[中报]万邦德(002082):2024年半年度报告
原标题:万邦德:2024年半年度报告 万邦德医药控股集团股份有限公司 2024年半年度报告 【二〇二四年八月二十九日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵守明、主管会计工作负责人王天放及会计机构负责人(会计主管人员)王天放声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。 公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”,敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................... 9 第四节 公司治理 ........................................................................ 27 第五节 环境和社会责任 ................................................................. 28 第六节 重要事项 ........................................................................ 36 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................ 46 第八节 优先股相关情况 ................................................................. 50 第九节 债券相关情况 ................................................................... 51 第十节 财务报告 ........................................................................ 52 备查文件目录 一、载有董事长签名的公司2024年半年度报告全文; 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 三、报告期内在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站(http://www.cninfo.com.cn)上公 司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件置备于公司证券部备查。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所属行业发展情况 公司布局多元化发展战略,聚焦医药制造和医疗器械大健康产业,主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销 售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》,公司行业分类归属于“医药制造业”。 报告期内,医药制造业整体增速放缓。根据国家统计局资料显示,2024 年上半年,规模以上工业企业实现营业收 入64.86万亿元,同比增长2.9%;实现利润总额3.5万亿元,同比增长3.5%;其中,医药制造业规模以上企业实现营业 收入约1.24万亿元,同比下降0.9%,实现利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%。 医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业,是建设健康中国的重要基础。随着健康消费升级和人口老龄化 的推动,医药需求保持增长。国家医药行业的监督管理也在不断的加强与优化,在行业突出高质量发展背景下,企业面 临着一系列挑战和机遇。国家加强监督管理,深化医改,推动医保、医疗、医药"三医"协同发展。政策调控如带量采购 和医保支付改革给行业带来了供给侧改革压力,同时促进企业加大创新药研发,提高竞争力。在政策和市场的双重作用 下,医药行业正朝着高质量发展方向稳步前进。 (二)报告期内公司的主要业务及产品 2024 年上半年,公司实现营业收入 7.53 亿元,同比增长 1.93%,归母净利润 3,770.41 万元,同比增长 19.36%。 其中,医药制造板块实现营业收入 5.01 亿元,同比下降2.2%,归母净利润 5,350.77 万元,同比下降0.33%;医疗器械 板块实现营业收入2.52亿元,同比增长11.07%,归母净利润-1,848.71万元,同比下降94.6%;南非业务板块实现营业 收入1.7亿元,同比增长9.17%,归母净利润63.14万元,同比增长124.35%,实现扭亏为盈。 1、医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售 体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消 化系统和精神系统等多个治疗领域。 医药制造板块主要产品如下:报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下:
2、医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括医疗设备及 医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、骨科植入器械。 (1)医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医 疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括 医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、 血管造影设备、乳房 X 光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院, 专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。 (2)一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品33个,其中18个三类医疗器械,10个二类医疗器械,5个一类医疗器械,主要产品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、 精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线,适用多种规格注射器,产能达8亿支/年,拥有3条符合ISO8536-4 国际标准的半自动输液器产线,输液器产能达 1 亿套/年,规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过 美国 FDA510(K)、欧盟 CE 认证,一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国 FDA510(K) 认证,未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下: 报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下:
报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下:
展,逐渐成为细分市场的领先者;充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势,打通国际国内两个市场。 (三)主要经营模式 1、医药制造业务板块 (1)采购模式 万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,制定了《采购管理制度》、《采购计 划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据 GMP 规范要求建立了严格的供 应商遴选和管理制度。 (2)生产模式 万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式,并严格按GMP 管理规范组织生产,并通过不断引进国内外先 进的生产设备和管理经验,不断提高生产管理水平,严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。 (3)销售模式 万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式,形成覆盖全国 30 多个省的营销网络。根据产品类别不同,万邦 德制药采用不同的销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 (4)研发模式 万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合 的研发模式。目前医药制造板块已拥有 35 项授权专利,其中 34 项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的 不同阶段,为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。 2、医疗器械业务板块 (1)生产模式 公司主要采用以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在 年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将生产计划下达给相关部门具体实施。 (2)销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务;医用高分子制品以直 销和经销结合销售;骨科医疗器械以直销为主、经销为辅。 (四)报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素 公司深耕在医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取 “原料药+制剂”的一体化模式,形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域 用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械+骨科器械”,通过不 断地技术创新和发展,建立先进的自动化生产基地,提高产品的性能,从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。 1、主要产品市场地位 万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗 粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有164个产品、185个 药品批准文号。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、105个品种规格进入2023年版国家基本医保目录, 13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。 银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药,是公司心脑血管系统中的主导产品,拥有自主知识产权的独家 剂型品种,已被列入科技部火炬项目、国家医保目录(2023 版)、国家基本药物目录。根据米内网三大终端最新数据 (2023 年)显示,公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中占有率第二(15.34%),并已蝉联多 年。充分说明该产品在市场中具有较高的竞争力和受欢迎程度。同时公司生产银杏叶提取物原料药,凭借“原料药+制剂” 的优势,进一步提升银杏叶系列的市场地位。 石杉碱甲作为改善认知功能和记忆障碍、治疗阿尔茨海默病(老年痴呆症)最有效的药物之一,是公司神经系统用 药的主导产品。公司研发的石杉碱甲是国内外首创产品,曾荣获国家技术发明二等奖,石杉碱甲治疗重症肌无力适应症 及治疗新生儿缺氧缺血性脑病适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。根据米内网三大终端最新数据(2023 年)显示,公 司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中占有率第二(24.21%)。公司是石杉碱甲注射液唯一的生产厂家,公司目前拥 有石杉碱甲原料药、石杉碱甲注射液两款产品,石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段,随着人口老龄化的加剧,老年性 疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日益增大,石杉碱甲在治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病方面显示出了显著的 疗效,对治疗这类疾病的药物需求也在增加,同时石杉碱甲控释片新剂型的研发有望进一步提升公司石杉碱甲产品的市 场地位。 盐酸溴己新产品是临床应用中化痰类药物的一线用药,公司拥有盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片和盐酸溴己新注 射液三款产品,是公司呼吸系统用药的主导产品,盐酸溴己新片和盐酸溴己新注射液已列入国家医保目录(2023 版), 万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位。根据米内网三大终端最新数据(2023 年)显示, 公司盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中占有率第二(28.95%)。2023 年新上市的盐酸溴己新注射液在 2024 年第一 季度拿下了零售药店终端市场份额排名第二(26.28%)的成绩,为后续的市场开拓开启了一个积极的序幕。公司凭借盐 酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势,在国内具有较高的市场。 间苯三酚作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的用药之一,是公司消化系统用药的主导产品, 已列入国家医保目录(2023 版)。根据米内网三大终端最新数据(2023 年)显示,公司间苯三酚注射液在间苯三酚制剂 市场中占有率第三(16.46%)。自2022年公司间苯三酚注射液作为国内首家通过一致性评价,市场准入条件进一步提升, 其市场份额自上市销售以来逐年增高。 万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的 专业技术水平和丰富的行业经验,万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术,有利于进一步提高产品竞争力、 提升产品附加值。 医用高分子产品继续跟进三明采购联盟医用耗材带量采购(以下简称“三明招标”),在获得联盟区域覆盖 2 个省 及17 个地区50%以上的约定采购量后,陆续中选江西三市、广东联盟招标,安徽蚌埠、六安市及河南周口跟标三明联盟 成果等。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额。 特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体,是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和 维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富,可覆盖到一家医院所需全部 设备的90%以上,而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。 2、业绩驱动因素 面对复杂多变的医药市场环境,公司围绕大健康产业发展战略,始终坚持以实业发展为基础,以创新为发展驱动力。 公司借助“原料药+制剂”一体化的优势,全力开展新品研发注册及一致性评价工作,其中间苯三酚注射液、盐酸溴己新 片为国内首家通过一致性评价的品种,石杉碱甲注射液为公司原研品种。报告期内公司 1 个医药产品获得生产批件。随 着医疗器械生产基地部分厂区已正式投入使用,以及原料药生产基地、制剂生产基地的有序推进,产能有望进一步释放, 低原材料价格上涨的压力;通过持续优化工艺技术,不断提高研发团队水平,实现产品质量的提升,并根据不同产品属 性积极转变营销思路,加快营销模式创新,构建多元化营销体系,全渠道多品类齐绽放。 二、核心竞争力分析 (一)医药制造板块 医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药 为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局,能够不断适应市场 变化,为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。 1、产品优势 万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗 粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有164个产品、185个 药品批准文号,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用 药齐头发展的产品格局。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、105个品种规格进入2023年版国家基本医 保目录,13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。 万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为独家剂型品种,已列入国家《医保目录》和《基本 药物目录》,市场成长性良好;神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖,为国内外公认的改善认知功能和 记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一;间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价;呼吸系列领域用药盐酸 溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药,凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势,占据国内市场较 高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。 2、研发和技术创新优势 万邦德制药高度重视产品的研发与创新,经过多年的努力与积累,拥有完善的研发体系,拥有一支具有较高专业技 术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药为浙江省“专精特新”中小企业,研发中心被浙江省认定为“心脑 血管药物省级高新技术企业研究开发中心”,被台州市认定为“市级企业技术中心”。报告期内,荣获“2023年度中国 中药企业TOP100”、公司心脑疾病用药(中成药)万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2024中国医药品牌榜【医药终端】”及 “首批‘浙产中药’产业品牌”、公司盐酸溴己新片入榜“2023年度中国非处方药产品综合统计排名-化学药·止咳化 痰类第二名”、石杉碱甲和制剂开发及产业化应用取得“科技成果登记证书”等荣誉。万邦德制药已建立起具备较强竞 争优势的技术开发平台,在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物 工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。 截至报告期末,医药制造板块拥有专利35个,其中发明专利34个,实用新型专利1个;公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。 医药制造板块新增授权专利具体如下:
万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态,实现主要制剂所需 原料的自产化,这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应,有利于保证产品质量和降低生产 成本,提高产品的核心竞争力。 4、区位优势 万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地,与国内位于其他地区的原料药企业相比,可获得到更多产业集群优势, 区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善,精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业 位于银杏叶之乡江苏邳州,银杏叶资源丰富,能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。 (二)医疗器械板块 1、中非协同的战略优势 中非合作是国家战略,随着“一带一路”共同建设的深入推动,万邦德持续推进“引进来,走出去”中非协同发展, 已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业,深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支 持,中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届 《中非经贸合作案例方案集》,并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。 2、领先的技术优势 万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的 专业技术水平和丰富的行业经验,万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术,有利于进一步提高产品竞争力、 提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。 截至报告期末,医疗器械板块拥有专利115个,其中发明专利27个,实用新型专利55个,外观专利33个。 医疗器械板块新增授权专利具体如下:
万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场,快捷及时满足客户需求, 已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克,代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌 医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络 和维保团队的独特优势,万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展其所拥有的国际市场份额。 4、资源整合优势 万邦德医疗科技进一步推进全球化战略,提高产品的市场竞争力,以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德 医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应,不断提升公司的市场竞争力。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位:元
1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
其他变动主要系退回部分投资款所致。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 所有权或使用权受到限制的资产
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位:元
(1) 证券投资情况 ?适用 □不适用 单位:元
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