[中报]九安医疗(002432):2024年半年度报告
原标题:九安医疗:2024年半年度报告 2024年 8月 29日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 8 第 四 节 公司治理 ............................................................................................................................................................. 3 2 第五节 环 境 和 社 会 责 任 ............................................................................................................................................................. 3 8 第 六 节 重要事项 ............................................................................................................................................................. 4 0 第七节 股 份 变 动 及 股 东 情 况 ............................................................................................................................................................. 4 5 第八节 优 先 股 相 关 情 况 ............................................................................................................................................................. 5 2 第九节 债 券 相 关 情 况 ............................................................................................................................................................. 5 3 第 十 节 财务报告 ............................................................................................................................................................. 5 4 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2024年半年度报告全文原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年年 报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 ?适用 □不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司核心战略 1、爆款产品战略 伴随着 iHealth试剂盒的广泛使用，iHealth在美国家喻户晓。公司会继续发挥 iHealth在美国的知名度和用户口碑，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场，特别是家用医疗电子产品和 IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市场适应能力。爆款产品战略是公司可持续发展的业绩基石，增强了公司的市场竞争力和品牌影响力。 2、糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式 公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略，助力糖尿病全病程综合照护。建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队。综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从院内延伸至院外，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给，构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。 （二）报告期业务情况介绍 2024年上半年度，公司实现营业收入约 13.51亿元，营业利润约 8.43亿元，利润总额约8.42亿元，归属于上市公司股东的净利润约 6.02亿元。相关业务具体情况如下: 1、IVD及家用医疗健康产品领域 根据美国疾控中心（CDC）数据显示，自 2023年 12月起，美国大部分地区的 ILI（流感样疾病，Influenza-Like Illness）病例数出现了快速上升的趋势，2023年第 52周峰值发病率为 6.9%。在高峰初期（23年 12月），东南部、中南部和西海岸地区感染程度更高，到末期时（24年 2月）以中部和东部为高发区，病毒在全美国传播。流感病毒、Covid病毒和呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体引起的症状和临床表现类似，为精确区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，快速、便捷、可以检测和区分病原体类型的多重联检检测方案出现了明确的市场需求。 根据世界卫生组织于 2023年 9月发布的《全球高血压报告》，高血压影响全世界三分之一的成年人。然而，其中近半数的高血压患者不知道自己的患病情况，约五分之四的患者未能获得充分治疗。根据 2024年 8月发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，我国人群高血压患病率持续增高。指南中提到，近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。相比六年前，我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率（三率）已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别达 51.6%、45.8%和 16.8%。全球糖尿病患者基数庞大，监测医疗器械市场需求持续增长。2023年，全球糖尿病患者人数已达到 5.29亿，患病率为 6.1%，并且这一数字预计将在 2050年增加至 13亿人。这一增长趋势在每个国家都有所体现，对全球卫生系统构成了巨大挑战。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达 1.4亿,居世界各国之首。其中 2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占 16.5%。 公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。 报告期内，公司的 iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入达到了 11.95亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。尽管面临市场整体需求的下滑，公司试剂盒产品依然保持了良好的销量。特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的 Best Seller，显示了 iHealth产品的市场认可度和品牌价值。 2024年 5月、6月，公司的 Covid和甲乙流三联检测产品 OTC和 POC版，接连获得美国 FDA应急使用授权（EUA）。 公司在医疗器械行业深耕近 30年，已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品牌，它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来，随着 iHealth额温计和试剂盒在美国市场的销售，公司的品牌优势不断提升。在报告期内，iHealth品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎，在美国亚马逊电商平台上多次蝉联该品类的 Best Seller。 根据 Statista的预测，到 2024年全球医疗技术市场预计将达到 5989亿美元，其中医疗设备市场预计将占据 5099亿美元的份额，并预计从 2024年到 2029年将以 5.31%的年增长率增长，到 2029年市场总额将达到 7758亿美元。未来，公司计划利用 iHealth在美国的品牌优势，根据市场需求，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。 2、互联网医疗领域 公司以糖尿病管理为核心，致力于提供糖尿病的全病程管理，积极推进“互联网+医疗”领域的战略部署，加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和美国的落地。该模式旨在提高治疗效果、降低治疗成本，为糖尿病患者提供持续的医疗服务和生活干预，有效解决患者日常管理难题。在院内，患者将获得全面的医疗诊断、营养咨询和个性化照护方案，包括一对一的患者教育服务。而在院外，公司通过实时的医疗指导、问题解答、健康干预和知识推送，实现对患者饮食、运动、药物和心理的全病程闭环式管理，促进患者行为的积极改变。 这种门诊规范治疗与院外管理的结合，显著提升了入组病患的糖化血红蛋白的达标率，从基线的 30%左右提升至 60%左右，不良率降至 5%以下，规范管理率提高至 70%。 此外，公司开发的“与糖”和“共同照护”系统，实现了院外数据的实时上传和医生的即时访问。目前，系统已累积超过 560万条健康教育和随访记录数据，营养上传和点评近 800万条，与照护团队的沟通消息近 1亿条。系统采用三级安全等级保护和先进加密技术，定期进行安全评估，确保健康数据的安全。公司还引入了新技术和新理念，通过线上、线下相结合的方式，建立了糖友社群，增强了患者的归属感，并利用新媒体提供丰富的健康教育内容。 得益于国内外对互联网医疗政策的支持，公司的糖尿病照护业务已经开始产生了营业收入。 目前，国内已有 170余家合作医院开通了付费模式，付费患者的依从性显著高于免费管理的患者。2024年上半年，糖尿病照护业务相关收入达到 3,172.55万元。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式正在全国约 50个城市、320余家医院加速推广，照护的病人规模超过24万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过新模式与约 74家诊所合作，形成了良好的口碑，照护病人数约 1.7万人。公司坚信，医疗的核心是医生，最宝贵的资源是医生的时间。通过“O+O”新模式，公司致力于提高医生的看诊质量和诊疗效果，让医生在有限的时间内发挥最大的价值。通过与医疗机构的紧密合作，公司将医疗服务延伸到患者所在之处，以医院和医生为核心，为患者提供更高质量的医疗服务。 3、资产管理业务 公司目前拥有较好的现金储备，为公司提供了坚实的资金保障，同时，也为公司在面对未来不确定性时提供了充足的风险抵御能力。公司秉承稳健经营的理念，致力于资产的保值增值，确保公司能够持续健康地发展，这符合公司和股东的共同利益。为此，公司特别组建了一支专业的资产管理团队，并聘请了在资产管理领域拥有丰富从业经验的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已经扩大了投资类业务的经营范围，包括以自有资金进行投资活动和投资管理。在追求稳健收益的同时，逐步拓宽了资产配置的类别，进行多元化投资，以分散风险并寻求中长期的良好收益。公司致力于寻找全球最优秀的资产管理机构，以实现资产的最优配置。为了应对潜在的市场风险，公司建立了一套体系化的投资决策流程。这包括对投资风险偏好和政策的评估、投资组合的构建、资产配置，以及对管理人的严格筛选。通过这一系列严谨的流程，公司确保了每项投资背后的风险和收益特征都经过了充分的评估和研判，以优化投资组合的安全性和收益。 公司在全球范围内对超过 300家顶尖的资产管理公司和基金公司进行了深入的调研，这不仅加深了公司对行业发展趋势的理解，也为公司积累了宝贵的第一手资料和市场洞察能力。 此外，公司积极参与了超过 500场与全球一线投资机构相关的专题会议，提升了公司在专业领域的可见度和认知度。目前，公司已与超过 20家一线资产管理公司建立了投资合作关系，持续提升公司大类资产配置的综合能力。 4、与专业投资者合作共同投资及直投 公司深刻认识到科技创新是推动未来发展的核心动力，并希望在硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，以期获取长期投资回报。近年来，公司参与投资了济峰资本、元生创投、鼎峰资本、清智资本、耀途资本、奇绩创坛、砺思投资、九合创投、英诺鼎鑫基金等国内优质的创投基金，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局。公司参与了对国产人工智能大语言模型初创公司月之暗面相关主体的投资，投资额等值于 3000万美元，这一举措进一步表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注。 与此同时，为了充分利用高校的丰富资源，公司与天津大学等知名高校展开合作，致力于寻找并扶持有潜力的创业团队和项目。公司采取的“投早、投小、投科技”策略，旨在构建一个有活力的科技型企业创业生态系统，通过人才、资金和产业的有效聚集，加速科技成果的转化应用。公司参与了 50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金。该基金旨在通过市场化机制，吸引并筛选全国优质的创投机构，共同打造一个覆盖天使投资、科技创新、成长型企业等不同发展阶段的多元化创投基金集群。该基金群将紧密结合各高校的优势学科，投资于包括但不限于天津高校教师、校友和学生的科技创新项目，引导这些优质项目和科技成果在天津天开科创园实现转化和落地。通过这样的基金集群发挥作用，公司期望能够促进技术与产业的深度融合，为天津高质量发展贡献力量。 （三）主要产品及其用途 围绕个人大健康数据管理,公司陆续推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等、IVD检测试剂盒等多个领域的健康类爆款产品。主要产品类别情况如下： 体外诊断（IVD）类产品：公司在 IVD技术研发方面，对荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法两种不同检测方法的准确性、易用性进行了反复验证。在产品包装设计上，公司注重直观性和吸引力，使用鲜明的主形象和颜色元素，以便用户快速识别和使用。以用户体验为核心，公司设计了简便的前鼻腔拭子采集方式，无需深层侵入，15分钟内可出结果，极大地简化了检测流程，提高检测效率，为个人及家庭提供了快速、便捷的 COVID-19筛查方式。 2024年 5月、6月，公司的 iHealth COVID-19/Flu A＆B Rapid Test（OTC版）和 iHealth COVID-19/Flu A＆B Rapid Test Pro（POC版）三联检试剂盒陆续获得美国应急使用授权（EUA），该产品可作为区分 COVID-19和甲、乙流病毒的检测工具，方便实施针对性治疗，通过采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟出结果。目前三联检试剂盒，已经通过线上和线下渠道进行销售，其中线上销售包括美国子公司官网、亚马逊平台等，以 TO C端销售为主，线下渠道包括 TO B和 TO C端销售。2024年 6月，iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test（OTC版）COVID-19单检试剂盒收到美国 FDA 510(K)上市前通知，标志着该产品顺利完成了从美国 FDA 应急使用授权(EUA)到美国 FDA 510(K)上市前通知的转换，在未来 FDA宣布此类产品 EUA结束后，该产品仍可在美国持续正常销售，满足市场需求。 血压类产品：公司的血压技术基于超过自身积累的 10万人次的临床大数据，结合自研的特有生理特征识别算法，实现了深度分析不同人群的生理参数规律和心跳波形特征。公司采用了多种算法模型来处理数据，确保测量结果的精准性。公司的血压监测设备核心部件均为自主研发，包括一体泵阀和锂电池技术，这些创新不仅提升了产品的性能，也确保了测量的准确性。测量准确性方面，在全球范围内居于领先地位，并已经通过了包括 ESH、BIHS、DHL、VDL在内的多个国际血压权威机构的临床准确性认可。除了血压测量，公司还拥有持续稳定的 IOT联网自主开发能力，系统不仅仅是测量血压，更通过测量结果提供血压大数拥有数十项发明专利，并有多款产品荣获了 iF、红点、CES等国际创新奖项。创新夹子袖带设计，解决了传统袖带难捆绑捆不好的问题，使袖带一夹一贴轻松准确佩戴，让血压测量变得更简单，更准确。 血糖类产品：公司血糖监测技术平台处于国际领先水平。公司的电极设计和配方药液技术可与雅培、罗氏、强生等国际知名企业在国际市场同台竞争。此外，公司还拥有按照三甲医院标准配置的生化检测设备实验室，并与多家医院建立了临床合作经验。在智能硬件、APP和云端开发方面，公司研发了全球第一台能与智能手机连接的蓝牙血糖仪。公司注重自身创新能力的提升，多款产品也获得了包括 iF、红点、CES在内的多项国际创新奖项。公司的持续血糖监测仪（CGMS）目前样机制作已经完成，正在进行预临床阶段。该项目为公司核心战略相关业务，公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。CGMS能够提供连续的血糖水平变化数据，对于揭示隐匿性高血糖和低血糖事件具有重要意义。此外，通过血糖图谱的分析，CGMS可以帮助用户了解生活习惯（如饮食、运动等）对血糖水平的影响，并评估治疗方案的有效性，包括饮食控制、运动干预以及药物治疗等。该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司核心战略的实施和发展。 温度类产品：公司体温测量设备（iHealthPT3额温计）采用了先进的硬件和算法校准技术，以确保测量结果的准确性和可靠性。集成了红外传感器、距离传感器、室温传感器和环境补偿传感器，这四颗传感器协同工作，最大程度降低环境温度变化对测量结果的影响。产品陆续经过不同环境温度、不同人群、不同体温状态进行实验室及临床测试，准确度得到充分验证。测量的精准性和稳定性得到了公众一致好评。公司的体温测量设备荣获了德国iF设计大奖，这是对其创新性、实用性和美学设计的高度认可。目前公司测温产品在美国市场销量稳定，也将在近期推出更多测温产品以丰富测温产品线，提升在美国市场占有率。 在服务模式创新方面：医疗的本质，是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务，线下是起点，线上是延续和延伸。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，以移动智能医疗设备为接入点，依托移动互联网、物联网技术，将慢性病管理与诊疗服务从传统的院内治疗扩展到院外、从线下延伸至线上。该模式以医生为核心，整合了糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业人员，形成了一个多学科的照护团队。该模式为糖尿病患者提供长期的照护方案，持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”。 这种以患者为中心的服务模式，不仅提升了医疗服务的质量和效率，也为糖尿病的长期管理提供了有效的解决方案。 （四）经营模式 采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。 目前公司一般与主要供应商签订框架协议，协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。 生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及外协工厂生产的。 销售模式及服务模式： 1、iHealth、九安等自主品牌销售 iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。香港子公司负责欧美以外其他海外地区 iHealth系列产品销售与推广。九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。 2、ODM/OEM代工销售 公司的国际贸易综合部负责对接国外客户，销售 ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国 Lloyds Pharmacy、德国 Beurer、瑞士 B.Well Swiss。客户下订单后开始生产。 3、新零售业务销售 目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店以及小鹏汽车店。小米专卖店、小鹏汽车店为代销模式。供货模式为小米、小鹏主动配货或公司申请提货。小米、小鹏公司根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式，与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售，销售收入归公司所有，公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。 4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式 基于多年对互联网医疗探索的积累，公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊，签约更多医生，不断提高服务糖尿病患者人数，形成专业的糖尿病照护管理体系，并持续引进优秀专业人才，提高治疗效果、提升慢病管理效率。 二、核心竞争力分析 1、品牌渠道优势 公司自 2010年在美国硅谷成立子公司 iHealth Labs Inc.以来，公司以 iHealth品牌成功推出第一代物联网血压计，并持续扩展产品线，推出了血糖仪、额温计、血氧仪及 iHealth试剂盒等多样化的物联网家用医疗健康产品。这些产品凭借其创新性、易用性和可靠性，赢得了市场的广泛认可，iHealth品牌在相关领域的品牌影响力和认知度也随之迅速提升。近年来，随着试剂盒产品在美国被广泛使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品市场的知名度和影响力显著增强。 公司于 2022年进入全球医疗器械百强榜全球 TOP30。2023年 5月，九安医疗荣获“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组 TOP16，并以 176亿元人民币的品牌价值位列“中国上市公司品牌价值榜”海外榜 TOP29。同年 6月，公司荣登福布斯《Global 2000》榜单，7月又成功入选《财富》中国 500强排行榜，充分彰显了公司的行业地位和品牌实力。2024年，公司入选医疗器械和诊断行业网站（MDDI）发布的“2024年全球医疗器械公司 100强”名录。 “iHealth”品牌的产品已在全球范围内获得了包括欧盟、亚洲、澳大利亚和美洲等众多国家和地区的注册证书，产品于美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流市场进行销售，商业网络覆盖广泛，形成了良好的品牌效应。国内外客户对公司品牌的认可度及复购率持续提升，反映了公司在品牌建设方面的积淀。 在国内市场方面，公司积极布局新零售平台和电商渠道，通过小米商城、天猫、京东旗舰店等线上平台进行产品销售，有效拓宽了市场覆盖面。在国际市场，公司通过境外子公司采用“新零售”模式，积极拓展 B2C端市场，并成功入驻亚马逊等大型电商平台。 公司一贯坚持品质的制造标准和诚信的经营原则，与全球医疗器械进口商及经销商建立了稳固的合作关系，B2B端的批发、零售、ODM/OEM网络等销售渠道也较为成熟，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。 2、认证准入优势 美国食品药品监督管理局（FDA）的认证流程严格、复杂，涵盖了从文件编制、临床试验到审批等环节。企业需提交一系列技术文档，包括详尽的产品开发报告、临床试验数据、生产工艺和质量控制文件等，以证实产品的有效性与安全性。FDA对医疗产品的高标准要求企业持续投入大量资源以确保合规性。公司凭借其长期积累的研发实力和严格的质量控制，已成功获得包括血压计、血糖仪、额温计和血氧仪在内的多项 FDA认证。 在体外诊断（IVD）产品领域，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.在美国本土组织了临床试验、性能评估和易用性研究，积累了丰富的经验和相关优势，iHealth试剂盒的推出标志着公司在 IVD领域的业务拓展。报告期内，公司团队迎难而上，克服了患者招募、临床点数量限制、性能测试周期较长等种种困难，推动 FDA和合作方的进度，圆满完成了 iHealth Covid和甲乙流三联检测试剂盒 OTC版、POC版陆续取得美国 FDA EUA授权的任务。未来，公司计划利用 iHealth在美国市场建立的品牌影响力，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。 3、生产、物流管理与资源整合优势 公司在国内拥有占地面积达 18,948.50平方米、生产区域总面积为 41,000平方米的先进制造基地，其中包括符合 GMP标准的 10万级净化车间。公司配备了超过 1,000平方米的检测实验中心，内设有几何测量室、环境检测室、盐雾试验室、电器安全实验室、电磁兼容性（EMC）检测室、RoHS环保检测实验室、计量室、原材料实验室、成品实验室、防水防尘等级实验室以及电气安全实验室等多个专业实验室，确保了产品质量的全面监控和高标准。 为了满足美国政府对本土采购的需求，公司以“九安速度”再次证明了公司的执行力和战斗力。在短短 2个月内完成了 13个备选场地的考察，并在 20天内完成了在美国的工厂改建工作，通过完成这个艰难的任务，展现了公司的能力。美国工厂为公司在 2022年和 2023年连续获得并成功完成美国政府试剂盒大订单提供了有力支撑。在物流运输保障方面，公司已成功经历了 iHealth额温计和试剂盒两次大规模物流运输的考验，不断突破自我，组建了一支专业、高效、协作的物流团队。公司积累了丰富的物流资源和渠道，形成了独特的物流运输保障优势。随着 iHealth品牌知名度的不断提升，公司在行业内的供应链和产品端影响力显著增强，与行业内企业建立了稳固的合作关系，有效整合了产品和供应链资源。这些在渠道、品牌、供应链等方面积累的优势，将有力支持公司进一步拓展包括 IVD产品在内的家用医疗健康产品的市场，巩固在该领域的地位。 4、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势 公司致力于向糖尿病患者提供闭环式的全病程照护服务。这一服务模式以医生为核心，协同糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业团队成员，共同为患者提供糖尿病诊疗和管理服务。通过这种多学科团队合作，公司有效减少了患者的无效就诊，显著提升了诊疗效率，同时节约了社会和医疗资源。公司推行的院内院外一体化服务策略，优化了院内就诊流程，通过营养师和患教师与医生的协作，为患者提供了更加全面和高质量的医疗服务。在院外，公司通过持续的病情监测和实时的专业咨询，确保了照护服务的及时性和持续性。在实现线上线下一体化方面，公司通过线下门诊对患者病情的实时记录，结合线上云平台对个人健康数据和医院就诊记录的智能整合，实现了个性化健康指导的网络推送，极大提升了患者的营养和教育服务体验。公司的软硬件服务一体化模式，通过 iHealth智能血糖仪的使用，实现了血糖数据的自动同步至云端，使得患者和医护人员能够便捷地通过移动设备访问详尽的历史记录、数据趋势和饮食运动日志，从而提高了慢病管理的效率和便捷性。公司与专业医疗机构的紧密合作，对共同照护管理模式的有效性进行了充分验证。 该模式连续两次被纳入由工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》，并获得中华医学会糖尿病学分会发布的《中国 2型糖尿病防治指南（2020年版）》的认可，被明确列为糖尿病自我管理教育和支持的重要实施内容。 5、多年深耕健康物联网形成的综合优势 自 2011年公司推出首款与智能手机相连的电子血压计以来，我们已经成功研发并推出了一系列创新的家用医疗健康产品，全面覆盖了血压、血糖、体温、血氧、体重体脂等多个关键生理参数的监测。这些产品以其创新设计屡获殊荣，包括著名的德国红点设计奖和iF设计大奖，这不仅证明了公司在产品设计和研发方面的能力，也展示了我们在医疗健康领域探索的阶段性成果。公司凭借长期积累的行业经验和市场洞察力，迅速捕捉市场动态，有效降低产品开发的风险和成本。在研发领域，我们不断增加投入，致力于提升自主研发能力。在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面，我们的技术创新和研发实力也不断得到加强，提升了产品的长期稳定性、快速响应性，以及持续的技术升级能力。 6、信息源多样及高效决策的优势 公司秉承审慎的资产管理理念，专注于在复杂多变的全球市场中洞察并把握投资先机。 我们的资产管理团队由有丰富从业经验的行业专业人员组成，他们专注于对中美这两大全球经济体的深度分析和市场趋势研究，确保公司能够更好的发现和研判投资机会。 公司通过参与国内优质的创投基金和规模 50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金，对硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局，表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注跟踪。 公司在包括中国、美国、欧洲等全球多个关键市场的布局，为我们提供了一个多元且丰富的信息网络。这一网络使我们能够实时捕捉国内外市场的变化，并迅速作出响应。公司的目标明确，决策流程高效，不断增强的信息搜集与执行力，使得公司在市场动态的敏感度和前沿信息处理能力方面不断提升。公司通过精心筛选和利用关键信息源，对核心战略的推进进行充分的研究和有效的决策。这种基于信息优势的决策模式，不仅加快了公司核心战略的推进速度，也保证了战略执行的质量，为实现公司的长期战略目标提供了有力的支持。 7、价值观一致的团队凝聚力优势 公司坚定地树立了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命，以“做全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”为宏伟愿景，并秉承“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在组织内部，我们致力于打破传统职能部门的壁垒，推行小团队核算制度，专注于发掘具有战略眼光、专业实力和自我驱动能力的人才，逐步塑造了一个目标一致、价值观趋同的高效团队。我们坚持“稳扎稳打、坚实推进”的工作态度，一旦确定目标，便要拿出坚定不移的决心和不屈不挠的勇气，全力以赴的达成目标。公司内部文化真正体现了面对挑战时的团结协作，不去计较个人得失，不推诿责任，勇于担当，共同克服困难，向着既定目标坚定前进。企业价值观的成功实施和深入人心，极大地增强了公司的凝聚力和战斗力。我们坚信，在未来面对新的挑战时，这支经过严格训练、协同一致的团队将继续发挥其凝聚力优势。 通过在实战中不断磨炼和提升，我们的团队已经为未来推出更多创新和优质的产品打下了坚实的基础。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
不适用 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 受限制的货币资金明细如下： 单位：元
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
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