谱尼测试(300887):谱尼测试集团股份有限公司关于全资子公司通过GLP检查并获得《药物GLP认证证书》
谱尼测试集团股份有限公司 关于全资子公司通过GLP检查并获得 《药物GLP认证证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，谱尼测试集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司谱尼生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“谱尼上海生物医药”）收到国家药品监督管理局颁发的《药物 GLP 认证证书》。现将相关情况公告如下： 一、本次通过 GLP检查及获得《药物 GLP 认证证书》的有关情况 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局对谱尼上海生物医药安全性评价中心执行《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称“GLP”）的情况进行了认证检查。谱尼上海生物医药顺利通过本次 GLP 检查，并获得了《药物 GLP 认证证书》。《药物 GLP认证证书》有关情况如下： 1、机构名称：谱尼生物医药科技（上海）有限公司 2、试验项目： 单次和重复给药毒性试验（啮齿类）；单次和重复给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；局部毒性试验；安全药理学试验；毒代动力学试验。 3、认证结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，经审查，谱尼上海生物医药符合药物非临床研究质量管理规范的要求。 4、有效期：至 2029年 10月 27日 二、本次通过 GLP检查对公司的影响 谱尼上海生物医药此次获得《药物 GLP 认证证书》，具备了药物非临床安全性评价项目认证资质能力，有利于承接药物非临床安全性评价业务，提升为医药客户的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务能力。 特此公告。 谱尼测试集团股份有限公司 董 事 会 2024年10月30日 中财网
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