[中报]西山科技(688576):重庆西山科技股份有限公司2024年半年度报告
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时间:2024年08月31日 02:09:29 中财网 |
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原标题:
西山科技:重庆
西山科技股份有限公司2024年半年度报告
公司代码:688576 公司简称:
西山科技
重庆
西山科技股份有限公司
2024年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的风险,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”,请投资者注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人郭毅军、主管会计工作负责人白雪及会计机构负责人(会计主管人员)蒋超声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 34
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 35
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 37
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 55
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 62
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 63
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 64
备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
人员)签名并盖章的财务报表。 |
| 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿。 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
公司、本公司、西山
科技 | 指 | 重庆西山科技股份有限公司 |
西山投资 | 指 | 重庆西山投资有限公司 |
同心投资 | 指 | 重庆同心投资管理中心(有限合伙) |
幸福者 | 指 | 重庆幸福者企业管理中心(有限合伙) |
国药投资 | 指 | 中国医药投资有限公司 |
万联天泽 | 指 | 深圳万联天泽茗晖投资中心(有限合伙) |
新余汇泽 | 指 | 新余汇泽投资企业(有限合伙) |
产权运营 | 指 | 四川省知识产权运营股权投资基金合伙企业(有限合伙) |
君茂投资 | 指 | 君茂(深圳)股权投资企业(有限合伙) |
上海景桢 | 指 | 上海景桢企业管理合伙企业(有限合伙) |
第一创业 | 指 | 第一创业证券股份有限公司 |
天泽渝发 | 指 | 广州天泽渝发创业投资基金合伙企业(有限合伙) |
福建颂德 | 指 | 福建颂德股权投资合伙企业(有限合伙) |
茗晖顺时 | 指 | 广州茗晖顺时投资合伙企业(有限合伙) |
茗晖致远 | 指 | 广州茗晖致远投资合伙企业(有限合伙) |
东证唐德 | 指 | 海宁东证唐德投资合伙企业(有限合伙) |
两江渝地 | 指 | 重庆两江渝地股权投资基金合伙企业(有限合伙) |
永修观由 | 指 | 永修观由昭德股权投资基金中心(有限合伙) |
嘉兴观由 | 指 | 嘉兴观由鑫本创业投资合伙企业(有限合伙) |
嘉兴元徕 | 指 | 嘉兴元徕元启创业投资合伙企业(有限合伙) |
福建宜德 | 指 | 福建宜德股权投资合伙企业(有限合伙) |
苏州金阖 | 指 | 苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙) |
丰璟投资 | 指 | 丰璟(珠海)股权投资合伙企业(有限合伙) |
众成一号 | 指 | 重庆众成一号企业管理中心(有限合伙) |
众成二号 | 指 | 重庆众成二号企业管理中心(有限合伙) |
众成三号 | 指 | 重庆众成三号企业管理中心(有限合伙) |
众成四号 | 指 | 重庆众成四号企业管理中心(有限合伙) |
员工持股资管计划 | 指 | 上海东证期货-中信银行-东证期货西山科技员工持股集合资产
管理计划 |
《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
《公司章程》 | 指 | 《重庆西山科技股份有限公司章程》 |
医疗器械 | 指 | 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准
物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 |
微创手术 | 指 | 利用内窥镜及手术导航系统进行的手术,具有创伤小、疼痛轻、恢
复快等优越性 |
手术动力装置 | 指 | 由网电源或电池为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨等)提供所需
机械动力,在外科、骨科手术中对生物体骨组织的切除处理(如:
钻孔、铣削、锯切、磨削等)以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容
等手术中对生物体骨组织和软组织的刨削、切除等处理的手术设备 |
内窥镜系统 | 指 | 由内窥镜、光源和摄像系统组成,其中内窥镜是一种光学仪器,由
体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内,提供体内影像,进行
检查、诊断和治疗 |
能量手术设备 | 指 | 利用高频、射频、超声、激光等能量形式实现对组织进行切割、分 |
| | 离、止血以及其它功能的手术设备 |
报告期、本报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年6月30日 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
公司的中文简称 | 西山科技 |
公司的外文名称 | Chongqing Xishan Science&Technology Co.,ltd. |
公司的外文名称缩写 | Xishan Science&Technology |
公司的法定代表人 | 郭毅军 |
公司注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道
中段9号) |
公司注册地址的历史变更情况 | 报告期内,公司未发生注册地址变更 |
公司办公地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道
中段9号) |
公司办公地址的邮政编码 | 401121 |
公司网址 | www.xishantech.com.cn |
电子信箱 | [email protected] |
报告期内变更情况查询索引 | 不适用 |
二、 联系人和联系方式
| 董事会秘书(信息披露境内代表) | 证券事务代表 |
姓名 | 白雪 | 李政阳 |
联系地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展
中心(黄山大道中段9号) | 重庆市北部新区高新园木星科技发展
中心(黄山大道中段9号) |
电话 | 023-68211081 | 023-68211081 |
传真 | 023-68211081 | 023-68211081 |
电子信箱 | [email protected] | [email protected] |
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、
《证券时报》、《经济参考报》 |
登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 公司董事会秘书办公室 |
报告期内变更情况查询索引 | 不适用 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所
及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
A股 | 上海证券交易所
科创板 | 西山科技 | 688576 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:万元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上
年同期增减(%) |
营业收入 | 15,140.45 | 14,756.46 | 2.60 |
归属于上市公司股东的净利润 | 5,889.46 | 4,592.29 | 28.25 |
归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 4,186.49 | 4,384.00 | -4.51 |
经营活动产生的现金流量净额 | -3,872.52 | 1,391.23 | -378.35 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比
上年度末增减
(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 207,297.59 | 216,065.73 | -4.06 |
总资产 | 223,406.53 | 231,806.56 | -3.62 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
基本每股收益(元/股) | 1.12 | 1.16 | -3.45 |
稀释每股收益(元/股) | 1.12 | 1.16 | -3.45 |
扣除非经常性损益后的基本每股收
益(元/股) | 0.80 | 1.10 | -27.27 |
加权平均净资产收益率(%) | 2.75 | 10.66 | 减少7.91个百分
点 |
扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%) | 1.96 | 10.18 | 减少8.22个百分
点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 15.20 | 11.03 | 增加4.17个百分
点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
(1)公司实现营业收入15,140.45万元,较上年同期小幅增长2.60%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,186.49万元,较上年同期小幅下降4.51%,总体保持稳定。
(2)归属于上市公司股东的净利润5,889.46万元,同比增长28.25%,主要系对闲置资金进行现金管理所产生的收益较上年同期增多。
(3)经营活动产生的现金流量净额同比下降378.35%,主要系向经销商授信导致收款比去年同期减少,同时因本期支付去年年终奖、税金、购买原材料开支增多所致。
(4)公司上半年研发投入2,301.18万元,同比增幅41.36%,主要系公司在老产品性能提升和新产品研发上加大投入,其中研发人员薪酬、研发材料费、技术服务费等研发投入增幅较大。
(5)基本每股收益和稀释每股收益同比下降3.45%,主要系去年6月公司公开发行股票使得本期发行在外的普通股加权平均数增加所致。
(6)加权平均净资产收益率有所下降,主要系去年6月公司公开发行股票的募集资金到账带来的净资产增速快于利润增速。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:万元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减
值准备的冲销部分 | 5.60 | / |
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经
营业务密切相关、符合国家政策规定、按照
确定的标准享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外 | 277.42 | / |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外,非金融企业持有金融资产和金融负
债产生的公允价值变动损益以及处置金融资
产和金融负债产生的损益 | | |
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占
用费 | | |
委托他人投资或管理资产的损益 | 1,720.56 | / |
对外委托贷款取得的损益 | | |
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的
各项资产损失 | | |
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | | |
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投
资成本小于取得投资时应享有被投资单位可
辨认净资产公允价值产生的收益 | | |
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合
并日的当期净损益 | | |
非货币性资产交换损益 | | |
债务重组损益 | | |
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次
性费用,如安置职工的支出等 | | |
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损
益产生的一次性影响 | | |
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股
份支付费用 | | |
对于现金结算的股份支付,在可行权日之
后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 | | |
益 | | |
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房
地产公允价值变动产生的损益 | | |
交易价格显失公允的交易产生的收益 | | |
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的
损益 | | |
受托经营取得的托管费收入 | | |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -0.099 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目 | | |
减:所得税影响额 | 300.52 | / |
少数股东权益影响额(税后) | | |
合计 | 1,702.97 | |
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 □适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业情况说明
根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》 ,公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及微形器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和安全性,引领外科手术的主流发展方向。
1、医疗器械行业发展情况
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。根据《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》公布的数据,2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元,同比增长5.90%。Evaluate MedTech 《World Preview 2018, Outlook to 2024》预测显示,2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元,2020-2024年间复合增长率为4.76%。
相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为全球第二大市场。2022年我国医疗器械市场规模约为9,830亿元,同比增长10.35%,远超世界平均水平和我国GDP增速。
医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展,国家颁布了《
创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障,使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速,激发了我国医疗器械行业的内在创
新动力。与此同时,基本医疗保险制度的完善与医疗卫生水平的提升促进了基层医疗服务体系发展,推进了优质医疗资源向基层市场的普及。总体而言,我国医疗器械行业面临着巨大的发展机遇,有望在政策及市场的推动下快速发展。
2、公司所属细分市场情况
①手术动力装置领域
手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等,作为外科手术的重要设备,手术动力装置能够提供手术所需的动力和控制,减轻医生工作强度,实现手术精确操作。
我国手术动力装置行业,尤其是高端市场,长期被外资品牌占据,外资品牌技术积累深厚,产品研发和加工制造能力均代表了行业领先水平。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至实现了创新和超越。
目前,国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题:一是使用后组织残留难以清洁,存在消毒不彻底导致患者交叉感染的风险;二是刀具多次复用后在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效的风险,从而导致手术效率降低、手术时间延长、病人疼痛加重、治疗效果不及预期;此外,由于多次复用后性能下降,术者容易本能地加大操作力度,极易引发操作失控,造成刀具伤害患者的医疗事故;三是刀具消毒需要数十分钟时间,影响手术周转效率,同时术后大量细致复杂的刀头清洗、消毒、保养程序,给医护人员增加了更多的工作负担,消耗了医院更多的人力物力成本。
相比之下,刀具的一次性使用能够克服上述缺点,降低患者的交叉感染风险、医生的手术风险和医院的保养负担。经过多年的应用实践、学术推广和市场培育,医生和患者使用习惯已经开始发生转变,一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。近年来,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。
根据公开数据测算,预计2025年国内手术动力装置整机市场规模将达到5.86亿元、耗材市场规模将达到54.88亿元。
②内窥镜系统领域
医用内窥镜,是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一,已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。
医用内窥镜按成像原理可分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。从产品结构来看,医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。公司现有内窥镜产品主要为硬管内窥镜,包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜等。医生可以利用各类型硬性内窥镜完成各种类型疾病的诊断和治疗,如疾病探查、病灶切除、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗。
近年来,内镜手术和相关技术的不断进步,使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。Evaluate MedTech《World Preview 2018,Outlook to2024》报告显示,2017年全球内镜器械的销售额为185亿美元,占全球医疗器械销售额的4.6%,为世界第七大医疗器械领域。预计至2024年,全球内镜器械的销售额会达到283亿美元,年复合增长率为6.3%,高于全球医疗器械复合增长率。
③能量手术设备领域
能量外科是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。能量手术设备是指上述手术过程中使用到的、发射能量的仪器,如高频、超声波、微波等。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,更多的能量形式包括射频、超声、等离子、激光等被广泛地用于外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。
从利用能量角度,不同输出频率、不同能量类型的能量外科器械具备截然不同、相互不可替代的产品特点和临床效果,其中高频电刀当属临床应用历史最久的能量外科器械,其输出频率通常在200kHz到3.3MHz之间,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈等外科手术中,起到快速切割、小血管凝闭的作用。等离子刀的输出频率则低于高频电刀,一般输出频率在 100kHz,可以实现精细切割、组织消融,保护周围组织,与高频电刀相互补充,主要应用于耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿外科。超声刀作为另一种能量形式,相比以上几种电能量器械,在高效、精准切割的同时凝闭更粗的血管,常用于胸腔、腹腔手术。超声骨刀则是将超声刀的基本原理应用于硬组织切割,在脊柱和口腔手术中实现精细安全的骨组织切割。
(二)公司主营业务情况说明
公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业,以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至2024年6月30日,公司拥有三类医疗器械产品注册证11项、二类医疗器械产品注册证52项,境内发明专利100项,牵头起草了8项国家医药行业标准。
1、手术动力装置
公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。
依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至超4,000家终端医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
2、内窥镜系统
公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室,通过不同类型的硬性内窥镜,配合公司的手术动力装置和能量手术设备,能够开展多种微创手术,满足临床中对疾病的诊断和治疗。
公司的超高清内窥镜摄像系统具备完整自研影像链,拥有从光学视镜→光源系统→摄像系统的全线自主设计研发和生产能力;产品能够实现4K/-10bit全范围输出,达到国内自研内窥镜前列技术水准,术野影像清晰、色彩自然不论在检查还是术中都能帮助医师对病症进行更加准确的判断。通过灵活的产品配置方案,为不同科室、不同术式提供多层级临床应用方案,全方位满足终端需求。
3、能量手术设备
通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同,形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。
(三)公司主要经营模式情况说明
1、研发模式
公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。
公司已建立了一套行之有效的产品研发标准和流程,主要研发流程如下:
阶段 | 内容/目的 |
调研分析及设计输入 | 提出设计开发需求,进行产品相关要求的调研并进行技术分析,实施
设计开发策划和立项,明确项目的设计输入要求。 |
设计输出 | 基于设计输入进行技术实现途径设计,开展产品、工艺、检验规程等
详细设计。必要时,开展原理样机试制,辅助确定设计输出。 |
小批试产 | 基于设计输出进行小批量试生产转化,并进行相关工艺、检验规程的
验证和确认。 |
研究验证及注册检验 | 基于小批试产样机进行设计开发研究和验证,并按要求完成注册检
验。 |
临床评价及设计确认 | 按需开展产品动物试验,基于产品研究验证、注册检验和动物试验结
果,进行产品临床评价,并进行产品设计开发确认。 |
审评注册 | 进行符合国家相关法律法规规定的注册及认证,办理备案登记资质。 |
量产支持、上市支持及
结题 | 对产品上市前生产准备、销售准备、产品上市初期的使用和服务等进
行技术支持;完成项目整体评审及/或总结。 |
2、采购模式
公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。
生产物料由生产管理部根据生产计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。
采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。
3、生产模式
公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。
公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议,未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。
4、销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模式始终以经销为主;直销和配送模式为辅,占比很低。报告期内,公司产品以内销为主,存在少量外销的情形。
报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、历史经营业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域优势和渠道资源等多方面调查,在全国各区域筛选合适的经销商签订经销协议:
(1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预付款。公司收到预付款后按照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认后,公司据此确认销售收入。
(2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,2023年公司结合其他医疗器械上市公司应收账款情况,优化了公司代理商合作模式。针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富、业务发展潜力大同时坏账风险较小的代理商给予应收账款账期政策。
经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务指导和培训。
外销主要采用买断式经销模式。公司在各国筛选合适的经销商签订经销协议,通过境外经销商的区域优势和渠道资源开拓海外市场,由境外经销商负责公司产品在其销售国的市场推广、渠道建设和终端医院销售。境外销售的终端客户应用支持、定期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务由境外经销商负责,公司定期组织对境外经销商开展产品和服务培训,并提供业务指导。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来,公司坚持自主创新,拥有自主知识产权,注重产品质量,经过二十多年的研发探索和实践积累,公司掌握了丰富的产品设计和生产经验,主要产品的技术性能均处于国内领先水平。公司主要核心技术及产品应用情况如下:
序
号 | 核心技
术名称 | 技术先进性及具体表征 | 应用产品 |
1 | 颅骨钻
1
穿自停
1
技术 | 1、颅骨钻穿自停技术采用多级减速增矩和机械牙嵌式离合结
构,钻穿瞬间离合器即刻自动分离,实现自动停机。
2、在开颅手术中,需严格控制颅骨钻头钻孔深度,避免透钻造
成硬脑膜、脑组织损伤。
3、以往通常采用手摇钻,凭临床经验进行钻孔处理,效率低,
无法准确控制钻穿后瞬时停止;该技术大大地提高了开颅手术
的安全性,方便用力,实现高效、稳定、大扭矩动力输出,大
幅减少手柄工作噪声和发热。 | 手术动力装置
配件-颅骨钻手
柄;手术动力
装置耗材-颅骨
钻头;神经外
科手术动力装
置整机 |
2 | 2变向磨
2钻技术 | 1、变向磨钻技术主要用于椎间孔镜下微创脊柱手术、单侧双通
道微创脊柱手术、椎间盘镜手术以及各类开放骨科手术中,刀
头独特的“刚性弯折高速无级变向传动及万向调节”技术,可实
现工作头部径向 0°~36°、周向 0°~360°任意方向的精准调节,尤
其适应对狭窄通道内对侧向或反向部位骨组织的打磨,方便扩
大手术入路,拓展了如脊柱内窥镜手术或狭窄手术空间的骨科
手术的实施应用。
2、变向刀头主要由刀头、前端弯曲支撑套、控制铰链、万向节、
前端固定支撑套及半圆键等构成,以上零部件均通过机械刚性
连接,相比于软簧、钢绳、高分子软轴等方式实现的柔性刀头
变向技术,本技术具有刚性反向锁定特征,变向角度后能承受
较大的磨削骨组织的反作用力,同时可实时调整变向角度。
3、本技术集成了刀头护鞘同步变向技术,变向刀头一侧可设置
半封闭式护鞘,可以紧贴神经根进行磨削,具有极高的安全性,
本技术将护鞘结构与前端弯曲支撑套融合设置,可实现护鞘跟
随刀头同步变向操作。
4、产品临床应用时,操作医生可在手术中根据需要打磨内侧向
部位骨组织的具体情况,通过刀柄上的“角度调节螺母”灵活调
整刀头变向角度的大小;或者当医生需要打磨对侧内凹部位或
对侧反向位置骨组织时,仅须向外拉刀柄上的“方向调节旋钮”
并根据需要调整刀管沿圆周方向的角度即可。此技术通过刀柄
灵活控制远端刀头位置,可使刀头始终处于内窥镜、显微镜等
视野下,实现可视化直观调节,极大方便了手术过程中对手术
作用区域的调整把控,提升了医生手术效率。
5、目前市场上同类产品有柔性折弯和刚性折弯两类,柔性折弯
变向后刚性不够,磨削效率低,且变向角度单一,不能根据手
术需要实时调整角度,刚性折弯有几种固定角度调整和无级角
度调整两类。本变向磨钻产品为刚性折弯、无级角度调整,处
于行业领先技术水平,结合周向旋转,相较于结构稳定、磨削
空间大,受到较大径向压力后刀具变向角度不变化的同时可根
据手术需要实时调整角度,实现精准打磨,可更好的保证手术
的安全性、有效性,是微创手术领域器械的重大技术创新。 | 手术动力装置
耗材-脊柱变向
磨钻头、变向
磨头;骨科手
术动力装置整
机 |
3 | 悬浮式
护鞘摆
锯技术 | 1、使用时锯片护鞘固定静止,仅前端锯齿部分摆动切割骨组
织,能减少锯片和骨头之间的磨擦,保持骨细胞活性,因其摆
动惯量低、振动低、噪声低、运行平稳,可实现对骨组织的精
确切割,保护肌肉、韧带、髌腱等软组织。
2、悬浮式护鞘摆锯技术采用精密磨削加工技术,实现均匀分
齿、齿口精细打磨开刃,并对齿口局部采取特殊强化处理,提
高了锯齿锋利度和耐用性;锯片体选用高强度不锈钢材料,保
证强度的同时减少其厚度和重量,运行时摆动惯量小,同时锯
片体与上、下护鞘之间设置有间隙,整个锯片体悬浮在空中,
运行时不与护鞘接触;护鞘上设置有支撑结构,保证了整个护
鞘的刚性,即在高强度的锯切操作中护鞘不会变形。
3、目前市场上大多数医用锯切采用的是普通摆锯片(无护鞘),
而悬浮式护鞘摆锯在使用时锯片护鞘固定静止,仅前端锯齿部
分摆动切割骨组织,能减少锯片和骨组织之间的磨擦,保持骨
细胞活性,因其具有临床安全性高、骨损失小、消除了锯片的
多余摆动、不损伤韧带、可以在狭小的空间内精准锯切等普通
摆锯片无法替代的优势,更加符合骨科手术发展的趋势。 | 手术动力装置
耗材-骨锯片、
护鞘锯片;骨
科手术动力装
置整机 |
4 | 磨钻即
停控制
技术 | 1、磨钻即停控制技术(即电子刹车技术)采用双闭环反馈控制,
通过对电机的工作电流、电压进行实时扫描监测和调控,实现
对输出转速的实时调控,停机时系统对电机发出脉冲反转控制
指令,反转与惯性转动对冲,磨钻因此瞬间即停,大大提高了
手术的安全性和流畅性。
2、公司磨钻手柄采用自研的可高温高压消毒医用微电机,可持
续输出 80,000 r/min动力,相对于传统磨削手柄更加高效、平
稳、低噪、低发热。配套刀具采用可伸缩调节机制,突破狭窄
通道工作的局限,有效开拓术中视野,更加贴合临床使用需要。 | 各科室手术动
力装置整机;
手术动力装置
配件-磨钻手柄 |
5 | 刀具自
动识别
技术 | 采用射频识别技术,实现了对手术刀具的自动识别和自动配置
刀具运行参数功能。鼻刨刀、鼻钻头、喉刨刀、脊柱钻头、关
节刨刀等刀具接插后,主机能自动识别该刀具的型号,并自动
将参数设置成默认值,省去了更换刀具时需对主机工作参数进
行人工设置的操作。 | 耳鼻喉科、骨
科、乳腺外科
手术动力装置
整机 |
6 | 磁力驱
动静密
封技术 | 1、磁力驱动静密封技术通过磁力耦合的方式实现动力传递,同
时实现了动密封向静密封的转变,大大提升密封性及可靠性。
有效解决术中使用、术后清洗灭菌造成手柄进水后电器件易损
坏、传动机构易腐蚀的问题,保证手术安全,大大提升手柄使
用寿命。
2、磁力驱动分为平面磁力驱动和同轴磁力驱动,平面磁力驱动
磁体以轴向充磁,耦合磁极成轴向配置,同轴磁力驱动磁体以
径向充磁,耦合磁极成径向配置,两种驱动方式都已成功应用
在公司产品上。
3、磁力驱动组件由内转子组件和外转子组件组成,内、外转子
组件通过保持架采用静密封完全隔开,通过磁瓦产生的磁场非
接触式的传递动力。
4、目前市场上同类产品大多数采用直驱动/传动,即电机的输
出通过轴和齿轮直接传到输出端,不可避免的采用动密封;磁
力驱动技术是将电机的输出通过内转子组件传递给外转子组
件再传到输出端,采用静密封,密封性比动密封更加可靠,可
大幅提升手柄的使用寿命,是医疗器械领域一项重大的技术创 | 手术动力装置
配件-耳鼻喉刨
削手柄、关节
刨削手柄 |
| | 新。 | |
7 | 旋切窗
口调节
与监控
技术 | 1、旋切窗口调节技术可对旋切刀窗口大小进行精细调节,操作
者可根据病灶大小任意调整窗口大小,保证手术的精准、稳定
和安全。
2、刀具取样窗口多级、多向可调,可便捷调节切割窗口方向和
长度大小,实现对各类病灶的精准切割,降低对正常组织的副
损伤,利于术后窗口愈合。同时,对刀具工作过程进行实时监
测,手柄、显示屏实时监测并显示窗口状态,直观提示医生工
作状态,辅助医生更加精准地把控刀具的切割状态。
3、国外同类产品虽有窗口调节与监控技术,但调节范围较小,
且刀具运行位置监控精准度较低。本技术可以 1毫米作为单位
进行调节并实时监控。 | 手术动力装置
整机-乳房病灶
旋切式活检系
统;手术动力
装置耗材-乳房
旋切活检针 |
8 | 医用微
电机技
术 | 1、医用微电机技术采用先进的空心杯绕组技术,转子高性能动
平衡技术,柔性轴承支撑系统技术,设计开发出
15,000rpm~65,000rpm高速覆盖,及精准转速调节控制的医用
微电机。
2、基于临床应用需求,结合医生使用习惯,采用高端耐候性材
料和高性能绝缘材料,实现微电机低噪音,小体积,轻量化,
满足医用高温高压灭菌条件,且可持续输出动力稳定。
3、目前市面上微电机性能、尺寸各异,选型使用局限性大,且
工作过程中易进水,或者灭菌过程中耐压耐高温性差,导致手
柄使用寿命短,对此,公司根据各科室中手术动力工具的使用
场景,结合人机工程学,开发出多款微电机型号,适应各种类
型的手柄设计,满足各种手术操作需求。 | 各科室手术动
力装置整机 |
9 | 精密光
机设计
技术 | 在光学系统中,机械结构需达到光学透镜微米级的安装、
调节精度,同时确保机械调整结构灵活可靠、稳定舒适,并满
足内窥镜对灭菌以及手术过程中的高密封性要求。经过数年的
研究积累,公司掌握了与各类光学系统相关的复杂机械设计技
术,解决了在较小的尺寸空间范围内实现光学精度和调节要求
的设计难题,保障光学系统的光学性能和质量得到最佳的匹
配。内窥镜光机结构系统在高温蒸汽灭菌的过程中热胀冷缩,
分离的零部件容易产生变化从而影响成像效果。对此,公司采
用了在氮气环境下特殊的内窥镜装配结构,以解决光学系统稳
定性的问题。同时,公司根据国家标准建立内窥镜检验和评价
技术,不仅包括对各种光学指标的定量测试、最终产品的图像
质量评价,还包括测漏和高温高压测试等隐性风险评价,有效
保障了内窥镜产品的质量。 | 关节内窥镜、
鼻窦镜、椎间
孔镜、腹腔内
窥镜 |
10 | 数字图
像处理
技术 | 自主开发ISP图像处理技术,通过软件算法对数字图像处理
的优化来提升图像质量,完成图像白平衡、自动曝光、饱和度、
对比度、色彩还原、阴影校正、噪声过滤等基础功能;其中宽
动态算法使得图像暗场增强效果明显,大幅景深效果提升;感
光控制算法迅速消除光晕、眩光,确保持续优化图像;色彩调
试算法及调试技术使得图像色彩更丰富,真实的反应腔体内的
视野;分辨力提升算法极高的灵敏度令组织每个细节都清晰可
见。自主开发FPGA算法实现技术,通过对逻辑门组合电路的搭
建,实现对算法的逻辑转化和优化,提升了系统对图像的处理
速度,大幅降低了术中图像的延迟显示,满足医生的手术需要,
提高了手术安全性。 | 内窥镜摄像系
统 |
11 | 高频输
出功率 | 在临床应用中,需要在不同的组织切割进程中动态调节主机
的输出功率,实现高效无压力切割,同时不产生过多的热损伤。 | 高频手术设备 |
| 自适应
控制技
术 | 高频输出功率自适应控制技术主要依靠输出端的多阶 LC匹配
通路,依靠电子元件自身特性,实现频率选择滤波和阻抗匹配
功能。合理的调试LC匹配通路,实现当主机连接不同组织时,
或者手术过程中组织发生变化时,能够以最快的速度进行输出
能量的调整,实现最优的功率动态响应。 | |
12 | 等离子
信号采
样保持
与能量
控制自
适应技
术 | 采用信号采样保持技术,获取等离子设备产生的目标信号,
并根据目标信号生成采样控制信号;目标信号用于反映等离子
输出能量大小,采样控制信号与目标信号步长周期一致,且采
样控制信号中有效电平信号的持续时间段与目标采样时间段
相对应;向采样保持装置输出采样控制信号;采样控制信号用
于指示采样保持装置在有效电平信号的持续时间段内对目标
信号进行采样。如此,当目标采样时间段有所调整时,有效电
平信号的持续时间段也相应地进行调整,使得采样保持装置能
够准确地采集目标信号中对应于目标采样时间段的信号段,从
而自动实现软组织阻抗识别,并实现能量输出自适应控制技
术。 | 等离子手术设
备 |
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
认定主体 | 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
重庆西山科技股份有限公司 | 国家级专精特新“小巨人”企业 | 2022年 | 不适用 |
2. 报告期内获得的研发成果
报告期内,公司进一步加强对知识产权和专利的保护,发明专利新增授权6项,新增申请11项;实用新型专利新增授权59项,新增申请65项;外观设计专利新增授权6项,新增申请7项;软件著作权新增获证4项,新增申请3项。截至报告期末,公司拥有三类医疗器械产品注册证11项、二类医疗器械产品注册证52项,拥有有效发明专利100项、有效实用新型专利795项、有效外观设计专利293项、软件著作权57项。
报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | | 累计数量 | |
| 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
发明专利 | 11 | 6 | 182 | 100 |
实用新型专利 | 65 | 59 | 1,013 | 884 |
外观设计专利 | 7 | 6 | 388 | 374 |
软件著作权 | 3 | 4 | 59 | 57 |
其他 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 86 | 75 | 1,642 | 1,415 |
此外,截至报告期末,公司拥有19项境外发明专利和37项境外商标。
3. 研发投入情况表
单位:万元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
费用化研发投入 | 2,301.18 | 1,627.85 | 41.36 |
资本化研发投入 | 0 | 0 | / |
研发投入合计 | 2,301.18 | 1,627.85 | 41.36 |
研发投入总额占营业收入 | 15.20 | 11.03 | 增加4.17个百分 |
比例(%) | | | 点 |
研发投入资本化的比重(%) | 0 | 0 | / |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
主要系公司加大研发投入,研发人员薪酬、研发材料费、技术服务费等同比投入增多。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元
序
号 | 项目名称 | 预计总投
资规模 | 本期投入
金额 | 累计投入
金额 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
1 | 手术动力
装置改进
升级 | 4,500 | 932.67 | 3,128.81 | 医用电气设备强制标准变更
注册项目已取证;乳房病灶
微创活检系统改进项目、手
术动力装置改进升级处于注
册检验阶段 | 1、继续研究神经外科、骨
科、耳鼻喉科、乳腺外科等
科室中手术动力装置的应用
2、根据应用术式要求,提
升产品整体功能性能,从而
更好的满足临床需求
3、在神经外科、骨科、耳
鼻喉科、乳腺外科等领域提
供更好的微创治疗手术方案 | 行业先进水平 | 有效提高手术
动力装置系统
控制的安全
性、精准性和
高效性 |
2 | 一次性耗
材改进升
级 | 1,400 | 123.18 | 1,137.86 | 1、一次性无菌磨头、金刚
石磨头、器械包、一次性使
用乳房旋切活检针材料变
更、新型号刨削刀头、新型
号磨头、护鞘锯片、一次性
使用乳房旋切针升类、乳房
旋切穿刺针及附件注册已取
证
2、新型号一次性使用铣刀/
磨头/颅骨钻头/鼻刨刀/骨
锯片/微创脊柱钻头/鼻钻头
/高速钻头均在试产阶段
3、一次性使用乳房旋切活
检针、乳房旋切穿刺针及附
件处于注册审评阶段 | 1、继续研究神经外科、骨
科、耳鼻喉科、乳腺外科等
科室手术治疗的应用
2、完成基于公司手术动力
装置(神经外科、骨科、耳
鼻喉科、乳腺外科等科室)
一次性刀具的设计
3、实现改进一次性刀具的
临床应用,拓展术式覆盖面 | 行业先进水平 | 耗材产品新型
号拓展,术式
覆盖面更广 |
3 | 内窥镜摄
像系统、
冷光源 | 1,820 | 253.8 | 1,245.8 | 内窥镜摄像系统升级已取
证;电子腹腔内窥镜处于设
计阶段;内窥镜荧光摄像系
统、内窥镜荧光冷光源处于
注册检验阶段 | 1、研究4K图像算法、多晶
片成像效果、超大数据量高
速传输,利用多片图像传感
器,通过高速传输到处理
器,经过4K图像算法提升
图像质量、增强轮廓、色彩
效果、以及增加辅助功能
2、研究双目、单目内窥镜
成像图像中的深度信息,利
用深度信息,还原图像左右
图像成像效果,完成3D内
窥镜系统产品的开发,实现
稳定图像输出
3、研究多光谱光源发光与
特殊光谱成像特性,利用分
光镀膜技术、多晶片成像技
术、图像智能处理技术,实
现特殊光谱成像显示观察组
织的差异特性 | 行业先进水平 | 应用于神经外
科、耳鼻喉和
骨科内窥镜微
创手术、以及
普外科荧光成
像、3D 内窥
镜微创手术 |
4 | 硬管内窥
镜 | 1,100 | 155.68 | 741.85 | 腹腔内窥镜、鼻窦镜改进、
宫腔内窥镜已取证;荧光腹
腔内窥镜处于试产阶段 | 1、研究超高清成像光路设
计、非球面镜片设计、精密
部件配合结构设计
2、研究细小外径的高清成
像光路设计、细小精密部件
配合与附件操作结构设计
3、实现高透过率光学镜
片、低色散光学镜片加工及
精密零部件的加工
4、实现耐受高温高压灭菌
的硬管内窥镜的产品开发 | 行业先进水平 | 应用于耳鼻喉
科、普外科、
妇科等内窥镜
微创手术 |
5 | 软性内窥
镜 | 620 | 193 | 193 | 电子内窥镜图像处理器、电
子上消化道内窥镜、电子下
消化道内窥镜处于注册检验
阶段 | 1、研究百倍光学放大内镜
的镜头设计与马达设计
2、研究5色LED的光源实
现以及基于该光源而实现的
透血等特殊光成像模式
3、实现硬度可调、被动弯
曲等提高操控性的功能升级
4、实现量产稳定,耐久可
靠的电子消化道内窥镜 | 行业先进水平 | 应用于消化科
室的内窥镜检
查与微创手术 |
6 | 超声切割
止血刀系
统 | 1,500 | 283.41 | 994.39 | 超声软组织手术设备已获
证,一次性使用超声软组织
手术刀头处于注册检验阶段 | 1、研究普外科微创手术治
疗的应用,完成使用超声治
疗技术应用在此术式的方案
2、完成超声软组织手术设
备主机、手柄和刀具的设计
3、实现普外微创超声治疗
技术的临床应用 | 行业先进水平 | 应用于普外
科,具有切割
效率快,无烟
雾,热损伤小
等优点 |
7 | 等离子手
术设备 | 1,100 | 93.77 | 873.19 | 1、等离子手术设备整机
(耳鼻喉科/关节)已取证
2、一次性使用无菌等离子
手术电极处于注册检验阶段
3、等离子手术设备改进处
于注册检验阶段 | 1、研究耳鼻喉、关节外科
微创手术治疗的应用,完成
使用低温等离子技术应用在
此术式的方案
2、完成低温等离子手术设
备主机、手柄和刀具的设计
3、实现耳鼻喉、关节外科
低温等离子技术的临床应用
4、提升产品整体功能性
能,从而更好的满足临床需
求 | 行业先进水平 | 新型号拓展,
科室覆盖更全
面,术式覆盖
面更广 |
8 | 高频手术
系统 | 900 | 178.96 | 524.14 | 1、高频手术系统整机及一
次性使用双极射频手术刀头
已取证
2、一次性使用双极射频手 | 1、研究微创脊柱手术的临
床应用,完成使用定向射频
治疗技术应用在此术式的方
案 | 行业先进水平 | 应用于妇科、
骨科、普外、
肝脏等科室。
涵盖术式胆囊 |
| | | | | 术刀头的适配性变更、一次
性使用双极电凝镊已取证 | 2、完成高频手术系统主
机、手柄和刀具的设计
3、实现微创脊柱定向射频
治疗技术的临床应用 | | 切除术、阑尾
切除术、结肠
切除术、脾切
除术、肾上腺
切除术、子宫
切除术等微创
手术等软组织
切割术式 |
9 | 超声骨刀
系统 | 580 | 83.71 | 384.91 | 超声骨刀系统整机及一次性
无菌超声骨刀已取证;超声
骨刀系统改进处于注册审评
阶段 | 1、研究骨科超声手术治疗
的应用,完成使用超声治疗
技术应用在此领域的方案
2、完成超声骨刀系统主
机、手柄和刀具的设计
3、实现骨科超声治疗技术
的临床应用 | 行业先进水平 | 应用于脊柱外
科的截骨减压
手术,具有切
割效率高,骨
断面整齐,不
损伤软组织等
优点。随着更
多型号的刀头
的开发,该产
品还可应用到
关节外科、手
足外科、颌面
外科、神经外
科等科室 |
10 | 超声吸引
刀系统 | 60 | 3 | 28.26 | 设计阶段 | 1、研究外科超声手术治疗
的应用,完成使用超声治疗
技术应用在此领域的方案
2、完成超声吸引刀主机、
手柄和刀具的设计
3、实现外科超声治疗技术
的临床应用 | 行业先进水平 | 应用于肝胆外
科、神经外科
等科室,应用
于肝脏手术无
需阻断肝门,
手术损伤小,
应用于神经外
科肿瘤手术中
可充分安全减 |
| | | | | | | | 压 |
合
计 | / | 13,580 | 2,301.18 | 9,252.21 | / | / | / | / |
5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币
基本情况 | | |
| 本期数 | 上年同期数 |
公司研发人员的数量(人) | 135 | 112 |
研发人员数量占公司总人数的比例(%) | 21.33 | 19.05 |
研发人员薪酬合计 | 1,063.60 | 778.05 |
研发人员平均薪酬 | 7.88 | 6.95 |
教育程度 | | |
学历构成 | 数量(人) | 比例(%) |
博士研究生 | 7 | 5.19 |
硕士研究生 | 35 | 25.93 |
本科 | 89 | 65.93 |
专科 | 3 | 2.22 |
高中及以下 | 1 | 0.74 |
合计 | 135 | 100.00 |
年龄结构 | | |
年龄区间 | 数量(人) | 比例(%) |
30岁以下(不含30岁) | 55 | 40.74 |
30-40岁(含30岁,不含40岁) | 56 | 41.48 |
40-50岁(含40岁,不含50岁) | 20 | 14.81 |
50-60岁(含50岁,不含60岁) | 4 | 2.96 |
60岁及以上 | 0 | 0.00 |
合计 | 135 | 100.00 |
6. 其他说明
□适用 √不适用
三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、技术领先优势
公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展,不断升级技术提升产品的性能和安全性,保证公司产品的技术水平达到国际先进水平,并领先于国内同类产品。
公司对标全球第一梯队品牌进行技术布局,目前已建立医用微电机及传动技术、刀具设计制造技术、识别与控制技术、乳腺活检技术等技术板块,覆盖了公司产品设计和生产的关键节点。
公司创新发明的“刚性弯折高速无级变向传动及万向调节”技术,通过对刀头结构的精密设计,使得变向磨钻头可在狭窄通道内对侧向或反向部位的骨组织进行打磨且承受较大径向力后不产生变形,扩大了磨削空间、提高了磨削效率。公司自主研发的悬浮式护鞘摆锯能够实现骨组织的精准锯切和锯切时对肌肉、韧带、髌腱等软组织的保护,手术过程中的安全性显著提升,对不带护鞘的骨锯片形成了全面超越。公司的乳腺活检技术能实现对病灶部位进行精准切割,避免误伤周边正常组织,同时将窗口信息和刃口位置实时显示在显示屏上,便于医生更直观、准确地开展手术;此外,公司通过软硬件的创新设计,实现了对管路负压状态、真空桶液面高度、刀具插入状态的实时监测与控制,极大地提高了手术的安全性和便利性;该技术打破了国外企业的技术垄断,对实现进口替代具有重大意义。
截至2024年6月30日,公司拥有国内发明专利100项,是我国《电动骨组织手术设备》等8项国家医药行业标准的第一起草单位,在细分领域专业度高。同时,公司承建了重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆市动力手术工具工程技术研究中心、手术动力装置工业和信息化重点实验室等科研平台,不断驱动公司在行业内取得突破,保持较强的技术领先优势。此外,公司继2021年8月获批设立重庆市博士后科研工作站之后,再次申报并在报告期内成功获批设立国家级博士后科研工作站,是对公司长期坚持技术创新、重视研发投入的成果反馈,表明公司技术研发实力和创新能力得到了进一步认可和肯定,将有力推动公司与高校、科研院所、高端人才的合作,为公司引进高层次技术人才、培养和提升科研能力创造条件。(未完)