[中报]海利生物(603718):海利生物2024年半年度报告
原标题:海利生物:海利生物2024年半年度报告 上海海利生物技术股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张海明、主管会计工作负责人王兴春及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 19 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 21 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 40 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 42 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 43 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 43
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入较上年同期下降9.50%，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别下降81.50%和 164.76%。主要原因如下: （1）报告期营业收入下降主要系相关资产剥离及子公司产品销售价格下降所致； （2）报告期内归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降主要系相关资产剥离、对外投资的药明海德业绩下滑以及计提员工股权激励费用所致，若扣除股权激励的影响，则归属于上市公司股东的净利润为3,537.84万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为722.38万元； 2、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额比去年同期上升126.33%。主要系报告期 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 行业情况说明 兽用生物制品行业，主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。养猪业从以前以散户、小户为主的模式已经变成规模化、体系化逐步占上风；同时随着科技进步，管理提升和政策落实，养猪效率逐步提升，再加上消费增长有限，供需匹配度发生改变，这些都导致了本轮的猪周期拉长。2024年上半年，据国家统计局统计，生猪出栏36395万头，下降3.1%，相关养殖企业仍处于周期底部的困难时期，进一步压缩了上游企业的价格空间。动物疫病防控形势依然严峻，目前在国内出现了高致死、高传播性重组非瘟病毒，为非洲猪瘟的防控带来新的挑战。行业政策方面，新版兽药GMP已经全面正式实施，在新版GMP更为细化严格的要求下，能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中被淘汰，市场集中度或将明显提升。强制免疫疫苗“先打后补”进一步落实，重大动物疫病防控发挥养殖企业主体责任的进程进一步深化。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创新能力，有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司动保业务稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展 体外诊断（IVD）行业是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（血液、体液和组织等）进行体外检测，通常为试剂、试剂盒、校准品（物）和质控品（物）等；此试剂可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，国际上统称为IVD。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。 中国IVD行业增长速度居世界前列，我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。随着民众对于IVD检验方法及产品的接受度不断提高、政府对于市场的规范力度逐步增强，我国IVD行业已历经孕育萌芽期、探索规范期、高速发展期、升级取代期四个主要阶段，目前正处于广泛应用期，长期发展态势喜人。目前，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代，免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用较为广泛。其中，免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%。随着“后疫情”时代的来临，行业逐渐回归常态，IVD行业处于洗牌期，整体来看，行业持续分化，部分医疗耗材、设备制造领域的公司受益于创新业务取得重大进展、出海打开局面等，业绩逐渐回暖，甚至创出了历史新高。但也有企业因集采、行业政策变化、竞争加剧等影响，业绩出现大幅下滑。从国内外龙头公司的经营与发展情况来看，IVD行业的未来趋势将更加聚焦于创新检测产品的开发、疾病早筛早诊的能力提升以及海外市场的深度开拓。捷门生物具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，报告期内不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量，同时改进生产工艺增大产能、大力推进产品的销售，从而使得捷门生物获得了新的发展机遇，实现可持续发展。 （二） 主要业务情况说明 公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，目前主营业务分为“动保”和“人保”两个不同板块。“动保”业务是指动物生物制品的研发、生产和销售，主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案。另一方面，公司在自身发展的同时，也实施“双轮”驱动的发展战略，积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月全资收购的致力于人用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司，已经发展成为公司另一主要业务收入、利润来源。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）技术与研发优势 公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用。杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”。杨凌金海是陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”，同时被认定为“陕西省瞪羚企业”、“陕西省创新型中小企业”和“陕西省专精特新中小企业”。报告期内，杨凌金海成为陕西省兽药行业副会长单位并被山东省畜牧协会猪业分会认定为“服务山东猪业的明星企业”，充分证明了金海生物在兽用生物制品研发和制造专业领域的卓越能力和创新实力。 全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区企业技术中心，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。报告期内，捷门生物获得两项发明专利，不断的研发创新是捷门生物持续发展的原动力。 （二）新产品储备优势 公司通过多年的积累和持续地研发投入，目前主要产品研发进度如下：
（三）生产工艺技术优势 报告期内，公司产品质量持续升级，通过优化生产工艺，取得了良好效果。 （1）细胞大规模悬浮培养技术 杨凌金海经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模无血清悬浮培养工艺，单批次无血清全悬浮培养规模可以达到 8000L，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。 在种细胞和种毒方面，采用分子生物学、克隆、筛选技术，驯化细胞和种毒，将病毒表达水平提升3倍以上，并与国内科研院所和高校合作，进行细胞和种毒的改造，保证病毒表达量的同时进一步提高抗原的稳定性和安全性。 （2）抗原大规模纯化技术 杨凌金海通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原纯化及保存技术，建立行业领先的抗原纯化工艺技术平台，抗原146S回收率和纯度均处于行业领先水平。 一是通过细胞破碎技术、连续流离心技术、深层过滤技术、超滤浓缩技术和层析纯化技术，可以确保口蹄疫病毒粒子充分释放，细胞碎片以及杂质蛋白与病毒粒子有效分离；二是病毒分离及纯化设备密闭且相互连通构成全封闭系统，系统内全封闭式的CIP、SIP及生产运行，保证无杂质进入或污染；三是通过高精度纯化技术完全去除引起动物免疫应激的宿主细胞蛋白，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。 （3）原材料（抗原抗体）的筛选技术 捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。 （4）原材料（乳胶粒子）合成技术 捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。 （5）完善的质量控制体系 公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLC VLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内，由于受到相关资产剥离、动保行业竞争加剧盈利空间进一步压缩以及有关投资收益下降等因素影响，公司相比去年同期业绩有所下滑，因此为深化“人保”业务版图，注入优质资产，建立业务新增长点，同时优化投资条线，聚焦可控资产，提升上市公司抗风险能力，公司在报告期内启动了关于收购陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权和出售开曼药明海德30%股权的重大资产重组项目，从而增强上市公司持续经营能力和抗风险能力。现有业务方面，总体发展保持了稳定，具体如下： 1、 动保业务板块 报告期内，动保业务竞争更加激励，上游养殖业的亏损仍旧在持续，“先打后补”覆盖面更广，政府采购将逐步减少，面对市场、政策变化带来的机遇和挑战，公司将积极应对。杨凌金海在引进新的管理层之后，各项工作均有所改善，报告期实现营业收入5,620.3万元，相比去年同期增长15.4%，亏损相比去年同期也进一步减少。政府采购的中标地区基本覆盖全国猪牛养殖大省，中标率的提高使得杨凌金海在口蹄疫疫苗的总体市场份额提升；市场化销售得益于工艺革新的推进，产品质量显著提高，有利于后续市场化销售尤其是高端市场苗销售的推广。国际贸易方面也有所突破：与巴基斯坦和乌兹别克斯坦合作推进口蹄疫灭活疫苗海外市场的销售工作，同时辐射中亚其他国家销售，有望形成新的收入增长点。保持研发投入，在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现高新技术成果转化。 2、IVD业务板块 报告期内，随着行业集采的全面铺开，下游客户开始面临洗牌，市场竞争势日趋激烈，随之而来的客户需求也定将更加多样化，销售方面，面对全国IVD集采和终端检验项目套餐解绑的压力，实施大客户销售战略，制定了“一五一十”的质量标准，确保交付产品的质量稳定；针对中率、降低生产成本、稳定产品质量为目标，以工艺创新、技术优化、流程改进为依托，对核心产品的生产工艺进行了优化与升级，已成功实现单批胶乳试剂产量达1000L的规模，生产工艺达到行业领先水平。研发方面，一如既往地加大研发投入，以确保达成每年至少有3-5个新产品试制完成的目标，报告期内，捷门生物获得发明专利两项，各研发项目有序开展，同时在自身原料端的研发也有所突破，有利于进一步降低对进口原料的依赖，同时有效降低了成本。 3、内部管理 （1）降本增效，实施精细化管理，从细节处增效益、降成本； （2）吸取上年度出现会计差错的教训，积极落实整改，进一步健全内部控制制度，加强内部控制制度的执行监督与检查，严格规范公司内部控制工作，改善内部控制薄弱环节，确保内部控制制度得到有效执行。同时，严格执行公司《子公司管理制度》，对子公司的治理结构、财务及人事管理、经营决策管理、重大信息管理等方面明确管理要求，全面加强对下属公司的管控力度，对控股子公司的组织、资产及运作进行风险控制，提高控股子公司整体运作效率和抗风险能力，不断健全内部控制体系、提升管理水平。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 √适用 □不适用 报告期内，公司公司启动了关于收购陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权和出售开曼药明海德30%股权的重大资产重组项目，并已于2024年8月29日召开五届五次董事会和五届二次监事会审议通过《关于本次重大资产重组具体方案的议案》《关于<上海海利生物技术股份有限公司重大资产购买及重大资产出售报告书（草案）>及其摘要的议案》等相关议案。后续若重大资产重组顺利完成，则公司将新增口腔再生材料业务，进一步拓展、深化“人保”业务版图，增强上市公司持续经营能力和抗风险能力，增厚上市公司每股收益，实现全体股东的利益最大化。 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业收入变动原因说明：主要系相关资产剥离及子公司产品销售价格下降所致； 营业成本变动原因说明：主要系子公司兽用疫苗市场渠道和政采渠道销售单价均下降且销售量上升引起主营成本同期变动比例差异大； 销售费用变动原因说明：主要系相关资产剥离及本报告期子公司销售代理费减少所致； 管理费用变动原因说明：主要系本报告期内计提员工股权激励费用所致； 财务费用变动原因说明：主要系报告期内外部借款增加导致同期对比利息支出增加所致； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内支付的其他与经营有关的现金中支付的保证金及应缴税费下降所致； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年同期相关资产剥离，收到处置收益所致； 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内子公司偿还借款所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
注：公司于2024年6月26日收到中国国际经济贸易仲裁委员会的裁决书（【2024】中国贸仲京裁字第1558号），仲裁结果为驳回申请人暨江苏卓易环保科技有限公司的全部仲裁请求，仅裁决公司承担部分仲裁费用5000元。由于该仲裁案涉及冻结受限的364.00万元已于2024年8月9日解除冻结，因此截至本报告出具日，受限的货币资金余额为1,393,240元。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 报告期内，公司启动了关于收购陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权和出售开曼药明海德30%股权的重大资产重组项目，并已于2024年8月29日召开五届五次董事会和五届二次监事会审议通过《关于本次重大资产重组具体方案的议案》《关于<上海海利生物技术股份有限公司重大资产购买及重大资产出售报告书（草案）>及其摘要的议案》等相关议案。除此之外，报告期内未新增其他对外投资项目，根据四届二十一次董事会审议通过的《关于清算注销杭州树辰生物技术有限公司的议案》和《关于清算注销上海龙检生物科技有限公司的议案》，截至本报告出具日，两家子公司均已完成了工商的注销登记。各控股、参股公司的财务情况详见“（七）主要控股参股公司分析”。 (1).重大的股权投资 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
(2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 √适用 □不适用 公司第二届董事会第二十一次会议及2017年第一次临时股东大会会议审议通过了关于拟出资设立并购基金暨关联交易的事项，同意公司作为有限 合伙人拟以自有资金认缴出资额不超过2亿元，参与设立上海润瓴投资合伙企业（有限合伙）。2018年，上海润瓴完成在中国证券投资基金业协会完 成基金产品备案（产品编号：SEB075）。2022年起，上海润瓴进入退出期，目前已经退出项目上海究本科技有限公司并获得总收益人民币300万元， 根据公司在该基金的投资份额比例，2022年度实现收益43.85万元。本报告期，投资的杭州树辰项目完成清算注销。 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 2024年8月29日公司召开五届五次董事会和五届二次监事会审议通过了《关于本次重大资产重组具体方案的议案》《关于<上海海利生物技术股份有限公司重大资产购买及重大资产出售报告书（草案）>及其摘要的议案》等相关议案，出售公司持有的开曼药明海德30%的股权，构成重大资产重组。 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、动物疫情风险 我国畜牧业已由过去的农户散养转变为规模化、集约化现代养殖模式。在规模化的养殖模式下，养殖效率和肉制品质量大幅攀升，有效保障我国肉食产品的供应。但大量的种畜禽引进、高密度集约化养殖、活畜禽跨区域运输和畜禽产品国际贸易等增加了动物传染病流行的风险。国内口蹄疫、高致病性禽流感、猪蓝耳病等重大动物疫病或一类传染病呈散发态势，非洲猪瘟仍有发生。国外尤其周边国家口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等疫情对我国具有一定的潜在威胁。 虽然我国重大动物疫病防控能力显著增强，但动物疫情尤其是突发重大动物疫情的出现仍会对养殖行业造成较大影响并进而带来巨大的经济损失。作为养殖行业的上游行业公司，公司的经营业绩亦会受到相应的影响。 2、政策变动的风险 目前，新兽药研发需要满足兽药临床试验质量管理规范（GCP）的第2337号公告以及关于GLP/GCP监督检查标准的2464号公告要求。该政策给新药的研发增加了新的挑战，因此公司在新产品开发上可能存在部分风险。面对挑战，公司制定了自主研发、技术引进、联合开发等多种模式相结合的研发方式，进一步加大研发投入，相关实验室都通过了CNAS认证，积极应对政策及市场的变化。 近年来，随着国家各种价格调控政策的实施和推进，IVD行业的生化、发光、分子等主流细分市场进入带量集采时代，很多常规检验产品已经进入医保，将受到医疗保险的价格政策调整的影响。捷门生物虽然目前涉及产品较少，但集采是趋势所在，为应对风险将进一步加大研发，尤其是对上游原料的自主研发，从而降低成本，在价格竞争中取得优势。 3、公司部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险 我国兽用生物制品研发在实验室研究方面采取了较为严格的管理制度。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，第一类、第二类病原微生物属于高致病性病原微生物，必须在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的三级/四级实验室中进行试验。 公司目前实验室尚未达到三级或四级，对于高致病性病原微生物进行实验的新兽药，公司需要采取合作开发和许可使用技术的方式进行实验室阶段研究。公司与相关科研机构保持着稳定的合作关系，公司兽药产品均拥有长期、独立的生产权利，但未来若公司不能与科研机构合作，将无法获取部分新兽药的制备技术，公司盈利能力将会降低。因此，公司存在部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险。 4、捷门生物新产品研发和注册风险 体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使捷门生物能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。 5、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险 体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生物一方面在积极寻找国内供应商进行进口替代，另一方面也在坚持自产自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖。 6、税收优惠政策变化风险 公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR202031002747）已于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，相关实体业务已经转移至子公司开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，未再申请国家高新企业认定复审，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股子公司杨凌金海和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或杨凌金海和捷门生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 2024年5月23日公司召开2023年年度股东大会，审议通过了如下议案： 非累积投票议案： 1、2023年度董事会工作报告 2、2023年年度报告全文及摘要 3、2023年度财务决算报告及2024年度财务预算报告 4、2023年度内部控制评价报告 5、关于2023年度利润分配预案的议案 6、2023年度独立董事述职报告 7、关于确认公司董事2023年度薪酬及2024年度薪酬方案的议案 8、关于向控股子公司提供借款展期暨关联交易的议案 9、关于控股子公司向控股股东借款暨关联交易的议案 10、2023年度监事会工作报告 11. 关于确认公司监事2023年度薪酬及2024年度薪酬方案的议案 累积投票议案 12、关于选举董事的议案 13. 选举独立董事的议案 14. 关于选举监事的议案 2024年7月4日，公司召开2024年第一次临时股东大会，审议通过关于聘任公司2024年度会计师事务所的议案 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司于2024年4月26日召开四届二十一次董事会和四届十七次监事会进行了第五届董事会、监事会换届选举的提名，并于2024年5月23日召开2023年年度股东大会、职工代表大会和五届一次董事会、监事会，完成了第五届董事会、监事会的选举和高级管理人员的聘任工作。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
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