[中报]罗欣药业(002793):2024年半年度报告

时间:2024年08月29日 02:02:28 中财网

原标题:罗欣药业:2024年半年度报告

罗欣药业集团股份有限公司 2024年半年度报告
2024年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘振腾、主管会计工作负责人陈娴及会计机构负责人(会计主管人员)张红星声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本报告,公司在本报告“管理层讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分,描述了公司未来经营可能面临的主要风险,敬请广大投资者注意风险。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................ 22 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 23 第六节 重要事项 ............................................................ 33 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 43 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 47 第九节 债券相关情况 ......................................................... 48 第十节 财务报告 ............................................................ 49

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)其他有关资料。

以上备查文件的备至地点:公司证券事务管理中心

释 义

释义项释义内容
上市公司、公司、本公司、罗欣药业罗欣药业集团股份有限公司,股票代码:002793
罗欣控股山东罗欣控股有限公司
克拉玛依珏志克拉玛依珏志股权投资管理有限合伙企业
Giant StarGiant Star Global (HK)Limited
山东罗欣山东罗欣药业集团股份有限公司
裕欣药业山东裕欣药业有限公司
恒欣药业山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
上海罗欣罗欣药业(上海)有限公司
上药罗欣上药罗欣医药(山东)有限公司(原山东罗欣医药现代 物流有限公司,简称“现代物流”)
乐康制药山东罗欣乐康制药有限公司
罗欣贸易山东罗欣药业集团国际贸易有限公司
北京罗欣罗欣药业(北京)有限公司
成都罗欣罗欣药业(成都)有限公司
重庆罗欣山东罗欣药业集团重庆医药有限公司
四川罗欣四川罗欣医药有限公司
辽宁罗欣辽宁罗欣医药有限公司
江苏中豪江苏中豪医药有限公司
成都健康罗欣健康产业(成都)有限公司
香港罗欣罗欣香港控股有限公司
菲律宾罗欣罗欣药业(菲律宾)公司
罗欣安若维他罗欣安若维他药业(成都)有限公司
成都迈迪欣成都迈迪欣国际贸易有限公司
北京健康罗欣健康科技发展(北京)有限公司
广东罗欣罗欣药业(广东)有限公司
安徽罗欣罗欣药业(安徽)有限公司
千御科技安徽罗欣千御健康科技有限公司
乌兹别克斯坦罗欣罗欣药业(乌兹别克斯坦)有限公司
湖南健康罗欣健康科技(湖南)有限公司
上海罗欣医药上海罗欣医药有限公司
山东罗欣医药山东罗欣医药销售有限公司
费县二院费县第二医院有限公司
WUXI HealthcareWUXI Healthcare Ventures II L.P.
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
报告期2024年1月1日-2024年6月30日
元/万元/亿元人民币元、万元、亿元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称罗欣药业股票代码002793
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称罗欣药业集团股份有限公司  
公司的中文简称(如有)罗欣药业  
公司的外文名称(如有)Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)Luoxin Pharmaceutical  
公司的法定代表人刘振腾  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名韩风生王建华
联系地址上海市浦东新区海阳西路555号/东育 路588号前滩中心60层上海市浦东新区海阳西路555号/东育 路588号前滩中心60层
电话021-38867666021-38867666
传真021-38867600021-38867600
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年
报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1,259,235,139.051,255,452,798.260.30%
归属于上市公司股东的净利润 (元)-88,709,947.99-126,885,878.8730.09%
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)-107,731,739.47-147,078,694.8626.75%
经营活动产生的现金流量净额 (元)-145,204,192.97132,844,773.73-209.30%
基本每股收益(元/股)-0.08-0.1233.33%
稀释每股收益(元/股)-0.08-0.1233.33%
加权平均净资产收益率-3.76%-4.07%0.31%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)5,253,566,857.695,117,407,332.822.66%
归属于上市公司股东的净资产 (元)2,283,007,358.572,469,901,453.15-7.57%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-322,135.64 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外)11,141,828.18 
委托他人投资或管理资产的损益15,356.80 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出8,896,475.08 
减:所得税影响额366,939.48 
少数股东权益影响额(税后)342,793.46 
合计19,021,791.48 
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)报告期内公司所处行业情况
1、行业情况
(1)整体行业情况
医药行业是国计民生的战略性产业,是实现全民健康的重要保障,其发展进步与国民生活质量息息相关。近年来,一
方面,居民收入增加、医改逐步深入,居民健康消费升级,人口老龄化加快,健康中国建设全面推进,医药行业需求整体
具有稳定成长性,行业发展迎来创新驱动发展时代;另一方面,随着医药卫生体制改革全面深化,医药行业监管不断细化、
规范程度进一步提升,未来医药产业仍将是机遇和挑战并存。

根据国家统计局资料显示,2024年1-6月份,规模以上工业企业实现营业收入64.86万亿元,同比增长2.9%。实现利
润总额35,110.3亿元,同比增长3.5%。其中,全国规模以上医药制造业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%;实
现利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%。

(2)行业政策及影响
2024 年,带量采购、鼓励创新药等重点政策持续推进,将进一步深化药品集中带量采购,鼓励创新药研发,逐步改善
医药行业同质化竞争,加速行业优胜劣汰,鼓励制药企业由低端仿制药向高端仿制药及创新药研发的转型。

2024年5月20日,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,推动集采工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。文件提出2024年工作
重点:1.扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;2.加强统筹协调,合理确定采购品种;3.聚焦重点领域,积极推进 2024
年集采扩面;4.完善执行机制,增强集采制度效果。

2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产
业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资
等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础
研究,夯实我国创新药发展根基。

(3)消化领域行业情况
消化系统疾病属于常见的多发病,同时也是极易复发的慢性病,随着现代人生活节奏的加快,受饮食不规律、作息不
正常、营养不均衡等因素影响,消化系统疾病愈加普遍。根据《2022中国卫生健康统计年鉴》显示,2018年,调查地居民
中消化系统疾病在疾病别两周患病率中排第五位,在慢性患病率中排第四位,2008-2018 年期间患病率大幅度增长。据米
内网《抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告》显示,消化系统疾病病程多具有慢性且反复发作的特点,总发病率占人
口总数 10%-20%。消化系统主要疾病包括胃食管反流病、急慢性胃炎、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染等,其中胃食管反流
病在中国的患病率为12.5%,幽门螺杆菌感染在中国的总体感染率高达46.7%。随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄
化进程加速,消化系统疾病患病率近年呈上升趋势,给我国人民群众造成的负担进一步加重。

酸相关性疾病是消化系统的主要疾病。传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,但仍有不
少反流性食管炎患者通过 PPI 治疗的效果不理想,存在标准剂量治疗黏膜愈合率较低、治疗停药后复发率较高、夜间症状
控制不佳等问题。《2020 年中国胃食管反流病专家共识》已将钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)纳入,与 PPI 类药物同时
作为治疗胃食管反流病的首选药物。P-CAB 作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制,与 PPI 相比,具有起效迅速、强效
持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势。

中国抑酸药物市场空间广阔,目前 PPI 类药物市场规模仍在百亿级别。近年来,随着国家药品带量采购的推进,奥美
拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等 PPI 产品先后被纳入国家集采。市场显示出对创新药更高的接纳
度,将进一步促进替戈拉生片等创新药产品对上一代治疗方案的加速替代。

2、行业地位
公司历经30余年发展,获得行业高度认可。截至目前,公司连续18年蝉联“中国化药企业TOP100排行榜”,连续10
年荣登“中国医药行业最具影响力榜单”,连续13年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣,连续5年荣膺“中
国创新力医药企业20强”。报告期内荣获“头部力量·医药高质量发展成果企业(2023)”“山东省支柱型雁阵集群‘头
雁’企业”“山东省2024年度第一批创新型中小企业(乐康制药)”等荣誉;荣获“山东省消化系统疾病小分子靶向药物
重点实验室”“现代中药口服制剂制备关键技术临沂市工程研究中心”等平台资质。

公司多年来持续深耕消化领域,公司研发的国家1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞?)是中国首款自研的钾离子
竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产,该产品是山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药创
制”科技重大专项成果,替戈拉生片先后荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”“山东省技术发明一等奖”殊
荣;公司“基于关键技术和药用制剂奥美拉唑全系列产品研发及产业化”荣获“2023 年中国产学研合作创新与促进奖产学
研合作创新成果优秀奖”。

(二)报告期内公司从事的主要业务
1、主要业务
报告期内,公司的主营业务未发生重大变化,主要从事医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等
优势领域。

创新药方面,公司研发聚焦消化领域,致力于在研管线的高效、高质量的研发推进,形成具有较高水准的核心技术体
系。2022年,公司治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批,实现了公司1类新药“零”的突破。2023年,替戈拉生片新
增“十二指肠溃疡”适应症获批上市,同时“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请获得受理,体现了
公司在消化领域的技术优势和布局,彰显了公司研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域,加强商务拓展,补充产品
管线,提升公司产品综合竞争力。

仿制药方面,报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作,坚持原料药与制剂一体化,不断降低成本,提高
质量。积极参与集中带量采购,努力扩大产品市场份额。

截至目前,公司上市了150余个品种,300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合。公司主要产品如下:

通用名商品名主要适用病症
替戈拉生片泰欣赞反流性食管炎、十二指肠溃疡
奥美拉唑肠溶胶囊罗欣恩康适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)
注射用谷胱甘肽罗普司宁①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化 疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血症:如急性贫 血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;④肝脏疾病:包括病毒性、药物毒 性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性 酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害;⑤亦可用于有机磷、胺 基或硝基化合物中毒的辅助治疗;⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物、抗结核 药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等)
注射用雷贝拉唑钠卡佩莱用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃出血
注射用盐酸氨溴索津欣适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如 慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰 治疗;术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症 (IRDS)的治疗
盐酸氨溴索注射液罗茵 
盐酸氨溴索片润津用于痰液粘稠不易咳出者
罗红霉素氨溴索片罗欣津用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急 性加重、老年慢性支气管炎
注射用克林霉素磷酸酯欣清力用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺 炎链球菌、葡萄链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染
注射用美罗培南罗南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎 (包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔 炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症
注射用头孢呋辛钠罗欣呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、 淋病、骨及关节感染
通用名商品名主要适用病症
注射用头孢美唑钠罗彬败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、 膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、 附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
注射用头孢唑肟钠罗风用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血 症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜 炎和单纯性淋病
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可倍适用于呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感 染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;脑膜炎、败血症;皮肤和 软组织感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统 感染
注射用盐酸乌拉地尔罗浩重症高血压,高血压危象,围手术期高血压,充血性心力衰竭(主要用于治 疗心脏病、扩张性心肌病、肾性高血压或肾透析引起的急性左心衰竭或慢性 心衰病情加重者)
注射用头孢他啶罗抗用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、 复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌 引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所 致中枢神经系统感染尤为适用。
注射用头孢曲松钠适用于对本品敏感的致病菌引起呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染 (如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、 晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠 道感染)、生殖系统感染包括淋病,也可用于术前预防感染。
注射用艾司奥美拉唑钠罗欣平1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。2.用于口服疗法不 适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级lc-I)
注射用福沙匹坦双葡甲胺孟沙与其他止吐药物联合给药,适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
他达拉非片威尔挺治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合 并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征
中药产品  
蒙脱石散、元胡止痛片、小建中合剂、肝泰颗粒、大山楂颗粒、腹痛水;养血安神片、生脉饮、玉屏风口服液、脑心舒 口服液、双丹口服液;小儿咳喘灵颗粒、止咳喘颗粒、小青龙颗粒、感冒止咳颗粒、小儿咳喘灵口服液、小青龙合剂、 咳喘静糖浆、百咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、复方大青叶合剂、清喉咽颗粒、清喉咽合剂;三七止血 片、清热银花糖浆。  

2、经营模式
(1)研发模式
公司创新药研发致力于在国内消化领域市场快速实现有竞争力的产品管线布局,疾病和靶点的选择充分结合潜在分子
的特性,以临床需求为导向,使研发方向与公司战略保持高度一致。通过不断丰富和完善以临床研发为核心的多学科综合
发展,实现从新药研究申请(IND)到上市申请(NDA)获批的一站式自研能力,并与业务拓展、供应链、营销充分协作和
卓越执行,实现以患者为中心的产品创新。

公司仿制药研发依托原料和制剂的自主研发能力推进新仿制药以及一致性评价的研发工作,致力于为中国患者提供与
原研产品同质且价格可及的临床用药,更加充分地满足市场需求,持续降本增效,不断提升产品的市场竞争力。

(2)采购模式
公司采购主要包含了原辅料、中间体、包材等,用以满足药品生产需求。采购主要根据生产计划、库存情况及原材料
市场情况进行,采购部门对内部需求、外部供应市场、上下游合作伙伴进行深入分析,建立差异化竞争的采购策略。公司
根据 GMP 规范等要求,严格规定了采购流程、采购过程中各部门职责、采购计划的制定、到货后的管理、供应商的管理等
相关流程,保证采购计划有效实施。公司建立 SRM 系统,依托 SRM 数据,对订单交付,供应商管理进行规范化管理,保障
供应。

(3)生产模式
公司的生产模式为自主生产,致力于构建全方位、高质量的生产管理体系,以确保产品从研发到商业化生产的全链条
高效运作。依托五大核心生产基地:化药制剂生产基地山东罗欣、裕欣药业,原料生产基地恒欣药业,中药生产基地乐康
制药以及罗欣安若维他的 BFS 生产制造平台,构筑了从原料至制剂的完整产业链,涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、
注射剂、喷雾剂、小容量注射剂、大容量注射剂、吸入剂等多种剂型。充足的产能以及全球化的质量体系,为公司制剂和
原料药的生产提供了有力的保障。

(4)销售模式
公司创新药营销主要通过自建直营团队开展,通过专业的学术推广,与医疗专业人士互动,持续对医生临床用药和患
者医学管理进行跟进研究,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,提高医生的认知、认可,
挖掘未被满足的临床需求,提供更优质的诊疗方案,提升品牌知名度,取得市场领先地位。

公司仿制药销售主要采取经销模式,通过经销商向医院及零售终端进行药品的销售及配送,配送主体上选择资金实力
雄厚、商业信用高、覆盖能力强的国企、央企旗下的区域龙头性医药商业公司,扩大产品覆盖范围。公司通过参与各级集
采,扩大市场份额;加强供应链整合、优化成本结构,提升成本优势。

3、报告期内经营情况
报告期内,公司在董事会的领导和管理层及全体员工的共同努力下,坚持“一个罗欣,统一行动”,为传递健康的使
命而努力奋斗。2024 年上半年,公司实现营业收入 12.59 亿元,比去年同期增加了 0.30%;归属于上市公司股东的净利润
为-0.89 亿元,比去年同期增加了 30.09%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-1.08 亿元,比去年同期增
加了 26.75%。报告期内,公司 1 类创新药替戈拉生片在各级医疗机构进院工作已取得较大进展,销量也较去年同期显著提
升,但由于创新药业务尚未能覆盖其成本,公司利润仍处于亏损状态。创新药的市场推广是一个长期且复杂的过程,需要
时间来建立产品认知度、获得医生和患者的信任,并逐步扩大市场份额。公司正在积极加强市场开发,深化与医疗机构合
作,以提高产品的市场可及性和认知度。同时,公司也在积极推进其他创新药的研究与开发,以丰富产品管线,增加公司
核心竞争力。

为了加快实现公司中长期战略目标,确保公司的持续健康发展,公司下半年启动硬仗管理工作;通过设定“集团降本”

“保供及存货管理”“产品管线建设”三大目标,进一步提升运营管理效率,加强市场拓展及供应,降本增效,提升市场
竞争力。

报告期内公司各业务板块重点工作如下:
(1)研发工作
公司加速推进临床阶段重点品种,在替戈拉生片首个适应症反流性食管炎于2022年作为1类新药获批上市的基础上,
2023 年 11 月快速达成第二个适应症十二指肠溃疡的获批上市;同时,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染
的Ⅲ期临床试验已经完成,结果提示替戈拉生片治疗组主要终点指标幽门螺杆菌根除率优效于现有标准治疗药物组,该适
应症的上市申请已受理,目前正在CDE审评中。

此外,针对功能性便秘的鸟苷酸环化酶抑制剂普卡那肽片Ⅲ期临床试验已完成,达成主要疗效终点,报告期内完成临
床研究报告定稿。在研新药注射用 LX22001 取得阶段性进展,目前新药研究申请(IND)已获批,拟开展多个适应症的Ⅰ/
Ⅱ/Ⅲ期临床研究。公司主要创新药管线及研发进展如下表所示:

序号项目名称注册分类适应症研发进度上期进展本期进展
1替戈拉生片化药2.4类幽门螺杆菌感染上市申请审评中上市申请受理上市申请审评中
2注射用LX22001化药2类消化性溃疡出血IND申请已批准IND申请已受理IND申请已批准
3普卡那肽片化药5.1类功能性便秘Ⅲ期临床Ⅲ期临床已完成Ⅲ期临床研究报告已 完成定稿
4LX-039片化药1类晚期乳腺癌Ⅰ期临床Ⅰ期临床结束Ⅰ期临床结束
5LX-086片化药1类晚期实体瘤Ⅰ期临床Ⅰ期临床结束Ⅰ期临床结束
6布地奈德溶液型鼻喷 剂化药2类过敏性鼻炎临床前研发正在进行药学研 究正在进行药学研究
报告期内,公司仿制药品种盐酸乌拉地尔原料获批,实现了已有制剂品种的原料药自产供应。

报告期内,公司在研新仿制药品种 7 个(其中雷贝拉唑钠肠溶片、布洛芬注射液已申报)、一致性评价品种 4 个(其
中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散、注射用头孢唑肟钠已于2024年7月获批。)以及原料药品种8个。

报告期内,公司秉承精益生产理念,着力提升生产效率,提质降耗,强化对关键供应商监督与管理,增强了产业链整
体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制,提升供应链上下游协同效率,建立科
学的计划管理体系,以研发和市场预期为导向,评估产线产能并合理规划。根据需求变化,结合产线能力、物料及产品库
存情况实时调整供应方案,加强供应保障能力。公司不断完善质量管理体系,严格遵循 GMP 规范,确保所有生产线均通过
官方审计。公司结合自身产业优势,不断优化生产模式,强化质量控制,提升生产效能,并坚持以市场需求为导向,灵活
调配生产资源,以达成“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”的战略目标,巩固和提升公司的核心竞争力。

公司积极布局原料药业务,在保证原料自供的同时,加强国内外市场的开发,降低自有制剂产品成本,并增强自身在
医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原
料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。头孢类产品和其他化药产品品种及规模居于行业前列。

(3)营销工作
报告期内,公司持续优化组织架构,根据整合后的战略定位,打造包含销售业务部、业务规划部、市场投资部、战略
市场部、商务运营部、市场推广部及仓储管理部等部门在内的完整的创新药商业化团队,确保各部门和岗位的职责清晰、
合理,有效把控决策、执行、监督、反馈等全流程经营管理活动。依托 1 类新药替戈拉生片,立足于消化疾病领域,公司
通过专业的学术推广,推进各等级医院准入工作,协助医生快速获得用药经验积累,加速产品上量。

报告期内,公司深化精细化招商工作,积极拓展新产品线,进一步挖掘未覆盖的区域和医院,最大化挖掘产品市场潜
力。通过成本优势扩大市场占有率,同时通过完善的供应链体系和产能优势保证了及时足量供货。公司积极拓展集采业务,
全面覆盖整个中标市场,进一步提高配送率。

(4)商务拓展工作
公司通过具有国际化业务拓展和联盟管理能力的平台,积极推进创新产品的合作开发、成熟产品的授权引进、自有产
品的海外布局。

报告期内,公司重点聚焦消化优势治疗领域,持续关注处于临床阶段但在全球范围内尚未上市的产品。在成熟产品的
授权引进方面,公司主要聚焦国外已上市、国内亟需的产品,可以补充公司产品管线并能够快速上市及商业化的产品,希
望依托公司强大的临床团队以及临床推进能力,策划最佳注册临床试验方案,加强与监管机构、临床专家的沟通,加快推
进已引进品种在中国上市,造福国内患者。另外,持续关注能给公司带来快速收益的商业化权益合作,利用公司在核心领
域建立起的商业化资源和能力,通过专业的市场准入、品牌营销和营销推广队伍,实现产品销量快速突破。

2024 年度,公司重点评估、洽谈的项目包括多个不同作用机制/靶点的胃肠道功能疾病、炎症性肠病(IBD,如溃疡性
结肠炎、克罗恩病)等的治疗药物、不同类型的胃肠道肿瘤治疗药物(如用于胃癌治疗的单抗和 ADC 产品等)、特定类型
的消化道感染治疗药物(如治疗幽门螺旋杆菌感染的药物)、消化道罕见病药物(如短肠综合征等)、以及不同作用机制/
靶点的糖尿病治疗药物等。

公司积极拓展消化领域产品。2024年3月7日,公司与深圳未知君生物科技有限公司(以下简称“深圳未知君”)签
订《战略合作框架协议》;2024年6月13日,公司控股子公司罗欣健康科技(湖南)有限公司与深圳未知君的全资子公司
深圳科君生物科技有限公司签订了《独家代理经销合作协议》,双方就肠道菌群移植技术在合作区域内合作范围的独家代
理经销合作达成一致意见。

肠道菌群移植(Fecal microbiota transplant,“FMT”)是指:将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中,通过口服
进入人体肠道;或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道,重新恢复肠道
菌群的动态平衡,以达到治疗由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。

随着微生物和代谢组学的不断发展,诸多肠道内外疾病与肠道微生物及代谢间的联系得到揭示,越来越多的证据表明
FMT 可用于治疗多种菌群失调相关性疾病,涵盖感染性疾病、肝病、胃肠道疾病、肿瘤、神经精神类疾病、代谢性疾病、
血液系统疾病、呼吸系统疾病、肾脏病、皮肤病等多项治疗领域,应用安全,范围广泛,潜力巨大。2013 年,美国 FDA 首
次推荐 FMT 作为复发性难辨梭状芽孢杆菌性肠炎(CDI)的治疗手段之一;2022 年,全球第一个 FMT 药物 Rebyota 在美国
FDA获准上市;2023年,全球第一款口服FMT药物Vowst(SER-109)在美国FDA获准上市,标志着微生物疗法正式进入产
业化阶段。2018年,中华医学会消化病学分会将FMT写入《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》;2020年,多个学会共同
发布《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识》,推荐 FMT 用于多种肠道内及肠道外疾病的治疗;2022 年,
《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022 版)》,进一步加强临床应用、规范管理和提高 FMT 治疗安全性和有效
性;2023 年,FMT 被纳入国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布的《全国医疗服务项目技术规范
(2023 年版)》,标志着国家对 FMT 的政策支持力度不断提升,其技术应用也得到进一步的标准化、规范化。FMT 技术日
趋成熟,截至目前已被18个省份纳入医疗收费项目。

深圳未知君具有经验丰富的国际化管理团队,覆盖研发、生物信息、AI、临床、BD商业化等,充分发挥AI(人工智能)
+BT(生物技术)平台优势,通过自主研发的 AI 定量分析平台,可为每位患者、使用者评估菌群状况,定制解决方案,提
升FMT疗效管理的精准度。根据Informa Pharma Intelligence,其自主研发的XBI-302是亚洲首个获得FDA新药临床批件
的FMT药物,目前已进入临床II期试验阶段。

公司长期以来聚焦消化领域,本次公司与深圳未知君的合作,有助于公司进一步完善在消化领域的战略布局,提升公
司综合竞争力。截至目前,公司正在按计划推进本次合作事宜,后续进展情况公司将根据法律法规和《公司章程》的规定
及时履行相关信息披露义务。

二、核心竞争力分析
(一)不断增强的研发创新能力
公司长期以来坚持以研发和创新作为企业长久发展的核心动力,专注于消化领域各类型创新药物的临床开发,并已取
得了小分子药物替戈拉生片的创新成果。公司建立并培养了以注册、临床医学、统计学、临床运营等专业人员组成的创新
研发核心团队,具备多年创新药开发和研发生命周期管理经验,以及国内同适应症首个获批或同疾病同靶点国内最优为目
标的差异化研发能力,在策略上致力于研发内容的创新,通过建立多学科及多维度评估的快速决策机制,针对核心产品特
性建立差异化的研发策略和计划。研发管理方面注重流程的创新,从立项到产品上市,以赋能多职能项目团队的方式,提
升关键里程碑技术决策的效能,综合分析竞品的优劣势,持续提高研发效率,降低成本,保持高速度的研发进程。

公司在仿制药研发领域保持快速响应能力,通过对国家集采政策进行深入研究并建立灵活的战略布局,结合原料和制
剂的供应和市场需求,持续推进仿制药品种快速进入市场。自2020年以来,公司持续每年有新仿制药和一致性评价品种获
批上市并参与集中带量采购。

总体而言,公司结合生产、销售、研发在消化领域的综合优势,在全面深入理解该领域临床需求的基础上,拓宽创新
药持续开发和商业化的能力。同时,响应国家带量采购的政策,持续研发和生产有广泛需求的仿制药,为患者提供更全面、
更高效的医疗解决方案,巩固和扩大在行业中的领先地位。

(二)持续优化的商业化能力
为有效推广公司创新药产品,公司组建了一支拥有丰富消化线产品商业化经验的创新药商业化团队。公司通过消化领
域核心创新药产品替戈拉生片的商业化实践,积累了大量消化科临床资源,在消化领域产品商业化方面具有准入更快速,
商业化成功率更高的优势。结合公司长期布局深耕消化领域的战略规划,持续强化公司在消化领域的竞争地位。与此同时,
在院内临床资源方面,公司可以将消化科作为突破口,快速打通院内相关科室资源,进一步强化产品商业化资源优势。

公司充分利用直营团队在学术推广、专家认可方面的优势,加强对招商业务员学术专业能力的培养,通过招商业务员
影响代理商,提升公司整体营销能力,共同协作完成销售目标的提升。公司直营团队与招商团队相互支持、相互融合,充
分发挥各自的优势,实现1+1>2的放大效应。

(三)经验丰富的商务拓展能力
公司在商务拓展方面,持续聚焦优势领域,关注重点项目,积极补充公司产品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项
目,并重点布局消化领域,充分利用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源,实现快速商业化和上量,
与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。

公司目前已达成战略合作的 FMT 项目,能够有效利用公司在消化领域商业化的优势,助力 FMT 快速实现商业化。有助
于公司进一步完善在消化领域的战略布局,提升公司综合竞争力。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,259,235,139.051,255,452,798.260.30% 
营业成本752,998,957.44659,485,848.5014.18% 
销售费用442,577,915.57483,456,782.14-8.46% 
管理费用126,979,994.66160,092,242.38-20.68% 
财务费用28,530,189.7646,491,016.67-38.63%本期较去年同期融资规模下 降,利息支出减少
所得税费用11,115,093.9215,466,323.80-28.13% 
研发投入55,487,572.8397,321,333.24-42.99%由于上期部分研发项目研究 阶段性完成导致本期研发投 入减少
经营活动产生的现金 流量净额-145,204,192.97132,844,773.73-209.30%本期票据到期托收、税收返 还以及收到其他与经营活动 有关的现金减少导致经营活 动产生的现金流量净额减少
投资活动产生的现金 流量净额40,761,799.46860,373,424.11-95.26%投资活动产生的现金流量净 额减少主要系上期收到上药 罗欣财务资助款导致
筹资活动产生的现金 流量净额37,245,246.58-895,327,494.30104.16%本期偿还债务支付的现金减 少使得筹资活动产生的现金 流量净额回正
现金及现金等价物净 增加额-64,586,526.05104,544,312.21-161.78%本期经营活动及投资活动净 流入金额减少
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位:元

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,259,235,139.05100%1,255,452,798.26100%0.30%
分行业     
医药工业1,111,801,833.0688.29%1,088,092,731.6386.66%2.18%
医药商业127,965,462.2210.16%141,805,232.5711.30%-9.76%
其他业务19,467,843.771.55%25,554,834.062.04%-23.82%
分产品     
抗生素类504,688,725.6340.08%472,766,378.4637.65%6.75%
消化系统类338,826,790.4326.91%296,796,832.7323.64%14.16%
呼吸系统类93,851,313.727.45%121,244,776.839.66%-22.59%
其他类174,435,003.2813.85%197,284,743.6115.71%-11.58%
代理产品127,965,462.2210.16%141,805,232.5711.30%-9.76%
其他业务19,467,843.771.55%25,554,834.062.04%-23.82%
分地区     
华东地区564,942,232.2044.86%431,513,024.4334.37%30.92%
华中地区109,831,025.248.72%116,286,813.409.26%-5.55%
华北地区99,469,982.467.90%149,070,085.3111.87%-33.27%
华南地区111,806,198.118.88%111,334,242.978.87%0.42%
西南地区133,428,753.8410.60%144,127,114.9511.48%-7.42%
东北地区132,854,650.8210.55%189,075,602.9615.06%-29.73%
西北地区52,086,314.874.14%73,702,776.755.87%-29.33%
其他地区35,348,137.742.81%14,788,303.431.18%139.03%
其他业务19,467,843.771.55%25,554,834.062.04%-23.82%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医药工业1,111,801,83 3.06652,400,749. 3441.32%2.18%17.27%-7.55%
医药商业127,965,462. 2291,988,132.8 728.11%-9.76%-5.74%-3.07%
分产品      
抗生素类504,688,725. 63376,303,531. 4325.44%6.75%18.60%-7.45%
消化系统类338,826,790. 43127,564,730. 1362.35%14.16%31.13%-4.87%
其他类174,435,003. 2891,358,868.0 447.63%-11.58%15.25%-12.19%
代理产品127,965,462. 2291,988,132.8 728.11%-9.76%-5.74%-3.07%
分地区      
华东地区564,942,232. 20370,780,929. 6134.37%30.92%72.90%-15.93%
西南地区133,428,753. 8474,468,327.2 344.19%-7.42%-12.21%3.05%
东北地区132,854,650. 8277,016,848.8 242.03%-29.73%-25.12%-3.57%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金898,312,952. 4917.10%692,899,478. 5413.54%3.56% 
应收账款445,937,122. 418.49%504,542,381. 199.86%-1.37% 
存货522,796,634. 809.95%455,611,306. 508.90%1.05% 
长期股权投资177,857,786. 593.39%184,634,863. 543.61%-0.22% 
固定资产1,168,842,74 6.5922.25%1,247,031,66 0.6824.37%-2.12% 
在建工程363,209,813. 256.91%336,860,300. 866.58%0.33% 
使用权资产39,316,196.9 10.75%45,657,468.3 30.89%-0.14% 
短期借款1,072,884,76 4.2820.42%555,602,953. 7510.86%9.56%本期新增金融机构 借款
合同负债107,958,210. 692.05%134,281,640. 762.62%-0.57% 
长期借款171,037,146. 753.26%429,232,204. 348.39%-5.13%本期一年内到期的 长期借款转入一年 内到期的非流动负 债
租赁负债33,131,124.9 90.63%39,073,896.7 30.76%-0.13% 
应收款项融资34,642,641.6 60.66%94,345,830.6 61.84%-1.18%本期背书银行承兑 汇票导致应收款项 融资减少
预付款项166,960,057. 253.18%36,421,496.9 80.71%2.47%本期预付原材料采 购款和市场推广费 增加
长期应收款45,014,347.4 70.86%124,488,000. 002.43%-1.57%本期长期应收款转 入一年内到期的非 流动资产导致长期 应收款减少
应付职工薪酬51,281,924.6 20.98%110,186,751. 732.15%-1.17%本期支付职工奖金 导致应付职工薪酬 减少
其他应付款107,500,435. 772.05%223,475,839. 384.37%-2.32%本期支付前期市场 推广费
一年内到期的 非流动负债726,575,620. 5113.83%469,377,168. 599.17%4.66%本期一年内到期的 长期借款以及一年 内到期的长期应付 款转入一年内到期 的非流动负债
其他流动负债11,920,063.7 60.23%8,990,056.710.18%0.05%本期待转销项税额 增加
长期应付款  27,019,429.0 70.53%-0.53%本期一年内到期的 长期应付款转入一 年内到期的非流动 负债
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期计提 的减值本期购买 金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性 金融资产 (不含衍 生金融资 产)2,100,000 .00   5,800,000 .008,800,000 .003,000,000 ① .002,100,000 .00
2.其他权 益工具投 资60,426,24 3.02     1,450,321 ② .0761,876,56 4.09
金融资产 小计62,526,24 3.02   5,800,000 .008,800,000 .004,450,321 .0763,976,56 4.09
上述合计62,526,24 3.02   5,800,000 .008,800,000 .004,450,321 .0763,976,56 4.09
金融负债4,046,892 .28      4,046,892 .28
注:① 其他变动系期初拟处置子公司广东罗欣将广东罗欣账面资产转入持有待售资产所致 ② 其他变动系外币报表折算差额
其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
单位:元

项 目期末账面余额期末账面价值受限类型受限原因
货币资金380,000,000.00380,000,000.00质押票据保证金
固定资产244,185,027.44103,780,206.02抵押售后回租抵押资产
无形资产26,925,133.7022,716,904.62抵押抵押用于银行借款担保
货币资金1,800,000.001,800,000.00质押质押的定期存款
货币资金1,157,912.801,157,912.80质押保函保证金
在建工程56,797,807.3556,797,807.35抵押抵押用于银行借款担保
固定资产38,783,748.0332,895,626.46抵押抵押用于银行借款担保
合 计749,649,629.32599,148,457.25  
六、投资状况分析 (未完)
各版头条