[中报]易瑞生物(300942):2024年半年度报告
原标题:易瑞生物:2024年半年度报告 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2024年半年度报告 2024-069 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人王广生及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及应对措施，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................... 10 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 34 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 36 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 37 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 46 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 51 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 52 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 55 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （3）经公司法定代表人签名的 2024年半年度报告文件原件； （4）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ?适用 □不适用
信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 公司专注于快速检测技术，快速检测是基于化学、生物学等多学科技术融合，能够短时间内出具检测结果的一种检测 方法，相较于实验室检测，快速检测作为补充方法，具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势，应用场景更为广泛。公 司产品主要涵盖食品安全、动物诊断两大领域。 1、食品安全领域 食品安全是世界性难题，食品安全问题是多方面的，涉及从生产、加工、分销、消费等各个环节的各种因素，是各国 面临的重大困难和严峻挑战。全球各国都非常重视食品安全问题，随着经济社会的发展，食品生产经营和消费趋向多样 化、个性化、网络化、国际化，互联网营销、跨国销售等新业态、新商业模式层出不穷，食品安全监管所面临的挑战越来 越大。国际上，2018年联合国宣布设立世界食品安全日，联合国粮农组织和世界卫生组织共同致力解决食品供应链中的食 品安全问题、努力减轻食源性疾病，通过促进市场准入、规范供应链提升安全食品生产。当前，国际食品安全检测监管科 技发展呈现食源性危害检测技术集成化、快速化的趋势，更加注重运用风险监测、监督抽验、快速检测等技术手段，依托 产品标准、技术规程、检验数据等，通过有影响力的机构和组织对快速检测产品进行评价验证。欧美等发达国家的快速检 测技术更为成熟，行业标准和法规较为健全，快检应用范围广泛且认可度高，如国际标准组织 ISO和美国分析化学家协会 AOAC，为日常监管和行政执法提供技术支撑，不断提高监管的科学性。Markets and Markets数据显示，全球食品安全检测 市场规模预计 2028年将达到 337亿美元，预计年复合增长率为 8.2%。 我国食品安全形势复杂，农药兽药残留超标、添加剂使用不规范、微生物和重金属污染、制假售假等问题时有发生， 通过传统的实验室检测方法难以全面覆盖，而快速检测则能更灵活地应用于各种场景。2015年新修订的《食品安全法》肯 定并支持了食品快速检测技术的法律地位。2021年 3月，《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲 要》提出，深入实施食品安全战略，推进食品安全放心工程建设攻坚行动，以“食品安全放心工程建设攻坚行动”为抓 手，加强食品全链条质量安全监管，加大重点领域食品安全问题联合整治力度，加强食品药品安全风险监测、抽检和监管 执法等。2021年 12月，国务院印发《“十四五”市场监管现代化规划》，要求加强食品安全源头治理，完善食品安全责 任体系，健全食品安全风险防控机制，开展食品安全示范城市创建，食品安全检测能力提升，要求食品产业大县和人口大 县要具备对农药残留、兽药残留、重金属、常见微生物等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力；针对食品掺杂掺 假、农兽药滥用等难点问题，加快完善食品补充检验方法和食品快速检测方法体系，出台违法添加非食品用化学物质名 录；明确提出“规范食品快速检测的使用”的要求。2022年 2月 22日，农业农村部印发《“十四五”全国农产品质量安 全提升规划》，文件规定开发一批农药兽药和生物毒素、环境污染物、重金属等危害因子的高效快速识别关键技术，遴选 推广一批常规农药兽药快速检测设备。2023年 1月 1日，《中华人民共和国农产品质量安全法》（2022年修订）开始实 施，从立法层面进一步完善农产品质量安全监管制度，强化农产品上市前速测抽检，快检产品被大量用于政府监管部门的 执法抽样，政府采购需求迎来加速增长期，并与《食品安全法》有机衔接，实现从“田间地头到百姓餐桌”的全过程、全 链条监管，进一步强化农产品质量安全法治保障。为更好地贯彻食品安全法，2023年 3月 7日国务院办公厅修订印发《食 品安全工作评议考核办法》，落实食品安全管理责任，严把从农田到餐桌的每一道防线，维护和促进全民健康；其中，非 法添加、农残兽餐、土壤污染、校园食品安全等作为考核重点关注的维度。 近年来，随着预制菜产业的迅猛发展，其食品安全风险、监管制度不完善等问题也逐渐显露，监管工作面临着新挑 战。市场监管总局等部门认真落实党中央、国务院决策部署，围绕预制菜产业发展、公众关切和监管需求，联合教育部、 工业和信息化部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委于 2024年 3月 18日印发《关于加强预制菜食品安全监管 促进产 业高质量发展的通知》，首次在国家层面明确预制菜范围，对预制菜原辅料、预加工工艺等进行界定，旨在进一步强化预 制菜食品安全监管，促进预制菜产业健康发展，保障人民群众食品安全。2024年 3月 28日，商务部等 9部门联合印发 《关于促进餐饮业高质量发展的指导意见》，进一步稳定和扩大餐饮消费，支持餐饮业高质量发展；其中，预制菜也被列 入增强餐饮业发展动能的关键一环，要求加快制定完善预制菜相关标准，规范预制菜产业发展。食品安全快速检测技术在 推动预制菜行业高质量发展中扮演着关键角色，通过高效的检测手段对预制菜的安全性和新鲜度进行评估，不仅可以助力 政府机构、企业和商家迅速识别并解决产品质量问题，确保食品品质，还能显著提升消费者对预制菜安全性的信心，对于 推动行业向更高标准的品质迈进起到了积极作用。 食品安全领域一系列积极的政策将持续推动政府在食品安全风险监测、抽检、食品安全问题溯源等方面的监管需求。 食品安全快速检测可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测，并在较短时间内显 示检测结果，将其应用于食品安全监管中有助于提升监管效率、拓宽监管范围、完善监管体系。随着国内快检技术的成 熟、快检产品评价及标准体系的健全，未来几年快速检测的市场容量将在政府需求的推动下持续增长。 2、动物诊断领域 动物诊断是指根据免疫学、分子生物学等原理或方法，在动物体内外，通过对动物血液、组织等进行检测，从而用于 动物疾病诊断、群体检疫、监测免疫状态、鉴定病原微生物以及健康管理的诊断方法、产品和服务。动物诊断产品广泛用 于牛、羊、猪、禽类等经济动物及宠物等伴侣动物监测免疫防治和健康管理工作中。对于经济动物，动物诊断产品是预 防、控制动物疫病，特别是高致病性禽流感、牲畜口蹄疫以及非洲猪瘟病毒等重大动物疫病的有效检测手段；同时，能够 为规模化畜禽养殖的管理和成本控制提供技术保障，提高畜牧业的质量和效益。对于伴侣动物，定期进行动物诊断可以帮 助宠物主人及时发现并预防宠物可能患有的疾病，从而提升宠物的生存率和健康水平。 20世纪 60年代，随着专业化、规模化养殖企业的发展，饲养密度迅速增加，多种动物传染病开始大范围流行。为诊 断并控制动物传染病，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。到 20世纪末，养殖业蓬勃发展，带动了动物诊断行业进一 步壮大。21世纪后，伴随全球人口数量和收入的快速增长，全球肉类产量和贸易总量攀升，动物诊断行业规模呈现稳定增 长的发展趋势。艾瑞咨询研究报告显示，至 2025年全球兽用体外诊断行业规模将达到 594亿元。 在经济发达国家动物诊断市场经过多年的发展，已经进入了稳步发展时期。相比于国外较为成熟的动物诊断市场，我 国动物诊断行业发展起步较晚，基础研究深度不足，创新能力有待进一步提高，生产企业规模小，产品技术相对落后。但 随着国内畜牧业规模化、集约化养殖的进程不断加快，养殖企业和养殖户对于动物诊断的需求日益凸显，从而推动了国内 动物诊断市场的快速发展。加之近年来，非洲猪瘟、高致病性禽流感等动物疫病时有发生，尤其是家畜、野生动物及其产 品的流通，加剧了动物疾病的远距离传播，一旦动物患上疫病，极易导致群体性死亡，进而对养殖业、畜牧业造成巨大的 经济损失。目前，我国动物疫病防控机制由以免疫为主向综合防控转型，强制免疫、监测预警等制度也逐步健全。2020年 10月，《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》明确了兽用诊断制品的临床注册门槛，同时鼓励研发创新性兽用诊断和 改善型兽用诊断产品；2021年，新修订的《动物防疫法》要求饲养种用、乳用动物的单位和个人，应当按照要求定期开展 动物疫病检测，从法律层面，提升动物检测行业标准化；2022年，《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025年）》 全面推进动物疫苗“先打后补”工作，在此过程中，需要对接种疫苗的动物进行免疫检测，出具免疫评估报告，催生出市 场需求。艾瑞咨询研究报告显示，至 2025年国内动物诊断市场规模将达到 131亿元。 近年来，得益于宠物行业的蓬勃发展，宠物诊断行业迅速崛起，并发展成为动物健康领域的重要组成部分。随着宠物 数量的不断增加、宠物主人对宠物健康意识的提升，宠物医院和诊所的数量持续增长，宠物医疗行业正在向规模化、连锁 化发展。同时，宠物行业逐渐显现出对宠物老年疾病预防、宠物肿瘤检测、宠物遗传病检测等的关注，为宠物诊断行业带 来了新的市场机遇。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务、主要产品及其用途 公司专注于快速检测技术，业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相 关检测服务）以及动物诊断业务。 （1）食品安全快速检测业务 食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要 包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光 PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加 值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果、蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节， 实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深耕食品 安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农业部及权 威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素 M1荧光免疫层析定量卡通过美国 AOAC认证，在果蔬农药残留快速检测领域开 发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理 9分钟内可同时检测 16种农药残留。公司检测领域自传统的乳 品、肉类、果蔬延伸到茶叶、化妆品和保健品等，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球 60多个国家和地区，包括丹 麦、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。 （2）动物诊断业务 动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪禽系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地 检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。在动物诊断领域，公司在持续推进产品创新的同时，通过自 主申请或合作授权的方式加速新兽药证书获取能力，尽快实现相关产品的产业化落地，保持公司在动物诊断领域的先发优 势；以乳企及大型牧场为突破，发挥渠道协同效应，推广早孕检测、牛羊、猪禽、宠物疫病诊断及疫苗接种抗体检测等产 品，加速动物诊断业务市场化进程。目前公司主要有牛羊早孕快速检测系列、牛乳房炎 PCR、宠物检测系列等产品，早孕 快速检测系列可实现对奶牛、肉牛和羊的怀孕检测，操作简便，结果快速，能够显著提升牧场经济效益；牛乳房炎 PCR产 品是国内首个 16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测 16种病原菌，精准快速定位致病的病原菌；宠物检测系列包括 针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的 30余种检测产品，以及一系列 胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器，可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、 呕吐物等不同样本类型进行快速、准确的检测，有助于及时发现和诊断宠物疾病，为宠物健康管理提供了有力的技术支 持。 2、公司经营情况 （1）经营概述 报告期内，公司实现营业收入 10,364.83万元，同比下降 7.55%；其中，食品安全快速检测业务实现营业收入 9,546.36 万元，同比上升 41.22%；动物诊断检测业务实现营业收入 646.36万元，同比上升 58.11%。公司实现归属于上市公司股东 的净利润为-155.95万元，同比上升 97.76%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-525.91万元，同比上升 93.04%。公司业绩变动的主要原因如下： ①公司营业收入同比下降的原因主要系公司战略性收缩体外诊断业务所致。上年同期公司体外诊断业务实现营业收入 4,042.43万元；本报告期内公司专注于食品安全快速检测业务稳步发展，并大力拓展动物诊断业务，实现了两大业务板块 营业收入增长，整体亏损情况大幅收窄；②公司体外诊断业务收缩后，相应的房租、人员工资等部分固定费用仍维持在一 定水平，影响了本期净利润。 （2）重点经营成果 ①食品安全快速检测业务 食品安全检测领域，公司始终坚持以市场与客户需求为导向，通过打造客制化综合解决方案增强客户粘性，进一步完 善营销网络建设，充分发挥渠道优势，渗透终端市场，稳住国内食安快速检测业务基本盘，并大力推进国际化战略。 a.国内市场 公司持续重点推进市场监管系统、农业农村系统以及企业项目，以乳制品、农药残留、兽药残留、真菌毒素等相关检 测产品作为重要发力点，持续加强与大型乳企及源头牧场的合作，提升优势产品市场份额；把握国内食安监管体系完善、 行业标准化提升的契机，深化“产学研用”合作模式，加强与科研院所及各级食安监管单位的合作，打造食品安全监管溯 源平台。报告期内，公司与日照市农业农村局签订战略合作框架协议，强强联手、携手并进，以“优势互补、互惠互利、 讲求实效、共同发展”为原则，聚焦农业产业在农产品检验检测、农业数字化转型等领域开展合作，进一步完善日照市农 业产业数字化体系，助力日照市农业产业转型升级共绘农业现代化新篇章；公司与中国家用电器研究院在北京举行了“实 物标准共研战略合作签约仪式”，拟强化检验检测实物标准供应服务，推动检验检测行业高质量发展；公司与兴安盟农牧 局（乡村振兴局）签订战略合作框架协议，在农牧产业链生命周期服务、农产品检验检测、农牧数字化转型、特色农产品 一二三产业融合发展等领域开展合作，进一步完善兴安盟农牧产业数字化体系，助力兴安盟农牧产业转型升级，政企合 作，携手助推农业现代化发展。同时，随着政府招标数量增加，公司对政府客户销量增长，多款产品中标山东、江西、重 庆、四川、辽宁、云南、江苏、湖南、福建、广东、内蒙古自治区、吉林、浙江、河北等地食品安全监管体系建设项目， 助力各省市食品安全保障工作；多款农药残留多联卡产品中标营口、呼和浩特、廊坊、南通、宿迁等地农业农村局，助力 解决各省市解决食用农产品禁限用药物违法使用、常规农药残留超标等问题，推动农产品快速检测技术提档升级，加强对 重点地区、重点农产品、重点农药品种有效监管，实现农兽药残留“网格化＋精准监管”。 b.国际市场 报告期内，公司大力推进国际化战略，凭借突出的产品质量和技术水平、丰富的业务经验和资源积累，推动现有海外 市场产品份额的稳定增长，并重点开拓乳制品、农药残留、真菌毒素等领域在海外的空白市场，以实现全球销售网络的广 泛覆盖和市场份额的有效提升。一方面，公司销售网络已覆盖欧洲、亚洲、非洲、美洲等 60多个国家和地区，乳制品一步 法卡扣、牛早孕等产品在欧洲、亚洲等市场占有率逐步提升，十六联检产品在俄语区取得了良好反馈；同时，公司持续布 局和加快推进多款新产品 ILVO、AOAC等海外认证工作，为海外市场进一步拓展奠定坚实的基础。另一方面，公司围绕 优势产品、选择重点区域进行渠道建设和团队搭建，并积极参与行业展会及学术交流，持续提升乳制品、农药残留、真菌 毒素等检测产品的市场知名度，深入挖掘欧洲、独联体、拉美、南亚等区域的市场机会；报告期内，公司已成功打开法 国、德国、瑞士、葡萄牙、摩洛哥等空白市场，并实现乳制品等检测产品在土耳其、巴西等市场的广泛认可和良好反馈。 同时，公司通过加速拓展农药残留快检产品国际政府项目、针对不同国家地区的检测要求提供定制化解决方案等方式，进 一步开发潜在客户群体、提升客户粘性和满意度。报告期内，公司国际业务表现出强劲生命力，实现营业收入 4,444.00万 元，同比上升 35.32%。 c.数智化解决方案 为把握数智化带来的发展机遇，满足客户对智能化、自动化的需求，公司全资子公司深镧科技开发了针对食品安全的 数智化解决方案，包括数字化平台系统及自动化检测工作站。数字化平台系统可实现对乳品、粮食等农产品食品安全检测 过程的溯源性；自动化检测工作站可针对不同样本和检验方法特性需求，完成从样品采集到结果输出的整个流程，减少了 人工操作的影响，降低了人力投入成本，提升了检测结果的准确性及稳定性。工作站还可以与数字化平台或者其他信息系 统进行连接，实现数据的共享和远程监控，为食品安全监管和品质管控提供有力的技术支持。 食品安全数智化解决方案在提高检测效率、降低客户成本、推动综合化管理和产业数字化转型等多个方面都具有显著 优势，通过与监管单位流程、企业品质管控过程以及农业种植产业链的有机融合，实现对种植源头、生产原料和食用农产 品的检测、数据分析、溯源和数字化升级，提升公司对食品、农产品全生命周期不同场景的方案解决能力。公司为客户提 供系统化解决方案，能够保证检测的质量，并助力客户实现品质管控、溯源的数字化转型和降本增效，同时可以增加公司 客户粘性，进一步提升公司的核心竞争力。 ②动物诊断业务 动物诊断业务的经营主体爱医生物拥有免疫学类诊断制品（B类）生产线、分子生物学类诊断制品（B类）生产线， 并通过了兽医诊断制品 GMP认证。目前动物诊断业务覆盖经济动物和伴侣动物；其中，经济动物以养殖类动物检测为 主，是当前动物诊断业务的主要业绩来源。报告期内，爱医生物持续更新经济动物产品线，主要产品包括牛羊早孕快速检 测系列、牛乳房炎 PCR检测、牛副结核检测等产品；通过积极参加研讨会、行业展会等，向市场展示公司产品和技术，开 拓客户群体。鉴于牛羊检测国外市场空间较大，海外市场是经济动物检测业务的重点发展方向，爱医生物通过与当地已注 册企业合作、与品牌方合作等模式推动销售，并全力推进产品的海外认证，加速拓展海外市场，实现了营业收入的增长。 伴侣动物定位宠物诊断市场。爱医生物立足于宠物传染病诊断检测，并以此为基础向宠物老年疾病预防与诊断、宠物 疫苗、宠物食品等方向发展，为公司带来业务增量。目前爱医生物拥有针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹 病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的 30余种检测产品。 （3）研发成果 报告期内，公司（含子公司）新增国内发明专利授权 8项，包括“一种用于多重荧光 PCR的冻干保护剂、冻干反应体 系和包含其的试剂盒及用途”、“包含磁性发光微球的光激化学发光免疫检测的试剂盒及其应用”等。同时，2024年 4 月，公司获批了“果蔬汁类及其饮料中展青霉素的快速检测方法及其检测装置”的专利，可对果蔬汁类及其饮料中的展青 霉素进行专属检测，具有特异性好、灵敏度高、操作简便等优点，能更好的满足生产企业自查以及检测机构现场快检的需 要，可推广用于果蔬汁类及其饮料中展青霉素的大规模快速精准筛查。公司自主研发的展青霉素原料突破成功，展青霉素 新品已成型，可在未来作为独家拳头产品。 （4）经营模式 报告期内，公司的经营模式未发生显著变化。在产品研发方面，公司构建了“自主研发，技术合作”的模式，形成了 市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学研合作相结合的研发推动机制。在销售模式方面，公司产品销 售采用直销模式，下游客户分为食品生产加工企业、政府客户和贸易商及其他类型企业，均采用“买断式销售”。在采购 质、高效、低成本的供应链。在生产模式与质量体系方面，公司实行“以销定产，适量备货”的生产安排，并建立完善的 质量管理体系，各管理体系认证齐全。 随着消费者自我保护意识的增强和对食品安全问题关注度的提升，家用快检产品的需求逐步显现。为满足家用快检的 市场需求，公司建设了多个网络销售平台，开拓了部分产品的线上销售渠道。 （三）主要业绩驱动因素 1、食品安全快速检测业务中流砥柱，市场需求提升，公司竞争优势突显 （1）国家战略助推监管体系完善，市场前景广阔 2023年 1月，《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（以下简称“《意见》”）正式出台，《意见》从 五个方面提出规范食品快检使用措施和要求，一是明确食品快检应具备的条件和能力，二是记录和公开食品快检信息应正 式客观，不得误导消费者，三是要依法处置食品快检发现的问题产品，四是开展食品快检结果实验室验证，稳妥推进食品 快检产品符合性评价和认证，切实提升食品快检产品质量水平，五是指导开展“你送我检”便民服务活动。随着相关快检 技术深入基层监管，相应需求有望整体提升；同时，监管的下沉落地，将间接推动食品生产加工企业自检需求的扩张，预 期将为食品安全快速检测行业带来新的发展机遇，从而促进公司经营发展。2023年 3月，公司研制的硝基呋喃类代谢物快 速检测产品，通过中国检验检疫科学研究院唯一认证品牌“检科认证”（首家快检产品认证机构）认证，于 2023年 3月 20日取得全国首张食品快速检测产品认证证书。首张快检产品认证证书的发出，标志着食品行业中快速检测产品完成了符 合技术法规和标准要求的合格评定活动，引导快检产品走上规范化管理的道路。 2024年 3月 29日，农业农村部发布《关于开展 2024年“绿剑护粮安“执法行动的通知》（农法发[2024]2号）（以下 简称“《通知》”），要求加强农资质量、农产品质量安全等重点领域的执法，保障粮食和重要农产品稳定安全供给。农 资质量执法中重点提出农药执法要重点查处非法制售禁用农药、假劣农药等违法行为。肥料执法要重点查处登记产品有效 成分含量不足、非法添加农药成分等违法行为。兽药执法要突出兽用抗菌药、兽用中药等重点品种，重点查处制售假劣兽 药特别是以饲料原料、添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂名义冒充兽药，非法添加禁用物质、违规违禁药物，使用化 学中间体生产兽药，擅自改变兽药剂型，违规销售原料药等违法行为。饲料和饲料添加剂执法要重点查处在饲料和饲料添 加剂中使用禁用物质、违规违禁药物，标签标识不规范等违法行为。农产品质量安全执法中要求以监督抽检发现问题较多 的产品为重点对象，以农产品种养殖基地、生产企业和畜禽屠宰场所为关键点位，强化重要节假日重大活动等时间节点突 击检查和暗查暗访，重点查处违法使用禁限用药物、非法添加有毒有害物质、超范围超剂量使用农兽药等违法行为。《通 知》同时提出要抓好重大专项执法，如牛羊养殖“瘦肉精”专项执法、豇豆农药残留攻坚治理专项执法、水产品质量安全 专项执法等，以肉牛肉羊大县和问题多发地区为重点，对肉牛肉羊养殖场户、收购贩运者和屠宰企业开展排查整治；加大 执法抽检频次和力度，严厉打击非法添加“瘦肉精”等食品动物中禁止使用的药品及其他化合物的违法行为，加大对豇豆 常用农药生产、经营、使用全链条执法力度，严厉打击违规经营和使用蔬菜禁用农药、农药残留超标等突出问题，聚焦鯿 等违法行为。公司产品能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂等多种限量物以及致病微生物的高精度检 测，涵盖了《通知》中的重点执法领域，为公司业绩带来驱动力。 2019年 5月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《数字乡村发展战略纲要》提出“打造智慧农业”；2023年中央 一号文件《中共中央 国务院关于做好 2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见》提出“加快农业农村大数据应用，推进 智慧农业发展”，农业农村部《关于落实党中央国务院 2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见》（农发 [2023]1号）中，强调了大力发展智慧农业和数字乡村、推进乡村建设和治理等重点任务；2024年中央一号文件《中共中 央 国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的意见》提出“持续实施数字乡村发 展行动，发展智慧农业”，农业农村部《关于落实中共中央国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有 效推进乡村全面振兴工作部署的实施意见》（农发[2024]1号）中，强调了加快发展智慧农业，建设一批智慧农业引领区， 推动规模化农场（牧场、渔场）数字化升级。同时，国家在政策层面大力扶持农产品溯源体系建设，由农业部农产品质量 安全中心开发建设的国家农产品质量安全追溯管理信息平台，包括追潮、监管、监测、执法四大系统，对农产品从生产到 消费的全过程进行追踪和记录。国家大力发展智慧农业、建设农产品溯源体系、要求食品安全检测从源头到餐桌全链条覆 盖，进一步推动了农产品对快检服务的需求。 近年来，预制菜产业发展迅猛，其面临的行业问题也逐渐显露。2024年 3月 18日《关于加强预制菜食品安全监管 促 进产业高质量发展的通知》出台，旨在进一步强化预制菜食品安全监管，促进预制菜产业健康发展，保障人民群众食品安 全。2024年 3月 28日，多部门联合印发的《关于促进餐饮业高质量发展的指导意见》亦要求加快制定完善预制菜相关标 准，规范预制菜产业发展。为了确保食品从源头到餐桌的安全，预制菜的食品安全将越来越受到政府、消费者、和社会的 关注，将催生食品安全快检新的市场需求。 （2）深度拓展海外业务，国际市场发力 海外检测市场相对成熟，对检测产品的技术指标要求更加严格。公司将国际市场作为重要的增量市场，重点开拓国外 乳制品、农药残留以及真菌毒素等领域的空白市场。随着全球化的深入发展，各国之间的乳制品、食品贸易日益频繁、竞 争愈发激烈，各国政府为了保障国民健康和提升本国乳制品的国际竞争力，纷纷加强了对乳制品行业的监管力度，乳制品 企业需对产品进行更为严格的检测，确保产品中不含有违禁物质或有害物质超标，也为乳制品检测带来了新的发展机遇。 农药残留检测是确保食品安全的关键步骤，在进口方面，很多国家都制定了严格的农药残留限量标准，要求进口食品必须 符合其安全规定，在出口方面，生产国必须确保其出口产品符合目标市场的农药残留标准，这促使出口国在农药残留检测 应用上不断投入以满足国际市场的需求。真菌毒素广泛存在于食品和饲料中，尤其是谷物、油料作物和乳制品中，长期摄 入可能导致人体肝脏损伤、肾脏疾病甚至癌症；根据 QY Research调研显示，预计 2028年全球真菌检测试剂盒的市场规模 将达到 825.7百万美元，市场潜力巨大。公司凭借良好的产品性能加快推进产品海外认证工作，并依托营销团队长期的市 场渠道建设提升产品国际市场份额，为公司带来业绩增量。 公司不断强化产品性能优势，提升多联检产品的可组合性和灵活性，拓展高通量多联检产品，以提升检验效率、降低 检验成本、满足不同客户的多样化需求。同时，公司不断优化前处理技术，改进抗原抗体制备工艺，通过持续提升产品性 能增强客户粘性。公司自主研发的针对展青霉素、塑化剂、维生素、重金属等的检测产品，可实现对果蔬汁类及其饮料中 的展青霉素、乳制品中塑化剂等物质的检测，市场前景广阔，有望为公司带来新的业绩增长点。 （4）关注“舌尖上的健康”，预制菜行业高质量发展带来市场需求 随着社会经济的持续发展和人民生活水平的不断提高，民众健康理念逐步转变，自我保护意识增强，食品安全问题成 为消费者最为关心的问题之一。而当前食品安全的主要用户仍集中在政府监管部门、食品加工企业及第三方检测机构等， 和食品安全最相关的消费者市场尚未打开。近两年民众对于快检技术的认知度有所提升，同时随着适合消费者使用的食品 安全快速检测产品逐渐研发并向市场推广，相关快速检测产品将逐渐走进人民的生活，有望促进公司相关产品业绩增长。 2、把握动物诊断需求扩张、宠物经济快速发展的市场机遇，培育利润增长点 动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因，加强动物疫病检测和动物健康管理是保障食品安全、减少人畜共 患病传播、维持养殖业和畜牧业健康发展的源头性举措。随着全球食品需求的上升，畜牧业的规模也在持续扩大，家禽、 牛、猪等经济动物数量的增加直接导致了全球对动物诊断的需求增加。公司看好中国、印度、巴西、伊朗等市场，随着这 些国家经济发展和生活水平的提升，动物诊断市场显现出巨大的潜力，但目前渗透率较低，有利于公司扩大经济动物诊断 市场份额。 同时，随着全球宠物数量的持续增加、人们对宠物健康意识的不断提高以及宠物诊断在宠物医疗中地位的逐步上升， 全球宠物诊断市场拥有可持续的发展驱动力，伴侣动物诊断业务有望成为公司后续业绩增长的新引擎。 爱医生物将借助公司深耕食品安全领域多年所积累的业务经验及研发技术、充分利用公司现有销售网络，最大化发挥 资源协同效应，推动动物诊断产品市场化、产业化。 （四）行业地位 公司致力于食品安全、动物诊断等领域，经过多年的自主研发与市场开拓，已成为集研发、生产、销售、服务、数字 化建设为一体的国家高新技术企业。公司专注于快速检测领域，以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心进行基础储 备，是行业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的国家专精特新“小巨人”企业。 公司作为一家以科技创新为驱动的企业，搭建有院士工作站、博士工作站、教育部工程研究中心和广东省工程技术研 究中心等多个科研载体，承接多项国家、省、市、区等重点研发项目，是“十三五”、“十四五”国家重点研发计划?品 安全专项快检数字化平台承担单位。公司参与制定国家、行业、地方及团体标准 60余项，获得国家高新技术企业认证、海 关 AEO高级认证，体现了公司综合实力和行业地位，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司获得农业 农村部农产品质量安全中心颁发的“全国农产品质量安全快速检测技术培训基地”证书，这一荣誉在快检行业为首次授 予，标志着公司在快速检测技术领域的卓越成就与深厚实力获得了权威认可。作为培训基地，公司将肩负起培养快检人 科学研究院共建了“粮食质量安全快速检测和质控技术成果育成实验室”，不仅彰显了公司在粮食质量安全领域的深厚技 术积淀与卓越创新能力，更加速了公司在推动粮食行业技术进步与质量安全提升方面的产品落地。公司持续获评“深圳知 名品牌”，获授“湾区知名品牌”称号，连续六年荣获“深圳知名品牌”，曾获评“2021深圳高质量发展领军企业-创新领 军”称号，并入选国家工业和数字化部第三批专精特新“小巨人”企业名单，标志着公司在前沿技术先进性、业务扩张规 模性以及发展质量示范性等多方面获得国家相关部门的认可与肯定。 二、核心竞争力分析 （一）技术和研发优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、操作 简便等优势，适用于现场快速检测。公司部分产品取得了欧盟 ILVO、美国分析化学家协会（AOAC）等国际权威机构认 证，是受到新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国快检产品。同时公司专注于技术创新与 产品研发，从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭建，公 司坚持进行全方位深入研发，获得了多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+仪器设备+检测方案” 的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势，而非单点优势。近年来公司持续保持高额的研发投入，获得了丰硕的 成果，形成了以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心的技术优势。 1、抗原抗体自研自制 抗原和抗体是生产快速检测产品的关键原材料，其性能和质量直接决定了检测产品检测效果的稳定性、抗干扰性和灵 敏度。由于抗原、抗体种类较多，制备流程繁杂，市场上没有能够提供种类齐全的抗原抗体的供应商，大部分抗原抗体需 要自主研发。经过多年研发积累，公司构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗 原技术平台，已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类、致病微生物类等多样 化检测物质的抗原抗体，其中有 970余种自制抗原、320余种自制抗体已经批量用于生产，基本实现了主要产品所需抗原 抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产的良好局面，并且处于不断更新、优化之中。具体而言，公司抗原抗体自主生产具 有以下优越性： （1）保证产品质量的稳定性 公司生产的抗原、抗体均按照严格的质检方法检验合格后方可进入生产流程，单批次生产的抗原、抗体储备量大，从 而保证了检测产品所用抗原、抗体基本为同批次生产，最大程度地减少了产品检测结果的批间差，有效保证了产品质量的 稳定性。此外，公司逐渐采用基因重组技术进行抗体制备，减少了采用单克隆技术制备过程中，由于小鼠个体差异导致的 抗体性质的差异，在确保产品检测质量稳定性的同时，实现了抗体产量的翻倍增长。 （2）实现产品的高灵敏度、强特异性 公司通过把控抗体的筛选过程，筛选出特异性强、灵敏度较高的抗体，从而实现产品的高灵敏度要求。以试剂类产品 为例，公司生产的乳中黄曲霉毒素 M1快检试纸条，检出限可达 0.05ppb，属于当前国内黄曲霉毒素 M1检测产品中灵敏度 较高的快检产品。 （3）减少产品操作难度，缩短前处理时间 由于公司自主生产的抗原、抗体具有较高灵敏度，在生产对灵敏度要求不高的产品时，公司通过调整前处理方法，对 样本进行适度稀释，能够在简化前处理流程、缩短检测时间的同时，达到不同梯度的产品灵敏度和检出限要求。 （4）降低生产成本 抗原抗体作为食品安全快检产品的核心原材料，在食品安全快速检测试剂生产中用量很大，加之抗原抗体制备技术门 槛较高、价格贵，在产品生产成本中占比高，因此拥有抗原抗体自主制备能力是企业降低成本的关键因素。实现抗原抗体 自制是公司毛利率高于同行业公司的重要原因。 （5）产品推陈出新能力强 掌握优质抗原抗体制备技术使公司具备了根据产品研发需求逆向开发所需生物原料的能力，开发新产品不受制于上游 核心原材料限制，为公司的持续创新研发奠定了重要基础，从而丰富产品品种，在新产品领域取得先发优势。 2、高效前处理技术 样品前处理是快速检测中的重要环节，包括均质、提取、富集分离纯化等多个步骤。食品安全样品性质多样，检测指 标覆盖面广，系统性的理化复杂性质导致了食品安全检测中复杂的前处理过程。样本前处理是否能做到简便、快速、高效 决定了检测效率和准确性。公司注重高效、简便的样品前处理技术的研发，通过开发新的样品前处理材料，围绕前处理材 料开发新的前处理设备和配套方法学，产生了系列的新产品。 传统的食品安全快速检测样品前处理方法为氮气/空气吹扫的方式，其效率低、操作环境恶劣、分离纯化效果差，对检 测性能的提升具有一定制约。公司将固相萃取（SPE）技术改进用于食品安全快检，开发出快速 SPE技术，不但有效实现 浓缩和分离纯化过程，还将传统的 SPE过程的“五步法”缩短为“两步法”。“两步法”不但大幅简化了前处理操作、缩 短了检测时间，使得快速检测简便快捷，而且让检测过程更为精准。基于 SPE技术，公司开发出一系列的新型磁性、非磁 性固相萃取材料，形成了快速 SPE柱、免疫亲和柱等系列产品和方案。此外，公司还围绕快速 SPE新型材料，开发出均质 管、前处理试剂盒等耗材，高速均质器、高通量固相萃取仪等系列前处理设备，并申请了多项专利。 上述产品广泛用于水产、畜禽肉类、蔬果等多类样品的农药残留、兽药残留等检测方案的前处理过程，使得公司产品 检测过程更快、更准，有效提升了公司检测方案的竞争力。 3、数智化解决方案 公司的数智化系统具备为客户提供系统化解决方案、提高检测效率和准确度、降低客户成本等优势，通过数智化系统 为公司产品赋能，能提升公司对不同检验检测场景的系统化方案解决能力，增强客户满意度及粘性，同时能更快地响应市 （二）行业标准制定优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解，对产品技术条 件、生产过程、检测方法和应用场景等有着精准把握，使得公司得以长期参与技术标准的制定。公司参与制定国家、行 业、地方及团体标准 60余项，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司将参与制定的标准贯穿于研发、 生产全过程，保证了产品质量。同时，技术标准有利于规范行业发展，提高技术竞争门槛，淘汰不合格企业，使合格企业 获得保护自我发展的技术壁垒。参与技术标准的制定对公司发展具有重要的战略意义。 （三）营销与服务优势 稳定的营销网络和销售体系是公司维持客户、拓展市场的重要保障，产品与服务一体化是公司的核心竞争力之一。公 司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等 60多个国家和地区的营销网络，销售团队较为稳定，能够深入把握行 业的政策导向和客户需求，熟悉公司产品的检测原理和使用方法，既能保持公司现有客户的稳定，又能挖掘新客户并拓展 更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询，提供上门培训服务和现场操作指导，及时开展客户检 测设备的维护和校准工作。标准化的操作流程为产品稳定工作提供了重要条件，稳定的产品质量赢得了客户的认可。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
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