[中报]新天药业(002873):2024年半年度报告
原标题:新天药业:2024年半年度报告 贵阳新天药业股份有限公司 2024年半年度报告 2024-085 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人(会计主管人员)曾志辉声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中的“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施,敬请广大投资者认真阅读相关具体内容,注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................. 9 第四节 公司治理 ......................................................... 21 第五节 环境和社会责任.................................................... 25 第六节 重要事项 ......................................................... 29 第七节 股份变动及股东情况 ................................................ 35 第八节 优先股相关情况.................................................... 40 第九节 债券相关情况 ..................................................... 41 第十节 财务报告 ......................................................... 44 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)载有法定代表人签名的2024年半年度报告原件。 (四)其他有关资料。 (五)以上备查文件的备置地点:公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过 GMP 认证的硬胶囊剂、 合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片 A 线、B 线两条饮片生产线。主要从 事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、 抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。 公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“传统配方与现代技术相结合, 解决药物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以现代中药的制药发展观,从药材溯源、成分解 析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物 警戒等方面进行系统的研究与分析;坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,将企业发展愿景与制药理念落 实到公司研产销全产业链的具体环节,覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、 有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局,现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已 经形成,预计未来几年内,产品结构及市场分布将会得到进一步优化,企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将 得到提升,公司将进入一个新的发展阶段。 (二)主要产品情况 目前,公司拥有药品生产批件 31个,其中国家医保目录品种 10个、国家基本药物目录品种 1个、非处方药(OTC) 品种 12个、独家品种 12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含 坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热解毒类产品主要包括 夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康 颗粒等,主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种,具体如 下: 品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体 内的各种激素水平达到平衡状态,起到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一 段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,坤泰 胶囊在 2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌 TOP10排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家专利品 种,位列前三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广,未来市场销售 规模预计将有较大提升。 该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米 内网数据显示,宁泌泰胶囊 2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。 坤立舒?苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三 步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,进入多项专家共识和诊疗 指南,入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022 年)》、被《中 国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022~2023 药 店店员推荐率最高品牌”, 入选“2023H1 中国公立医疗机构终端妇 科中成药品牌 TOP20”、入选“2023H1 重点城市实体药店妇科中成药 品牌 TOP20”。其功能主治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下, 滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯 度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调 和耐药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外, 苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。据 米内网数据显示,苦参凝胶 2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。 除上述产品外,公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活 血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和 OTC品种。 公司主要中成药产品情况如下:
配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经 典名方及上市品种再研究等。目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 315个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。 (三)经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利 29项,实用新型专利 2项,外观专利 13项,获得国家新药证 书 11个,药品批准文号 31个。作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心、研 发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的中药品种。目前,公司已形成两 省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有 限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价) 的研发布局。在研发体系建设方面,公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准 研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同 外部优质研发机构,并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次 开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”的理论,将功效组份、作 用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣 临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新模式,促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资;物资采购中 心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 (1)设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通 过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 (2)包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按 GMP 的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不 合格品退、换货。 (3)主要原材料采购 对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,采购人员根 据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的 质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察 报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订 采购协议,不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品 名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的人员应在验收单签字。 3、生产模式 公司严格按照 GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生产依据,以 GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销 售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计划每月的生产量。而物 资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料,对未 用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设 备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人员的现场监控,严格控制生 产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在 对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出库销售。 公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,在相关的专业研判下,公司在多 年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化 以及智能升级改造,镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等 功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着两个募投项目的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南 首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后,将可以保障未来一段时间的全 产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效率提升方面,产生极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化 效应,这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。 4、营销模式 公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准,实现高品质的 产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。 专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售、患者购买的效果,有助于提高 公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形象。同时,公司 还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再评价工作,不断研究与开发产品的 临床价值。 预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算控制销售费用的开支规模,严格 履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市 场和品种管理,保证了产品市场的稳定提升。 公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公 司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销运营中心负责全面对接 营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的 专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展需要,又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。 公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列 已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈,奠定了更为稳固的院端市 场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品,在院 外零售市场得到了较好的市场认可,OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应 规模的市场,领先品种年销售规模已达到 2-5 亿元不等。公司力争在未来 3-5 年成为细分领域的领导品牌,进而实现行 业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。 同时,公司通过专业化市场推广和 OTC 品牌推广,提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度, 有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍, 公司营销优势较为突出。 公司自2022年底开启的研产销体系改革,已持续推进了近一年半的时间,涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品 经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,已形成符合公司长期健 康发展需要的一套完整体系。作为一家具有一定前瞻性考量的医药企业,顺应国家医药体制政策与改革方向,在更健康 和公平的竞争体系下,做好自身的专业化市场体系建设,向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品,临床价值 优良的药品必将成为市场主流。优质药企与产品,终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧,这是亘古不变 的价值逻辑。我们坚信,顺应时代变化的市场体系改革,永远都在前进的路上。 二、核心竞争力分析 1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显 公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、 医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医 保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一 改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态 平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成 药,并具有较强的“定价优势”。 2、中药创新研发优势 公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养,已形成了适合 公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用,在开创中医药创 新发展方面,已经取得了重要战略性成果,包括: (1)前瞻性研发布局。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业、上海硕方医药科技 有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技 术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。 (2)研发体系建设。公司一直秉承科技强企、人才兴企,人才是企业发展的核心要素。公司技术研发人员专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、 人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。 至今,公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评 价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系。同时,公司协同外部优质研发机构,并充 分利用每个子平台借助行业权威专家智慧,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 (3)研发管线布局。公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”的 理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔 接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新模式,促进新质生产力的形 成。 公司始终遵循行业发展规律,顺应国家产业政策,围绕妇科、泌尿系统等疾病领域,持续推进产业专业化制药理念, 坚持以“现代科学技术+传统配方”解决临床疗效与商业价值的现代中药制药逻辑,把持续有效的研发投入作为发展的内核 助推器,坚守制药企业“长期主义”发展逻辑,对药材采购、产品研发、生产、质控及市场营销等全产业化流程持续改进 优化,做好企业发展“护城河”管理建设,为企业主营业务持续发展提供技术综合保障。 截至报告期末,公司拥有国家新药证书 11个,药品批准文号 31个,拥有发明专利 29项,为贵州省首批中药配方颗 粒研究试点企业之一,目前中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 315 个;在研的中药创新药项目 3个,还有多个 经典名方品种在研,涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域,未来将结合相关政策和研发进度逐步提出报批申请。 (4)综合研发能力。公司在“2024 国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会”上荣膺“2024 中国中药研发实力 50 强”。研发实力评分由 2023 年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药 品临床试验完成情况得分、2023 年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022 年)五部分按比例计算所得, 旨在发掘带动医药研发革新力量,鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献企业。 3、拥有资源及成本领先优势 公司的市场与研发管理中心均在上海,生产基地设在药材资源极其丰富的贵州,2021 年便投运了新建成的能够实现智 能化立体仓库与制剂产线无缝连接的产能供给保障中心。 公司中药“智”造平台搭建已经完成,从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制,确保研 发产品的“智”能转化,实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造,同时,公司正在实施药材-饮片-制剂- 流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建,助力优质、高效产品的透明化呈现。随着公司新的智能制造产线的全面投 运与升级,将会成为西南地区首批迈向现代化智能制造的企业。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代 与水、电、汽供应的动态按需计量供应,并依托贵州独特的中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,也 更有利产品的质量稳定与控制。 4、专业化市场推广与专业营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营销体系建设。 报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台化公司改造,不断提升营销团队经营效率 和工作活力;另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工,以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司市场发 展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议,持续传播交流 公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家影响力和渗透力,推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC 渠道持续市场覆盖。 经过多年积累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘,并不断完善 合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创 新型的职业化团队,使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,具有较高的忠诚度。 为进一步推进规模效应下的市场营销体系降本增效,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关战 略部署,通过设立子公司、分公司,负责全面推进公司产品的专业化、精细化营销与医学研究推广,进一步拓展公司产 品市场能力。截至本报告期末,公司除专门设立部分子公司外,还在全国设立了多个分公司,进行产品医学推广服务活 动,处方药产品已覆盖 13200 余家县(区)级以上医院,其中三级医院 2200 余家,与国内 1620 家医疗商业单位建立了 长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、9万余家门店,与国内近600家药品连锁公司总部建立了长 期稳定的业务关系。 5、公司产业发展战略布局,符合制药企业长期发展逻辑 公司长期坚持“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念,深耕中药产业近 30年,已从原有中成药单条腿走路 逐步转变为“中成药+中药配方颗粒+古代经典名方”齐头并行的产业格局。近年来,公司通过市场体系改革、商业品牌计 划、营销人才引进等举措将公司整体的市场营销理念和推广能力提高到一个新阶段,极大地提升了公司产品在院端市场和 零售渠道的推广能力,形成了医院端和零售端的双轮驱动格局,规模效应将逐步凸显。 公司经过长期的专业积累,已经形成了中药“立体式”产业布局,从研发到市场终端,中药创新药+配方颗粒+经典 名方+医药级保健品+上市后临床医学,实现中药全产业链、全品类品种的协同与迭代发展的战略格局: 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
公司应收款项融资为银行承兑汇票,其他变动的内容是本期收到银行承兑汇票与到期银行承兑汇票相抵后的净额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末,公司因借款抵押房屋建筑物及土地使用权的情形,具体资产受限情况如下:
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 (一)行业政策风险 随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG 支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管 理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降风险,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由 于公司主要产品为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或 不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。 应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道, 降低生产成本及管理成本,努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量, 注重专利保护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。 (二)产品研发风险 药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和 人才流失等风险。 应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项和项目管理,产品立项关注未满足的临床需求,并实时掌握行业 动向,确保产品研发质量和进度,促使产品及时上市。此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业 禁止协议签订等方式,保护公司商业秘密和核心技术。 (三)应收账款风险 受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由医药商业公司负责向医院及药店发货并收 款,公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医 药商业公司收款,但公司的应收账款余额依然较高。 应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制应收账款风险,包括加强对商务运营中心考核力度;取消与信用欠 佳的医药商业公司合作;从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账款的安全性和回 收的及时性,报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。 (四)环保风险 公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关 环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会 对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准,使本公司支付更高的环 保费用。因此,国家环保政策的变化及未来潜在新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。 应对措施:公司通过扩大销售规模,使环保费用占成本的比重逐步降低,努力保持利润水平稳定。 (五)原材料价格波动风险 公司生产所需的主要原材料为采购自全国各地的中药材,由于中药材多为自然生长、季节采购,且道地药材品种的 产地分布具有明显的地域性,因局部自然灾害、经济波动、市场供求关系的不稳定等因素变化,可能存在影响原材料的 供应,导致公司承担的原材料价格持续大幅上涨,在一定程度上影响公司的盈利水平。 应对措施:近几年来,中药材原材料价格波动幅度较大,原材料上涨引起成本上升。公司针对部分原材料价格上涨 带来的成本压力,一方面通过市场分析预判,提前对部分潜在价格上涨品种做 3-6 个月不等的库存备货,尽最大可能降 低原材料短期价格波动给公司造成的成本压力;另一方面通过集约化运营管理,结合智能化仓储与生产线投产,在全面、 稳定、灵活的原材料产业链仓储系统的配合下,较大地降低了人工成本。同时,公司将持续在原料供应、产线加工、质 量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施,持续推动 ERP与 企业生产经营的深度融合,进一步强化公司的成本控制优势。 十一、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
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