[中报]康龙化成(300759):2024年半年度报告
原标题:康龙化成:2024年半年度报告 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路 6号 1幢八层） 2024年半年度报告 公告编号：2024-061 2024年 08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 31 第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................. 34 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 68 第七节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 76 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 82 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 83 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的原稿。 三、经公司法定代表人签名、公司盖章的 2024年半年度报告正文原件。 四、在香港联交所网站披露的业绩公告。 五、其他相关材料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）总体经营情况 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国 和美国有 21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续 通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需 求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研 发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子 药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。 同时，公司的全流程一体化服务平台持续加强国际化的建设，从而为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务整体 方案，并充分利用公司全球的科研人才网络以满足客户地域性战略需要。 2024年上半年，公司实现营业收入 560,446.34万元，较去年同期下降 0.63%；其中 2024年第二季度，伴随着全球生 物医药行业投融资的初步复苏，公司实现营业收入 293,372.26万元，较 2024年第一季度环比增长 9.85%。公司全球客户 询单量和访问量较 2023年同期亦有所回暖，新签订单金额同比增长超过 15%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东 的净利润 111,340.30万元，较去年同期增长 41.64%；在营业收入同比略有下降，但同时 2023年下半年保持人员增长、 2023年末新增银团贷款且 2023年末及本报告期内新产能投产等因素的综合影响下，公司经调整的非《国际财务报告准 则》下归属于上市公司股东的净利润为 69,026.62万元，较去年同期下降 25.93%。 公司持续贯彻以客户为中心的理念，依靠全流程一体化的服务平台，遵循最高级别的国际质量监管标准，并通过先 进的研发和生产技术，充分发挥中、英、美三地的紧密协同服务能力，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2024 年上半年，公司为超过 2,200家全球客户提供服务，其中接受公司多个业务板块服务的客户贡献收入 398,794.05万元， 占公司营业收入的 71.16%。报告期内，公司新增客户超过 360家，贡献收入 16,124.38万元，占公司营业收入的 2.88%； 原有持续性客户贡献收入 544,321.96万元，占公司营业收入的 97.12%。 按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前 20大制药企业客户的收入 78,920.76万元，同比下降 7.21%，占 营业收入的 14.08%；来自于其它客户的收入 481,525.58万元，同比增长 0.54%，占公司营业收入的 85.92%。按客户所在 区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入 366,822.33万元，同比下降 0.20%，占公司营业收入的 65.45%；来自欧 洲客户（含英国）的收入 94,557.73万元，同比增长 9.98%，占公司营业收入的 16.87%；来自中国客户的收入 84,260.28 万元，同比下降 13.22%，占公司营业收入的 15.03%；来自其他地区客户的收入 14,806.00万元，同比增长 10.58%，占公 司营业收入的 2.65%。 为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全 球服务能力建设。截至 2024年 6月 30日，公司员工总人数达到 20,342人，其中，研发、生产技术和临床服务人员 18,241人，占公司总人数的 89.67%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有 11个运营实体，超过 1,700名员工。 2024年上半年，海外子公司交付收入 73,683.36万元，同比增长 3.99%，占公司营业收入的 13.15%。 2024年 6月，公司科学碳目标正式通过 SBTi验证，标志着未来公司将积极开展自身及供应链减排行动。2024年上半年，为响应医药医疗产业绿色能源转型倡议，公司加入了可持续市场倡议（SMI）中国理事会健康系统工作组，与医 药产业上下游商业伙伴为节能减排共同努力。公司为响应国家促进使用可再生能源的号召，分别在国内外园区开展可再 生能源试点，提前搭建绿色电力采购渠道，辅助可再生能源证书采购，有效降低碳排放，提升可再生能源使用比例。此 外，公司在 2024年上半年开展了多元化、平等、包容（DEI）专题项目，基于公司自身的管理提升、资本市场及客户关 注话题，全面梳理公司人权与劳工风险，并开展专项提升工作。搭建了 DEI管理架构，完善劳工人权相关政策和管理制 度，并根据 ISO 45001职业健康安全管理体系要求，加强公司职业健康安全管理，全面提升公司劳工方面的表现。与此 同时，公司持续强化供应链 DEI建设，制定《供应商多元包容制度》，设定多元化供应链的目标及采购流程，拓展供应 商网络，降低公司对单一供应源的依赖，提高公司供应链的韧性。在最新发布的（2024年 4月 30日）华证 A股上市公 司 ESG评级中，公司获得 AA等级，同时入选 2024年度华证 A股上市公司 ESG卓越表现 TOP100、2024年度 A股上市 公司公司治理(G)维度最佳实践 TOP20。 （二）各服务板块经营情况 1、实验室服务 报告期内，公司实验室服务实现营业收入 337,117.68万元，较去年同期下降 0.27%；其中，2024年第二季度实现营 业收入 176,660.01万元，较 2024年第一季度环比增长 10.10%；2024年上半年实现毛利率 44.46%，较去年同期微降 0.59 个百分点；2024年第二季度，得益于实验室服务收入环比提升，板块毛利率达到 44.74%，较第一季度提升 0.60个百分 点。伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，报告期内，公司实验室服务新签订单同比增长超过 10%。公司实验室 化学团队在传统小分子化学药领域保持了出色的行业竞争力和市场份额，生物科学团队持续加强和实验室化学的联动， 并积极探索寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等方面的业务机会。2024年上半年，公司实验室服务收 入中生物科学占比超过 53%。公司持续助力全球创新药研发，报告期内，共参与 666个药物发现项目，较去年同期增加 16个。 截至 2024年 6月 30日，公司实验室服务员工数量为 9,377人。公司现拥有近 6,000名实验室化学研究员，是全球范 围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司利用多年来积累的化学合成经验、化学合成技术等 内容形成的独有的数据库训练 AI模型，使其能够根据客户需求推荐最佳的化学反应筛选条件，从而提升实验效率。报告 期内，公司生物科学团队服务范围和科研能力持续提升。在传统小分子药物的基础上，公司进一步加强了寡核苷酸、多 肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学服务，取得积极进展。公司有机整合中、英、美三地 ADME/DMPK服务能力，进一步完善了全球一体化、标准化、涵盖临床前到临床的放射性标记 DMPK服务平台，更好地支持客户在全球不同地区的标准一体化的成药性筛选需求。 报告期内，公司宁波第三园区陆续投入使用，加强了公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动 物实验方面的服务能力。其中，药物安全性评价实验室已经于 2024年 7月通过国家 GLP认证。与此同时，公司持续推 进西安园区和北京第二园区的建设工作，以满足实验室服务中长期发展的需求。 2、CMC（小分子 CDMO）服务 报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务实现营业收入 117,574.73万元，较去年同期下降 6.04%；其中，2024年第二季度实现营业收入 59,364.28万元，较 2024年第一季度环比增长 1.98%；2024年上半年实现毛利率 28.30%，较去 年同期下降 4.16个百分点，主要是由于员工数量同比增加，新产能投产及受交付节奏影响收入同比下降的综合影响； 2024年第二季度，得益于 CMC（小分子 CDMO）服务收入环比提升，板块毛利率达到 28.69%，较第一季度提升 0.79个 百分点。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务新 签订单同比增长超过 25%，预计 2024年下半年收入较上半年将实现环比提升。 截至 2024年 6月 30日，公司 CMC（小分子 CDMO）服务员工数量为 4,228人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子 CDMO）约 78%的 收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的超过 2,000名工艺开发化学家和英国的超过 200 名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的 生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。 报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务涉及药物分子或中间体 695个，其中工艺验证和商业化阶段项目 16个、临 床 III期项目 19个、临床 I-II期项目 162个、临床前项目 498个。公司工艺验证和商业化阶段项目数量同比下降，是由 于公司 Cramlington工厂原有的部分仿制药产品，报告期内没有生产。伴随着客户项目的持续推进，公司工艺验证和商业 化阶段创新药项目数量同比增加。报告期内，公司助力客户研发的制剂产品获得 NMPA批准上市，成为公司第一个创新 药制剂商业化生产项目；2024年 8月,公司助力客户研发的另一款制剂产品,也获得 NMPA批准上市，是公司创新药制剂 商业化生产服务的新的里程碑。 作为公司 CMC（小分子 CDMO）服务的核心支柱，公司始终致力于质量管理的持续优化与提升。公司严格遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的建设，为 CMC（小分子 CDMO）服务的进一步发展奠定了坚实 的基础。报告期内，公司 QA团队继续为客户提供远程线上审计、线上线下相结合等多种灵活的审计方式，共计完成了 QA审计 63次（其中官方管理机构检查 2次，客户审计 61次），全部审计均获得通过。其中，公司绍兴工厂接受 QA审 计 7次。公司位于宁波第一园区的 API生产车间，于 2024年 2月接受了由宁波市市场监督管理局执行的现场检查，检查 顺利通过并取得了浙江省药品监督管理局出具的出口欧盟原料药证明文件，充分验证了公司 CMC（小分子 CDMO）服 务的质量管理体系。 3、临床研究服务 报告期内，公司临床研究服务实现营业收入 84,326.94万元，较去年同期增长 4.73%；其中，2024年第二季度实现营 业收入 45,173.80万元，较 2024年第一季度环比增长 15.38%；2024年上半年实现毛利率 12.55%，较去年同期下降 4.43 个百分点，主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化，叠加服务价格市场竞争充分，板块毛利率有阶段性压力。 2024年第二季度，得益于临床研究服务收入环比提升，板块毛利率达到 15.36%，较第一季度提升 6.04个百分点。 截至 2024年 6月 30日，公司临床研究服务员工数量为 3,899人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台， 在美国马里兰州拥有 96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床服务基础建立了“放 射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助 力中国客户将产品推向全球市场。 得益于公司一体化平台的协同性，以及康龙临床客户认可度的不断提升，公司临床服务项目数量持续增加，市场份 额进一步提高。报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到 1,112个，包括 77个 III期临床试验项目、409个 I/II 期临床试验项目和 626个其它临床试验项目（包括 IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床 研究现场管理服务领域，公司与中国 140余个城市的 650余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过 1,500个。 4、大分子和细胞与基因治疗服务 报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 21,121.04万元，较去年同期增长 5.49%；其中，2024年 第二季度实现营业收入 11,977.90万元，较 2024年第一季度环比增长 31.00%；2024年上半年实现毛利率-31.34%，主要 是由于大分子和基因治疗 CDMO业务目前仍处于建设投入阶段，且宁波第二园区大分子药物开发和生产服务平台于2024年上半年部分投入使用，导致工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。 截至 2024年 6月 30日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为 737人。报告期内，公司合计为来自于 17个客户 的 21个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括 9个临床阶段的项目和 2个商业化项目。在安 全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行 12个细胞与基因治疗药物的 GLP和 non-GLP毒理试验。在基因治疗CDMO方面，公司位于英国 Liverpool的实验室和工厂为客户提供能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒 血清型的病毒载体生产系统，并在基因治疗产品的基础上，进一步拓展其它复杂分子类型产品的服务能力。报告期内， 公司为 11个不同服务范畴和阶段的项目提供服务，包括 1个 III期临床阶段项目、6个 I/II期临床阶段项目和 4个临床前 项目。在大分子 CDMO服务方面，公司正在为客户的创新双特异性抗体项目提供 IND申报阶段的工艺开发服务。公司 位于宁波的大分子药物开发和生产服务平台（宁波第二园区）已于 2024年上半年部分投入使用，并逐步开始承接大分子 GMP生产服务项目。 报告期内，公司位于加利福尼亚州 Carlsbad的体内毒理研究中心部分投入使用，为细胞与基因治疗产品、眼科产品 和医疗器械提供专业的服务。该中心配备了最先进的仪器设备，能够全方位地支持细胞与基因治疗产品的毒理研究，包 括制剂制备/细胞培养、通过体内成像模式进行的给药/取样以及生物分析。 （三）所处行业信息 公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小 分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。 全球生物医药行业投融资出现回暖信号，行业需求有望逐渐复苏。长期看，全球及中国药物研发及生产投入有望保 持良好增长势头。2023年，全球投融资市场剧烈波动，生物医药行业投融资大幅度调整，导致客户需求增速阶段性放缓。 报告期内，全球生物科技公司融资金额重回增长轨道，客户需求呈现出初步复苏的迹象，有望带动新药研发投入继续增 长。长期看，健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗 卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、 开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。 药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望 不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和 专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服 务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生 物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖 于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小 型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度的帮 助客户提高效率、降低成本，市场份额有望不断提高。 二、核心竞争力分析 公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客 户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发 项目。 1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务。 公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及 临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并已初步完成大分子 和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位， 同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学 服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的医药研发服务平台。 公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司凭借专 业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，公司加强同一学科在新 药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科 专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临 的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强 大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独 特优势。 作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公 司构建了以下五个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案： （1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台 作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全 过程。 公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计 CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产、制剂开发和生产等各个领域。从药物发现阶 段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合 GMP标准的商业化生产，公司能 够充分满足不同类型客户的多样化需求。通过提供化合物合成工艺研发服务和剂型开发服务，公司为客户真正实现从初 始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。 （2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究 可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段，放射性同位素分 析技术至关重要。随着公司位于美国的临床中心于 2018年年初取得放射性同位素使用许可证，公司成为全球唯一一个提 供一体化医药研发解决方案的服务供应商，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位 素 AMS技术进行人体 ADME研究。此外，公司还搭建了完善的 DMPK/ADME全球服务网络，进一步加强和巩固公司DMPK一体化服务平台的领先地位。 （3）完整的从药物发现到 POC（临床概念验证）一体化平台 公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库 合成、合成与药物化学、生物学、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临 床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。 凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借 该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请 IND所需的一揽子服务，提供包 括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的 药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发进程，节省药物研发费用。 （4）端到端的国内临床研究全流程平台 国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事物、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、 定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完整、高效、端到端的 I、II、 III及 IV期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和外 部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段，公司在中国境内打造了颇具规模和强竞 争力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。 临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配合临床前各 技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务 机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论 IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究 阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。 康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床 CRO运营以及通晓中美双 边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。 （5）基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台 近年来，随着基因、细胞学科及技术的快速发展，针对罕见病、难治性且缺乏有效治疗方法的重大疾病以及具有公 共卫生安全重要意义的疫苗发展起来的基因治疗、细胞治疗及疾病预防方法得到了蓬勃发展。这些基因治疗和细胞治疗 产品在全球医疗及公共卫生系统发挥着无可替代的积极作用。公司通过收购以及相关资源、平台整合，初步构建了基因 治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务平台，包括位于美国的完整的、具有业内领先水平的、遵循 ICH法规要求的 GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药物的分析平台，以及位于英国的基因治疗产品一体化生产 工艺开发及 GMP生产平台。这两个分析及生产平台，结合符合 NMPA、FDA及 OECD GLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一体化临床前 IND全套开发解决方案，同时也能够为客户 提供临床试验所需的基因治疗产品以及与之相关的临床样品分析服务。 2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解 决方案。 公司在中、英、美设有 21个运营实体（其中海外 11个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展 全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专业服务能力，为客户 提供高品质的定制化服务。 公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且 有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服 务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在 美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模 式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的 IND申请，为客户 IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效 率。 另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一 流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相 辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。 目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的 CMC（小分子 CDMO）一体化服务平台。公司国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。2023年，公司 通过全资子公司 Pharmaron (Hong Kong) International Limited与合作方 CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.、Rxilient Health Pte. Ltd.、HEALTHY GOAL LIMITED共同投资位于新加坡的 PharmaGend，并通过 PharmaGend购买了 Strides Pharma Global Pte. Ltd.位于新加坡的先进的生产机器和设备，承租了具备一流基础设施的新加坡制剂工厂。该新加坡制 剂工厂曾获得过新加坡卫生科学局（HSA）、美国食品和药物管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）的认证， 是公司国际化的制剂 CDMO服务的重要布局，进一步丰富了公司的全球服务网络。 公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，以 及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的项目管理和跨文化沟通， 实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。 3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。 自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。通 过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公司从战略层面培育化学 和生物方面的新技术新能力，致力于进一步强化一体化服务平台。在化学技术方面重点加强化学反应筛选平台、流体化 学技术、生物酶催化技术和基因编码化合物库技术平台的应用；在生物技术方面，公司建立并完善了包括化学蛋白质组 学平台、基因编辑技术、影像技术在内的技术平台。 4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。 公司的管理团队由董事长兼首席执行官 Boliang Lou博士带领，他拥有逾 30年的医药行业经验，以其卓越的领导带 领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过 10年的工作经验。公司通过海外引进及内部培 养，拥有百余名学科带头人，其中入选国家级人才的有 2人、北京市级人才的有 15人。公司技术精湛、经验丰富、国际 化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、 年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有超过 3,300名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有 活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的 高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至 2024年 6月 30日，公司在中国、英国及美国有 18,241名研发、生产技术 和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台 为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。 公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展 融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与 知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术 及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举 措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，公司尊重并重视每一个客户，保证研发质 量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。 敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。 5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。 公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户 提供服务。2024年上半年，公司引入了超过 360家新客户，超过 97%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。 公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着 现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。 公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公 司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚 的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包 策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权 保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司 在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能 够承接新的客户项目以扩大客户群。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
其他非流动金融资产其他变动主要系其他非流动金融资产外币折算所致； 生物资产其他变动主要系被领用实验、相关饲养成本及处置的影响； 金融负债其他变动系衍生金融负债公允价值变动对营业收入及财务费用的影响。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
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