[三季报]中 关 村(000931):2024年三季度报告
原标题:中 关 村:2024年三季度报告 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-096 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3、第三季度报告是否经过审计 □是 ?否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 (三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 ?适用 □不适用
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股
结 59,562,814股。 注 2:截止报告期末,国美电器有限公司冻结数量包含司法冻结 807,055股、司法再冻结 32,459,833股、轮候冻结 2,472,882,694股。 持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用 前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用 (二) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 三、其他重要事项 ?适用 □不适用 (一)公司重要事项 1、关于注销部分募集资金专项账户的事宜; (1)由于北京华素制药股份有限公司、山东华素制药有限公司在江苏银行股份有限公司北京东直门支行开立的募集 资金账户(银行账号:32220188000059823、32220188000059905)中的募集资金均已按照募集资金计划使用完毕,上述 募集资金专户将不再使用,为便于银行账户统一集中管理,公司决定对上述募集资金专户予以注销【详见 2024年 1月 17日,《关于注销部分募集资金专项账户的公告》(公告编号:2024-002)】。 (2)由于北京苏雅医药科技有限责任公司在河北银行股份有限公司广安街支行开立的募集资金账户(银行账号:01191500001439)中的募集资金均已按照募集资金计划使用完毕,募集资金账户中的利息结余 95,423.50元,应银行监管 要求,全部转入北京苏雅医药科技有限责任公司基本户。该募集资金专户将不再使用,为便于银行账户统一集中管理, 公司决定对该募集资金专户予以注销。专户注销后,公司及控股公司与银行、保荐机构签订的募集资金专户存储三方监 管协议随之终止。至此,公司非公开发行股票募集资金投资项目均已结项,相关募集资金专项账户已全部完成注销手续 【详见 2024年 1月 23日,《关于注销募集资金专项账户的公告》(公告编号:2024-005)】。 (3)截至 2024年 1月,公司已将募集资金账户全部注销,兴业证券股份有限公司的督导义务已经结束【详见 2024 年 4月 19日,《兴业证券股份有限公司关于北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2023年募集资金存放与使用情 况及募集资金使用完毕并注销全部募集资金专户的核查意见》】。 2、关于公司部分董事、高级管理人员增持公司股份的事宜; 公司收到董事兼总裁侯占军先生、副总裁李斌先生、副总裁兼财务总监宋学武先生、副总裁兼董事会秘书黄志宇先 生通知,基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,增强投资者信心,以自有资金通过深圳证券交易 所证券交易系统以集中竞价方式买入公司股票,具体如下: (1)本次增持的基本情况
3、关于与佳木斯高新技术产业开发区管理委员会签订小容量注射液和口服液制剂项目合作协议的事宜; 公司与佳木斯高新技术产业开发区管理委员会于 2024年 2月 29日在佳木斯市签订《小容量注射液和口服液制剂项 目合作协议》,公司致力于以“医药大健康”为核心的发展经营战略,为提升中药注射液和口服液生产能力,进一步提 升核心竞争力,公司预计投资约 8,000万元,计划在黑龙江省佳木斯市为公司下属公司多多药业有限公司打造具有行业 领先水平的生产制造基地。资金来源主要为公司自有或自筹资金【详见 2024年 3月 1日,《关于与佳木斯高新技术产业 开发区管理委员会签订小容量注射液和口服液制剂项目合作协议的公告》(公告编号:2024-020)】。 4、关于控股股东及其一致行动人部分股份被质押、司法冻结、司法再冻结、轮候冻结的事宜; 截至报告期末,公司通过中国证券登记结算有限责任公司查询,获悉: 公司控股股东国美控股现持有公司 186,113,207股流通股,持股比例为 24.71%;国美电器作为公司控股股东的一致 行动人,现持有公司 50,807,055股流通股,持股比例为 6.75%。国美控股、国美电器所持有公司的部分股份被质押、司 法冻结、司法再冻结、轮候冻结及累计被冻结具体情况如下: (1)质押
(2)司法再冻结、司法冻结 ①报告期内新增司法再冻结
(3)轮候冻结 ①报告期内新增轮候冻结 Ⅰ.控股股东部分股份被轮候冻结情况
日,《关于控股股东一致行动人股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-006);2024年 6月 27日,《关于控股股东 一致行动人部分股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-046);2024年 6月 29日,《关于控股股东一致行动人部分 股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-047);2024年 8月 7日,《关于控股股东部分股份被司法再冻结、轮候冻 结的公告》(公告编号:2024-061);2024年 9月 6日,《关于控股股东一致行动人部分股份被轮候冻结的公告》(公 告编号:2024-076)】。 5、关于调整公司发展战略的事宜; 报告期内,公司结合自身和外部环境情况,通过客观分析和深入研究,对公司发展战略及相关业务发展策略进行调 整,具体如下:公司将秉承“让每一个人都能享受到健康、快乐的生活”的使命,坚持“整合与赋能医药大健康产业, 在共享共建的生态系统中创造价值、提升效能”的愿景,将发展战略定位为“致力于成为领先的医药大健康产业服务 商”,通过创新的商业模式和数字化技术,立足医药大健康产业,帮助产业链企业提升竞争力,赢得市场和客户。为实 现这一战略目标,公司旗下三大板块将协同发展、合力共创、相融共生,实现持续发展和良性循环: (1)创新型医药集团公司。继续以创新为驱动,以政策和需求为导向,整合内外部资源,以现有医药业务为基础, 通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化 在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物 的发展,打造多个产品集群,更进一步地提升市场竞争力,成为研发、生产和营销产业链一体化的创新型医药集团公司。 (2)国内有影响力的康养产业集团。以“久久泰和”品牌为本,通过品牌赋能、医疗赋能、旅居赋能、管理赋能快 速切入市场,成立康养产业大联盟,拓展三、四线城市机构、旅居、康养服务,实现标准化连锁运营,联合康养社区、 养老用品、医疗服务链路,形成康养新生态。 (3)国内领先的口腔诊所专业服务供应商。通过整合渠道、终端、供应链资源,依托品牌影响力,成立口腔诊所联 盟,为合作伙伴赋能数字化运营系统,提供高性价比的齿科器械耗材和全方位的精准获客引流,以集群效应实现供应链 降本增效。 本次战略调整后,公司主营业务仍为生物医药,未发生变化。本次公司调整和完善战略发展方向,有利于公司以科 技创新为源动力,整合优势资源、优化资源配置,对医药健康产业链进行赋能,提高数字化率、连锁化率、运营效率和 产品及服务质量,从而实现公司可持续发展、维护全体股东利益【详见 2024年 7月 10日,《关于调整公司发展战略的 公告》(公告编号:2024-050)】。 6、关于与海徕科(北京)生物技术有限公司签订战略合作框架协议的事宜; 报告期内,为发挥各自优势,协同发展,共同助力中国药物研发,公司与海徕科(北京)生物技术有限公司(以下 简称:海徕科)于 2024年 9月 9日在北京市签订《战略合作框架协议》。战略合作内容具体如下: (1)双方发挥各自优势在创新抗体药物研发领域深入合作双方拟在创新抗体药物研发等领域开展深入合作,聚焦未 被满足的临床需求,探讨基于疾病机理和靶点 MOA的创新双/多抗药物研发及生产。双方将遵循市场化机制,可采取联 合课题研究、技术合作、共同研发等多种合作方式,具体合作事项需另行签订合作协议予以执行。 (2)加强资本合作公司将发挥资本平台的优势,协助海徕科系统性的发掘合适的、具备商业化前景的药物管线,双 方在符合国家产业政策法规的前提下,加强药物管线研发生产相关领域合作探索,拓展双方之间进一步股权合作的机会。 包括但不限于公司收购海徕科的优质资产、合作设立产业投资基金、相互投资等合作方式。 (3)人才培养合作:①建立人才交流机制,互派技术人员和管理人员进行学习和交流。共同培养具有创新能力和实 践经验的生物技术人才。②合作开展人才培训项目,提升双方员工的专业素质和业务能力。为生物技术产业的发展提供 人才支持。③合作举办行业研讨会、技术交流会等活动,促进专业人才之间技术交流与合作。 (4)其他 本次公司与海徕科签订《战略合作框架协议》,将推动公司快速进入生物医药创新领域,基于充分发挥各方在各自 领域的优势,有助于双方加强创新抗体药物研发领域的深入合作和共同助力中国抗肿瘤药物创新和研发,符合公司发展 战略及全体股东的利益。 【详见 2024年 9月 10日,《关于与海徕科(北京)生物技术有限公司签订战略合作框架协议的公告》(公告编号: 2024-077)】。 7、关于与山东百诺医药股份有限公司签订战略合作框架协议的事宜。 报告期内,为充分发挥双方企业各自所拥有的资源优势,实现双方优势互补,减少生产场地变更所造成的时间和资 源浪费,推动合作产品尽快上市,公司与山东百诺医药股份有限公司(以下简称:百诺医药)于 2024年 9月 9日在北京 市签订《战略合作框架协议》。 双方决定在心血管、精麻、神经、妇科、消化、皮肤、呼吸等优势领域开展研发合作。百诺医药负责合作产品全部 研究及注册申报等工作并承担相关费用,直至取得药品注册证书(生产批准文号);合作产品在甲方车间进行放大与验 证工作,放大验证工作完成后,公司优先选择作为合作产品的持有人或其他合作方式,具体合作协议另行签订。 本次公司与百诺医药签订《战略合作框架协议》,公司可借助百诺医药完善的药品研发平台及研发管控体系,持续 丰富公司仿制药产品管线,加速推动公司产品结构优化升级,强化公司在心血管、精麻、神经、妇科、消化等优势领域 的核心竞争力,符合公司长远发展战略,对公司未来发展将产生积极影响。 【详见 2024年 9月 10日,《关于与山东百诺医药股份有限公司签订战略合作框架协议的公告》(公告编号:2024- 078)】。 (二)子公司重要事项 1、关于下属公司山东华素再次获得高新技术企业证书的事宜; 报告期内,山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)收到山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局 山东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR202337001016,发证时间为:2023年 11月 29日,有效 期三年。 山东华素再次取得高新技术企业的资格,有利于提高企业的核心竞争力和影响力,提升企业的品牌形象。根据国家 对高新技术企业的相关税收规定,自获得高新技术企业认定后三年内(2023年度-2025年度)享受国家关于高新技术企 业相关优惠政策,即按 15%税率缴纳企业所得税【详见 2024年 1月 25日,《关于下属公司山东华素再次获得高新技术 企业证书的公告》(公告编号:2024-008)】。 2、关于下属公司北京华素药品生产许可证变更及通过药品 GMP符合性检查的事宜; 报告期内,北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)收到北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可 证》(许可证编号:京 20150168)、《药品 GMP符合性检查告知书》(编号:京药监药 GMP〔2023〕020095),具体 情况如下: (1)《药品生产许可证》主要内容 ①企业名称:北京华素制药股份有限公司;②许可证编号:京 20150168;③社会信用代码:911100007226097157; ④分类码:AhtDht;⑤注册地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1号;⑥法定代表人:侯占军;⑦企业负责 人:赵君;⑧质量负责人:张秀鸣;⑨有效期至:2025年 11月 30日;⑩生产地址和生产范围:北京市房山区良乡镇工 业开发区金光北街 1号:小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、搽剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂、麻醉药品、精神药品***, 河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东:原料药,麻醉药品***;?主要变更内容:经审查,同 意盐酸纳洛酮(批准文号:国药准字 H10900022)生产场地变更为“河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、 经四路以东(原料药合成区、精干包二区:盐酸纳洛酮生产线)”。 (2)《药品 GMP符合性检查告知书》主要内容 ①企业名称:北京华素制药股份有限公司;②编号:京药监药 GMP〔2023〕020095;③检查范围及相关车间、生产 线:原料药盐酸纳洛酮(原料药合成区:盐酸纳洛酮生产线;精干包二区:盐酸纳洛酮生产线);④结论:根据本次检 查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。 《药品生产许可证》变更涉及原料药盐酸纳洛酮变更生产场地;《药品 GMP符合性检查告知书》检查结论为盐酸纳洛酮生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。以上信息表明盐酸纳洛酮产品具备产品上市 条件,生产过程及产品质量符合当下药品管理规范、标准,可保证患者的用药安全,且增加生产范围及品种有利于公司 优化生产结构,丰富公司的产品布局,提高公司的核心竞争力,满足市场需求【详见 2024年 2月 8日,《关于下属公司 北京华素药品生产许可证变更及通过药品 GMP符合性检查的公告》(公告编号:2024-013)】。 3、关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同及其进展的事宜; 为进一步提升公司在麻精领域的竞争优势,经过公司慎重研究、充分的可行性研究论证,北京华素拟与中国融通科 学研究院集团有限公司(以下简称:中国融通研究院)签署《技术转让(专利申请权)合同》,公司拟以人民币 500万 元+上市 10年销售额 3%(首笔不低于人民币 200万元,此外每增加一个规格须额外支付 50万元)受让取得中国人民解 放军军事科学院军事医学研究院(以下简称:军科院)盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料。本次 交易事项采用里程碑式分期支付方式付款,军科院收到款项后中国融通研究院协调办理相关事宜【详见 2024年 2月 29 日,《关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同的公告》(公告编号:2024- 016)】。 上述相关的专利申请已取得发明专利。本次交易合同签署后,军科院向国家药监局提交申请增加北京华素为共同研 制方,2024年 7月,北京华素取得《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》【详见 2024年 7月 25日,《关于盐酸哌 甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告》(公告编号:2024-057)】。 4、关于下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的事宜; 报告期内,北京华素及其全资子公司山东华素收到国家药监局签发的《受理通知书》,盐酸纳洛酮注射液(规格: 1ml:0.4mg、1ml:1mg和 2ml:2mg)一致性评价申请获得受理和琥珀酸美托洛尔原料药申请上市登记获得受理,具体情况 如下: (1)盐酸纳洛酮注射液 ? ①药品名称:盐酸纳洛酮注射液;②注册商标:苏诺;③剂型:注射剂;④制剂规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg和2ml:2mg;⑤申请人:北京华素制药股份有限公司;⑥受理号:CYHB2350942、CYHB2350943和 CYHB2350944。 (2)琥珀酸美托洛尔 ①药品名称:琥珀酸美托洛尔;②剂型:原料药;③申请人:山东华素制药有限公司;④受理号:CYHS2460273;⑤登记号:Y20240000199。 盐酸纳洛酮注射液、琥珀酸美托洛尔原料药被国家药监局药品审评中心受理,标志着该品种工作进入了审评阶段, 公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力、加快琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的研发【详 见 2024年 4月 3日,《关于下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报 收到国家药品监督管理局〈受理通知书〉的公告》(公告编号:2024-025)】。 5、关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的事宜; 山东华素收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01608),获悉, ? 山东华素生产的“格列吡嗪分散片”(注册商标:元坦)(规格:5mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体 如下: (1)批件主要内容 ①药品名称:格列吡嗪分散片;②剂型:片剂;③规格:5mg;④注册分类:化学药品;⑤受理号:CYHB2350518; ⑥药品注册标准编号:YBH06702024;⑦原药品批准文号:国药准字 H20174122;⑧上市许可持有人、生产企业:山东 华素制药有限公司;⑨包装规格:每板 20片,每盒 2板。每板 20片,每盒 1板。每板 20片,每盒 3板。每板 24片, 每盒 2板;⑩审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)的规定,经审 查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更处方工艺,变更质量标准,质量标准、说明书按所附执 行,有效期为 12个月。基于申报的生产线与生产设备,本品拟定的生产批量为 100万片/批,今后的商业化生产如需放 大批量,请注意开展相应的放大研究及验证。 本次格列吡嗪分散片(规格:5mg)视同通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响;同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了宝贵的经验【详见 2024年 4月 17日, 《关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的公告》(公告编号:2024-026)】。 6、关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的事宜; 北京华素的联苯苄唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,并获得国家药品监督管理局核准签发 的《化学原料药上市申请批准通知书》。具体如下: (1)批件主要内容 ①化学原料药名称:联苯苄唑;②申请事项:境内生产化学原料药上市申请;③受理号:CYHS1401664;④通知书编号:2024YS00286;⑤生产企业:北京华素制药股份有限公司;⑥审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及 有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册,质量标准、生产工艺和包装标签照所附执行。有效 期 24个月。 北京华素联苯苄唑原料药获准上市,为公司联苯苄唑制剂产品(联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液、联苯苄唑凝胶)提 供稳定的原料来源,提升公司相关药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响;同时为公司后续产品的研发积 累了宝贵的经验。【详见 2024年 4月 23日,《关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的公告》(公告编号: 2024-037)】。 7、关于下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液收到国家药品监督管理局《受理通知书》的事宜; 多多药业有限公司(以下简称:多多药业)收到国家药监局签发的化学仿制药盐酸氨溴索注射液药品注册申请的《受理通知书》,具体情况如下: ①药品名称:盐酸氨溴索注射液;②剂型:注射剂;③申请人:多多药业有限公司;④申请事项:境内生产药品注 册上市许可;⑤受理号:CYHS2401261;⑥结论:经审查,决定予以受理。 多多药业的盐酸氨溴索注射液仿制药申请获得国家药监局的受理,标志着该品种研制工作进入审查阶段,公司将积 极推进后续相关工作,如获得生产批件,将增加呼吸系统用药的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响【详见 2024年 4月 30日,《关于下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液收到国家药品监督管理局〈受理通知书〉的公告》(公 告编号:2024-039)】。 8、关于下属公司多多药业盐酸曲马多注射液一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的事宜; 多多药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得受理,具体情况如下: ①药品名称:盐酸曲马多注射液;②剂型:注射剂;③规格:2ml:100mg;④申请人:多多药业有限公司;⑤受理 号:CYHB2450385。 盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得国家药监局的受理,标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积 极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力【详见 2024年 7月 26日,《关于下属公司多多药业 盐酸曲马多注射液一致性评价申报收到国家药品监督管理局〈受理通知书〉的公告》(公告编号:2024-058)】。 9、关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的事宜。 北京华素收到国家药监局签发的《受理通知书》,盐酸纳曲酮片(规格:50mg)一致性评价申请获得受理,具体情 况如下: ①药品名称:盐酸纳曲酮片;②注册商标:诺欣生;③剂型:片剂;④制剂规格:50mg;⑤申请人:北京华素制药 股份有限公司;⑥受理号:CYHB2450481。 盐酸纳曲酮片一致性评价申请获得国家药监局的受理,标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积极推 进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力【详见 2024年 9月 14日,《关于下属公司北京华素盐酸 纳曲酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局〈受理通知书〉的公告》(公告编号:2024-080)】。 四、季度财务报表 (一) 财务报表 1、合并资产负债表 编制单位:北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2024年 09月 30日 单位:元
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