北陆药业(300016):硫酸钠化学原料药获批上市
北京北陆药业股份有限公司 关于硫酸钠化学原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸钠化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 化学原料药通用名称：硫酸钠 英文名/拉丁名：Sodium Sulfate 化学原料药注册标准编号：YBY72242024 有效期：24个月 包装规格：25kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 生产企业名称：北京北陆药业股份有限公司 生产企业地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路 登记号：Y20230000271 受理号：CYHS2360306 通知书编号：2024YS01013 通知书有效期：至 2029年 9月 29日 二、药品相关信息 硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。硫酸钠不易被肠壁吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，因此可保持大量水分在肠内，使肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。 三、对公司影响及风险提示 本次硫酸钠获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，并用于相关制剂的生产。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 北京北陆药业股份有限公司 董事会 二○二四年十月八日 中财网
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