[中报]爱迪特(301580):2024年半年度报告
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时间:2024年08月29日 19:56:13 中财网 |
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原标题:
爱迪特:2024年半年度报告
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
2024年半年度报告
公告编号:2024-020
2024年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李洪文、主管会计工作负责人孔祥乾及会计机构负责人(会计主管人员)孔祥乾声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司已在本报告中详细描述了存在风险事项,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 33
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 35
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 37
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 43
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 50
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 51
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 52
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告。
(二)报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
(三)载有法定代表人签名的公司 2024 年半年度报告文本。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。
释义
释义项 | 指 | 释义内容 |
爱迪特/股份公司/本公司/公司 | 指 | 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 |
天津源一 | 指 | 天津源一企业管理咨询中心(有限合伙),系本公
司控股股东 |
爱迪特生物 | 指 | 爱迪特秦皇岛生物科技有限公司,系本公司全资子
公司 |
科锐极 | 指 | 秦皇岛科锐极医疗器械有限公司,系本公司全资子
公司 |
纳极医疗 | 指 | 纳极医疗器械秦皇岛有限公司,系本公司全资子公
司 |
纳极门诊 | 指 | 秦皇岛纳极口腔门诊有限公司,系本公司全资子公
司 |
科美科技 | 指 | 科美(秦皇岛)科技开发有限公司,系本公司全资
子公司 |
纳极信息 | 指 | 纳极(秦皇岛)信息技术有限公司,系本公司全资
子公司 |
爱迪特国贸 | 指 | 爱迪特(秦皇岛)国际贸易有限公司,系本公司全
资子公司 |
爱迪特美国 | 指 | Aidite (USA) Technology Co., Ltd. 系本公司
全资子公司 |
爱迪特欧洲 | 指 | Aidite Europe GmbH 系本公司全资子公司 |
爱迪特韩国 | 指 | Aidite Korea Technology CO.,LTD. 系本公司全
资子公司 |
纳极科技 | 指 | 纳极口腔科技秦皇岛有限公司,系本公司控股子公
司 |
极植科技 | 指 | 极植科技(深圳)有限公司,系本公司控股子公司 |
韩国沃兰 | 指 | WARANTEC Co., Ltd. (???? ???)系本公司
控股子公司 |
景德镇万微 | 指 | 景德镇万微新材料有限公司,系本公司参股公司 |
天津文迪 | 指 | 天津文迪企业管理咨询中心(有限合伙) |
天津戒盈 | 指 | 天津戒盈企业管理咨询中心(有限合伙) |
SCPE | 指 | Schroders Capital Private Equity Asia Hong
Kong I Limited |
君联欣康 | 指 | 苏州君联欣康创业投资合伙企业(有限合伙) |
ASP | 指 | ASP Hero SPV Limited |
HAL | 指 | HEALTH ADVANCE LIMITED、康拓有限公司 |
中金启辰 | 指 | 中金启辰(苏州)新兴产业股权投资基金合伙企业
(有限合伙) |
建发柒号 | 指 | 厦门建发新兴产业股权投资柒号合伙企业(有限合
伙) |
苏州辰知德 | 指 | 苏州辰知德投资合伙企业(有限合伙) |
嘉兴辰幂德 | 指 | 嘉兴辰幂德股权投资合伙企业(有限合伙) |
天津同源 | 指 | 同源(天津)企业管理中心(有限合伙) |
天津后浪 | 指 | 后浪(天津)企业管理中心(有限合伙) |
中证投资 | 指 | 中信证券投资有限公司 |
中信证券 | 指 | 中信证券股份有限公司 |
金石基金 | 指 | 金石制造业转型升级新材料基金(有限合伙) |
方正投资 | 指 | 方正证券投资有限公司 |
紫金弘云 | 指 | 江苏紫金弘云健康产业投资合伙企业(有限合伙) |
HCHP | 指 | HCHP Holdco A, Ltd. |
海南华益 | 指 | 海南华益创业投资合伙企业(有限合伙) |
阿里网络 | 指 | 阿里巴巴网络(中国)技术有限公司 |
氧化锆 | 指 | 二氧化锆(化学式:ZrO2)是锆的主要氧化物,是
重要的陶瓷绝缘材料 |
玻璃陶瓷 | 指 | 经过高温熔化、成型、热处理而制成的一类晶相与
玻璃相结合的复合材料 |
树脂 | 指 | 受热后有软化或熔融范围,软化时在外力作用下有
流动倾向,常温下是固态、半固态,有时也可以是
液态的有机聚合物 |
义齿 | 指 | 医学上对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的
修复体的总称,即常说的“假牙”,可分为活动义
齿、固定义齿和种植体 |
活动义齿 | 指 | 利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支
持,依靠义齿的固位体和基托来固位,用人工牙恢
复缺失牙的形态和功能,用基托材料恢复缺损的牙
槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态,患者可以自行
摘戴的一种修复体 |
固定义齿 | 指 | 靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者
种植体连在一起,从而修复牙列中一个或几个缺失
牙的修复体。这种修复体患者不能自行取戴,由于
其结构与桥梁相似,又称固定桥 |
全口活动义齿 | 指 | 对无牙颌患者的常规修复治疗方法,采用人工材料
替代缺失的上颌或下颌完整牙列及相关组织的可摘
义齿修复体 |
种植牙 | 指 | 将人工牙根植入患者的牙槽骨内,并通过骨整合的
方式与牙槽骨结合,然后将基台与上部的人工牙冠
连接来完成牙齿修复 |
义齿技工所 | 指 | 专业从事口腔义齿材料加工的机构,使用上游供应
商提供的原材料,按照医生从患者处取的模型,加
工制造成患者所需的义齿 |
口腔修复 | 指 | 针对牙齿缺损、牙齿缺失后的治疗工作,如嵌体、
内冠、义齿等,也包括利用人工修复体针对牙周
病、颞下颌关节病和颌面部组织缺损的治疗 |
口腔正畸 | 指 | 通过口腔技术手段,修整牙齿排列不齐、牙齿形态
异常、牙齿色泽异常的治疗过程 |
口腔种植 | 指 | 以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上
部牙修复体的缺牙修复方式,包括下部的支持种植
体和上部的牙修复体两部分 |
全冠 | 指 | 常见的一种修复体,覆盖整个牙冠表面,可以用来
修复缺损牙齿的形态、功能 |
内冠 | 指 | 与预备牙体紧密贴合的支撑骨架,用于恢复牙冠解
剖轮廓,使瓷层厚度均匀一致,应力分布均匀 |
嵌体 | 指 | 嵌入牙体内部,用以恢复牙体缺损的形态和功能的
修复体 |
CAD | 指 | 计算机辅助设计(CAD-Computer Aided Design),
利用计算机技术进行设计的过程 |
CAM | 指 | 计算机辅助制造 (Computer Aided
Manufacturing),利用计算机和计算机软件来控制
机器进行制造 |
全民爱迪特 | 指 | Q&M AIDITE INTERNATIONAL PTE. LTD |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 | 爱迪特 | 股票代码 | 301580 |
变更前的股票简称(如有) | 无 | | |
股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
公司的中文名称 | 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 | | |
公司的中文简称(如有) | 爱迪特 | | |
公司的外文名称(如有) | Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. | | |
公司的外文名称缩写(如
有) | AIDITE TECH. | | |
公司的法定代表人 | 李洪文 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 □不适用
公司注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号;秦皇岛市经济技术
开发区天池路56号 |
公司注册地址的邮政编码 | 066010 |
公司办公地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
公司办公地址的邮政编码 | 066010 |
公司网址 | www.aidite.com |
公司电子信箱 | [email protected] |
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
?适用 □不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网址 | 深圳证券交易所(http://www.szse.cn/) |
公司披露半年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券
报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) |
公司半年度报告备置地点 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区都山路9号董事会办公室 |
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
营业收入(元) | 414,434,257.54 | 354,997,373.78 | 16.74% |
归属于上市公司股东的净利
润(元) | 76,789,371.20 | 63,246,939.98 | 21.41% |
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
(元) | 77,237,194.04 | 56,602,182.36 | 36.46% |
经营活动产生的现金流量净
额(元) | 32,745,614.35 | 28,254,447.11 | 15.90% |
基本每股收益(元/股) | 1.35 | 1.11 | 21.62% |
稀释每股收益(元/股) | 1.35 | 1.11 | 21.62% |
加权平均净资产收益率 | 6.90% | 6.68% | 0.22% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
总资产(元) | 2,246,022,533.54 | 1,291,720,904.45 | 73.88% |
归属于上市公司股东的净资
产(元) | 1,916,891,144.91 | 1,071,142,657.12 | 78.96% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 金额 | 说明 |
非流动性资产处置损益(包括已计提
资产减值准备的冲销部分) | 118,506.38 | |
计入当期损益的政府补助(与公司正
常经营业务密切相关、符合国家政策
规定、按照确定的标准享有、对公司
损益产生持续影响的政府补助除外) | 636,985.56 | |
单独进行减值测试的应收款项减值准
备转回 | 775,394.98 | |
除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -2,292,536.27 | |
持有以交易性金融资产,以及处置交
易性金融资产取得的投资收益 | 117,147.19 | |
减:所得税影响额 | -139,736.76 | |
少数股东权益影响额(税后) | -56,942.56 | |
合计 | -447,822.84 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)行业情况和公司所处地位
1、行业情况
近年来,我国经济持续高速发展,人民生活水平不断提升,口腔保护、健康消费意识逐步增强,同时,伴随着社会
老龄化程度加深,居民健康服务需求日益扩大,口腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内,公司作为口腔修复材
料和口腔数字化设备领域的代表性企业,紧抓市场机遇,实现业务规模增长,并以口腔数字化为切入点,打通临床端与
技工端,围绕终端消费者的临床需求,构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新,全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加,预计
未来全球义齿行业市场发展空间广阔。基于庞大的人口基数,并受益于居民口腔健康意识的逐步提升,近年中国义齿行
业市场规模还将维持高速增长态势。
(1)数字化推广和应用带来技术革新
数字化技术的运用,改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用,传统的义齿加工行业也迎来了技术上的
革新。例如,“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准,厂商可以统一判断设计结构是否合
理,在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去,义齿制作流程复杂,工序繁多,需要10多人协
作完成,包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃,多层工序也易导致误差频现。
数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节,减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态,设计的厚薄、连接
体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等,并给予错误提示。
随着口腔数字化设备的快速普及,口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单
跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返
工率,提高诊疗效率,同时,口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验,为患者提供更全面、精准的口腔医疗
服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。
(2)口腔数字化进程不断推进,国产替代需求井喷
数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛,但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏
国际竞争力,义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口,设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核
心技术不足。
针对细分领域而言,义齿原料生产工艺比较复杂,义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设
计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合,且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和
要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛,质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。
随着国产厂商的崛起,义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面
已逐步成熟,但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距,与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外,进口产
品价格昂贵使义齿成品成本居高不下,伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期,进口替代过程将进一步加剧。
(3)口腔种植极具发展潜力,成为推动义齿耗材行业发展的强大动力 传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿:一是活动义齿,特点为便宜、广泛、可拆卸,但是有强烈的异物
感,咀嚼效果差,并且会加速牙槽骨萎缩;二是固定义齿,特点为美观、较为舒适,但是适应范围窄,不适用于全口无
牙的情况,且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削,伤及健康牙齿,无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤
牙齿及牙槽骨,受限于此,种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起,其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能,同样具
有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容,防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下,单颗种植
义齿的种植成功率已经超过95%。
由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场正处于快
速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海,随着就诊人群消费能力和消费意识的提升,口腔诊所开始大面积下沉
至中西部及二三线城市,需求扩张将进一步体现。
根据前瞻产业研究院数据,我国口腔种植年均复合增长率 36.9%,是全球增长最快的口腔种植市场之一。口腔医疗
市场尤其是口腔种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。
2、公司所处地位
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。公司所生产销售的口腔修复材料主要用于制作牙冠,根
据 CN10/CNPP 数据研究及十大品牌网联合推出的十大牙冠材料品牌榜,公司为上榜的两家本土牙冠品牌之一。公司凭借
良好的产品质量、优秀的技术研发能力在行业内树立了良好的口碑。经过多年的市场开拓和品牌培育,“
爱迪特”品牌
已在口腔修复材料行业享有较高的知名度,在市场上树立了良好的声誉,具备了明显的品牌及先发优势。
(二)公司主营业务概述
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起,公司始终致力于自主研发、生产、销
售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料,并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础,设计及销售口
腔数字化设备,通过技术创新和数字化改造传统齿科,助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合
服务,其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外,针对口腔医疗服务机构,公司打造了椅旁修复系统、
隐形矫正解决方案等,满足口腔医生的实际需求,帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
经过多年的发展,公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度,业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区,收入
规模不断提升;同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩,报告期内,公司产品远销欧美、日韩等口腔医
疗行业重要市场。
(三)公司业务和主要产品或服务
公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来,随着公司业务的发展以及产品的创新,公司
同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内,公司上市多款新材料和设备产品,主营业务
收入实现413,799,547.52元,较上年同期增长16.75%,其中口腔修复材料毛利率从去年同期57.17%增长到60.36%,各
板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。公司于2024年5月完成韩国沃兰控股收购,并积极拓展中国地区的种植市场
和渠道建设,致力于进一步提升种植业务服务品质,强化产品核心技术和品牌知名度,推动种植体业务的长久有序发展。
产品 | 系列 | 类型 | 优势 | 适应症 | 图片 |
氧化
锆 | EZneer | 单色/渐变 | 三点抗弯强度高
遮色效果好
专属贴面颜色
生物相容性好
数字化材料,易于加工 | 贴面、前牙单
冠、嵌体 | |
| 绚彩3D Pro
multilayer | 渐变 | 仿生:材料从美学角度
来说更接近自然牙的视
觉效果,而且切端磨耗
低,接近自然牙
高强:强度渐变,颈部
强度1,050MPa
无层自然过渡:与自然
牙齿的切端颜色到颈部
递减的趋势相匹配
快速:可帮助技工所完
成义齿的24h快速交付 | 贴面、嵌体、前
牙全冠、后牙全
冠、全冠桥、半
口桥、全形态螺
丝固位桥 | |
| 绚彩
Standard | 渐变 | 颜色准,适应症广;
可实现2小时快速烧
结;
更宽烧结温域,更稳定
三维度渐变效果 | 贴面、嵌体、前
牙全冠、后牙全
冠、全冠桥、半
口桥、全形态螺
丝固位桥、种植
单冠 | |
| 绚彩Flash | 渐变 | 30 分钟快速烧结,更宽
烧结温域
强度 1250MPa,适应症
广 | 贴面、嵌体、前
牙全冠、后牙全
冠、全冠桥、半
口桥、全形态螺
丝固位桥、种植
单冠 | |
玻璃
陶瓷 | | VITA
16色,漂白色4
色 | 简单快速:操作简单、
快速结晶
多样性:颜色选择性强
高透性:还原牙齿自然
色泽 | 贴面、嵌体、高
嵌体、前牙全
冠、后牙全冠、
全冠桥 | |
可切
削树
脂块 | 单色/渐变 | VITA16 色,
OM1/OM2/OM3
*P1/P2/P3/P4/P5 | 不刺激口腔粘膜;
强度高,更耐用;
数字化加工,替代传统
生产方式,还原咬合功
能,实现高美学、佩戴
舒适的全口活动义齿修
复 | 数字化全口活动
义齿 | |
弹性
瓷 | 单色/渐变 | HT/LT | 无需烧结,满足快速加
工、快速修复临床需
求;
磨耗性能与天然牙接
近,
持久的美学效果,抗染
色性能好 | 贴面、嵌体、高
嵌体、前牙全
冠、后牙全冠 | |
数字
取像
设备-
口扫 | Rapid 3 | | 无需咬模,便捷高效 | 利用光学取模,
创建三维数字化
印模、测量牙齿
颜色,对接
CAD/CAM加工设
备进行车削 | |
切削
设备 | CM系列 | | 兼容的开放系统
配备触控屏幕,操作简
便
搭配成熟的保护机制与
状态指示系统 | 主要用于加工氧
化锆、玻璃陶
瓷、树脂、钛柱
等齿科材料的
CAD/CAM加工 | |
| | | 干湿两用,可切削各种
材料
无需外置空压机 | | |
| 椅旁系统切
削机 | | 兼容的开放系统
卓越的加工精度
成熟的保护机制
操作简单,超高性价比 | 主要用于氧化锆
和玻璃陶瓷等齿
科材料的
CAD/CAM加工 | |
烧结
设备 | 氧化锆快速
烧结炉 | | 采用先进的硅碳棒核心
加热元件,解决烧结过
程中加热元件污染氧化
锆的问题
内置多条烧结曲线,也
可自行编辑烧结曲线 | 用于全瓷修复体
的结晶 | |
3D打
印机 | CPD-100 3D
打印机 | | 快速打印,25 分钟即可
打印8个1/4导板
超高精度打印,精确复
刻齿科模型 | 用于模型、牙
龈、导板等技工
与临床用树脂材
料的打印 | |
种植
体 | IU种植体 | | 采用 11°莫氏锥度内六
角连接;
减少皮质骨的应力,有
效的分散应力,抑制早
期骨吸收;
上下双锥度设计,更好
的初期稳定性,同时能
够让手术流程更简洁;
SLA(ABE)表面处理,
有利于早期骨成形;
V 型螺纹设计更利于植
入,提高种植体固定力
的稳定性 | 适用于口腔种植 | |
| IT种植体 | | 7°莫氏锥度内八角连
接,增强摩擦力,减少
微动;
微螺纹,高效的应力分
布以减少牙槽骨吸收;
SLA(ABE)表面处理,
有利于早期骨成形;
渐进式螺纹,逐渐增加
螺纹深度有助于初始稳
定性;
自攻切削凹槽,使手术
操作简便易行 | 适用于口腔种植 | |
| 种植工具盒 | | 钻针中空设计,备洞同
时保留自体骨屑;
套环辅助定位,精准植
入,避免误差;
布局合理,医生操作简
易,快速上手 | 适用于口腔种植 | |
爱迪特椅旁即刻修复系统是一种在口腔医疗领域中应用的数字化技术,它通过使用口内扫描设备、数字化修复设计
软件(CAD)、小型数控切削设备(CAM)和快速烧结等设备,能够在诊室内一次诊疗中完成全瓷或树脂常规修复体的设
计和制作 。这种技术具有快速、准确、质量稳定等优点,已成为现代口腔修复的重要技术之一。
爱迪特椅旁即刻修复系
统通过数字化技术提高了口腔修复的效率和质量,为患者提供了更为舒适快捷、安全可靠的诊疗服务。
爱迪特椅旁即刻
修复系统业务的营业收入较去年同期增长53.23%。 (四)公司主要业务经营模式
1、生产模式
公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》,主要产品由公司自主生产完成,公司
具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销
售和生产计划,并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况,及时地调整库存和生产计划,兼顾订单交
付时效和存货周转效率的平衡。
2、采购模式
公司根据拟采购的物资实施分类控制,根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料
以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式,动态测算安全库存,保证采购原材料充足。
公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求,
通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较,选择合格的供应商,并根据“供应商综合评价准
则”,每年对供应商进行一次跟踪评价。
3、销售模式
报告期内,公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户,公司主要采用直销模式,直销客户主要包括义齿技
工所、口腔医院、口腔诊所等;针对境外客户,公司以经销模式为主,与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告
期内,公司整合产品或产品组合,充分利用渠道优势,将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。
目前,公司主要通过参与行业展览会,在行业报刊或杂志上投放广告,组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行
市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务,持续提升客户满意度和合作粘性。
4、研发模式
公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势,并结合国家产业政策及发展规划,制定公司
中长期技术研发和产品开发规划,明确各阶段研发目标。
为了保证研发的质量和效率,公司通过组建产品开发团队,形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发
布和生命周期管理的开发流程。
(五)报告期内公司业绩主要驱动因素
1、研发体系健全,新产品快速增量
报告期内,公司研发体系和团队建设不断健全,推进人才储备以及新品研发的推进工作,同时各研发团队以市场和
客户需求为导向,敏捷调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力,推动公司的
工艺与品控水平进一步提升。另外,公司通过外延式投资及投资后整合,将产业成功延伸到氧化锆粉体等领域。报告期
内,口腔修复新材料和口腔数字化新设备实现快速增量。
2、品牌知名度提升,产品经多项研究课题验证
报告期内公司品牌持续增强,“Aidite”、“
爱迪特”、“3Dpro Zir”、“Biomic”、“EZneer”、“cameo”等
主要品牌业内知名度进一步提升,成为客户端数字化高美学修复卓越品牌;公司产品通过多项研究课题验证,获得了安
全性、有效性评价;公司年度全球经销商大会举办和新品发布,加强了渠道合作粘度和信心。
3、公司运营效率提升
报告期内公司持续优化管理效率,强化战略到执行的目标管理,通过专项管理举措有效地提升了公司资金、资产、
人力资源运营效率,公司现金周转率和人均贡献均有提升。
4、产品结构优化,营销渠道拓展
报告期内,公司产品结构进一步得以优化,覆盖口腔固定修复、活动修复、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等领域
产品结构,公司通过组合式销售,营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力;另一方面多品类的产
品结构,也给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度,有效保持公司在行业的整体竞
争能力。
5、市场规模扩张,市场占有率提升
报告期内,公司在以客户为中心的营销体系建设上加强资源投入,以训战结合方式强化线索和商机管理,客户单价
和客户数量报告期内持续提升,市场规模扩张和占有率的提升也是报告期内推动业绩增长的重要因素。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求:
(六)医疗器械注册证
1、截至2024年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
(1)在国内尚处于注册申请中的医疗器械
序
号 | 医疗器械
名称 | 注册分
类 | 临床用途 | 注册所处阶段 | 进展
情况 | 注册人 | 是否按照国家药品
监督管理部门的相
关规定申报创新医
疗器械 |
1 | 3D打印基
托树脂 | Ⅲ类 | 适用于通过增材制造
(光固化)工艺制作
义齿基托 | 技术补正阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
2 | 树脂渗透
陶瓷 | Ⅲ类 | 适用于通过CAD/CAM
工艺制作的单颗牙
冠、贴面、嵌体、高
嵌体。 | 注册检验阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
3 | 窄种植体 | Ⅲ类 | 本产品用于植牙手
术,取代天然牙根, | 注册检验阶段 | 正常 | 韩国沃兰 | 否 |
| | | 通过外科手术植入上
颌或下颌牙槽骨内,
为缺失牙的修复提供
支持和固定。 | | | 代理人:爱
迪特 | |
4 | 牙钻 | Ⅱ类 | 产品用于口腔种植手
术过程中,制备与所
用型号种植体相匹配
的种植窝洞。 | 技术审评阶段 | 正常 | 韩国沃兰
代理人:爱
迪特 | 否 |
5 | 窝沟封闭
剂 | Ⅱ类 | 用于封闭牙齿窝沟点
隙,预防牙齿窝沟点
隙处龋齿的形成 | 技术补正阶段 | 正常 | 纳极科技 | 否 |
(2)在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械
序
号 | 医疗器械名
称 | 注册分
类 | 临床用途 | 注册所处阶
段 | 进展情况 | 注册人 | 国家或地区 |
1 | 牙科粘接剂 | Ⅲ类 | 1.适用于光固化复合树脂或
复合体充填材料与牙本质、
牙釉质之间的粘接。 2.与
光固化、双固化、自固化复
合树脂配套使用修补陶瓷、
复合树脂或金属修复体。 | 准备送检阶
段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
2 | 预成聚合物
基冠桥材料
(增项) | Ⅲ类 | 适用于通过CAD/CAM工艺制
作非承力区单颗牙冠、贴
面、嵌体、高嵌体。 | 送检阶段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
3 | 全瓷义齿用
染色液(新
遮色液) | Ⅱ类 | 用于全瓷义齿用氧化锆的着
色 | 技术补正阶
段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
4 | 牙科可切削
树脂块 | Ⅲ类 | 用于制作活动义齿。 | 准备送检阶
段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
5 | 粘固用树脂
水门汀 | Ⅲ类 | 本产品适用于玻璃陶瓷、氧
化锆、复合树脂、金属 (嵌
体、冠、桥、贴面、桩冠)
等修复体的永久粘接 | 准备送检阶
段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
6 | 牙科用玻璃
陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复体,不包
含磨牙的三单位修复体,以
及四单位、四单位以上的修
复体 | 送检阶段 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟地区 |
7 | 3D打印基托
树脂 | Ⅲ类 | 适用于通过增材制造(光固
化)工艺制作义齿基托 | 技术补正阶
段 | 正常 | 爱迪特 | 美国 |
8 | 3D打印冠桥
树脂 | Ⅲ类 | 适用于通过增材制造(3D
打印)工艺制作冠桥修复
体,包括单冠、嵌体、高嵌
体、连桥、贴面、种植一体
冠,以及活动义齿上部牙。 | 送检阶段 | 正常 | 爱迪特 | 美国 |
2、截至2024年6月30日已获得注册证的医疗器械
(1)NMPA注册
序号 | 医疗器械名称 | 注册类别 | 临床用途 | 注册证有效期 | 报告期内变化情
况 | 注册人 |
1 | 全瓷义齿用氧化锆
瓷块及染色液 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修
复体的内冠、桥
架、嵌体、贴
面、桩核、前牙
内冠、前牙全
冠、三个单位以
内含三个单位的
桥体、嵌体、贴
面、桩核;
染色液:用于
本公司全瓷义齿
用氧化锆的着色 | 2023.01.24-
2028.01.23 | / | 爱迪特 |
2 | 牙科用玻璃陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修
复体,不包含磨
牙的三单位修复
体,以及四单
位、四单位以上
的修复体 | 2020.04.09-
2025.04.08 | / | 爱迪特 |
3 | 定制式义齿用烤瓷
粉 | Ⅱ类 | 可供定制式义齿
的牙本质瓷/牙
体、牙釉质、牙
颈部、染色、透
明、添加、上釉
用 | 2022.02.23-
2027.02.22 | / | 爱迪特 |
4 | 隐形正畸矫治器 | Ⅱ类 | 根据临床医师的
设计要求制作,
供非骨性错颌畸
形的矫治用,仅
限于医疗机构使
用 | 2023.03.27-
2028.03.26 | / | 爱迪特 |
5 | 临时冠桥树脂 | Ⅱ类 | 用于制作牙科临
时修复体 | 2020.05.26-
2025.05.25 | / | 爱迪特 |
6 | 预成聚合物基冠桥
材料 | Ⅲ类 | 适用于通过
CAD/CAM工艺制作
非承力区单颗牙
冠、贴面、嵌
体、高嵌体。 | 2022.11.23-
2027.11.22 | / | 爱迪特 |
7 | 全瓷义齿用氧化锆
瓷块 | Ⅱ类 | 于制作贴面、嵌
体、冠、四单位
及四单位以上修
复体 | 2024.02.07-
2029.02.06 | 新注册 | 爱迪特 |
8 | 牙科用可切削树脂
块 | Ⅲ类 | 适用于通过
CAD/CAM切削制作 | 2024.01.04-
2029.01.03 | 新注册 | 爱迪特 |
| | | 全口活动义齿。 | | | |
9 | 牙科膜片 | Ⅱ类 | 用于制作正畸矫
治器、口腔正畸
矫治保持器、口
腔保护器、颌
垫。 | 2024.02.21-
2029.02.20 | 新注册 | 爱迪特 |
10 | 定制式活动义齿 | Ⅱ类 | 用于牙列缺损或
牙体缺损的活动
修复 | 2019.08.08-
2024.08.07 | / | 科锐极 |
11 | 定制式固定义齿 | Ⅱ类 | 用于牙列缺损或
牙体缺损的固定
修复 | 2021.04.07-
2026.04.06 | / | 科锐极 |
12 | 脱敏剂 | Ⅱ类 | 用于缓解因牙本
质暴露而引起的
牙齿过敏症状 | 2019.09.09-
2024.09.08 | / | 纳极科
技 |
13 | 氟化泡沫 | Ⅱ类 | 适用于预防龋齿 | 2019.09.09-
2024.09.08 | / | 纳极科
技 |
14 | 氟保护剂 | Ⅱ类 | 适用于预防龋齿 | 2019.09.09-
2024.09.08 | / | 纳极科
技 |
15 | 窝沟封闭剂 | Ⅱ类 | 用于封闭牙齿窝
沟点隙,预防牙
齿窝沟点隙处龋
齿的形成 | 2020.06.02-
2025.06.01 | / | 纳极医
疗 |
16 | 牙科用酸蚀剂 | Ⅱ类 | 用于口内修复或
口腔正畸治疗
时,利用酸蚀剂
的腐蚀性对牙
体、金属、陶瓷
等修复体表面进
行处理,以去除
污染层、粗糙表
面、提高其表面
性能 | 2020.06.02-
2025.06.01 | / | 纳极医
疗 |
(2)FDA注册
序
号 | 医疗器械名称 | 分类 | 临床用途 | 有效期限 | 报告期内变化情
况 | 注册人 |
1 | 陶瓷牙 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复体
的内冠、桥架、嵌
体、贴面、桩核、前
牙内冠、前牙全冠、
三个单位以内含三个
单位的桥体、嵌体、
贴面、桩核 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
2 | 瓷粉 | Ⅱ类 | 可供定制式义齿的牙
本质瓷/牙体、牙釉
质、牙颈部、染色、
透明、添加、上釉用 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
3 | 爱迪特烧结膏 | Ⅱ类 | 用于在烤瓷或上釉过
程中稳定直接置于烧
结盘上或烧结钉上的
陶瓷修复体,也用于
在烧制过程中保护置
于烧结钉上的陶瓷修
复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
4 | 爱迪特3D打印基
托树脂 | Ⅱ类 | 用于制作牙科模型 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
5 | 牙科用玻璃陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复
体,不包含磨牙的三
单位修复体,以及四
单位、四单位以上的
修复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
6 | 扫描仪Aoralscan
Cameo3;
Aoralscan3;
Cameo Intraoral
Scanner;
Intraoral
Scanner;
S6000;lnfinity
4;Rapid 3 | Ⅱ类 | 用于获取患者口内牙
齿形状特征的数字化
印模 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
7 | 百奥美糊剂 | Ⅱ类 | 可供定制式义齿的牙
本质瓷/牙体、牙釉
质、牙颈部、染色、
透明、添加、上釉用 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
8 | Cameo牙科陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复
体,不包含磨牙的三
单位修复体,以及四
单位、四单位以上的
修复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
9 | 爱迪特牙科陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复
体,不包含磨牙的三
单位修复体,以及四
单位、四单位以上的
修复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
10 | 爱迪特临时冠桥树
脂 | Ⅱ类 | 用于制作牙科临时修
复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
11 | 牙科陶瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复
体,不包含磨牙的三
单位修复体,以及四
单位、四单位以上的
修复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
12 | 牙科氧化锆瓷 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复体
的内冠、桥架、嵌
体、贴面、桩核、前
牙内冠、前牙全冠、
三个单位以内含三个
单位的桥体、嵌体、
贴面、桩核 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
13 | 牙科用临时冠桥树
脂块 | Ⅱ类 | 用于制作牙科临时修
复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
14 | 预成聚合物基冠桥
材料 | Ⅱ类 | 适用于通过CAD/CAM
工艺制作非承力区单
颗牙冠、贴面、嵌
体、高嵌体。 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
15 | 牙科可切削树脂块 | Ⅱ类 | 适用于通过CAD/CAM
切削制作全口活动义
齿。 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
16 | 3D打印冠桥树脂 | Ⅱ类 | 用于制作牙科临时修
复体 | 长期有效 | / | 爱迪特 |
(3)CE注册 (未完)