[中报]福瑞股份(300049):2024年半年度报告
原标题:福瑞股份:2024年半年度报告 2024年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人沈治国及会计机构负责人(会计主管人员)沈治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 7 第 三 节 管 理 层 讨 论 与 分 析 ....................................................................................................................................... 1 0 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................... 2 3 第 五 节 环 境 和 社 会 责 任 ....................................................................................................................................... 2 7 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................... 2 9 第七节 股 份 变 动 及 股 东 情 况 ....................................................................................................................................... 3 4 第 八 节 优 先 股 相 关 情 况 ....................................................................................................................................... 3 9 第 九 节 债 券 相 关 情 况 ....................................................................................................................................... 4 0 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................... 4 1 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司坚守“让每一个家庭远离肝癌”的使命，秉承“打造专业化、国际化的管理式医疗集团”的愿景，持续推进管理式医疗战略落地。公司主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入 6.43亿元，较上年同期增长 22.53%，实现归属于上市公司股东的净利润 7,536.40万元，较上年同期增长 71.99%，本期股权激励成本摊销 787.96万元。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，并入选我国 100个基于医学证据评价的中药优势品种。 报告期内，公司药品业务整体实现营业收入 19,728.04万元，较上年同期增长 52.32%。 公司沿用自身品牌、产品及渠道优势，在维持原有公立医院推广渠道的基础上，迈向以学术为导向的销售模式，通过启动大量真实世界课题研究，积累学术及品牌价值；同时，以院外金装产品整合健康管理增值服务提升客户体验，突出院外产品高端定位，将销售资源向药店、电商平台、互联网医院等药品零售渠道倾斜，扩大药品业务的收入与利润空间。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为 FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter系列和辅助 FibroScan的数据管理软件 FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430、FibroScan 502、FibroScan630及 FibroScanGo/Box等多款产品。 该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟 CE、美国 FDA和中国 NMPA等认证。该设备由基于VCTE?技术的 LSM（肝脏硬度测量）和 SSM（脾脏硬度测量），CAP?（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。 FibroScan CAP通过美国 FDA批准，标志着 FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 公司积极把握非酒精性脂肪肝（MASH）领域的发展机遇，并推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新。2024年 3月，FDA首款批准的治疗 MASH的新药 Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书；2024年世界卫生组织（WHO）针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用 FibroScan作为无创检验及诊断工具；中华医学会肝病学分会最新发布的 2024年MAFLD防治指南推荐将 FibroScan的专利评分 FAST/Agile用于肝病专科的三级评估；由来自 35个国家和六大洲的 65名专家（包括儿科医生、肝病学家和内分泌学家）参与制定的《儿童 MAFLD国际多学科共识》推荐使用 FibroScan诊断儿童 MAFLD。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入 5,490.66万欧元，较上年同期增长 9.78%，其中设备销售实现收入 2,950万欧元，占比 53.73%，按次收费、租赁及其他收入 2,541万欧元，占比 46.27%。Echosens公司实现净利润 947.61万欧元。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用，已覆盖北美、欧洲、亚太多个国家，在全球累计实现安装近 500台。公司将持续以 MAFLD/MASH的诊断与治疗为中心，不断拓展应用场景，推动 FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断、更好适应全球范围内的 Fibroscan临床应用需求及肝脏健康管理需求；积极开展与国际大型药企的合作，推动FibroScan成为全球 MAFLD/MASH诊断领域的金标准。 3、医疗服务业务 （1）肝病管理式医疗服务 公司确定了坚持“肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗战略，持续整合优势学术、技术、产品资源，成功落地以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的“筛-评-管-治”管理式医疗模式。从肝癌高危人群筛查和管理、二级预防和真实世界研究以及中医药优势品种按效果价值付费研究三方面建立服务于基层医疗机构（初级保健机构）的商业模式。以中医药优势品种规范双抗治疗为基础，创新按效果价值付费新模式；以 FS+aMAP的高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群筛查新标准、职业人群健康国家标准；以大量真实世界课题研究为基础，推行肝癌二级预防新策略。 福瑞股份拥有实体社区医院及诊所，具备互联网医院经营牌照，通过以肝健康为切入点为慢病患者提供“筛查-评估-管理-治疗”全程管理服务，鼓励医生管理患者、鼓励患者遵医嘱，鼓励疾病早筛查、早诊断、早治疗，让肝纤维化、肝硬化患者得到及时规范治疗，预防肝癌早发现、少发生，让每个家庭远离肝癌。 （2）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两个部分： 1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。 2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。公司已在成都地区开设了高新儿童卓越门诊部、武侯儿童卓越门诊部两家直营店，为儿童健康保驾护航。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，受到中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等 11家学会及 14部指南权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 公司拥有的 FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、欧洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）、世界卫生组织（WHO）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟 CE、美国 FDA和中国 NMPA等认证，超过 4200篇同行评审文献和 180篇国际指南中显示了 FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。 2024年 7月，FibroscanBOX入选中国医学装备协会公布的《优秀国产医疗设备产品目录》。 2、研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。 公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了 FibroScan国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智造”的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。 3、全球战略布局优势 公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球 100多个国家地区。在脂肪肝方面，公司与国际大型药品企业紧密合作，FibroScan在 MASH药物临床研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，未来公司将推动 FibroScan成为全球 MASH检测领域的金标准；公司将与国内大型医院合作，拓展 Fibroscan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。 公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球 100多个国家地区。在非酒精脂肪性肝炎筛查方面，公司与国际大型药厂紧密合作，FibroScan技术已促成了 Rezdiffra的第一张处方；未来公司在推动 FibroScan成为全球 MASH检测领域的金标准的同时，将积极拓展Fibroscan在肝病科以外的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。 4、管理式医疗战略优势 作为肝病领域的先行者，公司坚持“肝癌高危人群筛查新路径、二级预防新策略、中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗，持续整合优势学术、技术、产品资源，成功落地以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的“筛-评-管-治”管理式医疗模式。从肝癌高危人群筛查和管理、二级预防和真实世界研究以及中医药优势品种按效果价值付费研究三方面建立服务于基层医疗机构（初级保健机构）的商业模式。公司的发展战略从产品发展为产品+服务，通过“四鼓励”（鼓励医生管理患者、鼓励患者遵医嘱、鼓励科学规范的双抗治疗方案、鼓励肝癌早发现）、“两降低”（降低肝癌的发生率及肝病死亡率），建立以肝病患者为核心的诊前、诊中、诊后全流程慢病管理模式，以实现四方获益的结果（医保节约支出，医院获得收入、患者提高生存质量、企业价值实现）。 5、人才专业优势 公司坚守成为“专业化、国际化的管理式医疗集团”的愿景，坚持在业务发展和人才领域全面拓展专业化、国际化边界。公司长期以来通过外部引进、内部培养相结合的方式，不断吸纳各类人才，并且重视岗位培训与绩效考核，组建并完善公司的专业工作和管理团队，吸纳专业化、国际化的公司管理团队核心成员，不断聚集经营动能，用工匠精神和企业家精神为公司发展保驾护航。公司生产团队、研发团队、销售团队等都具备良好的知识水平、职业素养，能够为客户提供专业的产品及周到的服务，为公司进一步的发展提供了有效的支持。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 无 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 ?适用 □不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、宏观经济和外部环境变化带来的风险 国际方面，世界经济形势仍然复杂严峻，复苏不稳定不平衡，各种冲击导致的各类衍生风险不容忽视。国内方面，尽管我国经济基本盘稳固夯实，但我国经济发展仍面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力。同时，中美摩擦等也会对经济增长带来不确定性。 应对措施：为降低宏观经济和外部环境变化带来的风险影响，公司将主动识变、积极应的发展思路，持续巩固传统药品、设备优势产业，加快推进医疗服务业务落地见效。二是深入推进企业改革，把提质增效、创新引领放到突出位置，提升企业的核心竞争力。三是加大风险识别、预警及化解能力建设，适时调整公司业务经营策略，有效防控并降低外部风险带来的影响。 2、行业竞争及行业政策的风险 随着全民健康意识的提高和医药卫生体制改革的推进，医药分开、医生多点执业、分级诊疗、代量采购、互联网医院等政策的进一步出台和落实，将为医疗行业带来新的压力、机遇与竞争，会有更多的企业进入肝病诊疗市场，现有的企业也会加大市场投入和产品的研发，对公司持续提升市场竞争力与适应行业政策提出了新的挑战。 应对措施：公司将认真分析研究国家政策，分析行业发展方向，合理规避政策性风险。 面对行业竞争日益加剧，公司将继续加快战略转型的步伐，推进业务结构调整，增加互联网+医疗领域的投入，加快管理式医疗等相关业务的发展，提升公司药品及医疗器械市场占有率，完成集团管理式医疗战略的落地。 3、主要原材料价格波动的风险 公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七等，各种中药材生长受到土壤、温度、湿度、日照等自然因素的影响，上述因素都有可能影响药材正常产量或导致其中有效药用成分含量产生差异，从而对公司主要药材采购和生产造成一定影响。冬虫夏草是公司主导药品复方鳖甲软肝片的主要原材料，占生产成本比重较高。冬虫夏草的采购价格受市场供需关系影响较大，未来冬虫夏草的价格仍存在波动风险，从而导致公司产品毛利率波动的风险。 应对措施：为减小冬虫夏草价格波动的影响，公司主要采取三方面措施，一是继续加强冬虫夏草成本管理，全力控制成本；二是继续推进以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式，实现产品自主定价，减小原材料成本波动影响，保持毛利率基本稳定；三是大力发展新业务，增加持续盈利能力。 4、新业务发展不及预期的风险 公司主营业务为药品生产与销售、诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务，公司正逐步推进从产品到产品+服务的转型，并坚持“肝癌高危人群筛查新路径、二级预防新策略、中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗。但医疗服务业务关系到国计民生的基本面，需要的培育期比较长，受国家政策的影响大。目前收入结构中，收入和利润贡献仍集中在药品和设备业务，医疗服务业务在报告期内的贡献相对较低。未来，公司仍存在医疗服务业务发展不及预期的风险。 应对措施：1、关注国家政策变化，积极组织医疗服务各方面关键性资源，持续优化商业模式和盈利模式。2、对与公司主营业务高度相关的优质资产或潜力项目进行充分调研、审慎评估，收购兼并预期有利于公司长远发展的优质标的，推动各业务板块均衡发展，提高公司的盈利能力和抗风险能力。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 1、股权激励 2024年1月31日，公司召开第八届董事会第六次会议，审议通过了《关于〈2024年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》，同日，公司召开第八届监事会第六次会议，审议并通过《关于〈2024年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于核实〈2024年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》。 2024年4月25日，公司召开第八届董事会第七次会议，审议通过了《关于〈2024年限制性股票激励计划（草案修订稿）〉及其摘要的议案》《关于〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法（修订稿）〉的议案》，同日，公司召开第八届监事会第七次会议，审议并通过《关于〈2024年限制性股票激励计划（草案修订稿）〉及其摘要的议案》《关于〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法（修订稿）〉的议案》《关于核实〈2024年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》。 2024年 5月 6日至 2024年 5月 15日，公司在公司内网将本次拟激励对象名单及职位予以公示，在公示期内，公司监事会未接到与本激励计划拟授予激励对象有关的任何异议。2024年 5月 16日，公司监事会发表了《监事会关于 2024年限制性股票激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明》。 2024年 5月 21日，公司召开 2023年年度股东大会，审议并通过《关于〈2024年限制性股票激励计划（草案修订稿）〉及其摘要的议案》《关于〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法（修订稿）〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》等议案。 2024年 5月 31日，公司召开第八届董事会第九次会议、第八届监事会第八次会议，审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》，公司监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行了核实。 在为激励对象办理限制性股票登记的过程中，5名激励对象因个人原因自愿放弃认购部分或全部获授的权益，涉及 2.20万股限制性股票。首次授予限制性股票的登记数量由 300.00万股调整为 297.80万股，登记人数由 109人调整为 104人。公司已完成本激励计划限制性股票在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司的首次授予登记工作，授予股份的上市日期为 2024年 7月 17日。 2、员工持股计划的实施情况 ?适用 □不适用 报告期内全部有效的员工持股计划情况
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