[三季报]华东医药(000963):2024年三季度报告
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时间:2024年10月24日 19:40:21 中财网 |
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原标题: 华东医药:2024年三季度报告
证券代码:000963 证券简称: 华东医药 公告编号:2024-087
华东医药股份有限公司
2024年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。重要内容提示:
1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
3.第三季度报告是否经过审计
□是 ?否
一、主要财务数据
(一) 主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| 本报告期 | 本报告期比上年同期
增减 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上
年同期增减 | 营业收入(元) | 10,512,589,144.83 | 5.03% | 31,477,654,750.50 | 3.56% | 归属于上市公司股东
的净利润(元) | 866,306,099.25 | 14.71% | 2,562,326,688.45 | 17.05% | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | 856,621,563.99 | 16.93% | 2,481,821,808.08 | 14.90% | 经营活动产生的现金
流量净额(元) | — | — | 2,506,402,808.91 | 11.43% | 基本每股收益(元/
股) | 0.4969 | 15.14% | 1.4644 | 17.06% | 稀释每股收益(元/
股) | 0.4953 | 14.84% | 1.4639 | 17.08% | 加权平均净资产收益
率 | 3.90% | 0.11% | 11.70% | 0.49% | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | 总资产(元) | 37,495,253,725.60 | 33,509,361,816.98 | 11.89% | | 归属于上市公司股东
的所有者权益(元) | 22,041,377,799.42 | 21,047,609,756.66 | 4.72% | |
(二) 非经常性损益项目和金额
?适用 □不适用
项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期期末金额 | 说明 | 非流动性资产处置损益(包
括已计提资产减值准备的冲
销部分) | -2,182,713.07 | 2,177,150.46 | | 计入当期损益的政府补助
(与公司正常经营业务密切
相关、符合国家政策规定、
按照确定的标准享有、对公
司损益产生持续影响的政府
补助除外) | 66,731,056.88 | 144,217,106.52 | | 单独进行减值测试的应收款
项减值准备转回 | | 1,270,982.00 | | 除上述各项之外的其他营业
外收入和支出 | -49,322,309.41 | -81,140,932.70 | | 其他符合非经常性损益定义
的损益项目 | -387,496.90 | 32,763,929.65 | | 减:所得税影响额 | 2,912,290.09 | 11,138,318.70 | | 少数股东权益影响额
(税后) | 2,241,712.15 | 7,645,036.86 | | 合计 | 9,684,535.26 | 80,504,880.37 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
(三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
?适用 □不适用
单位:万元
资产负债表项目 | 期末数 | 期初数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | 衍生金融资产 | - | 1,643.45 | -100.00% | 主要系本期货币互换外汇衍生产品处置所致 | 应收票据 | - | 681.21 | -100.00% | 主要系本期应收商业承兑汇票减少所致 | 应收账款 | 995,987.46 | 745,525.07 | 33.60% | 主要系本期收入增加所致 | 应收款项融资 | 61,599.73 | 143,436.63 | -57.05% | 主要系本期银行承兑汇票到期托收及贴现所
致 | 预付款项 | 45,361.91 | 27,920.77 | 62.47% | 主要系本期预付药品款增加所致 | 其他应收款 | 52,601.23 | 29,113.51 | 80.68% | 主要系本期应收暂付款项增加所致 | 短期借款 | 183,336.82 | 82,238.03 | 122.93% | 主要系本期增加借款所致 | 应付票据 | 276,686.04 | 172,742.10 | 60.17% | 主要系本期以票据结算的应付款增加所致 | 应付职工薪酬 | 20,873.78 | 35,914.85 | -41.88% | 主要系本期支付薪酬所致 | 其他应付款 | 360,601.47 | 251,862.14 | 43.17% | 主要系本期应付暂收款增加所致 | 长期借款 | 6,797.95 | 52,075.95 | -86.95% | 主要系本期偿还借款所致 | 租赁负债 | 8,877.92 | 5,669.52 | 56.59% | 主要系本期新增租赁所致 | 长期应付款 | 2,414.43 | 10,725.12 | -77.49% | 主要系本期尚未支付的收购款项转至一年内
到期的非流动负债所致 | 其他综合收益 | -2,266.56 | -4,034.15 | 43.82% | 主要系本期外币折算差额增加所致 | 利润表项目 | 本期数 | 上期数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | 财务费用 | 3,801.78 | 6,403.32 | -40.63% | 主要系本期利息净收入增加所致 | 其他收益 | 16,898.21 | 7,061.76 | 139.29% | 主要系本期与收益相关政府补助增加所致 | 投资收益 | -8,671.03 | -16,884.29 | 48.64% | 主要系本期联营企业投资收益增加所致 | 信用减值损失 | -5,793.99 | -4,202.25 | -37.88% | 主要系本期坏账准备增加所致 | 资产处置收益 | 217.72 | 358.76 | -39.32% | 主要系本期固定资产处置收益减少所致 | 营业外收入 | 744.27 | 353.70 | 110.42% | 主要系本期无需支付款项及赔偿收入增加所
致 | 营业外支出 | 8,891.13 | 2,400.01 | 270.46% | 主要系本期捐赠支出增加所致 | 现金流量表项目 | 本期数 | 上期数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | 经营活动产生的现金流量净额 | 250,640.28 | 224,927.79 | 11.43% | 主要系本期销售商品收到的现金增加所致 | 投资活动产生的现金流量净额 | -160,445.56 | -94,792.15 | -69.26% | 主要系本期投资增加所致 | 筹资活动产生的现金流量净额 | -116,141.66 | -121,831.50 | 4.67% | 主要系本期偿还借款同比减少所致 |
二、股东信息
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股
报告期末普通股股东总数 | 91,879 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) | 0 | | | | 前 10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) | | | | | | | 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条
件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | | | | | | | 股份状态 | 数量 | 中国远大集团
有限责任公司 | 境内非国有法
人 | 41.67% | 730,938,157.00 | 0 | 质押 | 147,070,000.00 | 杭州华东医药
集团有限公司 | 国有法人 | 16.42% | 288,000,000.00 | 0 | 不适用 | 0 | 香港中央结算
有限公司 | 境外法人 | 3.96% | 69,449,072.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国证券金融
股份有限公司 | 境内非国有法
人 | 1.26% | 22,186,818.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国工商银行
股份有限公司
-华泰柏瑞沪
深 300交易型
开放式指数证
券投资基金 | 其他 | 0.98% | 17,257,945.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国工商银行
股份有限公司
-中欧医疗健
康混合型证券
投资基金 | 其他 | 0.81% | 14,242,403.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国建设银行
股份有限公司
-易方达沪深
300医药卫生
交易型开放式
指数证券投资
基金 | 其他 | 0.78% | 13,696,532.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国建设银行
股份有限公司
-易方达沪深
300交易型开
放式指数发起
式证券投资基
金 | 其他 | 0.64% | 11,222,232.00 | 0 | 不适用 | 0 | 全国社保基金
一一零组合 | 其他 | 0.63% | 10,983,604.00 | 0 | 不适用 | 0 | 中国建设银行
股份有限公司
-工银瑞信前
沿医疗股票型
证券投资基金 | 其他 | 0.57% | 10,000,000.00 | 0 | 不适用 | 0 | 前 10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股) | | | | | | | 股东名称 | 持有无限售条件股份数量 | 股份种类及数量 | | | | | | | 股份种类 | 数量 | | | | 中国远大集团有限责任公司 | 730,938,157.00 | 人民币普通股 | 730,938,157.00 | | | | 杭州华东医药集团有限公司 | 288,000,000.00 | 人民币普通股 | 288,000,000.00 | | | | 香港中央结算有限公司 | 69,449,072.00 | 人民币普通股 | 69,449,072.00 | | | | 中国证券金融股份有限公司 | 22,186,818.00 | 人民币普通股 | 22,186,818.00 | | | |
中国工商银行股份有限公司-华
泰柏瑞沪深 300交易型开放式指
数证券投资基金 | 17,257,945.00 | 人民币普通股 | 17,257,945.00 | 中国工商银行股份有限公司-中
欧医疗健康混合型证券投资基金 | 14,242,403.00 | 人民币普通股 | 14,242,403.00 | 中国建设银行股份有限公司-易
方达沪深 300医药卫生交易型开
放式指数证券投资基金 | 13,696,532.00 | 人民币普通股 | 13,696,532.00 | 中国建设银行股份有限公司-易
方达沪深 300交易型开放式指数
发起式证券投资基金 | 11,222,232.00 | 人民币普通股 | 11,222,232.00 | 全国社保基金一一零组合 | 10,983,604.00 | 人民币普通股 | 10,983,604.00 | 中国建设银行股份有限公司-工
银瑞信前沿医疗股票型证券投资
基金 | 10,000,000.00 | 人民币普通股 | 10,000,000.00 | 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。 | | | 前 10名股东参与融资融券业务情况说明(如有) | 本报告期末,公司前 10名普通股股东中,没有通过融资融券账户
持有公司股份的股东。 | | |
持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 ?适用 □不适用
单位:股
持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 | | | | | | | | | 股东名称
(全称) | 期初普通账户、信用账
户持股 | | 期初转融通出借股份且
尚未归还 | | 期末普通账户、信用账
户持股 | | 期末转融通出借股份且
尚未归还 | | | 数量合计 | 占总股本
的比例 | 数量合计 | 占总股本
的比例 | 数量合计 | 占总股本
的比例 | 数量合计 | 占总股本
的比例 | 中国建设
银行股份
有限公司
-易方达
沪深 300
医药卫生
交易型开
放式指数
证券投资
基金 | 12,896,932.
00 | 0.74% | 328,500 | 0.02% | 13,696,532.
00 | 0.78% | 0 | 0.00% | 中国建设
银行股份
有限公司
-易方达
沪深 300
交易型开
放式指数
发起式证
券投资基
金 | 2,462,532.0
0 | 0.14% | 12,800 | 0.00% | 11,222,232.
00 | 0.64% | 0 | 0.00% | 中国工商
银行股份
有限公司
-华泰柏
瑞沪深 300
交易型开
放式指数
证券投资
基金 | 6,639,145.0
0 | 0.38% | 17,500 | 0.00% | 17,257,945.
00 | 0.98% | 0 | 0.00% |
前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用
(二) 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
三、其他重要事项
?适用 □不适用
(一)报告期内公司整体经营情况
报告期内面对宏观环境的诸多不确定因素以及国内医药行业的深刻变化与挑战,公司坚持围绕中长期发展战略,认真贯彻年度经营计划,规范运作,稳健经营,积极推进各项经营管理工作执行落地,整体业绩保持稳健增长。
2024年 1-9月公司合计实现营业收入 314.78亿元,同比增长 3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润 25.62亿元,同比增长 17.05%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24.82亿元,同比增长 14.90%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,2024年 1-9月公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27.39亿元,相比 2023年同期扣非归母净利润增长 26.81%。
其中 2024年第三季度公司延续了上半年的良好增长趋势,合计实现营业收入 105.13亿元,同比增长 5.03%;实现归属于上市公司股东的净利润 8.66亿元,同比增长 14.71%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8.57亿元,同比增长 16.93 %。
2024年 1-9月公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入 99.41亿元(含 CSO业务),同比增长 10.53%,实现归母净利润 21.40亿元,同比增长 14.49%;其中第三季度实现营业收入 32.43亿元(含 CSO业务),同比增长 10.32%,实现归母净利润 7.55亿元,同比增长 20.44%。
报告期内,公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,2024年 1-9月合计实现营业收入205.71亿元,同比增长 1.38%,累计实现净利润 3.23亿元,同比增长 2.09%。
报告期内,公司医美板块整体保持稳健增长,2024年 1-9月合计实现营业收入 19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长 1.90%。全资子公司英国 Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备 EBD类产品的全球市场销售,受全球经济增长乏力等因素影响,2024年 1-9月 Sinclair实现营业收入约 7.76亿元人民币,同比下降 20.30%。国内医美全资子公司欣可丽美学积极开拓国内市场,2024年 1-9月实现营业收入 9.09亿元,同比增长 10.31%,盈利能力不断提升,持续对公司整体业绩增长带来积极贡献。后续公司将强化全球资源整合,持续推动核心产品的注册准入、全球重点潜力市场的覆盖及份额扩张。目前,海外核心医美市场注册工作正在全面提速,Sinclair全部注射剂管线已在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市,EBD核心产品在中东主要市场的注册?
进度已过半,Ellansé S型、MaiLi、KIO015等多款注射类核心产品在美国市场的注册积极推进中。随着核心产品管线在海外重点市场的逐步上市,有望进一步提升品牌效应及核心竞争力,为公司在海外医美市场的增长提供持续新动能,实现国际医美业务的不断发展。同时公司将加快国际高端医美产品的国内市场落地,持续丰富产品矩阵,迎接 华东医药医美新增长时代的到来。
报告期内公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,2024年 1-9月合计实现销售收入 4.43亿元,同比增长 30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。
(二)研发情况
1、研发总体情况
报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。2024年1-9月公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07 亿元,同比增长 0.60%,其中直接研发支出 11.49亿元,同比增长 12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为 11.69%。
2、创新研发管线概况
公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超 70项。随着产品管线的不断丰富,公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。
3、创新药、 创新医疗器械和生物类似药研发进展
肿瘤领域
公司力争打造全球领先的肿瘤创新药研发平台,通过药物早期研发的新靶点发现、筛选和验证,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过 30项肿瘤创新药产品管线。
?
公司引进的全球首创 ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE,研发代码:IMGN853、HDM2002)针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。此外,该产品于 2024年 8月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地中国粤港澳大湾区,惠及更多患者。
公司 1类新药迈华替尼片用于 EGFR 21号外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的上市申请于 2024年 5月获得受理,并分别于2024年 9月和 10月完成临床与药学核查,目前处于审评阶段。
公司首个自主研发 ADC项目 HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,已于 2024年 8月完成该产品的中国临床首例受试者入组,目前在第三个剂量爬坡给药阶段。
公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 HPK-1 PROTAC(造血祖激酶 1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片中国 IND申请于 2024年 10月获得批准,用于治疗晚期实体瘤。
公司引进的创新 ADC产品 HDM2027(HDP-101)的中国 IND申请已于 2024年 10月获批,用于治疗 B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。
公司自主研发特色创新靶点的 ADC项目 HDM2020、HDM2012和 HDM2017已完成PCC确认,进入 IND研发阶段,预计 2025年递交中国和美国的 IND申请。
内分泌领域
公司自主研发的口服小分子 GLP-1受体激动剂 HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于 2024年 10月获得顶线结果,预计 2024年 Q4进行 pre-Ⅲ期沟通;同时已完成糖尿病适应症 II期临床研究首例受试者入组。
公司自主研发的 GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005,目前正在中国开展的 Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于 2024年 Q4获得 Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)临床试验的顶线结果,并计划于 2025年初启动 II期临床试验。
控股子公司浙江道尔生物科技有限公司在研的 FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂 DR10624目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa期临床试验;同时,重度高甘油三酯血症的国内 II期临床已启动,目前已完成首例受试者入组及给药。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计 2024年 Q4获得主要终点数据并递交 pre-BLA沟通。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的 IND申请已于 2024年 9月底获批。
德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计 2024年 Q4获得主要终点数据。
德谷门冬双胰岛素已于 2024年 8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组。
自身免疫领域
公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品 10余款。
?
公司从美国 Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST),用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。
公司与荃信生物合作的创新药 HDM3016(QX005N)于 2024年 5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎 2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。
公司与美国 Arcutis合作的用于治疗 6岁及以上患者的斑块性银屑病的罗氟司特乳膏(0.3%)、用于治疗 9岁及以上患者的脂溢性皮炎的罗氟司特泡沫(0.3%)、用于治疗 6岁及以上成人和儿童特应性皮炎的罗氟司特乳膏(0.15%)均已获美国 FDA批准;同时,2024年 9月,Arcutis宣布用于治疗 12岁及以上成人和青少年的头皮和身体银屑病的罗氟司特泡沫(0.3%)的 sNDA申请已获得 FDA受理。此外,公司递交的罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎、斑块状银屑病 2个适应症的中国 IND申请已于 2024年 9月获得批准,预计 2024年 Q4完成首例入组。
创新医疗药械
公司与美国 MediBeacon公司合作研发的肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液目前均处于注册审评阶段。此外,MediBeacon公司已向美国 FDA以滚动递交的方式,完成?
了 MediBeacon肾小球滤过率动态监测系统(包括肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液)上市申请所需全部资料的递交,该申请于 2023年 7月被正式受理并进入审评流程,截至目前,已完成临床试验、药学以及医疗器械生产的所有核查工作。
4、主要仿制药获批进展
序号 | 类型 | 项目名称 | 规格 | 获批时间 | 1 | 抗凝药 | 磺达肝癸钠注射液 | 2.5 mg/0.5 mL、5
mg/0.4 mL、7.5
mg/0.6 mL、10
mg/0.8 mL | 2024年 8月获美国 FDA批准上市 |
5、医美注册进展
(1)医美产品国内注册进展
序号 | 类型 | 产品名称 | 用途 | 最新进度 | 1 | 注射剂 | MaiLi Extreme
透明质酸 | 面部填充 | 2024年 7月收到器审中心补充通知意
见,并于 9月递交预评审,目前处于技
术审评阶段 | 2 | 注射剂 | MaiLi Precise
透明质酸 | 面部填充 | 2024年 4月已完成临床试验全部受试
者入组,年底将完成主要终点的全部随
访 | 3 | 注射剂 | Ellansé-M | 面部填充 | 2024年中已完成中国临床试验全部受
试者主要终点的临床随访,正在进行
18个月的安全性随访 | 4 | 注射剂 | LanlumaV
聚左旋乳酸 | 面部填充 | 2024年 6月已完成中国临床试验首例
入组,正在全国招募受试者中 | 5 | 注射剂 | KIO015 | 改善面部皮肤状态 | 2024年 10月完成临床试验方案专家讨
论会,试验前各项工作正有序推进中 | 6 | 注射剂 | 重组 A型肉毒素 | 治疗中、重度眉间
纹 | 与重庆誉颜战略合作产品。9月 12日
由 16家研究中心共同组织召开了临床
总结会。III期临床试验中表现出与已
完成的 I/II期临床结果的高度一致性;
其有效性、安全性和免疫原性都达到了
既定的临床试验终点,与对照药相比表
现优异。 | 7 | 能量源设备 | V20 | 改善皮肤皱纹、脱
毛、良性色素性表
皮和皮肤病变、良
性皮肤血管病变、
炎症性痤疮 | 2024年 9月获批上市 | 8 | 能量源设备 | V30 | 改善身体和面部皱
纹、良性皮肤病
变、良性血管性病
变、良性色素性病
变、炎症性痤疮、
脱毛等 | 即将递交注册 | 9 | 生美设备 | Préime DermaFacial | 面部皮肤管理 | 目前正在准备上市前的各项工作 |
(2)医美产品海外注册进展
同时,公司持续布局并推进医美产品海外注册工作,MaiLi 系列产品于 2024年 6月获得新加坡批准上市,并于 7月 30日举行新品发布会。注射用皮肤填充产品 KIO015目前处于欧盟 CE认证技术审评阶段,预计 2025年获得欧盟 CE认证。公司目前已将全部注射剂管线,? ? ?
包括再生材料(Ellansé,Lanluma)、玻尿酸填充剂(MaiLi,Perfectha)和埋线产品? ?
(Silhouette Soft、Silhouette Instalift)等在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市,EBD核心产品 Cooltech、 Elysion及 Primelase 系列的注册也在积极推进中,主要市场的进度?
已过半。Ellansé S型美国已获批开展临床,临床试验计划于今年第四季度开始入组。同时,公司启动了玻尿酸填充剂 MaiLi在美国的注册工作,其他注射类产品如 KIO015等也在积极筹备注册与临床试验。
(三)三季度至本报告披露日公司对外投资及合作情况
2024年 7月 12日,公司全资子公司中美华东与苏州澳宗生物科技有限公司签订了产品独家许可协议。中美华东获得澳宗生物的 TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与澳宗生物签署产品独家许可协议的公告》(公告编号:2024-060)。
2024年 7月 19日,公司全资子公司中美华东与公司参股的香港上市公司江苏荃信 生物医药股份有限公司(2509.HK)签署 QX005N产品的合作开发及市场推广服务协议。中美华东获得荃信生物 QX005N产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的排他共同合作开发权,独家市场推广的选择权及上市许可持有人转让的优先合作权。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品合作开发及市场推广服务协议的公告》(公告编号:2024-061)。
2024年 7月 19日,为了进一步提升公司在中药领域核心竞争力,丰富公司外用制剂产品管线,公司、本公司全资子公司 华东医药(西安)博华制药有限公司与贵州恒霸药业有限责任公司、恒霸药业原股东签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》,博华制药收购恒霸药业 100%股权,交易基础价款 5.2847亿元,并将根据协议约定支付浮动对价。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司 100%股权的公告》(公告编号:2024-064)。
2024年 8月 2日,公司全资子公司 华东医药(杭州)有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签订了产品独家商业化合作协议。 华东医药(杭州)获得艺妙神州靶向 CD19的自体 CAR-T候选产品 IM19嵌合抗原受体 T细胞注射液于中国大陆(以下简称“许可区域”)的独家商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》(公告编号:2024-065)。
2024年 8月 14日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与韩国 IMBiologics corp.(以下简称“IMB ”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得 IMB两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101及 IMB-102在包含中国在内的 37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与 IMBiologics签署产品独家许可协议的公告》(公告编号:2024-071)。
2024年 9月 20日,公司全资子公司 华东医药(杭州)有限公司与四环医药控股集团有限公司(股票代码:00460.HK)旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司,就其已上市创新产品惠优静(脯氨酸加格列净片)在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗 2型糖尿病的 SGLT-2抑制剂。
(四)接待调研、沟通、采访等活动情况
接待时间 | 接待地点 | 接待方式 | 接待对
象类型 | 接待对象 | 谈论的主要内
容及提供的资
料 | 调研的基本情况索
引 | 2024年 08月
16日 | 公司会议室 | 线上会议 | 机构、
个人 | 华创证券、
中信建投证
券、兴业证
券等 | 华东医药 2024
年中期业绩交
流会 | 详见公司发布于深
交所互动易网站和
巨潮资讯网站的
《2024年 8月 16
日投资者关系活动
记录表》 |
四、季度财务报表
(一) 财务报表
1、合并资产负债表
编制单位: 华东医药股份有限公司
2024年 09月 30日
项目 | 期末余额 | 期初余额 | 流动资产: | | | 货币资金 | 4,739,290,249.11 | 4,663,378,011.64 | 结算备付金 | | | 拆出资金 | | | 交易性金融资产 | | | 衍生金融资产 | | 16,434,493.97 | 应收票据 | | 6,812,089.97 | 应收账款 | 9,959,874,617.50 | 7,455,250,690.83 | 应收款项融资 | 615,997,329.90 | 1,434,366,300.69 | 预付款项 | 453,619,057.35 | 279,207,655.40 | 应收保费 | | | 应收分保账款 | | | 应收分保合同准备金 | | | 其他应收款 | 526,012,334.37 | 291,135,104.33 | 其中:应收利息 | | | 应收股利 | 223,608.84 | 2,623,608.84 | 买入返售金融资产 | | | 存货 | 4,906,568,632.85 | 4,290,214,266.03 | 其中:数据资源 | | | 合同资产 | | | 持有待售资产 | | | 一年内到期的非流动资产 | | | 其他流动资产 | 52,102,427.05 | 59,881,757.08 | 流动资产合计 | 21,253,464,648.13 | 18,496,680,369.94 | 非流动资产: | | | 发放贷款和垫款 | | | 债权投资 | | | 其他债权投资 | | | 长期应收款 | | | 长期股权投资 | 1,504,680,048.89 | 1,535,907,809.85 | 其他权益工具投资 | 597,327,085.25 | 565,223,872.68 | 其他非流动金融资产 | | | 投资性房地产 | 12,056,372.93 | 12,746,181.87 | 固定资产 | 4,151,614,313.81 | 4,140,144,817.51 | 在建工程 | 956,356,801.65 | 913,147,212.17 | 生产性生物资产 | | | 油气资产 | | | 使用权资产 | 163,209,658.39 | 151,175,007.16 | 无形资产 | 2,548,279,294.67 | 2,333,787,357.62 | 其中:数据资源 | | | 开发支出 | 1,220,784,671.74 | 992,532,091.86 | 其中:数据资源 | | | 商誉 | 2,909,064,173.67 | 2,598,696,062.31 | 长期待摊费用 | 21,569,252.06 | 20,053,854.34 | 递延所得税资产 | 232,727,968.46 | 187,808,574.44 | 其他非流动资产 | 1,924,119,435.95 | 1,561,458,605.23 | 非流动资产合计 | 16,241,789,077.47 | 15,012,681,447.04 | 资产总计 | 37,495,253,725.60 | 33,509,361,816.98 | 流动负债: | | | 短期借款 | 1,833,368,155.46 | 822,380,292.37 | 向中央银行借款 | | | 拆入资金 | | | 交易性金融负债 | | | 衍生金融负债 | | | 应付票据 | 2,766,860,378.77 | 1,727,420,960.30 | 应付账款 | 4,856,894,594.16 | 4,374,832,979.95 | 预收款项 | 1,707,483.62 | 1,393,551.48 | 合同负债 | 128,171,949.61 | 135,459,275.17 | 卖出回购金融资产款 | | | 吸收存款及同业存放 | | | 代理买卖证券款 | | | 代理承销证券款 | | | 应付职工薪酬 | 208,737,763.77 | 359,148,474.25 | 应交税费 | 536,518,574.86 | 489,385,055.57 | 其他应付款 | 3,606,014,657.41 | 2,518,621,382.87 | 其中:应付利息 | | | 应付股利 | 143,024,219.60 | 143,024,219.60 | 应付手续费及佣金 | | | 应付分保账款 | | | 持有待售负债 | | | 一年内到期的非流动负债 | 378,428,427.31 | 359,342,623.38 | 其他流动负债 | 16,262,707.17 | 14,621,494.85 | 流动负债合计 | 14,332,964,692.14 | 10,802,606,090.19 | 非流动负债: | | | 保险合同准备金 | | | 长期借款 | 67,979,467.42 | 520,759,460.07 | 应付债券 | | | 其中:优先股 | | | 永续债 | | | 租赁负债 | 88,779,151.93 | 56,695,158.59 | 长期应付款 | 24,144,309.00 | 107,251,248.59 | 长期应付职工薪酬 | | | 预计负债 | 37,294,797.00 | 37,184,074.06 | 递延收益 | 147,307,332.45 | 171,056,435.34 | 递延所得税负债 | 180,093,287.69 | 184,373,974.04 | 其他非流动负债 | 46,192,650.00 | 47,170,650.00 | 非流动负债合计 | 591,790,995.49 | 1,124,491,000.69 | 负债合计 | 14,924,755,687.63 | 11,927,097,090.88 | 所有者权益: | | | 股本 | 1,754,262,548.00 | 1,754,425,348.00 | 其他权益工具 | | | 其中:优先股 | | | 永续债 | | | 资本公积 | 2,487,606,390.48 | 2,446,313,774.82 | 减:库存股 | 80,458,069.07 | 84,519,369.07 | 其他综合收益 | -22,665,647.88 | -40,341,544.18 | 专项储备 | | | 盈余公积 | 1,277,779,972.18 | 1,277,779,972.18 | 一般风险准备 | | | 未分配利润 | 16,624,852,605.71 | 15,693,951,574.91 | 归属于母公司所有者权益合计 | 22,041,377,799.42 | 21,047,609,756.66 | 少数股东权益 | 529,120,238.55 | 534,654,969.44 | 所有者权益合计 | 22,570,498,037.97 | 21,582,264,726.10 | 负债和所有者权益总计 | 37,495,253,725.60 | 33,509,361,816.98 |
法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波 2、合并年初到报告期末利润表
单位:元
项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 一、营业总收入 | 31,477,654,750.50 | 30,394,530,509.51 | 其中:营业收入 | 31,477,654,750.50 | 30,394,530,509.51 | 利息收入 | | | 已赚保费 | | | 手续费及佣金收入 | | | 二、营业总成本 | 28,288,811,654.13 | 27,539,505,233.90 | 其中:营业成本 | 21,231,803,408.72 | 20,711,433,505.92 | 利息支出 | | | 手续费及佣金支出 | | | 退保金 | | | 赔付支出净额 | | | 提取保险责任准备金净额 | | | 保单红利支出 | | | 分保费用 | | | 税金及附加 | 163,791,954.73 | 155,063,860.73 | 销售费用 | 4,727,512,478.83 | 4,662,350,509.65 | 管理费用 | 1,179,023,165.24 | 1,105,836,120.39 | 研发费用 | 948,662,894.53 | 840,788,063.58 | 财务费用 | 38,017,752.08 | 64,033,173.63 | 其中:利息费用 | 86,594,008.13 | 84,321,926.54 | 利息收入 | 80,012,995.89 | 61,683,137.57 | 加:其他收益 | 168,982,096.89 | 70,617,560.34 | 投资收益(损失以“-”号填
列) | -86,710,253.53 | -168,842,873.72 | 其中:对联营企业和合营
企业的投资收益 | -54,563,003.59 | -145,314,249.10 | 以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益 | | | 汇兑收益(损失以“-”号填列) | | | 净敞口套期收益(损失以“-”
号填列) | | | 公允价值变动收益(损失以
“-”号填列) | | -6,616,639.87 | 信用减值损失(损失以“-”号填
列) | -57,939,915.17 | -42,022,538.00 | 资产减值损失(损失以“-”号填
列) | | -3,175,583.57 | 资产处置收益(损失以“-”号填
列) | 2,177,150.46 | 3,587,637.81 | 三、营业利润(亏损以“-”号填列) | 3,215,352,175.02 | 2,708,572,838.60 | 加:营业外收入 | 7,442,671.20 | 3,536,981.13 | 减:营业外支出 | 88,911,294.16 | 24,000,149.00 | 四、利润总额(亏损总额以“-”号填
列) | 3,133,883,552.06 | 2,688,109,670.73 | 减:所得税费用 | 571,279,294.45 | 494,560,848.37 | 五、净利润(净亏损以“-”号填列) | 2,562,604,257.61 | 2,193,548,822.36 | (一)按经营持续性分类 | | | 1.持续经营净利润(净亏损以“-”
号填列) | 2,562,604,257.61 | 2,193,548,822.36 | 2.终止经营净利润(净亏损以“-”
号填列) | | | (二)按所有权归属分类 | | | 1.归属于母公司股东的净利润
(净亏损以“-”号填列) | 2,562,326,688.45 | 2,189,046,844.62 | 2.少数股东损益(净亏损以“-”号
填列) | 277,569.16 | 4,501,977.74 | 六、其他综合收益的税后净额 | 17,675,896.30 | -3,888,970.61 | 归属母公司所有者的其他综合收益
的税后净额 | 17,675,896.30 | -3,888,970.61 | (一)不能重分类进损益的其他
综合收益 | -6,582,969.35 | -1,453,894.59 | 1.重新计量设定受益计划变动
额 | | | 2.权益法下不能转损益的其他
综合收益 | | | 3.其他权益工具投资公允价值
变动 | -6,582,969.35 | -1,453,894.59 | 4.企业自身信用风险公允价值
变动 | | | 5.其他 | | | (二)将重分类进损益的其他综
合收益 | 24,258,865.65 | -2,435,076.02 | 1.权益法下可转损益的其他综
合收益 | | | 2.其他债权投资公允价值变动 | | | 3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额 | | | 4.其他债权投资信用减值准备 | | | 5.现金流量套期储备 | | 5,871,618.93 | 6.外币财务报表折算差额 | 24,258,865.65 | -8,306,694.95 | 7.其他 | | | 归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额 | | | 七、综合收益总额 | 2,580,280,153.91 | 2,189,659,851.75 | (一)归属于母公司所有者的综合
收益总额 | 2,580,002,584.75 | 2,185,157,874.01 | (二)归属于少数股东的综合收益
总额 | 277,569.16 | 4,501,977.74 | 八、每股收益: | | | (一)基本每股收益 | 1.4644 | 1.2510 | (二)稀释每股收益 | 1.4639 | 1.2503 |
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。(未完)
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