[中报]新华医疗(600587):新华医疗2024年半年度报告
原标题:新华医疗:新华医疗2024年半年度报告 二〇二四年八月三十日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 18 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 36 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 41 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 42 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 43
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司于2024年4月18日召开2023年年度股东大会，审议并通过《2023年度利润分配预案》，本次利润分配及公积金转增股本以方案实施前的公司总股本466,681,989股为基数，以资本公积金向全体股东每股转增0.30股，共计转增140,004,597股。根据《企业会计准则第34号——每股收益》的规定，为保持前后期可比性，公司以调整后的股数重新计算每股收益。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为协同的“2+2”的业务结构。 1、医疗器械板块 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： （1）感染控制设备及耗材产品 受外部市场环境影响，感染控制市场招标额度与去年同期相比下降20%以上，感染控制大项目、大设备普遍落地难，面对挑战，公司及时调整策略，集全力整合优势资源，主攻三甲医院，从撒网阶段到精细管理，摸底三甲医院、建立档案管理，寻找突破产品，形成区域人员、销售管理、技术人员合力开拓，聚焦“短平快”耗材台式灭菌、手消等产品，实现了耗材业绩的快速增长，报告期内，感染控制耗材营业收入与货币收入创历史新高。 （2）放射治疗及影像产品 “多模式图像引导球面放疗系统”样机试制，完成总体方案设计，开始试制关键部件及外观设计；第二代智能控制平台，完成平台各子模块的设计、制作、测试，整机的装配和上电；多功能大孔径 128层滑轨 CT系统，完成样机测试，准备启动临床试验；介入实时引导 CT，完成项目整体方案设计，并开始样机试制；动态影像链技术平台 CBB建设，完成与全新高压发生器、动态平板探测器的控制集成以及与诊断床控制系统的通讯集成；医用电子直线加速器 CE认证，已经提交技术文档，目前等待 TUV审核。 （3）体外诊断试剂及仪器产品 体外诊断事业部完成组织架构整合，建立协同机制，搭建起一支组织清晰、分工明确的干部队伍；战略路径基本清晰，明确主要围绕血液体液检测、凝血及糖化分析、病原微生物检测、免疫诊断等细分领域着力布局，深耕细作。 长春博迅抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 完成临床试验并获得临床试验总报告； 不规则抗体鉴定试剂（人血红细胞）已完成250例临床试验样本；MNS注册鉴定完成了分析性能评估试验，获得了1项发明专利授权；母公司成功取得ACCABLE-T、ACCABLE-T8、ACCABLE-E量子荧光免疫层析分析仪及五种配套试剂注册证。 （4）手术洁净产品 传统开放手术器械根据市场变化和客户需求，对现有产品进行功能升级、性能优化或外观改进，提升产品竞争力，市场份额稳居行业第一；积极引入新技术，深入扩展微创腔镜新领域；4K摄像系统市场快速拓展。 （5）实验室设备及仪器 贴合当下国际政治形势，寻求国际贸易机会，积极推动国际市场增量发展。通过参加德国慕尼黑实验室国际展、国外实验室实验动物展会，与一批经销商达成长期战略合作协议；确定以实验动物专业型灭菌器、IVC、过氧化氢消毒器、清洗类等产品为突破产品，制定符合国际市场需求的产品标准。 谋定实验室自动化新赛道，抢抓机会，寻求合作，积极推进新赛道项目进展。走向市场，积极开展新产品性能试用、竞品性能对比和产品使用意见征集，及时根据客户意见优化整改设备，目前已开展全自动菌落计数器、细胞计数器、全自动菌落挑选系统、单细胞悬液制备仪的试用工作。完成全自动培养基分装器的设备调试及参加美国行业展会。 2、制药装备板块 紧抓药品集采、一带一路等发展机遇，精准定位，深化技术改造，开拓国际市场，制药装备板块国际贸易上半年合同额快速增长。BFS设备新签合同额创新高，实现历史上单个产品合同额飞跃增长。制药装备不断开拓生物制药领域产品，研究全产业链布局，尤其在小容量制剂、生物医药制造等新兴领域形成新的突破增长。明确‘自动化、信息化、连续化、国际化’产品研发方向。 3、医疗商贸板块与医疗服务板块 医疗商贸板块与医疗服务板块收入规模稳步增长。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 公司不断创新销售模式，在北京、上海、新疆、海南试点推广设立销售分公司，以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对市场竞争，实现资源整合，形成区域内市场协同效应以强带弱，不断提高市场占有率，提升公司品牌影响力，建立区域专家资源库，进一步拓展高端市场。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。 公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始终以技术创新驱动企业创新发展，不断塑造新动能、构建新优势。 一是建立层级清晰的研发体系。结合医疗器械及制药装备行业的产品研发特点，公司建立了“市场拉动、技术推动、战略驱动”的三级研发体系。一级研发面向产品线层，重点实施在售产品的迭代升级与工艺改进；二级研发面向经营单位层，重点实施所在领域相关的全新产品研发；三级研发面向公司层，重点实施公司级新领域、新赛道的技术攻关及产品预研。三级研发体系分工明确、职责清晰，兼顾当前业务和长期发展，能够持续为公司高质量发展提供创新动力。 二是重视研发平台建设。新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有CNAS国家认可实验室、博士后科研工作站，拥有山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室、山东省医用加速器工程技术研究中心、先进医疗设备及器械山东省工程研究中心、山东省高端医疗装备产业创新中心等省级研发创新平台。公司持续加大研发投入，积极承接重点科研项目，为企业高质量发展聚势赋能。 三是持续优化产品开发体系。公司引进IPD集成产品开发理念，建立“市场需求+核心技术”双轮驱动的产品开发管理模式。按照产品线搭建跨部门团队研发组织架构，通过产品开发和技术开发适当分离实现并行开发，通过集成产品开发模式提高研发效率，通过增量绩效管理模式激发创新活力，形成以客户为中心、以市场为导向的产品开发流程，保障产品开发的市场成功和财务成功。 四是实施更加开放的融合创新。公司不断探索创新机制模式，通过建设产业创新中心、医工交叉融合研究院等创新平台实施开放式创新，不断加深与科研院所、行业专家、科技型企业等多方位协同合作，强化“政产学研金服用”，汇聚创新资源、融合优势要素，多措并举打造实现从技术研究、产品开发、中试转产、检测验证到成果推广的创新链条。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、医疗器械行业发展情况 近年来，全球及中国医疗器械行业市场规模均保持快速增长的态势。中国医疗器械市场的表现尤为抢眼，成为全球医疗器械市场的重要一极。据中研普华产业研究院发布的数据显示，中国医疗器械市场规模从2019年的6,235亿元增长到2023年的10,358亿元，年复合增速显著。预计到2024年，市场规模将进一步扩大。特别是在医疗仪器这一细分市场，同样呈现出快速增长的态势，预计到2024年，中国医疗仪器市场规模将达到4,150亿元。这一增长态势为我们的业务发展提供了广阔空间。 2024年3月，国务院发布了关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知（以下简称“《行动方案》”）。《行动方案》提出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的采购潮。根据2023年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约4.9万亿元推算，本轮设备更新市场规模将超过6万亿元。 2、公司的行业地位 新华医疗是中国医疗器械行业协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会的常务理事单位。 新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，荣获国务院国资委“科改标杆企业”的最高评估等级荣誉。近年来，新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。感染控制产品种类和规模居世界第一，放射诊疗设备、制药装备的技术水平比肩世界一流。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内公司核心竞争力无重大变化，具体详见公司2023年年度报告。 三、经营情况的讨论与分析 （一）经营情况 报告期内，公司实现营业收入518,655.25万元，较上年同期507,299.05万元增长2.24%，实现归属于上市公司股东的净利润48,426.22万元，比上年同期45,869.05万元增长5.57%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 47,364,91万元，比上年同期 41,147.59万元增长15.11%。 （二）主要工作情况 1.向新求质不断突破，“新”的动能更强劲。 一是新优势再提升。今年新增授权专利51项，其中发明专利8项；累计授权专利3590项，发明专利243项；上半年取得7个Ⅱ类、1个Ⅲ类医疗器械注册证，累计取得102个Ⅱ类、19个Ⅲ类医疗器械注册证；连续四年荣登中国企业专利实力500强榜单。二是新领域再拓展，受邀参加鲁港科技创新合作交流对接会，并与香港CAIR中心成功签约，推动在医疗器械人工智能与机器人技术领域的合作迈入新阶段。同时，依托医工交叉融合创新研究院，与高校开展技术合作需求对接，加快在新技术应用、新产品研发与科技成果转化、人才联合培养等领域取得突破。三是新成果不断涌现。自主研发的“集成式汽化过氧化氢灭菌系统”等7个产品获得2024年淄博市创新工业产品（第一批）认定；连续六年荣获“民族品牌金奖”和“2023年度中国医疗设备产品线第一名”，其中供应室及手术室消毒类产品、直线加速器类产品、手术室灯床类产品入选榜单，科技创新成果丰硕。 2.践行市场战略部署，“抢”的冲劲更有力。 一是持续打造“诚信+温度”市场服务品牌，强化以销售为驱动力，制定策略冲刺目标。“抢时间”要求通过提高执行力，确保每一个项目都能在最短的时间内高效推进；“抢市场”要求敏锐捕捉市场变化，迅速调整产品策略，满足客户需求，以抢占市场份额；“抢机遇”要紧盯行业趋势，敢于创新，勇于突破，抓住每一个可能推动公司发展的机遇。坚定落实“4+7”区域销售中心战略，持续补短板、强弱项，通过完善内部管理、引入工具分析客户需求等措施，推动区域间协同发展。二是推进“线上+线下”融合发展，发挥服务网点全覆盖优势，完成线上产品定制，挖掘京东平台资源提升销量；创新重建国际官网，与顶级域名绑定，实时更新资讯；完善阿里巴巴国际站经营，提升流量，收获超2000次有效咨询，实现全球客户即时沟通与落地跟踪，覆盖北美、南美、欧洲、亚洲等多区域。三是国际化战略布局显成效。通过强化队伍建设、明确中长期目标、推进筹建海外办事处等措施，实现出口快速增长。同时，安哥拉总统访问，加深双方合作基础，达成CSSD供应室全套消毒灭菌设备供货合作；获美国官方NRTL授权，首批制药灌装线进入美国市场，实现“从0到1”的突破；印度尼西亚组装工厂落地，并与阿根廷、刚果金、摩洛哥等多国客户达成新合作。 3.深化改革激发活力，“强”的韧性更显著。 一是对标对表向标杆，国企改革做先锋。新华医疗主动对标体检，强弱项、补短板、固基础，结合公司发展实际，以“体制机制创新”、“产品市场创新”和发展生态为主线，推动质量、效率、动力变革。在国务院国资委“科改企业”2023年度专项评估中，新华医疗从全国302家“科改企业”中脱颖而出，不仅延续上年度“优秀”评级，更实现了质的飞跃，首次获最高评级“科改标杆企业”荣誉。二是狠抓落实处僵治亏取得成效。处僵治亏专班定期组织专题会议，主动探索切实可行的解决方案，为企业下一步轻装上阵、加快发展奠定基础。 4.加速数字化新升级，“进”的步伐更扎实。 加快ERP业财一体化、财务共享中心、司库系统等重大项目的建设步伐，逐步构建融合、协同的数字化生态体系。一是ERP系统升级取得有效进展。一期经营单位的生产成本模块验收等工作正积极推进；在财务及供应链模块系统方面，6家制造类子公司中已有4家完成上线，其余两家单位正在开展中。二是推进财务共享中心建设，实现新华医疗本部及16家分子公司的财务费控和档案服务模块上线，覆盖近百种业务场景，实现事前申请、线上签批、费用自动结算、电子档案一键集成的全流程线上审批和支付，有效推动财务工作向无纸化、信息化、智能化转型。三是司库系统建设按期推进，目前已完成公开招标工作。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系公司本期医疗商贸产品成本增加所致。 销售费用变动原因说明：主要系公司本期销售人员薪酬费用、修理及售后费用下降所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司本期管理人员薪酬减少所致。 财务费用变动原因说明：主要系公司本期利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系公司本期研发人员薪酬增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司本期销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司本期购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司本期吸收投资收到的现金减少所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产1,642,709,512.44（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为10.56%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 因支付票据保证金、保函保证金、借款抵押等原因，公司受限资产共计488,656,946.80元，详细情况如下：
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元
(1).重大的股权投资 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
(2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险 2023年2月，公司收到最高人民法院签发的《民事判决书》[（2019）最高法民终2017号]，判决隋涌等9名自然人向公司支付成都英德业绩补偿款，公司已向法院申请冻结了隋涌等 9名自然人持有的新华医疗股票和成都英德12.16%的股权，但由于被告还款能力具有较大不确定性，存在执行困难或执行时间过长等风险，公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，以保护公司合法权益。 2、股票价格波动风险 股票价格不仅受公司经营情况、财务状况及发展前景等基本面因素影响，也与宏观经济形势、政治、国内外市场环境、投资者的心理预期、资本市场行情等因素关系密切，前述因素可能对公司股票价格造成不确定性影响。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各类因素可能带来的投资风险，并做出审慎判断。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开年度股东大会1次，年度股东大会由董事会召集，股东大会未有否决议案或变更前次股东大会决议的情形，公司聘请的律师均列席了会议并出具法律意见书；股东大会通过现场投票与网络投票相结合的方式召开，充分保障了中小股东的权益。 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 （1）根据淄博市生态环境局发布的2024年淄博市环境监管重点单位名录，新华医疗被列为2024年淄博市重点监管单位之一，报告期内的排污信息如下：
 |