[中报]申联生物(688098):申联生物医药（上海）股份有限公司2024年半年度报告
原标题:申联生物:申联生物医药（上海）股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”的相关内容，该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示，请投资者务必仔细阅读。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人聂东升、主管会计工作负责人李珣及会计机构负责人（会计主管人员）吴杰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预计/测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 39 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 41 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 48 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 66 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 70 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 71 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 72
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，在下游畜牧养殖行情低迷，行业竞争激烈、产品价格下降等市场环境下，公司深挖客户需求，积极开展新产品的开发和布局，集中优势资源进行业务拓展，销售量及营业收入较上年同期上升均有所上升，但受单价下降等因素的影响，公司毛利较上年同期有所下降。 此外，为持续推进公司长期战略规划，营销方面在持续做好客户服务的基础上，加大了推广投入和渠道布局，并进一步开发反刍类市场；研发方面紧密跟踪动物疫病流行趋势，进行前沿产品和前沿技术的重点布局，并加强与营销板块的联动协作，深入解决养殖户的疫病防控问题。整体来看，虽然相关销售、研发费用均有所上升，经营业绩出现亏损，但公司未来产品更加丰富，综合服务水平显著提升，业务导向更加明确，成本投入更加聚焦。 前期公司应收账款余额较大，管理层将应收账款管理作为重点工作，报告期内销售回款较上年同期大幅改善，经营活动现金净流出显著收窄。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。 1．公司主要业务 公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药 GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪 δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。 2．公司主要产品 公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒 2型亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株 +Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫 O型、 A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫 O型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光 PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒 A型 ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒 gB竞争 ELISA抗体检测试剂盒等。
1、采购模式 公司设立物流管理部作为专门的采购部门，并严格按照相关法律法规制定了《采购管理制度》。公司建立了专门的采购平台，研判最优采购渠道及采购方式、跟踪采购进度，通过招标采购、询价采购等多种形式进行具体物料的采购。定期组织对公司供应链相关工作人员进行专业培训，提高工作人员的责任感，保障相关管理制度和流程的实施。主要原辅料准入流程经过了质量审计，物料供应商的质量审计由质量管理部组织物流管理部、生产管理部及其他相关部门共同实施，同时对已通过质量审计的供应商每年进行年度评估。公司需求物料市场供应充足、稳定，公司与供应商建立了良好稳定的长期合作关系，保障公司物料供货的及时和质量的稳定。 2、生产模式 公司参照上年度销售情况及本年度销售预测，按“以销定产”的原则制定生产计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产计划。公司整个生产过程中严格按兽药 GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理，保证整个生产过程符合兽药 GMP要求。 3、销售模式 公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府招标采购销售和市场化销售两种方式并重，市场化销售又分为大客户销售和经销商渠道销售两种方式。 （1）政府招标采购销售 政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春防、秋防的需要每年安排 1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与政府招标采购项目。 （2）大客户销售 近年来，随着我国畜牧养殖集约化、规模化的逐步提升，畜牧养殖集团化、规模化更加集中，因此大型养殖集团对动物疫病防控需求日益增强。公司积极以市场需求为导向，开展品牌建设和产品宣传，以提供综合性的技术服务和疫病防控方案来推动产品在终端用户的进入。根据用户的养殖规模，公司营销中心专设战略客户销售部，重点开展大型养殖集团客户、各省规模养殖客户的开发，树立不同层级的标杆客户，从而提升品牌影响力和产品知名度，根据终端客户需求，利用公司先进的疫苗研发及工艺、诊断技术，为不同规模客户提供个性化的服务方案，以满足客户疫病防控特定需求。快速推进与集团客户的战略合作，共建提质增效“事业共同体”。 （3）经销商渠道销售 坚持“我们更懂用心服务”的宗旨，积极构建和布局销售网络和销售体系，在全国建立一级服务中心和二级服务中心，通过建立对外检测技术服务平台，组建高水平的技术服务队伍，引进全国知名的临床专家，专职为客户提供价值服务；通过树立核心服务商和标杆客户，不断优化服务商渠道，打造核心服务商团队，解决终端配送问题，为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及细分行业 公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业，主要生产、销售的产品属于兽 用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列 兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品， 如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹 泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。 （2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化 近年来，虽然受宏观经济以及生猪养殖行业整体低位运行等因素的影响，兽用生物制品行业仍处于稳步向前的发展阶段。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。 动物疫病防控风险加大，市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。 全球范围内对动物疫病防控的关注度将促使国际间加强合作，共享研究成果，共同推进兽用疫苗技术和成果的标准化和国际化进程。近年来，我国养殖业规模化进程不断加快，兽用生物制品技术、工艺等方面也实现了跨越式发展。动物疫苗产品与国际头部企业差距不断缩小，甚至在不少领域已实现“弯道超车”。中国兽用生物制品的国际市场份额不断增加。国际化战略的实施，不仅可以充分利用国际资源，谋求全新利益增长点，且在经济全球化的当下，企业也应积极参与国际市场竞争，响应“一带一路”国家倡议。 另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、结构性产能过剩、部分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。 根据《2022年度兽药产业发展报告》，2022年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值 177.36亿元，销售额 165.67亿元，实现毛利 91.41亿元，平均毛利率 55.18%，资产总额 708.24亿元，资产利润率 12.91%，固定资产 194.54亿元。市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为 76.42亿元，占比为 46.13%；禽用生物制品为 66.47亿元，占比为 40.12%；牛、羊用生物制品为 19.26亿元，占比为 11.63%；按疫苗种类分，活疫苗市场规模 49.22亿元，占兽用生物制品总市场规模的29.71%，灭活疫苗市场规模 90.97亿元，占兽用生物制品总市场规模的 54.91%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模 18.25亿元，占猪用生物制品市场规模的 23.88%。 根据《2022年度兽药产业发展报告》，截至 2022年底兽用生物制品生产企业已达 152家。2022年大型企业 30家，占比为 19.74%，中型企业 71家，占比为 46.71%，小型企业 51家，占比为 33.55%，无微型企业。 （3）行业集中度情况 ①兽用生物制品产业集中度情况 近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2022年，销售额排名前 10名的兽用生物制品企业销售总额为 74.65亿元，占全行业销售额的比例为 45.06%，具体数据对比详见下表：
2022年，我国猪用生物制品总销售额为 76.42亿元，销售额排名前 10位的企业的销售额为44.22亿元，占猪用生物制品总销售额的 57.86%。 （以上数据来源：《2022年度兽药产业发展报告》《2021年度兽药产业发展报告》） （4）行业政策 ①行业主管部门 农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。 ②主要法律法规和政策 兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下：
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。主要行业政策和发展规划列示如下：
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面： ①从技术研发来看：新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等，研究和开发领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高，使新产品研发的创新难度不断增加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。 ②从政策准入来看：新版兽药 GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。为了提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药 GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。 ③从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》等相关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，一般 7-8年甚至更长。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，目前拥有上海和兰州两大 GMP生产基地，已拥有细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）等兽药 GMP生产线，同时公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间（2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗和细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）通用生产线和 1条细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）通用生产线）；控股子公司申锐联 mRNA疫苗及药物生产车间已完成阶段性建设，建成后申锐联可以实现规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后，公司将率先实现兽用生物制品主流技术全覆盖，具备生产能力全配套。 公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研发实力，实施多元化产品布局战略。报告期内，公司猪用疫苗及诊断制品销售拓展逐步打开，反刍生物制品品类逐步增加并推向市场，将成为公司未来重要发力点。宠物生物制品板块稳步布局。技术及产品研发方面，公司紧密围绕用户多样化的需求及行业的核心问题，不断加强五大核心技术平台的建设及延展应用，以确保提供安全高效的疫病防治与诊断解决方案，同时公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近几年，随着畜禽养殖水平的提高，动物疫病防控形势的变化，新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整，动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。 首先，基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗，是疫苗行业当前及未来的主要发展方向。尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展，如 mRNA技术、VLPs技术等。多联、多价疫苗作为疫苗的主要发展方向，可减少免疫动物接种疫苗的次数，实现“一针多防”，减轻养殖户的负担，因此，兽用生物制品企业普遍加大了多联、多价疫苗的研发力度，针对重点疫病开发该类疫苗产品。 新技术、新工艺不断涌现，为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供了技术支撑。生产技术升级包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用疫苗佐剂等，技术的升级将加速行业快速向高质量发展。 目前，基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向。基因工程疫苗的生产技术流程包括四个步骤：上游保护性抗原表位和表达载体设计，基因工程菌、细胞构建，大规模发酵培养，目的蛋白纯化。基因工程蛋白的研发和规模化生产进入门槛高，尤其是建立工业规模生产平台，需要技术、人才和资本的多年积累。其中，高表达工程菌株、细胞株的构建和高效稳定的下游生产纯化工艺是关键技术。以提高单位制品产量、细胞高密度培养及表达、简化生产工艺、降低生产成本、保证大规模产业化生产的制品质量为目的的核心工艺开发已成为行业竞相开展的前沿课题。随着新型疫苗的开发，新型佐剂的开发必不可少。佐剂可以作为免疫增强剂来增强抗原的免疫应答反应，也可以作为载体来递送抗原到相应的免疫细胞，降低抗原的降解，由此增强机体的免疫保护。为适应新型疫苗的需求，就需要开发出新型佐剂，如免疫调节分子类佐剂（CpG寡核苷酸、聚肌胞苷酸、细胞因子、细菌鞭毛蛋白等）、抗原递送类佐剂（脂质体、纳米颗粒等）、复合佐剂等。新一代佐剂的研究将为疫苗的开发提供更为合理的策略。新型佐剂通过与抗原乳化结合能够更好地激发免疫反应，在保证产品质量和安全的前提下，诱导更为全面和高效的保护效果。基于此，公司积极布局研究开发新型佐剂，重点推进水佐剂的研发与应用。 当前，mRNA技术同样在兽用疫苗领域对动物传染病的防治具有巨大潜力，其优点包括更易于多联多价疫苗的开发，研发时间短，量产高，生物安全风险低，可更有效诱导细胞免疫和体液免疫。mRNA疫苗技术包括非复制 mRNA、自复制 mRNA和环状 mRNA，后两者代表新一代的 mRNA技术，各具优势：非复制 mRNA产品工艺相对成熟；自复制 mRNA在细胞内有自我复制能力，可实现长期高效的蛋白表达；而申锐联开发的环状 mRNA为共价闭环结构，结构更稳定，表达持续期长，且无需核苷酸修饰即可避免先天性免疫应答，突破了相关专利壁垒，在生产和临床应用方面具有独特优势。 产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势。非瘟疫情加速了联苗等多产品组合方案的到来，未来将有更多品类为动物疫病预防及治疗提供解决方案。从研发方向来看，多联多价疫苗和基因工程疫苗成为企业重点研发项目，兽用疫苗行业有望迎来新型产品快速升级。 随着生活水平提高，人们的健康意识也随之提高，因而肉食消费结构逐渐发生变化，对优质动物蛋白的需求也越来越高，如牛羊肉、水产品等优质高蛋白、低脂肪类产品的需求增长迅速。 因此，布局反刍动物及水产疫苗领域，也是市场及产品需求的一大趋势。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司经过多年研发创新，建立了灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术五大平台。公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽技术体系；病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善，核酸（mRNA）技术平台已搭建并取得了阶段性进展，将积极推进 mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新，将延展应用于其他的动物预防、治疗及诊断产品，能够提高公司产品核心竞争力。 （1）灭活疫苗技术平台 公司不断研发创新，建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；形成了五大灭活疫苗优势技术：双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s检测技术。基于该项灭活疫苗技术平台的研究成果，相关发明专利《一种口蹄疫疫苗的制备方法》及其海外同族专利获得第六届中国（上海）国际发明创新展览会金奖。 在新型灭活疫苗领域，率先形成种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术等集成技术体系，陆续开发出新型灭活疫苗系列产品。其中获得国家一类新兽药的猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（泰吉联）已成功上市销售，以分子书钉（i-Molsta）为主的五大核心技术解决了行业的痛点和难点，形成了技术引领，产品的有效性和安全性得到客户高度认可，获得神农中华农业科技奖一等奖。另外，已成功上市的牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗，采用了公司独创的具有独立知识产权的“i-DuFil”双膜联用一体纯化技术，使得产品更纯净，减少动物免疫副反应，对反刍养殖行业增效更加明显，逐步获得市场认可。“分子书钉 I-MolSta技术”，核心技术的创新进一步提升了产品的竞争优势。公司具备生产猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗及猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗及牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗的生产资质及生产能力，是报告期内国内口蹄疫疫苗定点生产企业中同时拥有口蹄疫合成肽疫苗和口蹄疫灭活疫苗生产资质的 3家企业之一，能够满足不同的客户需求。另外，公司积极布局和拓展其他新型灭活疫苗产品，其中猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株）已上市销售，独创的纳米智树（i-Nada）技术有助于疫苗抗体水平的快速产生和持续有效。报告期内，牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV41株，悬浮培养）获得临时产品批准文号，该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药；猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）获得农业农村部批准，获取新兽药注册证书。 公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台，积极开展其他灭活疫苗研究与开发，猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪 δ冠状病毒病三联灭活疫苗（SD14株+HuN16株+HeN17株）均处于新兽药注册阶段。未来公司的灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化，将进一步提升企业竞争力，提升公司的行业地位。 （2）合成肽疫苗技术平台 经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括 Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。 公司持续优化合成肽疫苗技术平台，全面提升疫苗设计理念，进一步提升产品性能，推进现有合成肽疫苗系列升级，并以公司合成肽技术优势及兽药注册新趋势，加强与外部科研单位合作，加快对其他动物疫病合成肽疫苗的开发，如塞内卡病毒合成肽疫苗等。目前，塞内卡病毒合成肽疫苗已完成实验室研究关键节点突破，正在积极筹备临床试验申报等工作。公司在合成工艺调控性、超长链合成及多肽疑难问题解决方面积累了丰富经验，尤其在产业化应用方面具有一定的优势，可提供一揽子服务。公司在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新，合成肽疫苗技术平台项目“全自动固相有机合成模块化设备”及“新型口蹄疫合成肽疫苗”均获得第七届中国（上海）国际发明创新展览会金奖，布局的发明专利《一种采用可溶性的标签为载体制备司美诺肽的方法》于 2024年 1月获得发明专利授权。 （3）病毒样颗粒疫苗技术平台 公司病毒样颗粒（VLPs）疫苗技术平台采用基于结构的免疫原设计并进行高效的组装，为创新型疫苗的开发提供更优的解决方案。该平台基于大数据的抗原序列分析进行合理的免疫原设计，并通过多样化的表达方式，涵盖大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和 CHO细胞表达体系等，最终实现不同病原的 VLP疫苗的产品开发。目前已完成主要类别的囊膜、非囊膜病毒 VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备，包括了口蹄疫病毒、圆环病毒 2型、3型及细小病毒、轮状病毒等。 （4）核酸（mRNA）技术平台 针对当前动物疫病形势的紧迫性和挑战性，公司积极拓展突破性解决方案，并创新性的建立了环状 mRNA技术平台，加速了 mRNA疫苗技术平台的研发进程，取得关键性进展。目前，已完成病原靶点选择和 mRNA设计、质粒制备工艺、mRNA制备工艺和纳米脂质体包裹等核心技术平台的搭建，并实现部分核心原物料的自主生产，为后续疫苗高效研发和生产成本控制奠定坚实基础。mRNA疫苗技术包括非复制 mRNA、自复制 mRNA和环状 mRNA，后两者代表新一代的mRNA技术。非复制 mRNA产品工艺相对成熟；自复制 mRNA在细胞内有自我复制能力，可实现长期高效的蛋白表达；而环状 mRNA为共价闭环结构，结构更稳定，表达持续期长，且无需核苷酸修饰即可避免先天性免疫应答，突破了相关专利壁垒，在生产和临床应用方面具有独特优势，为本公司所采用的技术。 公司 mRNA疫苗技术平台在研产品包括猪繁殖与呼吸综合征、猪流行性腹泻、非洲猪瘟等重大动物疫病疫苗，并同步开展其他经济动物及狂犬病等伴侣动物预防、治疗产品的研发工作。报告期内，公司加快推进了 mRNA疫苗生产线建设和相关知识产权布局等工作，将积极推动产品进入临床研究。 （5）体外诊断技术平台 公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向，密切配合公司疫苗产品质量检验及行业检测需求，以自主创新技术为核心，深耕诊断技术，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品以自主研发与合作开发相结合的模式，以公司体外诊断技术平台为依托，不断拓展新产品的应用，积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品的研发。 公司已上市销售的诊断制品有非洲猪瘟病毒荧光 PCR核酸检测试剂盒、猪口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和牛、羊口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒。报告期内，猪塞内卡病毒 A型 ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒 gB竞争ELISA抗体检测试剂盒均已取得产品批准文号并上市销售。公司的诊断制品管线将不断丰富，为动物疫病诊断及疫苗免疫评估提供有力保障。 目前在研的诊断制品主要有：牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光 PCR检测试剂盒处于实验室研究阶段，若成功获批，能同时检测牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒的三重荧光 PCR产品。另外，猪圆环病毒 2型阻断 ELISA抗体检测试剂盒处于实验室研究阶段。 同时，公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。综上，公司的科研水平和自主创新能力持续提升，“预防+治疗+诊断”产品研发管线同步推进，将持续增强公司的产品竞争力。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发为主导，深耕兽用 生物制品领域。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
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