[中报]联环药业(600513):联环药业2024年半年度报告
原标题:联环药业:联环药业2024年半年度报告 江苏联环药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人钱振华、主管会计工作负责人钱振华及会计机构负责人（会计主管人员）薛昊声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 6 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 14 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 16 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 28 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 30 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 30 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 31
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
□适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划 生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。 仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。 金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督 企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为“健康中国”的重要社会基础，已经成为关系国计民生、经济发展的战略性产业，面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。 近年来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进，鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平。《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等细分领域“十四五”规划的发布，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位，在保障药品安全、促进药品高质量发展、医药产业高质量健康发展、保护和促进公众健康的同时，向国际化高端水平迈进，为全面建成健康中国提供坚实保障。2023年8月，《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》在国务院常务会议审议通过,会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。作为高质量发展的关键一环，医药创新正在提质升级。 2024年以来，国内多地支持医药创新政策密集出台，包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。药品集采方面，2024年医药集中采购持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局；创新药方面，2024年2月5日，国家医疗保障局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，从创新药定价以及加快上市效率等方面鼓励医药创新发展。2024年3月5日《政府工作报告》提到，积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药产业发展。2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出进一步深化医保支付方式改革，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 2024年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12352.7亿元,同比下降0.9%，发生营业成本7148.2亿元,同比增长0.9%，实现利润总额1805.9亿元,同比增长0.7%。 (数据来源:国家统计局) （四）公司所处的行业地位 报告期内，公司是创建世界一流“专精特新”示范企业；是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的“江苏省优秀企业”、是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、2024年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；通过AA级两化融合管理体系认证；被国家知识产权局评为“国家知识产权示范企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。 公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。 原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术创新和持续发展优势 公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。 公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。截至报告期末，公司已获得国内专利149项，其中发明专利34项，实用新型专利99项，外观设计专利16项，此外国外发明专利3项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。 2、锐意进取的管理团队优势 公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想着用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。 3、主导产品和产品储备优势 公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。 公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。 公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。 该产品被认定为江苏省高新技术产品。 公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。 公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 公司共有109个药品品规、34个纳入《国家基本药物目录》,77个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。 4、生产和质量控制优势 公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量负责人、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过省局GMP符合性认证。 公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。 公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省局GMP符合性检查。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。 5、产品品牌及客户资源优势 公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。 原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 三、经营情况的讨论与分析 2024年上半年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争激烈等诸多方面的市场考验，联环药业在扬州市委市政府和扬州市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，保持稳中求进的发展态势。 2024年1-6月，公司实现营业收入11.26亿元，同比增长17.98%，实现归属于母公司所有者的净利润6288.79万元，同比增长2.21%。 报告期内，公司重点完成工作情况： 半年来，我们聚力科技创新，研发成果不断涌现。联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，上半年引进了多名硕士、双一流院校的各类人才，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才；不断加大研发投入和创新激励，极大地调动了科研人员的工作热情，加快推进创新药LH-1801和LH-1802的临床试验，LH-1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会，LH-1901完成IND申报并获得CDE受理，LH-2319开展成药性评估；获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片4个制剂和沙库巴曲原料药在内的5个的生产批件以及咪达那新片临床批件，成功完成了14个品种立项工作，完成他达拉非片（10mg）、地高辛注射液、吡拉西坦注射液3个品种的发补研究；完成盐酸利多卡因凝胶、法莫替丁注射液等11个品种的国内注册及补充申请提交；完成沙库巴曲缬沙坦钠、甲磺酸酚妥拉明2个FDA注册申报及左炔、氯霉素、沙库巴曲缬沙坦钠3个国外补充资料提交。公司高度重视知识产权，2024上半年共获得专利授权16项（其中发明专利5项），申报专利 21 项（其中发明专利9项）。 半年来，我们聚力市场开拓，经营业绩不断刷新。公司坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，不断完善销售管理制度，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，上半年爱普列特片、依巴斯汀片、硫酸氢氯吡格雷片、盐酸多西环素片等品种销售稳步增长。公司高度重视叶酸政采工作，认真研究国家集采招标各省份落地政策，上半年中标省、市级政采项目6个；多个销售团队顺利实现“时间过半、任务过半”目标。电商部进一步丰富品牌产品矩阵，利用渠道资源，布局平台及线上店铺，进行品牌曝光与产品引流，进一步提升 “艾战”的品牌影响力。公司经营基本面保持稳定，子公司继续保持了稳定向好的发展态势。 半年来，我们聚力多点开花，发展后劲不断积蓄。公司本部完成了盐酸利多卡因凝胶线、小规格口服溶液项目所有设备的安装、调试、试生产、验证，已经通过省局许可证检查；半固体激素制剂项目顺利开展安装、设备采购招标工作；根据在研产品的工艺参数和中试需求，对C3厂房进行局部改造，作为小试向中试放大过程中解决放大反应的试验基地；成都（亚中）新厂区项目已全面完工，第三方消防检测通过；地奥司明车间完成试生产调试，完成各项验证工作，已于上半年完成GMP资料的申报，等待GMP现场符合性检查。联环（安庆）完成纯化水、空调净化等系统以及QC仪器确认，完成制剂车间口服液生产线调试，具备玻璃瓶品种工艺验证条件，软膏生产线调试成功并完成样品生产、开展产品中试，公司基本完成药品生产许可证申报材料的准备。公司加速推进“三化融合”，实现“研发项目信息化智控平台”的深化应用与ERP物料管控融合运行，助力研发项目高水平、高效率管理；加速实施“药品流向数据清洗和分发系统”调试与运营，助力销售精细化管理；积极推进智改数转网联相关优化、调研和规划工作，加快企业级工业互联半年来，我们聚力三大责任，生产防线不断筑牢。公司强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，EHS管理部联合生产、工艺、质量部门进行了安全附件、设备运行、电气安全、物料储存等安全专项检查；严格落实全员安全生产责任制，全力做好停复产、中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备。围绕安全月主题，开展了“生命通道大家走”、“一把手讲安全”等活动；以月为单位制定安全培训计划并认真实施，现已开展工伤预防、燃气安全知识等一系列培训。定期对污水站生物除臭塔喷淋水更换，跟踪污水处理及监测数据，适时调整污处理方式，保证废气、废水合格排放。公司积极与省局审核查验中心、扬州市检查分局对接，完成新老品种GMP符合性检查和现场检查工作，特非那定（新工艺）、达那唑（新工艺）、特非那定颗粒（颗粒剂生产线）、醋酸氟氢可的松、曲克芦丁等通过GMP符合性检查；公司在省医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会均有斩获，被评为“2024年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业”。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期购买商品、接受劳务支付的现金增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内银行借款净额增加。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产5,433,301.53（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.19%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 1、经控股子公司联环（南京）医疗科技有限公司（以下简称“联环南京”）股东会和公司总经理办公会审议通过，同意联环南京投资设立全资子公司联环（上海）医疗管理有限公司，该公司注册资本1000万元人民币，联环南京持股比例为100%。联环（上海）医疗管理有限公司于2024年6月完成工商注册登记。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、行业政策风险 医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。 2、原材料及人力成本上升风险 近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。 3、招标降价风险 近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。 4、研发风险 药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 5、质量风险 公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。 面对上述风险，公司计划采取的应对措施是： 1、抓好药品招标采购，避免决策失误； 2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权； 3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量； 4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点； 5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
□适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 1、公司2023年年度股东大会于2024年3月28日在公司本部会议室召开。本次会议经过适当的召集和通知程序，采用了现场投票与网络投票相结合的表决方式。出席本次会议的股东及股东代表38人，所持有表决权的股份总数121,251,592股，占公司股份总额的42.4764%。会议审议通过了《公司2023年度董事会工作报告》、《公司2023年度监事会工作报告》、《公司2023年年度报告》全文及摘要等议案，《关于公司2023年度日常关联交易执行情况及2024年度日常关联交易预计的议案》审议未通过。 2、公司2024年第一次临时股东大会于2024年4月26日在公司本部会议室召开。本次会议经过适当的召集和通知程序，采用了现场投票与网络投票相结合的表决方式。出席本次会议的股东及股东代表26人，所持有表决权的股份总数8,698,873股，占公司股份总额的5.0284%。会议审议通过了《关于公司及子公司与非同一控制下关联方2023年度日常关联交易执行情况及2024年度日常关联交易预计的议案》、《关于公司及子公司与同一控制下关联方2023年度日常关联交易执行情况及2024年度日常关联交易预计的议案》。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司第八届董事会、监事会任期届满，公司于2024年3月4日召开的第八届董事会第十二次董事会、第八届监事会第十二次会议、2024年3月28日召开的公司2023年年度股东大会及2024年3月28日公司第九届董事会第一次会议、第九届监事会第一次会议选举及聘任了公司第九届董事、监事、高级管理人员。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 公司高度重视安全环保工作，不断压实各级管理责任，不断优化加强安全环保硬件和软件设施，有效保证了公司安全环保工作的平稳运行。公司将安全环保作为高质量发展基础性工作，统筹发展和安全环保，坚持“安全第一、预防为主”和“环保依法依规排放”，守住不发生安全环保事故的底线，坚持党委统一领导，主要负责人全面负责，安全总监专职负责，各部门车间具体实施的联防联控的局面，树立“敬畏安全、环保就是敬畏生命，保障安全、环保就是保障企业效益”的思想理念，开展网格化排查和隐患治理工作，做好安全风险识别与评估，完善具体管控措施和风险管理体系，为公司可持续、快速、健康、和谐发展护航。 2024年，公司和子公司成都亚中生物制药有限责任公司属于生态环境部门公布的环境监管重点单位。 1. 排污信息 √适用 □不适用 本公司
成都亚中生物制药有限责任公司
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