[中报]成大生物(688739):辽宁成大生物股份有限公司2024年半年度报告
原标题:成大生物:辽宁成大生物股份有限公司2024年半年度报告 辽宁成大生物股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素” 中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人（会计主管人员）崔建伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 30 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 32 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 36 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 67 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 71 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 71 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 72
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
(一) 公司股票简况 √适用 □不适用
□适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
√适用 □不适用 本报告期，公司实现营业收入 88,069.28万元，同比上升 1.08%；归属于上市公司股东的净利润 22,021.33万元，同比下降 33.99%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润 21,068.99万元，同比下降 31.86%。公司营业收入同比略有增加，主要是由于国内人用狂犬病疫苗市场竞争激烈收入小幅下降，同时乙脑灭活疫苗和国际人用狂犬病疫苗销售较去年同期增加，两方面因素共同作用所致。净利润及扣除非经常性损益后的净利润同比下降，主要是因研发费用、销售费用以及营业成本上升等因素所致。公司经营活动产生现金流量净额15,521.43万元，同比下降45.53%，主要是因采购、研发等经营活动支出增加所致。 截至报告期末，公司的总资产 993,139.43万元，较期初下降 1.49%；归属于上市公司股东的净资产为 944,509.44万元，较期初下降 1.60%，主要是因报告期内派发 2023年度股息及回购公司股票所致。 基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比分别下降 33.75%、31.08%，加权平均净资产收益率同比减少 1.13个百分点，主要是因净利润下降所致。研发投入占营业收入的比例同比增加 4.22个百分点，主要是因公司持续加大研发投入所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。根据《国民经济行业分类与代码》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司属于生物医药产业。 生物医药产业是我国战略性新兴产业，也是我国国民经济的重要组成部分。我国的生物医药产业经过国家几十年的重点扶持和快速发展，已经形成了深厚的产业根基，同时各个细分领域也都逐步进入充分竞争阶段。疫苗行业作为生物医药产业的细分领域，已成为新一轮生物医药与健康产业竞争的重点领域，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，也是健康中国建设的重要基础。在国家《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》的指引下，疫苗行业仍将在科技创新、迭代升级和新药研发的道路上持续前行。在宏观经济与产业政策层面，人用疫苗产业已经形成了长期稳定的发展环境与政策环境，将有力地引导和助推疫苗行业的长远发展，随着国内疫苗市场需求的日益扩张，国内疫苗行业规模将进一步扩大。 公司始终坚持追求技术突破和创新，在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验，凭借卓越的产品品质及二十余年的技术积累，在竞争激烈的疫苗市场中处于优势地位。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞），其中人用狂犬病疫苗自 2008年以来市场占有率连续十余年保持领先，处于人用狂犬病疫苗领域龙头地位；公司人用乙脑灭活疫苗是目前国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，公司加强推广力度，持续提升品牌知名度和美誉度，逐步扩大乙脑灭活疫苗的销售规模，努力将其打造成公司业绩的有效支撑点。公司拥有强大的研发团队和先进的技术平台，已经在多个疫苗产品取得了显著的成果。公司充分利用细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台以及重组蛋白疫苗技术平台，开发常规疫苗、创新疫苗和多联多价疫苗等管线产品，有序推进包括人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、15价 HPV疫苗、13 价和 20 价肺炎球菌结合疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗等系列产品研发项目。公司面向国内和国际市场开展销售业务，拥有业务能力及竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队，为来自全球 30多个国家 2000余家客户提供产品服务，在业内具备极高认可度和公信力，为全球公共卫生事业做出重要贡献。 报告期内，公司商业模式未发生重大变化。 1、 疫苗行业的发展概况 疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，被认为是 20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。疫苗的发展经历了减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗的技术迭代历程，近年来，重组蛋白疫苗和 mRNA核酸疫苗等新技术路径疫苗的成功研发为疫苗产业带来了重要变革，拓宽了疫苗可预防的疾病类型，提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地位。 全球疫苗行业呈现集中度较高、寡头垄断竞争的行业格局和特点。全球人用疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，其市场占有率合计超过 80%，在疫苗市场占据绝对优势地位。2020年以来，受人口老龄化、民众疾病防控意识增强、公共卫生事业发展等因素的影响，全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。根据弗若斯特沙利文的数据和预测，随着未来更多疫苗产品的研发和上市，2021年至 2025年，全球人用疫苗市场规模将从 460亿美元增长至 831亿美元，年复合增长率为 16%。 2、国内人用疫苗行业概况 我国疫苗产品根据国家免疫规划的设置，分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由国家统一采购并免费向适龄人群提供，主要针对 6 周岁以下的儿童，包括乙肝疫苗、卡介疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等疫苗产品，主要由中生集团为主的国有企业生产供应。非免疫规划疫苗属于自愿接种疫苗，由民众自主选择、自费接种。非免疫规划疫苗包括 HPV 疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗等疫苗产品，生产企业众多，国有企业、跨国公司和民营企业都积极参与其中。就总体接种率而言，我国非免疫规划疫苗接种率与发达国家相比有较大差距，随着民众医疗健康意识和收入水平的提高，以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现，国内疫苗市场还有很大的成长空间。在国内市场规模不断扩大的同时，在我国生物医药政策支持引导下，随着国产疫苗产品的持续上市，逐步实现国产疫苗与进口疫苗的竞争与替代，国产疫苗的市场占有率将不断提升。未来随着国内疫苗生产企业的产品趋同、竞争加剧，并购重组和行业整合将成为企业发展的策略与常态，参照国际成熟市场发展经验，国内疫苗行业也将逐步呈现出产业整合与集中度提升的发展趋势。 2024年 3月，我国政府工作报告指出：我国经济总体回升向好，高质量发展扎实推进，积极培育新兴产业和未来产业。在生物医药产业方面，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道。在传染病防控方面，落实新冠病毒感染“乙类乙管”措施，扎实做好流感、支原体肺炎等传染病防治。由政府工作报告可见，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，是实现“健康中国”国家战略的重要基石，也是我国科技和产业竞争力的重要体现。人用疫苗作为生物制药产业的重要细分领域，具备良好的应用前景和广阔的发展空间。 3、公司所处行业细分领域的市场概况 公司已经上市品种有人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗，主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价 HPV疫苗、13价和 20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。公司产品管线丰富，研发进度梯度合理，从总体规模上和疫苗细分产品市场来看，公司具有较强实力和发展潜力，处于众多疫苗生产企业的头部位置。 1）人用狂犬病疫苗的市场概况 我国作为狂犬病流行国家，99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致，暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。现阶段我国的犬猫数量超过 1亿只，随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长，以及流浪猫狗的增加，受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。根据弗若斯特沙利文公布的数据，我国每年约有 4000万人的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为 35%左右，未来还有一定的提升空间。 我国获批上市的人用狂犬病疫苗共有 3种细胞基质类型，分别是 Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。根据弗若斯特沙利文公布的 2021 年人用狂犬病疫苗批签发量数据，Vero 细胞狂犬病疫苗占比为 88.8%，人用二倍体狂犬病疫苗和地鼠肾细胞狂犬病疫苗分别占比为 5.8%和 5.4%，Vero细胞狂犬病疫苗目前占据我国人用狂犬病疫苗市场的主流地位。 2020年以来，随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和产能恢复，人用狂犬病疫苗批签发量逐步增加，市场逐渐形成供大于求的格局。报告期内，国内有超过 10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发，面对竞争，公司积极应对，仍以第一的市场份额保持着市场领先地位。公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保护。 在国际市场方面，发展中国家的动物疾病控制体系比较薄弱，是全球人用狂犬病疫苗的主要市场。随着发展中国家民众的医疗保健意识增强和可支配收入增加，以及我国“一带一路”政策的支持和国内疫苗企业产品竞争力的提高，在未来一段时期内，人用狂犬病疫苗出口的市场规模仍将保持增长趋势。报告期内，公司作为国内最大的人用狂犬病疫苗出口企业，国际销售逐步恢复和增长，为公司人用狂犬病疫苗总体销售业绩提供了有效的补充。 2）乙脑疫苗的市场概况 流行性乙型脑炎是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人对乙脑病毒普遍易感，但大多数为隐性感染，只有少数发病，发病多集中在 10岁以下的儿童，但近年来乙脑发病年龄出现向大年龄组转移的趋势。乙脑目前尚无有效治疗方法，且发病后死亡率高达 30%，因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。乙脑疫苗按疫苗类型可分为乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗，都是国家推荐使用的乙脑疫苗。我国乙脑减毒活疫苗上市时间较早，被列为国家免疫规划疫苗用于儿童接种。灭活疫苗属于非免疫规划疫苗，除了作为减毒活疫苗的有效补充，还可以满足一些特殊人群的免疫需求，为有需要的人群提供多样选择。 根据中检院的批签发数据测算，2023年，我国乙脑减毒活疫苗的市场规模在 2000万剂左右。 从疫苗产品的技术特点和迭代趋势，以及欧美、日本等发达国家和地区主要使用乙脑灭活疫苗的现状来看，公司的乙脑灭活疫苗在国内的市场需求将呈现稳步增长的趋势。 公司是目前国内唯一在售的乙脑灭活疫苗生产商。报告期内，随着市场准入、销售渠道的搭建完成和 POV的加速拓展，公司乙脑灭活疫苗的市场占有率逐步提高，对公司经营业绩提供了有效支撑。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 （1）在销产品的核心技术优势突出 公司采用国际标准狂犬病固定毒株 PV-2061 株和来源及代次清晰的 Vero 细胞，通过自主创新、生产工艺优化和产业化生产，逐步形成了自主拥有的核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”。该技术攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补了国内空白，获得了辽宁省科技成果转化一等奖，为中国狂犬病预防做出了重大贡献。 传统疫苗制备工艺流程大致分为五大步骤，包括病原体或工程菌的培养、初步澄清和纯化、疫苗抗原的进一步纯化、半成品配制、分装冻干等，而规模化培养技术是疫苗制备工艺流程中的核心技术。公司的核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”就是一种规模化培养技术，其包含生物反应器高密度悬浮培养技术和细胞灌流、病毒液连续收获、病毒液浓缩、病毒液灭活、串联柱层析纯化等一系列先进工艺。 报告期内，公司继续加强人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗的新技术和新工艺的研究开发，公司的核心技术仍然保持在国内规模化培养技术领域的领先地位。 （2）在研产品的四大技术平台特色鲜明 根据人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略规划，公司已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台以及重组蛋白疫苗技术平台的建设，同时积极探索 mRNA 疫苗技术平台建设。 1）细菌疫苗技术平台 公司的细菌疫苗技术平台体系，包括细菌多糖结合技术平台和 OMV 技术平台。细菌多糖结合技术平台釆用无毒试剂 CDAP用于多糖活化，载体蛋白釆用无毒安全的 CRM197蛋白，无毒性逆转现象，产品安全性较高。OMV技术平台采用反向疫苗学方法设计疫苗，抗原选择更具针对性和特异性。通过基因编辑方式构建 OMV 工程菌株，菌株释放的 OMV 能够携带更多和多种外源抗原。通过敲除和突变相关基因，菌株无外荚膜，外囊膜和肽聚糖层之间的连接作用减弱，因此，工程菌株无毒性且能够大量释放 OMV。由于脂多糖脱毒，OMV提取过程无需使用去污剂，因此，重要抗原收率更高。脂多糖是细菌外膜的主要组成成分，可引起强烈炎症反应并调节免疫应答，刺激机体产生抗体，但含内毒素，而本平台利用基因编辑方式对脂多糖进行脱毒处理。公司 OMV技术平台可用于开发不同类型的蛋白类亚单位疫苗和疫苗佐剂。 2）病毒疫苗技术平台 公司开发的人二倍体细胞和鸡胚细胞的规模化培养技术，用于研发人用狂犬病疫苗和流感疫苗等病毒性疫苗，已逐步构建人二倍体细胞和鸡胚细胞等各类细胞基质规模化培养各类病毒性疫苗的技术平台。 VLP是模仿病毒但无致病性的分子，能通过模拟天然病毒有效激发机体免疫系统产生免疫保护，抵御天然病毒入侵。基于 VLP技术生产的疫苗具有高免疫原性和安全性的特点，在制备 HPV疫苗和乙肝疫苗等病毒性疫苗方面具有明显优势。公司经过多年发展，已初步建立 VLP技术平台。 公司的 VLP技术平台可对目的蛋白序列进行修饰，提高了目的蛋白的可溶性表达，同时避免了末端氨基酸残基降解而影响完整的 VLP形成及稳定性。大肠杆菌表达系统不会对目的蛋白进行糖基化修饰，消除了利用真核表达系统可能引入非预期糖基化修饰的潜在安全性风险。利用原核表达系统表达可溶性多聚体蛋白后，再人工组装成形成 VLP，降低了蛋白在真核宿主细胞内表达后即自动组装成大小不均一的 VLP，以及在其内部自动包裹宿主 DNA 等外源杂质而导致产品存在的安全性风险。 3）多联多价疫苗技术平台 公司自主开发了 ACYW135四价流脑疫苗、hib疫苗以及合作开发的 B群流脑疫苗，还有目前独家生产的乙脑灭活疫苗（Vero细胞），以上抗原组分均为灭活的抗原成分，且接种程序上具有一定的匹配性。因此，公司独家生产的乙脑灭活疫苗和正在研发的 B群流脑疫苗，将组成公司创新联合疫苗系列产品。同时，该系列联合疫苗尤其在青少年人群中也具有相当的临床应用优势。 4）重组蛋白疫苗技术平台 公司的重组蛋白疫苗技术平台，包含重组蛋白抗原设计、原核类及真核类工程细胞株构建、下游纯化以及工艺放大在内的完整平台技术。基于该技术平台，公司正在研究开发 B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗等疫苗产品。未来公司将以北京研发中心为基础，充分利用北京在生物制药方面的人才、技术和资源优势，打造达到国际标准的重组蛋白疫苗技术平台。 报告期内，公司核心技术及其先进性未发生显著变化。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司长期坚持自主创新与合作开发的研发策略，持续加大研发投入，保持持续科技创新的能 力。报告期内新增各类型知识产权申请 18项，其中发明专利申请 6项（以专利受理日期为准）； 获得专利授权 27项（以获得证书日为准）。截至 2024年 6月 30日，公司已累计取得发明专利54项、实用新型专利 113项、外观设计专利 1 项，累计获得专利总数 168项。 报告期内获得的知识产权列表：
单位：元
□适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √适用 □不适用 本报告期资本化研发投入较上年同期减少 16.62%，研发投入资本化比重较上年同期减少16.77个百分点，主要由于公司处于三期临床试验阶段的人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、hib疫苗进展顺利，项目进入三期临床的中后期阶段，相关研发投入较上年同期逐步减少所致。报告期内，公司研发投入资本化的比重有所下降，其变动具有合理性。 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
单位:万元 币种:人民币
□适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术优势 公司自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术，在消化、吸收基础上，通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技术，从而实现优质疫苗的规模化生产。 基于人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略，公司已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台的建设。公司的细菌疫苗技术平台包括细菌多糖结合技术和 OMV技术；病毒疫苗技术平台包括 VLP等核心技术；多联多价疫苗技术平台，将以公司乙脑灭活疫苗和正在研发的系列流脑结合疫苗为基础，组成公司创新联合疫苗的系列产品；重组蛋白疫苗技术平台，包含重组蛋白抗原设计、原核类及真核类工程细胞株构建、下游纯化以及工艺放大在内的完整平台技术。 公司人用狂犬病疫苗可以采用 Zagreb2-1-1 和 Essen5 针注射法两种接种免疫程序。相比于Essen5针注射法，Zagreb2-1-1将全程免疫的五次就诊减少为三次，时间从 28天缩短到 21天，必需剂量从五支减少为四支，不但确保了免疫效果，节省了经济费用，而且极大的方便了患者和医护人员。 公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的国产人用乙脑灭活疫苗，公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂，首创乙脑疫苗液体剂型不添加防腐剂，各项安全指标均达到或者优于药典标准，产品质量达到“国际先进，国内领先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗，可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群。 2、研发优势 公司具备独立自主的研发能力，建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系，拥有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施，已取得一系列的技术成果。公司已经建成细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗四大研发技术平台。公司拥有 200余名专业研发人员的研发团队，在北京和沈阳均设有研发中心，北京子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发；沈阳研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接等工作。 公司坚持核心技术的自主研发，同时公司与全球知名的学术机构和企业进行合作研发，通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套合作机构筛选、评价和管控的管理机制，保证了高效的项目合作。基于研发优势，预计未来公司在研项目将不断转化为上市产品，为公司持续发展和价值增值奠定坚实基础。 3、品牌优势 在生物制药领域，公司的品牌具有较高的知名度和影响力。公司的人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗以“成大速达”及“成大利宝”的品牌名称来开展业务，“成大速达”在国内外累计超过 1亿人份的使用经验，全程规范处置未见免疫失败病例报告。自 2008年以来，“成大速达”在我国人用狂犬病疫苗市场中销量稳居第一，荣获辽宁省制造业单项冠军产品（2023年-2025年）称号；“成大利宝”是目前中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗，各项安全指标均达到或者优于药典标准，产品质量达到“国际先进，国内领先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗，可提供良好的免疫保护效力。 4、销售优势 公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队，面向国内和国际两个市场开展销售业务。国内销售团队由近 400名专业销售人员组成，通过采取自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式，已形成覆盖除港澳台地区外所有省、自治区及直辖市的营销网络，为两千多家区县级疾控中心提供疫苗产品，通过组织学术会议和开展产品上市后临床研究等方式开展专业化推广服务。 国际销售团队在国内起步较早且处于领先地位，通过海外经销商进行业务拓展与销售服务，营销网络覆盖泰国、印度、埃及等“一带一路”沿线的 30多个国家和地区。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 报告期内，国内人用狂犬病疫苗市场竞争持续激烈，国际人用狂犬病疫苗市场逐步恢复，乙脑灭活疫苗市场占有率稳步提升。面对复杂的经营环境和竞争压力，公司紧紧围绕年度经营计划和目标，稳步推进各项生产经营活动。报告期内，公司实现营业收入 88,069.28 万元，同比上升1.08%；归属于上市公司股东的净利润 22,021.33万元，同比下降 33.99%。 报告期内，公司重点开展了以下各项工作： 1、扩建营销团队，强化竞争优势，稳固人用狂犬病疫苗领先地位 报告期内，国内有超过 10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发，国内市场供大于求，市场竞争严重内卷。公司积极应对日益加剧的市场竞争，紧紧围绕销售目标，以绩效考核为驱动，加强销售计划与过程管理，持续优化“自营团队为主导、推广商为辅助”的营销模式。在保持渠道掌控力的基础上，加大 POV网络的拓展力度，提高各类终端的覆盖与渗透，及时响应客户需求。公司积极扩充国内营销团队，在全国范围内加大销售人员的招聘和考核力度，公司的销售人员数量已经接近 400人，与去年同期相比有较大增长。公司同时加强以企业文化培训和专业化能力培训为核心的团队建设，提升销售团队的凝聚力、战斗力和协同力，使公司销售能力和竞争优势进一步提升。立足于产品质量优势，公司坚持专业化的学术推广策略，持续强化并充分发挥学术推广和品牌宣传的竞争优势，稳固人用狂犬病疫苗市场领先地位。 报告期内，人用狂犬病疫苗的国际市场需求基本恢复常态，随着国内狂犬疫苗企业开始实施出海战略，国际化的竞争态势初步显现。公司加强与埃及、泰国和印度等进口国经销商的合作力度，结合当地市场需求与竞争情况，与经销商一同制定有针对性的销售策略，全力开拓国际市场。 同时，公司加强产品海外注册准入工作，持续拓展尚未进入的潜力市场，全力巩固公司人用狂犬病疫苗在国际市场的优势地位。 报告期内，公司继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的领先地位。 2、坚持学术推广，夯实销售终端，提升乙脑灭活疫苗的市场占有率 公司的乙脑疫苗是国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，具备冻干和预充两种剂型，能够更加灵活的满足不同的市场需求。为了将乙脑灭活疫苗打造成公司未来业绩的另一个增长点，近年来公司坚持“巩固渠道、深化终端”的营销策略，持续优化以自营团队为主导的全国营销网络布局，巩固疫苗营销渠道的传统优势，积极拓展以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗 POV网络。 报告期内，公司稳健扩充国内营销团队，加强专业化培训和团队建设，有效提升销售人员的积极性和工作效率，拓展乙脑疫苗的终端网络，持续性开展学术推广和品牌宣传活动，市场占有率较去年同期有显著提升。 3、完善质量管理体系，贯彻弹性生产，保障疫苗稳定供应 公司始终坚持质量第一的生产理念，严格执行《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规的相关要求，不断完善生产质量管理体系，确保疫苗生产全过程符合《药品生产质量管理规范》的要求。公司综合考虑市场需求、库存安全以及批签发周期等因素，制定并贯彻弹性生产计划，保障疫苗稳定生产和充足供应。（未完）  |