健尔康(603205):健尔康首次公开发行股票并在主板上市招股说明书

时间:2024年10月30日 22:40:39 中财网

原标题:健尔康:健尔康首次公开发行股票并在主板上市招股说明书

健尔康医疗科技股份有限公司 Jianerkang Medical Co., Ltd (江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1号) 首次公开发行股票并在主板上市 招股说明书 保荐人(主承销商) 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对 发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也 不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判 断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由 发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策, 自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的 投资风险。







致投资者的声明
健尔康是一家专注从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技术企业。公司凭借高质量产品和优质服务受到海内外客户的广泛青睐,产品已销往美国、欧洲、中东、拉丁美洲、非洲等多个国家和地区,公司与境外知名医用敷料品牌商建立了长期稳定的合作关系,主要包括 Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson和 Hartmann等,上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用品品牌商或生产商,市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定,为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。
一、发行人上市的目的
近年来,医用敷料行业不断向高端化产业转型升级,对公司研发、生产和经营提出了更高的要求,也为公司发展带来机遇。通过发行上市,公司将进一步加强在高端医用敷料领域的产品布局,加大研发和技术创新投入,扩大产品市场占有率,树立品牌形象,提升综合竞争力,实现公司良好可持续发展。同时,公司将不断提高法人治理水平,增强投资者回报,为股东和产业创造价值。

二、发行人现代企业制度的建立健全情况
公司自成立以来,不断完善法人治理结构,建立健全现代企业制度。公司已根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件的规定制定了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《关联交易管理制度》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《独立董事工作制度》《内部审计制度》及各专门委员会工作细则等相关制度,形成了规范的公司治理体系和有效的内部控制环境,有利于推动公司长期价值提升。公司高度重视全体投资者的价值回报,制定了明确的利润分配计划和长期回报规划,通过建立长期、稳定的分红政策,让全体投资者共享企业发展成果。

三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划
发行人本次融资旨在顺应行业发展趋势,加大在高端医用敷料领域的投入和布局,实现高端医用敷料领域的技术研发成果产业化,提高公司的研发和规模化生产能力,提升公司核心竞争力,实现公司长远健康发展。

公司本次募集资金将投资于高端医用敷料和无纺布及其制品项目、研发中心建设项目、信息化系统升级改造项目以及补充流动资金,有助于公司完善产品布局,提升整体研发能力和信息化管理水平,持续增强行业竞争优势,促进公司业务稳健发展。

四、发行人持续经营能力及未来发展规划
(一)发行人具备持续经营能力
发行人主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售,依靠自有研发、生产、销售以及技术等体系开展生产经营。公司深耕行业多年,在国内外市场积累了较高的知名度,拥有丰富且稳定的客户资源,与多家国际知名医用敷料品牌商建立了长期战略合作关系,包括 Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson、Hartmann等,上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗产品品牌商或生产商,市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定,其中Cardinal和 Mckesson为世界 500强企业,业务范围涵盖上百个国家和地区,为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。报告期各期公司实现营业收入分别为78,204.31万元、109,323.22万元、103,352.67万元和 50,452.54万元,净利润分别为 13,162.92万元、15,733.68万元、12,354.62万元和 6,094.27万元,发行人业绩整体较为稳健,具备可持续经营能力。

(二)公司未来发展规划
公司深耕医用敷料行业二十余年,始终坚持“以市场为导向,以质量求生存,以创新谋发展”的经营理念,致力于为客户提供品类齐全、质量可靠的医用敷料等医疗器械以及消毒卫生用品。

公司未来将进一步加大研发投入,开发新技术和新产品,提高公司核心竞争力。公司将紧抓当前医疗健康产业高速发展的良好机遇,凭借自身研发和技术优发行概况

发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数本次拟公开发行股份的数量为3,000万股,占发行后总股本的 比例为25.00%。本次发行全部为公开发行新股,不涉及公司 股东公开发售股份
每股面值人民币1.00元
每股发行价格人民币14.65元
发行日期2024年10月25日
拟上市的证券交易所和板块上海证券交易所主板
发行后总股本12,000万股
保荐人(主承销商)中信建投证券股份有限公司
招股说明书签署日期2024年10月31日


目 录
目 录.............................................................................................................................. 6
第一节 释义 ............................................................................................................. 11
一、普通名词释义 .............................................................................................. 11
二、专业术语释义 .............................................................................................. 12
第二节 概览 ............................................................................................................. 14
一、重大事项提示 .............................................................................................. 14
二、发行人及本次发行的中介机构基本情况 .................................................. 16 三、本次发行概况 .............................................................................................. 17
四、发行人主营业务经营情况 .......................................................................... 18
五、发行人符合主板定位的情况 ...................................................................... 22
六、发行人报告期主要财务数据和财务指标 .................................................. 24 七、发行人财务报告审计截止日后主要经营情况 .......................................... 25 八、发行人选择的具体上市标准 ...................................................................... 26
九、发行人公司治理特殊安排及其他重要事项 .............................................. 26 十、募集资金运用与未来发展规划 .................................................................. 26
十一、其他对发行人有重大影响的事项 .......................................................... 27 第三节 风险因素 ..................................................................................................... 28
一、与发行人相关的风险 .................................................................................. 28
二、与行业相关的风险 ...................................................................................... 31
三、其他风险 ...................................................................................................... 32
第四节 发行人基本情况 ......................................................................................... 34
一、发行人基本情况 .......................................................................................... 34
二、发行人设立情况 .......................................................................................... 34
三、发行人设立以来股本的形成及其变化情况 .............................................. 37 四、报告期内的重大资产重组情况 .................................................................. 68
五、发行人在其他证券市场上市或挂牌情况 .................................................. 69 六、发行人的股权结构 ...................................................................................... 69
七、发行人控股及参股公司的基本情况 .......................................................... 69 八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况 ............... 73 九、发行人股本情况 .......................................................................................... 79
十、发行人申报前 12个月内新增股东情况 .................................................... 81 十一、发行人历史上股权代持情况 .................................................................. 82
十二、发行人实际控制人与其他股东的对赌及终止情况 .............................. 85 十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况 .................. 86 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签订的协议及其履行情况 .................................................................................................................. 92
十五、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份的情况 .............................................................................................................. 92
十六、发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员报告期内的变动情况 .......................................................................................................................... 93
十七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 .. 94 十八、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员的薪酬情况 .................. 95 十九、发行人员工及社会保障情况 .................................................................. 98
第五节 业务与技术 ............................................................................................... 101
一、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况 .................................... 101 二、发行人所处行业的基本情况 .................................................................... 109
三、发行人的销售情况和主要客户 ................................................................ 139
四、发行人的采购情况和主要供应商 ............................................................ 145 五、主要固定资产和无形资产等资源要素 .................................................... 155 六、发行人研发及核心技术情况 .................................................................... 173
七、发行人质量控制情况 ................................................................................ 178
八、发行人生产经营中涉及的环境保护情况 ................................................ 178 九、发行人境外生产经营情况 ........................................................................ 180
第六节 财务会计信息与管理层分析 ................................................................... 181
一、财务会计报表 ............................................................................................ 181
二、审计意见、关键审计事项 ........................................................................ 186
三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围与变化情况以及分部信息 189 四、主要会计政策及会计估计 ........................................................................ 190
五、非经常性损益 ............................................................................................ 226
六、报告期内母公司及重要子公司、各主要业务适用的主要税种、税率 228 七、主要财务指标 ............................................................................................ 232
八、经营成果分析 ............................................................................................ 234
九、资产质量分析 ............................................................................................ 277
十、偿债能力、流动性及持续经营能力分析 ................................................ 304 十一、报告期内的重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并等事项 ............................................................................................................ 318
十二、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ............................ 319 十三、财务报表项目比较数据变动幅度超过 30%的情况及原因 ............... 319 十四、本公司财务状况和盈利能力的未来趋势分析 .................................... 323 十五、本次发行对即期回报影响及公司采取的措施 .................................... 324 十六、盈利预测情况 ........................................................................................ 326
十七、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 ............................ 326 第七节 募集资金运用与未来发展规划 ............................................................... 328
一、募集资金运用概况 .................................................................................... 328
二、未来发展与规划 ........................................................................................ 333
第八节 公司治理与独立性 ................................................................................... 339
一、报告期内发行人公司治理情况 ................................................................ 339
二、发行人管理层对内部控制的自我评估和注册会计师的鉴证意见 ........ 339 三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施的情况 ........................................................................................ 340
四、发行人报告期内资金占用和对外担保的情况 ........................................ 341 五、发行人独立运行情况 ................................................................................ 341
六、发行人同业竞争情况 ................................................................................ 343
七、发行人关联方及关联交易情况 ................................................................ 343
第九节 投资者保护 ............................................................................................... 354
一、发行前滚存未分配利润的分配安排及已履行的决策程序 .................... 354 二、本次发行前后股利分配政策 .................................................................... 354
三、 特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排 .............................. 363 第十节 其他重要事项 ........................................................................................... 364
一、重大合同 .................................................................................................... 364
二、对外担保情况 ............................................................................................ 368
三、对发行人可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项 .................................... 368 四、发行人控股股东、实际控制人、子公司以及发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员作为一方当事人可能对发行人产生影响的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项 ........................................................................................ 368
第十一节 声明 ....................................................................................................... 369
一、发行人及其全体董事、监事、高级管理人员声明 ................................ 369 二、控股股东、实际控制人声明 .................................................................... 370
三、保荐人(主承销商)声明 ........................................................................ 371
四、发行人律师声明 ........................................................................................ 373
五、审计机构声明 ............................................................................................ 374
六、资产评估机构声明 .................................................................................... 375
七、资产评估机构声明 .................................................................................... 376
八、验资复核机构声明 .................................................................................... 377
第十二节 附件 ....................................................................................................... 378
一、备查文件 .................................................................................................... 378
二、查阅时间、地点 ........................................................................................ 378
附件一:发行人及其子公司拥有的注册商标 ....................................................... 380 附件二:发行人及其子公司拥有的专利 ............................................................... 404
附件三:与投资者保护相关的承诺函 ................................................................... 409
一、关于股份流通限制、自愿锁定、持股及减持意向的承诺 .................... 409 二、稳定股价的预案及约束措施的承诺 ........................................................ 412 三、关于涉及欺诈发行的股份购回承诺 ........................................................ 417 四、填补被摊薄即期回报的措施及承诺 ........................................................ 418 五、利润分配政策及承诺 ................................................................................ 421
六、关于依法承担赔偿责任的承诺 ................................................................ 422
七、关于未能履行承诺的约束措施的承诺 .................................................... 424 八、关于避免同业竞争的承诺 ........................................................................ 425
九、关于规范和减少关联交易的承诺 ............................................................ 428 十、关于避免关联方资金占用的承诺 ............................................................ 430 十一、关于公司社会保险、住房公积金补缴风险承担的承诺 .................... 430 十二、关于股东信息披露的相关承诺 ............................................................ 431 十三、关于公司上市后出现业绩大幅下滑延长股份锁定期限的承诺 ........ 432 十四、关于公司本次发行在审期间不进行现金分红的承诺 ........................ 432 附件四:募集资金投资项目具体介绍 ................................................................... 433
一、高端医用敷料和无纺布及其制品项目 .................................................... 433 二、研发中心建设项目 .................................................................................... 438
三、信息化系统升级改造项目 ........................................................................ 442
四、补充流动资金 ............................................................................................ 445
附件五:发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 ................................................................................................... 447
一、股东大会制度的建立健全及运行情况 .................................................... 447 二、董事会制度的建立健全及运行情况 ........................................................ 449 三、监事会制度的建立健全及运行情况 ........................................................ 452 四、独立董事制度的建立健全及运行情况 .................................................... 454 五、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 ................................................ 455 附件六:审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明 ................................... 458 一、审计委员会 ................................................................................................ 458
二、提名委员会 ................................................................................................ 458
三、战略委员会 ................................................................................................ 458
四、薪酬与考核委员会 .................................................................................... 459
附件七:发行人控股及参股公司的基本情况 ....................................................... 460 一、常州健泽卫生材料有限公司 .................................................................... 460
二、常州融信医学微创科技有限公司 ............................................................ 460 三、江苏恒通医疗用品科技有限公司 ............................................................ 461 四、健尔康(上海)信息技术有限公司 ........................................................ 462 五、江苏恒海医疗用品有限公司 .................................................................... 462
六、恒泰医疗 .................................................................................................... 463

第一节 释义
在本招股说明书中,除非文义另有所指,下列简称和术语具有如下涵义: 一、普通名词释义

公司、发行人、健尔康健尔康医疗科技股份有限公司
健尔康有限江苏省健尔康医用敷料有限公司,曾用名“金坛市健尔康 卫生材料有限公司”
常州健泽常州健泽卫生材料有限公司
江苏恒通江苏恒通医疗用品科技有限公司
常州融信常州融信医学微创科技有限公司
上海健尔康健尔康(上海)信息技术有限公司
江苏恒海江苏恒海医疗用品有限公司
恒泰医疗HENGTAI HEALTHCARE PTE. LTD.
常州和聚常州和聚实业投资合伙企业(有限合伙)
常州顺赢常州顺赢实业投资合伙企业(有限合伙)
亨盈投资常州亨盈投资合伙企业(有限合伙)
清源知创常州清源知创创业投资合伙企业(有限合伙)
香港联赛联赛贸易有限公司
天普新能源江苏天普新能源有限公司
香港世海世海(香港)实业有限公司
湖北联赛联赛医用产品(湖北)有限公司
武汉联威武汉联威贸易有限公司
金坛飞宇常州市金坛飞宇医疗科技有限公司
江苏健裕江苏健裕健康医疗器械有限公司
CardinalCardinal Health, Inc.
Cardinal SingaporeCardinal Health Singapore 225 PTE. LTD.
MedlineMedline Industries, Inc.
Owens & MinorOwens & Minor, Inc.
Owens & Minor DistributionOwens & Minor Distribution, Inc.,为 Owens & Minor下属 公司
Medical ActionMedical Action Industries Inc.,为 Owens & Minor下属公司
Mira MEDsourceMira MEDsource Holding Company Limited,为 Owens & Minor下属公司
MckessonMckesson Corperation
Mckesson GlobalMckesson Global Sourcing Limited(曾用名“Mckesson Global Sourcing UK Limited”),为 Mckesson下属公司
HartmannPaul Hartmann AG
OptimumOptimum Medical Solutions Limited
BostonBoston Scientific Corporation
AmerisourceBergenAmerisourceBergen Corporation
Lohmann & RauscherLohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
MedicubaIMPORTADORA Y EXPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS MEDICUBA SA
EmpresaEMPRESA COMERCIALIZADORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE LA INDUSTRIA LIGERA,曾用名 EMPRESA IMPORTADORA EXPORTADORA ILECO
Banco CubaBANCO NACIONAL DE CUBA
振德医疗振德医疗用品股份有限公司
奥美医疗奥美医疗用品股份有限公司
稳健医疗稳健医疗用品股份有限公司
Evaluate MedTech全球医疗器械市场调研机构
A股在境内上市的人民币普通股
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《健尔康医疗科技股份有限公司章程》
《公司章程(草案)》《健尔康医疗科技股份有限公司章程(草案)》
本次发行发行人首次拟向社会公开发行人民币普通股(A股)股票 之行为
本招股说明书健尔康医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在主板 上市招股说明书
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
交易所、上交所上海证券交易所
中信建投证券、保荐机构、 保荐人、主承销商中信建投证券股份有限公司
发行人律师、广发律师上海市广发律师事务所
发行人会计师、天衡会计 师事务所、天衡会计师天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
德勤华永会计师事务所德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期、最近三年及一期2021年、2022年、2023年和 2024年 1-6月
元、万元人民币元、人民币万元
二、专业术语释义

医疗器械指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他
  物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用 药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与 并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对 疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾 的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程 的研究、替代、调节;(四)妊娠控制
医用敷料狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中, 可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染, 提供有利于创面愈合的环境的医疗器械,即伤口护理产品。广义 的医用敷料不仅包括伤口护理产品,还包括手术感染防护和医用 防护产品,以及包扎、压力和固定类产品
FDAFood and Drug Administration,美国食品和药品管理局
510kFDA法规里面的一个章节,讲的是 PMN,也就是 Pre Market Notification上市前通告。510(k)文件是向 FDA递交的上市前申 请文件,目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA) 影响的合法上市器械同样安全有效,即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一 种或多种相似器械对比,得出并且支持等价器械的结论
CE认证欧盟对产品的认证,通过认证的商品可加贴 CE(Conformite Europeenne的缩写)标志表示该产品符合有关欧盟指令规定的要 求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的 合格声明,是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证
OEMOriginal Equipment Manufacturer的英文缩写,依据品牌商提供的 技术要求和质量标准生产制造产品,并销售给品牌商的业务模式
非织造布一种不需要纺纱织布而形成的织物,只是将纺织短纤维或者长丝 进行定向或随机排列,形成纤网结构,然后采用机械、热粘或化 学等方法加固而成
喉罩一种人工气道,放置在咽喉腔内,用气囊封闭食管和咽喉腔,并 通过咽喉腔通气,避免了气管插管
NDC国家药品检验证号,是药品作为普通商品的识别符号,由美国食 品、药品管理局定期编辑 NDC系统索引。它包含了所有处方药和 部分经筛选的非处方用药及兽药。具有 NDC的产品可以在美国医 药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特 点以便订购,同时 FDA也根据此号码对号码进行管理
QSR820Quality System Regulation的缩写,美国 FDA质量体系规范,提出 了适用于医疗器械成品制造商的基本要求,规定了所有医用器械 成品在设计、制造、包装、标签、贮存、安装和服务中使用的方 法、设施和控制。
CFR211FDA 21CFR211 GMP,美国药品生产质量管理规范
MDRMedical Device Regulation (EU),欧盟医疗器械法规
ETO灭菌环氧乙烷灭菌,一种有效的杀菌系统。采用环氧乙烷气体对制药 行业的实验室、手术工具、仪器、食品、饮料、手术工具等设备, 设备、工具和材料进行灭菌消毒
注:本招股说明书中部分合计数与各单项数据之和在尾数上存在差异,这些差异是由于四舍五入原因所致。

第二节 概览
本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。

一、重大事项提示
本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书全文,并特别注意下列重大事项提示:
(一)特别风险提示
公司特别提醒投资者注意本招股说明书“第三节 风险因素”中所列示的相关风险,并特别关注其中的以下风险因素:
1、行业政策变化风险
医疗器械行业事关国民健康和生命安全,属于国家重点监管行业。近年来,随着国家进一步深化医药卫生体制改革,相关政府部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台一系列的法规和政策,对医药企业的存续和发展具有广泛而深刻的影响。随着公司逐步加大医用敷料国内市场的投入和开拓力度,预计未来公司医用敷料境内销售规模将进一步提高。如果国内行业政策发生变化,则可能对公司经营业绩造成影响。

目前,公司产品以外销为主,主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书,并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化,将会对公司经营造成影响。

2、汇率波动风险
公司以外销为主,境外收入主要以美元、欧元等外币进行结算,人民币汇率的大幅波动将对公司的收入以及汇兑损益产生较大影响。

人民币汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在:一方面,公司境外销售产品主要以美元或欧元定价,人民币贬值或升值时,公司人民币报表收入随之上升或下降;另一方面,自确认销售收入形成应收账款至结汇期间,公司因人民币汇率波动而产生汇兑损益,直接影响公司业绩。报告期内,公司汇兑损益(收益为负数)分别为 716.89万元、-2,855.12万元、-867.11万元和-424.77万元。若人民币兑美元汇率大幅波动且公司无法采取有效措施减少汇率波动对公司经营的影响,将对公司的盈利能力产生一定影响。

3、应收账款管理风险
公司产品外销占比较大,外销业务面临着文化差异、商业环境差异和国际贸易争端等诸多因素影响。近年来,古巴经济发展困难,外汇短缺,导致其无法按期回款。

报告期各期末,公司应收账款账面余额分别为 28,353.09万元、33,812.78万元、39,844.14万元和36,760.78万元,应收账款计提坏账准备金额分别为14,895.71万元、16,340.18万元、16,934.24 万元和 16,784.69万元,主要系对古巴客户历史累计欠款单项计提的坏账准备。若公司不能进行良好的应收账款管理,可能导致坏账持续增加,进而对公司经营造成不利影响。

4、部分细分产品客户集中度较高的风险
报告期内,发行人手术耗材类、伤口护理类、高分子及辅助类产品客户集中度较高,若未来相关产品下游客户需求减少或市场环境发生变化,可能对发行人业绩造成不利影响。

5、产品质量控制的风险
公司产品主要属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品,其质量稳定性对患者的生命健康至关重要。公司已建立完善的质量管理体系,制定并严格执行相应的质量控制措施。但随着公司生产规模不断扩大、组织结构日趋复杂,如果公司的质量管理工作出现疏忽或其他客观因素影响了产品的质量,可能会导致医疗事故,甚至面临大规模召回、赔偿或被药品监督管理部门处罚的后果,这会对公司的持续盈利能力及声誉造成重大不利影响。

6、业绩波动风险
报告期各期公司实现营业收入分别为 78,204.31万元、109,323.22万元、103,352.67万元和 50,452.54万元,净利润分别为 13,162.92万元、15,733.68万元、12,354.62万元和 6,094.27万元,发行人业绩整体较为稳健。

报告期内发行人业绩波动主要与下游市场需求变化相关,未来若发行人产品下游需求随着市场环境变化出现波动,公司业绩可能受到影响或出现一定波动。

(二)本次发行相关的重要承诺
公司及其股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构就本次发行作出了相关承诺,包括公司控股股东、实际控制人及其近亲属陈麒宇、郭息孝,以及实际控制人控制的企业常州和聚、常州顺赢已就公司上市后出现业绩下滑情形延长股份锁定期限做出承诺,相关承诺的具体内容详见本招股说明书“附件三:与投资者保护相关的承诺函”。

(三)关于公司利润分配政策和长期回报规划
公司已制定发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比例、上市后三年内利润分配计划和长期回报规划,具体内容参见本招股说明书“第九节 投资者保护”之“二、本次发行前后股利分配政策”的相关内容。

二、发行人及本次发行的中介机构基本情况

( 一)发行人基本情况   
发行人名 称健尔康医疗科技股份有限 公司成立日期1999年 8月 12日
注册资本9,000.00万元法定代表人陈国平
注册地址江苏省常州市金坛区直溪 镇工业集中区健尔康路 1 号主要生产经营地址江苏省常州市金坛区 直溪镇工业集中区健 尔康路 1号
控股股东陈国平实际控制人陈国平
行业分类C35 专用设备制造业在其他交易场所(申请) 挂牌或上市的情况
( 二)本次发行的有关中介机构   
保荐人中信建投证券股份有限公 司主承销商中信建投证券股份有 限公司
发行人律 师上海市广发律师事务所其他承销机构
审计机构天衡会计师事务所(特殊普 通合伙)评估机构上海立信资产评估有 限公司、江苏天健华辰 资产评估有限公司
发行人与本次发行有关的保荐人、承 销机构、证券服务机构及其负责人、  
高级管理人员、经办人员之间存在的 直接或间接的股权关系或其他利益关 系   
( 三)本次发行其他有关机构   
股票登记 机 构中国证券登记结算有限 责任上海分公司收款银行中信银行北京京城大 厦支行
其他与本次发行有关的机构  
三、本次发行概况

(一)本次发行的基本情况   
股票种类人民币普通股(A 股)  
每股面值人民币 1.00 元  
发行股数3,000万股占发行后总股本比 例25%
其中:发行新股 数量3,000万股占发行后总股本比 例25%
股东公开发售 股份数量不适用占发行后总股本比 例不适用
发行后总股本12,000万股  
每股发行价格14.65元  
发行市盈率14.59倍(每股发行价格/发行后每股收益,发行后每股收益按照发行前 一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股 本计算)  
发行前每股净 资产10.81元(按 2024年 6 月30日经审计的归属 于母公司股东净资产 除以本次发行前总股 本计算)发行前每股收益1.34元(按照 2023年度 经审计的扣除非经常性 损益前后孰低的净利润 除以本次发行前总股本 计算)
发行后每股净 资产11.32元(按 2024年 6 月30日经审计的归属 于母公司股东净资产 加上本次发行募集资 金净额之和除以本次 发行后总股本计算)发行后每股收益1.00元(按照 2023年度 经审计的扣除非经常性 损益前后孰低的净利润 除以本次发行后总股本 计算)
发行市净率1.29倍(按照发行价格除以发行后每股净资产计算)  
预测净利润不适用  
发行方式本次发行采用网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场 非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相 结合的方式进行  
发行对象符合资格的询价对象和已开立上海证券交易所股票账户的境内自然人、 法人、证券投资基金及符合法律、法规、规范性文件规定的其他投资者 (国家法律法规和规范性文件禁止参与者除外)  
承销方式余额包销  

募集资金总额43,950.00万元
募集资金净额38,576.44万元
募集资金投资 项目高端医用敷料和无纺布及其制品项目
 研发中心建设项目
 信息化系统升级改造项目
 补充流动资金
发行费用(不含 增值税,含印花 税)本次发行费用总额为 5,373.56万元,具体如下: 1、保荐及承销费用:2,695.05万元; 2、审计和验资费用:1,424.53万元; 3、律师费用:685.85万元; 4、用于本次发行的信息披露费用:500.00万元; 5、发行上市相关手续费用及其他费用:68.14万元。 注:(1)本次发行各项费用均为不含增值税金额,如文中合计数与各加 数直接相加之和在尾数上存在差异,均系计算中四舍五入造成;(2)前 次披露的招股意向书中,本次发行上市相关手续费用及其他费用为 58.49 万元,差异原因系印花税的确定,税基为扣除印花税前的募集资金净额, 税率为 0.025%,除前述调整外,发行费用不存在其他调整情况。
高级管理人员、 员工拟参与战 略配售情况不适用
保荐人相关子 公司拟参与战 略配售情况不适用
拟公开发售股 份股东名称、持 股数量及拟公 开发售股份数 量、发行费用的 分摊原则不适用
(二)本次发行上市的重要日期 
刊登初步询价公告日期2024年 10月 17日
初步询价日期2024年 10月 22日
刊登发行公告日期2024年 10月 24日
申购日期2024年 10月 25日
缴款日期2024年 10月 29日
股票上市日期本次股票发行结束后将尽快在上海证券交易 所主板上市
四、发行人主营业务经营情况
(一)主要业务、主要产品及其用途
售,公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。公司产品的具体情况及其用途参见本招股说明书“第五节 业务与技术”之“一、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况”之“(二)发行人的主要产品”的相关内容。

报告期内,公司主营业务收入的构成如下:
单位:万元

产品类 别2024年 1-6月 2023年度 2022年度 2021年度 
 金额占比 (%)金额占比 (%)金额占比 (%)金额占比 (%)
手术耗 材类14,638.1329.2033,693.2932.6429,120.4026.7025,016.8632.07
伤口护 理类19,232.7338.3636,131.7335.0132,790.9230.0718,532.8723.76
消毒清 洁类7,349.1214.6614,465.0214.0113,400.6412.2919,969.4525.60
防护类918.401.834,011.003.8920,550.6118.856,255.618.02
高分子 及辅助 类7,994.7315.9514,911.8114.4513,078.8611.997,106.899.11
非织造 布类----104.670.101,134.531.45
合计50,133.11100.00103,212.86100.00109,046.10100.0078,016.20100.00
(二)主要经营模式
1、采购模式
(1)采购内容
公司的采购内容主要为生产用原辅材料和委托加工服务。原材料采购主要包括棉纱、坯布、无纺布、粘胶等;辅料主要包括铝箔和标签等包装材料。公司委托加工采购主要集中在织布、半成品加工和辐照灭菌等非核心生产环节。

(2)采购流程
公司供应部负责采购执行,主要包括供应商的开发、管理和评审,以及采购价格的协商谈判。供应部根据客户订单、销售计划以及安全库存制定采购计划并执行采购作业,采购物料进厂后,由采购部开出“入库通知单”交由仓库和品管部,仓库根据“入库通知单”对其包装、外观、数量、批号进行检查。品管部按相关检验标准,核对批号进行取样测试(如需),取样时同样需要根据“入库通 知单”核对物料信息,验收合格后,仓库予以办理入库手续。公司采购流程的具 体图示如下: (3)主要供应商及供应商管理制度
报告期内,公司主要原材料供应商主要为上游棉纱、坯布、无纺布、粘胶、铝箔等国内加工生产商,主要供应商的采购及基本情况参见本招股说明书“第五节 业务与技术”之“四、发行人的采购情况和主要供应商”之“(三)报告期内公司主要供应商情况”。

公司执行严格的供应商选择、评定和定期评审管理制度,以确保产品质量的可靠性以及产品供应的稳定性。供应部负责初选原材料、辅助材料等物资供应商,并参与供应商的最终评定;品管部负责供应商质量体系和供应物资的质量检验并主导供应商的评定。供应部和品管部每年对正式供应商进行评定,根据评定结果进行分级管理(A、B、C级)。

2、生产模式
公司根据客户订单和销售计划制定生产计划,采取以自制生产为主,委托加工为辅的生产模式。

(1)自制生产模式
在自制生产模式下,公司的生产部主要负责生产过程的组织实施和控制;工艺计划部负责生产计划安排和工单的下达;供应部负责根据生产计划和工单要求采购物料;仓储负责物料与产品的存储管理与交付;品管部主要负责生产过程中产品品质的控制、改善处理及纠正。

(2)委外加工模式
为提高公司生产效率、合理配置资源、提高经济效益以及解决非核心工序产能不足的问题,公司在控制产品质量的前提下,部分非核心加工生产环节采用委托加工模式。在委托加工模式下,由公司向外协厂商提供产品工艺及质量要求和3、销售模式
(1)境外销售
公司境外销售采用 OEM直销方式,即主要为境外品牌商进行贴牌生产,以其自有品牌或代理品牌进行销售。公司产品主要销往美国和欧洲等发达国家和地区,客户以境外医用敷料品牌商为主,主要包括 Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson和 Hartmann等国际知名医疗器械、医药行业企业,客户合作关系稳定。

公司主要通过参加产品展会、直接拜访、客户推荐、邀请参观等方式接触客户,通过推介公司产品,让客户了解公司产品的特点及优势从而建立初步合作关系,进而获取订单。订单下达后,需经审批复核后,交由业务支持人员将订单转化为标准订单或合同条款。标准订单或合同签订后,业务支持人员需要对订单进行全程跟踪,直至订单交付。

(2)境内销售
公司境内销售包括直销和经销两种模式。

直销模式下,公司主要通过线下方式直接将产品销售给客户。报告期内,公司通过电商自营平台,将部分产品直接销售给终端客户,但整体销售金额较小。

经销模式下,公司采取买断式经销的模式,与经销商签署经销合同,经销商按照合同约定,在规定区域内以约定价格销售产品。公司产品送达指定地点后,由经销商对货物的数量、外观、规格等进行验收核实,并在交货凭证上签字或盖章确认,公司在收到客户签收的回单后确认收入。货物交付后,公司除承担因产品质量问题产生退换货风险外,不承担客户的终端销售风险。

(三)行业竞争情况
受居民医疗保健意识增强以及人口结构趋向老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达国家和地区是世界上最主要的医用敷料消费市场。凭借着领先的生产技术和人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多,产品销往多个国家和地区,占据了全球医用敷料市场的主要份额。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括 Cardinal、Medline、McKesson、Hartmann、Owens & Minor、Lohmann & Rauscher、AmerisourceBergen等。

目前,我国医用敷料行业进入门槛相对较低,行业内生产企业众多,行业集中度不高。同时,国产医用敷料以传统产品为主,产品同质化现象较为严重,国内企业大多在低端市场进行低价竞争,品牌知名度和影响力相对较低。未来随着医改的推进以及国内企业自身技术、工艺及研发能力的不断提升,行业内领先企业基于战略发展的需求,将会更加积极地展开在全球范围内的市场布局,加大研发投入,由传统医用敷料向高端医用敷料产业转移,进一步扩大市场份额,行业集中度也将不断提高。

公司所在行业的主要竞争对手包括振德医疗、奥美医疗、稳健医疗等,均为国内上市公司,在行业内具有较大的领先优势。

(四)发行人在行业中的竞争地位
公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售,公司产品远销美国、欧盟、中东、拉丁美洲和非洲等多个国家和地区,出口产品取得美国 FDA注册、欧盟 CE认证等资质。公司主要客户为全球知名医用敷料品牌商,主要包括 Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson和 Hartmann等,通过多年合作积累,公司与之建立了长期稳定的合作关系。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据, 2017-2023年公司连续七年位居国内医用敷料出口企业第四名,前三名分别为奥美医疗、稳健医疗和振德医疗。

五、发行人符合主板定位的情况
(一)发行人业务模式成熟
1、发行人所处行业成熟度较高,国内竞争较为激烈
随着全球人口老龄化以及生活水平、健康消费护理理念的不断提高,全球医用敷料市场增长迅速,欧美等发达经济地区的医用敷料企业在渠道运营、品牌建设等方面具有先发优势,相较于国外大型医用敷料厂商,国内医用敷料生产企业行业起步较晚,凭借产业链及人力成本优势承接欧美地区转移过来的生产制造环节,主要以 OEM代工为主,产品以传统医用敷料占主导地位,生产技术和市场较为成熟,竞争较为激烈。

2、OEM 属于市场成熟模式,符合行业经营特点
在前述背景下,以发行人和行业内主要企业振德医疗、奥美医疗和稳健医疗为代表的国内医用敷料生产企业,凭借自身产品和技术优势、生产及质量管控优势等,获得国际品牌商的认可,主要以 OEM模式经营医用敷料产品以满足国外品牌商的需求。

因此,发行人业务模式符合行业经营特点,属于市场成熟的业务模式。

(二)发行人经营业绩稳定
报告期内,公司实现营业收入 78,204.31万元、109,323.22万元、103,352.67万元和 50,452.54万元,净利润 13,162.92万元、15,733.68万元、12,354.62万元和 6,094.27万元,发行人经营业绩较为稳健。

发行人所处医用敷料行业市场规模较大,涉及产品种类众多,发行人深耕行业二十余年,凭借产品研发和技术优势、服务和质量管控优势与国外大型客户建立了长久稳定的合作关系,为公司能够持续、稳定获取客户订单,保持经营业绩稳定奠定了基础。

同时,公司顺应行业发展趋势通过加大研发投入和产品布局,建立完善的研发机制,优化改良现有产品,开发新产品,积极在医用高分子材料和高端医用敷料领域布局。报告期内公司高分子及辅助类产品销售收入实现快速增长,公司持续提高产品研发能力和核心竞争力,增强公司未来拓展业务和增强未来发展潜力。

此外,公司在巩固和提升境外市场销售规模和影响力,保持公司稳定健康发展的基础上,通过引进销售人才、参加展会及行业相关学术活动等方式,推介公司品牌和产品,加强自有品牌建设,开拓国内市场,为公司未来发展提供更大的增量空间。

(三)发行人规模较大
报告期内,发行人营业收入分别 78,204.31万元、109,323.22万元、103,352.67万元和 50,452.54万元;截至报告期末,发行人共有员工 1,694人,总资产为114,705.49万元。

根据国家统计局发布的《统计上大中小微型企业划分办法(2017)》,从业人员 1,000人以上且营业收入 40,000万元以上的工业类(含制造业)企业划分为大型企业,发行人各项指标符合大型企业的划分标准。

同时,发行人长期在国内医用敷料出口市场占据第四名的位置,在行业内具备优势地位。

因此,发行人属于行业内规模较大的企业。

(四)发行人具有行业代表性
经过多年的市场耕耘与技术沉淀,发行人在境外市场拥有较强的竞争力,拥有包括美国 FDA、欧盟 CE认证、英国、德国等国家或地区的产品认证或注册资质,产品销往美国、欧洲、南美、非洲及中东等多个国家或地区,得到海外客户的认可和青睐。发行人与境外知名医疗器械厂商建立了长期稳定的合作关系,主要包括 Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson和 Hartmann等,上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用品品牌商或生产商,市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定,为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。

根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2017-2023年发行人连续七年位居我国医用敷料出口企业第四名,仅次于国内规模实力较强的振德医疗、奥美医疗和稳健医疗。发行人是中国医药保健品进出口商会敷料分会副理事长单位、常州市医疗器械行业协会副会长单位。

因此,发行人市场竞争力较为突出、具备较强的行业影响力,具有较强的行业代表性。

综上所述,发行人属于业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性的企业,符合主板定位。

六、发行人报告期主要财务数据和财务指标

项目2024年6月30日 /2024年1-6月2023年12月31 日 /2023年度2022年12月31 日/2022年度2021年12月31 日/2021年度
资产总额(万元)114,705.49111,356.95102,847.3884,042.76
归属于母公司所 有者权益(万元)97,298.1490,935.2278,329.2161,704.21
资产负债率(母公 司)(%)20.3023.1828.4434.26
营业收入(万元)50,452.54103,352.67109,323.2278,204.31
净利润(万元)6,094.2712,354.6215,733.6813,162.92
归属于母公司所 有者的净利润(万 元)6,094.2712,354.6215,733.6813,162.92
扣除非经常性损 益后归属于母公 司所有者的净利 润(万元)5,850.9312,052.3814,810.188,083.90
基本每股收益(元 )0.681.371.751.46
稀释每股收益(元 )0.681.371.751.46
加权平均净资产 收益率(%)6.4814.6022.4724.13
经营活动产生的 现金流量净额(万 元)8,702.4715,780.3216,301.457,060.06
现金分红(万元)----
研发投入占营业收 入的比例(%)3.863.543.233.66
七、发行人财务报告审计截止日后主要经营情况
(一)财务报告审计截止日后主要经营状况
发行人财务报告的审计基准日为 2024年 6月 30日,自财务报告审计基准日至本招股说明书签署日,公司整体经营情况正常。公司产业政策、税收政策、市场环境、经营模式、主要客户和供应商构成以及其他可能影响投资者判断的重大事项等均未发生重大不利变化。

(二)2024年 1-9月经营业绩预计情况
2024年 1-9月,公司经营业绩预计情况如下:
单位:万元

项目2024年 1-9月2023年 1-9月变动率
营业收入78,000.00-80,000.0071,133.319.65%-12.46%
利润总额10,465.93-10,931.929,623.698.75%-13.59%
净利润9,189.09-9,598.228,339.9710.18%-15.09%
归属于母公司所有 者的净利润9,189.09-9,598.228,339.9710.18%-15.09%
扣除非经常性损益 后归属于母公司所 有者的净利润8,866.55-9,275.688,153.218.75%-13.77%
注:2024年 1-9月经营业绩预计系公司初步测算和分析结果,未经审计或审阅,不构成公司盈利预测或业绩承诺;2023年 1-9月数据已经天衡会计师审阅。

八、发行人选择的具体上市标准
根据《上海证券交易所股票上市规则(2023年 8月修订)》,公司选择的主板上市标准为 3.1.2条款规定的“(一)最近 3年净利润均为正,且最近 3年净利润累计不低于 1.5亿元,最近一年净利润不低于 6,000万元,最近 3年经营活动产生的现金流量净额累计不低于 1亿元或营业收入累计不低于 10亿元。” 报告期内,发行人净利润(扣除非经常性损益前后的孰低者)分别为 8,083.90万元、14,810.18万元、12,052.38万元和 5,850.93万元,营业收入分别为 78,204.31万元、109,323.22万元、103,352.67万元和 50,452.54万元,符合最近 3年净利润均为正,且最近 3年净利润累计不低于 1.5亿元,最近一年净利润不低于 6,000万元,最近 3年营业收入累计不低于 10亿元的财务指标。

九、发行人公司治理特殊安排及其他重要事项
截至本招股说明书签署日,发行人不存在公司治理特殊安排及其他重要事项。

十、募集资金运用与未来发展规划
(一)募集资金运用
发行人本次公开发行股票募集资金扣除对应的发行费用后,将全部用于与公司主营业务相关的项目,具体如下:
单位:万元

序号项目名称投资金额拟投入募集 资金金额项目备案 文件环评批复 文件实施主体
1高端医用敷料 和无纺布及其 制品项目42,000.0042,000.00坛发改备 〔2021〕1号常金环审 〔2021〕52号发行人
2研发中心建设5,500.005,500.00坛发改备常金环审发行人
 项目  〔2021〕11号〔2021〕96号 
3信息化系统升 级改造项目6,500.006,500.00坛工信备 〔2022〕10号不适用发行人
4补充流动资金18,000.0018,000.00不适用不适用发行人
合计72,000.0072,000.00--- 
(二)未来发展规划 (未完)
各版头条