[中报]立方制药(003020):2024年半年度报告
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时间:2024年08月30日 17:36:33 中财网 |
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原标题:立方制药:2024年半年度报告

合肥立方制药股份有限公司
2024年半年度报告
2024年 8月 31日
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计主管人员)何雪晨声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本公司的经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。
公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十点“公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营过程中可能面临的风险,敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................... 10
第四节 公司治理 .......................................................................................................... 29
第五节 环境和社会责任 .............................................................................................. 32
第六节 重要事项 .......................................................................................................... 38
第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................... 44
第八节 优先股相关情况 .............................................................................................. 50
第九节 债券相关情况 .................................................................................................. 50
第十节 财务报告 .......................................................................................................... 51
备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;
(二)载有公司法定代表人签名的公司 2024年半年度报告文本;
(三)报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点:公司证券部。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 立方制药、公司、本公司 | 指 | 合肥立方制药股份有限公司 | | 华润立方、立方药业 | 指 | 华润立方药业(安徽)有限公司,原安徽立方药业有限公司,重大资
产出售后系立方制药参股公司 | | 九方制药 | 指 | 安徽九方制药有限公司,系立方制药控股子公司 | | 诺瑞特 | 指 | 合肥诺瑞特制药有限公司,系立方制药控股子公司 | | 诚志生物 | 指 | 合肥诚志生物制药有限公司,系立方制药全资子公司 | | 立方连锁 | 指 | 安徽立方连锁药房有限公司,系立方制药全资子公司 | | 大禹制药 | 指 | 合肥大禹制药有限公司,系立方制药全资子公司 | | 植物提取、金寨立方 | 指 | 安徽立方植物提取物有限公司,原名金寨立方制药有限公司,系立方
制药全资子公司 | | 九方研究院 | 指 | 安徽九方药物研究院有限公司,系安徽九方制药有限公司全资子公司 | | 七星医药 | 指 | 合肥七星医药科技有限公司,系安徽九方制药有限公司控股子公司 | | 世纪绿药 | 指 | 安徽世纪绿药生态农林有限公司,系安徽九方制药有限公司控股子公
司 | | 华润润曜 | 指 | 华润润曜健康科技(北京)有限公司 | | 九方第二制药 | 指 | 安徽九方第二制药有限公司,系安徽九方制药有限公司全资子公司 | | 立方投资 | 指 | 合肥立方投资集团有限公司,系立方制药股东 | | 国家药监局 | 指 | 国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局 | | 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 交易所 | 指 | 深圳证券交易所 | | 会计师事务所 | 指 | 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) | | 报告期、本年 | 指 | 2024年上半年 | | 报告期末、期末 | 指 | 2024年 6月 30日 | | 年初、期初 | 指 | 2024年 1月 1日 | | 上年 | 指 | 2023年度 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 新药 | 指 | 国家药监局于 2016年 3月 4日公布的《化学药品注册分类改革工作方
案》中的境内外均未上市的创新药、境内外均未上市的改良型新药 | | 仿制药 | 指 | 国家药监局于 2016年 3月 4日公布的《化学药品注册分类改革工作方
案》中的境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品、境
内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品 | | 药品注册批件 | 指 | 国家药监局批准药品生产企业生产药品的法定文件 | | 一致性评价 | 指 | 药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品
质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体
包括要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致等 | | 释义项 | 指 | 释义内容 | | 带量采购、集采 | 指 | 指药品集中采购,是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织,以
招投标的形式购进所需药品的采购方式 | | 制剂 | 指 | 按药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有
一定规格的药剂 | | 原料药 | 指 | 药物活性成分,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 | | 中间体 | 指 | 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为
原料药的一种物料 | | 基本药物、基药 | 指 | 适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众
可公平获得的药品,进入《国家基本药物目录》的药品 | | 基本药物目录 | 指 | 《国家基本药物目录》 | | 处方药 | 指 | 为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或
执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 立方制药 | 股票代码 | 003020 | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | | 公司的中文名称 | 合肥立方制药股份有限公司 | | | | 公司的中文简称(如
有) | 立方制药 | | | | 公司的外文名称(如
有) | Hefei Lifeon Pharmaceutical Co.,Ltd. | | | | 公司的法定代表人 | 季俊虬 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | 营业收入(元) | 769,332,113.02 | 1,267,790,879.76 | -39.32% | | 归属于上市公司股东的净利润(元) | 77,430,915.09 | 131,129,250.10 | -40.95% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润(元) | 73,320,579.70 | 109,455,940.58 | -33.01% | | 经营活动产生的现金流量净额(元) | 77,719,291.35 | 59,654,374.59 | 30.28% | | 基本每股收益(元/股) | 0.40 | 0.68 | -41.18% | | 稀释每股收益(元/股) | 0.40 | 0.68 | -41.18% | | 加权平均净资产收益率 | 4.51% | 8.51% | -4.00% | | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | 总资产(元) | 2,483,904,545.93 | 2,483,679,575.17 | 0.01% | | 归属于上市公司股东的净资产(元) | 1,692,406,398.87 | 1,685,526,341.61 | 0.41% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
单位:元
| 项目 | 金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | 89,058.52 | | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合
国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外) | 3,705,864.71 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业
持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融
资产和金融负债产生的损益 | 2,434,239.49 | | | 项目 | 金额 | 说明 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -245,027.84 | | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 128,636.31 | | | 减:所得税影响额 | 997,704.01 | | | 少数股东权益影响额(税后) | 1,004,731.79 | | | 合计 | 4,110,335.39 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)报告期内公司所属行业发展情况
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。
医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确,随着人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长,医药需求持续增长,未来医疗卫生支出占比仍有较大的提升空间。
医药行业对政策依赖性较高,近年来随着医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。药品注册审评制度改革、仿制药一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策旨在推进供给侧改革,医保控费仍是医药行业政策的主线,相关政策使医药行业整体承压。政府工作报告指出,2024年将进一步完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,深化公立医院改革,加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障,加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板,促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设。
随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时,迫使制药企业向创新转型,因此当前医药行业正处于创新发展的阶段,机遇和挑战并存。
2024年上半年医药制造行业面临新的机遇和挑战。根据国家统计局数据,2024年 1-6月,全国规模以上工业企业营业收入同比增长 2.9%,利润总额同比增长 3.5%,其中全国医药制造业规模以上企业实现营业收入 12,352.7亿元,同比降低 0.9%,实现利润总额1,805.9亿元,同比增长 0.7%。
公司连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”,并先后取得“国家火炬计划重点高新技术企业”“安徽省创新型企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“皖美品牌示范企业”“安徽省专精特新冠军企业”“合肥市知识产权示范企业”等荣誉,建设有安徽省博士后科研工作站,安徽省认定企业技术中心,安徽省药物缓释工程技术中心。
(二)报告期内公司从事的主要业务
合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于 2002年,报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。
医药工业方面主要涵盖化学药品制剂及原料药、中成药的研发、生产和销售,主要工业产品涉及心脑血管类用药、消化系统类用药、精神麻醉类用药、眼科用药及皮肤外用药等领域,通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药商业方面主要为药品与医疗器械的零售,全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60余家零售连锁药房,开展医药终端零售业务。
在药品制剂方面,在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台,构建差异化竞争,布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新成分明确、机理清楚的现代中药,形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。
公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势,已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色医药品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。
在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。
(三)主要产品及其用途
公司主要生产的药品及主要功能列示如下:
| 分类 | 产品名称 | 图示 | 适应症或功能主治 | | 心脑血管
类 | 非洛地平缓
释片 | | 高血压、稳定性心绞痛。
(通过仿制药一致性评价) | | 分类 | 产品名称 | 图示 | 适应症或功能主治 | | | 甲磺酸多沙
唑嗪缓释片 | | 良性前列腺增生对症治疗;
高血压。(通过仿制药一致
性评价) | | | 硝苯地平控
释片 | | 高血压、冠心病、慢性稳定
性心绞痛(劳累性心绞
痛)。 | | | 盐酸曲美他
嗪缓释片 | | 作为添加药物,本品用于对
一线抗心绞痛治疗控制不佳
或无法耐受的稳定型心绞痛
成年患者的对症治疗。 | | | 葛酮通络胶
囊 | | 活血化瘀。用于缺血性中风
中经络恢复期淤血痹阻脉络
证。症见半身不遂,口舌歪
斜,偏身麻木,语言不利,
头晕目眩,颈项强痛等。动
脉粥样硬化性血栓性脑埂塞
和腔隙性脑埂塞见上述证候
者。 | | 精神麻醉
类 | 盐酸羟考酮
缓释片 | | 用于缓解持续的中度到重度
疼痛。 | | | 盐酸文拉法
辛缓释片 | | 用于治疗抑郁症(包括伴有
焦虑的抑郁症)及广泛性焦
虑障碍。 | | 分类 | 产品名称 | 图示 | 适应症或功能主治 | | 消化系统
类 | 益气和胃胶
囊 | | 健脾和胃,通络止痛。用于
慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱
兼胃热瘀阻证,症见胃脘痞
满胀痛、食少纳呆、大便溏
薄、体倦乏力、舌淡苔薄
黄、脉细。 | | | 虎地肠溶胶
囊 | | 清热,利湿,凉血。用于非
特异性溃疡性结肠炎、慢性
细菌性痢疾湿热蕴结证,症
见腹痛、下痢脓血、里急后
重。 | | | 亮菌口服溶
液 | | 用于慢性肝炎、迁延性肝
炎、慢性胆管炎和胆囊炎以
及慢性、浅表性、萎缩性胃
炎及放疗、化疗引起的白细
胞减少的辅助治疗。 | | 眼科类 | 金珍滴眼液 | | 疏风、清热、明目。用于
慢性卡他性结膜炎属风热
滞目证,症见睑内红赤、
羞明流泪、眼灼热痒痛、
干涩不爽,久视疲劳等。 | | | 加替沙星滴
眼液 | | 适用于敏感菌所引起的急
性细菌性结膜炎。 | | 分类 | 产品名称 | 图示 | 适应症或功能主治 | | | 吡嘧司特钾
滴眼液 | | 用于过敏性结膜炎、春季
卡他性结膜炎。 | | 皮肤外用
类 | 丹皮酚软膏 | | 抗过敏药,有消炎止痒作
用。用于各种湿疹、皮炎、
皮肤瘙痒,蚊臭虫叮咬红肿
等各种皮肤疾患,对过敏性
鼻炎和防治感冒也有一定效
果。 | | | 克痤隐酮凝
胶 | | 抑制皮脂腺分泌及痤疮杆
菌生长。用于黑头、白头
粉剌及脓疮型痤疮。 | | 其他类 | 坤宁颗粒 | | 活血行气,止血调经。用
于气滞血瘀所致妇女月经
过多,经期延长。 | | | 二甲双胍格
列吡嗪片 | | 本品用于改善单独饮食和
运动疗法不能充分有效控
制血糖的 2型糖尿病。 |
(四)经营模式
1、研发模式
结合公司现有资源以及发展需要,公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式,着力在渗透泵技术平台、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相结合的产品研发方向,以及丰富的产品管线。
2、采购模式
(1)医药工业采购模式
除部分原料药由公司自行生产外,公司的医药工业产品在生产过程中使用的其他原、辅材料由公司对外采购。由于药品生产的特殊性,原料和关键辅料不得随意变更来源,因此公司多数原辅料都属于定点采购,并按要求进行“供应商审计”。部分非关键的通用辅料和包装材料从备选合格供应商名单中遴选,比价采购。公司大宗的包装材料实行招标采购。
(2)医药零售采购模式
在医药零售业务中,公司根据药店销售情况,综合考虑各个厂家的品牌优势、利润空间、结算政策等情况,结合公司自身销售计划及库存情况,从合格供应商名单中选择合适的供应商进行采购。
3、生产模式
药品生产必须获得国家药品监督管理部门的各类许可,如《药品生产许可证》等,对于所生产的药品还需持有药品注册批件。公司严格遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求,保证药品安全有效、质量可控。
公司营销事业部编制年度销售计划,公司本部工厂及子公司根据年度销售计划进行产能安排,做好相应的原材料采购、生产线使用等方面的准备工作,合理制定年度生产计划。
本部工厂每月会同营销事业部召开排产协调会,制定月度生产计划。
公司零售业务不涉及生产业务。
4、销售模式
(1)医药工业产品销售模式
报告期内,公司医药工业产品主要采取经销模式进行销售;同时,公司亦存在少量医药工业产品直接销往终端客户的情况。公司的经销模式可进一步分为专业化学术推广模式和招商代理模式。专业化学术推广模式即公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。招商代理模式指公司遴选具有市场推广能力、终端客户资源的经销商,负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作,并承担相关费用。
(2)医药零售销售模式
子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区共开设有 60余家自营连锁门店,主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。
(五)主要产品市场地位
硝苯地平控释片为第七批国家集中采购第一顺位中标产品,甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量仅次于原研药品;丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第 1位;二甲双胍格列吡嗪片在全国同品种市场销售中位居第 2位;加替沙星滴眼液在全国同品种市场销售排名第 2位。
(数据来源:PDB抽样医院数据)
益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种,并获得多个指南共识推荐,2023年益气和胃胶囊进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌前 10名,排名第 6。
(数据来源:米内网)
盐酸羟考酮缓释片被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药,公司盐酸羟考酮缓释片为国内 10mg规格首仿。
(六)报告期业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入 7.69亿元,同比下降 39.32%,其中医药批发配送收入减少 5.92亿元,医药工业收入增长 1.04亿元,同比增长 17.53%,报告期内公司主要工业产品销量都保持较好增长,盐酸羟考酮缓释片、二甲双胍格列吡嗪片、益气和胃胶囊、硝苯地平控释片等增长明显。
二、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司产品包括化学药、中成药制剂产品及原料药,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用药、妇科和眼科等多个治疗领域,同时运用缓控释制剂技术壁垒、管制类药品的政策门槛等打造差异化竞争优势。
硝苯地平控释片(第一顺位中标国家集采)、非洛地平缓释片、盐酸文拉法辛缓释片、益气和胃胶囊(独家品种)、坤宁颗粒(独家品规)等均为国家基药品种。葛酮通络胶囊缓释片为国内首仿并通过一致性评价、盐酸羟考酮缓释片(10mg)为国内首仿规格。公司还拥有多个特色产品,包括克痤隐酮凝胶、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、金珍滴眼液、复方土荆皮凝胶、尿素维 E乳膏等,多数具有消费品属性。
在化学原料药方面,非洛地平、硝苯地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。
(二)技术研发优势
随着医药行业竞争的升级,研发能力愈发成为制药企业可持续发展的最主要因素和核心竞争力的重要组成部分。作为国家高新技术企业,公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,设有药物研究院开展新药、仿制药、新技术与新工艺的研究及开发等工作,拥有一支由高级人才领衔的研发团队,专业背景覆盖药学、中药学、药物合成、药物分析、制药工程、有机化学及生物学等各学科领域。此外,公司还与高等院校、科研机构建立了科研合作关系,聘任多名专家学者作为公司的长期技术顾问。
公司已获得渗透泵控释技术领域的优势地位,核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得安徽省科学技术奖一等奖,公司围绕渗透泵技术平台,在原料药、关键辅料、制剂配方、装备与关键设备等多方面实现自主开发,构建缓控释产业化核心竞争力。已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片和盐酸羟考酮缓释片,另有多个在研缓控释制剂分别处于已完成 BE研究、中试放大、药学研究等阶段。
公司在高端缓控释制剂精麻药品研发方面取得突破,10mg规格盐酸羟考酮缓释片顺利获批,大规格(40mg)盐酸羟考酮缓释片,渗透泵制剂帕利哌酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片已申报注册。另有部分精麻药品立项获批,并开展相关药学研究工作。公司建立了药品研发以及产业化的精麻药品管控体系,并经历了产品开发过程以及生产设备上工艺放大与验证的检验,形成了管控类精麻药品研发与生产的质量与安全管理保障体系。公司加大精麻药品高端制剂研发的投入,积极寻求多渠道多类型的合作,形成具有自身技术优势的精麻药品产品管线。
盐酸哌甲酯缓释片作为最复杂工艺的三层芯渗透泵制剂取得重大突破,公司将坚持高技术壁垒的渗透泵制剂的开发,依靠长期积累并建立的产业化技术能力提升产品的品质及成本控制能力,进而获得产品的市场竞争优势。同时,基于对渗透泵技术的理解与经验,积极开展渗透泵剂型的改良型新药开发,实现渗透泵控释技术应用的新突破。
原料药生产基地建设项目为实现公司化学制剂产品原料药自给夯实了基础,在保障供给和成本可控的同时,给公司化学原料药事业的发展带来了更多可能,公司已为此做好研发人员以及项目的储备:(1)借鉴巯基化合物原料药开发、生产以及销售的经验,积极开展基于绿色化学合成打造的特色原料药及制剂开发;(2)同步在研制剂项目的原料药开发,逐步实现化学药制剂产品的原料药全部自给;(3)完成运用酶催化技术的原料药及中间体的放大试制工作,实现以先进技术提升产品市场竞争力的目标;(4)进一步开展连续流反应技术的研究及应用工作,运用该先进技术解决化学原料药生产中的安全性、高溶剂用量、选择性以及质量可控性等痛点问题,为市场提供具有竞争力的高品质低消耗化学原料药或中间体绿色化学产品。
(三)原料、制剂一体化的产业链优势
公司主要制剂产品如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、尿素维 E乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等原料药均可实现自供,可从源头保证药品质量,通过提高收率并有效降低生产成本和污染排放,缓解原材料价格波动给公司带来的影响,提升公司的成本优势。同时原料药及医药中间体的研发生产能力也为公司制剂品种的创新研发提供了扎实的基础和有效的保障。
三、主营业务分析
概述
报告期内,公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面,主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科、精麻产品等领域。医药商业包括药品与医疗器械零售。
报告期内,公司实现营业收入 7.69亿元,同比下降 39.32%,其中医药批发配送收入减少 5.92亿元,医药工业收入增长 1.04亿元,同比增长 17.53%,报告期内公司主要工业产品销量都保持较好增长,盐酸羟考酮缓释片、二甲双胍格列吡嗪片、益气和胃胶囊、硝苯地平控释片等增长明显。
公司充分发挥渗透泵、原料药、特药三大优势,从技术、成本、法规三重壁垒出发开发产品,聚焦心血管、消化系统、精麻领域、外用药、眼科等赛道,进一步丰富公司产品主要财务数据同比变动情况
单位:元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | | 营业收入 | 769,332,113.02 | 1,267,790,879.76 | -39.32% | 主要系上年同期有医药商业
营业收入,本期不再纳入合
并范围 | | 营业成本 | 219,061,736.70 | 721,723,165.67 | -69.65% | 主要系上年同期有医药商业
营业成本,本期不再纳入合
并范围 | | 销售费用 | 370,541,100.39 | 331,810,137.82 | 11.67% | | | 管理费用 | 44,822,686.14 | 31,073,547.17 | 44.25% | 主要系子公司诺瑞特并表导
致折旧摊销及薪酬增加 | | 财务费用 | -510,907.89 | -2,398,228.72 | 78.70% | 主要系银行存款利息收入减
少 | | 所得税费用 | 10,950,599.24 | 15,520,014.18 | -29.44% | 主要系公司应纳税所得额减
少所致 | | 研发投入 | 39,374,083.36 | 40,318,326.69 | -2.34% | | | 经营活动产生的现金
流量净额 | 77,719,291.35 | 59,654,374.59 | 30.28% | 主要系上年同期有医药商
业,本期不再纳入合并范围 | | 投资活动产生的现金
流量净额 | -211,444,523.77 | -443,125,479.17 | -52.28% | 主要系结构性存款投资减少
所致 | | 筹资活动产生的现金
流量净额 | -101,297,148.94 | 42,735,727.55 | -337.03% | 主要系上年同期有银行借款
流入及本年分配股利支出增
加所致 | | 现金及现金等价物净
增加额 | -235,020,995.64 | -340,689,460.02 | -31.02% | 主要系结构性存款投资减少
所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位:元
| | 本报告期 | | 上年同期 | | 同比增减 | | | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | | | 营业收入合计 | 769,332,113.02 | 100% | 1,267,790,879.76 | 100% | -39.32% | | 分行业 | | | | | | | 医药工业 | 700,700,327.09 | 91.08% | 596,205,841.99 | 47.03% | 17.53% | | 医药零售 | 56,866,760.59 | 7.39% | 73,435,918.30 | 5.79% | -22.56% | | 医药批发 | | | 592,035,475.84 | 46.70% | -100.00% | | 其他业务收入 | 11,765,025.34 | 1.53% | 6,113,643.63 | 0.48% | 92.44% | | | 本报告期 | | 上年同期 | | 同比增减 | | | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | | | 分产品 | | | | | | | 医药产品 | 757,567,087.68 | 98.47% | 1,261,677,236.13 | 99.52% | -39.96% | | 其他业务 | 11,765,025.34 | 1.53% | 6,113,643.63 | 0.48% | 92.44% | | 分地区 | | | | | | | 境内 | 767,590,345.97 | 99.77% | 1,266,738,976.44 | 99.92% | -39.40% | | 境外 | 1,741,767.05 | 0.23% | 1,051,903.32 | 0.08% | 65.58% |
占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 ?适用 □不适用 单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 | | 分行业 | | | | | | | | 医药工业 | 700,700,327.09 | 175,954,743.33 | 74.89% | 17.53% | 49.53% | -5.37% | | 分产品 | | | | | | | | 医药产品 | 757,567,087.68 | 216,659,046.25 | 71.40% | -39.96% | -69.87% | 28.40% | | 分地区 | | | | | | | | 境内 | 767,590,345.97 | 218,164,911.87 | 71.58% | -39.40% | -69.85% | 28.71% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
单位:元
| | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 | | 投资收益 | 5,267,272.34 | 6.06% | 主要华润立方由成本法改
为权益法核算导致 | 是 | | 公允价值变动损益 | 1,458,354.11 | 1.68% | 主要系交易性金融资产公
允价值变动所致 | 否 | | 资产减值 | -9,553,286.58 | -10.99% | 主要系计提存货跌价准备
所致 | 否 | | 营业外收入 | 395,084.24 | 0.45% | | 否 | | 营业外支出 | 647,455.13 | 0.74% | | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 | | | 金额 | 占总资产
比例 | 金额 | 占总资产
比例 | | | | 货币资金 | 267,767,285.21 | 10.78% | 502,928,970.18 | 20.25% | -9.47% | | | 应收账款 | 354,610,757.18 | 14.28% | 258,447,324.51 | 10.41% | 3.87% | | | 存货 | 220,410,196.41 | 8.87% | 242,914,365.17 | 9.78% | -0.91% | | | 投资性房地产 | 25,224,452.61 | 1.02% | 25,617,258.87 | 1.03% | -0.01% | | | 长期股权投资 | 169,623,694.93 | 6.83% | 163,951,200.01 | 6.60% | 0.23% | | | 固定资产 | 587,734,116.34 | 23.66% | 427,255,044.92 | 17.20% | 6.46% | | | 在建工程 | 333,441,033.43 | 13.42% | 459,661,247.60 | 18.51% | -5.09% | | | 使用权资产 | 12,821,329.27 | 0.52% | 9,300,017.93 | 0.37% | 0.15% | | | 合同负债 | 11,917,505.14 | 0.48% | 10,707,378.82 | 0.43% | 0.05% | | | 长期借款 | 31,025,575.00 | 1.25% | 31,014,208.33 | 1.25% | 0.00% | | | 租赁负债 | 5,121,196.72 | 0.21% | 2,842,254.77 | 0.11% | 0.10% | | | 应付账款 | 340,436,259.85 | 13.71% | 301,250,508.41 | 12.13% | 1.58% | | | 应交税费 | 39,248,411.09 | 1.58% | 35,938,630.14 | 1.45% | 0.13% | |
2、主要境外资产情况 □适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 期初数 | 本期公允价
值变动损益 | 计入权益的
累计公允价
值变动 | 本期计提的
减值 | 本期购买金额 | 本期出售金额 | 其他变动 | 期末数 | | 金融资产 | | | | | | | | | | 1.交易性金融资产(不
含衍生金融资产) | 61,519,622.78 | 1,379,620.87 | | | 270,000,000.00 | 175,000,000.00 | | 157,899,243.65 | | 应收款项融资 | 35,946,606.26 | | | | | | -2,662,273.73 | 33,284,332.53 | | 上述合计 | 97,466,229.04 | 1,379,620.87 | | | 270,000,000.00 | 175,000,000.00 | -2,662,273.73 | 191,183,576.18 | | 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
主要系银行承兑汇票到期兑付所致。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
| 项目 | 期末数 | | | | | | 账面余额 | 账面价值 | 受限类型 | 受限情况 | | 固定资产 | 69,517,134.39 | 57,330,042.90 | 抵押 | 借款抵押 |
六、投资状况分析
1、总体情况
| 报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 | | 389,690,178.32 | 543,180,341.30 | -28.26% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用
4、金融资产投资
(1) 证券投资情况
单位:元
| 证券品种 | 证券代码 | 证券
简称 | 最初投资
成本 | 会计计
量模式 | 期初账面
价值 | 本期公
允价值
变动损
益 | 计入权益的
累计公允价
值变动 | 本期
购买
金额 | 本期
出售
金额 | 报告期
损益 | 期末账面
价值 | 会计
核算
科目 | 资金来源 | | 境内外股
票 | 600518 | 康美
药业 | 143,272.64 | 公允价
值计量 | 79,786.56 | 3,431.68 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 3,431.68 | 83,218.24 | 交易
性金
融资
产 | 债转股 | | 信托产品 | 彩蝶 7号 | 建信
信托 | 21,469.47 | 公允价
值计量 | 21,014.63 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | | 21,014.63 | 交易
性金
融资
产 | 康美破
产,债权
转信托 | | 合计 | 164,742.11 | -- | 100,801.19 | 3,431.68 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 3,431.68 | 104,232.87 | -- | -- | | |
(2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
(1) 募集资金总体使用情况
单位:万元
| 募集年份 | 募集方式 | 募集资金
总额 | 募集资金
净额 | 本期已使
用募集资
金总额 | 已累计使
用募集资
金总额 | 报告期内
变更用途
的募集资
金总额 | 累计变更
用途的募
集资金总
额 | 累计变更
用途的募
集资金总
额比例 | 尚未使用
募集资金
总额 | 尚未使用
募集资金
用途及去
向 | 闲置两年
以上募集
资金金额 | | 2020 | 公开发行 | 53,569.08 | 47,667.05 | 2,648.04 | 40,325.39 | 0 | 0 | 0.00% | 9,658.71 | 全部留存
募集资金
专户 | 0 | | 合计 | -- | 53,569.08 | 47,667.05 | 2,648.04 | 40,325.39 | 0 | 0 | 0.00% | 9,658.71 | -- | 0 | | 募集资金总体使用情况说明 | | | | | | | | | | | | | 合肥立方制药股份有限公司(以下简称“立方制药”或“公司”)经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2815号文核准,由主承销商民生证券股份有
限公司(以下简称“民生证券”或“保荐机构”)通过深圳证券交易所系统采用网下向网下投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的
方式发行,向社会公开发行了人民币普通股(A股)股票 23,160,000股,发行价为每股人民币为 23.13元,共计募集资金总额为人民币 535,690,800.00
元。根据公司与主承销商、上市保荐人民生证券签订的承销暨保荐协议,本公司支付民生证券承销保荐费用 42,980,346.20元(不含税),其中前期已预
付承销保荐费用人民币 950,000.00元(不含税);公司募集资金扣除剩余应支付的承销保荐费用人民币 42,030,346.20元(不含税)后的余额
493,660,453.80元,主承销商民生证券于 2020年 12月 9日汇入公司募集资金监管账户兴业银行股份有限公司合肥寿春路支行账户(账号为:
499020100100336687)人民币 493,660,453.80元。另扣减审计费、律师费等与发行权益性证券相关的新增外部费用 16,039,935.62元后,公司本次募集资
金净额为 476,670,518.18元。上述募集资金到位情况业经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并由其于 2020年 12月 9日出具了《验资报告》(中
汇会验[2020]6771号)。
公司于 2021年 4月 7日召开第四届董事会第十次会议和监事会第七次会议,审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金的
议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金 4,534,119.00元。公司于 2021年 4月 9日置换渗透泵制剂车间建设项目预先投入自筹
资金 3,565,741.00元,2021年 4月 14日置换原料药生产项目一期预先投入自筹资金 968,378.00元。
截至 2024年 6月 30日,公司尚未使用募集资金 96,587,086.53元(含扣除手续费后的利息收入和保本理财收益),均存放于募集资金专用账户中。 | | | | | | | | | | | |
(2) 募集资金承诺项目情况
单位:万元
| 承诺投资项目和超募资
金投向 | 是否已变
更项目(含
部分变更) | 募集资金
承诺投资
总额 | 调整后投资
总额(1) | 本报告期
投入金额 | 截至期末
累计投入
金额(2) | 截至期末投
资进度(3)=
(2)/(1) | 项目达到预定可使
用状态日期 | 本报告
期实现
的效益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可行性
是否发生重
大变化 | | 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | | 渗透泵制剂车间建设
项目 | 否 | 17,661.03 | 17,661.03 | 626.51 | 13,304.71 | 75.33% | 2024年 12月 31日 | | 不适用 | 否 | | 药物研发中心建设项
目 | 否 | 9,232.54 | 9,232.54 | 2,021.53 | 5,690.1 | 61.63% | 2024年 12月 31日 | | 不适用 | 否 | | 原料药生产项目一期 | 否 | 13,492.48 | 13,492.48 | 0 | 14,041.23 | 104.07% | 2024年 04月 30日 | -145.21 | 不适用 | 否 | | 补充流动资金项目 | 否 | 7,281 | 7,281 | 0 | 7,289.35 | 100.11% | | | 不适用 | 否 | | 承诺投资项目小计 | -- | 47,667.05 | 47,667.05 | 2,648.04 | 40,325.39 | -- | -- | -145.21 | -- | -- | | 超募资金投向 | | | | | | | | | | | | 不适用 | | | | | | | | | | | | 合计 | -- | 47,667.05 | 47,667.05 | 2,648.04 | 40,325.39 | -- | -- | -145.21 | -- | -- | | 分项目说明未达到计划进度、预计收益的情
况和原因(含“是否达到预计效益”选择
“不适用”的原因) | 公司募投项目实施过程中,因人员流动、物流运输受到较大程度的影响,募投项目实施进度放缓,预计
无法在计划的时间内完成建设。2023年 3月 2日第五届董事会第四次会议审议通过了《关于募集资金投
资项目延期的议案》,同意将:
1、“渗透泵制剂车间建设项目”达到预定可使用状态日期由 2022年 12月 15日延长至 2024年 12月 31
日;
2、将“药物研发中心建设项目”达到预定可使用状态日期由 2024年 3月 31日延长至 2024年 12月 31
日。 | | | | | | | | | | | 项目可行性发生重大变化的情况说明 | 不适用 | | | | | | | | | | | 超募资金的金额、用途及使用进展情况 | 不适用 | | | | | | | | | | | 募集资金投资项目实施地点变更情况 | 不适用 | | | | | | | | | | | 募集资金投资项目实施方式调整情况 | 不适用 | | | | | | | | | | | 募集资金投资项目先期投入及置换情况 | 适用 | | | | | | | | | | | | 募集资金项目置换支出 453.41万元 | | | | | | | | | | | 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 | 不适用 | | | | | | | | | | | 项目实施出现募集资金结余的金额及原因 | 不适用 | | | | | | | | | | | 承诺投资项目和超募资
金投向 | 是否已变
更项目(含
部分变更) | 募集资金
承诺投资
总额 | 调整后投资
总额(1) | 本报告期
投入金额 | 截至期末
累计投入
金额(2) | 截至期末投
资进度(3)=
(2)/(1) | 项目达到预定可使
用状态日期 | 本报告
期实现
的效益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可行性
是否发生重
大变化 | | 尚未使用的募集资金用途及去向 | 截至 2024年 6月 30日,公司尚未使用募集资金 96,587,086.53元(含扣除手续费后的利息收入和保本理
财收益),均存放于募集资金专用账户中。 | | | | | | | | | | | 募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 | 补充流动资金中含募集资金银行存款利息 8.35万元。 | | | | | | | | | |
(3) 募集资金变更项目情况 □适用 ?不适用 (未完)

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