[中报]向日葵(300111):2024年半年度报告
原标题:向日葵:2024年半年度报告 2024年半年度报告 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹阳、主管会计工作负责人潘卫标及会计机构负责人(会计主管人员)吴丹琳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及的公司未来发展战略、经营计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................. 9 第四节 公司治理 ......................................................... 22 第五节 环境和社会责任.................................................... 23 第六节 重要事项 ......................................................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ................................................ 34 第八节 优先股相关情况.................................................... 38 第九节 债券相关情况 ..................................................... 39 第十节 财务报告 ......................................................... 40 备查文件目录 一、载有公司法定代表人曹阳先生、主管会计工作负责人潘卫标先生及会计机构负责人（会计主管人员）吴丹琳女士签 名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人曹阳先生签名的2024年半年度报告及摘要文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所属行业情况 医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医 改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、 产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。 据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入 12,352.7亿元，同比下降 0.9%， 营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医 药制造业的营收表现较为稳健。 化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。根据中研普华产业研究院 发布的《2023-2028年化学原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析，我国化学原料药产业2022 年产量为362.6万吨，2023年产量为394.9万吨，2024年预计为389万吨。细分至抗感染药物原料药领域，克拉霉素原 料药作为抗生素市场的重要组成部分，其市场规模近年来保持相对稳定。根据健康网数据显示，2024年1-6月克拉霉素 出口总量约387吨，出口总额约7,596万美元，出口均价为197美元/kg，与去年同期相比，出口量小幅减少6.4%，出 口价格同比基本持平，目前市场供应稳定。 2024年1月15日，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，旨在积极应对人口老龄化趋势， 培育经济发展新动能，要求优化老年健康服务，加强综合医院、中医医院老年医学科建设，推进医养结合。老年人群体 更易患心血管疾病等慢性病，这些疾病对西药的需求量大，且往往需要长期服用，银发经济的增长将会带动医药企业相 关产品的市场需求。 2024年《政府工作报告》提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，政府将围绕推动产业转型发展、提升医 疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展2024年医疗医药健康领域的工作，医保、医疗、医药协同发展和治理仍 为医药行业政策的主线，未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行 业增速有望提升。 2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确了“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”，要求开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开 展接续工作，2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达 到500个、医用耗材集采接续推进的目标。目前化学药品大概有5000多种，现阶段国家集采药品仅374种，占二、三级 公立医疗机构常用化学药品的30%左右，产品市场仍有较大空间，集采提质扩面提升了仿制药企业开展一致性评价的积 极性，对医药企业在降低成本、稳定供给和产品创新等多方面提出新的要求。 公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及 治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地 区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素 片、辛伐他汀片已通过一致性评价，其中克拉霉素片于2020年8月中标第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采 或重新集采的过程中，截至本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒 （8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，中标价格为11.67元/ 盒（28片/盒），截至本报告期末，拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、 四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省等地区已开始执行。 控股子公司贝得药业自成立以来，便聚焦医药领域，注重产品质量和研发创新，在抗感染、抗高血压药物生产领域 积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成 果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制 展机遇和市场机会。 2、主要业务 报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主 导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉 霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。 3、公司主要产品及其用途
根据公司规划,公司经营模式如下： （1）采购模式 采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和 市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的 原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下 达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购 计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原 辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机 制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。 （2）生产模式 公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开 会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。 生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。 （3）销售模式 1）原料药销售模式 公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差 异。 具体模式如下： ①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内 在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。 ②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的 差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或 制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。 此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。 2）制剂销售模式 公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采 取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注 射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标 模式。 ①投标模式 投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省 级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合 作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商， 配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销 往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点 后经现场验收合格后即确认销售收入。 ②代理模式 代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相 关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私 人诊所等。 5、上半年经营情况 报告期内，公司实现营业收入15,754.28万元，较上年同期增长4.80%；实现利润总额212.01万元，较上年同期增长112.69%；归属于上市公司股东的净利润180.45万元，较上年同期增长了115.50%。报告期内，公司主要经营情况回 顾如下： （1）产品市场销售 报告期内，公司制剂产品销售以抗感染和治疗心血管类疾病等药物为主，销售额较上年同期增长28.08%。一方面， 受第一季度较大范围流感的影响，抗感染类药物销量增长明显；为应对第二季度市场行情淡季，公司积极实施调整市场 价格及销售区域等政策，抗感染类药物销量稳步增长。另一方面，心血管类药物拉西地平分散片销量保持稳步增长，但 受各省集采价格联动影响，销售额出现小幅下降，目前随着京津冀“3+N”联盟集采范围进一步扩大，价格联动区域将随 之扩大，对产品销售额的影响也将随之扩大，后续公司将合理利用国家价格联动的政策导向，加大推广和宣传力度，进 一步提高产品市场覆盖，惠及更多市场和用户，提高产品销量。此外，公司将该产品作为国家药品监督管理局说明书适 老化第一批试点对象，于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的 优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量， 产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。报告期内，公司克拉霉 素原料药国外销量较上年同期略有下降，主要系印度市场销量下降明显。 （2）研发创新 公司一贯重视研发创新，继续积极开展高端仿制药研发工作，推进项目的自主研制与合作开发，报告期内，公司研 发投入1,136.75万元，较上年同期增长30.89%。一方面，公司稳步推进项目注册申报、产品研发以及仿制药质量和疗 效一致性评价工作；另一方面完善产品研发项目布局，不断开拓新领域、丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持 续发展奠定坚实基础。报告期内，用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g，片剂）境内生产药品注册上市 许可已获得受理。 （3）持续强化安全环保和质量管理 安全环保和产品质量是企业生存的根本，报告期内，公司积极贯彻执行国家及地区的相关政策文件，加强安全环保、 产品质量合规性管理，推进安全文化建设，不断提升各级安全生产、质量管理水平，通过精准培训提升操作人员与安环 人员的职业化和专业化水平。报告期内，未发生重大安全、环保及质量事故。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 报告期内，公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下：
1、产业链优势 公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉 西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和 制剂研发、生产和销售的企业。 产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保 证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力? 2、产品及品牌优势 公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药 物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需 求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2024年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药 登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。 2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案 ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》 尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产 品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。 借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。 3、工艺技术优势 贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提 升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围 并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。 公司的克拉霉素及辛伐他汀片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面 会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力， 进一步扩大市场份额。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 （1）截至2024年6月30日，贝得药业以净值为2,636,440.15元的房屋与3,014,623.72元的土地为抵押物，为贝得药业与中国农业银行股份有限公司绍兴越中支行签订的自2024年2月2日至2027年2月3日最高债权额为51,500,000.00元的担保合同提供担保。 截至2024年6月30日，在上述合同项下，贝得药业借款余额2,000,000.00元；开具银行承兑汇票14,550,000.00元，同时，贝得药业以4,365,000.00元承兑保证金作为质押。 （2）截至2024年6月30日，贝得药业以43,650,000.00元承兑保证金作为质押，在中国农业银行股份有限公司绍兴越中支行开具承兑汇票43,650,000.00元。 （3）截至2024年6月30日，贝得药业以净值为1,566,910.07元的房屋与1,955,668.70元的土地为抵押物，为贝得药业与中国银行股份有限公司柯桥支行签订的自2024年1月22日至2027年1月22日最高债权额为31,950,000.00元的担保合同提供担保;截至2024年6月30日，贝得药业以净值为2,562,365.59元的房屋与5,578,026.59元的土地为 抵押物，为贝得药业与中国银行股份有限公司柯桥支行签订的自2023年9月13日至2026年1月22日最高债权额为70,690,000.00元的担保合同提供担保。 截至2024年6月30日，在上述合同项下，贝得药业借款余额30,000,000.00元；开具银行承兑汇票14,550,000.00元，同时，贝得药业以4,365,000.00元承兑保证金作为质押。 （4）截至2024年6月30日，贝得药业以3,000,000.00元保证金作为质押，在中国银行股份有限公司柯桥支行开具保函3,000,000.00元。 （5）截至2024年6月30日，贝得药业以一种克拉霉素中间体的制备方法（专利号：ZL201410201178.2）、一种阿德福韦酯的制备方法（专利号：ZL201010235305.2）及拉西地平分散片及其制备方法（专利号：ZL201110127674.4）等 三项发明专利作为质押，为贝得药业于浙江绍兴瑞丰农村商业银行股份有限公司自2023年7月10日至2026年7月9日最高融资限额为25,000,000.00元的所有融资债权提供质押担保。截至2024年6月30日，在上述合同项下，贝得药业 借款余额10,000,000.00元。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
 |