[中报]微电生理(688351):2024年半年度报告（更正后）

时间：2024年09月11日 19:20:30 中财网

原标题:微电生理:2024年半年度报告（更正后）

公司代码：688351 公司简称：微电生理






上海微创电生理医疗科技股份有限公司
2024年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中相关内容。


三、 公司全体董事出席董事会会议。


四、 本半年度报告未经审计。


五、 公司负责人YIYONG SUN（孙毅勇）、主管会计工作负责人朱郁及会计机构负责人（会计主管人员）吴振宇声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。


九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 22
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 23
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 25
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 44
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 50
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 50
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 51

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表
	报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
微电生理/公司/本公司	指	上海微创电生理医疗科技股份有限公司
微创器械	指	上海微创医疗器械（集团）有限公司及其前身微创医疗器械（上 海）有限公司
微创投资	指	微创投资控股有限公司及其前身微创（上海）医疗科学投资有 限公司、上海微创投资控股有限公司
毓衡投资	指	上海毓衡投资管理中心（有限合伙）
上海生晖	指	上海生晖企业管理咨询中心（有限合伙）
嘉兴华杰	指	嘉兴华杰一号股权投资合伙企业（有限合伙）
天津镕信	指	天津镕信企业管理合伙企业（有限合伙）
远翼永宣	指	天津远翼永宣企业管理中心（有限合伙）
润鎏投资	指	宁波梅山保税港区润鎏投资管理合伙企业（有限合伙）
水石和利	指	天津水石和利企业管理咨询中心（有限合伙）
粤民投	指	广州粤民投云译股权投资合伙企业（有限合伙）
张江火炬	指	上海张江火炬创业投资有限公司
爱德博瑞	指	天津爱德博瑞企业管理合伙企业（有限合伙）
EverPace Medical	指	EverPace Medical International Corp. Limited
唯电医疗	指	海南唯电医疗科技有限公司
鸿电医疗	指	上海鸿电医疗科技有限公司
远心医疗	指	上海远心医疗科技有限公司
微创医疗	指	MicroPort Scientific Corporation（中文名称：微创医疗科 学有限公司，仅用于标识），香港联合交易所主板上市公司，股 票代码：00853.HK，注册于开曼群岛
强生	指	强生公司（Johnson & Johnson），成立于1886年，是一家医 疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西 州
雅培	指	雅培公司（Abbott）成立于1888年，是一家医疗保健公司，总 部位于美国芝加哥
美敦力	指	美敦力公司（Medtronic PLC），成立于1949年，是一家医疗 器械制造商，运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市， 美国纽约证券交易所上市（股票代码：MDT.N）
波士顿科学	指	Boston Scientific Corporation，成立于1979年，总部设在 美国马萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸 易有限公司
华泰创新	指	华泰创新投资有限公司
大华会计师/大华	指	大华会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期/本报告期/本期	指	2024年1月1日至2024年6月30日
元、万元、亿元	指	人民币元、人民币万元、人民币亿元
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
三维心脏电生理设备与 耗材完整解决方案	指	能够覆盖三维心脏电生理手术全流程所需设备与耗材的整体解 决方案，包含三维电生理标测系统、标测导管、三维射频消融导 管、射频消融仪、灌注泵、导引鞘等
医疗器械	指	直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算 机软件
心脏电生理技术	指	电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和
		分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，在心脏医 学领域，电生理技术主要应用于对心律失常进行诊断，并在该 基础上进行心律失常的治疗
标测	指	利用X射线、电/磁定位等技术实现心脏电生理信号的定位、标 记和采集
射频消融	指	将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频电 流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断快速 心律失常异常传导束和起源点的介入性治疗技术
冷冻消融	指	通过穿刺将球囊导管送入心脏特定部位，在球囊导管内注入液 态制冷剂，凭借制冷剂的蒸发吸热，带走组织热量，使目标消融 部位温度降低，阻断特定部位心电信号传导，从而减除心律失 常风险的介入性技术
CE认证	指	产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产 的产品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流 通，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称	上海微创电生理医疗科技股份有限公司
公司的中文简称	微电生理
公司的外文名称	Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd.
公司的外文名称缩写	MicroPort EP
公司的法定代表人	YIYONG SUN（孙毅勇）
公司注册地址	上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
公司注册地址的历史变更情况	无
公司办公地址	上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
公司办公地址的邮政编码	201318
公司网址	www.everpace.com
电子信箱	[email protected]
报告期内变更情况查询索引	无

二、 联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	朱郁	涂境宜
联系地址	上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号 第28幢	上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28 号第28幢
电话	021-60969600-53608	021-60969600-53608
传真	021-20903925	021-20903925
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称	中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址	www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点	董事会与证券事务部
报告期内变更情况查询索引	无

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
A股	上海证券交易所科创板	微电生理	688351	不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上 年同期增减 (%)
营业收入	198,364,587.44	142,122,680.52	39.57
归属于上市公司股东的净利润	17,012,670.68	2,155,420.89	689.30
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润	921,677.69	-12,365,873.60	不适用
经营活动产生的现金流量净额	37,921,452.48	-37,384,475.56	不适用
	本报告期末	上年度末	本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产	1,704,810,539.22	1,685,058,042.94	1.17
总资产	1,851,384,424.08	1,823,268,386.10	1.54

(二) 主要财务指标

主要财务指标	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上 年同期增减(%)
基本每股收益（元／股）	0.0362	0.0046	686.96
稀释每股收益（元／股）	0.0362	0.0046	686.96
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）	0.0020	-0.0263	不适用
加权平均净资产收益率（%）	1.00	0.13	增加0.87个百 分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）	0.05	-0.74	增加0.79个百 分点
研发投入占营业收入的比例（%）	22.56	37.80	减少15.24个百 分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入较上年同期增长39.57%，主要系报告期内公司的业务规模不断扩大，产品销量增加所致。

2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期显著增长，主要系报告期内销售规模增长，以及降本增效带来的利润增长。

3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期显著增长，主要系报告期内公司经营利润增长所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	金额	附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 销部分	-12,735.82
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府补助除外	6,790,440.83
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	11,537,954.75
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损 失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如 安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一 次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工 薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-2,224,666.77
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减：所得税影响额
少数股东权益影响额（税后）
合计	16,090,992.99

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据我国《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中医疗仪器设备及器械制造业（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”及“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。

公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，关注患者和医生的安全，致力于电生理介入诊疗与消融治疗领域新理念、新技术、新疗法的不断拓展。经过多年潜心发展，公司已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生理设备及耗材，其中设备类产品的核心技术主要包括硬件电路设计、核心算法设计及软件开发，其中软件系统属于设备的一部分，主要依托图像导航平台及能量治疗平台实现；耗材类产品的核心技术主要包括导管的高精密设计和制造工艺，主要依托精密器械平台实现。公司核心技术具体情况如下：
（1）图像导航技术平台
公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台，基于该平台，公司实现了三维电生理标测系统由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级。

核心技术名称	核心技术来源	核心技术先进性及具体表征
高精度定位导航技术	自主研发	磁电双定位技术是目前心脏电生理领域内最先进的定位技 术，既可保证高精度定位，平均定位精度误差在1mm以 内，同时又可实现高密度多电极定位，为高密度标测提供 基础。公司三维心脏电生理标测系统是国产首个实现磁电 双定位技术的三维标测系统，定位导航性能达到进口高端 产品水平
微信号采集处理及分 析技术	自主研发	通过低噪声电路设计及微信号处理技术，可实现微伏级信 号的检测，有效降低干扰的同时，真实还原微小信号，无 失真，为术中消融策略的规划提供依据
CT/MRI图像处理技术 及术前术中图像融合 技术	自主研发	通过先进的CT/MRI图像智能分割算法，仅需极为简单的操 作，即可一键快速分割、提取所需的图像；大范围智能配 准算法通过增加随机扰动，无需手动调节参数，即可实现 CT/MRI表面图像与术中实时构建的心腔模型的融合
导管定位及可视化技 术	自主研发	公司已推出国内唯一实现基于双磁传感器定位的导管全弯 段弯形显示的产品，能够实时呈现导管头端及管身真实形 态更好地指导临床医生对导管的操控
三维心腔快速建模算 法	自主研发	高效心腔三维重建算法，可快速构建实时三维心脏标测 图，图像随着导管移动实时重构并刷新，能有效缩短建模 时间；该算法能实现影像化精细建模，可清晰构建出心腔 内的分叉结构，更好地实现术中导航
多道仪系统整合技术	自主研发	多道记录功能的集成，能够使得心电信号与三维图像紧密 结合，实现导管心电信号与定位信号的全程同步记录并提 供回顾功能，更好地提示术者消融靶点位置，同时提升易 用性
特征波检测技术	自主研发	通过特殊优化的算法，能快速检测出心内及体表的特定波 波群，标识出特定波群的极大值、极小值、上升沿和下降 沿，准确计算出心率，为激动时间的计算和三维标测提供 更精确和更稳定的参数，基于波形分析，更好地帮助术者 判断消融靶点
三维电标测技术	自主研发	将心内各采样点的心电信息，如激动时间（LAT）或电压， 使用颜色来表示，通过高效的算法，以图形可视化的方式 快速提供给术者各类心脏电活动图像，如激动时间传导 图、电压图等，即便大量采样点，系统仍可快速处理无卡 顿；同时通过优化的算法，实现自动识别异常的噪音点， 提高建模的精度
高密度自动标测技术	自主研发	高密度自动标测技术基于多极标测导管采集的更高精度、 更高密度的电信号，实现连续自动化采点，能更精确清晰 地构建心脏三维结构和激动传导，大幅提高三维标测分辨 率；快速自动化标测能有效缩短标测时间、提高标测和诊 断效率，尤其在标测复杂心律失常的激动方向、折返环 路、疤痕等心律失常基质方面具有明显优势

（2）精密器械技术平台
公司建立了精密器械技术平台，通过对导管类器械产品的核心工艺技术的持续创新，不断提高导管设计的精密性和易用性。

核心技术名称	核心技术来源	核心技术先进性及具体表征
双磁定位传感器精密 装配技术	自主研发	公司已推出国内唯一实现单一导管内装配双磁传感器定位 的导管产品，可通过三维标测设备实现全弯段弯形，实时 呈现导管头端及管身真实形态更好地指导术者对导管的操 控
编织管扭矩传递技术	自主研发	通过扭控同步传递，术者可使导管在体内快速精确到达靶 点位置，实现稳定消融治疗
可靠端电极连接技术	自主研发	通过加强的端电极连接，可确保端电极的连接强度，保证 手术中导管在体内操控的安全性
微孔均匀灌注技术	自主研发	电极表面均匀冲刷，可避免导管电极在体内形成结痂；电 极表面均匀降温，降低盐水灌注流量，使患者的盐水负荷 量显著降低50%
导线绝缘技术	自主研发	确保了导管电极在体内提取信号的高保真性，确保术者得 到无干扰的心电信号
导管控弯技术	自主研发	低控弯力可以提高导管弯形变化的实时性，使术者精确到 达消融靶点，同时提升术者操控导管的舒适性
导管双向控弯技术	自主研发	术者操控导管时，可通过导管双向控弯减少导管转动幅 度，提升导管的到位性和操控性
导管硬度平滑技术	自主研发	术者操控导管时，柔软远端可避免接触部分组织损伤；加 硬近端及远近端平滑过渡可提升导管的到位性和操控性；
精密热电偶传感器技 术	自主研发	在导管头电极远端实现多路温度传感器集成，可实时监测 组织消融表面温度；在球囊表面实现多路温度传感器集 成，可实时监测组织消融表面温度
微型电极技术	自主研发	在导管头电极远端实现多路微型电极集成，可实时提取多 路微型电极高精度心电信号
压力感知技术	自主研发	准确灵敏的导管力值输出，可帮助术者判断导管与靶点的 贴靠状态，提升手术的安全有效性
高密度电极技术	自主研发	能够实现局部同时提取20路以上心电信号，高保真通过系 统实现磁电双定位，进行高密度标测

（3）能量治疗技术平台
公司搭建了能量治疗技术平台，依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破，并向更广泛的新能量源技术领域拓展。

核心技术名称	核心技术来源	核心技术先进性及具体表征
射频消融及多通道温 度传感技术	自主研发	特有的多通道温度检测技术，能够提取导管头端不同位置 的温度，当在消融过程中出现温度过高，即发出报警，能 够有效保证消融手术的安全性
冷冻消融智能控制及 多通道温度传感技术	自主研发	创新性地提供多个档位的冷冻消融目标温度设置及控制， 达到消融温度可控的目标，防止术中出现消融过度，需要 手动停止消融的情况。同时，提供多路冷冻球囊表面温度 监测，提升消融安全性，亦可用于组织贴靠检测，提高手 术有效性。该两项技术的突破，使得产品性能优于进口同 类产品
高精度流量灌注	自主研发	提供高精度流量灌注，即便在高背压状态下仍然能保证灌 注精度，使得降温效果满足要求，性能远超国产同类产 品；提供双气泡传感器检测，检测精度高达2μL，确保 微小气泡也能被检测到，有效保证手术安全性
PID控制算法	自主研发	系统响应快，迅速达到设定功率；恒温模式消融时温度响 应快、无超调，降低超温带来的风险
核心技术名称	核心技术来源	核心技术先进性及具体表征
信号检测技术	自主研发	针对射频干扰及其他干扰源进行优化设计，信号检测值输 出稳定；实现高精度的功率、温度及阻抗信号检测
安全性设计	自主研发	高标准电气安全设计，所有患者接口满足CF型要求；功 能安全设计，保证单一故障状态下系统的安全性能满足要 求

通过长期的技术革新和研发积累，公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。针对上述核心技术，公司对产品设计及开发具有重大意义的关键技术申请了专利保护。截至报告期末，公司合计已取得已授权境内外专利232项，其中发明专利127项。

国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用

认定主体	认定称号	认定年度	产品名称
上海微创电生理医疗科技股份 有限公司	国家级专精特新“小巨人”企业	2022	-

2. 报告期内获得的研发成果
报告期内，公司产品第四代 Columbus?三维心脏电生理标测系统获得欧盟CE认证。

报告期内获得的知识产权列表

	本期新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	20	13	379	127
实用新型专利	8	8	156	92
外观设计专利	2	3	23	13
软件著作权	0	0	0	0
其他	16	14	174	122
合计	46	38	732	354

3. 研发投入情况表
单位：元

	本期数	上年同期数	变化幅度（%）
费用化研发投入	38,520,834.59	40,601,058.38	-5.12
资本化研发投入	6,231,543.01	13,127,078.36	-52.53
研发投入合计	44,752,377.60	53,728,136.74	-16.71
研发投入总额占营业收入 比例（%）	22.56	37.80	减少15.24个百分点
研发投入资本化的比重（%）	13.92	24.43	减少10.51个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用 □不适用
报告期内，资本化研发项目稳步推进，相关项目已处于临床试验的中后期阶段，研发投入较项目初始阶段相比有所减少。


4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：元

序 号	项目名称	预计总投资规模	本期投入金额	累计投入金额	进展或阶段 性成果	拟达到目标	技术水平	具体 应用 前景
1	第四代三 维心脏电 生理标测 系统	34,960,000.00	3,569,576.65	36,120,573.43	已于2023年 取得NMPA注 册证（变 更）	迭代升级	集三维磁电定位、心电信号记录、血 压、血氧检测等多功能于一体的三维 心脏电生理标测系统；支持128通道 以上的心电信号获取及高精度电极定 位；采用低噪声电路设计，通过更优 的信号处理算法，真实还原微小信 号；优化的三维重建及图形可视化算 法，进一步提升三维建模效率及模型 呈现的效果	心脏 电生 理标 测
2	冷冻消融 球囊导管 （多路测 温）	55,590,000.00	3,090,712.83	60,241,725.81	已于2023年 取得NMPA注 册证	迭代升级	通过表面多路测温功能，能够在无射 线条件下，根据球囊表面温度的变化 判断肺静脉封堵情况，并实时获取球 囊与接触组织的真实表面温度，监测 冷冻消融过程中组织的温度变化，帮 助术者更准确地判断治疗效果，对提 高冷冻消融手术安全性和有效性具有 积极意义	心房 颤动 冷冻 消融 手术
3	肾动脉射 频消融系 统	20,000,000.00	1,235,144.87	13,725,636.26	临床试验阶 段	预计2026 年获得 NMPA注册 证	可与Columbus?三维心脏电生理标测 系统联合使用，建立精准的肾动脉血 管模型，并进行靶点标记；具备单路 消融及多路消融功能；多路同步消融 时，可同时对多个消融靶点施加射频 能量，并实时采集各个消融电极的温 度、阻抗，保证手术安全性的同时提	治疗 高血 压
							高治疗效率，缩短手术时间
4	肾动脉射 频消融导 管	33,259,000.00	1,754,752.22	22,076,722.65	临床试验阶 段	预计2026 年获得 NMPA注册 证	以其特殊的螺旋结构确保多电极同时 贴靠血管壁；特有的凸台电极设计实 现电极均匀灌注盐水；专利头电极固 定技术确保产品安全有效；可与 Columbus?三维心脏电生理标测系统 联合使用，实现三维指导下的精准定 位与消融手术，减少X射线对术者和 患者的伤害，提升手术的成功率	治疗 高血 压
5	压力脉冲 消融导管	25,000,000.00	1,485,060.57	18,806,702.45	临床试验阶 段	预计2025 年获得 NMPA注册 证	脉冲消融具有心脏组织特异性，避免 损伤非预期的周边组织；非热消融避 免温升导致的血液结痂；分次快速消 融，可控制心肌消融深度；压力功能 确保术者操控导管的电极与心肌组织 有效贴靠，同时提高操控安全性；内 置三维电磁传感器，与三维标测设备 联合使用，可进行心腔内建模等	心房 颤动 脉冲 消融 手术
6	磁导航消 融导管	3,800,000.00	1,290,922.96	5,176,706.83	注册申请阶 段	预计2024 年获得 NMPA注册 证	远端电极内置大体积磁体，在磁导航 设备的磁驱动下，能够使消融电极在 跳动的心腔内仍然与心肌稳定贴靠； 导管管身柔软放置多个磁体，确保导 管快速稳定到位，极大程度的减少射 线对术者和患者的伤害；微孔和6孔 灌注2种规格，确保高效安全消融； 内置三维电磁传感器，与三维标测设 备联合使用，可进行心腔内建模等	磁导 航机 器人 消融 手术
合 计	/	172,609,000.00	12,426,170.10	156,148,067.43	/	/	/	/

5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币

基本情况
	本期数	上年同期数
公司研发人员的数量（人）	122	158
研发人员数量占公司总人数的比例（%）	24.95	28.83
研发人员薪酬合计	2,758.64	3,293.11
研发人员平均薪酬	22.61	20.84

教育程度
学历构成	数量（人）	比例(%)
博士研究生	4	3.28
硕士研究生	71	58.20
本科	31	25.41
专科及以下	16	13.11
合计	122	100
年龄结构
年龄区间	数量（人）	比例(%)
30岁以下（不含30岁）	33	27.05
30-40岁（含30岁，不含40岁）	72	59.02
40-50岁（含40岁，不含50岁）	15	12.30
50-60岁（含50岁，不含60岁）	2	1.64
合计	122	100

6. 其他说明
□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、领先的技术优势和丰富的技术储备
公司自成立以来，始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的研究和发展，并已形成领先的技术优势，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，且亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。

公司已经掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。截至本报告期末，公司共计 7 项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，其中公司自主研发的第一代Columbus?三维心脏电生理标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序，该系统已经完成第三代产品于2020年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统，标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平，现已持续更新迭代至第四代。为巩固现有领先地位、提高公司竞争优势，公司积极布局电生理介入诊疗术及消融治疗领域新兴技术方向，已形成丰富的技术储备，现已完成“射频+冷冻”的协同布局，积极利用现有平台进入新领域，开展差异化研发，提高技术门槛，以提供更优质的临床体验。

2、稳定且高效的销售网络及高水平的临床技术支持团队
公司深耕心脏电生理领域多年，通过优质的产品及服务，与多家经销商建立了稳定的合作关系，拥有广泛而专业的销售网络和稳定终端客户覆盖能力，保证了公司销售渠道的稳定性和有效性。国内市场方面，截至本报告期末，公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1000余核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证，并出口至法国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等36个国家和地区。

为提高电生理产品的临床使用体验，公司组建了国内领先的临床跟台服务技术支持团队。由于电生理手术难度较高，高水平的临床跟台服务支持团队能够帮助临床医生顺利地开展手术，保障手术的安全性和有效性。

3、优秀的研发团队和经验丰富的管理团队
公司持续将自主研发与创新作为核心发展战略，并打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科研发和管理团队。公司汇集了一批优秀的研发人才，具备在电生理领域的丰富经验，保证了公司产品研发的持续性和先进性。截至报告期末，公司研发人员数量达到122人，其中硕士及以上学位占比超过 60%。同时，公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要高级管理人员平均拥有超过10年的医疗器械行业管理经验，对医疗器械产业政策及发展趋势具备深刻的认识和全面的把握，共同推动公司近年来的快速发展。

4、国产领先的三维电生理手术量及市场认可度
心脏电生理手术对器械的可操控性、质量稳定性和安全性能要求极高。公司推出的三维电生理标测系统是首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统、首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统、首个进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统。截至目前，在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。公司的核心产品凭借优异的产品性能和良好的临床表现获得了高度的市场认可。


(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析
（一）国内外市场齐头并进，全力进军房颤治疗领域
本报告期，公司持续深入推进全球化营销战略，引领国产电生理手术解决方案的全面推进，实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%，其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%；截至目前，全球三维手术量累计突破7万例。

1、在国内市场，公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce?压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。公司积极参加四川省医学会心电生理与起搏学术会议、第25届南方心血管病学术会议、全国心血管疾病管理能力评估与提升项目（CDQI）等专业学术会议。在近期第22届心房颤动论坛上，公司首次举办“冰、火、电——电生理全面解决方案”学术专题会，搭建核心产品应用分享学术平台，进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。

2、在国外市场，公司加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce?压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会（HRS 2024）、欧洲心律协会年会（EHRA 2024）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health），全方位展现心律失常诊疗新图景，不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。

（二）研发项目顺利推进，全面布局“冰火电”能量平台
1、新产品研发项目：公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。

2、产品迭代研发项目：持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功能，在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。

3、战略合作项目：持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMN? System）及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。

（三）持续开展降本增效，提高公司经营质量
1、报告期内，公司持续推进国产原材料替代，不断优化工艺流程，开展部分产品外协外包，进一步降低生产成本。同时，公司不断提升生产效率，增加产量，保证产品交付率，耗材类产品产量同比增长超25%，全线产品国内外交付率均达到100%。

2、报告期内，公司践行“提质增效重回报”行动理念，进一步提高公司经营质量，加强董事会、监事会及股东大会“三会”管理体系的建设、完善及执行，实现决策科学化、运行规范化，确保公司运营符合相关法律法规、公司管理制度的要求。公司持续优化现有业务流程，加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设，同时加强信息化系统建设，实现运营的信息化管理，有效提升公司管理效率。


报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

五、 风险因素
√适用 □不适用
（一）创新技术与产品的研发风险
创新技术的发展及产品的迭代均会带来市场格局的变化，公司只有通过持续准确把握行业发展的技术趋势，并不断开发出符合临床应用需求的创新产品，才能保持长久的核心竞争优势。公司面临来自全球主要医疗器械企业的竞争，部分竞争对手可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有已上市产品的创新器械。若上述产品在较短周期内获批上市，实现产品迭代，将对现有上市产品或其他在研产品造成较大冲击。

（二）核心技术人才流失风险
核心技术人才是公司长久发展的关键驱动因素，拥有一支稳定、高素质且具备复合学科背景的技术人才团队对公司保持竞争优势至关重要。随着国内外医疗器械生产企业对于人才的竞争日益激烈，如果公司无法建立长效的技术人才培养机制，未能提供具备市场竞争力的薪酬待遇和激励机制，则可能存在核心技术人才流失风险，从而对公司的技术创新和生产经营造成不利影响。

（三）经营渠道管理风险
报告期内，公司主要以经销模式进行产品销售，维持经销商销售网络的有效与稳定是公司业务持续发展的重要因素。鉴于经销商在公司产品销售中承担重要职责，未来若因经销商销售或售后服务不当而对公司品牌声誉带来一定的负面影响，甚至可能导致公司承担相应的赔偿责任，将对公司生产经营产生不利影响。此外，公司主要经销商如在未来经营活动中与公司的发展战略相违背，致使双方不能保持稳定和持续的合作，也可能会对公司的未来发展产生不利影响。

（四）产品质量及潜在责任风险
介入性医疗器械产品作为直接接触人体心脏等重要器官的医疗器械，其在临床应用中存在一定的风险。若未来公司因产品出现重大质量问题，或患者在使用后出现意外风险事故，患者提出产品责任索赔或因此发生法律诉讼、仲裁等，均有可能会对公司的生产经营、财务状况及声誉等方面造成不利影响。

（五）市场竞争风险
我国电生理医疗器械行业，外资品牌仍占据绝对主导地位。外资品牌诸如强生、雅培、美敦力、波士顿科学等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势，占据主导地位。虽然从竞争厂家上看，公司所处的电生理细分领域竞争厂家并不多，但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在一定程度上培养了临床医生的使用习惯，公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

随着市场变化和行业发展，国内医疗器械其他细分领域生产厂家将有可能会逐步切入该细分领域，进一步加剧该领域的竞争。如果公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争优势可能被削弱，面临市场份额及盈利能力下降的风险。

（七）汇率波动风险
公司在境内外均有主营业务，境外主要结算币种为美元和欧元。国际经济环境存在较多不确定因素，汇率波动造成的汇兑损益将会对公司的经营业绩造成一定影响。

六、 报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入1.98亿元，较上年同期增长39.57%。受益于营收增长，公司归属于母公司所有者的净利润为1701.27万元，同比增长689.30%。截至2024年6月30日的流动比率为14.21倍，展现公司良好的偿债能力，同时资产负债率为7.92%，为公司长期发展保留充足的扩张实力。


(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目	本期数	上年同期数	变动比例（%）
营业收入	198,364,587.44	142,122,680.52	39.57
营业成本	81,133,735.61	45,991,884.34	76.41
销售费用	54,840,835.58	49,716,902.74	10.31
管理费用	19,861,527.57	15,543,971.49	27.78
财务费用	-1,940,441.40	-3,531,864.79	不适用
研发费用	38,520,834.59	40,601,058.38	-5.12
经营活动产生的现金流量净额	37,921,452.48	-37,384,475.56	不适用
投资活动产生的现金流量净额	246,315,902.69	224,111,383.65	9.91
筹资活动产生的现金流量净额	-5,454,209.90	-5,506,517.26	不适用

营业收入变动原因说明:主要系报告期内公司主要产品受到市场广泛认可，产品竞争力持续增强，产销量稳步提升。

营业成本变动原因说明:主要系报告期内随着销售收入及产销量的稳步提升，营业成本随着销售收入的增加同步增长。

财务费用变动原因说明:主要系报告期内汇兑损益变化。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司经营利润增长所致。


2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1） 资产及负债状况
单位：元

项目名称	本期期末数	本期期末 数占总资 产的比例	上年期末数	上年期末 数占总资 产的比例	本期期 末金额 较上年	情况 说明
		（%）		（%）	期末变 动比例 （%）
货币资金	534,934,783.76	28.89	265,530,944.31	14.56	101.46	注1
应收账款	60,088,173.39	3.25	54,963,833.89	3.01	9.32
存货	125,428,958.08	6.77	122,388,071.17	6.71	2.48
长期股权 投资	70,919,561.61	3.83	71,545,027.55	3.92	-0.87
固定资产	92,327,692.41	4.99	89,970,720.25	4.93	2.62
使用权资 产	20,008,094.62	1.08	24,606,018.07	1.35	-18.69
合同负债	3,871,890.02	0.21	3,398,021.32	0.19	13.95
长期借款
租赁负债	13,094,856.33	0.71	16,952,785.40	0.93	-22.76
交易性金 融资产	822,714,340.28	44.44	1,066,762,925.21	58.51	-22.88
预付款项	7,812,863.19	0.42	6,741,612.14	0.37	15.89
其他应收 款	1,315,849.24	0.07	2,440,782.53	0.13	-46.09	注2
无形资产	80,176,571.02	4.33	85,876,259.86	4.71	-6.64
开发支出	25,918,158.42	1.40	19,686,615.41	1.08	31.65	注3
长期待摊 费用	6,326,229.70	0.34	7,841,878.11	0.43	-19.33
递延所得 税资产	3,204,074.66	0.17	3,913,825.42	0.21	-18.13
其他非流 动资产	209,073.70	0.01	598,913.60	0.03	-65.09	注4
应付账款	56,755,798.90	3.07	37,371,198.11	2.05	51.87	注5
应付职工 薪酬	18,269,832.99	0.99	23,634,010.03	1.30	-22.70
应交税费	4,488,444.55	0.24	2,475,426.98	0.14	81.32	注6
其他应付 款	17,248,281.18	0.93	20,080,704.81	1.10	-14.11
一年内到 期的非流 动负债	8,265,641.42	0.45	9,139,384.05	0.50	-9.56
其他流动 负债	357,992.34	0.02	336,724.66	0.02	6.32
预计负债	7,842,582.86	0.42	6,965,750.90	0.38	12.59
递延收益	13,377,350.08	0.72	14,165,434.19	0.78	-5.56
递延所得 税负债	3,001,214.19	0.16	3,690,902.71	0.20	-18.69

（未完）