华森制药(002907):公司药品通过GMP符合性检查
重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品通过 GMP符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品 GMP符合性检查告知书》（编号：渝 GMP20240073），具体情况如下： 一、《药品GMP符合性检查告知书》相关信息 企业 ： 重庆华森制药股份有限公司 药 品 名 称 小儿咽扁颗粒 编号 ： 渝 GMP20240073 检 查 时 间 ： 2024年 9月 11日至 2024年 9月 14日 检查范围及相关车： 重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143号 505车间中药前处间、生产线 理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线：小儿咽扁颗 粒（国药准字 Z19983132）。 检 查 结 论 ： 符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，通过上市前药品 GMP符合性检查。本次检查发现 的缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产 活动，应当持续符合药品 GMP有关要求。 二、药品功能主治及用法用量 功能主治：清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。 用法用量：开水冲服。一岁至二岁一次4克，一日2次；三岁至五岁一次4克，一日3次；六岁至十四岁一次8克，一日2～3次。 三、其他相关情况 近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过 180亿元，创下历史新高。其中，儿科感冒用药占比 37.15%、儿科止咳祛痰用药占比 33.11%，二者合计市场份额超 70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛，疗效较好。 四、对公司的影响 公司已于 2024年 11月 13日发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》（公告编号：2024-062），小儿咽扁颗粒已完成生产场地变更。本次取得《药品 GMP符合性检查告知书》为《药品生产许可证》生产场地变更的关联事项。 本次公司药品小儿咽扁颗粒通过GMP符合性检查短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。 五、备查文件 （一）小儿咽扁颗粒《药品 GMP符合性检查告知书》（编号：渝 GMP20240073）。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司 董事会 2024年 11月 15日 中财网
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