[中报]普利制药(300630):2024年半年度报告
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时间：2024年08月29日 03:02:44 中财网 |
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原标题:
普利制药:2024年半年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 2024年半年度报告（以下简称“本报告”）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本报告已经公司第四届董事会第三十一次会议审议通过。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 2024 年 7 月 7 日，公司在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于收到中国证券监督管理委员会立案告知书及相关风险提示的公告》（2024-093）。因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司立案。
目前，公司正在被中国证监会立案调查，前期会计差错更正及追溯调整等相关情况以最终调查结果为准。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，公司触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，公司股票存在被实施重大违法强制退市的风险。
公司在经营中可能存在的其他风险因素已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅读该章节全部内容。
本报告中如有涉及未来计划、行业讨论与展望等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 8
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 11
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 65
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................... 67
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 71
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 83
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 89
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 90
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 95
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。
二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。
四、其他备查文件。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 普利制药/公司 | 指 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 公司章程 | 指 | 海南普利制药股份有限公司公司章程 |
| 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法及其修订 |
| 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法及其修订 |
| 适应症 | 指 | 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 天健会计师事务所 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 胶囊剂 | 指 | 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的
制剂 |
| GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| 集采 | 指 | 国家组织的药品集中带量采购 |
| 医保目录 | 指 | 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 |
| 处方药 | 指 | 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用
的药品 |
| 非处方药 | 指 | 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和
使用的药品 |
| 美国 FDA | 指 | U.S. Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局 |
| 欧盟 EMA | 指 | The European Medicines Agency，欧洲药品管理局 |
| cGMP | 指 | 动态药品生产质量管理规范 |
| PCC | 指 | 临床前候选化合物 |
| IND | 指 | 新药研究申请 |
| BNCT | 指 | Boron neutron capture therapy，硼中子俘获疗法 |
| mRNA | 指 | 信使 RNA |
| WHO | 指 | World Health Organization，世界卫生组织 |
| CMO/CDMO | 指 | 医药合同定制生产企业/合同定制加工外包服务商 |
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 浙江普利 | 指 | 浙江普利药业有限公司 |
| 安徽普利 | 指 | 安徽普利药业有限公司 |
| 北京普利 | 指 | 北京普利生物医药有限公司 |
| 普利健康 | 指 | 浙江普利健康科技有限公司 |
| 报告期/报告期内 | 指 | 2024年 1月 1日-2024年 6月 30日 |
| 报告期末 | 指 | 截止到 2024年 6月 30日 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 普利制药 | 股票代码 | 300630 |
| 变更前的股票简称（如有） | 无 | | |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 海南普利制药股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 普利制药 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Hainan Poly Pharm. Co., Ltd | | |
| 公司的外文名称缩写（如有） | HNPOLY | | |
| 公司的法定代表人 | 范敏华 | | |
二、联系人和联系方式
| | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 周茂 | |
| 联系地址 | 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 | |
| 电话 | 0898-66661090 | |
| 传真 | 0898-65710298 | |
| 电子信箱 | [email protected] | |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计差错更正、会计政策变更
| | 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期比上
年同期增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 营业收入（元） | 437,462,085.84 | 834,040,351.84 | 470,350,615.28 | -6.99% |
| 归属于上市公司股东的净利润
（元） | -56,812,450.75 | 269,945,559.95 | 96,952,307.83 | -158.60% |
| 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润（元） | -72,393,985.99 | 236,379,080.16 | 63,385,828.04 | -214.21% |
| 经营活动产生的现金流量净额
（元） | -106,536,093.56 | 73,601,934.52 | 179,744,534.52 | -159.27% |
| 基本每股收益（元/股） | -0.13 | 0.62 | 0.15 | -186.67% |
| 稀释每股收益（元/股） | -0.12 | 0.56 | 0.14 | -185.71% |
| 加权平均净资产收益率 | -1.97% | 8.12% | 3.73% | -5.70% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比
上年度末增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 总资产（元） | 6,481,754,418.85 | 6,286,709,073.07 | 6,286,709,073.07 | 3.10% |
| 归属于上市公司股东的净资产
（元） | 2,850,023,939.28 | 2,906,225,473.18 | 2,906,225,473.18 | -1.93% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
公司于2024年6月28日召开第四届董事会第二十七次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公告编号：2024-083）。
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） | -458,944.74 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规
定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 19,073,220.38 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交
易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金
融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 2,535,475.00 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -2,572,388.66 | |
| 减：所得税影响额 | 2,995,826.74 | |
| 合计 | 15,581,535.24 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、主营业务和产品
（1）公司的主营业务
公司成立于 1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国
老百姓用上出口欧美的高品质药品。
公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖，“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖，“芙必叮（地氯雷他定干混悬剂）”被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品，公司商标“ ”及“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮?地氯雷他定分散片、诺福丁?双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、闪释?对乙酰氨基酚口腔崩解片荣列“2022-2023 年度中国家庭常备药上榜品牌”。
2022 年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量——
中国医药高质量发展成果品牌”，并荣登“中国家庭常备药榜”。芙必叮?地氯雷他定系列产品（片/分散片/干混悬剂）连续七届荣列“
中国医药品牌榜”。
公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止到本报告披露日，公司已取得专利技术 113余项，其中发明专利 94项，产品批准文号 357个，包括境内化学药批文 97个，欧美等境外制剂生产批件有 161个，原料药生产批准及备案文号 85个，药用辅料生产批准及备案文号 14个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共 90 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。
图表 1：公司药品批准情况
| 97
93
74
57 64
54 47 16 | 108
17
3 |
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360
境内制剂 境外制剂 原料药 药用辅料
在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略安排。公司以美国 FDA、欧盟EMA、WHO和中国 NMPA等的药品生产质量管理规范为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药品智能制造及自动化生产能力，构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。
公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、解热镇痛药物、皮肤类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮?）为国家级火炬项目已获得欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超 6 成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”、“芙原”等国内知名品牌。
在海外拓展上，公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂 40 多个品种在欧美等 30多个国家和地区获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、乌克兰、泰国和马来西亚等国家，公司已初步形成国内制造、全球销售的国际化格局。
（2）公司主要产品和用途
公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。
普利制药从事药品国际化开拓近 20年来，已有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等产品在全球多国上市并销售。
截止目前公司主要产品具体情况如下：
国内销售主要品种：
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 医保、基
药情况 |
| 1 | 地氯雷他
定干混悬
剂 | | 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流
涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充
血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状
如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 | 医保乙类 |
| 2 | 地氯雷他
定分散片 | | | |
| | | | | 医保乙类 |
| 3 | 地氯雷他
定片 | | | |
| | | | | 医保乙类 |
| 4 | 双氯芬酸
钠肠溶缓
释胶囊 | | 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急慢性关节炎，急
慢性强直性脊柱关节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊
炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；4、急性痛
风；5、痛经，牙痛，头痛和术后疼痛等。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 5 | 对乙酰氨
基酚口腔 | | 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解
轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛 | / |
| | 崩解片 | | 经及关节痛等。 | |
| 6 | 盐酸左氧
氟沙星胶
囊 | | 敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；1、呼吸系统
感染；2、泌尿系统感染；3、生殖系统感染；4、皮
肤软组织感染；5、肠道感染；6、其他感染。 | 医保甲类 |
| 7 | 左氧氟沙
星片 | | | |
| | | | | 医保甲类 |
| 8 | 克拉霉素
缓释片 | | 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、
下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道
感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度
感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 | / |
| 9 | 注射用阿
奇霉素 | | 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔
炎性疾病。 | 医保乙类 |
| 10 | 阿奇霉素
胶囊 | | 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气
管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流
感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣
原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈
炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 11 | 甲砜霉素
颗粒 | | 用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引
起的呼吸道、尿路、肠道等感染。 | / |
| 12 | 注射用更
昔洛韦 | | 适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞
病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感
染。 | 医保乙
类、国家
基药 |
| | | | | |
| 13 | 马来酸曲
美布汀片 | | 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕
吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的
改善；2、肠道易激惹综合征。 | 医保乙类 |
| 14 | 马来酸曲
美布汀干
混悬剂 | | | |
| | | | | / |
| 15 | 注射用法
莫替丁 | | 1、消化性溃疡出血。2、应激状态时并发的急性胃黏
膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。 | 医保甲类
国家基药 |
| 16 | 别嘌醇缓
释片 | | 1、原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过
多而引起的高尿酸血症；2、反复发作或慢性痛风
者；3、痛风石；4、尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾
病；5、有肾功能不全的高尿酸血症。 | 医保乙类 |
| 17 | 积雪苷霜
软膏 | | 有促进创伤愈合作用，用于治疗外伤、手术创伤、烧
伤、疤痕疙瘩及硬皮病。 | 医保乙类 |
| 18 | 积雪苷片 | | | |
| | | | | / |
| 19 | 左乙拉西
坦注射用
浓溶液 | | 用于成人及 4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或
不伴继发性全面性发作）的治疗。本品可在患者暂时
无法应用口服制剂时替代给药。 | 医保乙类 |
| 20 | 注射用比
伐芦定 | | 1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）；2、经皮冠
状动脉介入术（PCI）。 | / |
| 21 | 依替巴肽
注射液 | | 用于急性冠状动脉综合征患者，包括即将接受药物治
疗的患者和接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的患
者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点事件发
生率。 | 医保乙类 |
| 22 | 注射用磷
酸川芎嗪 | | 用于缺血性脑血管病，如脑供血不足、脑血栓形成、
脑栓塞引起的脑梗死等。 | 医保乙类 |
| 23 | 注射用尼
麦角林 | | 1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反
应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧
郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体
血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。 | / |
| 24 | 注射用甲
磺酸酚妥
拉明 | | 1、嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备 2、嗜铬细胞瘤的
诊断（酚妥拉明试验）3、预防和治疗因静脉注射去
甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死 4、心力衰竭时减
轻心脏负荷。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 25 | 盐酸多巴
酚丁胺注
射液 | | 用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰
竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作
为短期支持治疗。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 26 | 尼莫地平
胶囊 | | 1、作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可
预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉
挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障
碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪
波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗
的潜在疾病引起的。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 27 | 益肝灵液
体胶囊 | | 保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用
于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。 | / |
| 28 | 盐酸二甲
双胍缓释
片 | | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的 2型糖
尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛
素合用。 | 医保乙
类、国家
基药 |
| 29 | 注射用盐
酸曲马多 | | 中度至重度疼痛的治疗。 | 医保乙类 |
| 30 | 茶碱缓释
胶囊 | | 适应症为适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞
性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引
起的哮喘。 | 医保甲类 |
| 31 | 硝普钠注
射液 | | 1、用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、
恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的
紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。
2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急
性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时
的急性心力衰竭。 | 医保甲类 |
| 32 | 注射用伏
立康唑 | | 适用于治疗成人和 2岁及 2岁以上儿童患者的下列真
菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减
少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌
引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）
由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主
要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治 | 医保乙类 |
| | | | 疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高
危患者的侵袭性真菌感染。 | |
| 33 | 注射用兰
索拉唑 | | 用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃
疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。 | 医保乙类 |
| 34 | 注射用泮
托拉唑钠 | | 1、十二指肠溃疡；2、胃溃疡；3、中、重度反流性
食管炎；4、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病
变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 | 医保乙类 |
| 35 | 特利加压
素注射液 | | 治疗食管静脉曲张出血 | 医保乙类 |
| 36 | 注射用达
托霉素 | | 1、复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：治疗由对本
品敏感的金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌
株）、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚
种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏感的菌株）导致的
成人和儿童患者（1～17 岁）的复杂性皮肤及软组织
感染。2、成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感
和甲氧西林耐药）血流感染（菌血症），以及伴发的
右侧感染性心内膜炎。3、儿童患者（1～17 岁）金
黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）：本品可用于治疗
儿童患者（1～17 岁）的金黄色葡萄球菌血流感染
（菌血症）。 | 医保乙类 |
| 37 | 阿奇霉素
干混悬剂 | | 用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引
起的轻度至中度感染。1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉
菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发
作。2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或
肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜血杆
菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。
4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的
急性细菌性鼻窦炎。5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁
桃腺炎。6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳
链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7、沙眼
衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 | 医保乙类 |
| | | | 8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下
疳）。 | |
| 38 | 盐酸林可
霉素注射
液 | | 适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引
起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经
医生判断不宜使用青霉素的患者。鉴于抗生素有引起
伪膜性结肠炎的风险，在选择林可霉素前，医生应考
虑感染的性质和有无毒性较低的替代药（如红霉
素）。 | 医保甲类 |
| 39 | 碘帕醇注
射液 | | 用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎，以及 CT
脊椎造影。 | 医保甲类 |
| 40 | 奥卡西平
片 | | 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分
性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用
于成年人和 5岁以及 5岁以上儿童。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 42 | 双氯芬酸
钠缓释片 | | 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性
关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作
期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性
疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤
性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创
伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 | 医保甲
类、国家
基药 |
| 43 | 尼莫地平
注射液 | | 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引
起的缺血性神经损伤。 | 医保乙类 |
| 44 | 伏立康唑
干混悬剂 | | 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2
岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性
曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血
症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感
染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀 | 医保乙类 |
| | | | 菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者
的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的
高危患者中的侵袭性真菌感染。 | |
| 45 | 氟康唑干
混悬剂 | | 适应症：氟康唑干混悬剂适用于治疗。1、口咽和食
道念珠菌感染。在对相对较少患者进行的开放性非对
照研究中，氟康唑对念珠菌尿路感染、腹膜炎和系统
性念珠菌感染（包括念珠菌血症、播散性念珠菌感染
和肺炎）也有效。2、隐球菌性脑膜炎。3、预防：氟
康唑还可降低接受细胞毒性化疗或放射治疗的骨髓移
植患者的念珠菌感染发生率。 | / |
| 46 | 磷酸奥司
他韦胶囊 | | 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流
感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流
感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应
在首次出现症状 48小时以内使用。2．用于成人和 13
岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。医
保乙类、国家基药。 | 医保乙
类、国家
基药 |
| 47 | 注射用盐
酸万古霉
素 | | 本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其
它细菌所致的感染：败血症、感染
性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅
表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、
腹膜炎、脑膜炎。 | 医保乙类 |
| 48 | 泊沙康唑
注射液 | | 1、治疗侵袭性曲霉病，本品用于成人患者的侵袭性
曲霉病的治疗。
2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
本品适用于 18岁和 18岁以上因重度免疫缺陷而导致
这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植
（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者
或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性
肿瘤患者。 | 医保乙类 |
| 49 | 磷酸奥司
他韦干混
悬剂 | | 1．用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治
疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但
是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次
出现症状 48小时以内使用。2．用于 1岁及以上年龄 | 医保乙类 |
| | | | 人群的甲型和乙型流感的预防。 | |
| 50 | 钆特酸葡
胺注射液 | | 本品仅用于疾病的诊断。
用于以下疾病的核磁共振检查：
-大脑和脊髓病变
-脊柱病变
-其他全身性病理检查（包括成人血管造影），不建
议 6个月以内的儿童全身使用 | 医保乙类 |
国际销售主要品种：
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 1 | 注射用
阿奇霉
素 | | 本品适用于敏感病原菌所致的社区获
得性肺炎、盆腔炎性疾病。 | 美国、德国、荷兰、奥
地利、加拿大、澳大利
亚、马来西亚、泰国、
新西兰、白俄罗斯、英
国、新加坡、以色列 |
| 2 | 注射用
盐酸万
古霉素 | | 适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及
其它细菌所致的感染：败血症、感染
性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼
伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺
炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜
炎。 | 美国、加拿大、哥斯达
黎加、乌克兰、澳大利
亚 |
| 3 | 注射用
更昔洛
韦钠 | | 适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺
陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防
器官移植病人的巨细胞病毒感染。 | 美国、荷兰、德国、中
国香港、英国、法国、
WHO、泰国、塞浦路
斯、意大利、哥斯达黎
加、斯里兰卡、奥地
利、芬兰、瑞典、丹
麦、挪威、加拿大、波
兰、以色列 |
| 4 | 左乙拉
西坦注
射用浓
溶液 | | 用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部
分性发作（伴或不伴继发性全面性发
作）的治疗。本品可在患者暂时无法
应用口服制剂时替代给药。 | 美国、德国、荷兰、英
国、西班牙、泰国、马
来西亚、加拿大、阿联
酋、菲律宾 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 5 | 注射用
比伐芦
定 | | 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，
作为抗凝剂用于以下患者：1、经皮
腔内冠状动脉成形术（PTCA）：2、
经皮冠状动脉介入术（PCI）。 | 美国、荷兰、德国、英
国、以色列、澳大利
亚、加拿大 |
| 6 | 依替巴
肽注射
液 | | 用于急性冠状动脉综合征患者，包括
即将接受药物治疗的患者和接受经皮
冠状动脉介入术（PCI）的患者，以
降低死亡或新发生心肌梗死的联合终
点事件发生率。 | 美国、德国、荷兰、英
国、泰国、加拿大、以
色列 |
| 7 | 注射用
伏立康
唑 | | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，
其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严
重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起
的严重感染。本品应主要用于治疗免
疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生
命的感染。 | 美国、德国、荷兰、澳
大利亚、哥斯达黎加、
英国、新西兰、乌克
兰、加拿大、以色列 |
| 8 | 硝普钠
注射液 | | 1、用于高血压急症，如高血压危
象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬
细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧
急降压，也可用于外科麻醉期间进行
控制性降压。2、用于急性心力衰
竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心
肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）
关闭不全时的急性心力衰。 | 美国、加拿大、澳大利
亚、德国、奥地利 |
| 9 | 盐酸双
环胺注
射液 | | 用于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多及
胆道、胃肠道、尿道痉挛等的治疗。 | 美国 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 10 | 地氯雷
他定片 | | 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症
状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜
充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充血；
腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹
的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹
的数量及大小。 | 德国、荷兰、马来西亚 |
| 11 | 注射用
泮托拉
唑钠 | | 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性
胃粘膜病变，复合性溃疡等引起的急
性上消化道出血。 | 德国、荷兰、澳大利
亚、加拿大、英国、新
西兰、乌克兰、法国、
意大利、新加坡、以色
列 |
| 12 | 特利加
压素注
射液 | | 1、食管静脉曲张出血使用特利加压
素可作为食管静脉曲张急性出血的紧
急护理，直至内镜治疗可用。此后，
给予特利加压素治疗出血性食管静脉
曲张，通常作为内镜止血的辅助治
疗。2、肝肾综合征特利加压素适用
于 1 型肝肾综合征的急诊治疗，其特
征是晚期肝硬化和腹水患者的自发性
急性肾功能衰竭。 | 荷兰、德国 |
| 13 | 地氯雷
他定干
混悬剂 | | 用于缓解 6个月至 12岁儿童慢性特发
性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身
及局部症状。 | 德国、荷兰 |
| 14 | 左氧氟
沙星片 | | 用于治疗成年人由细菌引起的轻、
中、重度感染，如社区获得性肺炎、
医院获得性肺炎、急性鼻窦炎、急性
支气管炎、尿路感染、皮肤组织感染
等。 | 德国、荷兰 |
| 15 | 盐酸二
甲双胍
缓释片 | | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良
好控制的 2 型糖尿病患者。本品可单
独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合 | 荷兰 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| | | | 用。 | |
| 16 | 注射用
艾司奥
美拉唑
钠 | | 1、作为当口服疗法不适用时，胃食
管反流病的替代疗法。2、用于口服
疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡
出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级
IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二
指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风
险。4、预防重症患者应激性溃疡出
血。 | 荷兰、美国、德国 |
| 17 | 奥卡西
平片 | | 适用于治疗原发性强直阵挛发作和部
分性发作，伴有或不伴有继发性全面
性发作。本品适用于成人和 4岁及以
上儿童的单一疗法以及与其他抗癫痫
药联合使用。 | 荷兰、德国 |
| 18 | 碘帕醇
注射液 | | 用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和
颈椎，以及 CT脊椎造影。 | 荷兰、美国 |
| 19 | 注射用
达托霉
素 | | 适用于成人和儿童患者（1至 17岁）
的复杂性皮肤和皮肤组织感染
（cSSSI）；成人患者（包括患有右
侧感染性心内膜炎的患者）的金黄色
葡萄球菌血流感染（菌血症）；儿童
患者（1至 17岁）的金黄色葡萄球菌
血流感染（菌血症）。 | 美国、荷兰、澳大利
亚、英国、德国、以色
列 |
| 20 | 硝普钠
氯化钠
注射液 | | 1、立即降低血压，硝普钠适用于在
高血压危象中立即降低成人和儿童患
者的血压；2、控制性低血压的诱导
和维持，硝普钠适用于在成人和儿童
手术期间诱导和维持控制性低血压，
以减少出血；3、急性心力衰竭的治
疗，硝普钠适用于治疗急性心力衰
竭，以降低左心室舒张末期压、肺毛 | 美国 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| | | | 细血管楔压、外周血管阻力和平均动
脉血压。 | |
| 21 | 美索巴
莫注射
液 | | 用于缓解急性骨骼肌疼痛或不适症状
时静养、物理治疗等的辅助治疗。 | 美国 |
| 22 | 林可霉
素注射
液 | | 适用于敏感链球菌、肺炎球菌和葡萄
球菌引起的严重感染。它的使用应该
保留给青霉素过敏患者或者医生判断
不适合使用青霉素的患者。 | 美国 |
| 23 | 盐酸多
巴酚丁
胺注射
液 | | 适用于成年人器质性心脏病或心脏外
科手术引起的收缩力下降而引起的心
脏失代偿的短期治疗。 | 美国 |
| 24 | 注射用
硫酸妥
布霉素 | | 用于治疗由铜绿假单胞菌，大肠杆菌
和克雷氏菌等微生物引起的严重感
染。 | 美国 |
| 25 | 钆布醇
注射液 | | 用于诊断，仅供静脉内给药。适用于
成人及全年龄段儿童（包括足月的新
生儿）。用于全身段各部位（包括颅
脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成
像（CE-MRI）检查和全身段各部位
的对比增强磁共振血管造影（CE-
MRA）检查。 | 美国 |
| 26 | 左亚叶
酸钙注
射液 | | 成人和儿童骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶
呤治疗后的抢救；减轻成人和儿童患
者过量服用叶酸拮抗剂或甲氨蝶呤消
除障碍引起的毒性；联合氟尿嘧啶治
疗成人转移性结直肠癌。 | 美国 |
| 27 | 马来酸
曲美布
汀片 | | 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲
不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹
鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改
善；2、肠道易激惹综合征。 | 加拿大 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 28 | 注射用
亚叶酸
钙 | | 骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的
抢救；降低甲氨蝶呤消除障碍和叶酸
拮抗剂过量服用引起的毒性；当口服
叶酸疗效不佳时，可用于叶酸缺乏所
引起的巨幼红细胞性贫血的治疗；与
5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结
肠、直肠癌。 | 美国 |
| 29 | 阿奇霉
素干混
悬剂 | | 用于治疗由指定微生物敏感菌株在下
列具体病症中引起的轻度至中度感。
1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺
炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感
染急性发作。2、肺炎衣原体、流感
嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌
引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜
血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引
起的急性中耳炎。4、流感嗜血杆
菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的
急性细菌性鼻窦炎。5、化脓性链球
菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黄色
葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球
菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感
染。7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球
菌引起的尿道炎和子宫颈炎。8、杜
克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡
病（软下疳）。 | 美国 |
| 30 | 氟康唑
干混悬
剂 | | 适用于治疗：1、口咽和食道念珠菌
感染。在对相对较少患者进行的开放
性非对照研究中，氟康唑对念珠菌尿
路感染、腹膜炎和系统性念珠菌感染
（包括念珠菌血症、播散性念珠菌感
染和肺炎）也有效。2、隐球菌性脑
膜炎。
3、预防：氟康唑还可降低接受细胞 | 美国 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| | | | 毒性化疗和/或放射治疗的骨髓移植
患者的念珠菌感染发生率。 | |
| 31 | 磷酸奥
司他韦
胶囊 | | 磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨
酸酶抑制剂(NAI)，适用于（1）治疗
2 周年龄及以上人员的急性、无并发
症的甲型和乙型流感患者，患者应在
首次出现症状 48 小时以内使用；
（2）还可用于 1 岁及以上患者甲型
和乙型流感的预防。 | 美国 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 32 | 伏立康
唑干混
悬剂 | | 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用
于治疗成人和 2岁及 2岁以上儿童患
者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉
病。2、非中性粒细胞减少患者中的
念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念
珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克
柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰
刀菌属引起的严重感染。本品主要用
于进展性、可能威胁生命的真菌感染
患者的治疗。预防接受异基因造血干
细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭
性真菌感染。 | 美国 |
| 33 | 阿昔洛
韦钠注
射液 | | 1、单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺
陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治
疗以及反复发作病例的预防；也用于
单纯疱疹性脑炎的治疗。2、带状疱
疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病
人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹
的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治
疗。 | 美国 |
| 34 | 拉考沙
胺注射
液 | | 1、4岁及以上患者部分发作性癫痫的
治疗。2、4岁及以上患者原发性全身
性强直-阵挛性癫痫的辅助治疗。 | 美国 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 35 | 布立西
坦注射
液 | | 1 个月及以上患者部分发作性癫痫的
治疗。 | 美国 |
| 36 | 苯磺顺
阿曲库
铵注射
液 | | 1、用于辅助成人及 1个月到 12岁儿
童患者气管插管的全身麻醉。2、推
注或输注给药维持成人及 2到 12岁儿
童患者手术期间的骨骼肌松弛。3、
适用于成人 ICU的机械通气。 | 美国 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 37 | 盐酸去
氧肾上
腺素注
射液 | | 用于治疗临床低血压，主要是在麻醉
情况下由血管扩张引起的低血压 | 美国 |
| 38 | 伏立康
唑注射
液 | | 是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗
侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患
者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的
念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足
放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感
染，主要用于进展性可能威胁生命的
真菌感染患者的治疗，预防接受异基
因造血干细胞移植（HSCT）的高危
患者中的侵袭性真菌感染。 | 芬兰、瑞典、挪威、丹
麦、卢森堡 |
| 39 | 钆特酸
葡胺注
射液 | | 本品仅用于疾病的诊断。
用于以下疾病的核磁共振检查：
-大脑和脊髓病变
-脊柱病变
-其他全身性病理检查（包括成人血
管造影），不建议 6个月以内的儿童
全身使用。 | 美国 |
| 40 | 注射用
盐酸多
西环素 | | （1）立克次体病，包括流行性斑疹
伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、
恙虫病、柯氏立克次体肺炎；（2）
支原体感染如支原体肺炎、解脲脲原 | 美国 |
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| | | | 体所致的尿道炎等；（3）衣原体属
感染，包括肺炎衣原体肺炎、鹦鹉
热、性病淋巴肉芽肿、宫颈炎及沙眼
衣原体感染等；（4）回归热；（5）
布鲁菌病；（6）对青霉素类抗菌药
物过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅
司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病的治
疗；（7）炎症反应显著的痤疮治
疗； | |
2、公司经营模式
（1）研发模式
公司在药物研发方面坚持差异化发展战略。仿制药领域坚持以结合中美欧市场的临床需求为导向进行选题立项和技术开发，并在找到国际市场的销售客户后再进行国际注册工作。创新药领域公司研发的重点是肿瘤的检测和突破性疗法两个方向。在肿瘤检测领域，基于公司布局的系列造影剂仿制药进一步开发创新型的造影剂产品，以丰富造影剂品种；在肿瘤药物领域，公司重点布局新型肿瘤治疗手段硼中子俘获疗法（BNCT）的硼药开发。另外，针对胰腺癌治疗的纳米创新药注射剂 PLAT001已获得美国 FDA和国家药品监督管理局药物临床试验批准，肝癌手术导航的双模态造影剂 PL002已获得美国 FDA药物临床试验批件。
通过多年实践，公司已经建立了从选题立项、处方工艺开发到多国注册申报的整个研发流程模板化管理制度，能有效保障研发目标的顺利推进和逐步实现。
（2）采购模式
公司通过设立合适的采购组织、建立规范的管理体系和实施流程，保障供应和控制采购成本，提高采购质量和效率。根据品类不同，采用不同的采购策略，通过招标、询比价、议价等方式落实采购。加强采购需求管理、供应渠道拓展和管理，依托 OA 办公系统构建高效的申购、合同和付款等过程审批，做到采购有依据、实施有主体、过程有监控。
公司注重需求管理，以市场需求和经营需求为导向，依托年度计划规划战略性采购和长周期物料采购，有效保障生产经营所需物资供应，规避市场短缺和价格的大幅波动影响。在年度计划落实过程中，施行季度滚动备料需求调整，月度动态落实，在保障经营所需供应同时，有效控制积压浪费，做到重点物资储备供应，在供应链多变的情况下，支持柔性生产供货，抢占市场机会。
加强供应商开发、审计、入围和绩效管理、淘汰管理。采购、研发、生产和质量体系相互配合，在全球范围内，持续开发引进具有先进技术、质量优良、可持续发展供货和诚信经营、价格合适的供应商，加强审计考评和动态管理，淘汰技术落后、诚信有问题、产品有缺陷、不能安全持续供应和 EHS不达标的供应商，确保能持续满意地提供公司经营所需物资和服务。
（3）生产模式
公司主要采用“以销定产”的订单制生产模式，以市场需求为导向，推行供应链的全流程管理。同时，公司持续进行数字化、自动化、智能化建设，打造智能工厂。推动 WMS、LIMS等系统建设，实现了实时视频监控，进一步提升了运营效率，提高了生产系统竞争力，更好地满足灵活多变的销售市场需求。
公司根据美国 FDA、欧盟 EMA、WHO及中国 NMPA的要求建立完整的 GMP管理制度，制定了详细的管理标准和操作规程，实现了符合高标准 GMP 管理要求下的所有生产环节标准化、程序化、制度化，保证了生产的顺利进行。
1）制定生产计划
公司运营管理部门会根据产品的历史销售情况、市场部门的销售预测、销售部提供的客户订单等信息，结合产品库存、生产周期、检验时限等综合情况，编制产品的年度生产规划，组织配置生产资源，并于每月初根据销售管理部提供的市场供需状况，锁定当月生产计划和预定未来 3 个月的生产计划。计划物控部接到月度生产计划后，根据产品库存、交货时间、原料供应情况安排锁定月度排产计划及季度滚动生产计划。
2）原材料领用
计划物控部根据月生产计划下达批生产指令单，生产部门根据批生产指令单领取物料，双方严格根据批生产指令单的内容，经复核数量、规格等内容后发放物料，并做好物料相应账、卡、单的记录。
3）生产过程质量管理
公司生产过程实行全面质量管理制度，生产过程每一个规定的控制节点均需经过质量部门确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行审核放行程序。每月在生产和质量专题会议上通报并分析月度产品质量信息，及时纠正及预防可能发生的偏差（CAPA），并向省药监局安监处报告质量信息。
4）产品入库检验及成品放行
公司每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录审核合格和检验记录审核合格后方可入合格品库并放行。产品对外销售时，质量部根据相关规定对放行产品进行法定留样，并根据年度稳定性计划进行产品稳定性考察。
（4）销售模式
国内原料药的销售采用直销模式。国内制剂销售为直销模式和经销商模式并行的混合模式，其中公立医院、大型连锁国内销售采用直销模式；民营医院、三终端的国内销售采用经销商模式，具体为公司向经销商提供产品简介、招标资料，并对经销商进行产品知识培训，由经销商参与并主导进行区域市场、终端市场产品推广活动的模式。
公司在国外市场药品的销售，首先进行深度市场竞争分析，根据竞争格局选定品种进行欧美为主的研发，同时对所在国家进行销售商客户开发，即在约定国家跟特定客户签订许可、生产和经销的长期合作协议。签约后，公司会加快启动产品研发和注册申报，然后获批上市。欧美上市后，公司再去开发欧美之外的其它市场，用已获批的资料进行其它市场的注册和获批。
3、报告期内工作回顾及主要的业绩驱动因素
2024 年上半年，公司围绕既定目标紧密推进各项工作，公司董事会和管理层始终保持对宏观环境变化的持续关注、高度敏感及积极应对。坚持致力于开发真正对患者和病人有临床价值的药品，深耕于高端医药制造。同时在人类健康重大疾病领域，抓住行业快速发展的机遇与各高校及科研单位进行更加紧密地合作，逐步扩大业务领域和合作范围，加快探索创新药物研制。
为平行打造仿制药和创新药两大研发体系，完善药品产业链及未来业务发展提供充足保障。
报告期内，公司继续加大对国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位，进一步拓展药品的销售。积极推进各省市的招标挂网，国家及各省市的带量采购，持续做好销售的准入工作，同时加大公司整个销售链条上的所有人员（包括销售人员、经销商团队）的学术赋能，通过合规的科学交流活动，提高医疗卫生专业人士对一致性评价的质量疗效和安全性的认知，最终实现对药品终端领域的覆盖，进一步提升品牌的知名度和影响力。
报告期内，公司继续坚定不移地走国际化战略，充分发挥全球注册和高端国际化产能优势，在产品获批后积极推进产品上市，跟踪市场竞争者供货异常情况，紧盯市场药品短缺机会，动态调整供应链，加大力度开发国际空白市场。（未完）
