[中报]沃森生物(300142):2024年半年度报告
原标题:沃森生物:2024年半年度报告 2024年半年度报告 2024-069 2024年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人吴昌雄及会计机构负责人（会计主管人员）吴昌雄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................ 10 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 37 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 39 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 47 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................... 57 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 63 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 64 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 65 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司盖章、公司法定代表人签名的 2024年半年度报告文本原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业发展概况 1、全球医药行业整体情况概述 随着全球医药市场进入新的发展周期，全球各大主要药企的营收情况进入新一轮洗牌，2024年上半年全球各大主要药企的营收同比减少/增长-11%-31%，其中肿瘤、心血管、肾脏代谢、糖尿病和减重领域贡献了主要的增长动力，COVID-19 领域相关产品收入的减少仍对药企业绩有较大影响。根据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场 2023年整体规模为 1.58万亿美元，未来随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模将持续扩大。据 IQVIA研究院发布的《The Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028》报告，预计未来五年，全球医药支出将以 5%~8%的年复合增长率增长，到 2028年将达到约 2.3万亿美元。 根据 Citeline最新发布的《2024年医药研发趋势年度报告》，2024年医药研发管线总数再创新高，达到 22,825项，同比增长 7.20%，研发仍然集中在抗癌药和神经类药物研发领域，增幅分别为 7.80%和 7.50%，消化/代谢类药物表现亮眼，增幅达 13.1%。2024年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准 21款 1类新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了 2款疫苗，批准的新药数量比 2023年同期略低，但仍处于历史平均水平以上，半数以上新化药通过优先审评上市，新药的研发和推向市场效率维持在可预期的较高水平。 从未来医药创新发展看，核药技术、合成生物学技术以及 mRNA技术将成为各大主要药企瞄准的重点技术方向，其中，核药技术因其在癌症治疗中与传统药物相比，具有可视化、可定量化、诊疗一体化等独特优势，潜力备受瞩目；合成生物学技术在药物开发、基因编辑、工业生物技术等方面展现出巨大潜力，推动了生物医药产业的创新与发展；mRNA技术不仅在疫苗研发方面具有快速响应、规模化生产厂房设备投资相对较低等优势，还在治疗性药物、基因治疗等方面的应用展现出广阔前景。 2、国内医药行业整体情况概述 2024年是“十四五”规划目标任务的关键一年，随着人民健康意识的不断增强，老龄化加剧引起的老年人口数量逐年增加，政府不断加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。截至目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，且未来仍有较大增长空间，根据弗若斯特沙利文数据，预计 2025年我国医疗卫生总支出将达到 11.64万亿元，2030年达到 18.11万亿元。 根据 Citeline发布的《2024年医药研发趋势年度回顾》，我国药物研发管线数量为6,098条，占全球研发管线数量的 26.7%，创新药企的研发强度已接近国际水平，头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控。2024年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准了 26款一类新药，接近美国FDA下属的 CDER批准的 21个新药和 CBER批准的 7个生物制剂（包括疫苗）加起来的总数，反映出国内新药研发的活跃态势。此外，面对全球政治经济波动、核心医药产品供应受阻等问题，中国医药企业努力把握机遇，加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2024年上半年，我国在全球市场医药产品出口额 525.79亿美元，同比增长 1.91%；“一带一路”市场进出口金额 211.98亿美元，同比增长 2.75%，出口额 171.44亿美元，同比增长 3.59%。 党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出要深化医药卫生体制改革，实施健康优先战略，构建政策法规体系，加速分级诊疗，均衡医疗资源，强化城乡医疗支持；深化公立医院改革，协同医、保、药发展，强化政策改革与行业监管；完善人口发展支持，出台生育政策，扩充普惠育幼服务，提升妇幼老年健康，构建生育友好社会；加强卫生健康科技创新，促进医工融合，推动国产药物疫苗创新，保障人民健康。国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出，要加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械的审评审批。随着一系列政策的逐步落地，有望缩短创新药物的上市时间，优化医药研发资源配置，提升中国医药行业的整体创新能力和竞争力。 （二）疫苗行业发展概况 1、全球疫苗行业整体情况概述 （1）重磅品种驱动，市场增幅收窄 新冠疫情后，大品种驱动市场增长的逻辑得到进一步强化，创新重磅产品仍然是全球疫苗市场发展的核心力量。2023年全球疫苗销售约 720亿美元，在全球十大疾病领域中排名第 7位。结合公开信息，2024年上半年 GSK疫苗业务收入 42.76亿美元，同比增长8%，增幅相较于 2023年同期的 16%有所收窄，增长主要来源于脑膜炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗和 RSV疫苗；默沙东 HPV疫苗收入 47.27亿美元，同比增长 7%，增幅相较于 2023年同期的 41%明显下降，并且其增长主要得益于美国市场的较高定价和公共部门采购需求，中国市场出现下降。新产品市场方面，2024年上半年，全球首款 mRNA呼吸道合胞病毒疫苗、21价肺炎球菌结合疫苗等多款重磅疫苗产品获批上市，重组呼吸道合胞病毒疫苗（Arexvy）的适用范围扩大到 50-59岁的 RSV高危成人，随着全球疫苗接种率的提升、成人疫苗市场的不断拓展以及创新重磅疫苗产品的陆续获批上市，有望打开全球疫苗市场新的增长空间。 （2）技术驱动发展，行业前景可期 新冠疫情加速了 mRNA等新一代技术的产业化应用，促使全球医药巨头不断加强在mRNA疫苗技术领域的专利和产业化布局，在研管线涵盖呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、流感疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞病毒疫苗、流感-新冠联合疫苗、流感-新冠-RSV联合疫苗等传染性疫苗的同时，还积极探索治疗性疫苗、肿瘤药物等前沿领域。据市场研究机构Mordor Intelligence等的预测，mRNA疫苗及其相关疗法的市场规模将在 2028年达到 1018亿美元，mRNA预防性疫苗和 mRNA肿瘤疫苗的渗透率有望在 2025年分别达到 20%、0.5%，对应市场规模 101亿美元、105亿美元，而 mRNA蛋白替代疗法则有望代替部分蛋白药物，在 2025年达到 66亿美元的市场规模。同时，随着以人工智能（AI）为代表的数字技术越来越多地应用于新药的探索和开发，有望缩短新兴疫苗企业与全球巨头的技术差距，有效赋能快速追赶步伐，加快行业格局的整合变革。 2、中国疫苗产业进入转型发展期 （1）存量市场竞争持续加剧，新技术带来增量突破 自 2010年起，我国疫苗市场已经保持了十余年高速增长，市场规模由 103亿元快速提升至 2023年的 1,017亿元，复合增长率达 19.27%。随着肺炎结合（PCV）系列疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗等重磅产品接种率不断提升以及国产厂家的相继获批，对应市场逐步进入成熟期，总体格局趋于稳定，但新冠疫情所催生的部分初创疫苗企业，受产品结构单一、产业化能力不足、资金实力较弱等因素制约，加剧了国内疫苗行业的同质化竞争，与全球头部企业的技术差距再次拉大，加之部分参与者的被迫出清，致使短期内社会舆论对疫苗的信心以及行业优质资源的进一步整合都受到了一定冲击。在此背景下，我国疫苗产业亟待借助 mRNA、新型佐剂等新技术平台的突破，持续推出符合公共卫生部署和市场需求的重磅创新产品，进一步打开市场潜在空间。2024年以来，基于 mRNA技术平台，以公司为代表的中国疫苗企业积极推动可通过免疫原性桥接上市的创新临床方式，并重点投入 RSV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗及相关联合疫苗的开发，行业头部企业的研发管线和平台布局重新聚焦。未来，随着人民健康意识增强及对疫苗认知度的提升，结合较大的人口基数和老龄化趋势，具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品有望进一步打开国内市场增量空间，头部疫苗企业也将基于新技术平台，加快资源整合，强化竞争优势，缩短与全球行业巨头的差距。 （2）打破国际市场垄断格局，为全球公共健康贡献中国力量 截止 2023年末，全球四大疫苗巨头仍继续占据全球疫苗市场主导地位，销售收入合计达到 525.56亿美元，占全球疫苗销售额 720亿美元的 73%，重点供应欧美高溢价市场。 与之对应，虽然以印度血清所为代表的后发企业通过技术引进方式快速提升产能，并通过联合国儿童基金会（UNICEF）、泛美卫生组织（PAHO）等国际组织渠道进行集中采购。 但根据 2024年 3月世界卫生组织（WHO）发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示，2022全球有 82个国家出现疫苗短缺问题，为近 12年来的高点，相当于有近四成的 WHO成员国面临至少一种疫苗缺货现象。根据 2024年 7月 WHO和 UNICEF联合发布的《Progress and Challenges with Achieving Universal Immunization Coverage》（达成免疫接种全覆盖的进展与挑战）显示，2023年全球儿童的免疫覆盖率停滞不前，与 2019年 COVID-19之前的水平相比，约有 270万人缺乏所需的保护，全球疫苗分配的不公平情况依然严峻。另一方面，在新冠疫情后部分从前不具备疫苗生产能力的国家和地区将生物安全提高到了前所未有的战略高度，对于快速引入疫苗产业化能力的需求不断提升，中国疫苗企业日益成为全球疫苗产业后发国家实现从产品到产业引进的重要合作伙伴。 近年来，中国头部疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势，切实把握海外市场窗口机遇，通过疫苗成品出口、本地化生产等多样化合作方式，快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场，2023年内合计出口至 78个国家/地区，出口金额 1.86亿美元（不含新冠疫苗），未来市场空间巨大。但有能力参与全球供应的企业仍然有限，沃森生物 2023年实现海外业务收入 2.88亿元，作为单一企业占比国内合计出口近 22%，2024年上半年海外业务收入达到 29,981万元，在保持市场份额领先的同时继续实现高速增长。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可，2024年内，沃森生物旗下双价 HPV疫苗通过了 WHO Prequalification（简称“WHO PQ认证”），成为第 11款获得认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证，获得 UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格，有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手，努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局，为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。 （三）行业重要法规和政策变化
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 （四）公司总体经营情况概述 公司作为一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。根据 WHO发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示，公司再次入选全球十大疫苗制造商排行榜，在全球疫苗产业市场价值占比 2%（不含新冠疫苗产品），排名第六位。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 20个国家和地区，另在 23个国家和地区积极推进产品注册，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口市场份额领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。 公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市 13价肺炎结合疫苗的企业，该产品自 2021年至今持续保持中国市场份额第一，打破了国际巨头在婴幼儿肺炎疫苗领域 20年的垄断；公司还是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市双价 HPV疫苗的企业，该产品于 2024年 8月 2日通过 WHO PQ认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格，有利于该疫苗在全球更多国家和地区获得准入，将为全球、尤其是中低收入国家 2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量，公司国际化业务拓展迎来又一重要里程碑。 2024年上半年，为实现公司长远可持续发展，积极应对当前市场环境的深刻变化，公司持续优化治理结构，强化组织能力建设，锻造团队凝聚力和战斗力。在公司主要股东支持下，公司董事会及核心管理团队经前期充分研究论证，对公司组织架构进行了全面优化。同时，为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标，公司还完成了核心管理团队的优化提升，旨在通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动战略转型和长期成长。 2024年上半年，公司持续聚焦主业，营业收入的 95.34%来自于自主疫苗产品的生产销售，公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了 mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。报告期内，公司共有 8个自主疫苗产品（12个品规）正式上市销售，包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价 HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。同时，公司新型冠状病毒变异株 mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）经国家相关部门批准纳入紧急使用。 1、产品销售 2024年上半年，全球疫苗行业竞争加剧，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场；国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化，公司所面临的市场竞争压力空前提升。面对外部环境变化，公司持续狠抓营销关键环节，积极认真研究分析疫苗行业竞争环境，制定切实可行的策略和执行措施，坚定信心、强化落实，持续加强终端渠道的覆盖和渗透。凭借优秀的产品质量和市场营销能力，2024年上半年，公司 13价肺炎结合疫苗仍然保持国内市场份额第一，非免疫规划疫苗已全面覆盖全国 31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。结合国家《“健康中国 2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署，公司双价 HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目，持续提高产品的可及性，努力惠及 9-14岁的适龄女童。随着惠民采购项目成本的逐步降低，有利于同等财政资源下政府采购意愿的提升，从而提高惠民采购项目的地方政府数量和单笔采购数量。 2、产品生产和批签发 2024年上半年，公司产品生产和批签发工作按照年度生产计划有序开展。公司产品批签发工作会综合考虑市场情况、期间产品库存、年度整体生产计划安排等多重因素适时进行动态调整，1-6月，公司已上市疫苗产品合计获得批签发 13,840,764剂，充分满足市场需求。 3、新产品研发和注册申报 报告期内，公司在创新疫苗研发上持续保持投入，不断促进产学研用深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动，通过全方位的资源整合和优势互补，推进公司多款创新疫苗的研发和临床研究工作。 报告期内，公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段，已完成临床试验基础免疫阶段主要临床工作，目前正在开展临床研究报告撰写等相关工作。子公司上海泽润九价 HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进中，目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗持续开展Ⅰ期临床研究。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株 mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）于 2024年 4月收到Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告，报告显示，本疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。 目前，公司正在开展 RQ3033疫苗的药品注册上市申请相关工作。 报告期内公司进入注册申报阶段的各在研产品的详细情况如下表：
4、产品出口和国际合作 报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，以产品和技术出海为抓手，持续保持了国际业务的高质量发展。在国际销售方面，上半年，公司继续向摩洛哥出口 13价肺炎结合疫苗，并连续 7年稳定向埃及客户交付 A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于其国家扩大免疫规划（EPI）。在国际新市场开拓上，2024年 1月，公司 13价肺炎结合疫苗首次出口印度尼西亚；5月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗实现对阿富汗的出口，公司产品首次打开阿富汗市场；6月，13价肺炎结合疫苗首次出口菲律宾。截至报告期末，公司产品已累计出口至 20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。 2024年上半年，公司海外销售收入达 29,981万元人民币，超过了 2023年全年海外销售总收入，国际市场销售创历史新高。 在国际注册和资质认证方面，2024年 8月初，子公司玉溪泽润收到世界卫生组织正式通知，双价 HPV疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），标志着该疫苗获得了联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格，并将有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入，将为全球尤其是中低收入国家 2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量，是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。报告期内，13价肺炎结合疫苗完成在印度的注册准入。随着公司产品海外注册工作的不断突破，产品出口已成为公司经营业绩的重要增长点。 在海外临床方面，报告期内，公司 13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，公司持续加强与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心的合作，快速推进临床相关工作，争取早日完成临床研究，不断增加公司产品在国际市场的竞争力。 在技术合作方面，报告期内，公司持续推进 13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化生产技术合作的工作，目前已与印度尼西亚合作方之间完成了技术转移，将为印度尼西亚疫苗自给自足和产业可持续发展赋能；同时，该疫苗在摩洛哥的本地化生产技术转移工作也在不断推进中。公司将不断扩大产品在海外市场本地化分包装的范围，探索更多新型合作模式，拓展海外合作的深度和广度，提升公司在国际市场上的地位和影响力。 5、产业化建设 报告期内，子公司北京沃森创新疫苗产业园建设项目一期单体建筑完成主体结构施工；四川沃森创新疫苗产业园进入一期标准厂房施工收尾阶段。玉溪沃森两化融合建设项目已完成覆盖全产品线的 MES生产执行系统的建设上线并投入运行，实现公司所有产品由线下产品生产、检验过程到线上数字化管理的转变；同时，多个车间和产品智能化系统的建设也已完成并投入使用。后续玉溪沃森将持续进行数字化优化升级，继续完善生产业务主体数字化系统，优化核心业务系统及流程，加速全面业务主体数字化互联互通。公司将通过不断完善数字化基础设施建设，推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合，努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。 6、内控建设与管理提升 2024年上半年，公司进一步优化治理体系，持续深入推进经营管理改革，紧密围绕战略规划，以夯实各项基础管理为核心，以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手，以高质量发展为目标，持续健全企业合规和风险防范体系建设，通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施，有效地防范管理风险，为公司战略目标的达成保驾护航。 上半年，基于公司长远可持续发展的需要，面对当前市场需求和竞争格局的深刻变化，经前期充分研究论证，公司进一步优化组织架构和体系，启动了战略与组织能力提升项目。6月，公司对组织架构进行了全面优化调整，围绕业务发展核心，重新构建了包括六大业务单元、四大能力平台和七大职能部门的新的组织体系，以更好地保障公司各项业务的发展。同时，基于公司新时期的战略发展目标及新的组织架构，为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标，锻造团队凝聚力和战斗力，积极应对当前市场环境和竞争格局的深刻变化，公司董事会对部分董事和高级管理人员进行了职务调整，公司通过考核重新聘任了核心管理人员。上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用，通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动公司战略转型和长期成长，促进公司各项业务的长远可持续发展。 报告期内，公司持续强化内控管理和制度建设，根据最新法律法规和规范性文件的规定，结合公司内控管理实际，修订了《关联交易决策制度》《对外担保管理办法》《对外投资决策程序与规则》《募集资金使用管理制度》等多项制度，进一步加强对公司重大事项和募集资金的管理，促进各项业务的规范运作。同时，公司董事会增设可持续发展委员会作为董事会的专门工作机构，并制定《可持续发展委员会工作细则》，以进一步健全公司可持续发展治理结构，加强生态环境保护，积极履行企业社会责任，提升公司 ESG（环境、社会和治理）与合规的管理能力、抗风险能力和回报能力，促进公司可持续发展。 人才是企业发展的关键，公司始终重视人才培养和人才梯队建设。报告期内，公司持续推进“2345”培训管理模式，以沃森学院为管理龙头，通过两大培训模块、三级培训主体、四维效果评估和五种培训形式，持续打造专业化、年轻化、国际化的人才队伍，培养复合型专业人才，有效提升组织战略执行力。 报告期内，由公司主持实施的云南省新型疫苗研发评价中试平台建设项目和新型冠状病毒 mRNA疫苗临床研究项目获省科技厅验收通过，云南省生物技术药物工程研究中心获主管部门考核通过。公司荣获中国产学研合作创新示范企业、云南省重点产业领军企业（云南省高新技术领军企业）荣誉称号。上述项目验收通过和荣誉的获得，充分体现了公司在产品研发和技术创新上获得的认可和肯定。 （五）公司主要经营模式 1、研发模式 经过二十余年的发展，公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队，采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式，建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了 mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择上，会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平衡好研发风险与收益的关系，重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。 2、采购模式 公司不断细化完善采购管理相关制度，对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况，实行采购活动分类分级管理，对不同采购类别匹配不同的资源和流程，兼顾规范性、专业性、时效性。同时，强化采购活动过程中的监督管理，机制化开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，选择较有竞争力的供应商建立良性合作关系，通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本，确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。 3、生产模式 公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产，根据市场需求，以市场提供的计划和库存情况安排生产计划，并按计划组织生产，生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保产品生产全流程持续符合法定要求。 4、销售模式 国内市场方面，严格遵守药品/疫苗的相关法律法规，其中非免疫规划疫苗由省级公共资源交易中心组织招标，公司中标后根据客户需求签订销售协议；免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（未向国家 CDC报采购计划的省份由省 CDC单独招标采购），公司根据中标通知与对应省份的疾病预防控制中心签订销售合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求，公司采用合作商合作服务为主的经营模式，即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务，包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。 国际市场方面，公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，而后完成产品生产、出口和销售。 二、核心竞争力分析 1、前瞻的产业洞察能力 公司核心管理团队主要由具有国内外疫苗行业资深研发、生产、营销背景和经验的人才组成，拥有数十年的行业经验。自公司成立以来，核心管理团队密切关注疫苗产业发列高度前瞻的新产品和新技术平台布局，聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产，确保公司始终站在行业技术创新的前沿。历经二十多年的发展，公司已经成为国内首家、全球第二家拥有 13价肺炎结合疫苗生产上市的企业，并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式，成为全球首家同时拥有 13价肺炎结合疫苗和双价 HPV疫苗生产上市的企业。高度前瞻的产业洞察力，以及对创新研发的长期坚守，铸就了公司有效应对外部环境和产业变化的能力，是公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力，为公司可持续发展奠定了坚实的基础。 2、优异的自主产品管线 公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售，已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达 8个品种共 12个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖 6周龄以上全年龄段人群。 2023年 12月，经国家相关部门批准，公司新冠变异株 mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）沃蓝安安纳入紧急使用。该产品是针对新冠病毒 Omicron XBB.1.5变异株设计的单价疫苗，符合世界卫生组织最新推荐“优先使用含 Omicron XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的建议，也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对 XBB等当前变异株的新冠 mRNA疫苗。随着创新疫苗技术的不断发展，公司能够基于现有平台技术快速跟进市场变化，积极布局并不断推动新产品和重磅产品的迭代上市，为公司的持续健康发展提供有力的支持。 3、先进的前沿技术平台 在当前国际局势快速变化的大背景下，自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来，公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的 mRNA技术平台。此外，公司本身拥有的成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，以及与合作方共同构建了重组腺病毒疫苗技术平台。其中，细菌性疫苗技术平台已成功研发了 13价肺炎结合疫苗等 7个疫苗品种 10个品规产品的上市销售；重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价 HPV疫苗的上市销售，正在开展九价 HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利 75项，另尚有数十项专利处于申请阶段。 4、专业的市场营销能力 长期以来，公司坚持从营销体系化建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力，结合自身产品和市场情况，建立了“线下推广服务+线上营销”的销售模式，通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查，综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况，要求建立专业高效的团队，保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时，公司聚焦客户需求，强化质量意识，以创新驱动产品升级，不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前，公司产品已全面覆盖全国 31个省（自治区、直辖市）的主要疾控中心和接种单位，在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。凭借着专业的市场推广能力，公司 13价肺炎结合疫苗2020年上市后打破国际巨头垄断，积极拓展市场迅速成长为国内市场占有率第一的产品。 公司始终保持营销体系的与时俱进，积极应对内外部环境的变化，不断探索新营销模式，持续加强布局国内重点区域，确保实现国内市场的覆盖率和渗透率的双提升。 5、较强的产业转化能力 自 2007年公司第一个产品 Hib疫苗上市至今，公司建立并不断完善生产质量管理体系，建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地，涵盖 Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线，具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司 HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按 WHO PQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法，可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准，有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。 通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种创新模式并举，公司不断夯实产业转化能力，强化了以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力。同时，公司不断强化在全球范围内的产业化布局，持续推进在北京市大兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设，快速拓展全国化产业布局，逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的产业化战略布局图景。 6、领先的国际化业务布局 公司立足植根云南、布局全国、走向世界的发展规划，打造中国自主可控的疫苗产业为依托，以优质产品应对全球市场，持续加大资源投入，从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划（EPI）。公司不断巩固完善国际注册体系，同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）、PATH、世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗与免疫联盟（GAVI）等全球健康组织和科研机构的合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力，并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作，逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的经验，为公司的持续健康发展提供广阔空间，成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。 7、不断强化的合规经营能力 公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设，严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求，以“强内控、防风险、促合规”为目标，结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式，构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”，不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设，优化制度运行和监督机制，通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。 公司持续优化和完善相关管理机制和制度，坚守依法合规经营管理意识，切实维护各合作相关方的合法权益，加强对合作服务商的精细化管理和赋能，促使其符合行业发展的要求，让其市场行为更加规范化，团队更加专业化。公司建立了严格的合作商选择过程、管理制度和定期考核体系，持续完善责任营销合规管理体系及系统化的责任营销审计和控制程序，营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确性。同时，面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》，全面规范供应商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理，健全完善与供应商的长效沟通机制，以供应商产品和服务质量为基础，重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障以及健康与安全等方面的表现，高质量开展供应链管理体系建设，为供需双方长远发展保驾护航。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
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