[中报]祥生医疗(688358):祥生医疗2024年半年度报告
原标题:祥生医疗:祥生医疗2024年半年度报告 无锡祥生医疗科技股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中对公司在经营过程中可能面临的风险因素进行了详细阐述，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人莫若理、主管会计工作负责人周峰及会计机构负责人（会计主管人员）周峰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 24 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 27 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 51 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 55 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 55 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 56
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要系销售收入下降以及汇率波动导致汇兑收益同比减少所致。 2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额增长主要系销售商品、提供劳务收到的现金流入同比增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业情况说明 公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类 2018》，公司主要产品属“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。 1.1行业的发展阶段和基本特点 （1）医疗器械行业属性刚性需求，市场需求稳定且抗风险能力强 医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是社会发展不可忽视的必要组成部分，随着全球经济发展，居民医疗保健意识不断增强，伴随全球老年化不断加速，对医疗器械的需求也在不断增加，行业市场需求稳定，抗风险能力较强。 根据 Signify Research 2023年报告数据分析，从全球来看，2022年全球超声医学影像设备市场规模为 252,681台/套，预计 2027年将增长至 419,006台/套，其中，2022年全球推车式超声医学影像设备市场规模为 109,973台/套，预计 2027年将增长至 138,707台/套；2022年全球便携式超声医学影像设备市场规模为 75,131台/套，至 2027年预计增长至 93,147台/套；2022年全球掌上超声医学影像设备市场规模为 67,577台/套，至 2027年预计增长至 187,152台/套。 （2）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化 近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。 （3）全球医疗新基建，国内政策不断加码，加速行业发展 全球医疗行业历经新冠疫情纷纷加强医疗卫生体系建设，加大预算用于医院建设、医疗设备采购、提高医务人员薪酬等。我国更是推出诸多政策，持续推进公立医院高质量发展、深化布局县域基础医疗，医疗市场进一步提质扩容，鼓励实现国产替代。 在国家层面的文件中，高端医疗器械的创新发展已被多次强调。2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强调，要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。2024年 3月 13日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。 在政策与资金双重支持下，近年来县级医院的地位不断提升，县域医疗设备配备随之升级。 根据《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，到 2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。建设紧密型县域医疗卫生共同体，可以发挥县医院的“龙头”和“网底”作用，是实现县医院能力提升、资源整合的重要驱动，更是增进县域群体获得感、满足感和安全感的硬核举措。 （4）行业发展机遇与挑战 未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。 当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。 1.2行业的主要技术门槛 超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是独立复杂的子系统。 超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。 探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。 超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能导致研发失败。 （二）公司主营业务 2.1 公司主营业务 公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。 依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟 CE、美国 FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖 30%以上的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。同时，公司产品远销 100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。 2.2 公司主要经营模式 公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。 (1) 盈利模式 作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。 公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。 (2) 研发模式 公司采用自主研发模式，在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。 (3) 采购模式 公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。 (4) 生产模式 公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。 (5) 销售模式 公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主，面向终端的直销较少。 经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。 公司直销模式主要以 ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与 BD、佳能等医疗领域国际知名企业采用 ODM模式进行合作。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司核心技术均源于自主研发。公司 28年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，掌握了多项核心技术，并对核心技术进行了有效的专利保护。公司拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。 在全身应用方面，公司拥有图像处理算法类 16项核心技术，包括融合谐波成像技术、多模式复合成像技术、动态帧频优先技术、自适应动态范围调整技术、剪切波成像技术、面阵探头波束合成技术、穿刺实时导航技术、血流自适应壁滤波技术等；拥有系统设计类 4项核心技术，包括超声图像抗干扰技术、HERO-KIT系统模块化维护方案、抑制超声噪声的信号处理方法、优异的人机工程学结构设计技术；拥有智能工作流类 4项核心技术，包括全触摸人机交互界面技术、自动增益补偿算法、血管自动测量技术、自动多普勒频谱包络提取算法；拥有便携超声类 3项核心技术，包括超低功耗硬件系统底层优化技术、掌上超声低功耗优化技术、掌上超声有线通信技术。 在专用超声方面，公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域专科超声核心技术，拥有乳腺三维超声容积成像系统技术、自动乳腺包络提取技术、乳腺病灶分类共 3项核心技术。 在智能超声方面，公司在人工智能、云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破。拥有 8项核心技术，包括自适配超声演示系统技术、远程实时动态超声影像传输技术、肺部图像自动分析提取算法、左心室自动分割及容积自动测量人工智能算法、基于动态超声心室壁应力应变分析人工智能算法、基于人工智能的超声影像视频自动追踪技术、乳腺辅助诊断技术、基于人工智能的产科分析技术。 在探头核心部件方面，经过二十余年的探头技术研发积累，公司累计拥有 14项核心技术，尤其在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低衰减透镜材料、新型压电材料和 1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破，进一步提升了探头的各项性能，实现图像质量的飞跃；凭借先进和成熟的工艺、组建了国内领先的超声换能器生产基地。探头技术多以非专利技术的形式，通过公司的知识产权保密机制进行保护。 报告期内，公司新增微小血管成像、产科 AI、小型化超声系统低功耗技术共 3项核心技术，在便携超声和高端超声方面取得技术突破，实现产品升级。其中，微小血管成像为采用 N组超声平面波束获得以较快速度获得 N帧显影图像，缩短相邻帧的时间间隔，同时结合波束合成和斑点追踪从而提高超声图像的分辨率，能够清楚显示微小血管血流状态；产科 AI技术为胎儿超声标准切面的识别方法，全自动且实时的寻找出扫查过程中的各类型标准切面并提供测量信息，简化了操作流程，缩短了医生寻找标准切面的时间，也克服了现有技术中自动识别产前超声标准切面方法依赖神经网络预测的置信度高低评判标准切面、导致选择的标准切面准确率低的缺陷；小型化超声系统低功耗技术，通过整个系统层面的优化来控制提升工作效率，降低功耗，延长工作时间。 截至报告期末，公司累计拥有核心技术 55项，多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 报告期内,公司持续加大新产品研发力度,继续保持高比例的研发投入,研发投入 3,906.99万元,占营业收入 15.78%。报告期内，公司新增专利授权 19项，其中新增发明专利授权 17项；新增知识产权申请 26项，其中发明专利申请 4项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利 138项（其中有效授权国际专利 8项）。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）深耕行业 28年，掌握完整自主知识产权，技术底蕴浓厚 超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新。截至报告期末，公司共拥有已授权专利 349项，其中累计已授权发明专利 138项（其中有效授权国际专利 8项），89项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。 （2）布局超声全线产品，凭借优质产品和服务树立品牌形象 公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验，产品覆盖从推车式到便携式、从高端系列到专科系列、从传统到智能化等，凭借丰富的产品和优质的质量与服务优势，参与全球市场竞争，并树立优秀民族医疗器械品牌形象，迎来国内外市场机遇。除在高端彩超方面已取得技术突破外，公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。 （3）复合型人才队伍、稳健的团队管理，构建人才优势 公司十分重视人才团队建设，建立了一支理论基础扎实、多学科交叉的专业研发队伍，在超声原理、信号处理、影像处理等方面有丰富的研发和管理经验。尤其核心技术人员个人资质及研发贡献突出，平均就职年限达 10年以上，其中核心技术人员 HONG WANG拥有“国家重大人才工程专家”、“江苏省双创人才”称号，另有多位人才被评为“国家启明计划人才”、“江苏省双创人才”、“太湖人才计划”等荣誉称号。同时，公司创始人莫善珏先生获高级工程师职称、国家有突出贡献中青年专家称号，享受国务院特殊津贴，获国家科技进步二等奖、国务院国防工办重要科技成果二等奖、江苏省科技进步二等奖等多项荣誉奖项。此外，公司坚持产学研人才培养，依托“国家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”等平台，构建出多元人才创新发展方向，为企业的持续发展提供源动力。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 1、 坚持技术创新，加快产品升级换代 公司一直秉承自主研发、持续创新的发展战略，深耕超声领域，深挖技术潜能，基于对超声底层技术的深刻理解，不断推陈出新，提升产品性能，拓宽超声应用边界。报告期内，公司全新重磅整合推出的 SonoFamily系列产品，由高端推车式超声 XBit，高端台式超声 SonoMax、高端轻薄笔记本超声 SonoAir和小型智能掌上超声 SonoEye组成全方位的创新解决方案。 2024年初至今，公司累计新增获得国外市场准入许可 39项，国内市场准入许可 5项。其中2023年备受国际客户关注的笔记本超声 SonoAir、高端台式超声 SonoMax两个系列产品先后获得国内市场准入许可，将在未来更好地助力公司积极响应国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，为高效医疗卫生服务体系建设提供升级换代医疗影像设备。 2、结合临床实践，探索超声创新应用 祥生医疗拥有全系列超声诊断产品及丰富的临床解决方案，并持续拓展超声应用边界，拟进一步打开超声使用范围，为更多的医护人员提供专业、便捷、智能的影像设备工具。报告期内，公司通过祥生医疗全球培训中心举办多种类应用培训，积极探索超声创新应用。基于公司在血管超声领域的技术积淀，祥生积极探索超声引导下血管置管应用，不仅与 BD达成战略合作，共同打造血管通路领域整体解决方案，更主动参与北京“外周静脉输液治疗风险防控学术会议”，以超声赋能打通静脉治疗新路径；作为现代医疗影像设备，超声亦可用于中医治疗，以可视化针刀为例，通过实时超声影像引导，帮助医生精准定位病变部位，实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗；在医美领域，超声不仅能够精确诊断皮肤和软组织问题，还可以提供安全、非侵入性的治疗方案，从而为医美行业带来新的发展机遇。 3、加强市场开拓，完善全球服务体系 2024年上半年，祥生医疗积极开拓国内外市场，携全系列产品及创新解决方案亮相行业展会、学术会议等 50余场，主要有阿拉伯国际医疗器械展、欧洲放射学大会、全国可视化针刀技术临床研修班、中国国际医疗器械博览会、太湖湾生命健康未来大会暨博览会、巴西国际医疗器械展览会、“一带一路”医疗科技创新合作研讨会、美国国际医疗设备展等，有效提升了品牌知名度，增强了市场渗透力，为公司的国际化战略奠定了坚实基础。 以“普及超声、赋能医护、造福大众”为宗旨，祥生医疗于今年 4月在上海启用了全球超声技术培训中心。作为技术交流和产学研医合作平台，祥生医疗全球培训中心将通过系统化、科学化的培训课程赋能医护，推动超声技术的革新和应用，切实推动全球医疗服务水平的提升。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一） 核心竞争力风险 (1) 产品研发失败风险 超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。 超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。 探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。 超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。 (2) 技术泄密风险 核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。 (3) 产品研发投入不能及时产生效益的风险 作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。 （二） 经营风险 (1) 业务模式相关风险 公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以 ODM为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。 (2) 新产品注册风险 公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国 FDA、欧盟 CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。 目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。 (3) 产品结构单一风险 公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。 (4) 市场开拓风险 未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。 （三） 财务风险 (1) 应收账款坏账风险 报告期末，公司应收账款净额为 17,602.87万元，较上年末呈增长趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加从而影响经营业绩的风险。 (2) 存货跌价风险 报告期末，公司存货账面净值为 11,977.14万元，较上年末呈下降趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。 (3) 主要原材料价格波动的风险 公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。报告期内，部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。 (4) 税收优惠政策无法延续的风险 公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受 15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税实际税负超过 3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，报告期内公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。 (5) 汇率波动的风险 公司出口产品主要使用美元结算。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。 （四） 行业风险 尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。 超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。 （五） 宏观环境风险 (1) 贸易摩擦风险 近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。 六、 报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 247,570,088.35元，同比下降 16.47%，实现归属于上市公司股东的净利润 81,343,644.90元，同比下降 27.35%；报告期内，公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，报告期内研发费用共计39,069,886.01元，占营业收入 15.78%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:主要系营业收入减少导致营业成本同比减少。 销售费用变动原因说明:无。 管理费用变动原因说明:主要系中介服务费增加所致。 财务费用变动原因说明:主要系美元汇率波动产生的汇兑收益减少所致。 研发费用变动原因说明:无。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系结构性存款到期金额同比增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系支付的租赁费增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 390,230,891.04（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 24.46%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 1. 重大的股权投资 □适用 √不适用 2. 重大的非股权投资 □适用 √不适用 3. 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 4. 私募股权投资基金投资情况 □适用 √不适用 其他说明 不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 七、 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 （未完）  |