乐心医疗(300562):控股子公司医疗器械注册证完成延续注册

时间：2024年09月10日 17:06:17 中财网

原标题:乐心医疗:关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-126 广东乐心医疗电子股份有限公司
关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”）近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉其《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准 20152070376）延续注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

产品 名称	申请事项	注册证编号	注册 分类	结构组成	规格、型号	适用范围
移动动 态心电 图工作 站	第二类医疗 器械注册证 延续	粤械注准 20152070376	II类	a）i12、i12plus由记录器，导 联线和 eHolter分析软件组成； b)i3、i3plus由记录器和导联线 组成；c)Mi-Rhythm由记录器 和移动端软件组成。	i3、 i12、 i3plus 、 i12plus 、 Mi-Rhythm	记录器供人体 动态心电记录 用，eHolter分 析软件用于 12 导联动态心电 图分析。

上述“移动动态心电图工作站”由记录器、导联线和分析软件组成，用于人体动态心电记录和分析使用，可满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求，完善动态心电分析服务。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，远程心电业务板块是公司战略业务板块之一，上述移动动态心电图工作站用于满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求，完善动态心电分析服务，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来公司将结合自身多年来的经验积累以及在算法、心电设备研究等方面的特有优势，以领先的产品、创新产业模式以及高效服务向前迈进，为用户带来精准、贴心、专业的远程心电监测服务。

公司将积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。




广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二四年九月十日