[中报]共同药业(300966):2024年半年度报告
原标题:共同药业:2024年半年度报告 湖北共同药业股份有限公司 2024年半年度报告 公告编号:2024-057 2024年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人系祖斌、主管会计工作负责人刘向东及会计机构负责人(会计主管人员)曾珍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告中第三节“管理层讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... - 2 - 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ - 6 - 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. - 9 - 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ - 18 - 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. - 20 - 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ - 27 - 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... - 33 - 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. - 37 - 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... - 38 - 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ - 41 - 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
者权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 ?适用 □不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司自设立以来,主要从事甾体药物原料的研发、生产及销售,致力于“为客户提供最好的产品和服务”,公司主 要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。 (二)主要产品及用途 在甾体药物起始物料端,公司目前主要产品有 4-雄烯二酮(4-AD)、雄二烯二酮(ADD)、双降醇(BA)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD),主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类以及胆酸类等甾体药物,该类甾 体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。例如:4-雄烯二酮和 9-羟基雄烯二酮可继续通过合 成或者生物转化方式得到甾体药物下游产品;双降醇主要用于继续合成黄体酮,也可用于生产皮质激素和胆酸类产品。 在医药中间体端,公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类 中间体如睾酮、诺龙等,主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物,具有促进性器官成熟、副性征发育及维 持性功能等作用;孕激素类中间体如黄体酮等,主要用于继续合成高端孕激素,用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗, 或与雌激素联合使用作为计生用药;皮质激素类中间体如醋酸可的松等,主要用于继续合成下游各类皮质激素;其他类 中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸,心血管用药依普利酮,抗癌药物阿比特龙,肌松药物维库溴铵、罗库溴铵, 利尿剂螺内酯等不同类别用药。 在原料药端,子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、熊去氧胆酸、氟维司群、依西美坦等 13个原料药产品。 具体产品及功能如下:
1、采购模式 公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等,由公司采购部负责。公司 依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系,对符合公司要求的供应商,经公司质量部审 查后,形成合格供应商清单,作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位,公司已与上游供应商建立了长期稳定 的合作关系,确保了供应渠道的畅通。 2、生产模式 公司的产品种类较多,各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品,公司采取按常规计划组织生产,结合销售 计划并制定常规生产计划,生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划,工厂车间按照月生产计划进行生产, 起始物料产品留有一定的安全库存,接到客户订单后,若公司尚有起始物料产品库存,将直接组织向客户发货;对于中 间体产品,属于市场有长期稳定需求的中间体产品的,例如睾酮、诺龙等系列产品,与起始物料产品类似,采取常规计 划组织生产;属于客户定制化或小批量的产品,公司主要采取“以销定产”的模式,据客户订单确定的数量和产品质量 标准组织生产,灵活地制订生产计划并及时调整。 3、销售模式 公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商,根据客户所在区域可以分为内销和外销。公司主要通过参加国内外 展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系,经产品质量标准确定后建立合作关系,并通过定期拜访等方式维系与 已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素,综合确定产品的销售 价格,并与客户签订购销合同。对于内销客户,公司签订合同后按约定直接发货至客户处;对于外销客户,公司签订合 同后,由公司出口报关后发货至客户处。 (四)市场地位 在起始物料领域,公司率先在生物技术上取得突破,引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始 物料的生产技术路线,公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业,是国内最大的供应商之一。在中间体领域,公司 依托起始物料产品的优势,且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平,公司具备更强的向产业链下游延伸的能力, 目前可生产的产品种类多达 100余种,公司的产品种类丰富,能够满足客户的多元化需求并受到市场认可,公司已与津 药药业、仙琚制药、CHEMO、FIS和 SUNPHARM等国内外客户建立了良好的合作关系,已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地;同时公司利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来 的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位,并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方 式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。 (五)业绩驱动因素 公司作为生物医药制造企业,研发创新是企业发展的主要驱动力,公司通过持续不断的研发投入确保产业升级战略 的稳步实现。报告期内,公司一方面继续加强研发投入,加大新产品开发力度,丰富产品线,加快高附加值中间体产品 及原料药产品的市场投放;另一方面,继续深研市场,优化布局,整合产业资源,提升企业综合竞争力;同时,公司经 营管理层重点开展管理提升,推动多部门精细管理、降本增效、精益生产,通过管理提升效益。 二、核心竞争力分析 公司致力于打造甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的生物制药企业并为之努力践行,我们 以“创新为发展源头,用劳动和智慧共创美好生活,打造一流的‘共同’品牌,成为中国甾体药物制造业的领先者”为 己任。报告期内,公司主抓治理水平与效率管控,稳步推进研发进展,加快实现技术与成果转化,完善营销与质量管理 体系。报告期内,公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面: (一)横向完善产品结构,纵向延伸产业链布局 近年来,甾体药物行业上游企业集中度进一步加剧,公司率先依托起始物料和中间体的产业优势,在产品结构上进 一步丰富和完善,集中精力重点发展优势产品,继续保持优势产品的行业地位及市场份额。报告期内,公司通过调整产 品结构,主动迎合市场,掌握并生产市场关键中间体产品,淘汰附加值低、环保成本高的部分中间体产品;新增产品生 产线,既弥补了公司长期在甾体皮质激素板块的弱势,也更加丰富了公司甾体非激素类产品的种类。 公司紧紧围绕甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的战略布局,稳扎稳打,在确保起始物料 和中间体行业优势地位的同时,将产业链向下游延伸至原料药,报告期内,公司加快了原料药工厂的建设步伐,一期产 品建设工程基本完工;公司通过深入调研甾体药物原料药市场,对发展前景好的产品提前规划与布局,并追加了二期产 品生产线,不断丰富原料药生产线及产品。公司通过设立境外子公司的方式,寻求境外商业合作机会,为公司向下游制 剂端发展奠定基础。 (二)坚持创新引领,深化国际化研发理念 公司始终坚持创新引领,用科技创新赋能企业高质量发展,攻克多个甾体药物研发领域的“卡脖子”难题,完成多 项原创性、引领性技术攻关,建立了以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系。 在全球科技创新人才“争夺战”愈加激烈的当下,公司坚持国际化发展的战略地位,坚持创新人才“引进来、走出 去”策略,加速建设高水平的国际化人才队伍,一方面在全球范围内招聘生物医药高端人才,另一方面加大高水平人才 的国际化培养,打造一支具有“共同”品牌特色的创新人才队伍。公司不断深化国际化研发理念,拟借助海外子公司的 平台,扩大国际科技交流合作,加强国际化科研环境建设,形成具有全球竞争力的开放创新生态。 (三)精细化的营销管理,专业化的营销团队 公司内部不断强化精细化的营销管理,以适应竞争日益激烈的市场环境。通过深入了解客户需求、市场趋势和竞争 对手动态,公司不断调整和优化销售策略,以提高市场份额和品牌影响力。我们采用了先进的市场调研技术和数据分析 工具,对市场细分、产品定位以及价格策略进行了精准的分析和预测,从而更好地满足客户的需求。此外,公司还注重 建立和维护与客户的长期合作关系,通过提供高品质的产品和优质的售后服务,不断提升客户满意度和忠诚度,为公司 可持续发展奠定了坚实的基础。 公司拥有一支专业化、高效率的营销团队,营销人员具有丰富的行业经验和专业知识,能够迅速响应市场变化,制 定和执行有效的营销策略。团队成员之间密切合作,紧密配合,形成了良好的工作氛围和团队凝聚力。同时,公司还不 断加强对营销团队的培训和培养,提升他们的专业素养和综合能力,使其能够更好地应对市场挑战和客户需求变化,保 持竞争优势。通过团队的不懈努力和协作,公司在市场上树立了良好的品牌形象,取得了显著的业绩成果,为公司未来 的发展奠定了坚实的基础。 (四)完善质量体系建设,打造立体化的管理体系 报告期内,公司始终秉持“品质提升,打造百年品牌”的质量价值观,持续贯彻“追求卓越,造福人类健康”的企 业使命,结合监管法规要求及自身产品类型特点建立了一套完整的质量管理体系并持续优化,按照国际化原料药标准布 局设计建造了高度自动化的全新生产厂区和先进一流的立体化 CDMO标准车间,应用数字化、信息化手段顺应国内外监 管法规政策升级,不断接轨国内外发展和监管新形势,确保公司质量管理水平处于国内外领先地位。 公司凭借坚实的软硬件基础和勇于担当的精神,积极向合作公司华海药业先进的合规管理体系对标提升,发挥自身 优势努力实现公司产品全面的合法化、规范化、国际化、系列化的四化战略目标。在质量管理过程中,公司一直在完善 质量体系建设的同时,重视质量文化建设,将“质量体系全球化、现场管控精细化、质量管理常态化、合规文化稳固化” 落入公司日常质量管理工作规划并推进落实,逐步打造立体化的合规管理体系,不断营造质量氛围,提升全员质量意识, 打造行业质量标杆,顺应日益提升的多级市场客户规范要求。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1) 委托理财情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托理财。 (2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3) 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 无 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策及产品市场风险 医药行业受国家及行业政策变化的影响较大,像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的 出台,以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响,也不同程度地对公司研发、 生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化,加强对市场变化的应对能力,不断优化产品结构,提升企 业竞争力。 2、产品研发风险 医药企业存在着在研产品投资高,周期长,研发成果具有不确定性的风险。在研发期内,可能会因为政策、经济、 法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果,也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。 公司将充分利用湖北省认定企业技术中心、湖北省重点实验室以及自主研发平台等途径,不断提升研发水平,深入挖掘 具有市场潜力和技术壁垒的在产品种,同时充分利用公司在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势,加强一体 化建设,纵向打通产业链,以确保本公司长期可持续发展。 3、产品质量及安全环保风险 医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统 的质量管控体系,但如出现质量不符合相关要求的情形,则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、 环保等潜在的风险因素,若处理不当则会对人身、环境造成一定损害,而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处 罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险,公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求,健全质量、安 全、环保等各项管理制度,加强监督检查和风险防控,落实操作规程,对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按 照环保要求处置,确保企业合规经营,安全生产。 4、规模扩张带来的风险 目前公司在建项目较多,包括募投项目、共同生物产业链升级建设项目、华海共同原料药生产建设项目、共同药业 高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目以及公司的新产品研发项目等,公司生产经营规模进一步迅速扩大。随着上 述在建项目的建设与投产,每年将会产生一定的折旧摊销费用,若在建项目不能产生预期收益,上述成本费用将对公司 的经营业绩带来一定压力,短期内公司盈利水平可能会受到影响;规模扩张对公司治理、团队管理也带来一定的挑战, 如果公司未能随着规模的扩张及时改进企业管理方式、提升管理水平,将对公司生产经营造成不利影响。对此,公司将 加强对在建项目的施工及管理,紧抓项目的实施质量与项目进度,确保早日实现收益;完善内部组织机构,推行有效的 绩效考核与激励机制,同时优化业务和管理流程,全面加强内部控制,提高管理效率与决策水平。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见 2023年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用 1、股权激励 2023年 2月 17日公司召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议,分别审议通过了《关于〈湖北共同药业股份有限公司 2023年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于〈湖北共同药业股份有限公司 2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2023年限制性股票 激励计划相关事宜的议案》以及《关于核实〈湖北共同药业股份有限公司 2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象 名单〉的议案》,独立董事对此发表了同意的意见。 2023年 3月 7日,公司召开 2023年第一次临时股东大会,审议通过了上述议案。 2023年 3月 14日,公司召开了第二届董事会第十二次会议和第二届监事会第十一次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,本激励计划采用的激励工具为第二类限制性股票,以 2023年 3月 14日为授予日, 以 14.67元/股的授予价格向符合授予条件的 39名激励对象授予 64.95万股限制性股票。 2024年 3月 5日,公司召开了第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第十七次会议,审议通过了《关于向激 励对象预留授予限制性股票的议案》,同意并确定限制性股票预留授予日为 2024年 3月 5日,以 14.67元/股的授予价格 向符合授予条件的 9名激励对象授予 15.05万股限制性股票。 2024年 4月 24日,公司召开了第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第十八次会议,审议通过了《关于2023年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案》,鉴于获授限制性股票的激励对象中有 3人因 离职已不具备激励对象资格,其已获授但尚未归属的 4.9000万股限制性股票应由公司作废失效;本次激励计划首次授予 限制性股票第一个归属期的业绩考核目标未达标,公司同意作废 36名在职首次授予激励对象已获授但第一个归属期不得 归属的 18.0150万股限制性股票。本次作废后,公司本次激励计划激励对象总人数调整为 43人,已获授但尚未归属的限 制性股票(含首次授予及预留部分)由 80.0000万股调整为 57.0850万股。 2、员工持股计划的实施情况 □适用 ?不适用 3、其他员工激励措施 □适用 ?不适用 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 报告期内,公司遵循以下环境保护相关政策和行业标准: 1、《中华人民共和国环境保护法》; 2、《中华人民共和国大气污染防治法》; 3、《中华人民共和国水污染防治法》; 4、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》; 5、《中华人民共和国噪声污染防治法》; 6、《中华人民共和国土壤污染防治法》; 7、《突发环境事件应急管理办法》; 8、《排污单位自行监测技术指南总则》; 9、《排污许可管理条例》; 10、《大气污染物综合排放标准》; 11、《恶臭污染物排放标准》; 12、《制药工业大气污染物综合排放标准》; 13、《地表水环境质量标准》; 14、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》; 15、《危险废物贮存污染控制标准》; 16、《危险废物识别标志设置技术规范》; 17、《危险废物管理计划和管理台账技术导则》等。 环境保护行政许可情况 共同药业: 《排污许可证》发证日期:2023年 12月 30日;有效期至 2028年 12月 29日 共同生物: 《排污许可证》发证日期:2021年 11月 28日;有效期至 2026年 12月 27日
|