[三季报]前沿生物(688221):前沿生物2024年第三季度报告

时间：2024年10月30日 21:21:14 中财网

原标题:前沿生物:前沿生物2024年第三季度报告

证券代码：688221 证券简称：前沿生物

前沿生物药业（南京）股份有限公司
2024年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。


公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。


第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、 主要财务数据
（一） 主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币

项目	本报告期	本报告期比上年同期 增减变动幅度(%)	年初至报告期末	年初至报告期末比上年同 期增减变动幅度(%)
营业收入	40,587,857.88	36.30	91,643,894.39	26.90
归属于上市公司股东的净利润	-32,998,676.02	不适用	-193,457,754.17	不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	-57,212,918.95	不适用	-232,987,050.46	不适用
经营活动产生的现金流量净额	不适用	不适用	-133,924,922.50	不适用
基本每股收益（元/股）	-0.09	不适用	-0.52	不适用
稀释每股收益（元/股）	-0.09	不适用	-0.52	不适用
加权平均净资产收益率（%）	-2.83	增加1.91个百分点	-15.53	增加0.11个百分点
研发投入合计	36,640,799.71	-25.97	109,341,964.29	-32.26
研发投入占营业收入的比例（%）	90.28	减少75.93个百分点	119.31	减少104.20个百分点
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增 减变动幅度(%)
总资产	2,005,628,037.66	2,140,126,496.24	-6.28
归属于上市公司股东的所有者权益	1,149,214,415.46	1,342,682,087.45	-14.41

注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

（二） 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	本期金额	年初至报告期末金额	说明
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分		18,798.64	非流动资产处置损失
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影 响的政府补助除外	20,462,054.05	26,844,042.15	主要为政府补助
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益	3,765,090.63	12,629,775.56	理财产品投资收益及公允价 值变动损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-12,901.75	-262,669.74
其他符合非经常性损益定义的损益项目	-	299,349.68
合计	24,214,242.93	39,529,296.29

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开
发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用

项目名称	变动比例 （%）	主要原因
营业收入_本报告期	36.30	本报告期，公司营业收入为4,058.79万元，同比增长36.30%，主要系公司抗HIV创 新药产品艾可宁?及多元化业务实现收入增长。
研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期	减少75.93 个百分点	主要系本报告期，公司研发费用同比下降25.97%，营业收入同比增长36.30%所致。
研发投入占营业收入的比例（%）_年初至报 告期末	减少104.20 个百分点	主要系年初至报告期末，公司研发费用同比下降32.26%，营业收入同比增长26.90% 所致。
研发投入合计_年初至报告期末	-32.26	主要系年初至报告期末，公司终止部分研发项目以及加强费用管控，使得研发费用同 比有所下降。

二、 股东信息
（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股

报告期末普通股股东总数	14,286	报告期末表决权恢复的优先股股东总数 （如有）	无
前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	股东性质	持股数量	持股比例 (%)	持有有限售条件 股份数量	包含转融通借出股 份的限售股份数量	质押、标记或冻结情 况
						股份状态	数量
建木藥業有限公司	境外法人	70,638,750	18.86	0	0	无	0
LU RONGJIAN	境外自然人	21,743,750	5.80	0	0	无	0
WANG CHANGJIN	境外自然人	21,059,500	5.62	0	0	无	0
南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）	其他	17,200,000	4.59	0	0	无	0
南京建木生物技术有限公司	境内非国有 法人	13,922,500	3.72	0	0	无	0
南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）	其他	9,290,000	2.48	0	0	无	0
辽宁三生生物医药投资基金管理合伙企业 （有限合伙）－辽宁三生医疗产业投资基 金合伙企业（有限合伙）	其他	5,915,000	1.58	0	0	无	0
JO Cocolo Limited	境外法人	3,500,000	0.93	0	0	无	0
Blue Ocean Private Equity I LP	境外法人	2,696,364	0.72	0	0	无	0
南京建树企业管理中心（有限合伙）	其他	2,585,000	0.69	0	0	无	0
前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	持有无限售条件流通股的数量	股份种类及数量
		股份种类	数量
建木藥業有限公司	70,638,750	人民币普通股	70,638,750
LU RONGJIAN	21,743,750	人民币普通股	21,743,750
WANG CHANGJIN	21,059,500	人民币普通股	21,059,500
南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）	17,200,000	人民币普通股	17,200,000
南京建木生物技术有限公司	13,922,500	人民币普通股	13,922,500
南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）	9,290,000	人民币普通股	9,290,000
辽宁三生生物医药投资基金管理合伙企业 （有限合伙）－辽宁三生医疗产业投资基 金合伙企业（有限合伙）	5,915,000	人民币普通股	5,915,000
JO Cocolo Limited	3,500,000	人民币普通股	3,500,000
Blue Ocean Private Equity I LP	2,696,364	人民币普通股	2,696,364
南京建树企业管理中心（有限合伙）	2,585,000	人民币普通股	2,585,000
上述股东关联关系或一致行动的说明	建木藥業有限公司、南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）、南京建木生物技术有限公司、南京玉航 春华企业管理中心（有限合伙）、南京建树企业管理中心（有限合伙）受公司实际控制人DONG XIE控 制。此外，公司未知其他无限售股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司上市公司收购管理办法 管理办法》中规定的一致行动人
前10名股东及前10名无限售股东参与融 资融券及转融通业务情况说明（如有）	不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用


三、 其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
2024年前三季度，公司实现营业收入9,164.39万元，同比增长26.90%；2024年第三季度，公司实现营业收入4,058.79万元，同比增长36.30%，环比增长53.70%，主要为抗HIV创新药产品艾可宁?及多元化业务实现收入增长。

2024年第三季度，公司持续开展针对重点区域地市、县级市场的渠道下沉与学术推广工作，为患者提供长期用药的便利性与可及性，促进产品收入增长；2024年第三季度，公司发挥艾可宁?在HIV感染住院及合并症临床治疗中的优势，在目标医患中强化基于艾可宁?用药方案的临床获益，并在高病毒载量人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫应答不完全人群这三类门诊就诊患者中扩大应用，为更多感染者提供更加精准的个体化抗病毒方案，同步推进艾可宁?在门诊端的医保报销执行，共同促进艾可宁?销售增长。

2024年第三季度，公司积极参与“HIV防治与社会关怀研讨会”、巡讲学术交流会、学术年会、高峰论坛等多种形式的学术活动来提升公司品牌与产品的使用观念，满足临床中的多种治疗需求；2024年第三季度，公司与中国性病艾滋病防治协会合作开展的艾滋病真实世界数据收集项目顺利完成一期项目目标，为艾滋病患者的个体化、精准化治疗提供更多真实有效的循证依据。

2024年9月，《新发传染病电子杂志》发表文章《艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV感染/AIDS多重耐药1例报道》。1例30岁的HIV患者治疗失败后显示对核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂及蛋白酶抑制剂中的多种药物存在多重耐药问题，随后将治疗方案更换为“艾可宁?+多替拉韦”，患者病毒复制被成功抑制，患者免疫功能在8个月治疗过程中逐步提升，后因个人原因，患者短暂停用前述方案治疗1个月，随之出现免疫水平下降，病毒载量反跳的不良情况，故继续前述方案治疗，患者CD4+T淋巴细胞计数平稳升高至291×106个/L，病毒载量持续降低至小于40copies/mL，治疗期间患者耐受性及安全性较好，本次临床案例提示艾可宁?联合多替拉韦的抗病毒方案，对于HIV多重耐药患者具有重要的临床价值。

2024年前三季度，公司投入研发费用10,934.20万元，研发投入占营业收入的比例为119.31%，主要用于艾可宁?的上市后研究、长效抗HIV病毒药物、小核酸药物等在研项目的前期研发以及高端仿制药的研发等。

截至报告期末，FB4001完成了发补研究的资料提交，处于审评阶段，公司将持续推进FB4001项目进展，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性（BE）研究，正在进行稳定性考察，公司将继续推进临床研究并提交仿制药上市申请；同时积极推进镇痛领域其他贴剂产品的开发和申报工作，目前正在开展其它贴剂产品的处方工艺研究；小核酸药物正在开展临床前研究工作，部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价，后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。

2024年第三季度，公司持续对研发项目进行合理专利布局，新提交9件专利申请，其中小核酸领域提交8件专利申请；获得专利授权5件，其中实用新型专利授权4件，发明专利授权1件。


四、 季度财务报表
（一） 审计意见类型
□适用 √不适用

（二） 财务报表
合并资产负债表
2024年9月30日
编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

项目	2024年9月30日	2023年12月31日
流动资产：
货币资金	73,999,086.35	526,663,249.91
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产	588,468,778.84	415,057,402.80
衍生金融资产
应收票据
应收账款	43,617,532.84	63,008,781.14
应收款项融资
预付款项	33,648,101.66	23,479,570.17
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款	5,896,063.02	2,370,670.36
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货	58,832,237.19	59,002,295.21
其中：数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产	214,984,015.50	13,203,675.84
流动资产合计	1,019,445,815.40	1,102,785,645.43
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产	257,484,332.71	94,079,786.32
在建工程	534,588,012.63	695,969,059.79
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	1,040,447.72	2,969,157.24
无形资产	174,684,686.93	229,175,249.41
其中：数据资源
开发支出
其中：数据资源
商誉
长期待摊费用	3,739,930.40	935,702.10
递延所得税资产
其他非流动资产	14,644,811.87	14,211,895.95
非流动资产合计	986,182,222.26	1,037,340,850.81
资产总计	2,005,628,037.66	2,140,126,496.24
流动负债：
短期借款	294,235,203.95	202,299,231.94
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款	24,001,600.54	17,435,238.06
预收款项
合同负债	1,064,228.78	5,832,452.69
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	19,605,456.37	19,634,852.68
应交税费	1,345,296.63	634,758.70
其他应付款	31,608,952.72	23,052,308.95
其中：应付利息	397,028.10	986,240.01
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	104,221,349.83	111,187,494.66
其他流动负债	140,494.71	81,834.18
流动负债合计	476,222,583.53	380,158,171.86
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款	50,178,000.00	71,420,000.00
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债		169,537.84
长期应付款	232,548,663.41	230,981,661.68
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益	97,464,375.26	114,715,037.41
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计	380,191,038.67	417,286,236.93
负债合计	856,413,622.20	797,444,408.79
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）	374,578,653.00	374,578,653.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	2,723,191,887.05	2,723,191,887.05
减：库存股
其他综合收益	921.27	10,839.09
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润	-1,948,557,045.86	-1,755,099,291.69
归属于母公司所有者权益（或股东权 益）合计	1,149,214,415.46	1,342,682,087.45
少数股东权益
所有者权益（或股东权益）合计	1,149,214,415.46	1,342,682,087.45
负债和所有者权益（或股东权 益）总计	2,005,628,037.66	2,140,126,496.24

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫 合并利润表
2024年1—9月
编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

项目	2024年前三季度 （1-9月）	2023年前三季度 （1-9月）
一、营业总收入	91,643,894.39	72,218,787.01
其中：营业收入	91,643,894.39	72,218,787.01
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本	282,018,728.06	334,516,481.47
其中：营业成本	60,953,794.67	57,920,636.83
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加	3,633,349.39	2,230,947.52
销售费用	47,921,544.66	42,958,927.56
管理费用	52,388,599.62	65,557,640.33
研发费用	109,341,964.29	161,419,424.80
财务费用	7,779,475.43	4,428,904.43
其中：利息费用	7,916,503.87	6,014,524.38
利息收入	1,801,887.66	4,319,458.61
加：其他收益	27,143,391.83	10,148,318.91
投资收益（损失以“-”号填列）	11,638,399.52	14,091,786.66
其中：对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收 益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“-”号填列）	991,376.04	-1,092,130.12
信用减值损失（损失以“-”号填列）	-1,470,354.38	-1,724,307.75
资产减值损失（损失以“-”号填列）	-41,141,862.41	-266,503.91
资产处置收益（损失以“-”号填列）	18,798.64	-296,805.38
三、营业利润（亏损以“-”号填列）	-193,195,084.43	-241,437,336.05
加：营业外收入	20,499.13	10,559.02
减：营业外支出	283,168.87	1,039,566.07
四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）	-193,457,754.17	-242,466,343.10
减：所得税费用
五、净利润（净亏损以“-”号填列）	-193,457,754.17	-242,466,343.10
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）	-193,457,754.17	-242,466,343.10
2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-” 号填列）	-193,457,754.17	-242,466,343.10
2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额	-9,917.82	-11,639.77
（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净 额	-9,917.82	-11,639.77
1.不能重分类进损益的其他综合收益
（1）重新计量设定受益计划变动额
（2）权益法下不能转损益的其他综合收益
（3）其他权益工具投资公允价值变动
（4）企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益	-9,917.82	-11,639.77
（1）权益法下可转损益的其他综合收益
（2）其他债权投资公允价值变动
（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额
（4）其他债权投资信用减值准备
（5）现金流量套期储备
（6）外币财务报表折算差额	-9,917.82	-11,639.77
（7）其他
（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额	-193,467,671.99	-242,477,982.87
（一）归属于母公司所有者的综合收益总额	-193,467,671.99	-242,477,982.87
（二）归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)	-0.52	-0.65
（二）稀释每股收益(元/股)	-0.52	-0.65

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫
合并现金流量表
2024年1—9月
编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

项目	2024年前三季度 （1-9月）	2023年前三季度 （1-9月）
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	115,504,867.79	64,434,856.87
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还		5,727,880.05
收到其他与经营活动有关的现金	15,994,882.05	25,008,840.86
经营活动现金流入小计	131,499,749.84	95,171,577.78
购买商品、接受劳务支付的现金	31,442,890.87	44,408,174.24
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金	96,818,734.34	109,443,905.80
支付的各项税费	3,037,483.59	2,165,260.40
支付其他与经营活动有关的现金	134,125,563.54	148,789,969.22
经营活动现金流出小计	265,424,672.34	304,807,309.66
经营活动产生的现金流量净额	-133,924,922.50	-209,635,731.88
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金	11,874,308.83	14,097,731.10
处置固定资产、无形资产和其他长期资产 收回的现金净额	25,690.00	177,172.95
处置子公司及其他营业单位收到的现金净 额	10,000,000.00
收到其他与投资活动有关的现金	2,432,520,000.00	3,559,000,000.00
投资活动现金流入小计	2,454,419,998.83	3,573,274,904.05
购建固定资产、无形资产和其他长期资产 支付的现金	16,948,950.27	88,617,126.93
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净 额
支付其他与投资活动有关的现金	2,806,038,100.00	3,149,000,000.00
投资活动现金流出小计	2,822,987,050.27	3,237,617,126.93
投资活动产生的现金流量净额	-368,567,051.44	335,657,777.12
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现 金
取得借款收到的现金	324,609,468.99	220,679,305.39
收到其他与筹资活动有关的现金		41,000,000.00
筹资活动现金流入小计	324,609,468.99	261,679,305.39
偿还债务支付的现金	259,750,419.95	149,662,389.72
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	12,596,861.42	11,154,589.13
其中：子公司支付给少数股东的股利、利 润
支付其他与筹资活动有关的现金	2,447,810.00	51,239,506.23
筹资活动现金流出小计	274,795,091.37	212,056,485.08
筹资活动产生的现金流量净额	49,814,377.62	49,622,820.31
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响	13,432.76	-38,324.21
五、现金及现金等价物净增加额	-452,664,163.56	175,606,541.34
加：期初现金及现金等价物余额	526,400,496.91	550,631,997.45
六、期末现金及现金等价物余额	73,736,333.35	726,238,538.79

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫
2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用

特此公告。


前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2024年10月29日