[中报]莎普爱思(603168):莎普爱思2024年半年度报告
原标题:莎普爱思:莎普爱思2024年半年度报告 2024年半年度报告 二零二四年八月三十一日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人林弘立、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人（会计主管人员）林秀松声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第三节管理层讨论与分析中五、其他披露 事项中（一）可能面对的风险”相关内容。报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、《证 券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披露媒 体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 17 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 22 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 42 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 43 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 43
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
注：除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司实现营业收入23,685.22万元，较上年同期减少10,470.11万元，同比下降30.65%，归属于上市公司股东的净利润为-2,471.69万元，同比下降133.70%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,508.35万元，同比下降141.72%。收入下降的主要原因是公司主要产品滴眼液和头孢类药品的销量未达到预期目标，整体收入下降，同时公司在研发和销售方面的投入同比增加导致利润下滑。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下： 1、 医药制造行业 医药制造行业作为国民经济的重要组成部分，是对政策依赖较高的行业。近年来，中国医药行业政策通过进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，并通过鼓励研发创新、加大投融资支持力度、设立医药产业基金等方式促进医药制造产业的高质量发展。医药制造业行业在创新药研发、市场拓展、政策支持等方面均展现出积极的发展态势。未来，预计国内医药需求有望继续保持增长，且医保基金支付能力可持续性较强，医药行业整体经营业绩有望逐渐复苏。 2024年2月4日，国家药监局药审中心发布了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》，其内容包括目的与适用范围、研究内容及结果评价。根据改良的目的和形式，开展临床药理学的桥接研究或全面研究，明确其体内过程，以桥接被改良药品的安全性和有效性数据或为后续临床研究提供相关依据。 2024年2月5日，国家药监局药审中心发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告，旨在加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 2024年5月27日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局等十四个部委联合制定印发了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》， 对本年度纠风工作进行全面部署，集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象，聚焦“关键少数”、关键岗位和关键领域，对构建良好行业作风意义重大。 2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《工作任务》”），明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面，《工作任务》提出健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。 有利于推动中医药传承创新发展。 2024年6月13日，国家药监局药审中心发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答，对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。 2、 医疗服务行业 近年来，随着全球人口老龄化和健康意识的提高，医疗服务行业市场规模持续增长。特别是在发展中国家，随着经济的快速增长和医疗保障体系的不断完善，医疗服务需求呈现出爆发式增长。为了规范医疗服务行业的发展，政府出台了一系列政策法规。这些政策法规主要涉及医疗机构的设立、运营、管理等方面，旨在保障患者的权益，提高医疗服务质量。未来，随着市场规模的扩大、服务模式的创新、国际化趋势的加强以及数字化和智能化的推进，医疗服务行业将迎来更加广阔的发展空间。 2024年1月10日，国家卫健委联合十部门印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》。其中对医疗信息化提出了如下要求：建设网格化布局的紧密型医联体、专科联盟和远程医疗，优化儿科资源配置；强化儿童保健服务的网络建设，进一步提高疾病预防、筛查和诊治的有效衔接。 2024年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确制定促进和规范民营医院发展的政策。国家卫生健康委员会高度重视民营医疗机构的监管和医疗质量安全管理，定期开展专项巡查，推动民营医院高质量发展。 为切实做好“十四五”期间我国眼健康工作，进一步提高人民群众眼健康水平，持续推进我国眼健康事业高质量发展，结合当前工作现状，国家卫生健康委制定了《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》。“十四五”时期，着力加强眼科医疗服务体系建设、能力建设、人才队伍建设，持续完善眼科医疗质量控制体系，推动眼科优质医疗资源扩容并下延。有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作，进一步提升白内障复明能力，逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力，推动角膜捐献事业有序发展。 （二）报告期内公司从事的业务情况 1、医药制造板块 主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类、喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体。 经泰州市卫生健康委员会核定床位300张，拥有员工400余人，设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。 公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务，是青岛市西海岸新区医保定点医院，具备良好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备，引进了具有中、高级技术职称的医务人员，尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心，主动承担社会责任，在为患者提供高品质医疗服务的同时，积极投身社会公益和帮助弱势群体。 （三）公司经营模式 1、医药制造板块 1）采购模式 公司由供应链与运营中心（采购部）统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞，物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单，采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的选购。 公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过维持多家供应商采购的原则，确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。 2）生产模式 生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产；生产管理部负责产品的生产管理，监督安全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。 3）销售模式 公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，部分产品由公司直供医院终端；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。 2、医疗服务板块 1)采购模式 为保证药品供应的及时性安全性，医院按照医保目录规定药品进行采购，对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料，均对供应商做资质审查，审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质，与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》，双方确认合作事宜。 2）销售模式 医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理，提高医疗服务质量，通过病人的口碑形成医院的品牌；同时，医院通过积极参与公益行动、以学校为主的团体性视力筛查以及健康讲座为介质，持续提升医院形象和知名度。并在此基础上，聘请专家名医、提供幽雅的医疗环境和人性化的服务，用低成本，超标准服务的思路，去赢得市场的口碑。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一） 医药制造板块 1、客户资源和品牌优势 公司通过多年的发展，公司核心产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列，具有一定的品牌和认知度，公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思” 既是公司名，又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名，莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升，同时也提升了本公司知名度，对公司其他产品的推广产生带动作用。 2、营销网络优势 公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点，并建立了OTC产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式，这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端，一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务，建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力；另一方面，该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐，决策更为准确。 3、研发与技术储备优势 药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点，因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发，坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系，搭建了较强的产学研合作平台；与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心，共同探索科技合作和产业对接创新模式。同时，公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力，积累了一定技术储备。 4、采购智能系统优势： 公司持续推动采购业务数字化、标准化升级。通过系列智能采购管理系统帮助企业提高采购业务管理效率。借助数字化工具提升采购质量、推动业务协同，助力管控采购业务合规化，逐步打造公司采购业务全流程数据化管理以及企业资源优化配置，实现采购降本增效。 （二）医疗服务板块 1、做精做强学科建设 依托南通大学雄厚的教育资源及学科专业优势，泰州妇产医院持续深化推进重点专科建设及医学专业人才培养，持续加强医疗质量安全管理，持续改善群众就医体验，不断推进医院管理水平和整体实力的提升。强化产科、妇科、儿科三个市级临床重点专科的建设，助力打造医疗高地。 2024年1月新增预防保健科诊疗科目，开展预防保健相关门诊业务。 2024年5月泰州妇产医院成为首批华东社会办医高质量发展研究基地之一，建设周期为三年（2024年4月至2027年4月），医院将紧跟时代步伐，开展社会办医高质量发展实践研究，加强专科专病品牌和人才队伍建设，提升医疗服务能力。 2、融聚发挥专家优势 泰州妇产医院与复旦大学附属妇产科医院、江苏省人民医院、东南大学附属中大医院、苏州儿童医院等省内外知名三甲医院建立专家会诊平台，10多位专家定期来院讲学、查房、会诊、指导手术，提升了医院的整体医疗水平，极大地方便了患者，使患者在家门口就能接受到权威专家的亲诊。 自2023年医院获批“东南大学附属中大医院医联体妇产科专科联盟”理事单位以来，依托医联体平台优势，我院妇产科诊疗技术与服务能力大幅提升。2024年6月泰州妇产医院成为东南大学附属中大医院生殖健康专科联盟成员单位，医院将与东南大学附属中大医院并进，在技术合作、人才交流、远程会诊方面建立全面合作，资源共享，推动医院不孕科科学技术研究、促进学术创新和发展，为患者提供更全面更优质的生殖健康服务。 3、 引进新技术、建设新科室 青岛视康眼科医院引进新技术小梁切开术+前房角粘连分离术，建设新科室：中医眼科，逐步提升青岛视康眼科医院眼底病、青光眼等眼病诊治能力，也在周边区域树立了良好的形象与口碑。 三、经营情况的讨论与分析 2024年上半年，国际政治经济形势日趋严峻，地缘政治紧张，世界经济和国内经济增速放缓，面对复杂的内外部环境和国内趋严的行业监管政策，公司坚持创新发展战略，同时强化公司内部治理，深化营销学术引领及合规建设。报告期内，公司实现营业收入23,685.22万元；公司归属于上市公司股东的净利润为-2,471.69万元。 报告期内，公司主要开展了以下工作： （一）围绕核心产品线，稳步推进各研发项目 报告期内，公司围绕发展战略，深度布局各项研发工作。2024 年上半年研发投入 5,308.70万元，同比增长87.33%，占营业收入的22.41%。其中母公司为高新技术企业，在本报告期母公司的研发投入为 5,308.70 万元，占母公司产品销售收入的 38.46%，符合高新技术企业研发投入比例的要求。 报告期内，玻璃酸钠滴眼液（单剂量）获得国家药监局的药品注册证书；3 个规格头孢克肟分散片、2个规格醋酸钠林格注射液、氟康唑氯化钠注射液、2个规格乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品补充申请批准通知书；立他司特滴眼液获得国家药监局的药物临床试验受理通知书；硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组；玻璃酸钠滴眼液（多剂量）、盐酸丙美卡因滴眼液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液等申报资料提交国家药监局并获受理，正在CDE 审评中。目前，公司继续积极推进硫酸阿托品滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液等项目的研究开发。 报告期内，公司继续推进苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价相关工作，按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求，完成苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究，并上报国家药监局药品审评中心。 （二）坚持以开拓销售渠道为中心，持续以合规公司终端渠道为原则 报告期内，公司通过优化销售团队，加强与医药商业公司的合作，深耕百强药店大连锁；推动潜力新品的研发、上市、推广工作。同时，销售团队致力于经销商渠道管理，打击渠道内窜货，线上销售平台低价格治理，稳定维护公司终端渠道、公司品牌形象及各渠道价格。 （三）提高安全教育培训力度，致力于成为零事故企业 报告期内，围绕发展战略和经营计划，公司秉承“安全第一、质量第一”的理念，始终把安全和质量作为企业的生命线：围绕安全线，公司坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，紧紧围绕公司制定的全年安全目标，积极推进安全生产标准化建设，加大安全教育培训力度，严格落实安全生产责任制，按医药化工企业标准强化安全生产现场管理，努力提高员工安全意识和素质，突出加强第三方安全管理，2024 年上半年，公司组织了安全生产教育培训、演练、微型消防站月度实战拉练、危化品防盗抢演练等专项安全工作，联合平湖市市场监管局经开分局组织开展了特种设备应急演练活动，以及组织专业人员定期对厂区进行月度、节假日、复产复工、春季等安全专项检查，并落实责任人按期完成各项隐患整改，报告期内未发生重大安全生产事故。 （四）加强人才引进与培养，重视人才梯队建设 公司高度重视人才队伍状况定期分析制度，对于人才的结构以及重要岗位、关键岗位进行预测，加强经营管理人才的培养，构建与业务发展相匹配的人才结构体系。报告期内，公司把人才培养工作作为重点工作来抓，实行动态储备、优胜劣汰，有计划地组织安排后备人员深化培养、丰富经历、提升素质。结合公司发展战略，实现人力资源的合理配置，助力公司持续、稳步的发展。 (五)实干笃行显担当，主动承担社会责任 公司切实扛起民营企业的责任与担当。2024年2月，公司向莎普劳模、残疾人职工、春节不回家职工以及老党员们表达春节问候并送上慰问品；2024年4月和6月，公司作为嘉兴学院见习基地，迎来了两批学子实地见习参观，院校共建，携手同行；2024年6月，为弘扬中华民族传统文化，营造温馨、有爱的端午氛围，公司走进永兴社区，为在社企联建活动中认领的四个微心愿及社区孤寡老人送上慰问品和节日祝福。 公司控股子公司青岛视康眼科医院发展与责任同行，2024年3月，医院专家于同利荣入“青岛西海岸新区卫生健康局儿童青少年视力防控专家组成员”，多次为西海岸各学校进行科普和技术咨询；参与新区儿童青少年视力防控政策措施研究制订；参与儿童青少年视力防控重大问题调研，提出改善与促进儿童青少年视力防控工作的建议；参与儿童青少年视力防控相关检查、宣传教育、培训、科普、技术咨询等工作。 公司控股子公司泰州妇产医院坚持为民服务强奉献。2024年1月，医院组织全院职工开展“‘医’腔热血 情暖初春”活动，献血11900毫升；2024年1-6月，积极参与中国残疾人福利基金会“关爱她”系列公益项目；医院深入开展法治医院、平安医院建设，开展党纪学习教育，深化主题教育成果，组织全体员工理论学习，构建风清气正的干事创业氛围。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业收入变动原因说明：主要系公司滴眼液、头孢产品销量下滑所致。 营业成本变动原因说明：主要系本期销量下滑导致成本相应减少所致。 财务费用变动原因说明：主要系利息费用增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系报告期内研发项目投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系收入、利润减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内支付上海新弘医药有限公司股权投资款及泰州医院二期工程款所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内银行借款增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 莎普爱思销售公司是本公司的全资子公司,其业务性质属于医药商业,注册资本为8,800万元,成立日期为2014年2月14日,经营范围为许可项目：药品批发；食品经营；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；批发：日用百货、化妆品；服务：医疗信息咨询；企业管理及企业营销策划服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。本期期末总资产为7,044.21万元，本期期末净资产为5,132.89万元，本期净利润为-830.08万元。 泰州医院是本公司的全资子公司，其业务性质属于医疗服务，注册资本为8,695.65万元，成立日期为2015年10月15日，经营范围为诊疗服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：食品销售；餐饮服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：办公用品销售；日用百货销售；物业管理；非居住房地产租赁；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。本期期末总资产为57,580.44万元，本期期末净资产为49,741.65万元，本期净利润为1,148.32万元（合并数据）。 莎普健康是本公司的全资子公司，其业务性质属于软件和信息技术服务，注册资本为 2,000万元，成立日期为2022年12月9日，经营范围为一般项目:健康咨询服务（不含诊疗服务）；企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）。本期期末总资产为 5,243.42万元，本期期末净资产为1,810.2万元，本期净利润为-171.33万元。 莎普爱思大药房是莎普爱思销售公司的全资子公司，其业务性质属于医药商业，注册资本为1,000万元，成立日期为2015年9月29日，经营范围为许可项目：药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用百货销售；化妆品零售；眼镜销售（不含隐形眼镜）；塑料制品销售；文具用品零售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。本期期末总资产为771.33万元，本期期末净资产为-1,823.42万元，本期净利润为-202.49万元。 贸易公司是莎普爱思大药房的全资子公司，其业务性质属于贸易，注册资本为10万元，成立日期为2018年9月13日，经营范围为一般项目：日用品销售；小食杂店（三小行业，含网络经营）；化妆品零售；个人卫生用品销售；办公用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；塑料制品销售；食用农产品零售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。本期期末总资产为109.78万元，本期期末净资产为107.76万元，本期净利润为3.72万元。 九颂堂远是本公司的控股子公司，其业务性质属于投资，出资额7,000万元，成立日期为2022年6月20日，经营范围为一般经营项目是：创业投资（限投资未上市企业）；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：无。本期期末总资产6,716.39万元，本期期末净资产为6,716.39万元，本期净利润为-71.82万元。 青岛视康是本公司的全资子公司，其业务性质属于医疗服务，注册资本为1,000万元，成立日期为2016年7月14日，经营范围为眼疾诊疗服务；验光配镜服务；眼科；麻醉科；医学检验科；医学影像科。批发、零售：医疗器材、消毒用品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、灯具、日用百货；企业管理信息咨询；健康信息咨询（以上范围未经金融监管部门批准，均不得从事吸收存款、融资担保、代客理财等金融业务）；仓储服务（不含冷库，不含危险化学品及一类易制毒化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本期期末总资产为2,713.15万元，本期期末净资产为2,246.39万元，本期净利润为330.17万元(合并数据)。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、医药制造行业市场风险 随着国家医疗改革的不断深入，医药制造行业市场不断变化，各药企经营模式不断受到冲击和挑战，公司莎普爱思品牌美誉度受损等影响，使公司所处行业市场竞争更加激烈，经营活动中要承受一定风险。公司相关产品可能出现销售量下降的风险，从而存在影响本公司经营业绩的风险。 应对措施：继续完善“渠道全程管理”的营销模式，及时调整其营销策略，促进公司产品市场份额的稳定；进一步推进开源节流，加强成本管控能力，提高产品的竞争力；加强对眼科疾病治疗的研发投入，增加新产品开发的持续投入，加快新产品开发进程；同时加大对公益事业的投入，提升公司的品牌形象。此外，公司将继续关注并购机会，不断丰富公司的产品储备，并加大新产品的推广力度，降低对单一产品的依赖程度，维持公司经营业绩的稳定。 2、政策变化风险 医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。随着我国医药行业《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等一系列政策的发布，未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，可能对医药行业带来较大的冲击。以上政策对公司来说既是机遇也是挑战，如果公司不能及时根据行业政策变动情况和趋势做好调整和应对，可能会对公司未来经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。 应对措施：公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，提前制定应对措施，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，严格执行药品管理法律法规规章等规定；建立药物警戒体系，做好上市后药品的安全性评估及风险控制；同时学习检查办法，做好公司GMP整体意识的提升。 3、药品招投标及价格下降风险 随着医保控费逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，医药行业未来发展面临重大挑战。2022年6月，公司产品头孢克肟颗粒未中选第七批国家组织药品集中采购，可能会对该品种未来的销售价格及市场份额产生影响。 应对措施：公司将积极应对市场变化，完善产品结构，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。 4、药品质量风险 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。公司药品的质量和最终疗效取决于多方面的因素，包括原材料采购、制剂生产、药品运输、药品贮存和临床使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。公司对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。但是在药品生产、运输、储存及使用过程的全流程中，仍有可能会出现产品质量问题甚至造成医疗事故，给公司经营造成不利影响。 应对措施：做好宣贯和培训，严格执行药品管理法律法规、规章等规定；同时作为药品上市许可持有人全面落实药品质量安全主体责任，建立健全药品质量管理体系，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 5、苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价未通过的风险 公司已完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价上市后临床研究工作并上报国家药监局药品审评中心，但存在即使完成一致性评价工作仍无法通过国家药监局的审评审批，进而影响公司经营业绩的风险。 应对措施：公司积极与有关部门、相关专家沟通协调，做好苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作，力争通过一致性评价。同时加大新产品的开发力度，降低经营业绩影响程度。 6、研发风险 新药研发是一项周期长、投资大、风险高的工作。存在对新药研发项目决策分析不足，或在研发过程中面临技术风险和政策变化等风险，同时药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响，使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。 应对措施：公司将不断加强研发团队的建设，积极强化新药研发立项的科学化，围绕新药研发过程中的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等研发环节，全程贯穿风险分析和控制，并进行充分的市场调研，提升研发成果转化率，提升新产品市场竞争力；同时在研发中积极与国内知名药物研究所合作，采用合作和委托研发，降低研发风险。 7、医疗事故风险 医疗服务业务面临医疗事故风险，其中包括手术失误、医生误诊、治疗检测设备事故等造成的医患投诉及纠纷。公司将进一步注重各医疗服务板块子公司治疗质量的持续改进，落实各项医疗核心制度，加强医务人员专业培训，提高医疗设施的安全防护质量。但在临床医学上，由于存在着医学认知局限、患者个体差异、病情复杂程度、医生素质差异、医院条件限制等诸多因素的影响，医疗事故和差错无法完全杜绝，如果公司旗下医院发生较大的医疗事故，将可能导致公司面临相关赔偿和损失的风险，也会对公司医疗服务机构的经营业绩、品牌及市场声誉造成不利影响。 应对措施：公司严格执行国家和行业的诊疗指南、操作规范和护理规范，不断完善医疗质量控制体系，加强医师队伍的业务技能培训，提高医护人员的诊疗和护理水准，并配置诊疗设备以确保诊断的准确率和治疗的有效率。尽管如此，医疗风险仍然不可避免。 8、医疗服务行业市场竞争风险 与公立医院相比，民营医院主要通过更好地提升服务质量赢得患者信赖，增加诊疗人次、病房数量及提高病床使用率等来获取收益。但由于公立医院作为非营利性机构本身更容易获得患者信任，其次是长期的政策扶持使得公立医院已经形成品牌优势、规模优势，一直以来公立医院都处于医疗服务行业的垄断地位。随着国家大力推进医疗服务行业的改革，民营医院迎来了快速发展的利好时期，与此同时，预计民营医院之间的竞争也将加剧。公司医疗服务板块业务主要由泰州市妇女儿童医院有限公司承担。虽然泰州妇产医院在当地成立时间较早，经营时间较长，在区域内拥有的较高的知名度，但如果其无法持续保持在品牌、技术、人才方面的优势，可能会在不断竞争的市场环境中逐渐失去优势地位，面临经营业绩下滑的风险。 应对措施：公司将利用民营医院融资渠道广、管理和服务机制灵活的优势，保持并强化自身的竞争优势、不断提升医疗服务质量，在未来的经营过程中保持竞争力。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用□不适用 报告期内，公司股东大会均采取现场投票和网络投票相结合的表决方式，股东大会的召集、召开、决策程序，符合《公司法》及《公司章程》的规定。在上述股东大会中，所审议议案均全部审议通过，公司董事会及时披露了相关股东大会决议的公告。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用□不适用 2024年4月16日，公司召开第四届职工代表大会第四次会议，会议选举全莉女士为公司第六届监事会职工代表监事，任期自第四届职工代表大会第四次会议选举通过之日起至第六届监事会任期届满之日止。详细内容请见公司于 2024 年 4 月 17 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《莎普爱思关于选举第六届职工代表监事的公告》（公告编号：临2024-008）。 2024年5月15日，公司顺利完成第六届董事会、监事会及高级管理人员的换届工作（详见公司公告临2024-020、临2024-031）。上附表格为报告期内董事、监事、高级管理人员变动情况明细。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用□不适用 1. 排污信息 √适用□不适用 公司被列入2024年嘉兴市重点排污单位名录。 A、主要污染物及特征污染物：化学需氧量、氨氮、总氮。 B、排放方式：废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后，进入嘉兴联合污水处理厂集中处理。 废气经废气污染防治设施处理后，经15米及以上高度排气筒排放。一般固废委托开发区环卫所处置，危险固废委托有资质单位处置。 C、排放口数量和分布情况：全厂设污水排放口1个，位于厂区西北厂界，雨水排放口1个，位于厂区北角。全厂设主要废气排放口3个；一般废气排放口1个,位于厂区内。 D、主要污染物及特征污染物排放浓度和总量：废水处理站出口化学需氧量纳管排放浓度43.34mg/L，排放总量2.03吨；氨氮纳管排放浓度0.807mg/L，排放总量0.0378 吨；总氮纳管排放浓度5.87mg/L，排放总量0.275吨，废水排放总量为46,834吨。纳管排放浓度及排放总量根据排污许可年度可执行报告数据计算。 E、执行的污染物排放标准：入网污水水质必须符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值 DB33/887-2013、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准及联合污水处理厂设计标准，主要指标及要求为CODCr≤400mg/L、NH3-N≤30mg/L、TN≤40mg/L（根据环境影响评价审批意见，要求二者取严）。 排污许可证纳管限值：化学需氧量92.83吨/年、氨6.96吨/年。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 公司厂区建有一座综合废水站，采用二级好氧生化处理工艺，用于接收预处理单元出水、制剂车间废水及质检废水、初期雨水、生活污水等，并在厂区内建设了事故应急池（含初期雨水池）。 厂区废水预处理站产生的废气，加盖收集后接入废气处理设施后达标排放；综合废水处理站废水收集池、压滤房、好氧生化单元产生的废气经收集后接入废气处理设施后达标排放；危废暂存库产生的废气接入废气处理设施后达标排放；生产车间有害废气经RTO焚烧炉焚烧后达标排放。 厂区内建有危险废物暂存仓库1座，位于厂区东北角，已采取了防雨、防风、防晒措施，地面、墙面进行了防渗、防腐处理，实现分类分区存放，已树立危废暂存场所标志牌，已设置渗滤液收集池，并安装有废气收集装置，废气收集处理后排放。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用□不适用 A、年产 4,500 万袋/瓶大输液、1,000 万支滴眼液等生产线迁建技改项目，环评审批文号：平环建2013-B-066号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2014】13号。 B、新建年产2,000万支滴眼液生产线项目，一条线环评审批文号：(2011)B-042号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2014】13号，另一条线已完成自主验收。 C、新建研发质检中心项目，环评审批文号：(2011)B-043号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2017】67号。 D、年产30,000万片/粒/袋固体制剂（含头孢类）、2000万枚栓剂、5000万支口服液生产线迁建技改项目，环评审批文号：平环建2015-B-007号，平环建验【2017】63号。 E、年增产2,000万袋/瓶大输液、500万支滴眼液扩建项目，环评审批文号：平环建2015-B-073号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2017】65号。 F、保健食品建设项目（保健食品车间），环评审批文号：平环建2015-B-072号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2017】64号。 G、印刷车间建设项目，环评审批文号：(2011)B-044号，竣工环境保护验收文号：平环建验【2011】17号。 H、苄达酸医药中间体生产项目，环评审批文号：平环建 2015-S-013，竣工环境保护验收文号：平环建验【2017】76号。 I、年产3亿支单剂量滴眼液生产线项目，环评审批文号：嘉（平）环建【2022】135号，完成竣工环境保护自主验收。 J、新建危险化学品仓库项目，环评审批文号：嘉（平）环建【2024】18号。 K、年产14亿固体制剂生产线项目，环评审批文号：嘉（平）环建【2024】19号。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 公司于2022年6月14日签署发布了突发环境事件应急预案，并报平湖市环境保护局备案，备案编号：330482-2022-024-L。 5. 环境自行监测方案 √适用□不适用 公司委托有资质机构对厂区废气、废水、噪声、土壤、地下水等进行监测，其中，废气监测包括有组织、无组织废气，厂界无组织废气监测频次为1次/半年，有组织废气根据污染因子不同，监测频次分为1次/月、1次/年；废水排放口根据污染因子不同，监测频次分为在线监测、1次/天、1次/月、1次/季；噪声监测包括厂区厂界昼间、夜间噪声，频次为1次/半年；土壤环境监测包括土壤和地下水监测因子，频次为1次/年。 公司配备了专职的环保人员及废水监测仪器，每天对厂区雨、污排放口的 PH、COD、氨氮、总磷等因子进行监测，并在废水排放口安装了在线监控设施及废水超标自动回流装置，在雨水排放口安装了在线监控设施，确保污染物达标排放。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用
二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 √适用 □不适用 泰州妇产医院为进一步深入群众、服务群众，2024年1月，为鲍坝6户困难家庭送去新春慰问，慰问梧桐社区10户困难家庭；2024年6月，公司捐资助学四川省凉山彝族自治州雷波县金沙中学学子，为青少年点亮未来，助力共同富裕；2024年1-6月，青岛视康眼科医院持续为残疾人提供工作岗位，这不仅是一种人道主义关怀，更是企业社会责任的体现，是构建包容、和谐社会的重要基石。 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用
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