赛升药业(300485):子公司药品生产许可证变更

时间:2024年11月20日 16:20:50 中财网
原标题:赛升药业:关于子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-057 北京赛升药业股份有限公司
关于子公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称“赛而生物”)近日获得了北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经资料审查和分局现场检查,同意你单位《药品生产许可证》天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号地址项下“原料药综合车间:合成生产线”新增生产范围:“原料药(达格列净)(仅限注册申报使用)”。本次新增生产范围待取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后方可正式生产使用。

现将相关信息公告如下:
一、《药品生产许可证》的基本信息
企业名称:北京赛而生物药业有限公司
许可证编号:京20150048
社会信用代码:91110115742602836G
分类码:AhzChDhz
注册地址:北京市大兴区工业开发区科苑路35号
法定代表人:马骉
企业负责人:马骉
质量负责人:郑计
有效期至:2025年12月07日
生产地址和生产范围:
蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号:原料药、中药前处理、中药提取*** 北京市大兴区工业开发区科苑路35号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂***
二、对公司的影响
本次赛而生物《药品生产许可证》变更涉及生产范围的新增,有利于丰富其产品结构,更好地满足市场需求。以上变更短期内对公司业绩无重大影响,对未来长期影响暂无法预估,敬请投资者注意投资风险。


特此公告。




北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2024年11月21日
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