[中报]德展健康(000813):2024年半年度报告
原标题:德展健康:2024年半年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏哲明、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管人员)陈浪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................... 10 第四节 公司治理 .............................................. 25 第五节 环境和社会责任 ........................................ 26 第六节 重要事项 .............................................. 39 第七节 股份变动及股东情况 ..................................... 47 第八节 优先股相关情况 ........................................ 51 第九节 债券相关情况 .......................................... 52 第十节 财务报告 .............................................. 53 备查文件目录 (一)载有公司负责人魏哲明先生、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人陈浪先生签名并盖章的财务报表文本； (二)报告期内在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正本及公告的原稿； (三)其他有关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年 报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素 1、主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药 业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累， 已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、 华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑 嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、 技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿 产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域，部分板块已形成终端产品，如 “慕素颜”牌医用冷敷贴、美容肽原料、“儒饮方醒”系列解酒肽等，在建项目包括医康养综合体及心理康复医院等。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公 司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式，公司根据 GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商 管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风 险管理制度，确保药品质量安全。 药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及 德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作，坚持创新驱动战略。以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性 疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发的模式进行。 除药品业务外，公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式，自主生产与委托生产相结合的生产模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 3、主要业绩驱动因素 （1）心血管病患者数量及其死亡率持续上升 根据《中国健康老龄化发展蓝皮书（2023-2024）》，当前，世界人口老龄化步伐加快，预计到2030年，世界60岁及以 上人口将达到14亿人，比2019年增加34%；到2050年，全球老年人口将达到21亿人。人口老龄化也是我国今后较长一个 时期的基本国情。根据国家统计局的数据，2023年底，我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人，占总人口 的21.1%；预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿人，占总人口的34.9%，80岁及以上人口将达到1.5亿 人。根据《中国心血管健康与疾病报告 2023概要》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于不良饮 食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因，2021年分别占农村、城市 死因的48.98%和47.35%，每5例死亡中就有2例死于CVD。 图：2000-2021年中国城乡居民心血管病死亡率变化趋势 （图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》） 心血管病危险因素主要包括以下两点： a)血脂异常 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目调查结果显示，中 国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较 2002 年均有所升高。非传染性疾病危险因素协作组发现，1980年，中国居民的平均非 HDL-C水平是全球最低的国家之一，但 2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。 图：2002年和2015年中国≥18岁成人血脂水平比较 （图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》） 2002年CHNS研究、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年CHNS研究及2012年中国居民营养与慢性病状 况调查均显示，中国≥18岁成人的血脂异常患病率大幅上升，由 2002年的 18.6%上升为 2012年的 40.4%；2012-2015年 CHS研究和2014-2019年中国 CVD高危人群早期筛查与综合干预百万人群（China-PEACEMPP）项目针对≥35岁成人的血脂 异常患病率调查结果相近，分别为34.7%和33.8%。 图：2002-2019年中国成人血脂异常的患病率 （图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》） b)高血压 根据《中国心血管健康与疾病报2023概要》，1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明，高血压患病率整 体呈上升趋势。 2018年中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）调查显示，18岁及以上居民高血压患病率的加权率为 27.5%，男性高于 女性（30.8%vs.24.2%）。2020-2022年，“中国居民CVD及其危险因素监测”项目在31个省、自治区、直辖市共262个监 测点对 298,438人的初步调查结果显示，≥18岁居民高血压患病率为 31.6%，男性（36.8%）高于女性（26.3%），农村 （33.7%）高于城市（29.1%）。 全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示，中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升 趋势 图：2004-2018年中国18-69岁成人高血压知晓率、治疗率、控制率变化趋势 （图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》） （2）政策促进健康管理理念提升 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要 目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。国务院办公厅印发的 《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》（以下简称“《规划》”）明确提出到 2025年，慢性病危险因素得到有 效控制，实现全人群全生命周期健康管理，力争30—70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的 过早死亡率较2015年降低20%。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、 高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。 为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动 推进委员会分别于2016年10月和2019年7月印发《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》， 心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。 《中国心血管健康与疾病报告 2022》提出，应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率 和控制率的策略，构建以提升“三高”控制率为核心目标的危险因素控制一级预防体系。针对 CVD诊疗质量，要增加应对 快速增长的心血管急重症救治需求的社会医疗资源配置，切实采取针对性措施，提高医疗质量；院后要提供康复和二级预 防的医疗服务，以降低大量CVD存活患者复发、再住院和失能的风险。 （3）良好的企业及品牌形象 公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十多年，积累了大量的专家资源，主打产品“阿乐”为心血管治疗 药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿，并成功树立了“阿乐”等品牌形象，其品质和疗效受到广大医生 和患者的一致认可。 近年来，公司持续加强品牌建设，开展品牌升级和品质升级工程，及与医药零售行业深入合作的战略，定期与百强、 大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动方式，有效提升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展 新客户，提升整体销量的目标。 （4）持续扩充产品矩阵，拓展新市场空间 近年来，公司持续加快研发成果转化，积极推进新品上市，取得了氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）及盐酸曲美他嗪 片的生产批件，同时，深入挖掘公司现有近40个产品批文潜力，恢复了如华法林钠片的生产，公司在销产品矩阵持续充实。 在扩充产品矩阵的同时，公司积极加快新品销售，尼乐通过顺利中标国家集采，借助集采带来的政策优势，推动中标市场 快速上量，推进未中标区域快速覆盖，实现市场覆盖率和品牌影响力的提升；报告期内，公司积极拓展战略合作，推进华 法林钠片销售。随着新产品逐步扩充，公司持续扩展新市场空间。 4、主要产品列表
（图片来源：米内网） 从通用名看，2023年中国公立医疗机构终端血脂调节剂老牌明星阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今 连续十一年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额遥遥领先。 2、OTC市场 根据中国医药工业信息中心 RPDB药品零售数据库（以下简称“RPDB”）数据，2024年 Q1，全国药店零售药品市场整 体规模同比2023年Q1上涨0.60%，其中心血管系统用药占比为8.00%，位列第二。根据RPDB-样本药店放大数据，心血管 系统用药销售金额相较2023年Q4环比下降3.53%。 图：2019-2024年Q1药店零售药品市场金额季度变化趋势 （图片来源：RPDB药品零售数据库，中国医药工业信息中心） 从通用名看，根据RPDB-样本药店放大数据，2024年Q1阿托伐他汀钙片在样本药店所有药品销售额排名第三，较2023 年Q4上升2名。 3、报告期公司经营情况 2024年上半年，全球经济在复杂多变的国际环境中继续前行，得益于国内政策的积极推动，国内经济展现出较强发展 韧性，保持了稳定增长的态势。居民的健康意识和医疗保健需求也逐步增强。国家统计局数据显示，2024年上半年人均医 疗保健消费支出同比增长4.2%，医疗保健的居民消费价格同比增长1.4%，反映出国民健康需求的持续增长。就医需求的逐 步释放进一步推动了医药行业的发展。同时，政策层面进一步聚焦深化医药卫生体制改革，围绕深化医改重点任务、支持 创新药和中医药发展、集采重点工作、优化药品审评审批、推动银发经济等方面出台多项医药领域政策，汇聚政策合力促 进“三医”协同发展，推动行业高质量发展。 面对行业环境的复杂变化，2024年上半年，公司继续贯彻以生物医药为核心的发展战略，坚持稳中求进工作总基调， 大力巩固和发展现有产品格局，深化创新驱动发展路径，锚定政策导向深入推进资本运作，加速培育“医康养”融合新动 能，持续优化管理效能提升，扎实有力推动公司转型升级工作突进深水区，推动公司高质量发展行稳致远。 2024年上半年公司总体实现营业收入 24,831.76万元，同比增长 12.46%，实现归母净利润 1,015.26万元，同比增长 234.22%，实现扭亏为盈。截至2024年6月末,公司总资产536,525.44万元，较年初下降0.25%；负债总额为13,742.64万 元，基本为无息负债；归属于母公司所有者权益为524,084.67万元，较年初上升0.06%；资产负债率为2.56%。 报告期内，公司主要工作如下： （1）持续深化品牌战略，巩固和发展现有产品 报告期，集采扩围和药品政策性降价依然是公司在销产品面临的市场主基调，各省医保支付价调整政策逐步落地，医 保支付价调整为带量采购价，导致患者用药的报销比例降低，同时由于院内及零售端的联动及传导作用，医保支付价调整 政策对零售端产品售价影响亦逐步显现。政策调整预期将对公司产品终端销售工作产生多维长远影响。 面对机遇与挑战交织的市场，报告期公司继续深度聚焦心脑血管慢病领域，以阿乐为核心，以尼乐为战略后备，积极 制定细分市场定制化策略，推进落实精细化运作。一是院内市场持续推动临床数据搜集与分析，强化学术推广力度，不断 深化与巩固产品优质形象，有效提升用药信心，提升产品在未带量医院及民营医院覆盖率，报告期实现了阿乐带量销量的 明显增长及尼乐数倍高于带量约定量的销售成果；二是院外市场积极开展各类营销活动，依托阿乐多年在医疗机构的良好 口碑，持续提升品牌知名度及专业形象，实现患者对公司产品认知度和认可度的显著提高，深度推进渠道拓展与优化，强 化连锁合作，实现铺货率和销售量的有效提升；三是持续扩充产品格局，报告期内华法林钠片已与合作伙伴签署战略合作 协议，由合作伙伴在全国进行销售推广，2024年6月完成首次销售发货，形成了良好开局。 （2）优化科技创新体系，加快创新赋能发展 报告期内，公司积极开展科技创新制度体系优化，提升研发工作统筹管理水平，实现资源优化配置，大力鼓励科技创 新和技术升级，有效推进良性企业研发生态构建。同时，持续加强已有创新平台建设，坚持产学研相结合，培养、引进和 使用高水平人才，建立健全高潜质人才引进培养方案，发挥人才蓄水池的作用，依托博士后工作站等平台建设，不断提升 企业的科研水平和行业竞争力。 报告期内，公司研发工作重点定位在大力推进已有项目上，在研的两个心脑血管创新药进展明显，一是创新药脑神经 保护剂WYY项目，该项目于上半年结束了前期的研究，下半年将按计划开始毒理批和临床供试品的 GMP制备，以及 GLP条 件下的非临床研究，项目正按预定计划积极中；二是抗血栓药ZT项目，该项目正在进行更优候选物的合成和进一步的活性 评价工作；此外，司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建，建立了原始种子库，以及原始种子库的所有检定工作，并实现 了前体、侧链等工艺的打通工作；重组胶原蛋白项目研发了Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白，重组Ⅲ型人源化胶原蛋 白已完成中试三批试生产；大麻二酚（CBD）治疗肺动脉高压的新药项目，在药学研究接近尾声的前提下，上半年主要进行 了作用机制研究、靶点筛选研究和剂量依赖性研究；秋水仙碱片一致性评价稳步推进，有望成为国内首家通过该品种一致 性评价企业。 报告期内，公司WYY项目工艺专利获俄罗斯授权，CBD项目获美国、澳大利亚等4个PCT专利授权，报告期内共申报各 类专利26项，截至报告期末，公司共获各类授权专利130余项，软件著作权近40项。 （3）持续加力业务结构调整，加速新动能孵化 2024年1月国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出加快银发经济规模化、标准化、集群 化、品牌化发展，培育高精尖产品和高品质服务模式，康养产业迎来历史发展新机遇。 报告期内，公司依照既定发展战略，着力夯实“生物医药为主，健康消费为辅”的大健康产业板块格局，健全生物医 药板块“药品+医疗（医康养）”的细分格局，以多维抓手，推动破立并举，力争有效突破现有业务藩篱。一是紧抓银发经 济市场机遇，持续推进海南德澄医康养项目建设；二是推动医康养板块向纵深推进，投资建设武汉维力康精神康复项目， 打造海南德澄+武汉维力康的综合性医康养业务复合体，报告期内心理康复医院项目完成医院设计、基建准备、基础医疗设 备招标、基础管理系统招标及管理体系编制等相关工作，项目建设工作蹄疾步稳；三是加速生物合成业务发展，完成汉肽 生物增资扩股挂牌工作，确定了成交方，为汉肽生物发展持续注入新动力；四是发挥资金储备优势，持续推动资本运作， 寻求并购标的，力争充分利用创新药及中医药政策窗口期，增加具有市场潜力与发展空间的产品管线，全面发挥公司核心 优势，实现赋能新业务，激发协同发展，全面实现公司转型升级。 （4）严守产品质量底线，持续深化降本增效 2024年1月，市场监管总局组织召开全国药品监督管理工作会议，会议强调坚持“四个最严”要求，即最严谨的标准、 最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，以确保药品安全，并提出要深入实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢 药品安全底线。 报告期内，公司继续秉持安全生产和产品质量是企业发展基石的理念，全面落实全员安全生产责任制，严格执行安全 生产标准化管理，同时严格遵循《中国药品检验标准操作规范》，确保每一批产品均符合国家药品检验标准。2024上半年， 公司安全生产零事故，产品质量市场抽检合格率100%，展现了公司对药品质量安全的坚定承诺。 同时，公司继续深化开展全业务链条推动降本增效活动，通过精细化管理和成本控制，积极推行节能降耗，通过签署 年度或季度采购协议，与供应商建立长期稳定的合作关系，降低采购成本，强化费用管控，持续构筑成本优势。 二、核心竞争力分析 公司根植国内调/降血脂药物市场二十年，历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，在销及在研药品涵盖化药及生物药 等。其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿 乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对 原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药；2021年， 实现了对氨氯地平阿托伐汀钙片的国内首仿；2022年，“尼乐”（氨氯地平阿托伐他汀钙片）实现了上市销售。公司产品质 量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势，具体如下： （一）行业经验优势 公司长期深耕心脑血管领域，子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市已近二十年，积累了大量 的临床医生和应用患者的用药体验，拥有众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好 确切的疗效，获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模庞大的用药人群，该类人群基 于长期用药需求，对所使用的药物具有较高的忠诚度。 （二）技术研发优势 历经多年积累，公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台，该平台现拥有 4个专业医药研发机构及 1个博士后工 作站。研发机构分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药，共拥有经验丰富 的高学历专职研发人员约 200人，负责公司现有产品的技术改进工作和新药研发工作，约占公司员工总数的 20%，其中研 发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司始终秉承“创新精品，引领前沿”的理念，重视技术创新 和研发投入，并先后取得了多个产业化成功产品，其中九项主要药品的生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作为 “化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号：J-235-2-01）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖， 在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机 构开展合作，与天津大学、山东大学、中南大学湘雅医院等高等学府、医疗机构建立了合作关系，深化在各顶尖领域的研 发合作。 （三）产品质量优势 嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先 通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单 位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，为行业规范 发展做出了积极贡献，为公众提供了优质产品的同时，亦不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司秉持安全生产和产品质量 是企业发展基石的理念，所属药厂建有国际领先的生产线，并获得了 GMP认证，高生产管理标准保障了公司的产品质量安 全，多年产品市场抽检合格率均为100%。 （四）品牌优势 公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品品牌形象，持续加强品牌建设，开展品牌和品质升级工程。以积极履行社 会责任为己任，为广大患者不断提供优质药品和优质服务为企业价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、 良好的产品疗效在业内树立了如“阿乐”等品牌形象，“质量”核心元素深入人心。 （五）管理团队优势 公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验，为公司带来了先进的管理理念和丰富的营销手段；公 司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积累，注重人才梯队建设，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为 核心的团队资源优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元
注2：期末银行存款中，公司在包商银行股份有限公司存款7,386,506.56元，因包商银行股份有限公司已破产使用受 到限制，已全额计提减值准备。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
?适用 □不适用
无 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）市场及政策风险 随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开，医药市场格局发生了显著变化，部分领域药品可能面临 竞争加剧风险导致价格下降，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，对企业生产管理等各方面都提出更高要求， 企业发展也将受到影响。 （二）药品招标的风险 2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否 纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。 应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，加快形成创新药产品、独家产品为主要支撑的产品管线， 提升药品品质，形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作。 （三）科研创新的风险 药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。 应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降 低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。 （四）质量控制的风险 新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实 施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的 风险也在增大。 应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，建立并严格执行安 全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。 （五）生产成本上涨风险 原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。 应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大 限度控制生产成本。 （六）新业务风险 公司医疗服务、医康养、工业大麻相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策如有调整可能带来不确定风险；同时， 上述新业务尚处于起步阶段，经营架构及管理团队需要持续构建与完善。 应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，密切关注政策动向，审慎评估行业风险， 做好市场研判。同时，积极推动专业团队建设，有效提升业务及管理能力。 十一、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
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