丽珠集团(000513):2024年10月24日投资者关系活动记录表
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时间:2024年10月24日 02:31:56 中财网 |
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原标题: 丽珠集团:2024年10月24日投资者关系活动记录表
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-12
投资者关系活动类
别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
?现场参观
?其他 | 活动参与人员 | 丽珠集团——执行董事、总裁 唐阳刚;
丽珠集团——副总裁、财务负责人 司燕霞;
丽珠集团——副总裁、董事会秘书 杨亮;
丽珠集团——化学药首席科学家、微球公司总经理 徐
坚
参会投资机构共计101家,详见附件 | 时间 | 10月24日 10:00-11:00 | 地点 | 本公司会议室 | 形式 | 线上接入 | 交流内容及具体问
答记录 | 一.简单介绍公司经营情况:
2024年前三季度:公司营业收入90.82亿元,同比
下降5.94%;归母净利润16.73亿元,同比增长4.44%;
扣非归母净利润16.31亿元,同比增长3.51%。业绩整
体保持平稳。
公司降本增效,经营质量不断提升。其他财务指标
方面,销售费用率及研发费用率有所下降,化学制剂、
中药制剂等各大业务板块毛利率持续提升。
具体细分到各业务板块收入情况:化学制剂产品实
现收入47.14亿元,同比下降8.52%,其中,消化道产
品实现收入18.54亿元,同比下降18.66%,主要是艾普
拉唑的以量补价在行业整治之下受到一定影响,同时重
点品种注射用艾普拉唑钠今年初开始执行医保谈判后的
新价格,也直接影响了该领域的销售收入,此外该领域
个别品种受到集采降价影响;促性激素产品实现收入 | | 23.08亿元、精神产品实现收入4.43亿元,均保持了稳
定增长,增速分别为5.46%、3.11%;
中药制剂产品实现收入 10.41亿元,同比下降
16.49%。主要是去年初新冠、以及放开后流感频发使得
去年抗病毒颗粒销售较好,今年该品种恢复正常销售,
同比回落明显。参芪扶正注射液则在去年高基数的基础
下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显
著,继续保持稳定增长。
原料药和中间体产品实现收入25.21亿元,虽收入
同比略下降2.55%,但利润端仍有增长;
诊断试剂及设备产品实现收入5.66亿元,同比增长
21.03%。主要是呼吸道产品销售持续增长。
今年,公司在研发方面也取得了一些阶段性的成绩:
首先是微球平台的研发优势地位进一步巩固:一是
注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首
个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促
性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂;二是注射
用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2023年获批上
市之后,子宫内膜异位症也于近期获批上市,中枢性性
早熟适应症正在进行临床研究;三是注射用阿立哌唑微
球2023年已申报生产,发补顺利。
其次,生物药产品中:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿
病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床;重组
抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应
症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组,随访
推进中。
今年,公司在研发方面进行了一系列的战略调整。
包括优化了研发体系的架构,并对在研项目进行了深入
的再评估,集中优势资源聚焦创新药的研发。在不断加
强自主创新的同时,今年在BD方面成功引进了神经精神
领域、抗感染领域等多个创新药品种,进一步丰富了公
司的创新药产品管线。
在市值管理、股东回报方面,公司积极进行股份回
购:2024年年初至2024年9月30日,公司已累计使用
约2.77亿元回购了A股股份共计785.50万股,累计使 | | 用约1.17亿港元回购了H股股份共计约476.34万股。
相关回购股份均用于注销并减少公司注册资本。目前回
购方案仍在实施期限内,我们也将根据公司的经营发展
变化及二级市场的变化,灵活地、积极地落实回购方案。
二.问答环节
问:生物制品板块今年产品销售情况,明后年新适应症
/新品上市带来的增量的节奏,丽珠单抗今明年亏损多
少?合并报表后对母公司的利润影响是多少?
答:生物药板块中最大的产品是鼠神经生长因子,此外
还包括丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、重组绒促性素、
托珠单抗这几个产品,此前获批的新冠疫苗也属于该板
块,近两年由于新冠疫苗销售变化导致此前销售波动较
大,此后预计该板块销售将趋于正常。
未来增量方面,整体来看,托珠单抗、注射用重组
人绒促性素等已上市产品逐步成长,在研产品中,重组
人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组;司美格鲁肽
注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行
Ⅲ期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液
的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临
床入组,随访推进中。这些生物药都有望为公司的中长
期带来可观的业绩贡献。此外,BD也会持续补充创新产
品。与此同时,公司还将积极开展海外市场拓展,包括
司美格鲁肽注射液、托珠单抗、重组人促卵泡激素注射
液等品种,希望未来也能带来一些增量。
关于单抗公司对集团利润的影响,目前公司对丽珠
单抗持股占比56.87%。2024年第四季度集团预计会有资
产重评估,可能会涉及单抗公司的减值,但对比2023年
第四季度会改善,亏损额会减少。展望2025年,集团将
继续梳理单抗公司业务,将做好费用控制,但可能有新
品销售、以及新研发项目的引进,具体数值尚不能确定。
问:请问公司销售和研发费用下降的原因是?未来各项
费率(包括财务费用)的趋势如何展望?全年收入利润
展望? | | 答:为适应当下医药行业趋势和环境,公司持续优化梳
理各项费用投入,缩减销售费用支出,降低了销售费用
率。预计2024全年,这一趋势可以持续。
2024年前三季度研发费用减少,主要是因为去年同
期有 V-01新冠疫苗资本化摊销,公司非常重视研发及
BD,2024年积极引入了创新药产品,也增加了部分相关
投入。公司也会统筹优化、谨慎评估项目,慎重考虑后
续的研发投入。
财务费用方面,24年前三季度财务费用利息收入同
比减少 1.25亿,主要是公司在前期锁定了高息定期存
款,2023年到期较多并确认了利息收入;此外,银行存
款利率持续下调,也一定程度影响了本年度的利息情况。
公司总资金规模仍在增加,公司将在确保资金安全的基
础上积极寻找各类补充产品方案,做好现金管理,提升
资金收益。
总体而言,公司重视各项费用精细化管理,保持费
用率基本稳定。
由于今年在利息收入上较去年存在一亿左右的差
异,受此影响将利润增速调整至平稳增长。
问:公司BD工作的进展情况,及未来规划展望?
答:目前,公司BD的方向保持既有策略,丰富公司在优
势领域的管线,主要包括精神神经、消化道、辅助生殖、
抗感染和代谢领域。
这两年公司引进的凝血酶抑制剂、抗抑郁、抗真菌、
前列腺用药均有较好的潜力。除此之外,目前在研产品
的临床价值都有较大提升,比如即将获批的阿立哌唑微
球,以及管线中的司美格鲁肽、IL-17A/F和P-CAB等具
有较大市场前景。
下一步,公司还将持续加大调研工作,积极挖掘国
际、国内的重磅产品,逐步实现BD目标,保持短、中、
长期持续发力产品梯队。此外,公司也非常重视在研项
目的国际市场开发,目前也在积极开展相关工作。 | | 问:精神产品全年增长预期是什么?阿立哌唑微球获批
预期?
答:2024年前三季度,公司精神产品实现收入人民币
4.43 亿元,保持了个位数的稳定增长。该领域的收入主
要来自两个重点产品——马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗
匹隆片。今年精神领域增速放缓,主要有以下两个因素,
一是医院基药考核更加严格,二是氟伏沙明竞品厂家挂
网销售,竞争加剧。预计板块整体全年保持稳定,由于
该领域目前体量不大,所以对整体业绩相对影响较小。
随着后续盐酸鲁拉西酮、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品
的推进,尤其阿立哌唑微球一旦上市得到有效推广,有
望带动精神板块实现快速增长。BD也在重点关注精神神
经领域的产品,争取带来更多增量。
关于阿立哌唑微球的研发进展,我们在去年报产后,
CDE先后组织过2次会议,包括临床和药学专家评审会,
公司详细回答了提出的问题并获得肯定。发补资料已于
10月15日提前提交,按国内2.2类新药审评周期推算,
有希望在明年上半年获批。
问:艾普针进院情况,艾普两个剂型全年的预期,P-CAB
的研发进展?
答:目前公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普
拉唑两个剂型的产品,采取以量补价的策略,以期在面
临行业挑战时仍能保持稳定增长。报告期内营收端受到
了一定影响,主要源于几个方面:一是行业环境导致上
量难度加大;二是艾普针剂在医保谈判中降价 11%,需
要时间来消化这一影响;三是医院集采考核趋严,部分
医院甚至停止使用非集采产品,这对艾普的上量和覆盖
造成了一定阻碍。此外,竞品P-CAB的开发也对艾普片
剂市场造成了一定冲击。为此,公司将积极推进开发和
解限工作,同时在低产量医院增加销量,在等级医院保
持稳定。
在P-CAB的研发进展方面,公司主要关注伏诺拉生、
凯普拉生等品种,包括片剂和注射液。目前公司已完成
JP1366的I期临床试验,已向CDE提出了免II期直接 | | 进入III期临床试验的申请,因为I期结果表明,该药
物在中国和其他亚洲人种表现一致,具体情况我们将根
据CDE明确答复后积极推进。
问:目前自建销售团队情况,未来销售团队如何规划?
答:目前公司处于产品结构和研发全面转型期,特
别注重创新药和专利药的布局与研发投入,对专业化销
售模式的推广提出更高要求。2024年初公司开始探索直
营销售模式,并在部分省市进行了试点,目前还有很多
工作和模式需要探索完善和总结。未来公司将继续以合
规营销为重点,通过更精细化的管理手段,有效控制销
售费用率,实现销售效益的最大化。同时,我们也积极
寻求海外市场的突破和合作机会,希望将公司的核心品
种推向国际市场,进一步提升公司的全球竞争力。
问:公司在GLP-1领域的产品布局如何,临床早期关注
的靶点和海外授权预期?
答:在GLP-1领域,我们正积极规划下一代产品的布局,
致力于解决临床上的痛点问题,代谢是公司重点关注的
领域之一。随着人口老龄化和健康意识提升,代谢类疾
病发病率提升,患者人群持续增加。在此背景下,我们
将密切关注全球范围内的新靶点研发动态和前沿技术,
积极与优秀的产品进行对接,并陆续开展相关工作。
问:请问2025年亮丙瑞林微球等大品种增长预期?
答:尽管今年来看,新产品增量有限,且现有产品受到
外部政策和降价等多重因素影响,但我们对于2025年的
经营,仍期望收入端能够维持稳定或实现增长。
重点品种方面,艾普拉唑目前在级别较高的医院覆
盖率还较低,公司将充分发挥艾普拉唑针剂和片剂的临
床应用优势,在覆盖医院上量和新开发医院方面积极加
强考核,叠加新适应症会带来一定市场增量。亮丙瑞林
微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁垒和较好
的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微球通
过了一致性评价,未来一段时间内预计保持差异化竞争 | | 优势,整体实现稳定或略有增长。
问:2024-2025年资本开支和分红展望?
答:公司始终高度重视股东回报,并积极践行现金回购
注销股本及大比例现金分红的策略。监管机构鼓励上市
公司回报股东以及价值提升,公司未来希望继续推行积
极股东回报策略,但具体计划尚需进一步披露。目前公
司现金流丰厚,具有较充足的资金,具备较好的分红条
件。我们深知A/H股中的中长线机构股东对公司的持续
股息率尤为关注,因此在制定分红方案时,我们也将充
分考虑。
资本开支方面,公司过去大规模投入基本结束,目
前暂无更多大型资本开支计划。尽管我们在印尼等地有
在建工厂,珠海工业园区也有部分在建工程,但这些项
目涉及资本开支的规模较小。因此,我们预计未来的资
本开支将保持稳定,并可能呈现略有下降的趋势。
问:第三季度生殖领域增速放缓原因?
答:第三季度生殖领域增速放缓主要是由于去年同期的
基数相对较高。从全年来看,增速预计将回落到正常水
平。
虽然近年来民众生育意愿不强,但辅助生殖相关疾
病的发病率在不断提升,同时国家政策也给予了大力支
持,公司将不断丰富现有产品管线,包括重组绒促性素、
西曲瑞克、重组人促卵泡激素等。同时,我们还将积极
拓宽销售网络,更好地满足市场需求。
在国内布局生殖领域的企业相对较少的情况下,我
们特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景。
因此公司将努力拓展国际市场,进一步维持稳定增长。
亮丙瑞林微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁
垒和较好的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞
林微球通过了一致性评价,未来一段时间内预计保持差
异化竞争优势,整体实现稳定或略有增长。未来,我们
将继续协同曲普瑞林微球、戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林
微球(3M)等产品,不断丰富产品管线,提升市场竞争 | | 力,实现可持续增长。
问:目前微球平台在研品种研发情况,以及国际化预期
如何?
答:公司在微球技术方面有比较好的基础以及多年的积
累,目前,公司正按照仿制药标准对戈舍瑞林植入剂进
行BE研究。该药物需与原研制剂进行分段BE比较,有
一定挑战。同时公司自行开发辅料,有助于更好地控制
成本,提高产品的竞争力。布瑞哌唑微球目前准备进行
批量放大。对于其他在研品种,公司正在进行深入的市
场评估,以明确其市场定位和发展潜力。
国际化进程方面,公司首先希望布局东南亚市场,
鉴于子公司在美国地区已有原料药DMF经验,会努力通
过美国生产cGMP检查,为持续布局国际市场打下坚实基
础。国际化是公司未来的重要发力方向,我们将不断提
升产品质量和技术水平,以更好地满足国际市场的需求。
问:请问公司诊断领域增长点及第四季度的预期如何?
答:在诊断领域,公司实现了较好的数据增长,这主要
得益于两方面的发力。一是成功获批了一体机产品,能
够整合多种诊断项目,使得医院在使用时更为方便高效。
二是拓展潜在项目研发,公司把传统呼吸道、传染病领
域进一步做强,同时加大自免领域开发,目前已有多个
品种上市,在销售上取得了较好成果。未来,公司将继
续加深诊断领域的板块布局,致力于打造一个持续健康
成长的发展态势。
三.简要总结并展望公司未来发展:
前三季度公司整体发展较稳定。消化道、生殖等重
点板块在前三季度受到行业共性等多种因素影响,销售
端有一定影响。但随着国家政策对创新药的出台,有望
改善进院难等问题,后续有希望继续改善。
研发方面,公司将进一步对研发管线进行梳理,进
一步聚焦创新药领域,降低研发费用,更看重在研产品 | | 的创新性及质量。此外,公司将加强BD工作,丰富公司
在优势领域的管线,主要包括精神神经、消化道、辅助
生殖、抗感染和代谢领域,并拓展现有产品管线至国际
市场。总的来说,公司将继续保持精细化管理,在降本
增效举措下,全年预期维持稳定趋势。
整体来看,公司处于良性的发展状态,我们对公司
的未来发展充满信心。通过聚焦创新药研发、拓展国际
市场、保持精细化管理等措施,公司有望实现长期、稳
健的发展。 | 关于本次活动是否
涉及应披露重大信
息的说明 | 本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信
息的情形。 | 活动过程中所使用
的演示文稿、提供的
文档等附件(如有,
可作为附件) | 无 |
附件:参会名单
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