北陆药业(300016):控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市
股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2024-055 债券代码:123082 债券简称:北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 关于控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药通用名称:碘克沙醇 英文名/拉丁名:Iodixanol 化学原料药注册标准编号:YBY70912024 有效期:18个月 包装规格:25.00kg/桶、20.00kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 生产企业名称:浙江海昌药业股份有限公司 生产企业地址:浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36号 登记号:Y20230000093 受理号:CYHS2360234 通知书编号:2024YS00926 通知书有效期:至 2029年 9月 4日 二、药品相关信息 碘克沙醇(Iodixanol)为对比剂碘克沙醇注射液的原料药,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影,其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收 X射线造成影像显示。 三、对公司影响及风险提示 本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种,提升其市场竞争力,推动海昌药业原料药销售业务稳步增长,也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度,为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,药品销售具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 北京北陆药业股份有限公司 董事会 二○二四年九月五日 中财网
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