的认证，已经获得全球众多知名婴幼儿配方食品厂商的认可和使用。 2、藻油 DHA产品 公司采用等离子诱变育种技术，筛选出高产裂殖壶菌和双鞭甲藻菌种，通过微生物发酵技术，在密闭、洁净、可控的环境中培育，菌种在生长过程中体内合成 DHA油脂，公司通过后提取、精炼等工艺最终获得藻油 DHA产品。公司的藻油 DHA产品是根据来源，相对于鱼油来源的 DHA产品命名；相对于鱼油 DHA，藻油 DHA采用微生物发酵方式，不受资源限制；具有环保安全和质量可控、可追溯等优点。DHA产品形态主要分为油剂和粉剂，以粉剂为主。产品功能方面，DHA作为人类全生命周期的营养元素，除应用于婴幼儿配方食品外，对成年人预防心脑血管系统疾病、阿兹海默症以及抗炎症等方面具有良好的预防作用，因此应用场景丰富，可广泛应用于膳食营养补充剂、健康食品、口服液、固体饮料、烘焙食品、糖果及巧克力等，应用领域可以覆盖不同年龄的消费群体。此外，DHA可广泛应用于动物营养领域，如可用于提高种动物繁殖效率、提高宠物皮毛质量、DHA在鸡蛋、牛奶、肉类的富集应用可用于补充摄入足够的 DHA等。公司DHA产品已经通过美国 FDA GRAS、美国有机认证，并于 2024年 7月 31日在婴幼儿和后续配方奶粉领域获得欧盟委员会授权批准作为新资源食品（Novel Food）在欧盟市场上投放销售。 3、SA产品 学名 N-乙酰神经氨酸，俗称燕窝酸、唾液酸，是母乳中人乳低聚糖的组分之一，因在燕窝中含量丰富而得名，是燕窝中的特征性功效成分，是衡量燕窝分级的重要标准。燕窝酸已被证实参与人体内的多种生理过程，具有促进婴儿大脑智力发育、抗病毒、调节免疫力、促进益生菌增殖等健康益处。燕窝酸作为人体细胞膜蛋白的重要组成部分，是细胞层面信息传导过程中的重要载体。公司通过微生物发酵技术生产的 SA，纯度可达 98%以上，主要应用于食品饮料、功能性健康食品、个人护理等领域，在口服美容产品、婴幼儿配方食品、保健食品和高端化妆品领域也有良好的应用前景。2017年，N-乙酰神经氨酸被国家卫生健康委员会批准为新食品原料，2021年，嘉必优全资子公司中科光谷的 N-乙酰神经氨酸化妆品新原料备案成功（国妆原备字 20210001 N-乙酰神经氨酸），成为新法规实施后第一个成功备案的化妆品新原料。作为燕窝酸成分提供者，中科光谷通过细胞实验与皮肤测试相结合，发现燕窝酸具有促进皮肤胶原蛋白再生的能力和对肌肤能起到紧致、抗皱的功效。2022年，经国家药监局批准，燕窝酸产品功效增加为抗皱剂、抗氧化剂、皮肤保护剂、保湿剂。此外，近期公司研究发现，燕窝酸在体重管理方面具备新功能，已申请相关专利，正在持续开展相关研究。 4、β-胡萝卜素产品 属于类胡萝卜素产品，是一种安全的维生素 A源，在机体内发挥补充维生素 A抗氧化、保持细胞活力的作用。公司通过生物合成方式获得的高纯度、具有天然提取物属性的 β-胡萝卜素，能够为“追求天然色素和天然食品配料”的客户提供良好的产品升级解决方案，可广泛应用于各类健康食品、饮料、膳食营养补充剂、保健食品、烘焙食品、各类肉制品等。同时，β-胡萝卜素作为良好的抗氧化剂和天然着色剂，可应用于果汁饮料和烘焙食品等方面，在化妆品领域亦存在巨大的开发潜力。 5、2’-FL产品 是母乳低聚糖的一种，母乳低聚糖是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大营养物质，有超过 200种不同的结构，其中 2’-FL是母乳中含量较高的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能。根据国家卫生健康委员会 2023年第 8号公告，2’-FL被批准作为食品营养强化剂，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。公司通过生物合成方式获得的 2’-FL已于 2024年 8月 5日正式获得中华人民共和国国家卫生健康委员会批准，为公司进一步推进客户验证、市场准入及后续业务拓展奠定了坚实基础。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司以保障食品安全为首要采购原则，制定了严格的供应商管理制度，并对原料进行严格质量控制，采用年度合同加订单的模式进行原材料采购。公司引入了供应商全生命周期管理理念，建立了供应商全生命周期管理体系 5大关键环节，通过供应商全生命周期管理体系实现对供应商的合法合规性、质量管理、生产控制、仓储管理、运输防护等环节进行管控，并定期对供应商进行现场或线上审核，对供应商绩效进行全方位评价，促进其发展。通过供应商全生命周期管理体系，进一步保障了不断增长的供应商群，能够提供高质量的产品和服务。在此基础上，公司设立了最高库存及安全库存，并结合生产进度确定原料的采购进度，保障生产线的正常运转。 2、生产模式 公司的生产环节包括发酵工序、后处理工序、微胶囊包埋工序等。公司根据客户需求制定年度、月度及每周的生产计划，结合客户对于产品规格、交付时间等个性化要求，由生产部门根据计划安排开展柔性化生产。公司建立了符合国际标准的两大生产基地，能够独立生产油剂和粉剂产品。公司根据年度生产计划，组织开展连续发酵生产，后续根据客户的订单及特定需求，为客户提供小批量、定制化的产品。在自主生产的基础上，根据部分客户的特殊要求及产能安排，公司部分微胶囊产品采用委托加工方式由代工厂进行微胶囊包埋，加工成粉剂产品后向客户销售。 3、销售模式 公司目前以 To B模式为主，国内市场采用直销为主的销售模式，国外市场采用经销为主、直销为辅的销售模式。直销模式下，公司直接将产品销售给客户。经销模式下，公司将产品销售给经销商，由经销商将产品销往不同国家和地区。公司对大多数客户采用先货后款的结算方式，并一般给予客户 1-3个月不等的商业信用期。公司与主要客户建立长期稳定的合作关系，持续跟进客户需求，并依据客户提出的个性化需求，为其提供高品质的营养素产品以及创新解决方案。 4、产业链合作模式 动物营养领域，嘉必优动物营养技术平台负责动物营养业务板块的产品、产能和技术研发，嘉利多负责市场推广和产品销售平台，整合产业资源，同时通过与 C端品牌方及代工厂的合作，推进嘉必优要素品牌战略，为大客户提供定制化解决方案开发和供应链服务，建立“解决方案技术+品牌+供应链管理”的组合拳。 （三）所属行业变化情况 1、合成生物赋能新质生产力，驱动未来产业的发展 自“十四五”规划实施以来，合成生物学作为国家重点发展的新兴战略领域，受到了各级政府部门的广泛关注与政策支持。2024年 01月 18日，工信部等 7部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将生物制造定位为未来制造，并将合成生物纳入未来健康领域，明确提出了加快合成生物等前沿技术产业化的要求；《2024年政府工作报告》将“加快发展新质生产力”作为 2024年首要工作任务。并强调积极培育新兴产业和未来产业，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎；党的二十届三中全会正式通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出“要健全因地制宜发展新质生产力体制机制，推动经济高质量发展”。在此背景下，多地政府也密集出台了与合成生物学相关的政策文件，打造合成生物技术的创新策源地和高端生物制造产业集群，积极推进合成生物产业的集聚发展，有助于形成规模效应和协同效应，推动合成生物学行业的快速发展。 合成生物学行业当前正处于高速成长的阶段，基础科学研究与技术创新齐头并进，产业生态体系日趋健全。根据 CB Insights的预测，全球合成生物学市场规模在 2019年约为 53亿美元，到2024年将以 28.8%的年均复合增速扩容至约 189亿美元。同时，国内多家知名研究机构如中投产业研究院、华经产业研究院等也纷纷预测，中国合成生物学市场将在 2024年突破百亿元大关。随着行业的持续深化发展，合成生物学的生态建设也日臻完善，科研创新、技术转化、市场应用与政策扶持等多个环节紧密衔接，共同为行业的可持续发展奠定了坚实基础。底层技术如基因测序、基因合成、基因编辑等的日益成熟，加之 AI、计算机、工程学等先进技术的深度融合应用，正不断推动合成生物学基础研究成果的持续输出，成为驱动新质生产力飞跃的重要力量，引领着未来产业的变革与发展。 2、人口政策托底，婴配奶粉升级进入品质化消费时代 政府加大生育支持，为婴幼儿配方奶粉市场注入活力。为应对人口老龄化和低生育的趋势，国家出台了一系列生育支持政策以鼓励生育、优化人口结构并促进人口长期均衡发展，继三胎等政策后，党的二十届三中全会进一步提出完善生育支持政策体系和激励机制，通过降低生育、养育、教育成本，完善休假与补贴制度，提升公共服务水平，加大个税抵扣，并加强普惠育幼服务体系建设，支持多种托育模式发展，以全面促进生育友好型社会的建设。 随着家庭经济能力的提升和科学育儿观念的普及，消费者对婴幼儿营养健康重视程度逐渐提高，除了安全性和基本的营养需求外，消费者还更加关注配方奶粉的原材料来源、生产工艺、添加剂等因素，进入品质消费时代。据《2024-2030年中国婴幼儿配方奶粉行业市场发展分析及趋势前景与投资战略研究报告）》等显示，消费者对于婴幼儿奶粉的安全性异常重视以及中国中产阶级消费和财富在总人口中的占比迅速扩大，虽然婴幼儿配方奶粉行业增速放缓，但高端和差异化产品仍维持高速增长，推动着婴配市场的升级。2023婴幼儿配方奶粉新国标正式实施，国家市场监管总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》贯彻落实“四个最严”要求等系列政策落地，促使市场集中度的提升进一步淘汰部分不具竞争力的企业，加速市场整合，给头部企业带来了新的发展空间。 3、藻油 DHA应用领域进一步扩大 凭借微生物发酵技术的突破，藻油 DHA以其安全可控、纯净无污染、全程可溯源及环境友好等优势，加之其高 DHA含量与稳定的纯度，使得在市场上的竞争力不断提升，逐渐取代传统的鱼油 DHA，被消费者所接纳。DHA藻油将更加注重市场细分和创新，通过生物工程技术，优化藻类培养条件和 DHA合成路径，开发出针对不同消费者群体的产品，如孕妇和婴幼儿专用配方，以及强化免疫力和视力保护等的补充剂。 2023年 6月，DHA藻油作为营养素补充剂被纳入保健食品原料目录，用以补充 n-3多不饱和脂肪酸，标志着其安全性和有效性得到官方认可，有助于提升保健食品市场规范，保障消费者权益，同时促进 DHA藻油产业的健康发展与广泛应用。随着人们对健康饮食的关注增加，DHA藻油的市场需求持续增长，特别是在婴幼儿配方食品、健康食品领域。阿里健康数据显示，2023年儿童 DHA产品成交额同比增长超过 90%，产品购买人数上升超过 67%。同时，据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国 DHA藻油行业发展分析与投资研究咨询报告》分析，随着人们对DHA的保健及预防疾病等功能认识的加深，越来越多的食品中开始添加藻油 DHA，如烹调制品、酸奶及液态奶制品、各种休闲食品及 DHA功能强化食品等。此外，藻油 DHA在医药、饮料、化妆品以及动物、宠物饲料等领域也表现出良好的应用趋势。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司以生物技术为立足之本，在近二十年行业积累的基础上，精准聚焦于合成生物学的科技前沿。通过多年的持续研发投入，已成功构建以合成生物学为核心的生物制造全技术链条，涵盖生物信息与生物计算、基因合成与基因编辑、细胞工厂铸造、智能发酵及代谢精细调控、高效智能分离精制、产品应用技术开发、高通量分析测试及生物技术成果中试转化八大核心技术平台。 实现了菌种选育技术、发酵技术、提取精制技术、微胶囊技术、工程化技术、应用技术、高精度检测分析技术等多个技术环节的全面创新集成。依托这些核心技术，公司实现合成生物学技术成果快速工程化和产业化，并不断在前沿研发、工程化应用、产业化推广及技术应用层面探索突破，持续强化生物制造的综合实力，报告期内，公司核心技术方面取得以下进展： 1、人工智能赋能合成生物智能研发平台 ①在智能研发平台 1期基础上强化 AI技术的整合与应用。建立了完备的生物信息学平台，针对不同底盘细胞和 DNA生物元件的生物信息，进行数据分析和挖掘，同时进行蛋白质建模，采用 AI技术完成合成生物学模式菌株的基因及代谢相关性知识图谱构建。利用 AI辅助机器学习技术和人工定向进化技术，设计、筛选及进化高价值系列酶，通过 AI技术匹配搭建特定产品的生物合成装置或系统，为合成生物学的广泛应用提供保障。目前，公司依托智能研发平台实现 HMOs系列合成途径、多不饱和脂肪酸合成途径中超过 31种相关酶的结构分析或预测，此类成果可作为全细胞模拟、深度辅助 DNA设计的重要生物信息基础，进而加速菌株迭代优化；并建成大肠杆菌、芽孢杆菌、酿酒酵母、解脂酵母、裂殖壶菌等细胞表达平台。 ②基因合成和精准编辑技术进一步提升。布局搭建 DNA大片段合成平台，致力于开发 PCA组装、重叠延伸 PCR（OE-PCR）、Golden Gate、Gibson等体外 DNA组装技术；结合体内组装方法，利用酿酒酵母、枯草芽孢杆菌等打造高通量模块化 DNA大片段合成平台。建立 DNA编辑平台，依托生物计算和生物信息学，开发了高效的基因编辑系统，并新增开发了基于裂殖壶菌的非模式菌株基因编辑系统。 ③人工重排技术及发酵精细调控技术开发完成。与天津大学元英进院士团队合作，参与国家重点专项“工业菌种基因组人工重排技术”项目，基于数字化发酵过程精细调控模型，实现了发酵罐复杂动态变化条件下的发酵体积、底物消耗速率的预测，提供了精准的补料策略，获得重排工业菌株的中试放大最优控制策略，建立了中试放大示范生产线，为生物制造产业提供解决核心菌种问题的支撑技术，促进生物制造产业的发展。 ④生物智能制造技术实现升级和应用。搭建了基于气液相离子诱变和光谱识别的高通量菌种选育平台，集成了发酵环境自响应调控技术，开发了胞壁动态调控-低温物理精炼工艺，技术体系覆盖婴配乳粉原料生物制造产业化工程全链条，大幅提升了工业菌种筛选通量、生物发酵反馈效率和产品精制纯化收率。在此基础上，完成 DHA藻油新工艺的放大验证，成本显著下降。 2、新品研发稳步前行，产品线持续丰富 截至 2024年 6月 30日，公司开展了 2’-FL、3’-FL、3’-SL、6’-SL、LNnT、EPA、虾青素、依克多因、细菌纤维素等高附加值产品的开发。其中，2’-FL已完成中试产能建设，已于 2024年8月 5日正式获得中华人民共和国国家卫生健康委员会批准；3’-FL、3’-SL和 6’-SL已进入中试工程化工艺优化和验证，进入法规准入材料准备阶段；LNnT完成小试发酵工艺优化，进入中试阶段；完成 LNT小试发酵工艺构建；人工酵母合成虾青素完成中试，菌体中虾青素含量显著提升；基于气液相离子诱变和光谱检测的高通量菌株筛选平台，得到 EPA高含量菌株，已经进入中试阶段；开发 DHA乳液、DHA纳米载体新产品，已进入配方优化阶段；完成 DHA藻油滋气味预测与评价相关数据的收集用于模型建立。 3、强化应用技术研究，拓展产品应用场景 人类营养领域，围绕核心新产品 HMOs，已开展婴幼儿配方奶粉，特殊医学用途配方食品等领域的应用研究，同步布局多种 HMOs在肠道微生态，脑部发育及特殊疾病中的功能研究；动物营养领域，经济动物及宠物营养研究进展顺利。动物营养应用研究围绕不同养殖动物营养物质摄入与生命活动之间关系，开展营养与基因表达、营养与代谢调控的关系研究。针对宠物健康、种动物繁殖效率、蛋禽生产效率和蛋品质、猪养殖健康和养殖效率等特定场景的脂肪酸平衡解决方案取得了可喜进展，其中部分方案产品经过大规模验证，获得头部重点客户的认可。下一步将扩展研究和应用范围，进一步拓展脂肪酸平衡在动物营养的应用；美妆个护领域，创新应用脂质纳米共输送促渗载体技术完成了燕窝酸保湿亮肤、抗衰，DHA婴幼儿保湿修复、DHA抗衰抗炎促渗共输送载体等系列组方产品的开发，具有较好的保湿修复功效。完成细胞多组学研究平台搭建，平台集功效开发、应用支持、靶点发现、高效选品、AI配方于一体，利用人工智能结合多组学分析技术探索产品原料在人体中新的功能靶点（干实验）、同时基于生物医学方法对功效靶点进行检验（湿实验）。湿实验中获得多种功能原料在体内外调控细胞表型、分子通路的海量数据，用以充实生信数据库，实现模型持续迭代，干湿结合高效精准锁定产品应用场景。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用
报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
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