[中报]科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司2024年半年度报告
原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2024年半年度报告 武汉科前生物股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险，公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人陈慕琳、主管会计工作负责人钟鸣及会计机构负责人（会计主管人员）陈婵姹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 42 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 44 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 48 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 74 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 80 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 81 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 82
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 归属于上市公司股东的净利润同比下降36.19%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降41.57%，主要是由于受市场行情及非瘟影响，公司销量下滑，收入减少。 2、 基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别下降35.29%、35.29%、42.86%，主要是由于市场行情不佳，外部同行竞争加剧，销售量及销售收入均减少，利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产63个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 公司主要产品的具体情况如下表所示：
1、盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。 经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。 2、采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，对采购工作进行规范化管理。 公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了《供应商管理制度》，以实现对供应商的合理选择和科学管理。 3、生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。 4、销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5,000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 （2）经销模式 公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。 （三）所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处的行业 根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年修订），公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业（代码275）。 （2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据，截至2022年底，我国共有152家兽用生物制品企业，共拥有1,879个有效的产品批准文号，从业人员2.62万人。 2022 年，全行业实现兽用生物制品销售额 165.67 亿元，完成生产总值 177.36 亿元，毛利91.41亿元，平均毛利率55.18%，资产总额708.24亿元。2018-2022年，我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至165.67亿元，年均复合增长率为5.66%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。 2022年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，禽用生物制品销售额为66.47亿元，占比40.12%；猪用生物制品销售额为76.42亿元，占比46.13%；牛、羊用生物制品销售额为19.26亿元，占比11.63%。 2024年上半年，生猪价格持续低迷，全国生猪养殖量持续下滑，据国家统计局数据，截至2024年6月末，生猪存栏量达到41,533万头，比上年末减少1,889万头，下降约4.35%；全国能繁母猪存栏量为4,038万头，比上年末减少104万头，下降约2.51%；上半年全国新生仔猪数量同比下降7%，生猪出栏量总体低于去年同期。 （3）行业发展格局 ①国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至2022年底，我国兽用生物制品行业共有大型企业30家，占比为19.74%；中型企业71家，占比为46.71%；小型企业51家，占比为33.55%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2022年，销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为74.65亿元，占全行业销售额的比例为45.06%。 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，行业竞争将会加剧。近两年下游行情低迷，动保企业中同质化程度高、产能过剩的产品价格竞争激烈，缺少创新能力的中小企业逐步被淘汰，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显。同时，随着智能化、集约化水平的提升，养殖企业对动保需求已从单一产品转变为综合服务需求，研发能力、创新能力及行业整合能力将是兽用疫苗行业核心竞争力的关键。 ②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2022年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为133.79亿元，占兽用疫苗总销售额的86.33%。 ③国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2022 年，国内猪用疫苗销售额由 50.11 亿元增长至71.17亿元。 ④非强免品种增速加快 目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以分为强制免疫疫苗和非强制免疫疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强制免疫兽用生物制品市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2022年69.16%。 ⑤产学研的结合将更加紧密 目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密，具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。 （4）行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点，对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面: 1）法律监管严格 生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准，不符合标准的企业将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入，生产经营成本将增加，部分企业经营会更加困难。目前，公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出了企业优势。 2）产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制，新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。 2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局，成为了国内兽用生物制品行业的领先企业。 2018年-2023年，公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一，其中2016年-2023年猪伪狂犬疫苗市场份额连续八年排名第一，猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续五年国内排名第一。 2022年和2023年，公司重点产品的销售量占市场总量的比例和排名如下：
二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司通过持续的研发创新能力构成了公司的核心技术壁垒。随着新型技术平台的建立与运用，如原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、mRNA疫苗开发技术平台、反向遗传操作技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等，为公司创新型产品的研发起到重要的推动作用。 （1）病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌毒株，完成优势菌毒株的致病性研究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒种库的建立是疫苗研发的创新源泉，是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。 （2）基因编辑与结构生物学平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了伪狂犬病病毒（PRV）变异毒株的毒力基因，构建了PRV SDN8 TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，目前已经获批农业农村部农业转基因生物安全审批，正在进行转基因安全评价-安全证书申报。在此基础上，将该技术拓展在禽病疫苗研发；以HVT为活疫苗载体开发多联多价疫苗，如构建表达H9亚型禽流感病毒ＨＡ基因的重组活载体疫苗（rHVT-H9-HA）和表达IBDV VP2基因的重组活载体疫苗（rHVT-IBD-VP2）。公司通过智能技术与合成生物学融合，建立从新型疫苗候选库构建、疫苗设计、验证到疫苗注册申报与产业化的完整体系，力争突破国内动保行业关键核心疫病防控。 （3）高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药；猪细小病毒病亚单位疫苗（重组杆状病毒CH19株）获批新兽药临床批件，正在开展临床试验。 猪传染性胸膜肺炎亚单位疫苗申报临床试验。利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果：构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系、JEV E和NS1基因重组细胞系、IBRV gD基因重组细胞系、BVDV E2基因重组细胞系；为研制PRV、JEV、IBRV、BVDV等重要病原的基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。 （4）mRNA疫苗开发技术平台 公司针对核酸疫苗的发展趋势，建立了mRNA疫苗开发技术平台，包括常规线性化mRNA疫苗技术平台和自复制mRNA疫苗技术平台。如使用该技术平台构建PEDV S基因的mRNA疫苗，在动物水平上验证了其免疫效果，为研制PEDV、PRRSV等重要病原的mRNA疫苗奠定了良好基础。 （5）反向遗传操作技术平台 反向遗传学技术不仅在不同种类病毒基础研究上得到广泛使用，而且在新型标记疫苗和载体疫苗研发上也展现出重要的应用前景。公司建立了PRRSV、PCV2、NDV、RV等多种重要病原的反向遗传操作技术平台。如构建新城疫（VII）感染性克隆，获得致弱毒株，研制了新城疫（VII）-禽流感流（H9）二联灭活疫苗和新城疫（VII）-禽流感流（H9）-禽腺病毒三联灭活疫苗；在此基础上，构建了新城疫弱毒疫苗株（LaSota株）感染性克隆，将其作为活疫苗载体，开发禽用多联多价疫苗。 （6）病毒悬浮培养技术平台 传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新，公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。 （7）细菌高密度发酵技术平台 通过高密度可以提高单位体积内细菌密度和抗原含量；培养体积大，无需混合，批间差异小；抗原质量稳定可控；杂蛋白含量低。 （8）高效纯化技术平台 通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，公司建立了生物大分子纯化技术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提高产品质量。 （9）佐剂与冻干保护剂技术平台 通过材料技术创新，研发高效、通透性好、易吸收、易保存、耐热的新型佐剂和冻干保护剂；研发新型注射方式，如皮下、口服和喷雾等免疫技术。 （10）多联多价疫苗研究技术平台 多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。针对临床上多种病原常发、频发、混合感染的实际问题，研发多联多价动物疫苗，提升动物福利，减少劳动强度。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术手段，高效表达目的抗原，建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病的目的，可减少免疫次数，降低动物的应激反应，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度，提高生产效率。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果，如猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗及二联亚单位疫苗；猪流行性腹泻、猪轮状病毒和猪德尔塔冠状病毒等二联和三联灭活疫苗；猪圆环病毒2性、猪肺炎支原体二联灭活疫苗等。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个省部级以上创新平台，拥有一支以院士为核心的高素质创新团队，已获得46项国家新兽药证书，多项成果为国内首创，填补了国内空白。公司近三年累计投入研发费用超过2.7亿元，2024年开展具体研发项目75个，“副猪嗜血杆菌病、猪支原体肺炎二联灭活疫苗”等多个项目已取得良好阶段性进展，为公司发展提供了强有力产品支撑。 公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域产品的前瞻性布局。公司在做好技术产品开发的同时，十分重视知识产权的保护，截至2024年6月底，已累计申请国家发明专利158件，获得授权国家发明专利90件，其中2024年上半年新申请发明专利9件，获得发明专利4件。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：元
单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 经过多年的发展，公司已在研发创新、产业化应用、人才建设、产品质量、营销渠道、生产工艺、市场声誉等方面建立了明显的竞争优势。 1、持续的研发创新优势 （1）创新的研发成果 公司建立了自主研发与产学研合作相结合的研发模式，并在兽用生物制品领域取得了众多技术成果。截至本报告期末，公司已获得46项新兽药注册证书，已获得90件国家发明专利，其中公司独有发明专利69件，与华中农大等单位共有专利21件。 公司共获得2项国家科学技术进步奖二等奖、6项湖北省科技进步奖一等奖、1项湖北省科技进步二等奖，5项国家重点新产品证书。 公司获得的主要科技成果奖项及荣誉如下：
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