北陆药业(300016):控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市

时间:2024年09月05日 18:31:15 中财网
原标题:北陆药业:关于控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市的公告

股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2024-055 债券代码:123082 债券简称:北陆转债

北京北陆药业股份有限公司
关于控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


近日,北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
化学原料药通用名称:碘克沙醇
英文名/拉丁名:Iodixanol
化学原料药注册标准编号:YBY70912024
有效期:18个月
包装规格:25.00kg/桶、20.00kg/桶
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

生产企业名称:浙江海昌药业股份有限公司
生产企业地址:浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36号
登记号:Y20230000093
受理号:CYHS2360234
通知书编号:2024YS00926
通知书有效期:至 2029年 9月 4日
二、药品相关信息
碘克沙醇(Iodixanol)为对比剂碘克沙醇注射液的原料药,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影,其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收 X射线造成影像显示。

三、对公司影响及风险提示
本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种,提升其市场竞争力,推动海昌药业原料药销售业务稳步增长,也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度,为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,药品销售具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。



北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二四年九月五日
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