[中报]可孚医疗(301087):2024年半年度报告

时间:2024年08月29日 16:26:54 中财网

原标题:可孚医疗:2024年半年度报告

可孚医疗科技股份有限公司
2024年半年度报告
2024-061
2024年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司实施2024年半年度权益分派时股权登记日的总股本扣除公司回购专户中的股份数量为基数,向全体股东每10股派发现金红利6元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9
第四节公司治理..................................................................................................................................................30
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................33
第六节重要事项..................................................................................................................................................35
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................41
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................45
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................46
第十节财务报告..................................................................................................................................................47
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)载有公司法定代表人签名的公司2024年半年度报告文本。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、可孚 医疗可孚医疗科技股份有限公司
公司章程《可孚医疗科技股份有限公司章程》及其修订
《公司法》《中华人民共和国公司法》及其修订
《证券法》《中华人民共和国证券法》及其修订
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
股东大会可孚医疗科技股份有限公司股东大会
董事会可孚医疗科技股份有限公司董事会
监事会可孚医疗科技股份有限公司监事会
元/万元/亿元人民币元/万元/亿元
报告期/本期2024年1月1日至2024年6月30日
上年同期2023年1月1日至2023年6月30日
巨潮资讯网中国证监会指定创业板信息披露网站http://www.cninfo.com.cn
械字号投资长沙械字号医疗投资有限公司
科源同创长沙科源同创企业管理中心(有限合伙)
湘潭鼎信湘潭产兴鼎信私募股权基金企业(有限合伙)
长沙鼎信长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业(有限合伙)
湖南科源湖南科源医疗器材销售有限公司
健耳听力湖南健耳听力助听器有限公司
好护士湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司
可孚用品湖南可孚医疗用品有限公司
Ⅱ类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
CE欧盟对产品的认证,表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已 通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附CE标志,是产品进入 欧盟市场销售的准入条件
FDA美国食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)针对需 要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相 应的法律法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程
ERPEnterpriseResourcePlanning,是一种主要面向制造行业进行物质资源、资 金资源和信息资源集成一体化管理的企业信息管理系统
WMSWarehouseManagementSystem,是一种用于管理和控制仓库操作的软件系统
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称可孚医疗股票代码301087
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称可孚医疗科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)可孚医疗  
公司的外文名称(如有)CofoeMedicalTechnologyCo.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)COFOE  
公司的法定代表人张敏  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名薛小桥谭鲜明
联系地址湖南省长沙市雨花区振华路816号湖南省长沙市雨花区振华路816号
电话0731-855066000731-85506600
传真0731-857911990731-85791199
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1,558,610,242.891,519,115,209.722.60%
归属于上市公司股东的净利 润(元)184,976,831.58198,910,330.69-7.00%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)166,046,179.50170,758,699.53-2.76%
经营活动产生的现金流量净 额(元)307,043,906.63345,817,841.47-11.21%
基本每股收益(元/股)0.910.95-4.21%
稀释每股收益(元/股)0.900.95-5.26%
加权平均净资产收益率3.75%3.91%减少0.16个百分点
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)6,391,059,873.256,244,191,736.832.35%
归属于上市公司股东的净资 产(元)4,802,461,546.644,899,195,274.67-1.97%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的 冲销部分)-209,163.69 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对 公司损益产生持续影响的政府补助除外)11,736,334.25 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益10,351,844.19 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,834,421.62 
减:所得税影响额4,306,694.16 
少数股东权益影响额(税后)476,090.13 
合计18,930,652.08 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业发展概况 1、政策加持,医疗器械行业进入高质量发展阶段 医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略 的重要组成部分。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗 器械作为重要支持行业,为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。 2024年是深入实施“十四五”规划的攻坚之年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本和全面提升的重 要一年。今年1月,国务院办公厅印发了《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。这是我国首个以 “银发经济”命名的政策文件,为银发经济的发展注入了新的活力。意见提出要大力发展康复辅助器具产 业,推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级,发展智能轮椅、移位机、康复 护理床等生活照护产品;加强科技创新应用,围绕康复辅助器具、智慧健康养老等重点领域,谋划一批前瞻 性、战略性科技攻关项目等。 今年6月,国家卫生健康委办公厅印发了《关于开展老年听力健康促进行动(2024-2027年)的通 知》。该行动旨在引导老年人增强听力健康意识,养成科学用耳习惯,主动维护听力健康;促进老年人听力 损失早筛查、早发现、早干预,减少或延缓老年听力损失发生;提升老年听力损失防控水平和老年听力健康 服务能力。 在全面推进“健康中国”战略的背景下,各项产业支持政策相继出台,我国医疗器械行业将进入高质量 发展的重要阶段,预计未来将继续保持高速增长态势,市场前景广阔。 2、需求驱动,中国医疗器械市场增长空间广阔 截至2023年底,我国60岁及以上人口、65岁及以上人口分别达到2.97亿人、2.17亿人,对应人口占 比分别为21.07%、15.38%,我国已全面进入中度老龄化阶段,也是世界上老年人口规模最大的国家。 中国医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。根据国家卫健委数据,我国60岁及以上老年人慢性病 患病率超过78%。人口老龄化和慢性病患病率的提升,进一步催生了医疗器械产业需求。根据南方医药经济 研究所测算,2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元,产业规模稳居全球第二,产业集 聚度、国际竞争力不断提升。但从药品和医疗器械人均消费额的比例来看,目前我国药械比水平仅为2.9, 与全球平均的1.4仍有一定差距,这表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。数据来源:国家统计局、工信部、南方医药经济研究所
随着人们健康意识和健康消费意愿的提升,医疗需求持续释放,推动诊疗场景从医院延伸到家庭,医疗器械家庭化的发展势头旺盛。根据阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》,有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械,呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类,小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐。

3、创新升级,医疗器械行业进口替代加速
创新能力是医疗器械产业发展的核心驱动力。目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,但由于行业起步较晚,医疗器械产品国有化率仍有待提高,进口商品依然占据主要高端市场。在国家创新驱动战略的促进下,国内头部医疗器械企业研发投入持续增长,创新器械、高端器械不断涌现,国产化替代步伐加快。

根据中国医药创新促进会发布的《2024上半年生物医药产业运行报告》,上半年全国共有18934个医疗器械首次获批上市,其中国产器械18362个,进口器械572个;共有55个产品进入优先审批通道,78个产品进入特殊审评审批通道。近五年,我国医疗器械产品注册工作取得长足发展,特别是境内第二类、第三类产品首次注册数量年均复合增长率均超过了15%,在政策鼓励及技术创新等多重利好推动下,中国自主创新的医疗器械加速涌现,实现从中低端产品向高壁垒、高价值产品的不断突破,有效促进了优质医疗服务的普及和医疗成本的降低,更多创新医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求。

4、电子商务,助推医疗器械行业加速发展
根据第54次《中国互联网络发展状况统计报告》显示,截至2024年6月,我国网民规模近11亿人,较2023年12月增长742万人,互联网普及率达78.0%。上半年,我国互联网行业保持良好发展势头,互联网基础资源夯实发展根基,数字消费激发内需潜力,数字应用释放创新活力,更多人群接入互联网,共享数字时代的便捷和红利。

随着政策和资本支持增强,以及信息技术及物流基础设施的发展,医疗器械网购规模持续增长,电商已经成为家用医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露,全国进行医疗器械网络销售企业从2018年0.87万家增至2024年6月的30.08万家;第三方平台从2018年的77家增长至2024年6月的885家。医疗器械网络销售经营者和电子商务平台已取得了一定的发展,尤其以兴趣电商为代表的电商新模式,以创新内容为主导,带来了消费场景的变化和重构,打通医疗器械科普与产品销售,更好地激发和满足消费者潜在的需求,医疗器械网络销售日趋活跃,我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。

(二)行业特点
1、周期性特点
医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械的需求属于刚性需求,虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响,但整体抗风险能力较强。在人口结构老龄化背景下,医疗器械需求将持续提升,促进行业稳步发展。

2、区域性特点
医疗器械行业没有明显的区域性特征,由于医疗器械销售与区域经济水平存在一定的关联性,因此经济发达地区的销售情况相对好于经济欠发达地区。

3、季节性特点
医疗器械根据产品种类和表现形态的不同,具有一定程度的季节性。冬季受气候影响,呼吸道、心脑血管等疾病发病率较高,医疗器械消费处于较高的水平。此外,受中国春节假期、“618”“双十一”“双十(三)主要业务
可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末,公司在国内设有89家子公司,791家分公司,形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨,以技术创新为依托,不断实现产品迭代升级,完善公司产品体系,让“可孚”品牌服务千万家庭,成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。

(四)主要产品
公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域,拥有丰富的产品线,能够为消费者提供一站式解决方案,有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来,公司不断加大产品的研发创新力度,提高自主生产能力,完善和拓展销售渠道,加强公司品牌建设,保持核心竞争优势。

公司主要产品种类及部分产品图示如下:

产品门类主要用途具体产品产品图示
健康监测用于监测人体生 理参数的医疗器 械产品血糖系统、尿酸系统、血压计、 血氧仪、红外线体温计、胃幽门 螺杆菌快速检测试纸、早孕检测 试纸、胎心仪、听诊器等 
康复辅具用于改善、替代 人体功能,实施 辅助性治疗或者 预防残疾的产品轮椅、代步车、护理床、移位 机、听力计、助听器、助行器、 腋下拐、手杖等 
医疗护理用于检查、诊 断、治疗、护理 的各类一次性使 用医疗、护理用 品/ 敷贴敷料类、口罩、手套、医用 防护服、纱布/绷带类、棉球/棉签 /棉片类、消毒产品、口腔护理等 
呼吸支持提供呼吸健康慢 病管理服务产品呼吸机、制氧机、氧立得手提便 携式制氧器、氧气袋、雾化器、 鼻腔护理等 
中医理疗以中医理论为基 础,利用自然界 物理因素或现代 化理疗设施,进 行疾病预防和治 疗的产品理疗仪、按摩器、艾叶及制成 品、温灸产品、拔罐器、刮痧板 等 
(五)经营模式
1、研发模式
公司高度重视研发创新,持续加大研发投入,建立了以自主研发为主,以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料、呼吸支持等研究院,以市场需求为指引,加强研发与业务部门的互动,围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级,为公司持续发展提供动力。

同时,公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作,以企业为主导、以市场为导向,共同培育、孵化前沿医疗器械项目,进一步优化产品结构,提升公司综合竞争力。

2、采购模式
公司采购产品主要分为三类,一是与生产相关的原材料、零部件采购;二是可孚自有品牌成品采购;三是代理品牌产品采购。

原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式,随着自主生产产品规模的扩大,公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。

自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工,将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商,供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产,并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。

代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议,年度内根据销售情况和库存情况分批采购,主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。

3、生产模式
公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地,采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标,由销售部门定期制定销售计划,生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态,滚动制定生产计划、物料需求计划,下达生产指令,生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》内的全过程质量控制制度,产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。

4、销售模式
公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面,公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺,布局主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者;线下渠道方面,公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店,并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作,为全国20多万家药店提供商品和服务;听力业务方面,公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心,由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求,为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。

公司通过线上线下渠道融合,建立与消费者随时随地连接的通道,最大程度地覆盖用户的主要消费场景,形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。

(六)公司所处的行业地位
经过十余年的专业化经营,可孚医疗已发展为集研发、生产、销售和服务于一体的全生命周期个人健康管理领先企业,旗下产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,拥有丰富产品线,能够为消费者提供一站式解决方案。

公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、仓储卖场、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下渠道方面,公司建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道,为全国20多万家药店提供商品和服务,自建直营门店800余家,包括仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心,可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求。线上渠道方面,公司于2014年率先布局线上业务,目前已形成国内主要第三方电商平台的全面布局,“可孚”品牌在天猫、京东等电商平台的医疗器械类目下的交易指数排名均居前列,已累计为全球5000万个家庭提供了多样化产品和服务。

公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站,荣获了国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉,并入选中国医疗器械50强、三湘民营企业百强、湖南制造业企业百强等榜单。未来,公司将持续提升研发创新、生产等综合能力,进一步提升市场占有率和品牌影响力。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求:
截至报告期末,公司共持有307项有效的国内I类医疗器械备案凭证及Ⅱ类医疗器械注册证,总数量较去年同期增加25项。

1、截至报告期末,公司正在申请的医疗器械注册产品14项、国外资质认证6项,具体明细如下:(1)医疗器械注册产品

序 号医疗器械 名称注册 分类临床用途注册 所处 阶段进展 情况是否 申报 创新 医疗 器械
1电子血压计 (隧道式)适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参 考。技术 审评技术 审评
2医用电子体 温计供家庭和医疗机构测量人体体温。技术 审评技术 审评
3血糖尿酸测 试条血糖尿酸测试条(电化学法)与配套的仪器配合使用,用于体外定量 检测毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖和尿酸浓度。适用于各级医疗 机构专业检测,以及糖尿病患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监 测。该产品可以同时检测葡萄糖与尿酸的浓度;只用于监测患者血糖 和尿酸控制的效果,不用于糖尿病和高尿酸血症的最终诊断。技术 审评技术 审评
 电动护理床适用于家庭、养老院承载和护理患者。技术 审评技术 审评
5电动轮椅车供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和年老体弱者短距离出行 代步。不得在机动车道上行驶。技术 审评技术 审评
6 7 8双水平呼吸 治疗仪供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通 气治疗。技术 审评技术 审评
 压缩式雾化 器通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾 化药物吸入治疗。补充 资料补充 资料
 网式雾化器将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗。补充 资料补充 资料
9助听器供气导性听力损失患者补偿听力。技术 审评技术 审评
10智能耳内式 助听器适用于气导性听力损失患者的听力补偿。技术 审评技术 审评
11卡波姆痔疮 凝胶通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻 止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。技术 审评技术 审评
12碘伏棉用于注射、输液前对完整皮肤消毒。补充 资料补充 资料
13医用硅酮疤 痕凝胶适用于烧烫伤、创伤、手术和痤疮引起的增生性疤痕的预防和辅助治 疗,不用于未愈合的伤口。技术 审评技术 审评
14尿液分析试 纸条(干化 学法)采用目测判读法对人体尿液中的酮体(KET)、蛋白质(PRO)、微量 白蛋白(ALB)、肌酐(CR)进行定性或半定量检测。技术 审评技术 审评
(2)国外资质认证

区域序 号医疗器械名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展 情况
 1臂式血压计 AutomaticUpperArm BloodPressureMonitorIIaItisintendedforthenoninvasive measurementofbloodpressureandpulse rateinadults.技术文件 审核技术文 件修改
 2腕式血压计 AutomaticWristBlood PressureMonitor    
 3红外线体温计 InfraredThermometer    
    Displaythebodytemperaturebymeasuring thethermalradiationfromtheforehead (andearcanal).  
 4脉搏血氧仪 PulseOximeter    
    Itismainlyusedtomonitorpulseoxygen saturationandpulserateintherangeof family,hospital,oxygenbar,community medicaltreatment.  
 5网式雾化器 MeshNebulizer    
    Nebulizeliquidmedicationandtransmit ittotherespiratorytractforpatient’s inhalationtreatment.  
 6压缩式雾化器 CompressorNebulizer    
    Nebulizemedicationandtransmititto therespiratorytractthroughairflow producedbycompressedgas,forthe inhalationtreatmentbynebulized medication.  
2、报告期内,公司新增/变更11项国内Ⅱ类医疗器械注册证、1项国外资质认证,具体明细如下:(1)国内注册证

序 号医疗器械 名称注册 分类临床用途注册证 到期日是否新 增/变 更
1电子血压计 (臂式)该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参 考。2029.4.11新增
2血糖尿酸二合 一测试仪产品与配套的血糖尿酸测试条配合使用,用于体外同时定量检测毛细 血管全血和静脉全血中葡萄糖和尿酸浓度。适用于各级医疗机构专业 检测,以及糖尿病患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监测。该产 品只用于监测患者血糖和尿酸控制的效果,不用于糖尿病和高尿酸血 症的最终诊断,也不能作为治疗药物调整的依据。2029.3.18新增
3强脉冲光治疗 仪用于减少毛发的辅助治疗,改善皮肤外观,供家庭环境使用。2029.5.28新增
4无菌医用垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。2029.4.29新增
5胰岛素检测试 剂盒(磁微粒 化学发光法)适用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。临床上主要用于评价胰 岛功能,用于各种糖类代谢紊乱的辅助诊断,包括糖尿病和低血糖 症。2029.1.8新增
6大便隐血 (FOB)检测试 剂盒(胶体金 法)用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,适用于消化道出血的 辅助诊断,可用于医疗机构专业检测和非专业人士家庭自测。2029.4.1新增
7电子血压计 (臂式)该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参 考。2026.3.4变更
8血糖分析仪本产品与配套的血糖试纸配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血 (一般采集指尖血)中葡萄糖浓度,该产品可以由专业人员、熟练掌 握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进 行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用 于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。2025.5.17变更
9纯音听力计供有应答能力者进行听阈检测。2026.3.31变更
10持续正压呼吸 治疗仪适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾 者。2030.1.20变更
11人绒毛膜促性 腺激素(HCG) 检测试剂盒 (胶体金法)用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测。2026.12.6变更
(2)国外资质认证

区域序号医疗器械名称注册分类临床用途注册证到 期日是否新 增/变更
美国FDA 认证1脉搏血氧仪 PulseOximeterItismainlyusedtomonitorpulse oxygensaturationandpulseratein therangeoffamily,hospital, oxygenbar,communitymedical treatment./新增
二、核心竞争力分析
1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
在主品牌“可孚”基础上,公司构建了多元化的品牌矩阵,包括康复领域“健耳听力”“吉芮医疗”和“背背佳”,美容修复领域“颜本舒”,以及专注呼吸领域“氧立得”等品牌。各品牌在产品定位、面向的消费人群及其需求上形成良好的互补性,满足了市场的多元化需求。

通过多年的发展,公司凭借领先的产品研发创新、卓越的产品品质以及良好的品牌建设和完善的营销服务网络,与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系,同时借助电商平台的快速发展,培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体,得到线上和线下渠道客户的广泛认可,拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌、湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉,“可孚”“Cofoe”及“背背佳”商标入选长沙重点商标保护名录。

2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
公司高度重视研发,建立了完善的研发人才引进、培养和激励机制,组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的研发团队,拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开发能力。公司获批设立国家级工业设计中心、国家博士后科研工作站、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、湖南省工业设计中心、长沙市专家工作站等多个科研平台,并与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、北京服装学院等机构开展产学研深度合作,加快科研成果转化,助推企业高质量发展。

公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作,紧跟市场需求和行业发展趋势,凭借精准和高效的研发模式,更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广,实现研发成果快速转化。近年来,公司迭代推出了制氧机、雾化器、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、家用检测试剂等多款高品质畅销产品,搭建了丰富的研发管线储备,为未来持续创新提供源动力和坚实基础。

3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业,已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系,可同时覆盖各年龄层、全部消费群体,能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线,一方面,通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等,不断提升公司产品的竞争力;另一方面,多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力,有效保证了公司在行业的综合竞争能力。

公司多年来积累了丰富的品类开拓经验,建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据,公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息,发现市场热点需求,实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备,有效满足消费者对品质和品类的需求,形成新的业务增长点。

4、高效的智能制造体系及完善的质量控制措施
公司致力于打造领先的智能制造体系,目前已在长沙、湘阴、南通、珠海等地建立了生产基地,实现了核心产品的自主研发和生产。公司坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化,积极推进数字化转型,搭建自动化生产线,引入ERP、WMS等信息管理系统,实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控,不断提升产品质量和生产效率,降低生产成本和能耗。公司根据市场需求不断丰富产品品类,实现多品种小批量、柔性化生产,满足客户特色化、定制化需求,产线柔性配置入选国家智能制造优秀场景,医疗器械智能制造车间入选湖南省智能制造标杆车间,同时公司已连续两年入围湖南制造业企业百强。

公司建立了完善的质量控制措施,对产品的质量要求贯穿于采购、生产和销售的全过程。公司对进厂原材料实行分类管理和严格品质检验,从源头控制产品质量。在生产过程中,公司严格按照ISO13485、医疗器械GMP和三级安全生产认证等管理体系的要求组织生产,公司还制定了一系列企业内控标准,强化产品质量管理控制,严控生产流程和工艺,持续提升产品质量和市场竞争力。

5、完善的营销渠道与专业的服务能力
全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础,公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道,同时不断推动渠道下沉,提升终端渠道的渗透率和掌控力。

在线上端,公司在行业内率先布局线上业务,形成国内主要第三方电商平台全面布局,并建立了良好的合作关系,同时不断开拓新兴电商渠道,紧跟市场变化,快速占据主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者。

经过多年的人才培养,公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平,在品牌推广、营销策划、仓储物流、售前售后服务以及新兴电商拓展等方面,均展现出优秀的创新思维和执行能力,持续稳固和提升线上渠道的竞争优势。

在线下端,公司形成全国战略布局,建立覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道,通过设立销售子公司和办事处,实现本地化服务核心客户,以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑,与连锁药房形成深度业务合作。同时,公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心,可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求,对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。

三、主营业务分析
概述
2024年上半年,在消费市场承压、行业竞争加剧的背景下,公司通过一系列的内外部管理变革,聚焦核心品类发展,实施全要素精细化管理,加大对兴趣电商的布局与投入,实现了全新可持续增长。报告期内,公司实现营业收入15.59亿元,同比增长2.60%;归属于上市公司股东的净利润1.85亿元,同比下降7.00%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.66亿元,同比下降2.76%。其中,二季度实现营业收入7.51亿元,同比增长13.21%;归属于上市公司股东的净利润0.84亿元,同比增长30.06%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.74亿元,同比增长62.14%。报告期内,公司重点开展以下工作:(1)核心品类驱动增长,常规类产品稳健增长
公司深化落实产品聚焦战略,在研发端,强化核心技术攻关,推动产品的迭代升级;在生产端,提升核心产品产能和生产效率,严控产品质量并有效降低生产成本;在渠道端,以品类为核心制定运营策略,加大对核心产品资源投入,有效提升核心产品的市场占有率。报告期内,公司敷贴/敷料、理疗仪、矫姿带、助听器、雾化器、胎音仪、移位机、护具、防褥疮垫、棉球/棉签/棉片类等核心单品收入同比增长超30%,成为公司业绩增长的重要驱动力。

报告期内,剔除口罩、新冠抗原检测试剂盒等防护类产品后,公司常规类产品收入同比增长超20%,展现出在复杂市场环境下的稳健增长能力。同时通过新品迭代、优化产品结构、精细化运营、降本增效等措施,带动公司综合毛利率同比提升4.62个百分点至50.67%。

(2)强化核心技术攻关,加速研发成果转化
公司以技术攻关为驱动力,以核心产品迭代升级为抓手,持续提升新品挖掘能力、技术攻关能力和产品系统优化能力,加快新品上市速度。报告期内,公司迭代推出血糖尿酸胆固醇监测系统、脉冲一体式胎心仪、新款红外耳温枪、定制智能助听器、多档位网式雾化器、成人矫姿带、便隐血(FOB)检测试剂盒等40余款新品上市,持续提升核心产品的竞争力,巩固细分市场的领先地位。此外,公司还深耕美容修复领域,迭代推出了透明质酸钠修复贴、胶原蛋白修复贴、透明质酸钠修复凝胶以及医用硅酮疤痕凝胶等系列新品,丰富产品型号,以多元化的产品组合满足不同消费者的个性化需求。

公司坚持自主研发与创新,建立了完善的知识产权管理体系。截至报告期末,公司取得授权专利545项、软件著作权114项、作品著作权49项,为公司技术与产品创新构建了坚实的护城河。

(3)加速数字化转型,激活降本增效新引擎
公司数字化系统覆盖了市场分析、产品研发、生产制造、渠道管理、仓储物流、售后服务等环节,为产品研发创新、精细化生产及电商运营提供更深层次的决策支持。报告期内,公司加大对智能制造及自动化改造方面的投入,在多个场景应用AI+视觉检测技术,实现对工艺数据、质量指标的在线实时监控与分析,提升了生产管理的精细化和智能化。公司被湖南省工信厅认定为“2024年度湖南省智能制造标杆车间”,逐步实现从“制造”到“智造”的转型升级。

公司围绕核心品类,实施生产工艺改进和降本增效专项行动,提高产品品质和生产效率,降低制造成本。

同时公司不断健全质量管理体系,加强产品全生命周期的质量管理,完善质量统计与分析机制,精准把控质量成本,设立良率目标与定期检讨机制,保证产品质量的一致性和稳定性。此外,公司还加强了生产计划和供应链管理,优化了库存结构,为公司的持续稳健发展奠定了坚实的基础。

(4)精细化运营显成效,兴趣电商增长亮眼
报告期内,线上渠道实现收入10.69亿元,其中兴趣电商渠道收入实现快速增长。公司制定了以品类为核心的电商新战略,通过品类负责人拉通研发、采购、生产、运营及仓储物流等环节,实现全链路的高效协同,同时打通天猫、京东、拼多多、抖音、快手等电商平台,实现全平台运营策略优化。公司升级了数据分析系统,及时评估费用投放效果,优化投放策略,强化精细化管理,提升核心单品市场份额和盈利能力。公司发力兴趣电商渠道,实现直播的常态化和品类的垂直化,通过品牌直播、达人带货、短视频推广等手段,深入挖掘用户潜在需求,撬动品牌全新增长并赋能全渠道。

报告期内,线下渠道实现收入4.21亿元。公司聚焦核心品类和核心客户,深入了解客户需求,提供量身定制的产品解决方案和优质服务;联合大型连锁药房开展品牌专场直播、器械营销特训营等活动,深化与核心客户的合作,进一步巩固并增强了公司在行业内的竞争优势和市场地位。

(5)多维度发力品牌建设,销量与声量双增长
可孚医疗围绕“全生命周期个人健康管理专家”的品牌定位,通过多种手段持续提升知名度和美誉度,强化品牌活动曝光与用户触达,精准覆盖母婴、中青年、银发等细分人群,实现产品销量与品牌声量的高频共振。

报告期内,公司制氧机、血糖仪等多款新品在央视亮相,通过冠名央视《健康之路》栏目,向全国观众传递了科学专业的品牌理念;在抖音、小红书等社交媒体,携手多名健康达人,推出了系列健康科普内容,拉近品牌与消费者的距离;赞助多项体育赛事,成为“2024长沙马拉松”战略合作伙伴、“2024长沙横渡湘江畅游活动”官方供应商,冠名“2024湖南省青少年篮球联赛”等赛事活动,持续提升品牌在运动垂直人群中的知名度,传递健康向上的品牌精神;参加第89届中国国际医疗器械博览会、全国药品交易会、星辰会、西鼎会等行业展会,面向专业和普通受众展示最新产品和前沿技术。

背背佳从对目标消费者的洞察和情感价值传递角度出发,提出了全新品牌主张“你的改变,会被看见”,并官宣白鹿作为品牌代言人,其广告片在央视以及抖音、微博等社交媒体获得数亿曝光量和数千万互动,激发更多年轻消费者关注体态健康。

(6)强化新店管理,听力业务稳健发展
截至报告期末,健耳听力已开业验配中心达814家。公司陆续完成对湖南泽聆医疗器械有限公司、上海天籁之音医疗仪器有限公司及北京聆韵科技有限公司等标的并购整合,并在商品结构、验配师培训、数字化管理等方面进行赋能,持续提升标的公司的经营状况和市场地位。

报告期内,公司听力业务实现收入1.33亿元,同比增长33.48%。公司加强健耳新店管理,严格实施标准化的验配流程,建立新店指标库和经营策略手册,密切监控进店量和转化率;不断完善多层次培训体系,通过举办技能大赛,提升验配师的专业技术能力和亲情服务能力;健耳听力诊所正式开业,邀请三甲医院耳科专家每周坐诊,为患者提供更全面的听力服务;加大线上推广投放力度,精准触达潜在客户群体,提升门店的获客效率,同时通过直播和短视频的形式,邀请专家开展听力健康主题科普,提高公众对听力健康的认知和重视程度。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,558,610,242.891,519,115,209.722.60% 
营业成本768,786,622.09819,475,746.23-6.19% 
销售费用466,692,929.36353,587,339.0131.99%主要是本期健耳门店数 量同比增长较快,听力 业务销售费用增加 4,736.01万元;本期加 大线上及线下营销投 入,服务费、推广费增 加3,778.75万元;本期 加大公司品牌的宣传, 广告宣传费增加 1,085.95万元所致
管理费用61,173,767.6262,178,138.84-1.62% 
财务费用-12,907,010.81-7,434,090.87-73.62%主要系本期大额存单业 务利息收入增加所致
所得税费用31,433,077.0631,518,916.19-0.27% 
研发投入45,825,931.8955,428,186.37-17.32% 
经营活动产生的现金 流量净额307,043,906.63345,817,841.47-11.21% 
投资活动产生的现金 流量净额21,150,544.05-236,797,778.14108.93%主要系本期构建固定资 产和在建工程支出减少 所致
筹资活动产生的现金 流量净额-119,092,992.03-386,337,745.8569.17%主要系本期偿还借款支 出减少所致
现金及现金等价物净 增加额209,187,340.63-277,350,293.30175.42%主要系本期投资、筹资 活动产生的现金流量净 额同比增长所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分产品或服务      
医疗健康类产品1,490,108,535.85717,978,267.0751.82%2.20%-6.21%4.32%
分产品      
康复辅具类产品601,419,640.60231,411,263.3561.52%72.84%22.96%15.61%
医疗护理类产品386,176,553.38179,078,652.1053.63%-7.24%-1.53%-2.69%
健康监测类产品239,995,300.87148,583,731.1038.09%-33.44%-27.16%-5.34%
呼吸支持类产品175,277,168.79106,833,982.3839.05%-34.59%-29.27%-4.59%
分地区      
境内1,527,293,607.78746,642,071.6551.11%2.09%-6.63%4.57%
分销售模式      
线上产品销售1,069,222,939.68491,963,978.7853.99%8.08%-3.45%5.49%
线下产品销售420,885,596.17226,014,288.2946.30%-10.21%-11.71%0.92%
四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位:元

 金额占利润总额比 例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益13,070,805.056.05%主要系本期到期、转让的结构性 存款收益及确认联营企业投资盈 亏
公允价值变动损益-2,554,432.17-1.18%主要系结构性存款公允价值变动
资产减值-26,467,986.43-12.25%主要系本期计提存货跌价准备
营业外收入4,050,991.041.87%主要系本期收到诉讼赔偿款
营业外支出2,515,648.811.16%主要系本期捐赠支出、赔付款
其他收益17,320,266.658.01%主要系收到与经营相关的政府补 助、软件增值税退税
信用减值损失-2,689,364.74-1.24%主要系计提应收账款、其他应收 款预期信用损失
资产处置收益89,895.190.04%主要系本期使用权资产变更终止 根据新租赁准则确认损益
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产 比例金额占总资产 比例  
货币资金1,786,188,731.6527.95%1,569,426,398.7425.13%2.82% 
应收账款440,752,672.026.90%474,095,353.977.59%-0.69% 
存货682,685,178.0110.68%634,716,966.8510.16%0.52% 
投资性房地产10,672,830.490.17%0.000.00%0.17%主要是本期新 增出租自有房 产所致
长期股权投资64,824,035.851.01%64,925,808.531.04%-0.03% 
固定资产1,505,831,701.5323.56%1,507,489,087.7524.14%-0.58% 
在建工程66,662,712.881.04%49,330,828.560.79%0.25%主要是本期公 司自建房屋建 筑物投入增加 所致
使用权资产131,195,163.752.05%138,991,200.692.23%-0.18% 
短期借款459,249,750.857.19%402,428,059.086.44%0.75% 
合同负债3,103,357.970.05%2,801,717.170.04%0.01% 
长期借款155,118,263.892.43%94,099,290.271.51%0.92%本期新增长期 借款所致
租赁负债68,279,185.901.07%77,238,705.101.24%-0.17% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用□不适用
单位:元

项目期初数本期公允价值 变动损益计入权益的 累计公允价 值变动本期计 提的减 值本期购 买金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性金融 资产(不含衍 生金融资产)851,297 ,513.56- 2,554,432.17  822,000 ,000.00961,000,0 00.00 709,743,0 81.39
金融资产小计851,297 ,513.56- 2,554,432.17  822,000 ,000.00961,000,0 00.00 709,743,0 81.39
应收款项融资11,271, 499.27   61,679, 877.3558,868,08 1.34 14,083,29 5.28
上述合计862,569 ,012.83- 2,554,432.17  883,679 ,877.351,019,868 ,081.34 723,826,3 76.67
其他变动的内容(未完)
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