[中报]康惠制药(603139):康惠制药2024年半年度报告
原标题:康惠制药:康惠制药2024年半年度报告 二O二四年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业基本情况 随着全球人口老龄化的加剧，对医疗保健的需求也在不断增加，此外，由于生活方式的改变和环境污染等因素，慢性疾病的发病率也在逐年上升，这也推动了医药市场的增长。 “十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促进需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。近年来，随着我国经济的持续增长和人民生活水平的提高，医药市场需求不断扩大，国家对医疗卫生事业的投入也不断加大，为医药行业的发展创造了良好的政策环境。此外，国家积极推动中医药发展，以应对日益严重的老龄化问题。中医药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源，随着中医药在全球范围内的认可度逐渐提高，中医药市场也呈现出快速增长的态势。 中医药是我国历史文化传承的瑰宝，也是我国卫生健康资源的重要组成部分，具有优秀的文化属性、高价值的经济属性和科学的临床治疗价值。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，为新时代中医药产业发展指明了前进方向，聚焦中医药行业发展趋势和群众迫切需求，将中医药战略地位提升到新的高度。随着我国社会经济的发展，人民生活水平不断提高，广大消费者的健康意识日益增强，对疾病的治疗、预防和康复管理需求更加迫切，中医治未病、慢性病治疗和健康管理方面的独特优势正好契合消费者的健康需求。我国老龄人口数量多，老龄化速度快，在老龄化趋势下，老年病的患病人数逐年提升。我国近些年来疾病谱发生了明显变化，慢性病发病率上升，进一步促进对中医药产品的需求，推动中医药产业保持较快速度增长。 （二）行业政策情况 2024年上半年，医药政策密集出台，主要涵盖了支持医药研发创新、发展银发经济、“四同药品价格治理”、整治医药行业风气及深化医药体制改革工作方案等重要文件，旨在全面提升医药行业的整体水平和服务质量。 1、2024年1月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—2027年）》，明确提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 2、2024年2月，国家医疗保障局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。 3、2024年1月国务院常务会议研究发展银发经济、增进老年人福祉的政策举措。同月国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件，提出了4个方面26项举措，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，培育高精尖产品和高品质服务模式。 4、2024年国家及省级层面陆续发文落实跟进《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》文件要求，全国各省份开展“四同药品”（即通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价格治理在一季度已接近尾声，或将启动“三同、二同药品价格治理”，这一举措旨在维护患者合法权益，推动医药企业价格行为更加公平诚信。 5、2024年1月，国家层面发布了《关于做好中医医院巡查工作（2023—2026年度）的通知》；地方层面如广东、安徽、河北、四川、湖南、新疆生产建设兵团、福建、上海等多个省份发布了医药反腐相关文件、提出了医院巡查的具体要求，并且全国多家医院召开了医疗反腐工作会议。此外国家卫健委发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。通过巡查工作，将进一步推动中医医院加强内部管理，提升医疗服务质量和水平，促进中医药事业健康发展。 6、2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《工作任务》）。《工作任务》提出7方面重点工作。一是加强医改组织领导，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，巩固完善改革推进工作机制，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。二是深入推广三明医改经验。三是进一步完善医疗卫生服务体系。四是推动公立医院高质量发展。五是促进完善多层次医疗保障体系。六是深化药品领域改革创新。七是统筹推进其他重点改革。这些重点任务的实施，将有助于推动我国医药卫生体制改革向纵深发展，提高医疗卫生服务质量和效率，为人民群众提供更加优质、便捷、高效的医疗卫生服务。 国家持续出台政策支持医药行业发展，医药行业面临诸多机遇与挑战，医药企业需不断提升自身的创新能力和核心竞争力，以抓住机遇，应对挑战，进而实现可持续高质量发展。 （三）公司主要业务及主要产品情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。 医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。 中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录产品。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域，主要产品的功能及治疗领域如下：
（四）公司经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。 1、医药制造业经营模式 医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。 （1）采购模式 公司生产所需物料由采购部统一负责采购。物料管理部门根据生产计划、库存情况制定物料采购计划，由生产部、审计部审核，采购部按照计划采购，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 （2）生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。 （3）销售模式 根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。 根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品营销工作。 2、医药流通业经营模式 医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。报告期内，方元医药及新高新药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；新高新药业主要从事药品及医疗器械的销售配送。 公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下（五）市场地位 公司深耕中成药领域多年，拥有丰富的产品品类，主要产品均为国家医保目录产品，核心产品均为独家产品或独家剂型，涉及皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域，该类产品上市销售多年，疗效确切，医生及患者认可度高。经过多年发展，公司在全国绝大多数省份建立了完善的产品营销网络，形成了自营渠道、OTC招商、终端销售、互联网销售等多渠道销售格局。 公司主营产品被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品了《秦药?优势中成药?复方双花片》在陕西卫视及其新媒体矩阵平台持续播出，提升了产品品牌影响力。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品结构优势 公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，10多个剂型，目前已形成以独家产品为龙头的四大系列产品管线，包括：以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒、更年安胶囊等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗经、带、胎、产、杂等各种妇科疾病；以消银颗粒、百癣夏塔热片、顽癣净、肤痒颗粒、肤疾洗剂等为代表的皮肤科类系列产品，可用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、扁平疣等常见皮肤病；以复方双花片、喘泰颗粒、新雪片等为代表的呼吸类系列产品，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼吸系统疾病治疗领域发挥中药独特优势；以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂、麝香祛痛搽剂为代表的骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科疾病治疗方面发挥优势。 （二）市场竞争优势 公司核心产品主要有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液，其中消银颗粒列入《国家基本药物目录》，复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入《国家医保目录》，进入基本药物或医保目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型及发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评为陕西省名牌产品。随着公司销售渠道向连锁药店及基层医疗市场的不断拓展，产品数量丰富、结构合理、剂型完善的优势将得到进一步发挥，核心产品的市场潜力将得到进一步释放。 公司控股子公司方元医药是陕西省内较早取得生物制品经营资质的医药商业公司，拥有专业的营销管理团队，主要经营的血液制品属于临床紧缺品种，部分为危重症抢救药品，该类产品均为医保产品，在陕西特别是西安地区市场占有率高，市场竞争力强。 （三）公司品牌优势 公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”；公司被陕西省中药协会授予“2023年度最具品牌价值企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”、入选《陕西省优势中成药“秦药”品牌》、被陕西省中医药管理局遴选为“秦药”优势中成药；坤复康胶囊、消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》；复方双花片、坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。多年来，公司产品以其显著的疗效在广大患者及医务医药工作者中树立了良好的口碑。 （四）技术研究优势 公司坚持“科技是第一生产力”的发展理念，高度重视技术创新。拥有“陕西省企业技术中心”，长期专注于中药产品的工艺优化、质量提升、节能降耗等技术研究工作；同时，公司持续开展已上市产品的二次开发，扎实推进拟上市产品的生产技术研究，大力开展公司主营产品的质量提升及技术改进工作；公司技术研究机构健全，人员素质高，配备有齐全的中试设备以及国内领先的检验检测仪器，以满足技术研究的需要；2024年，经陕西省科技厅批准，由公司牵头成立建设的“陕西省中药创新共性技术研发平台”开始运行，为公司的创新驱动发展增添强劲动力。 三、经营情况的讨论与分析 2024年，国家持续深化医药卫生体制改革，加强对医药行业的监管和支持，政策上的调整对医药行业发展提供了新的机遇也带来了更大挑战，对企业经营产生了深远影响。报告期内，公司新建药品生产基地顺利完工，公司采购生产质量体系在全力准备新建药品生产基地GMP符合性检查的基础上，保证了上半年生产任务的顺利完成，其他部门围绕上半年工作任务积极开展各项工作，具体情况如下： （一）经营业绩情况 2024年上半年，公司实现营业收入2.66亿元，与上年同期相比下降1.35%；公司实现归母净利润-870.20万元，与上年同期相比由盈转亏，主要是以下原因影响了本期业绩：（1）控股公司陕西友帮受市场因素影响，产品终端需求变化较大，产品销售订单不及预期；（2）母公司新建生产基地及研发中心全面建成，固定资产折旧费用增加，银行借款利息费用化增加。 （二）综合管理情况 报告期内，公司办公地址迁至新建生产基地，公司对行政部门、安环部门、人力资源部门的综合管理工作提出了更高要求。行政部门努力提高工作效能，在做好行政外联工作的基础上，为公司新建生产基地GMP符合性检查提供了充分的后勤保障；安环部门根据新建生产基地实际情况，完善修订了公司各项安全制度，明确责任，完善流程，并积极开展员工安全培训，指导生产及质量相关人员学习使用维护消防设施，并积极协同辖区消防大队开展防火救灾实训演练等工作；人力资源部门根据公司搬迁认证工作要求，加强专业技术人员的招聘工作，为公司持续健康发展储备更多人才，同时组织了药品生产质量法规、反商业贿赂等多项培训，在提升了员工岗位胜任能力的同时更提升了防范风险的意识。 （三）生产管理情况 报告期内，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，围绕2024年度经营计划，采用以销定产的模式，制定年、月、周生产计划，统筹生产规划，积极组织生产，圆满完成各项生产任务。同时，生产部门不断加强产品质量控制和关键设备的检查和保养，提高产品质量、降低维修成本、提高了生产效率。 （四）质量管理及GMP符合性检查工作 报告期内，公司不断加强质量管理体系建设，全面落实药品上市许可持有人制度的相关要求，严格把控药品在整个生命周期内的质量安全。公司严格按照《药品生产质量管理规范》要求，严把物料入厂关，在生产过程中，建立了从物料进厂、产品生产过程及出厂全过程的质量监控体系，确保每批产品合格后方可批准放行上市，确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。 2024年上半年，公司全力推进新建生产基地药品GMP符合性和产品转移工作，7月初顺利通过药品GMP符合性和产品转移的现场检查，于2024年8月取得新建生产基地的药品生产许可证及部分产品转移至新建生产基地生产的药品注册备案通知书。 （五）技术研发情况 报告期内，公司采用自主创新与合作模式开展研发工作，运用现代科学技术手段和中药传统工艺对公司重点产品进行工艺流程优化、质量标准提升、新规格开发及上市后产品安全性评价开展研究工作，进一步提升产品科技含量，提高生产效率，支撑临床合理用药，促进公司现有品种做大做强。为了增强公司创新能力，公司牵头组建了陕西省中药创新共性技术研发平台，目前该平台第一阶段的建设任务基本完成，正在对平台的研究课题进行立项。 （六）销售管理情况
财务费用变动原因说明：主要系本期银行借款利息费用化增加所致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期收到销售货款增加且支付采购货款减少所致 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期支付的工程款项减少所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期偿还银行借款增加所致 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 详见截至报告期末的主要资产受限情况第十节财务报告七、合并财务报表项目注释31.“所有权或使用权受限资产”。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 （1）报告期内，公司投资的西安嘉沣投资合伙企业（有限合伙）注册地址由西安迁址到海南省海口市，同时，合伙企业名称由“西安嘉沣投资合伙企业（有限合伙）”变更为“海南嘉沣股权投资合伙企业（有限合伙）”。 （2）报告期内，公司控股子公司新高新药业拟投资580.5302万元，受让陕西医药控股集团兴庆医药有限公司持有的咸阳国益健医药配送有限公司65%股权，该标的股权在西部产权交易所挂牌转让，交易价格580.5302万元。2024年7月22日，新高新药业与陕西医药控股集团兴庆医药有限公司签署股权交易合同，于2024年8月26日办理完毕股权转让工商登记手续，并取得变更后营业执照。
(3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 √适用 □不适用
证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用
新高新药业是经陕西省食品药品监督管理局批准的医药商业公司，2023年根据其经营发展规划，新高新药业成立全资子公司美迪贝妮，将药品及医疗器械销售业务全部转入美迪贝妮，新高新药业仅保留房屋租赁业务。美迪贝妮主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂和肽类激素、含麻黄碱复方制剂、医疗器械等7000多个品种。 山东友帮是国家高新技术企业，因政府规划高铁项目停产，2018年投资设立陕西友帮，陕西友帮主要业务为研发生产销售医药中间体，目前一车间及二车间已投产，三车间正在进行设备改造，预计2024年底前投产。 春盛药业是一家集中药材种植、科研、生产、加工、贸易、储存为一体的中药饮片全产业链股份制公司，于2015年2月9日在新三板挂牌上市，股票代码831983。春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业，拥有7项实用新型专利、3项发明专利。春盛药业目前拥有普通中药饮片生产线、直接口服饮片生产线、QS生产线(茶剂)食品、毒性中药饮片生产线共计四条符合GMP要求的生产线，常年生产的品种主要包括川芎、泽泻、白及、厚朴、乌梅、黄柏、天麻、木通、重楼、黄连、杜仲等以都江堰道地品种为主的产品100余种，面向医疗机构和医药商业公司销售的中药饮片近300种。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、行业政策变化风险 医药行业事关国计民生，监管非常严格，国家政策对行业影响较大。近年来，随着医疗领域反腐不断深化、药品集中采购持续进行、医保目录定期调整，以及DRG付费、中成药联采、门诊统筹、处方外流、价格联动等医药政策频频出台，医药行业整体承压。若公司不能快速适应行业政策变化而及时调整经营策略，则可能对公司的业绩产生不利影响。 公司将密切关注行业政策变化，准确研判行业政策影响，适时调整产品结构、营销政策、销售渠道与推广方式，增强市场竞争力，有效应对风险挑战，努力保持主营业务稳健增长。 2、产品质量安全风险 药品的安全性和有效性取决于原材料采购、生产制造、质量控制、运输贮存和患者使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。公司新建生产基地已顺利通过GMP符合性检查验收，公司产品将逐步在新生产基地和新生产线生产，生产过程中各个环节的适应性尚需严密观察和严格控制。 公司将继续坚持质量方针，建立健全质量管理体系，严格按照GMP要求生产，从物料的进厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节严格管理，确保产品质量稳定安全。 3、中药材价格波动风险 中药材是公司产品的主要原材料，其价格容易受到种植成本、气候状况、供求关系、资本炒作，以及宏观经济形势、信息不对称等因素影响而出现较大波动，如果不能采取有效措施应对中药材特别是核心产品原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。 公司将加强中药材市场价格监控及行情预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料价格稳定；对核心产品所需的原材料，通过战略储备采购、主产地采购、季节采购、招标采购等方式保障供应，稳定产品成本。 4、环保安全生产风险 公司环境保护和安全生产是企业社会责任的重要体现。近年来，从国家到地方陆续出台多项法律法规，大力推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的监管体系，明显提高了公司在环境保护和安全生产方面的成本及工作难度。
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 报告期内，公司控股子公司陕西友帮被认定为重点排污单位并按重点排污单位管理，其主要污染物有废水及废气。 废水排放的主要污染物为：COD、氨氮；特征污染物为：悬浮物、BOD5、pH、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性、总铜、总锌、总氰化物、挥发酚、硫化物、硝基苯类、苯胺类、二氯甲烷、溶解性总固体（全盐类）；废水排放方式为：连续性排放；废水排放口2个（废水总排放口和雨水排放口），分别位于公司西南角和西北角；废水污染物排放执行标准为：《污水综合排放标准》（GB8979-1996）、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）,废水污染物排放限值为：COD≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、pH:6--9；废水污染物实际排放浓度为：COD:133mg/L、氨氮：0.3mg/L、pH:8.2；废水污染物按照排污许可证核定要求核定的排放总量为：COD：2.78吨/年,氨氮：0.42吨/年；废水总排放口安装有在线实时监测设备并与当地生态环境部门联网，不存在超标排放情况。 废气排放的主要污染物为：非甲烷总烃、颗粒物；特征污染物为：乙酸乙酯、硫化氢、氨（氨气）、臭气浓度、挥发性有机物、二氯乙烷、二氯甲烷、甲苯、氯化氢、甲醇、吡啶、正己烷、异丙醇、丙酮、氯（氯气）；废气排放方式为：连续性排放；废气排放口2个，位于公司西南方及二车间南侧；废气污染物排放执行标准为：《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）、《挥发性有机物排放控制标准》（DB61/T1061-2017）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019），废气污染物排放限值为：非甲烷总烃≤60mg/m3、颗粒物：≤20mg/m3，废气污染物实际排放浓度为：非甲烷总烃：5.44mg/m3、颗粒物：6.5mg/m3；废气污染物按照环评核定的排放总量为：非甲烷总烃：11.666吨/年，甲苯：1.590吨/年、二氯甲烷：3.090吨/年；废气污染物按照排污许可证要求进行了监测，根据监测数据不存在超标排放情况。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 公司已完成建设1座处理规模为150m3/d污水处理站，处理工艺采用“集水池+调节池+絮凝沉淀池+水解酸化池+中间水池+配水池+AE厌氧反应器+厌沉池+一级A/O池+二沉池+臭氧催化氧化池+二级A/O池+MBR池+芬顿反应池+三沉池+清水池”的工艺流程，处理达标后排至蒲城城南污水处理厂集中处理。公司建成两套废气处理装置，车间有组织废气处理工艺：冷凝+一级水洗+间有组织废气处理装置为全自动化运行。公司有256㎡的危废暂存间，用来暂存全厂产生的危险废物，与具有危废处置资质的机构签订《危废处置合同》，定期进行转移处置；危废暂存间容量满足暂存要求。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 公司严格遵守《环境影响评价法》，对新建或改建项目均实施项目环境影响评价，确保符合“三同时”原则。2019年2月1日取得《渭南市环境保护局关于陕西友帮生物医药科技有限公司年产500吨医药中间体项目环境影响报告书的批复》（渭环批复[2019]16号）；2021年7月根据公司发展需要，在现有总产能不变的情况下，对项目产品方案进行了调整，2021年10月11日取得《渭南市生态环境局关于陕西友帮生物医药科技有限公司年产500吨医药中间体项目（重大变动）环境影响报告书的批复》（渭环批复[2021]62号），陕西友帮2021年11月18日取得了排污许可证（登记编号：91610581MA6YDRBE8Q001P）；2022年1月6日取得渭南市生态环境局蒲城分局试生产许可，于2023年5月完成环保验收工作；2023年6月完成排污许可证变更手续。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 陕西友帮生物医药科技有限公司结合生产经营情况，依据《突发环境事件应急管理办法》、《企业突发环境事件风险分级办法（HJ941-2018）》、《突发环境事件信息报告办法》等管理规定编制了公司《突发环境污染事件应急预案》，并于2022年8月29日在渭南市生态环境局蒲城分局完成备案，备案编号：6105262022057，经公司主要负责人批准后下发执行，根据突发环境预案要求，分别于2022年8月、2023年6月进行环境突发事件应急演练活动，目前公司未发生过环境污染事件。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 陕西友帮编制《自行监测方案》包括：废水、大气、土壤、地下水、噪声。并委托当地具有环境监测资质的单位设施。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 报告期内，除公司控股孙公司陕西友帮为重点排污单位外，公司及其他子公司均不属于重点排污单位，公司2024年上半年主要环境信息如下： 陕西康惠制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售的为一体的医药工业企业。公司环境影响因素主要为废水、废气、噪音、固体废弃物、危险废物。公司在三个生产基地各建有一座“污水处理站”，与生产同步稳定运行，排放方式为间歇排放，废水处理达标后经市政管网排入市政污水处理厂。三个生产基地分别建有蒸汽锅炉，使用清洁能源天然气或醇基燃料，采用低氮燃烧技术，达标排放。生产过程中产生的粉尘，通过除尘处理设备处理后达标排放；公司所有废气、粉尘排放口都设有标识，便于管理。废气排放符合《陕西省锅炉大气污染物排放标准DB61/1226-2018》、《锅炉大气污染物排放标准 GB13271-2014》、《制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019》和《恶臭污染物排放标准GB14554-93》要求。在生产中使用符合国家噪声排放标准的生产设备，同时，采取有效的降噪措施，确保噪声达标排放。公司按照排污许可证要求，制定废水、废气、噪声检测计划，按照检测计划委托有环境监测资质的第三方实施环境检测。报告期内，没有出现未达标排放现象。 公司生活垃圾经分类收集后，由有资质的环卫公司统一清运至垃圾处理厂处理；固体废物（药渣）做到日产日清，由有资质的清运公司清运至有机肥料生产公司进行处理；危险废物：废机油、化学废液、废试剂瓶、废药品等按照相关要求统一收集、贮存，并与第三方签订危废处置协议，交由有资质的第三方处理，确保不会污染环境。 2024年公司持续加强日常监督和管理，对涉及废气、污水、噪音的环保处理设施、设备进行定期保养和维护，确保环保设施正常运行，保障达标排放。根据上级部门发布的重污染天气应急通知和臭氧管控通知，严格按照《重污染天气应急“一厂一策”实施方案》和《咸阳市2024年臭氧污染天气管控方案》执行应急措施和臭氧管控措施。 公司制定完善的环保制度，包括《公司环境保护管理制度》、《环保设备管理制度》、《污水处理站管理制度》、《污水处理站操作规范》、《污水处理应急预案》、《工业固体废弃物管理制度》、《危险废物管理制度》、《突发环境事件应急预案》、《重污染天气应急“一厂一策”实施方案》等环境相关的制度，根据要求定期修订，并严格按照文件要求执行，制定演练计划，进行实地演练，确保环保工作落于实处。 公司新建药品生产基地和药品研发中心，按照要求组织编制了《建设项目环境影响报告书》和《环境影响报告表》并获得环评批复，于 2023年 10月11日首次申领取得排污许可证，并于2024年4月22日对公司新建药品生产基地和药品研发中心项目进行了竣工环境保护验收工作。 公司新建药品生产基地建有一座“污水处理站”，将与生产同步稳定运行，排放方式为间歇排放，废水处理达标后经市政管网排入市政污水处理厂。新建药品生产基地建有蒸汽锅炉，使用清洁能源天然气，采用低氮燃烧技术，达标排放。投产后生产过程中产生的粉尘，通过除尘处理设备处理后达标排放；公司所有废气、粉尘排放口都设有标识，便于管理。 报告期内，公司环保设备运转正常，未发生过环境纠纷、环境违法行为，未受到环保行政处罚，也未发生环境污染和生态破坏的责任事故。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 报告期内，公司以“提质增效”为目标，持续推进精细化管理，提倡绿色办公，杜绝产品生产全过程浪费行为，优化生产工艺，提高生产效率。公司新建厂区购置的设备均耗能低、效能高，符合减碳要求，生产用锅炉采用甲醇等清洁能源减少碳排放。 二、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用
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