海思科(002653):获得创新药HSK39004吸入粉雾剂IND申请受理通知书
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK39004吸入粉雾剂IND申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏 海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：
决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39004吸入粉雾剂是公司自主研发的全新的具有独立知识产 权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中 表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。 公司于2024年7月获得了HSK39004吸入混悬液“慢性阻塞性肺疾 病”适应症《临床试验通知书》（受理号：CXHL2400488/ CXHL2400489，公告编号：2024-070）。本次开发其吸入粉雾剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群,满足更多临床用药需求,为患者提供更多的用药方案。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2024年11月07日 中财网
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