普门科技(688389):深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证

时间：2024年10月11日 16:01:09 中财网

原标题:普门科技:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2024-067 深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到一项欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：
一、MDR认证证书的具体情况

证书名称	EU Quality Management System Certificate
证书编号	6086865CE01
认证分类	Class II b
产品名称	Temperature Management System（医用升温毯）
预期用途	用于预防和治疗成人和儿童患者的体温过低。
证书签批时间	2024-10-10
证书到期时间	2028-1-1

二、对公司的影响
公司上述产品通过欧盟MDR下的CE认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

三、风险提示
上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。


特此公告。


深圳普门科技股份有限公司董事会