[中报]塞力医疗(603716):2024年半年度报告
原标题:塞力医疗:2024年半年度报告 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人温伟、主管会计工作负责人沈燕及会计机构负责人（会计主管人员）黄思燕声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在“管理层讨论与分析”中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请投资者予以关注并注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 30 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 33 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 34 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 46 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 51 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 51 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 53
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司报告期内实现销售收入9.76亿元，较上年同期下降3.48%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-597.03万元，与上年同期相比基本持平，2024年上半年利润波动的主要原因如下： 1、公司营业收入出现一定幅度下降，导致利润下降 （1）为聚焦子公司管理，及时回收现金并提升集团整体资金使用效率，公司去年下半年对部分子公司股权进行转让后不再纳入合并范围，导致公司营业收入出现一定幅度下降，从而导致利润下降； （2）为减少垫资压力，适应公司战略转型，部分IVD业务合同到期后未作延续安排。再加上行业政策的影响，致使IVD业务和单纯销售业务营业收入及毛利相比上年同期出现一定幅度下降。 同时，为保证公司良好的经营活动现金流，公司对部分客户采取诉讼的形式催收回款，短期内影响公司部分地区业务情况； （3）因近几年公共卫生事件影响，公司部分SPD项目目前整体处于投入建设期，SPD业务收入及运营管理服务规模化效应在本期尚未完全体现。 报告期内公司销售结构如下： 单位：万元
2、加大研发投入导致研发费用增加 公司加大在智慧医院、智能化医疗物联网应用及医疗大数据分析平台等领域方面的研发投入，以及引进海外创新技术的产业转化的持续投入，导致研发费用有所增加。 3、应收账款及其他应收款回款增加，信用减值减少，利润增加 公司持续加强应收账款管理，出台并完善应收账款激励政策，另公司采取了函件催收、法律诉讼等手段维护公司的合法权益，部分长账龄客户应收款项在本期收回，回款取得明显成效，信用减值损失计提相比同期减少2,274.45万元。 4、强化费用管控理念，利润增加 为提高盈利水平，公司持续强化费用管控理念，进一步对资源进行整合与重新分配，公司销售费用、管理费用及财务费用相比同期减少1,978.63万元，同比下降10.57%。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司继续围绕智慧医疗全生命周期服务平台的战略发展规划方向，形成了以武汉总部主营医疗供应链业务的深耕、上海总部着力创新技术的转化、成都拓展西南广阔市场的三大中心稳定布局，有序实现以“SPD精益化+IVD集约化+区域医学检验共建”为主的，延伸布局IVD产研智造、精准检验、无废双碳、肠道微生态、分子诊断多赛道协同发展的格局，形成服务链条上医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统。 （一）报告期内公司所属行业情况说明 1、医用耗材精益化管理服务(SPD精益化)的发展趋势 近年来，在集中采购、零差价、DRG、“两票制”等相关政策的推行下，医院耗材的利润被大幅度的压缩，使得医院在医用耗材运营这一块从盈利部门转化为成本中心部门。SPD模式以保证医院内部所需物资在质量安全上、临床需求上，得以信息系统化和智能硬件化为支撑，以第三方优质运营团队管理为手段，实现在医用物资管理部门的全程监管，同时协调外部与内部多方需求，以满足医院物资在医院内部的供应、配送、加工等一体化管理运营，从而降低运营成本，提升资金利用效率，达到合作多方的多赢局面。 2024年3月，国家卫生健康委办公厅印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》 （以下简称“《考核操作手册2024》”），意味着2024年新一轮全国公立医院“国考”即将开 展。而在三级医院绩效考核中包含一级指标4个、二级指标14个、三级指标55个（定量50个， 定性5个）、新增指标1个，新增指标即为：重点监控高值医用耗材收入占比。 数据来源：国家卫生健康委员会官网 从国务院公安厅早期发布的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)中就已经将完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格作为重点任务，同时要求建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。《考核操作手册2024》的新增指标，更加完善了前期的改革方案，不仅建立了部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，也强化信息“溯源”工作。医院耗材SPD智慧供应链模式也就孕育而生，它为医院供应链提供信息化服务，并从生产端到医院端至患者端，实行一码溯源，且该模式不仅能正向溯源还能实现反向溯源，更好的服务于广大群众及各方群体。 2024年5月，国家医疗保障局印发《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》（医保函〔2024〕25号文）中第三点提到建立健全高效的医保支付机制，加快推行按病种付费为主的多元化复合式的医保支付方式，在确保2024年实现按病组和病种分值(DRG/DIP)支付方式改革统筹地区全覆盖的基础上，着力巩固做实、提质增效；2024年6月，国务院办公厅印发了《关于深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（国办发〔2024〕29号）中提出要深化医保支付方式改革，要求2024年所有统筹地区开展DRG/DIP（按病种分值）付费改革，合理的确定支付标准并建立动态调整机制，这一文件为DRG在全国范围内的推广提供了政策依据和指导方向；2024年7月，国家医疗保障局办公室印发《关于按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（医保办发〔2024〕9号）国家医保局积极推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。 对于医院而言，DRG/DIP建立了动态的价格调整机制和服务监督机制，客观上要求医院增强成本管理的意识。SPD模式的引入结合，通过对医用物资使用实时监管，使医院成本绩效管理标准化，能够应对付费给医院带来的管理挑战，同时满足国家控制医保费用的政策要求，助力DRG/DIP支付改革推进。 根据中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国SPD行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》，受行业政策推动，高值医用耗材领域的集中带量采购、“两票制”、耗材零加成及临床专项整治等政策逐步落实，产业上下游更加重视成本的管控和效率的提升，加速推动流通行业渠道向规模化、专业化、信息化、规范化趋势发展。因符合政策要求和行业发展方向，可提高医疗机构运营效率，医疗器械SPD管理模式已经被越来越多的医疗机构应用。 2、医疗检验集约化运营服务（IVD集约化）的发展趋势 体外诊断（IVD）是医疗器械行业的一个分支在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前，全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上诊断属于体外诊断领域。 2024年5月，国家医疗保障局办公室印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）中提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。聚焦重点领域，深入推进告知医用耗材集中采购，按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采。到2024年第个省份至少完成1批医用耗材集采。 随着国内经济快速发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一，据统计，国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2021年的1336亿元，未来，随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步，IVD市场有望逐步增长，预计到20253、区域医学检验共建的发展趋势 随着人口老龄化和慢性病发病率的上升，医疗服务需求日益增长。中基层医疗机构的检验科由于资源分散、效率不高等问题，已经难以满足现代诊疗的需求。区域医学检验中心的建立，有助于打破原有医院检验科资源分散的局面，实现优质检验资源的集中化管理。这不仅可以提高资源利用效率，还有助于降低医疗成本，使更多的患者受益。 另外，区域医学检验中心通过统一的管理和标准化的操作流程，可以更加行之有效地保证检验质量。这不仅检验医学发展的根本所在，也有助于提高临床和患者对检验结果的信任度，更是为医疗机构间结果互认提供了基础，符合国家政策的大势要求。 2024年3月，国家卫生健康委发布《关于做好2024年基层卫生健康综合试验区建设工作的通知》，文中明确指出开展基层卫生健康综合试验区建设是“十四五”期间我委一项重点工作。 各有关（区、市）卫生健康委要深入学习借鉴“三明医改”经验，指导试验区按照既有建设方案，进一步突出重点，改革创新，高质量推进试验区建设。 （二）报告期内公司主营业务情况说明 1、医用耗材精益化管理服务(SPD精益化) 医用耗材精益化管理服务(SPD精益化)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，在约定的合同期限内，公司以“智慧供应链服务”为核心，通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链管理平台，依托公司专业运营管理团队，为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精细化运营管理。 医用耗材精益化管理服务(SPD精益化)带给医院的不仅仅只是软件及硬件上面的更新，更加主要的是医院内对医用耗材管理理念的一种转变，也是适应国家政策的驱动。通过应用信息及物传递屏障的问题，真正的实现了信息全透明化的管理，不仅保证了医用耗材使用的安全性得到支 持，能够跟踪溯源，也让医院科室的管理更加的规范，也有助于进一步改善医院医疗服务的质量 等，能够更为医院节省人工成本，为医院的盈利模式转变赋能。 作为构建“科技赋能型”智慧医疗生态平台的建设商，公司始终关注平台数字化基底的数据 安全。自2018年起，塞力医疗集团智慧医疗创新中心在IT方面，采用开源数据库MySQL并加以 Java语言编辑，底层数据存储基于开源数据库平台进行开发，在有效保障信息数据安全性的基础 上突破信息安全“卡脖子”。公司独立自主完成底层信息系统技术研发，自研SPD软件经国家 ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14001、ISO45001、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级 等权威认证，战略合作公安部直属科研单位公安部第三研究所、国内数据库服务企业——武汉达 梦数据库股份有限公司、国产操作系统提供商——麒麟软件等行业优秀机构及企业，为医疗机构 数据的完整性、准确性和安全性保驾护航。 SPD业务服务模式： 2、医疗检验集约化运营服务（IVD集约化） IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内，公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务，提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。此外带量采购、DRG等医改政策的进一步推行，检验科为了避免成为边缘部门及科室的发展需要会越来越认可我公司的IVD集约化配送模式。 IVD业务服务模式： 3、合作共建区域检验中心业务 区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科，合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系，定时对区域内医疗机构样本进行收集，统一进行检测并出具检验报告，同时，将检验结果通过区域性实验室信息管理系统（LIS）实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商，为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。区域检验中心（RMLC）的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环，通过对区域内医疗资源的整合，可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入，同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题，让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下，区域内医疗机构可实现检验结果互认，基层医院也可以享受到高质量的检验服务，最终实现政府、医院、患者的三方共赢。 区域检验中心服务模式： 4、自研设备及涉及耗材 公司注重国产试剂、仪器研发实力，同步布局细分领域，公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。塞力斯生物血栓与止血产品线，凭借多年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化，已达到行业较高水平。塞力斯生物凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂家，作为全国优秀的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT、PT、TT、FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估，并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。在国内国外双循环新发展格局的推动下，为满足临床客户的广泛需求，塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径，在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地，打造创新型医疗专业服务与IVD 智造的双轴联动模式，形成覆盖血栓与止血、荧光免疫（POCT）、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。报告期内，湖南IVD创新基地成功通过长沙市原微生物实验室BSL-2备案，它标志着该基地在实验室布局、实验设备、人员技能、规范操作、实验环境等方面已达到国家规定的标准及要求，正式通过卫健委官方认证。同时，在今年年初与赛诺菲、正大天晴等国际及国内优秀药企签署的针对凝血药物疗效的伴随诊断质控等产品，也在公司取得病原微生物实验室BSL-2备案后正式进入注册前准备，预计将在今年年内获得相关医疗器械注册证书。 5、通过“投资+合作”引进国外先进产品及延伸产业链 充分考虑公司的内外部资源的有限性，为实现以客户需求为导向的目标，公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。 公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio?公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广；取得美国公司国际领先的体外诊断及人工智能创新技术的中国区独家技术授权，引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术，并将其应用到中国急重症感染患者及临床医生提供快速的诊断、分类、预后判断的革命性分子诊断产品，以更好地应对重大临床和公共卫生疾病所带来的挑战；通过战略部署和技术转移合作与挪威Genetic Analysis公司达成合作，共同开创中国肠道微生态LDT检测市场，致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品，可以实现本地化科研及临床成果发表，同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率，实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发，2024年GA-map?肠道微生物组分析技术已经获得欧盟CE-IVD证，经欧盟批准的用于肠道微生物群分析的常规、快速检测。并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区科研院所合作成立课题组，开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式，引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系，并与公司现有的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应，提高企业品牌知名度、盈利能力、市场占有率，为公司在价值链活动中获得竞争优势。 6、智慧医疗服务 作为SPD领域的先行者，公司紧抓数字中国与信创国产化的时代机遇，深入探索5G、物联网、区块链、人工智能等前沿技术在互联网智慧医疗产品体系中的应用与赋能，为医疗行业创新注入强劲动力。公司高度重视信息安全，通过国家ISO、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证，确保自研SPD软件的高安全性和应用性。 2024年1月，公司与公安部第三研究所就“SPD医院智慧供应链管理业务”签署战略协议，双方将携手开展医疗机构商密保护体系建设，构建智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒，有望成为行业内首家具备国家级密保安全等级的SPD服务商。 2024年2月，公司和中国数据库行业优秀企业武汉达梦数据库股份有限公司正式签署战略合作协议。未来，双方将发挥各自专业优势，共同打造智慧医院SPD精益管理行业标杆。 2024年8月，公司与中国领先的国产操作系统提供商麒麟软件签署战略合作协议，正式宣告加入银河麒麟操作系统生态圈。未来，塞力医疗SPD精益管理系统将与麒麟软件的国产操作系统实现无缝融合，开启医疗供应链管理领域迈入全面国产化的新篇章。 公司携手公安部第三研究所、武汉达梦数据库股份有限公司、麒麟软件等行业优秀企业，共同构筑智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒，打造智慧医疗数据安全新标杆。自此公司将开启“开源数据库+国产商业数据库”多数据库兼容模式的新篇章，在国家ISO、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证的加持下，公司自研SPD软件可为医院精益管理服务筑起安全防护的多重堡垒。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）SPD软硬件核心技术及持续的信息化服务能力 公司深扎SPD业务板块，创新性的开发硬件各项功能，储存功能强大、单位体积储存成本低，最大化的保障使用中的技术安全性和计量准确性，基于开源数据库自主开发软件系统，确保技术底层可控。 公司定制的智能柜硬件，通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制，实现医用耗材管理场景的定向优化。同时，作为国内市场少数获得中国计量认证（简称CMA）安全性认证的产品，塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证，确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外，塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式，开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜，提高了高值耗材柜的利用率，增加部署灵活程度。在此基础上，为了最大化高值耗材柜的空间利用率，所用的层板可以现场调整层板间距以适应不同高度的耗材，也可以增减层板数量，匹配存放耗材的数量，最大化的方便用户耗材摆放的需求。根据医院的不同场景需要，研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品，帮助减少占用医院人力物力，实现物资管理完全自主推动，帮助医院相关部门人员（物流、仓储、护理部、科室）将更多的精力投入到病人的救治医护中。 软件部分，公司内部搭建了一支强大的开发团队，以科技推动业务升级，实现全面降本增效，夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作，为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑，在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费（DRGs）、医疗辅助诊疗（CDSS）等系统，为医疗机构提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中，通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP 系统以设定医用耗材的使用目录，通过战略合作取得叠加CDSS（辅助诊疗系统）以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展，可以显著提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性，赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。为了解决核心技术关键环节“卡脖子”、“受制于人”等问题，信息技术应用创新快速崛起，并发展成为一项影响全产业链的国家战略，加速向民生等各领域渗透，医疗健康作为关乎国计民生的重要行业，构建高度安全的国产化信息技术软硬件底层架构体系和全周期生态体系势在必行。报告期内公司瞄准了数字中国与信创国产化的发展机遇，携手公安部第三研究所、武汉达梦数据库股份有限公司等众多行业优秀机构/企业，构筑SPD系统强大的安全基底，致力为医疗机构数字化转型、向高质量发展迈进提供强有力引擎。 （二）先发优势及强大的整合统筹能力和丰富的运营经验 公司较早布局SPD运营业务，取得先发优势。同时基于公司早些年强大的IVD运营根基，凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链商业重点企业TOP50、SPD运营服务商重点企业TOP30名单，同时被授予《医药产品医院院内物流服务通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC等1800余家IVD生产厂商保持长期良好的合作关系。 同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断（POCT）、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品，能够全面满足医疗机构一站式采购需求。 同时公司在全国布局50余家子公司，能为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持服务。 （三）领先技术的整合能力 公司为提升产品的竞争力，整合以下先进技术，提高公司产品的技术壁垒： 1、公司前期战略投资的美国LevitasBio?公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统LeviCell?已正式落地中国上海并启动初期市场推广，包括在上海张江设有COE（Center of Excellence）中心，报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。 2、公司全资子公司塞力斯（上海）医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》，获得OMPECO 公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理，将拥有多项国际专利和国际认证（QS9001、QS14001）的基于“摩擦热处理”（FHT）技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。2023年，公司选址深圳成立零废城市科技发展（深圳）有限公司，协同相关实验室、检验中心及高校联合发布相关课题，秉承“为健康中国而创新”的企业使命，依托技术创新和突破助力“无废城市”建设，探索双碳目标下可持续发展的新路径。 截至目前，零废城市首个无废园区试点已经在深圳龙华低空经济示范工业园——联嘉祥，完成当地试点方案的政府和园区批复，作为联嘉祥并联动周边工业园废弃物本地化处理的试点建设，已经进行为检测准备的试点搭建。 3、公司前期战略投资海外投资子公司——分子诊断企业，将mRNA基因转录组学技术和人工智能机器学习相结合，研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术。 用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）诊断（或排除）急性感染和脓毒症，微量指尖血作为样本，无需RNA核酸前处理，即可直接插入测试芯片上机；通过29个独特的宿主mRNA标志多重定量分析，可快速报告结果（30分钟以内），判断是否感染、区分感染类型、感染严重程度、脓毒症风险及预后预警。 4、公司与全球高科技分子诊断公司-挪威Genetic Analysis公司合作，在国内率先开展了肠道菌群失调检测，用于识别和表征肠易激综合征和炎症性肠病患者，表征东方人群特有的肠道微生态基因图谱，在肠道产业通过肠道菌群的检测来打开整个肠道图谱的商业化。 5、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室有限公司，并已顺利通过上海市卫健委验收，获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”，积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。2024年1月，塞力医检获得上海高新技术企业的认定。为加速集团在多领域产业研发与术提供本土化需求的创新解决方案。2024年，顺应微生物自动化升级的终端需求和“国产化替代”的政策东风，公司将充分利用多渠道组合赋能意大利COPAN产品落地广阔市场，以TIAC助力COPAN公司设备及耗材国产化进程，2024年3月，公司在塞力医检WASPLab全国展示中心接待COPAN公司高层团队，双方就加强合作关系，全面拓展中国市场临床微生物实验室自动化进行深入探讨和交流，会上对该中心拓展临床微生物诊断标准化建设的广阔市场交换意见并达成共识。 三、经营情况的讨论与分析 随着科学的不断进步以及人们对自身健康关注度的日益提升，医疗健康行业已从传统的治疗性医疗转向为以预防为主导的健康管理，在面临人口老龄化的加剧、人均寿命上升的大环境下，人们对医疗产品及医疗服务的需求持续增长，为医疗健康行业带来持续的成长性。这也伴随着行业市场竞争的加剧，产品同质性越来越高，市场将逐步向能够提供一揽子增值服务的综合服务商集中，行业集中度将逐步提高，对拥有多领域的综合竞争能力的企业要求会更高。 2024年5月，国家医疗保障局办公室印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）中提到各省份要以集采品种为抓手，重点提升高值医用耗材网采率，要通过医保信息系统比对结算数据和网采数据，加快推进高值医用耗材网采。公司SPD标杆项目江阴人民医院，网采率从2023年1月的79.08%提高到2024年4月的96.93%，这得益于公司为其优化了医院SPD精益化管理系统，该系统直接对江苏省网采平台，做到了SPD目录与省阳采平台实时对照若发现不一致实时提醒、采购订单实时上传省平台如有不一致实时报警、验收入库校验一致方能入库、按比例系统自动转换包装单位、主动关闭剩余数量的订单，并将剩余数量自动转化为订单，确保省平台上的订单与SPD入库单不会出现一对多的情况、招采数据每月自动上传。对于医院SPD精益化管理系统的持续优化，不光提高了医院采购工作效率，实现了医院物资管理的数字化和智能化，优化了供应链管理流程同时也提高了医院管理水平。 2024年6月，由专业品牌评价机构Asiabrand（亚洲品牌集团）发起并主办，中国亚洲经济发展协会、《环球时报》社和中国经济新闻联播网联合主办的第10届品牌强国论坛在京举行，作为中国智慧医疗生态的先行者，公司以深厚品牌积淀与前瞻性战略布局，在激烈的竞争中崭露头角，塞力医疗在本次论坛上荣获“2024中国品牌500强”的荣誉。这份品牌荣誉不仅是对公司过去努力的肯定，也是对公司未来发展的鼓励和指引。 2024年7月，公司位于北上海医药产业园的创新加速中心（TIAC）成功通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书，该证书标志着其在质量管理方面达到了先进水平，不仅是TIAC在推动医疗科技成果向产业化转型道路上的重要里程碑，更彰显了公司在研发、生产及服务全链条中对产品质量的不懈坚持与追求。展望未来，TIAC将秉持“为健康中国而创新”的初心，持续深化技术创新与合作，为公司在精准医疗、医疗器械制造、生命科学及创新药研发等领域的协同提供坚实的质量基石。TIAC拥有肠道微生态评估系统GA-map?为东方人群肠道健康管理开辟了新路径；创新分子诊断平台Myrna?与TriVerity?在脓毒症与急性感染的早期精准诊断中展现出的潜力；LeviCell?液相磁悬浮细胞分析平台为细胞研究与治疗领域带来的突破进展，通过加速这些技术的国产化转移与孵化，TIAC正积极推动医疗器械的自主创新与产业升级。 公司根据“广阔市场+区域化模式”的企业战略，进一步探索基于区域化SPD项目的多业务模式叠加拓展，在保持浙江、北京等优质市场不断升级服务管理能力的同时重点布局诸如河南，四川等人口大省，同时向云南、重庆、贵州进行区域性覆盖。报告期内，公司及旗下子公司先后中标安康市中心医院医用耗材IVD集约化管理服务项目；昆明市官渡区人民医院、宜兴市第二人民医院、宜兴市徐舍医院、内蒙古妇幼保健院续签SPD项目以及凉山州第七人民医院试剂、耗材配送遴选项目。未来，公司将在医院端利用自身标准、体系优势助力医疗机构医保合规，在医院SPD服务模式的基础上持续提升医疗精细化管理水平，构建以成本和质量控制为核心的管理模式，助力医院高质量发展。公司将聚焦智慧医疗综合体系建设，打造区域化数字平台，围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品，数字化助力服务维度跃迁，赋能传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。 报告期内，公司全资子公司塞力斯生物持续通过流水线帮助终端客户提升凝血实验室能力并构建区域代理商渠道以促进凝血业务发展。在生物技术设备装机方面：报告期内总安装20台（含安装在湖南赛新的2台设备），其中新开发客户7家，老客户续约及新增仪器5家。在流水线装机方面：目前已累计装机2条流水线，并签约ICL头部金域医学实验室打造针对新质发展凝血规模化检测流水线。在区域代理商方面，已与山东、河北、四川、辽宁、湖北、湖南等多地代理商完成区域代理合同的续签；目前，主要以江西、广东、甘肃、陕西、吉林、内蒙古等地获得新区域代理机会。报告期内，已经完成了12家代理商任务签订。同时，塞力斯生物通过流水线设备获得更多地区头部、中心医院销售机会，实现整体市场的增量。在POCT方面:2024年先后完成4台POCT设备装机，包含重庆市梁平区人民医院、鹤壁市人民医院(南院)、衡南县江口镇卫生院九龙分院及湖南赛新。 报告期内，为维护公司价值及股东权益，基于公司管理层对公司未来发展前景的信心及价值的认可，增强投资者信心，公司以自有资金两次计划回购公司股份。其中2024年4月首次回购计划实施完毕，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,070,000股，已支付的回购总金额为12,976,843元(不含交易费用)；截至2024年6月30日，公司第二次回购计划已累计回购股份1,907,700股, 已支付的总金额为人民币11,053,889元（不含交易费用），第二次回购计划尚未实施完毕。公司将继续深耕主业，加速落地前期跟进的业务，坚持研发创新并持续加强创新技术的市场推广工作，争取实现创新技术板块盈亏平衡。积极有效的提升公司核心竞争力，推动公司高质量的发展。夯实公司治理，提升公司的规范运作水平，同时强化信息披露工作，严格按照相应法律法规履行信息披露义务。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 (1). 财务报表相关科目变动分析表 单位：元币种：人民币
营业收入变动原因说明：主要系公司部分客户业务合同到期后未作延续安排； 营业成本变动原因说明：主营业务成本较上年同期波动较小； 销售费用变动原因说明：主要系宣传费及业务招待费减少所致； 管理费用变动原因说明：主要系工资、中介服务费、折旧与摊销和招待费减少所致； 财务费用变动原因说明：主要系贷款利息减少及利息收入增加所致； 研发费用变动原因说明：主要系研发投入增加，研发人员工资增加所致； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金减少，且本期购买商品、接受劳务支付的现金增加所致； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系收回投资类往来款减少所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系归还贷款减少所致； 公允价值变动收益变动原因说明：主要系本期无掉期交易； 投资收益变动原因说明：主要系处置长期股权投资产生的投资收益减少所致； 信用减值损失变动原因说明：主要系报告期内收回部分长账龄应收账款所致； 资产减值损失变动原因说明：主要系报损减少所致； 资产处置收益变动原因说明：主要系报告期内处置固定资产产生的收益增加所致； 营业外收入变动原因说明：主要系报告期内无需支付的款项减少所致； (2). 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 （1）资产规模 其中：境外资产117,573,855.72（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为3.66%。 （2）境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 详见第十节七、合并财务报表项目注释31.所有权或使用权资产受限 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
(1). 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 （1）重要控股子公司经营情况 单位：元 币种：人民币
（2）重要参股公司经营情况 单位：元 币种：人民币 |
