[中报]津药药业(600488):津药药业股份有限公司2024年半年度报告
原标题:津药药业:津药药业股份有限公司2024年半年度报告 津药药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李书箱、主管会计工作负责人朱立延及会计机构负责人（会计主管人员）王于飞声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本期报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项（一）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .......................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析 ...............................................................................................7 第四节 公司治理 .............................................................................................................21 第五节 环境与社会责任 .................................................................................................25 第六节 重要事项 .............................................................................................................38 第七节 股份变动及股东情况 .........................................................................................44 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................46 第九节 债券相关情况 .....................................................................................................46 第十节 财务报告 .............................................................................................................47
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义
一、 公司信息
□适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
□适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等70余个原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。子公司津药和平是国内急（抢）救药、冷备药的重要生产基地，作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内甾体激素制剂药物研发和生产基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。 （二）经营模式 1.采购模式 在采购过程中公司严格执行各项管理制度，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购，做到规范化、透明化、阳光化。根据原材物料的供需特性及生产实际需求，因地制宜采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控；密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，积极进行战略储备和合理压缩库存并举的方式，在有效应对价格波动风险的同时，不断降低采购成本；间接采购品类与工业品电商平台初步达成合作意向，整体进行流程优化，降低采购管理成本。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。 2.生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式 （1）原料药销售 A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再出口给美国大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。 B.内销模式：原料药内销业务分为甾体激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，为客户提供优质服务。 （2）制剂产品销售 A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。 B.内销模式：天津厂区主要采用商业分销模式，在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓地塞米松磷酸钠注射液等9个品种在全国第七批、第八批、第九批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产、流程优化、降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，2024年上半年盐酸甲氧氯普胺注射液、氟康唑氯化钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液3个品种通过一致性评价，吸入用乙酰半胱氨酸溶液与吸入用复方异丙托溴铵溶液获得《药品注册证书》，业绩驱动力更加显著。 （四）行业情况 1.国内外行业发展情况 当前，行业发展内外环境复杂，我国医药行业保持稳定发展态势。同时，部分产品受集采政策、市场竞争、产能过剩等因素影响量价走低、增速下滑，但行业结构优化势必为有价值的产品打开更大的可持续发展空间。化学原料药集中度不断提升，提质升级和创新成为发展主旋律。2024年上半年原料药产量同比增长趋势持续。伴随下游制剂厂家去库存周期基本结束，原料药需求量将进一步提升。制剂竞争加剧，研发创新提速，出海空间广阔。随着“三医联动”改革和医疗领域反腐行动的深入，企业存在重塑商业模式和竞争力的必要性。在此背景下，提升有效创新、降本增效、拓展海外市场的能力，将成为医药工业企业的必修课。 2.行业政策变化 （1）2024年1月，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施，符合药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要。 （2）2024年2月，国家药监局发布《关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》，规定国家药监局在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，旨在优化药品补充申请审评审批程序，不断提高药品审评审批的质量和效率。 （3）2024年2月，国家药监局药品审评中心发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通知，给出了改良型新药的定义，明确了化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，指导企业规范开展相关研究。 （4）2024年2月，国家药监局药品审评中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通知，旨在加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 （5）2024年2月，国家药监局发布关于印发《药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》。本规则所称行政处罚裁量权，是指药品监督管理部门实施行政处罚时，依据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚种类和幅度的权限。 （6）2024年3月，国家药监局发布关于印发《药品抽检探索性研究原则及程序的通知》，规定药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究，为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。 （7）2024年4月，国家药监局发布《关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告》（2024年第39号），自2024年5月1日起，对国家药品标准颁布件、药品注册申请终止通知书、对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化，药品注册行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律效力。 （8）2024年6月，国家药监局药品审评中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通知，进一步规范了当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生变更时，相关制剂持有人应进行哪些研究工作，并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时，相关制剂的技术要求。 （9）2024年6月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》，进一步明确了化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求，完善了化学药品注射剂评价标准体系。 公司时刻关注政策变化，按照要求持续做好药品经营工作，保障药品经营环节质量安全；从研发设计工作开始贯彻全生命周期的质量管理要求，防控质量风险、提升药品质量水平；组织相关人员学习，保证生产经营合法合规。 3.公司行业地位 公司作为国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技术企业，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。公司一直积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的原料药制剂一体化布局，在立足本土的同时不断加快全球布局。公司的甾体激素原料药产品涵盖广泛，能够满足不同客户的需求，主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，产品远销至南北美及亚欧等全球70多个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，连续多年在中国化学制药工业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于优势地位。氨基酸类原料药方面，拥有25个品种。在国内市场，公司凭借技术优势和丰富的经验，已经建立起稳固的市场地位。面对国际市场的竞争，公司也在积极拓展海外业务，通过参与国际展会、技术合作和市场推广，公司产品逐渐赢得了海外客户的认可，并在国际市场建立了一定的知名度。未来，公司将继续加大技术研发投入，提升产品质量，积极拓展市场，增强企业的全球竞争力。 子公司津药和平专业从事激素类、氨基酸类药品的研发、生产与销售，包括心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域制剂，拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型200余个产品文号。津药和平是天津市生物医药产业链重点企业与国家急（抢）救药生产基地，主要急（抢）救药品硫酸阿托品注射液是国家基药和国家医保甲类目录中的品种，津药和平是国内市场同时拥有硫酸阿托品注射液3个品规的为数不多的生产厂家之一，该产品市场排名领先。重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、呋塞米注射液作为重点急（抢）救药品，多年来在市场上销售良好，市场份额趋于前列。皮肤科用药主打品种尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）是国内首仿，在临床和OTC渠道都有很好的应用，市场占有率占主导地位，再度上榜米内网2024年度“中国医药?品牌榜”名单，蝉联零售终端品牌榜“皮肤病用药”品类，进一步提升了尤卓尔的品牌影响力和市场认可度。 子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，主要产品包括地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液等70余个小容量注射剂品种和复方氨基酸注射液（15-HBC）、复方氨基酸注射液(18AA-IV)等60余个大容量注射剂品种。其中小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量领先的位置，已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品牌优势，“湖北津药?针剂专家”品牌享誉南方市场。根据《中国医药统计年报》数据，湖北津药生产的地塞米松磷酸钠注射液、肌苷注射液、氯化钠注射液等多年来产量稳居国内前三；根据米内网数据，湖北津药生产的地塞米松磷酸钠注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液等单品在国内的市场占有率超过10%。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1.技术优势 原料药方面，公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多个在产品种质量提升，不断推动甾体激素原料药产品的产业结构升级，巩固公司的行业主导地位，公司入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单。报告期内，公司二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 制剂方面，公司积极调研行业政策，优化产品立项流程，进行产品管线规划，加快技术转化速度，推进产品上市。报告期内吸入用乙酰半胱氨酸溶液与吸入用复方异丙托溴铵溶液获得《药品注册证书》，丰富了公司吸入制剂产品管线。克林霉素磷酸酯注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、氟康唑氯化钠注射液3个产品通过了一致性评价技术审评，获得《药品补充申请批准通知书》，其中盐酸甲氧氯普胺注射液为国内首家通过一致性评价的品种，以上产品的获批完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。 2.规模优势 公司多年来持续致力于科技创新与规模化生产，目前在国内生产甾体激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地，其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司津药和平制剂产品品种多、用途广，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒，规模优势明显；控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，现有注射剂生产批件百余个，产品丰富，拥有小容量注射剂车间3个，具备年产16亿支产能；拥有大容量注射剂生产线3条，具备年产2亿瓶产能，车间采用双班生产模式，产品及产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。 3.成本优势 公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性，在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造甾体激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。近年来通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。同时运用精益管理理念，推行六西格玛等工具，全面提升生产组织能力，以“极致高效”为主线，以“提升效率、降低成本”为核心，围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五个方面深化精益管理，持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线，通过大力开展CMO业务提高产能利用率，不断摊薄产品的固定成本。 4.出口优势 公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前，公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书，特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。地塞米松获得俄罗斯注册批准，俄罗斯市场开发提速。二丙酸倍他米松产品获得CEP证书，正式具备进入欧盟以及承认CEP证书的高端市场，丰富公司出口产品目录。制剂方面坚持以客户为中心，以市场为导向，加强客户维护力度，提升产品服务水平，保证供应链稳定性和时效性，不断提升消费者对产品的满意度。随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。 5.品牌优势 公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史。拥有“双燕牌”“和平牌”两个中国驰名商标，同时拥有“尤卓尔”“人药”“莫家”“天药”等多个天津市著名商标；子公司湖北津药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标，激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。 “尤卓尔”2023年蝉联中国药店店员推荐率最高品牌（皮肤类）奖项，并在米思会“中国医药·品牌榜”中荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”奖项，再度上榜米内网2024年度“中国医药?品牌榜”名单，蝉联零售终端品牌榜“皮肤病用药”品类；“莫家清宁丸制药工艺”已入选滨海新区非物质文化遗产代表性项目名录；“湖北津药·针剂专家”享誉南方市场，“襄生牌”注射剂无论在商业渠道、医疗机构以及行业内部，均有良好的口碑。 6.原料药与制剂一体化优势 公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥原料制剂一体化优势，通过贯通上下游产业链，进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。 三、经营情况的讨论与分析 惟其磨砺，始得玉成。2024年上半年，公司以“组织深度优化带动、稳销量、保收入、增利润、提升经营质量”为思路，围绕全年经营指标，夯实管理基础、升级营销模式、优化销售费用、加快研发创新、强化安全和质量、持续推进降本增效，在效率、合规等维度上凝心聚力炼内功，实现生产经营的平稳运行。2024年上半年实现主营业务收入 17.87亿元，收入按地区划分，其中华南地区 5.18亿元，华北地区 2.60亿元，华东地区 4.51亿元，出口 5.58亿元。上半年净利润 1.42亿元，同比增加 15.08%。公司通过提升毛利水平，优化费用结构，驱动实现盈利能力提升。主营业务分产品列示如下： 单位：元币种：人民币
1.多元举措，全面加强质量管理 公司始终把质量作为药品生产的首要目标，严把药品质量控制关，提升全生命周期质量管理能力。加强研发过程管控，减少项目落地风险。重新进行工艺梳理，加强已上市产品工艺质量管理。固化工艺并明确操作标准，确保工艺执行率。运用监测工具及时反馈调整，确保产品质量稳定，防微杜渐。2024上半年顺利通过国内监管部门检查10余次。同时积极参加天津市QC小组成果发表交流会，子公司津药和平《关于国外细菌内毒素工作标准品(CSE)效价标定的方法研究》获得天津市QC小组成果一等奖。 2.变革挖潜，全面推动市场开拓 面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。 （1）外销方面：原料药市场，克服激素原料药产品价格持续下行及国际政治经济形势日益纷繁复杂等不利因素，坚决贯彻外销保销量、保市场占有率的部署；制剂市场把握国际市场机会，快速响应，抢市场创佳绩，以规范市场带动新兴市场业务发展，以国际注册带动销售增量。克服东南亚社会不稳定因素影响，加大人民币跨境结算力度。前期市场注册、开发等相关工作的投入开始产生收益，市场启动走单带来增长。上半年，原料药外销主营收入4.97亿元，同比增加4%；制剂外销主营收入0.61亿元，同比增加63%。 （2）内销方面：原料药市场以全年销售指标作为第一要务，加强与客户沟通交流，维护和密切客情关系，争取订单，加强与行业头部企业合作，抢占优质客户资源、抢抓重点产品订单；制剂市场优化营销模式，提升费用效率，挖掘品种资源，预判政策走势，积极面对政策波动，采取相应措施，取得实效。 3.创新驱动，科研实力稳步增强 公司大力推进产品研发，为拓市场、增订单提供有力支撑；紧盯市场发展动向,加强产品管线布局规划，优化公司产品结构；聚焦重点品种,继续加大科研投入力度，精准研发；加强科研体系建设，不断进行产品创新和技术革新，持续增强创新能力和发展动力，以产品研发助力市场开拓。公司“高端激素口服固体制剂技术研发及国际化平台建设”项目获得天津市科学技术进步三等奖。 4.多措并举，全面助推降本增效 公司以CMO收入、能源、人效、精益管理、维修、物耗为重点攻关方向，聚焦提升劳动生产率、降低能源消耗、提升工艺优化成品率、降低采购费用、降低制造费用等课题，多举措内部挖潜、增收节支，累计节约资金上千万元。同时加强供应链管理，完成厂区MRO品类电商联合招标工作并持续推进，初步建立了具备公司特色的间接采购招标模式。 5.合规管理，全面推进依法经营 以合规为经营底线，打造财务、质量、安全环保等多维度的合规体系。针对合规管理工作进行全面部署，明确基调、摸清现况、主动调整、完善机制。上半年，从公司整体合规逻辑角度出发，以点带面，做好顶层设计和整体规划。同时，开展多次专题合规培训，推进合规理念深入人心。 6.基础优化，全面推动公司经营 （1）2024年上半年，公司深入开展组织架构调整，逐步优化研、产、销组织架构，进一步压缩管理层级，明确各业务板块职能定位，加强专业分工、优化资源配置，通过优化运营流程提升内部协同效率，进一步强化管理机制。 （2）推进数字化转型，赋能业务发展。持续推动已上线信息化系统协同集成，助力公司实现流程自动化与精细化管理；实施上线CRM系统，实现对市场、服务、采运、质量、费用、数据采集等精细化管理，形成科学有效的数据分析模型，为公司销售决策提供有力数据支撑。同时，加固信息安全“防火墙”，全方位强化网络信息安全管理。 （3）加强安环管理，坚守红线夯实根基。坚持“生命至上 安全发展”理念，上半年建立EHS合规评级工具并试运行，组织安全知识竞赛、消防技能比武等安全生产月系列活动，推动公司安全绩效持续提升。废气、废水排放口设置自动在线检测设备，监督排放情况确保符合排污许可要求，为生产保驾护航。 2024年下半年，公司将继续聚焦变革发展，重点抓好以下工作： 1.完善质量管理体系，抓好制度落实。2024年是公司质量年，下半年将继续组织落实质量管理工作要求，在公司内部统一管理，逐步增加新模块管理，提升质量管理水平，消除质量风险与隐患。 2.坚持市场导向，全面提升营销能力。下半年继续深入营销模式转型，赋能营销体系一线，调整产品结构，整合用好产品、费用、渠道资源，加强代理商管理，争取现有市场机会，开拓新客户、新市场。 3.加快研发创新，服务产业升级。坚持原料药与制剂一体化战略，完善研发管线布局，聚焦优势领域，确保科研进度，加快立项和研发，赋能组织能力提升，推动科研项目高效开展。 4.加强管理优化，积极赋能一线。优化战略运营管理，不断完善合规体系化建设，强化生产体系精细化管理，加强安全环保管理，持续提升人才发展体系建设，搭建人才培养体系。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
（2）财务费用变动原因说明：报告期内贷款规模及利率下降，利息支出减少。 （3）其他收益变动原因说明：报告期内收到及结转的政府补助增加。 （4）投资收益变动原因说明：报告期内对联营企业的投资确认收益同比增加，同时上年同期外汇衍生品交易产生投资损失。 （5）公允价值变动收益变动原因说明：同期期末持有未到行权日期的外汇衍生品，按照公允价值变动产生损失。 （6）信用减值损失变动原因说明：报告期内应收账款、其他应收款按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项均减少，收回、核销同比减少。 （7）资产减值损失变动原因说明：报告期内计提涉及改造停用相关固定资产减值准备。 （8）资产处置收益变动原因说明：报告期内处置报废固定资产产生损失。 （9）营业外收入变动原因说明：报告期内确认无法支付的应付款项转入营业外收入，收到的政府补助增加。 （10）营业外支出变动原因说明：报告期内行政处罚同比减少。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 截止报告期末所有权或使用权受到限制的资产是货币资金、固定资产和无形资产。货币资金金额为 35,789,456.48元，包括保证金 31,863,170.14元和银行存款 3,926,286.34元。固定资产金额为 326,234,598.05元，为抵押的房屋建筑物。无形资产金额为 2,593,446.39元，为抵押的土地使用权。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 报告期内公司通过直接和间接方式控股、参股的公司共有17家，其中10家控 股子公司和7家参股公司。 （1）原天津市三隆化工有限公司已注销（详见公司公告2024-009#）； （2）原天津金耀药业有限公司更名为：津药和平（天津）制药有限公司； （3）原天津天药医药科技有限公司更名为：津药药业健康科技（天津）有限公司； （4）原天津津药药业（香港）有限公司更名为：津药药业（香港）有限公司； （5）原天津津药药业（亚洲）有限公司更名为：津药药业（新加坡）有限公司。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 衍生品投资情况 √适用 □不适用 其他说明 2023年12月20日公司召开第九届董事会第三次会议和第九届监事会第三次会议，2024年1月10日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》。根据公司经营需要，为减少外汇汇率波动给公司经营成果带来的风险，综合考虑公司业务规模及外汇衍生品交易业务的预期成效等因素，在保证正常生产经营的前提下，公司开展外汇衍生品交易业务，主要包括远期结售汇及相关期权组合业务，交易金额不超过24,000万美元，自股东大会审议通过之日起一年内有效。 报告期内，公司未开展外汇衍生品业务。 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 1.天津市天发药业进出口有限公司 单位：万元
单位：万元
单位：万元
单位：万美元
5.津药和平（天津）制药有限公司 单位：万元
单位：万元
7.天津津药环境科技有限公司 单位：万元
单位：万元
单位：万元
单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.原材料的风险 （1）原材料涨价风险：大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。 （2）原材料断货风险：主要来自受环保、安全、突发事件等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加紧缺物资合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。 （3）物流风险：由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻可能带来物料运输延期和断供的风险，为避免此类事件的发生，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。 （4）库存物资占压风险：从采购-储存-发放-使用各环节加强全程监控，建立停滞物料报警机制，及时发现并解决问题物料，盘活资金，加快企业内部运转速度。 2.技术优势不能继续保持的风险 公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、投入大，存在研发失败的风险或投资回报周期长等情形，将会影响公司收益。其次公司甾体激素、氨基酸药物等优势领域产品已进入成熟阶段，如果国内竞争对手在该领域内取得重大技术突破，我司产品可能存在被替代的风险。随着企业发展及当前政策和市场环境变化，公司面临着布局规划挑战、产品迭代挑战、管理体系挑战和组织人才挑战。公司目前的产品结构有待优化，高技术壁垒产品不足，高端技术人才不足，高端复杂制剂的研发经验不足，科研管理体系有待优化。 面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强政策研究和项目风险管理，在项目立项前对研发风险进行充分识别、评估，并有针对性地制定应对策略，进而减小新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率。加强市场与技术洞察、产品及技术管线布局规划，从而优化公司产品结构；从外部引进高技术人才，或通过聘请顾问的方式弥补公司高端人才不足的缺陷，打造高水平的创新人才团队；跟进公司布局领域产品前沿技术，适当增加创新药及首仿难仿药物的开发，逐步打造公司高价值、高技术壁垒品种。进行研发体系变革，优化组织结构，使项目立项环节、开发过程管理环节、产品生命周期管理形成完整的闭环管理，从而加快项目进程，最大限度地减少项目执行过程中出现的风险，增加项目收益。 3.环保的风险 公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产工程中会产生废水、废气和固体废物。产生的污染物需要合规处理处置，若处理不当将对环境造成污染，进而引发环保部门的处罚。为满足环保要求，企业需要增加环保设施投入、运行维护费用等，这将增加企业的经营成本。随着国家对环境保护的日益重视，环保法律法规不断修订和完善，企业需时刻关注并适应这些变化，以避免因不了解新法规而违法。随着公众环保意识的提高，企业的环保表现成为公众关注的焦点。一旦发生环保事故，将迅速引发公众舆论的负面评价，损害企业的品牌形象。 为应对上述风险，公司通过优化工艺、节能降耗，从源头减少污染物的产生；公司对环保方面工作加强监管，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规；定期组织相关人员学习环保法律法规，确保企业生产经营活动符合法律要求，以降低环保相关风险。 4.安全生产的风险 公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有毒、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。 如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。 为应对上述风险，公司对多处生产设施进行了自动化升级改造，提升作业现场本质安全；加强双重预防体系建设，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、双控提问、应急演练，提高员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力；通过拉网式排查建立问题清单，及时消除安全隐患，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境。 5.人民币汇率波动的风险 公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。 面对上述风险，公司加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场变化，通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
□适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开了2次股东大会，股东大会的召集和召开符合《公司法》《上市公司股东大会规则》和《公司章程》等法律、法规和制度的规定；出席会议人员和会议召集人的资格合法、有效；会议的表决程序和表决结果合法有效；股东大会的决议合法有效。 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
√适用 □不适用 1.王春丽女士因到达法定退休年龄辞去公司董事会秘书职务，经董事长徐华先生提名，公司独立董事专门会议与第九届董事会第七次会议审议通过，聘任刘博先生为公司董事会秘书，任期与第九届董事会任期一致。 2.经总经理李书箱先生提名，公司独立董事专门会议与第九届董事会第八次会议审议通过，聘任张杰先生为公司副总经理。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
 |