[中报]前沿生物(688221):前沿生物2024年半年度报告摘要
公司代码:688221 公司简称:前沿生物 前沿生物药业(南京)股份有限公司 2024年半年度报告摘要 第一节 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。 1.2 重大风险提示 公司 2024年半年度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。公司的前瞻性声明主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测,公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外,本报告中的所有陈述,均属前瞻性陈述。该等陈述涉及风险和不确定因素,包括“2024年半年度报告全文”之“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”下所描述的内容,可能导致实际业绩和结果与所预计的情况存在重大差异。鉴于上述不确定性,广大投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。除非法律另有要求,公司不承担任何因新信息或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。 1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 1.4 公司全体董事出席董事会会议。 1.5 本半年度报告未经审计。 1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况
公司存托凭证简况 □适用 √不适用 联系人和联系方式
2.2 主要财务数据 单位:元 币种:人民币
2.3 前10名股东持股情况表 单位: 股
2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表 □适用 √不适用 2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.7 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 √适用 □不适用 公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方(鸡尾酒疗法),用于艾滋病的治疗和预防。自主研发的一款长效、注射用抗 HIV病毒新药艾可宁?已获批上市,在长效制剂开发领域形成了深厚的原研技术积累,并持续构建具有差异化竞争优势的长效抗 HIV病毒在研产品,包括长效、注射用两药组合 FB1002和其他长效制剂。 临床试验的推进需根据项目研发进度、竞品分析、市场潜力及管线其他产品最新进展等因素不断进行优先级的调整。由于 FB1002研发进展不及预期、竞品在欧美及中国市场已上市,综合考虑竞品价格、项目后续开发需投入的时间和资金、3BNC117抗体的生产成本等因素,公司认为继续开发 FB1002会带来较高的不确定性及风险,难以达到公司预期的研发及商业化目标,公司拟终止“艾可宁?+3BNC117联合疗法临床研发项目”(FB1002),并将部分剩余募集资金继续投入到给药频次更长、给药方式更优的其他长效抗 HIV病毒在研项目,以解决现有已上市抗 HIV病毒长效疗法在副作用及便利性方面的痛点,夯实公司在艾滋病治疗及预防新药研制领域的核心竞争力;同时为提高募集资金使用效率、丰富创新药产品管线,公司计划将部分剩余募投资金,投入到其他具有技术先进性及临床开发价值的新药品种,以保障公司长期可持续发展。 为解决临床痛点,公司正在开发新的抗 HIV病毒长效制剂,并组成完整长效治疗方案。抗 HIV病毒长效制剂的候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等;给药方式上,长效、注射两药组合,拟通过皮下注射方式,每月给药 1次,与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势;同时,公司也在探索研究其他给药方式的长效制剂。截至本公告披露日,部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。 中财网
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