热景生物(688068):北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
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时间：2024年10月09日 17:51:34 中财网 |
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原标题:
热景生物:北京
热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
证券代码：688068 证券简称：
热景生物 公告编号：2024-069
北京
热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京
热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证6项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
| 序号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 注册证号
（备案号） | 分类 | 获批日期 | 有效期至 | 发证
国家 |
| 1 | 白介素 6测定试剂盒
（磁微粒化学发光免
疫分析法） | Interleukin-6 test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | No. V12
089675 0009
Rev.00 | Class B | 2024/9/12 | 2029/9/11 | 欧盟 |
| 2 | 促甲状腺素测定试剂
盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | Thyroid-stimulating
Hormone test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | No. V12
089675 0009
Rev.00 | Class B | 2024/9/12 | 2029/9/11 | 欧盟 |
| 3 | 全段甲状旁腺激素测
定试剂盒（磁微粒化
学发光免疫分析法） | Intact Parathyroid
Hormone
Chemiluminescence
Immunoassay Kit (CLIA) | IMP/IVD/2024
/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 4 | 骨钙素测定试剂盒
（磁微粒化学发光免
疫分析法） | Bone Gla Protein
Chemiluminescence
Immunoassay Kit (CLIA) | IMP/IVD/2024
/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 5 | 25-羟基维生素 D测
定试剂盒（上转发光
法） | 25-hydroxy-vitamin D
test (Up-converting
Phosphor Technology) | IMP/IVD/2024
/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 6 | 促甲状腺素测定试剂 | Thyroid-stimulating | KEMENKES | Class B | 2024/7/5 | 2028/11/28 | 印尼 |
| | 盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | Hormone test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | RI AKL
20101421300 | | | | |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京
热景生物技术股份有限公司董事会
2024年 10月 10日
中财网
