[中报]东北制药(000597):2024年半年度报告

时间:2024年08月28日 06:01:39 中财网

原标题:东北制药:2024年半年度报告

东北制药集团股份有限公司
2024年半年度报告


2024年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人(会计主管人员)周雅娜声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意投资风险。

公司未来经营发展受各种风险因素影响,公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分就此作了专门说明,敬请广大投资者注意。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 23
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 28
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 40
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 48
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 54
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 55
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 56

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)载有法定代表人签名的公司2024年半年度报告文本原件。


释义

释义项释义内容
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
辽宁证监局中国证券监督管理委员会辽宁证监局
深交所深圳证券交易所
东北制药、公司、本公司、股份公司东北制药集团股份有限公司
控股股东、方大集团、集团辽宁方大集团实业有限公司
方大钢铁江西方大钢铁集团有限公司
东药集团东北制药集团有限责任公司
盛京金控集团沈阳盛京金控投资集团有限公司
供销公司东北制药集团供销有限公司
东北大药房沈阳东北大药房连锁有限公司
GMP药品生产质量管理规范
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《东北制药集团股份有限公司章程》
报告期、本报告期2024年1月1日至2024年6月30日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称东北制药股票代码000597
变更前的股票简称(如有)  
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称东北制药集团股份有限公司  
公司的中文简称(如有)东北制药  
公司的外文名称(如有)NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如 有)NEPG  
公司的法定代表人郭建民  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名阎小佳阎冬生
联系地址沈阳经济技术开发区昆明湖街8号沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
电话024-25806963024-25806963
传真024-25806400024-25806400
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)4,168,516,475.194,506,385,834.60-7.50%
归属于上市公司股东的净利润(元)156,809,500.46134,886,215.0616.25%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润(元)104,566,182.4681,958,837.8327.58%
经营活动产生的现金流量净额(元)354,842,185.55265,506,202.2833.65%
基本每股收益(元/股)0.1100.09417.02%
稀释每股收益(元/股)0.1100.09417.02%
加权平均净资产收益率3.09%2.93%0.16%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)14,669,703,511.5115,273,653,642.13-3.95%
归属于上市公司股东的净资产(元)5,028,573,650.434,988,269,769.700.81%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)6,653.37 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)58,358,197.39 
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回360,000.00 
债务重组损益2,933,210.38 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出456,227.93 
其他符合非经常性损益定义的损益项目396,710.90 
减:所得税影响额10,057,813.88 
少数股东权益影响额(税后)209,868.09 
合计52,243,318.00 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于 1946 年,曾援建全国多个省市的医药企业,向外输送干部1,300多人,被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来,公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场知名度和口碑。

公司是我国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。

公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。

(二)主要产品及其用途
1.维生素类产品:主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C 全球首创“两步发酵法”,出口全球 60 多个国家和地区,主要产品包括德维喜(维生素 C 咀嚼片)等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位,拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022 年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药,左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。

2.抗感染类产品:主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商,复美欣(注射用磷霉素钠)广谱抗菌、勿需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商标。復安欣(磷霉素氨丁三醇散)为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高,能有效杀死病毒,同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成,治疗领域广泛,主要用于肠道感染,近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。

3.生殖系统和性激素类产品:主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷(左炔诺孕酮片)、他达拉非片及盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓,国家一类新药,国家基本药物,2004 年进入国家医保目录,对于子宫平滑肌有很强的收缩作用,用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血,同时,具有抗早孕作用,商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品,为产后出血一线治疗药物,公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业,进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线,巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。

4.神经系统类产品:主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。公司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商。吡拉西坦为国内首仿,主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。

5.麻精及含麻系列类产品:麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛,含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是国内首仿,该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药,镇痛作用强、起效迅速,对内脏痛治疗效果显著,且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。

6.抗艾滋病类产品:主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品,是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物,用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。

7.消化系统类产品:主要有整肠生(地衣芽孢杆菌)、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭(复方丙谷胺西咪替丁片)等产品。整肠生为微生态活菌制剂,国家一类新药,主要用于治疗急、慢性肠炎,急性菌痢,肝病引起的腹胀、腹泻,各种原因引起的肠道菌群失调症等,拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格,适用于成人、儿童等不同人群。

8.其他产品:主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非(复方磷酸可待因糖浆)、消刻(枸磺新啶片)、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品,覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品,在临床上已经广泛使用或使用多年,用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著,毒副作用小,消刻(枸磺新啶片)镇咳、祛痰、消炎三效合一,商标“消刻”为辽宁省著名商标,商标“可非”(复方磷酸可待因糖浆)为沈阳市著名商标。

9.体外(生物)诊断试剂类产品:人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB 分子诊断试剂,从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。

10.大健康领域产品:主要有维生素 C 系列(维生素 C 粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等)、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3 钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素 C 系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品,已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。

(三)经营模式
1.生产模式
(1)统筹兼顾产销平衡,推进大生产系统按照年度目标不断推进。结合年度计划指标、成品库存变化,科学策划各月生产计划并适时微调。在确保验证合规的基础上,平衡生产与验证工作。督促各单位实施人员内部调配及人效提升。强化生产计划监督考核。关注风险识别及预警,确保生产计划高效实施。做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接。不断完善大生产系统,统筹兼顾供产销存,实施穿透,各管理线形成共识,步调一致,在保证企业利益最大化的前提下,树立绝对保供理念,持续、稳定开展生产经营工作。

(2)脚踏实地切实开展降本控费工作,不断完善降本控费管理模式,推进降本控费工作。结合实际情况,配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目,针对已实施项目定期开展回头看、实施中项目按节点推进、待实施项目加速论证,形成降本控费项目闭环管理。兼顾管理效率提升,不断优化管理流程,固化成熟模式,精确管理边界和责任,让管理真正走向纵深,落到实处,抓住要害。

(3)持续实施工艺操作符合性检查,督促工艺操作合规性。持续做好工艺执行检查及工艺精控,深入生产一线,持续实施全过程生产工艺符合性检查、服务、监督和指导,督促生产单位工艺操作与SOP、工艺规程一致,始终保持合规高效运行。

(4)锻炼内功,持续提升管理能力,高水平做好生产执行、统筹协调、现场管理等基础工作。做好阶段性工作的安排和推进,形成规范管理要求,持续开展闭环管理工作。提升管理能力,强化应急响应和调整,适配不断提升的管理要求和企业发展变化,在生产执行、统筹协调、现场管理、新资源开发等基础工作中执行高标准要求,实现高水平管理。

(5)高标准、严要求执行特药监管体系,日常监管无死角,不断提升特殊药品管理水平和完善特药监管体系,强化药品监管码及药品追溯体系的执行和管理。对特药的流通安全进行风险识别,开展风险点评估,识别风险点位及要素,确保全链条无流弊风险,各环节始终处在受控状态,特药体系持续有效运行。

2.销售模式
(1)原料药销售
根据销售模式不同,将市场分为自营、代理/分销。


销售模式销售渠道市场特征
自营生产厂家-终端用户1.可直接与终端顾客建立合作关系,直接从生产工厂采购,能够降低 用户的采购成本; 2.单个顾客采购量比较大; 3.需求固定,对供应要求稳定,对价格的敏感度不高,对工厂会进行 质量审计。
代理/分销生产厂家-代理/分销 -终端用户1.销售渠道基本固定,保证产品质量,通过贸易公司与生产厂家沟 通; 2.采购量较小,而顾客数量巨大,通过分销商扩大销售数量,但是顾 客的具体需求传达比较慢; 3.以盈利为目的,兼顾品牌; 4.分销商大多覆盖出口国的顾客,很少跨国,基本选定两个供应商, 以一家为主,通常在当地设有仓库,以满足顾客及时、零散的小需求 为主。
(2)制剂销售
制剂销售公司结合产品特点组建销售部门,通过与医药公司、连锁药房等合作,在医疗机构、零售、商业渠道、电商平台等医药板块开展推广销售工作。公司设立市场医学部、制剂商务部等部门服务于各销售单元,支撑销售目标的达成。

(3)供销公司
供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身,是成熟的综合性、全业态医药商业企业。销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境,形成了独具区域特色的运营模式。供销公司与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系,并作为国内外诸多知名企业的省级总经销商,代理经营全国各地医药生产企业产品,经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医疗器械等,拥有完善的品种结构和丰富的客户资源。

(4)东北大药房
东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。

秉承“东北大药房,专业保健康”的经营理念,多年来不断深耕辽宁市场,在省内多个地市,拥有多家直营门店。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要销售目标是省内的普通消费者和企事业单位团购客户(政府机关、银行、大型企业等)。为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。

在做好实体零售的同时,以线下门店为基础,通过有竞争力的商品资源,实现线上线下一体化,加快医药电商(含 O2O、B2C)的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售,发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作,扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新零售”步伐,扩大电商影响力。

东北大药房一直致力于与品牌商开展深度合作,与品牌方建立了长期稳定的战略合作关系,并借助东北制药集团的品牌优势,实施集中采购、战略采购,降低了采购成本,完善了品类品规,打造出东北大药房重品牌、重质量的商品结构特色,在辽宁省及周边地区有着广泛的影响力。

(5)产品注册情况
截至2024年6月30日,已进入注册程序的药品注册情况:

序号药品名称注册分类适应症及功能主治注册所处阶段进展情况
1盐酸小檗碱片改良型新药降脂、降糖批准临床临床试验中
2盐酸小檗碱缓释胶囊改良型新药降脂、降糖批准临床临床试验中
3左卡尼汀注射液一致性评价代谢调节通过一致性评价——
4普瑞巴林4镇痛获得登记证标识A——
5维格列汀4降糖获得登记证标识A——
6盐酸达泊西汀片4男科用药获得药品注册证书——
7注射用阿奇霉素0.5g4抗感染药获得药品注册证书——
8维格列汀片4降糖获得药品注册证书——
9非那西丁原料药4解热镇痛药注册申报在审评
10恩格列净4代谢调节注册申报在审评
11依非韦伦4抗艾滋病注册申报在审评
12左乙拉西坦缓释片3神经系统注册申报在审评
13左卡尼汀片3代谢调节注册申报在审评
14左卡尼汀口服溶液4代谢调节注册申报在审评
截至2024年6月30日,已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况:
丙型肝炎病毒(HCV)检测试剂盒(荧光探针法)于 2024 年 3 月 8 日获得三类医疗器械延续注册批件(国械注准20153400239)。

(6)已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》和《国家基本药物目录(2018年版)》的产品情况
截至 2024 年 6 月 30 日,公司 357 个批准文号产品中,有 244 个品规属于国家医保品种;有 120个品规属于国家基本药物品种。

(四)市场地位
公司是我国最早实现化学原料药出口的企业之一,销售渠道覆盖中国辖区、欧美等全球多个国家和地区,在国内及国际均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同时,公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片等新上市产品持续加大拓展销售力度,培育公司持续发展的新动力。

(五)主要的业绩驱动因素
1.营销体系全面发力,释放市场活力
通过调整销售组织架构,全力推动纯销提升、新产品生产转化及上市销售、战略储备品种库存良性滚动等重点工作。原料销售快速响应市场变化,优化产品销售结构,动态保证产销平衡,最大限度实现效益。通过制定提升计划,明确责任人,全力推进目标达成。同时,制定专项考核方案,进一步提升公司管理水平。通过分析研判市场趋势,结合生产安排严格控制采购节奏,精细制定采购策略,最大限度降低采购成本,减少资金占用。推进新资源开发形成有效竞争,提升采购保供能力和议价能力。

2.生产系统深度挖潜,实现提质增效
通过系统策划、分解落实公司生产经营目标,制定切实可行的支撑措施,打开降本控费思路,实现业务增长与降本控费双轮驱动。

3.研发创新成果显著,激活发展动能
通过梳理形成重点研发项目有序推进的工作思路,确保新产品上市周期与市场竞争趋势匹配。加速推进在研项目,提升研发工作效率。左卡尼汀、维生素C获得CEP注册证书,盐酸达泊西汀片、注射用阿奇霉素 0.5g 获得药品注册证书。重点创新药项目完成抗体库构建和筛选,正在加速推进抗体人源化改造工作。拜访潜在合作单位,沟通交流研发管线,探讨合作意愿。开展生物药靶点调研,为生物药研发布局及项目立项做准备。

4.做好安全环保工作,优化管控措施
通过安全环保主体责任的有效落实,依法依规红线意识的不断强化,以及专项活动月的持续宣贯等,公司各项安全环保工作均稳定达标运行。同时通过有效预警、策划、部署及提升各单位应急响应能力等,切实推进落实各项相关工作。

5.加强财务工作管理,把控业务风险
结合当前经济形势变化,通过前置管理、深化管理、扩面管理等,进一步加强日常监管、风险预警及风险控制,有效发挥财务管理职责。

6.党建引领不断强化,激发奋进力量
通过深入学习贯彻落实党的二十大精神、全国“两会”精神,开展主题教育总结工作和党纪学习教育工作,深化干部队伍建设,推进公司决策事项快速落地见效。

二、核心竞争力分析
(一)“原料+制剂”一体化优势
公司拥有原料药、制剂两大生产基地,制剂生产基地占地18万平方米,拥有生产线30余条,年产能 133 亿片(支、丸、粒、枚、瓶);原料药生产基地占地 91 万平方米,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。主要产品包括维生素C及系列、左卡尼汀系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等,并全面向下游制剂产业链延伸,形成难以复制的综合竞争优势。
(二)多板块协同优势
公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地,还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县,并向东北三省延伸,东北大药房拥有百余家连锁店,医药电商业务实现线上、线下一体化,商业模式创新持续推进。
(三)“双创新”驱动优势
公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地,并不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构的战略合作。公司在持续优化现有产品、加速推进仿制药新产品研发的同时,实施跨代创新战略,通过引进和自研相结合的“双创新”模式,引进创新药项目或收购拥有先进的技术平台和创新药项目的公司:例如拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司 70%的股权;同时提升自研能力,启动实施抗体药、ADC抗体偶联药物、CAR-T、TCR-T等前沿生物创新药研发和产业化落地项目,形成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。

(四)质量管理体系优势
公司具备完善的质量管理体系,产品质量符合 EP、USP、JP、BP、ChP 等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了多个国家和地区的注册和质量审计。
(五)企业文化与品牌优势
“党建为魂”的企业文化是公司各项工作取得胜利的重要法宝。面对新形势、新目标、新任务,公司坚持党建引领,巩固主题教育成果,全面加强党的建设,推动党建工作与生产经营深度融合,助推企利,对企业有利,对员工有利”的企业价值观,着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入4,168,516,475.194,506,385,834.60-7.50% 
营业成本2,691,060,711.202,570,416,413.414.69% 
销售费用723,176,074.761,108,704,515.10-34.77%本期市场开发费较上年同期减 少。
管理费用422,334,492.43562,043,687.25-24.86% 
财务费用-25,484,515.74-57,898,277.0655.98%本期利息收入较上年同期减少。
所得税费用111,863,983.5949,217,797.52127.28%本期纳税增长及递延所得税变化 影响。
研发投入45,355,698.9256,591,347.65-19.85% 
经营活动产生的现金 流量净额354,842,185.55265,506,202.2833.65%上年同期存在反垄断行政处罚。
投资活动产生的现金 流量净额-92,288,389.03-97,881,441.235.71% 
筹资活动产生的现金 流量净额108,578,938.14-240,068,742.89145.23%本期银行贷款增加。
现金及现金等价物净 增加额373,911,552.46-63,559,148.46688.29%受经营活动、筹资活动产生的现 金流量净额增加影响。
投资收益2,933,210.387,623,330.54-61.52%本期债务重组收益减少。
信用减值损失-2,984,933.69952,077.51-413.52%本期计提的应收款项坏账准备较 上年同期增加。
资产减值损失-66,265,579.63-126,116,630.4147.46%受市场因素影响上年同期部分产 品计提存货跌价准备较多。
资产处置收益6,653.37173,919.36-96.17%本期处置资产收益减少。
营业外收入3,826,875.398,015,354.93-52.26%本期违约及违规罚款等减少。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位:元

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入 比重金额占营业收入 比重 
营业收入合计4,168,516,475.19100%4,506,385,834.60100%-7.50%
分行业     
医药制造2,195,653,726.9852.67%2,707,986,318.4760.09%-18.92%
医药商业1,903,784,451.1945.67%1,725,212,553.2338.28%10.35%
其他69,078,297.021.66%73,186,962.901.62%-5.61%
分产品     
原料销售667,437,847.4016.01%742,930,247.2816.49%-10.16%
制剂销售1,515,645,735.4136.36%1,956,757,186.1343.42%-22.54%
其他1,985,432,892.3847.63%1,806,698,401.1940.09%9.89%
分地区     
出口415,559,381.469.97%383,473,775.118.51%8.37%
内销3,752,957,093.7390.03%4,122,912,059.4991.49%-8.97%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医药制造2,195,653,726.98848,022,388.4761.38%-18.92%-10.05%-3.81%
医药商业1,903,784,451.191,787,722,221.496.10%10.35%13.83%-2.87%
其他69,078,297.0255,316,101.2419.92%-5.61%-3.08%-2.09%
分产品      
原料销售667,437,847.40250,333,510.4662.49%-10.16%-11.51%0.57%
制剂销售1,515,645,735.41592,013,863.2460.94%-22.54%-9.75%-5.54%
其他1,985,432,892.381,848,713,337.506.89%9.89%13.31%-2.81%
分地区      
出口415,559,381.46403,302,480.582.95%8.37%11.92%-3.08%
内销3,752,957,093.732,287,758,230.6239.04%-8.97%3.52%-7.35%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动 说明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金4,892,107,187.4733.35%5,651,183,181.9437.00%-3.65% 
应收账款2,270,426,311.7415.48%1,813,637,017.4311.87%3.61% 
合同资产6,799,785.520.05%7,092,367.460.05%0.00% 
存货1,404,346,807.269.57%1,364,090,227.718.93%0.64% 
固定资产3,977,320,947.6427.11%4,224,397,871.4327.66%-0.55% 
在建工程240,439,766.351.64%198,865,519.161.30%0.34% 
使用权资产42,442,020.800.29%53,433,397.640.35%-0.06% 
短期借款1,577,200,000.0010.75%1,290,429,999.998.45%2.30% 
合同负债69,663,250.630.47%131,168,024.290.86%-0.39% 
长期借款78,400,000.000.53%150,000,000.000.98%-0.45% 
租赁负债19,291,597.260.13%31,287,024.210.20%-0.07% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况

项 目期末   
 账面余额(元)账面价值(元)受限类型受限情况
货币资金1,751,239,552.801,751,239,552.80担保、质押、冻结保证金、法律诉讼
应收票据1,751,239,552.80 201,659,560.02201,659,560.02质押业务尚未到期
合计1,952,899,112.821,952,899,112.82  
1,952,899,112.82

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
123,873,610.24164,962,696.21-24.91%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
(1) 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

(2) 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ?不适用
公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
?适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位:元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
东北制药集团沈阳 第一制药有限公司子公司药品生产80,000,000.005,288,848,078.841,342,319,372.781,583,123,923.95233,413,777.82154,292,761.19
沈阳东瑞精细化工 有限公司子公司化工原料、 试剂制造1,000,000.00436,191,804.09403,411,778.16100,711,105.8529,852,718.2421,662,486.64
东北制药集团供销 有限公司子公司药品销售200,000,000.002,955,406,179.32327,524,651.891,716,844,550.9130,778,225.2224,504,180.79
报告期内取得和处置子公司的情况
?适用 □不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
NEPG KOREA LIMITED新设立无重大影响
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
随着国家药品集采进入常态化,市场竞争加剧,产品盈利空间不断被压缩,加之一致性评价的持续高投入给公司未来发展带来较大挑战。

应对措施:通过科学策划,统筹兼顾供产销存,穿透各系统,形成步调一致、可迅速调整的稳定生产保障体系;针对各类降本控费项目实施闭环管理,确保降本工作取得实效;树立技术降本核心理念,面向市场,对标先进,挖潜产品优化空间。

(二)产品价格风险
由于国内众多原料药企业同质化严重,激烈的价格竞争导致部分大宗原料药市场价格持续走低。

应对措施:通过重点梳理价格波动的各类要素,跟进上下游产业变化,提早预判价格趋势和市场风险,多开发有效新资源,培育新上市产品;努力克服部分产品激烈竞争的挑战,策划新的市场机遇和增长点。

(三)安全环保风险
随着国家对环保监管的不断趋严,药企面临的环保压力不断上升。不仅使得药企在生产工艺优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加,也使得上游原料成本不断上升,导致药企自身生产成本也随之上升,从而挤压了药企的利润空间。

应对措施:公司始终高度重视安全环保工作,严格遵守国家及地方安全环保政策和法规要求,致力于统筹安全环保与公司生产经营的有机融合,通过向全体员工持续宣贯安全环保理念,持续加大对安全环保项目的资金等投入,努力提升环保处理设施的建设和升级,使公司在可持续发展之路上行稳致远。

(四)创新研发风险
随着加快审评审批、上市许可持有人制度等鼓励创新政策的逐步落实,我国创新药进入快速发展期,但创新研发同质化竞争严重,而且创新研发投入高、周期长、失败风险高,在激烈的竞争态势下,大规模投入加大了企业的创新研发风险。

应对措施:近年来,公司研发成果持续转化,盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、铝碳酸镁咀嚼片、他达拉非片、左乙拉西坦片、维格列汀原料药、普瑞巴林原料药等产品陆续上市,成为公司发展新的增长点。公司还将继续加大研发投入,立足现有产品,加强治疗领域拓展及产业链延伸,布局产品集群,同时加速推进合作引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地,推动公司加速布局大分子创新药领域。

十一、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与 比例召开日期披露日期会议决议
2023年度股东大会年度股东大会55.99%2024年04月19日2024年04月20日东北制药集团股 份有限公司 2023 年度股东大会决 议公告(公告编 号:2024-025)
2024年第一次临时 股东大会临时股东大会55.56%2024年05月14日2024年05月15日东北制药集团股 份有限公司 2024 年第一次临时股 东大会决议公告 (公告编号: 2024-032)
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 ?不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
?适用 □不适用

姓名担任的职务类型日期原因
蔡洋董事会秘书解聘2024年01月17日个人原因。
孙景成常务副总经理解聘2024年03月28日个人原因。
阎小佳董事会秘书聘任2024年06月19日公司董事会聘任。
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用
1、股权激励
(1)2022年5月10日,公司召开第九届董事会第六次会议,审议通过了《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》等议案,公司独立董事就本次会议相关议案发表了同意的独立意见。

北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(2)2022年5月10日,公司召开第九届监事会第五次会议,审议通过了《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》以及《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》。

(3)2022年5月11日至2022年5月20日,公司对本次拟授予限制性股票的激励对象名单在公司内部进行了公示。在公示期间,公司监事会未收到任何组织或个人提出异议。

2022年5月26日,公司披露了《监事会关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的审核及公示情况说明》。

(4)2022 年 5 月 31 日,公司召开 2022 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》,并于2022年6月1日披露了《关于2022年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。

(5)2022年7月14日,公司召开第九届董事会第七次会议,审议通过了《关于调整公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分授予价格的议案》《关于调整公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分激励对象名单及授予数量的议案》《关于向公司 2022年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,公司独立董事对相关事项发表了同意的独立意见。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(6)2022年7月14日,公司召开第九届监事会第六次会议,审议通过了《关于调整公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分授予价格的议案》《关于调整公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分激励对象名单及授予数量的议案》《关于向公司 2022年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,公司监事会就相关事项发表了核查意见。

(7)2022年7月22日,公司在中国证监会指定信息披露媒体发布了《东北制药集团股份有限公司关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分登记完成的公告》,公司股份总数由原来的1,347,873,265股增加至1,424,383,265股。

(8)2022年9月29日,公司召开第九届董事会第十一次会议,审议通过了《关于向激励对象授予预留部分限制性股票的议案》,公司独立董事发表了同意的独立意见。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(9)2022年9月29日,公司召开第九届监事会第九次会议,审议通过了《关于向激励对象授予预留部分限制性股票的议案》,公司监事会就相关事项发表了核查意见。

(10)2022 年 11 月 4 日,公司在中国证监会指定信息披露媒体发布了《东北制药集团股份有限公司关于 2022 年限制性股票激励计划预留部分授予登记完成的公告》,公司股份总数由原来的1,424,383,265股增加至1,434,316,265股。

(11)2023 年 7 月 25 日,公司召开了第九届董事会第十七次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022 年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》,公司独立董事发表了同意的独立意见。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(12)2023 年 7 月 25 日,公司召开了第九届监事会第十三次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022 年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》,公司监事会就相关事项发表了核查意见。

(13)2023 年 8 月 1 日,公司披露了《东北制药集团股份有限公司关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》,经深圳证券交易所和中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分符合解除限售条件的激励对象为 508 名,可解除限售的限制性股票数量为3,574.5万股,本次解除限售的限制性股票上市流通日为2023年8月2日。

(14)2023年8月10日,公司召开了2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》。公司于同日披露了《东北制药集团股份有限公司关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告》。

(15)2023年11月10日,公司披露了《东北制药集团股份有限公司关于部分限制性股票回购注销完成的公告》。公司对 2022 年限制性股票激励计划所涉及的 31 名不符合条件的激励对象持有的部分或全部已获授但不满足解除限售条件的 5,213,000 股限制性股票进行回购注销,回购注销完成后,公司总股本将由 1,434,316,265 股减少至1,429,103,256股。

(16)2023 年 11 月 13 日,公司召开了第九届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》,公司独立董事发表了同意的独立意见。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(17)2023年11月13日,公司召开了第九届监事会第十八次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》,公司监事会就相关事项发表了核查意见。

(18)2023 年 11 月 17 日,公司披露了《东北制药集团股份有限公司关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》,经深圳证券交易所和中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,本激励计划首次授予部分符合解除限售条件的激励对象为 116 名,可解除限售的限制性股票数量为 472万股,本次解除限售的限制性股票上市流通日为2023年11月21日。

(19)2023 年 11 月 29 日,公司召开了 2023 年第四次临时股东大会,审议通过了《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》。公司于同日披露了《东北制药集团股份有限公司关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告》。

(20)2024 年 7 月 25 日,公司召开了第九届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022 年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》。北京德恒律师事务所出具了法律意见书。

(21)2024 年 7 月 25 日,公司召开了第九届监事会第二十二次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2022 年限制性股票激励计划首次授予及预留授予回购价格的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》,公司监事会就相关事项发表了核查意见。

(22)2024年7月31日,公司披露了《2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》。公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期符合解除限售条件的 3,328.00 万股限制性股票上市流通日为2024年8月2日。

(23)2024 年 8 月 2 日,公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期符合解除限售条件的3,328.00万股限制性股票上市流通。

2、员工持股计划的实施情况
□适用 ?不适用
3、其他员工激励措施
□适用 ?不适用

第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
?是 □否
环境保护相关政策和行业标准
企业生产经营过程中主要遵守以下环境保护相关政策:
(1)《中华人民共和国环境保护法》(2014年 4月 24日修订)
(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(2018年 12月 29日修正) (3)《中华人民共和国大气污染防治法》(2018年 10月 26日修正) (4)《中华人民共和国水污染防治法》(2017年 6月 27日修正)
(5)《中华人民共和国噪声污染防治法》(2018年 12月 29日修正) (6)《中华人民共和国土壤污染防治法》(2019年 1月 1日起施行) (7)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年 4月 29日修订) (8)《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012年 2月 29日修正) (9)《中华人民共和国循环经济促进法》(2018年 10月 26日修正) (10)《中华人民共和国节约能源法》(2018年 10月 26日修正)
(11)《中华人民共和国环境保护税法》(2018年 10月 26日修正) (12)《中华人民共和国突发事件应对法》(2007年 11月 1日起施行) (13)《中华人民共和国行政处罚法》(2021年 1月 22日修订)
(14)《排污许可管理条例》(2021年 3月 1日起施行)
(15)《危险废物转移管理办法》(2022年 1月 1日起施行)
(16)《企业环境信息依法披露管理办法》(2022年 2月 8日起施行) (17)《建设项目环境保护管理条例》(2017年 7月 16日修订)
(18)《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》
(19)《产业结构调整指导目录(2024年本)》
(20)《国务院关于印发 2030年前碳达峰行动方案的通知》(国发〔2021〕23号) (21)《国务院关于印发“十四五”节能减排综合工作方案的通知》(国发〔2021〕33号) (22)《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》(环大气〔2021〕65号) (23)《关于印发“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划的通知》(环土壤〔2021〕120号)
(24)《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》(环环评〔2021〕45号)
(25)《关于实施“三线一单”生态环境分区管控的指导意见(试行)》(环环评〔2021〕108号) (26)《关于印发“十四五”环境影响评价与排污许可工作实施方案的通知》(环环评〔2022〕26号)
(27)《环境保护综合名录(2021年版)》(环办综合函〔2021〕495号,2021年 10月 25日) (28)《国家危险废物名录(2021年版)》
(29)《优先控制化学品名录(第一批)》(2017年 12月 27日)
(30)《优先控制化学品名录(第二批)》(2020年 10月 30日)
(31)《有毒有害大气污染物名录(2018年)》(2019年 1月 23日) (32)《有毒有害水污染物名录(第一批)》(2019年 7月 23日) (33)《辽宁省排污单位自行监测管理办法》(2023年 11月 28日起施行) 主要执行的标准:
(1)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)
(2)建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)
(3)声环境质量标准(GB3096-2008)
(4)大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)
(5)锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2014)
(6)火电厂大气污染物排放标准(GB13223-2011)
(7)恶臭污染物排放标准(GB14554-93)
(8)污水综合排放标准(GB8978-1996)
(9)辽宁省污水综合排放标准(DB21/1627-2008)
(10)地表水环境质量标准(GB3838-2002)
(11)地下水质量标准(GB/T14848-2017)
(12)挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019)
(13)制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)
(14)危险废物焚烧污染控制标准(GB18484-2020)
(15)《环境空气质量标准》(GB3095-2012) (未完)
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