[中报]金迪克(688670):江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2024年半年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
原标题:金迪克:江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2024年半年度报告的信息披露监管问询函的回复公告 江苏金迪克生物技术股份有限公司 关于2024年半年度报告的信息披露监管问询函的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“金迪克”或“公司”）于近日收到上海证券交易所出具的《关于江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024年半年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0310号）。公司收到问询函后高度重视，积极组织各方对所涉及的问题进行核查及回复，现将问询函的回复情况公告如下： 本回复中部分合计数与各项目直接相加之和可能存在尾数差异，这些差异是由四舍五入造成的。 问题1：根据半年报，公司2024年上半年营业收入328.82万元，同比减少97.41%；归母净利润-4,086.71万元，同比减少216.49%。且根据年报披露信息，2021年至2023年，公司营业收入分别下滑33%、19%、58%，净利润分别下滑47%、50%、271%。请公司：（1）结合行业发展趋势、可比公司情况、市场竞争状况、产品价格波动等，说明公司近年业绩持续下滑且亏损的原因；（2）说明相关产品是否存在市场竞争力下降或客户需求萎缩等不利情况。如有，进行相应风险提示。 回复： 1、流感疫苗市场长期增长潜力大，但短期受流感疫情流行情况和国家政策影响波动大 公司目前上市销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗。 流感病毒抗原性易变，传播迅速，流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每长期来看，流感疫苗大面积接种，形成免疫屏障，可有效保护全民身体健康，同时节省全社会直接和间接的经济成本支出，因此具有全社会层面的经济性和社会性价值。世界卫生组织（WHO）和各国政府都鼓励每年接种流感疫苗，WHO推荐包括老人、小孩、慢病患者等在内的重点人群的接种率达到 75%。以美国为例，其流感疫苗分发量从 1980-1981流感季的 0.124亿剂增长到 2022-2023流感季的1.734亿剂，年化增长率达到6.5%；全人群接种率从1980-1981流感季的5.46%增长到 2022-2023流感季的 52.03%，其中重点人群中 18岁以下儿童接种率达到65.6%，65岁以上老人接种率达到 69.7%。 我国流感疫苗总体接种率约为 3%左右，远低于欧美及东亚其他地区。对于重点人群，欧美、东亚其他地区接种率均超过 60%。因此我国流感疫苗市场前景广阔，长期增长潜力大。 图1：美国流感疫苗分发量（单位：百万剂） 250 40 200 20 150 0 100 -20 50 -40 0 -60 美国流感疫苗分发量（左轴） 线性趋势值（左轴） 偏差值（右轴） 数据来源：美国 CDC 图2：美国流感疫苗接种率 80% 60% 40% 20% 0% 全人群接种率 儿童接种率（6月-17岁） 65岁及以上老人接种率 1980-1981 1982-1983 1984-1985 1986-1987 1988-1989 1990-1991 1992-1993 1994-1995 1996-1997 1998-1999 2000-2001 2002-2003 2004-2005 2006-2007 2008-2009 2010-2011 2012-2013 2014-2015 2016-2017 2018-2019* 2020-2021* 2022-2023 流感传播情况呈现出每年的季节性周期和不同年份存在突发流感疫情的特点，分别会对流感疫苗企业的季度和年度业绩造成重要影响。对于中国所处的北半球而言，流感季主要是从每年 9月至次年 5月，热带和亚热带可能全年都会发生。 对应的当季流感疫苗接种高峰期主要集中在 9月至 12月。 在季节性周期的基础上，不同时期因为病毒变异传染性增强、民众体内抗体滴度下降等原因，存在流感疫情突发的情况，对流感疫苗销售影响大。 另外政府相关政策对流感疫苗需求和可及性也会造成较大影响。 （1） 国家政策鼓励流感疫苗接种对引导民众接种意识提升具有积极影响； （2） 国家大力发展医疗事业，建设冷链物流仓储网络、扩大接种网点、培训流行病学及疫苗相关专业人员，有助于提升疫苗接种的可及性； （3） 国家对人员流动产生较大影响的政策也会抑制或提升流感疫苗接种需求，比如促进交通事业发展、放松外国人入境限制等政策会加大人员流动，而公共卫生事件封控政策、收紧外国人入境限制等政策会限制人员流动； （4） 国家丰富流感疫苗接种支付手段也会提升民众接种意愿，如医保个人账户部分用于接种流感疫苗等。 因此，我国流感疫苗市场预计将保持长期增长的趋势，同时叠加各种因素造成的短期波动。由图 1可见，美国 1980-1981流感季以来，分发量在长期增长的趋势下，不同年份也呈现出比较大的波动特点。 2、公司近年来业绩变化的原因 公司四价流感疫苗产品于 2019年底上市销售，因为处于公共卫生事件期间，人员流动减少、流感疫苗等二类疫苗接种不便，造成 2021年和 2022年业绩波动，整体趋势符合行业趋势；2023年因为泰州地区特大暴雨影响，公司流感疫苗车间渗水临时停产，造成业绩下滑；2024年上半年因为 2023年取得批签发较晚，以及当期流感疫情同比较为平稳，造成业绩下滑。 （1）流感疫苗批签发量和销售量 2020-2023年公司与同行业可比公司华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“华兰疫苗”）的流感疫苗批签发量和销售量，以及全行业批签发量见下表：
注：1、2020-2022年华兰疫苗取得批签发的疫苗品种只有流感疫苗，2023年起新增狂犬病疫苗（Vero细胞）和破伤风疫苗，无法从其 2023年年度报告中获得其流感疫苗销售量数据。 2、不同厂家的流感疫苗批量不同，同一个厂家不同批次生产的流感疫苗批量也有差异。 由上表可以看出，因为 2020年流感疫苗需求旺盛，包括公司和华兰疫苗在内的流感疫苗全行业在 2021年普遍进行了增产，但是当年受到四季度新冠疫苗集中接种影响，公司和华兰疫苗销售量均较 2020年度下滑。 2022年行业对流感疫苗市场仍然看好，基本维持了 2021年的产量水平。但2022年各地因公共卫生事件封控的影响，人员流动减少，终端接种疫苗困难，流感疫苗接种再次受到影响，部分流感疫苗接种需求延迟到 2023年上半年，当年销售量有所下降。 2023年 7月公司所在的泰州地区特大暴雨，公司流感疫苗车间因为渗水临时停产，经过环境恢复、验证等工作后恢复生产，于当年 12月 18日方取得批签发证明，当年公司共取得 8批批签发，销售量下降。 2023年全行业批签发 356批，剔除公司之后的批签发量为 348批，同口径下2022年全行业批签发 371批，2023年同比下降 6.2%；2023年可比公司华兰疫苗批签发 94批，同比下降 8.7%，与行业趋势保持一致。 （2）营业收入 2020年-2022年公司与行业可比公司华兰疫苗的营业收入变化趋势一致。 2023年 7月因公司流感疫苗车间渗水临时停产，经过环境恢复、验证等工作后恢复生产，于当年 12月 18日方取得批签发证明，所以影响到 2023年下半年开始的 2023-2024流感季的产品销售，同时 2023年一季度国内多地爆发甲流疫情，而2024年上半年流感疫情较为平稳，因此造成 2023年和 2024年 1-6月营业收入下滑。 根据华兰疫苗 2024年半年度报告，华兰疫苗当期营业收入同比下降 76.25%，变动原因主要“系 2023年一季度国内多地爆发甲流疫情，疫苗销量较往年增长明显，2024年上半年流感疫情较为平稳，同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度，故收入同比大幅下降。”
（3）净利润 公司净利润变化原因与营业收入变化原因相同，2023年和 2024年上半年亏损主要是因为 2023年 7月公司流感疫苗车间渗水临时停产影响，以及 2024年上半年国内流感疫情较为平稳所致。
3、流感疫苗市场长期增长潜力大，但存在竞争加剧的风险 随着民众接种疫苗预防疾病的意识提升、国家政策鼓励等因素的影响，流感疫苗接种率有望保持长期增长的趋势。2023年国内共有 12家企业取得流感疫苗批签发，其中主要厂家包括公司、华兰疫苗、国药集团中国生物技术股份有限公司旗下的上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称“上海所”）、长春生物制品研究所有限责任公司（以下简称“长春所”）和武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称“武汉所”）、北京科兴生物制品有限公司（以下简称“科兴生物”）、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司（以下简称“深圳赛诺菲巴斯德”）等企业，近年来各厂家份额基本保持稳定。 单位：批
除已上市销售的流感疫苗之外，目前还有多家企业的流感疫苗研发项目进入临床或药品上市注册阶段，未来存在流感疫苗生产企业数量增加，行业竞争加剧的风险。
2024年 5月以来，长春所、武汉所、上海所、华兰疫苗、科兴生物和公司陆续对四价流感病毒裂解疫苗价格进行调整，公司四价流感病毒裂解疫苗（预充式）价格从 128元/支调整为 88元，四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶）价格从 125元/瓶调整为 85元/瓶。 公司在以下公告中对行业竞争加剧进行了相关风险提示。其中 2024年 6月13日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司产品价格调整的公告》（公告编号：2024-024）中进行以下风险提示： “产品价格调整预计对公司收入及利润产生将产生不利影响，对公司业绩的影响最终以公司披露的定期报告为准。……敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。” 公司也在 2024年半年度报告中进行了相关风险提示，摘取如下： “报告期内，公司主要收入来源于四价流感疫苗，公司是国内较早生产销售四价流感疫苗的厂家之一，至今四价流感疫苗市场已有多家生产企业。虽然流感疫苗市场空间较为广阔，需求较为稳定，但是未来随着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张，存在市场竞争加剧的风险。” 综上所述，受公共卫生事件影响，公司 2020年至 2022年业绩变动与行业发展趋势、可比公司业绩变动趋势保持一致；受 2023年公司流感疫苗车间因特大暴雨渗水而临时停产及 2024年上半年国内流感疫情较为平稳影响，公司 2023年下半年和 2024年上半年业绩下滑，出现亏损。我国流感疫苗接种率约 3%左右，远低于欧美及东亚其他地区，流感疫苗市场长期增长潜力大，但是短期内因为新进入者与产能扩张，存在市场竞争加剧的风险，敬请投资者注意投资风险。 问题2：一季度显示，公司2024年第一季度实现营业收入501.81万元，高于2024年上半年营业收入328.82万元。请公司：（1）分季度列示2024年公司营业收入、营业成本及利润情况，结合之前年度营业收入各季度波动情况，说明2024年二季度营业收入为负的原因及合理性；（2）结合销售退货估计的关键假设、主要参数及确定依据，并结合实际退货情况，说明相关会计估计是否合理、审慎；（3）结合收入确认时点、实际退货比例等情况，说明公司前期疫苗产品收入确认的合理性与准确性，是否符合《企业会计准则》相关规定。 回复： 1、分季度列示2024年公司营业收入、营业成本及利润情况，结合之前年度营业收入各季度波动情况，说明2024年二季度营业收入为负的原因及合理性 2024年上半年公司与同行业可比公司营业收入、营业成本及利润分季度列示情况如下： 单位：万元
2023年公司与同行业营业收入分季度列示情况如下： 单位：万元
公司 2024年第二季度收入为负数主要系 2023年 7月公司所在地泰州突发特大暴雨导致临时停产，至 2023年 12月 18日恢复流感疫苗销售，错过了销售旺季。虽然公司在 2023年末结合历史经验及市场预期情况对销售退货进行了预计，但由于本报告期内流感疫情较为平稳，接种量低于预期，本报告期退货数量多于2023年末预计数，实际退货金额高于预计退货负债的差额冲减当期销售收入，导致 2024年第二季度收入为负。因此，公司 2024年度二季度收入为负是实际情况的反映，具有合理性。 2、结合销售退货估计的关键假设、主要参数及确定依据，并结合实际退货情况，说明相关会计估计是否合理、审慎； 每年年末，公司管理层根据当时市场调研情况，结合历史退货率等情况，对当年 8月-12月四价销售的流感病毒裂解疫苗的退货率进行估计并计提预计负债。 由于次年 1月-5月销售量较小且均在当年度可以完成退货，实际的销售退货情况已在当年度财务报表中体现，公司没有再针对次年 1月-5月的销售重新估计退货率，统一按照上年末估计的退货率计提预计负债。实际发生退货时，冲减已计提的预计负债，差额部分调整当期营业收入。 2023年，因特大暴雨影响导致流感疫苗车间临时停产，公司的流感疫苗产品在 12月下旬才开始上市销售，错过了大部分的流感疫苗销售旺季。年末，公司根据市场调研情况，结合历史退货率等情况，本着谨慎、合理的原则，对当年12月下旬实现销售的流感疫苗的退货率进行估计并计提预计负债，但由于本报告期（2024年 1-6月）销售不及预期，2023年度 8-12月份销售产品在期后的实际退货高于 2023年末预计数，从而导致第二季度销售收入为-173.00万元。 综上所述，公司销售退货已基于 2023年的情况谨慎预估了退货率，但由于2023年 7月临时停产导致发货时间远晚于往年，导致 2024年上半年实际退货率与预计退货率有所偏差，具有合理性。 3、结合收入确认时点、实际退货比例等情况，说明公司前期疫苗产品收入确认的合理性与准确性，是否符合《企业会计准则》相关规定。 （1）公司收入确认具体方法： 本公司的主要产品是四价流感病毒裂解疫苗，销售合同的履约义务属于在某一时点履行的履约义务。公司接受疾病预防控制机构等客户订单，产品发出并经对方验收后确认收货，取得客户签署的验收单据后，产品控制权发生转移，公司确认销售收入。 对于附有销售退回条款的销售，本公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额(不包含预期因销售退回将退还的金额)确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。 （2）企业会计准则收入确认的相关规定： 对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时，对于附有销售退回条款的销售，企业应当在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额（即，不包含预期因销售退回将退还的金额）确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。 在判断客户是否已取得商品控制权时，企业应当考虑的迹象以及公司的对照情况如下： ①公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务； ②公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权； ③公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品； ④公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬； ⑤客户已接受该商品； （3）2023年度收入确认谨慎、合理。 2023年 7月，因特大暴雨影响导致流感疫苗车间临时停产，公司的流感疫苗产品在 12月下旬才开始上市销售，错过了大部分的流感疫苗销售旺季。2023年下半年，公司销售收入为 2,184.82万元，公司依据市场环境进行研判，结合历史退货率等情况，预估了退货并相应计提了预计负债。2023年度确认收入、估计预计退货率时，已经合理考虑了公司临时停产导致当年发货时间比较晚的影响，收入确认符合谨慎、合理的原则。 由于 2023年末公司产品进入市场时间相对较晚，且 2023年下半年流感疫苗接种需求得到较大满足，而 2024年上半年流感疫情较为平稳，导致本报告期实际的接种低于预期，2023年度 12月下旬实现销售的产品退货金额差异 168.40万元，总体差异小。 综上所述，2024年第二季度公司营业收入为负数，主要是因为上年车间临时停产，公司产品上市时间明显晚于往期，本报告期销售收入不及往期，且本年实际退货高于预计退货量所致。公司销售退货已基于 2023年的情况谨慎预估了退货率，但由于 2023年临时停产导致铺货时间远晚于往年，导致 2024年上半年实际退货与预计数有所偏差，具有合理性。公司 2023年度收入的确认真实、准确、合理，符合《企业会计准则》相关规定。 问题3：根据半年报，公司管理费用3,764.01万元，同比增长57.68%，研发费用1,279.11万元，同比增长98.40%。请公司：（1）结合管理人员数量变动、职工薪酬情况等，说明管理费用增加的原因及与营业收入变化趋势的匹配性；（2）结合研发项目类型及目前进展情况，说明研发费用大幅增长原因及合理性。 回复： 1、结合管理人员数量变动、职工薪酬情况等，说明管理费用增加的原因及与营业收入变化趋势的匹配性 公司 2024年上半年管理人员数量及上年同期数量如下表：
单位：万元
公司 2023年度营业收入受当年 7月临时停产影响，产品于 12月下旬获得批签发上市销售，产品上市时间明显晚于往期。2023年度下半年国内流感接种需求得到较大满足，且本报告期流感疫情平稳，于销售淡季的需求也较往年更低，导致本报告期营业收入低于往期。除生产线调试试运行支出之外，管理费用支出项目大部分为日常经营的固定支出，保持相对稳定，在营业收入明显下降的情况下，导致管理费用占营业收入的比例大幅上升，符合公司实际经营情况，具有合理性。 2、结合研发项目类型及目前进展情况，说明研发费用大幅增长原因及合理性。 报告期内，公司发生研发费用 1,279.11万元，同比增长 98.40%，主要是报告期内公司持续加大研发投入，直接投入的材料费、技术服务费增加所致。公司加强新产品的技术研发和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局，在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入，直接投入的材料费、技术服务费增加，研发投入总额较上年同期增长较大。 2024年 1-6月，公司研发费用按照支出类别的明细如下： 单位：万元
单位：万元
综上所述，报告期内，管理费用的增加符合公司实际经营情况。公司研发投入的增加，主要由上述在研疫苗投入增加所致，符合公司发展战略，具备合理性。 问题4：半年报披露，公司报告期末应收账款余额为5,901.22万元，其中1至2年账龄款项4,193.94万元，坏账准备629.09万元，占比较高。报告期经营活动产生的现金流量净额-8,927万元。请公司：（1）说明1年内应收账款占比下降的原因及合理性，公司信用政策是否发生调整；（2）补充应收账款期后回款情况，截止目前逾期情况，结合同行业可比公司情况，说明信用减值损失计提是否充分。 回复： 1、说明1年内应收账款占比下降的原因及合理性，公司信用政策是否发生调整 由于 2023年下半年临时停产导致公司 2023-2024流感季的销售收入大幅下降，新增应收账款也随之减少。 截止 2024年 6月 30日，公司应收账款账龄情况如下： 单位：万元
2、补充应收账款期后回款情况，截止目前逾期情况，结合同行业可比公司情况，说明信用减值损失计提是否充分 公司应收账款信用政策没有发生调整，受市场环境、资金状况等因素影响，回款周期延长，致使 1年以上应收账款增加。 本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。 确定组合的依据如下：
公司的应收账款对象均为各区县级疾控中心，其信誉度较高，信用风险低，履约能力强，公司应收账款无法收回的风险较低。同时，虽然公司应收账款不存在重大信用风险，但受目前市场环境、资金状况影响，应收账款的回款周期延长，导致公司 1年以上应收账款增加，比例有所上升。 截止目前，公司应收账款期后回款 732.85万元，具体如下： 单位：万元
公司账龄组合的账龄与预期信用损失率与同行业可比公司相比谨慎、合理，与同行业对照情况如下：
2024年 6月 30日，公司应收账款余额信用减值损失计提情况如下表： 单位：万元
问题5：根据半年报，公司存货跌价损失及合同履约成本减值损失较去年同期547.64万元大幅减少，本期存货跌价准备及合同履约成本减值准备计提金额为8.18万元，本期转回或注销金额为998.33万元。请公司说明在营业收入及产品价格下降情况下，减值计提金额大幅减少的原因，与同行业可比公司是否存在明显差异。 回复： 1、请公司说明在营业收入及产品价格下降情况下，减值计提金额大幅减少的原因 在各报告期半年报编制时，公司会对上报告期末预计上一年度生产的无法实现对外销售的存货进行减值测试并对成品计提存货跌价准备。报告期末，当期新一流感季产品尚未开始销售，因此本期产品价格下降不会对半年度存货跌价准备的计提造成影响。 2024年上半年公司根据生产情况、销售、退回情况以及截至期末已计提跌价准备的情况，补充计提了相应的存货跌价准备。具体情况如下： 单位：万元
上年同期转回的存货跌价损失 686.14万元是因为 2023年上半年产品实际销售数量超过 2022年末预计可实现销售的数量，部分原预计无法实现销售的产品实现销售，产品价值恢复，转回已计提的存货跌价准备后，正常结转营业成本，以及对当期实现销售形成的退货成本 138.50万元全额计提的存货跌价准备。 2、报告期内，存货跌价准备转回与转销的具体金额与原因如下表： 单位：万元
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