赛分科技(688758):赛分科技首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

时间:2025年01月06日 00:01:04 中财网

原标题:赛分科技:赛分科技首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创 板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资 者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所 披露的风险因素,审慎作出投资决定。苏州赛分科技股份有限公司 (中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街 11号) 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐人(主承销商) 重要声明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

本次发行概况

发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数本次公开发行股票总数 49,975,690股,占发行完成后公司总 股本的比例约为 12.00%。本次发行全部为新股发行,原股东 不公开发售股份
每股面值人民币 1.00元
每股发行价格4.32元
发行日期2024年 12月 30日
拟上市的交易所和板块上海证券交易所科创板
发行后总股本416,464,084股
保荐人(主承销商)中信证券股份有限公司
招股说明书签署日期2025年 1月 6日
目 录
致投资者的声明 ........................................................................................................... 1
重要声明 ....................................................................................................................... 4
本次发行概况 ............................................................................................................... 5
目 录............................................................................................................................ 6
第一节 释 义 ........................................................................................................... 11
一、一般术语 ....................................................................................................... 11
二、专业术语 ....................................................................................................... 14
第二节 概 览 ........................................................................................................... 17
一、重大事项提示 ............................................................................................... 17
二、公司及本次发行的中介机构基本情况 ....................................................... 25 三、本次发行的概况 ........................................................................................... 26
四、发行人主营业务经营情况 ........................................................................... 31
五、发行人符合科创板定位相关情况 ............................................................... 33
六、公司报告期内的主要财务数据及财务指标 ............................................... 34 七、发行人选择的具体上市标准 ....................................................................... 34
八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ....................................................... 35 九、募集资金的用途与未来发展规划 ............................................................... 35
十、其他对发行人有重大影响的事项 ............................................................... 36
第三节 风险因素 ....................................................................................................... 37
一、与发行人相关的风险 ................................................................................... 37
二、与行业相关的风险 ....................................................................................... 44
三、其他风险 ....................................................................................................... 47
第四节 发行人基本情况 ........................................................................................... 49
一、公司基本情况 ............................................................................................... 49
二、公司设立及报告期内的股本和股东变化情况 ........................................... 49 三、公司成立以来重要事件 ............................................................................... 63
四、公司在其他证券市场的上市/挂牌情况 ..................................................... 63 五、公司股权关系与内部组织结构 ................................................................... 64
七、发行人特别表决权股份或类似安排的情形 ............................................... 80 八、发行人协议控制架构的情形 ....................................................................... 80
九、发行人控股股东、实际控制人重大违法的情况 ....................................... 80 十、公司股本情况 ............................................................................................... 80
十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的情况 ........................... 86 十二、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签署的协议 ....... 93 十三、公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持股份质押、冻结或发生诉讼纠纷的情况 ....................................................................................... 93
十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年的变动情况及影响 ............................................................................................................................... 93
十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况 ... 95 十六、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况 ............................................................................................... 95
十七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 ................... 96 十八、公司已制定或实施的股权激励及相关安排情况 ................................... 98 十九、公司员工及社会保险和住房公积金缴纳情况 ....................................... 98 第五节 业务与技术 ................................................................................................. 102
一、公司的主营业务、主要产品 ..................................................................... 102
二、发行人所处行业的基本情况 ..................................................................... 113
三、公司销售情况和主要客户 ......................................................................... 152
四、公司采购情况和主要供应商 ..................................................................... 156
五、主要资产情况 ............................................................................................. 159
六、公司核心技术与研发情况 ......................................................................... 176
七、环境保护情况 ............................................................................................. 199
八、公司境外经营情况 ..................................................................................... 199
第六节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 201
一、与财务会计信息相关的重大事项的判断标准 ......................................... 201 二、盈利能力或财务状况的主要影响因素分析 ............................................. 201 三、财务报表 ..................................................................................................... 204
四、审计意见 ..................................................................................................... 209
五、合并财务报表的编制基础、合并范围及变化情况 ................................. 210 六、报告期内对公司财务状况和经营成果有重大影响的主要会计政策和会计估计 ..................................................................................................................... 211
七、主要税项 ..................................................................................................... 245
八、分部信息 ..................................................................................................... 246
九、公司非经常性损益情况 ............................................................................. 247
十、主要财务指标 ............................................................................................. 249
十一、经营成果分析 ......................................................................................... 251
十二、资产质量分析 ......................................................................................... 304
十三、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析 ......................................... 330 十四、报告期内的重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 ................................................................................................................. 343
十五、期后事项、或有事项及其他重要事项 ................................................. 343 十六、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况 ......................... 343 十七、盈利预测报告 ......................................................................................... 347
第七节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 353
一、募集资金运用概况 ..................................................................................... 353
二、本次募集资金投资项目对发行人同业竞争、独立性的影响 ................. 354 三、募集资金投资项目情况 ............................................................................. 354
四、本次募集资金投资项目与公司现有主要业务、核心技术的关系 ......... 367 五、未来发展规划 ............................................................................................. 367
第八节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 369
一、公司治理制度的执行情况 ......................................................................... 369
二、公司特别表决权股份或类似安排的情况 ................................................. 371 三、公司协议控制架构的情况 ......................................................................... 372
四、公司内部控制的评估 ................................................................................. 372
五、公司最近三年违法违规及行政处罚的情况 ............................................. 372 六、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况 ............................................................................................................................. 375
七、公司直接面向市场独立持续经营的能力 ................................................. 375 八、公司的规范运作情况 ................................................................................. 377
九、同业竞争 ..................................................................................................... 379
十、关联方及关联关系 ..................................................................................... 381
十一、关联交易 ................................................................................................. 390
十二、股东关联客户交易 ................................................................................. 402
第九节 投资者保护 ................................................................................................. 406
一、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 ................. 406 二、公司章程规定的股利分配政策 ................................................................. 406
三、公司关于特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排及尚未盈利或存在累计未弥补亏损的情况 ............................................................................. 407
四、董事会关于股东回报事宜的专项研究论证情况以及相应的规划安排理由 ............................................................................................................................. 408
五、上市后三年内的股东分红回报规划 ......................................................... 408 六、长期回报规划 ............................................................................................. 411
七、投资者关系的主要安排 ............................................................................. 411
八、股东投票机制的建立情况 ......................................................................... 412
九、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺 ..... 413 第十节 其他重要事项 ............................................................................................. 439
一、重要合同 ..................................................................................................... 439
二、对外担保情况 ............................................................................................. 444
三、重大诉讼、仲裁情况 ................................................................................. 444
四、其他情况 ..................................................................................................... 445
第十一节 声明 ......................................................................................................... 447
一、本公司全体董事、监事、高级管理人员声明 ......................................... 447 二、本公司控股股东、实际控制人声明 ......................................................... 456 三、保荐人(主承销商)声明 ......................................................................... 457
四、发行人律师声明 ......................................................................................... 460
五、会计师事务所声明 ..................................................................................... 461
六、资产评估机构声明 ..................................................................................... 462
七、验资机构声明 ............................................................................................. 464
八、关于签字注册会计师离职的声明 ............................................................. 465 第十二节 附件 ......................................................................................................... 466
一、备查文件 ..................................................................................................... 466
二、查阅时间 ..................................................................................................... 466
三、查阅地点 ..................................................................................................... 467
第一节 释 义
本招股说明书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
一、一般术语

赛分科技、发行人、 本公司、公司苏州赛分科技股份有限公司
赛分有限苏州赛分科技有限公司,系赛分科技的前身
美国赛分Sepax Technologies, Inc.,系公司子公司
扬州赛分赛分科技扬州有限公司,系公司全资子公司
赛分医疗苏州赛分医疗器械有限公司,系公司全资子公司
赛分生科Sepax Bioscience Inc.,系公司全资子公司
上海赛分赛分科技(上海)有限公司,系美国赛分历史全资子公司,报 告期内注销
国寿疌泉江苏国寿疌泉股权投资中心(有限合伙)
江苏国寿国寿(江苏)股权投资有限公司
高新同华安徽高新同华创业投资基金(有限合伙),安徽同华高新技术 中心(有限合伙)
安徽同华安徽同华投资管理中心(有限合伙)
华泰大健康一号南京华泰大健康一号股权投资合伙企业(有限合伙)
华泰紫金华泰紫金投资有限责任公司
复星惟盈宁波梅山保税港区复星惟盈股权投资基金合伙企业(有限合 伙)
复星惟实上海复星惟实股权投资管理合伙企业(有限合伙)
苏州贤达苏州贤达企业管理合伙企业(有限合伙)
苏州博达苏州博达投资咨询合伙企业(有限合伙)
苏州杰贤苏州杰贤企业管理合伙企业(有限合伙)
海佳同康苏州海佳同康技术管理咨询有限公司
苏州敦行苏州敦行价值创业投资合伙企业(有限合伙)
敦行管理苏州敦行投资管理有限公司
骏耀投资舟山骏耀投资管理合伙企业(有限合伙)
华泰大健康二号南京华泰大健康二号股权投资合伙企业(有限合伙)
道兴投资南京道兴创业投资管理中心(普通合伙)
源峰磐赛天津源峰磐赛企业管理合伙企业(有限合伙)
珠海峦恒珠海峦恒股权投资合伙企业(有限合伙)
高瓴祈睿苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙)
国药中生国药中生(上海)生物股权投资基金合伙企业(有限合伙)
圣成投资上海圣成投资管理合伙企业(有限合伙)
国药二期上海国药二期股权投资基金合伙企业(有限合伙)
圣祁投资上海圣祁投资管理合伙企业(有限合伙)
夏尔巴二期苏州夏尔巴二期股权投资合伙企业(有限合伙)
甘李药业甘李药业股份有限公司
聚贝投资宁波聚贝投资合伙企业(有限合伙)
Cytiva美国思拓凡公司,前身是 GE医疗生命科学事业部,现在隶属 于美国丹纳赫集团旗下的生命科学平台
Merck KGaA德国默克集团(Merck KGaA)
Merck & Co美国默克集团(Merck & Co Inc)
Tosoh、东曹Tosoh Corporation,日本东曹株式会社
Agilent、安捷伦Agilent Technologies Inc.,美国安捷伦科技有限公司及其关联 公司
Bio-RadBio-Rad Laboratories Inc.
博格隆博格隆(上海)生物技术有限公司
Osaka SodaOsaka Soda Co., Ltd.,株式会社大阪曹达,由日本大曹株式 会社(Daiso Co., Ltd.)更名而来
Thermo FisherThermo Fisher Scientific Inc.及其关联公司
VWRVWR International及其关联公司
WyattWyatt Technology Corporation
AGCAGC株式会社及其关联公司
PurolitePurolite Group,漂莱特集团
南京诺唯赞南京诺唯赞生物科技股份有限公司
迈科康生物成都迈科康生物科技有限公司
南大药业南京南大药业有限责任公司
中徽纳米苏州中徽纳米科技有限公司
弈柯莱生物弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司、弈柯莱生物科技(集 团)股份有限公司
弈柯莱台州弈柯莱(台州)药业有限公司
海纳医药南京海纳医药科技股份有限公司
海纳制药南京海纳制药有限公司
苏州赛谱苏州赛谱仪器有限公司
苏州康润苏州康润医药测试服务有限公司
汉邦科技江苏汉邦科技股份有限公司
北京伟杰信北京伟杰信生物科技有限公司
上海迈科康上海迈科康生物科技有限公司
成都华任康成都华任康生物科技有限公司
安达生物安达生物药物开发(深圳)有限公司
苏州盛雄苏州盛雄精细化工有限公司
苏州义捷苏州工业园区义捷商贸有限公司
苏州漫之迪苏州工业园区漫之迪商贸有限公司
汉邦科技江苏汉邦科技有限公司
同华投资上海同华创业投资股份有限公司
江苏新鸿联江苏新鸿联集团有限公司
罗氏Roche,霍夫曼-罗氏公司
辉瑞Pfizer Inc.,辉瑞制药有限公司
礼来Eli Lilly and Company,美国礼来公司
正大天晴正大天晴药业集团股份有限公司
齐鲁制药齐鲁制药有限公司
信达生物信达生物制药(苏州)有限公司
复星医药上海复星医药(集团)股份有限公司
复宏汉霖上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
通化安睿特通化安睿特生物制药股份有限公司
惠中医疗上海惠中医疗科技有限公司
诗健生物上海诗健生物科技有限公司
再生元、RegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc.,再生元制药公司
国药集团中国医药集团有限公司
熠昭医药熠昭(北京)医药科技有限公司
舒泰神股份舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
昭衍生物北京昭衍生物技术有限公司
《公司章程》本公司现行的公司章程
《公司章程(草案)》本公司上市后将实施的公司章程
《科创板上市规则》上海证券交易所科创板股票上市规则
《证券法》中华人民共和国证券法及其修订
《公司法》中华人民共和国公司法及其修订
A股经中国证监会批准向境内投资者发行、在境内证券交易所上 市、以人民币标明股票面值、以人民币认购和进行交易的普通 股
本次发行上市发行人首次公开发行股票并在科创板上市之行为
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
工信部中华人民共和国工业和信息化部
科学技术部、科技部中华人民共和国科学技术部
财政部中华人民共和国财政部
国家药监局中华人民共和国国家药品监督管理局,曾用名“中华人民共和 国国家食品药品监督管理总局”
国务院中华人民共和国国务院
人民银行中国人民银行
“十二五”国民经济和社会发展第十二个五年,2011-2015 年
“十三五”国民经济和社会发展第十三个五年,2016-2020 年
“十四五”国民经济和社会发展第十四个五年,2021-2025 年
保荐人、保荐机构、 主承销商、中信证券中信证券股份有限公司
海润天睿律师北京海润天睿律师事务所
Zhong Lun Law Firm LLP一家依据美国加利福尼亚州法律合法成立、现行有效存续的有 限责任合伙企业,具有在加利福尼亚州执业并对美国法律相关 的问题发表法律意见的资格
容诚会计师容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
万隆评估师万隆(上海)资产评估有限公司
报告期2021年度、2022年度、2023年度、2024年 1-6月
报告期末2024年 6月 30日
报告期各期末2021年 12月 31日、2022年 12月 31日、2023年 12月 31日、 2024年 6月 30日
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
二、专业术语

色谱介质、层析介 质、色谱填料英文 chromatography media的译名,应用于色谱分离技术的固 定相,是分离纯化中最核心的物料,决定了药物的纯化效果。 色谱介质在工业纯化领域惯称为“层析介质”,分析色谱领域 惯称为“色谱填料”
微球未经表面修饰或功能化修饰的直径在纳米和微米尺度范围的 球型粒子
键合、偶联两个有机化学单位进行某种化学反应而得到一个有机分子的 过程
官能团、配基、功能 基团微球表面键合的具有特定化学物理性质的原子或原子团
组分溶液等混合物中的各个成分
固定相在色谱分离中固定不动、对样品产生保留的一相
流动相色谱过程中携带待测组分向前移动的物质,与固定相处于平衡
  状态、带动样品向前移动的另一相
工业纯化根据临床用药和制剂要求,用适宜的溶剂和方法,从原料中提 取有效物质、除去杂质的过程
分析色谱一种超高效、高精细度、高准确率的分析技术,广泛应用于药 物的分析检测和质量控制、中药复杂组分分析、医疗诊断、食 品分析检测、农药残留物检测、水质和环境监测等领域
亲和层析填料通过配基特异性识别实现分离和纯化的层析介质
离子交换填料利用电荷特性实现分离和纯化的层析介质
疏水填料利用分子表面极性的不同实现分离和纯化的层析介质
复合层析介质兼容两种或多种分离机制特性的层析介质
体积排阻填料利用分子大小的不同以及在色谱介质中滞留时间的长短实现 分离和纯化的层析介质
硅胶基质填料以硅胶类化合物为主要材质的色谱介质
色谱柱色谱介质载体,由柱管、压帽、卡套(密封环)、筛板(滤片)、 接头、螺丝等部件组成的柱状物体
层析柱用于工业纯化的色谱柱
分析色谱柱用于分析色谱的色谱柱
μm微米,长度的度量单位,国际单位制符号为 μm,1微米等于 千分之一毫米
nm纳米,长度的度量单位,国际单位制符号为 nm,1纳米等于 一百万分之一毫米
?埃米,长度的度量单位,国际单位制符号为 ?,1埃米等于一 千万分之一毫米
bar巴,压强单位,1巴(bar)=100千帕(kPa)
HPLCHigh Performance Liquid Chromatography,高效液相色谱法, 主要利用溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小 不同而引起的排阻作用的差别使不同溶质进行分离,达到对化 合物的定量检测
Protein A蛋白 A,从 A 型金黄色葡萄球菌分离而得的一种细胞壁蛋白, 具有不在抗原结合点但会与免疫球蛋白结合的性质,能形成含 有蛋白 A、抗体、抗原的复合物
PMA丙二醇甲醚醋酸酯,也称丙二醇单甲醚乙酸酯,分子式为 C?H O?,无色吸湿液体,有特殊气味,是一种具有多官能团 12 的非公害溶剂
PSDVB聚苯乙烯和二乙烯基苯的共聚物,具有刚性大,耐受有机溶剂 性能好,pH值的适用范围广等优点
FDA美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)
IND新药临床试验,英文 Investigational New Drug 缩写,IND主要 目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以 及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的
DMFDrug Master Files,药物主文件,FDA要求化学原料药申请注 册时提交的文件
抗原能引起机体免疫反应并产生抗体的物质,是抗体识别的目标分 子,包括诊断抗原、抗体药物识别的抗原、疫苗抗原等
抗体由于抗原的刺激,由 B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与
  相应抗原特异性结合的免疫球蛋白
单克隆抗体、单抗由单一 B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性,针对 单一抗原决定簇的特异性抗体
多抗多克隆抗体的简称,是对特定抗原所产生的一组免疫球蛋白混 合物,每种免疫球蛋白能识别抗原分子上的一个表位
mRNA信使 RNA,是由 DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗 传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸
AAV腺病毒相关病毒(adeno-associated virus, AAV)是一类单链线 状 DNA缺陷型病毒
VLP病毒样颗粒(virus-like particle, VLP)是由一种或多种病毒结 构蛋白通过自组装而形成的纳米级颗粒
核酸一类生物聚合物,是所有已知生命形式必不可少的组成物质, 是生命体遗传信息载体,为脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸 (RNA)的总称
生物药应用普通的或者以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工 程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和 液体等生物材料制备、用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品
小分子有机化合物、天然产物、抗生素、多肽等分子量小的物质
大分子蛋白、抗体、疫苗、病毒等分子量大、结构复杂的生物分子
本招股说明书中若出现总数与各分项值之和尾数不符的情况,均系四舍五入原因造成。

本招股说明书所引用的有关行业的统计及其他信息,均来自不同的公开刊物、研究报告及行业专业机构提供的信息,但由于引用不同来源的统计信息及其他信息可能其口径有一定的差异,故相关信息并非完全具有可比性。

第二节 概 览
本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。

一、重大事项提示
本公司特别提示投资者对下列重大事项给予充分关注,并认真阅读本招股说明书全部内容。

(一)本次发行相关主体作出的重要承诺
发行人实际控制人及其一致行动人已分别作出业绩下滑情形的相关承诺,主要内容如下:“发行人若出现上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年扣除非经常性损益后归母净利润下滑 50%以上情形的,本人/本企业将按以下方式延长其届时所持股份(上市前取得,上市当年及之后第二年、第三年年报披露时仍持有的股份)的锁定期限:
1、发行人上市当年较上市前一年净利润下滑 50%以上的,延长本人/本企业届时所持股份锁定期限 12个月;
2、发行人上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%以上的,在前项基础上延长本人/本企业届时所持股份锁定期限 12个月;
3、发行人上市第三年较上市前一年净利润下滑 50%以上的,在前两项基础上延长本人/本企业届时所持股份锁定期限 12个月。”
本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺和未能履行承诺的约束措施,具体承诺事项详见本招股说明书之“第九节 投资者保护”之“九、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺”。

(二)利润分配政策及承诺
本公司提示投资者关注公司发行上市后的股利分配政策、上市后三年内股东分红回报规划和长期回报规划,具体内容详见本招股说明书“第九节 投资者保护”。

(三)重大风险提示
1、下游行业政策变化的风险
(1)政策变动导致下游行业增速放缓的风险
公司产品的下游应用领域为医药行业,近年来,医药行业监管持续强化,医改政策不断深化,随着医保控费、集中带量采购、原料药关联审评审批等政策的深入推进、创新药注册管理制度和技术评价体系等政策的实施,下游医药企业原有经营模式受到冲击,研发、人力、生产等各项成本不断上涨,为整个医药行业发展带来挑战;地缘政治、宏观经济政策等外部因素也会影响市场行情,给国内医药市场带来不确定性。在上述因素影响下,我国医药行业发展面临较大的压力,若未来由于宏观经济政策、行业政策等因素导致下游医药行业整体增速放缓,将导致下游市场对发行人色谱产品的需求增长速度放慢,进而影响公司承接的业务订单规模及经营业绩表现。

(2)行业政策提高创新药研发门槛的风险
近几年,国家药品监督管理局、国家医疗保障局等多部门先后出台了优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度、医保目录动态调整等多项政策,给予创新药全生命周期的政策支持,我国新药研发取得了较大进步。与此同时,行业内靶点选择重复、研发赛道拥挤、研发资源浪费等问题突出,同质化竞争可能在未来相当长的时间持续存在。为有效解决该问题,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,提高了研发门槛。2023年 8月 25日,药监局发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,不具备差异化自主创新能力的企业将面临淘汰,相关的研发项目可能停止,发行人来自该类客户或项目的收入将面临下降风险。

2、下游客户需求下降的风险
(1)下游客户药物开发失败的风险
发行人的主营产品分析色谱柱和层析介质用于下游医药客户的研发、临床、商业化生产、质量检测等多个环节,发行人经营业绩与下游客户的药品开发进程紧密相关。对于分析色谱业务,截至 2024年 6月底,共有 13,452个医药项目使用公司的分析色谱产品,其中研发类采购项目 10,607个、质量检测类采购项目2,845个。对于工业纯化业务,截至 2024年 6月底,共有 856个医药项目使用公司的工业纯化产品,其中处于研发阶段 694个、临床 I期阶段 81个、临床 II期阶段 25个、临床 III期阶段 19个、商业化生产阶段 37个。大部分应用公司色谱产品的药物项目处于研发或临床阶段,公司未来业务的发展与下游客户的药物开发及产业化情况紧密相关,而药物开发尤其是新药研发技术难度较大,影响研发进程的因素较多,公司无法全面掌握客户新药研发的进程和商业化效果。若上述药物项目研发临床进度不及预期或开发失败,则可能导致对发行人色谱产品的采购需求减少甚至终止,从而对发行人销售收入的持续性和稳定性带来不利影响。

(2)下游客户研发投入下降的风险
生物医药行业融资规模下降将直接影响创新药研发投入,在外部融资环境不乐观的情况下,生物医药研发投入将更为谨慎,加之新药研究的周期较长,长尾效应明显,未来几年,创新药的增长和药物临床研究投入存在下降风险。2024年 1-6月,发行人来自研发和临床阶段的主营业务收入占比分别为 24.63%和38.26%。发行人的分析色谱产品是下游客户研发阶段的重要耗材,工业纯化产品是下游客户纯化的核心成本所在,随着研发和临床阶段的推进,药企客户研发投入不断提升,对工业纯化产品的需求量也进一步上涨。若前述原因导致未来下游客户的研发及临床试验投入有所下降,对发行人产品的采购规模也可能有所下降,发行人相应的销售收入存在增速放缓甚至下降的风险。

3、工业纯化客户采购周期波动的风险
发行人工业纯化客户对层析介质的采购需求规模随着其医药项目进度的推进而逐渐增长,在客户进入商业化生产阶段前,采购时点主要取决于其药物开发进展以及研发临床工作推进计划,同一客户的复购时点和复购规模具有一定的周期性和不确定性。在客户进入商业化生产阶段后,通常会按照计划进行大批量生产,从而产生规律的层析介质采购需求,目前发行人主要客户信达生物、甘李药业、复宏汉霖等应用发行人层析介质的部分项目已推进至商业化生产阶段,对发行人填料具备持续性需求,采购周期及采购规模将趋于稳定,预计 1-2年进行复购,但客户也可能因外部因素影响或自身经营安排变化而出现生产排期或生产规模变动的情况。若上述因素导致工业纯化客户采购周期延长、复购时点晚于预期或采购规模下降,公司可能面临工业纯化收入增长不及预期甚至下降的风险。

4、库存商品未来跌价的风险
公司考虑到每次投料所需的固定成本,会兼顾生产效率和投入产出比以及成品效益和销售订单因素,对未来销售意向确定性较大或市场前景较好的产品进行一定规模的备产。公司期末库存商品中,亲和层析填料、离子交换填料、硅胶基质填料去化速度较慢。根据公司现有客户需求预计,剩余库存商品可能于 2024年才可完全去化。根据公司当前存货跌价准备计提政策,若 2024年发行人未能取得相关增量订单或现有客户预计需求未能及时兑现,则将导致发行人在 2024年及 2025年对上述层析介质分别计提最高 704.69万元及 1,157.28万元的资产减值损失,对发行人经营业绩产生不利影响。

5、一年以上存货余额增长较快的风险
报告期各期末,公司存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货余额分别为 5,188.17万元、9,922.32万元、12,228.01万元和12,020.19万元,占各期末资产总额的比例分别为 5.27%、9.47%、11.10%和 10.65%。

未来随着公司生产规模的扩大,存货余额有可能会进一步增加,从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。

另一方面,公司产品种类较多,可以按照材质、粒径、孔径等分成多种不同规格,且由于产品精密度较高,公司对标准品均备有一定存货,同时公司为保证生产连续性和供应链安全性,对重点原材料进行了备货,并提前进行生产备货。

截至 2024年 6月末,公司库龄一年以上的原材料、自制半成品和库存商品金额分别为 2,716.86万元、1,093.25万元和 2,558.71万元,若公司产品发生滞销,或部分原材料、自制半成品出现损坏等情况,将导致存货减值,对公司经营产生不利影响,亦存在影响资产质量和盈利能力的风险。

6、市场竞争风险
(1)发行人与行业主要厂商相比,在业务覆盖范围、经营规模、市场占有率等方面存在一定差距
全球分析色谱行业主要厂商包括 Thermo Fisher、Tosoh、Agilent等,工业纯化行业主要厂商包括 Cytiva、Thermo Fisher、Merck KGaA等。发行人与行业主要厂商相比,在经营规模、市场占有率、产品类型等方面存在一定差距。业务广度及经营规模方面,发行人深耕色谱行业,主要产品包括分析色谱柱和层析介质,其他行业内主要厂商为上市公司,总体经营规模较大,业务条线涵盖生命科学、医疗保健、化工、仪器制造等多个细分领域;市场占有率方面,Cytiva、Thermo Fisher、Tosoh等国际主流厂商在我国色谱介质市场占据了超过 50%的市场份额,2023年发行人国内分析色谱市场占有率约为 5.16%,工业纯化(色谱介质)市场占有率约为 1.02%,生物大分子色谱介质市场占有率约为 1.20%,与行业内起步较早的海外龙头企业相比仍存在较大差距,较低的市场占有率限制了发行人业务的规模效应,可能对未来公司市场开拓及成长性产生不利影响。

(2)国产化替代进程加速以及海外供应链恢复稳定的背景下,行业竞争激烈程度进一步加剧
国产化替代趋势进一步加强的同时也加剧了我国本土色谱厂商的竞争激烈程度,本土色谱厂商均在争取抓住良好机遇,实现对进口填料厂商的替代,导入下游药企客户的工业纯化供应链进而抢占市场份额,未来将会有更多的竞争者参与该领域,本土色谱厂商之间的市场竞争将更加激烈。同时随着公共卫生事件影响的逐渐减弱,境外厂商的供应链稳定性逐渐恢复,发行人也将继续面临境外主流厂商带来的激烈市场竞争。如果未来公司不能持续紧跟市场需求进行研发投入,持续提高经营规模,增强资本实力,扩大市场份额,将面临较大的市场竞争风险。

7、产能大幅扩张的风险
随着在技术研发和销售网络等方面的持续投入,公司近年来业务规模持续增长,主要产品工业纯化填料的产销量快速提升。色谱行业国产化替代已成为趋势,为满足国内生物制药企业对填料等原材料的国产化替代需求,公司拟在全资子公司扬州赛分现有产能基础上新建“20万升/年生物医药分离纯化用辅料”项目,工业纯化填料产能将得到大幅提升。以上新增产能项目系公司统筹考虑自身客户项目基础及相关重点客户项目未来产能规划等因素后决策实施,避免因产能不足而失去重大商业机会的风险,有助于公司把握快速增长的国内生物制药企业需求。

若下游生物制药领域政策及市场环境出现不利变化,国内生物制药企业的填料国产化替代进程放缓,或公司重点客户未来产能建设及释放不及预期,则公司可能面临产能消化不及预期的风险。

8、境外风险
(1)境外采购风险
报告期各期,公司自境外供应商处采购原材料的金额分别为 3,807.97万元、4,868.76万元、4,106.77万元和 1,016.25万元,占原材料采购总额之比分别为76.03%、70.64%、71.40%和 49.61%,占比较高。发行人部分微球、柱管、滤片等原材料存在向多家境外供应商采购的情况,如果境外供应商所在国出台相关贸易限制性政策,或所有供应商同时出现供应短缺或供应中断的极端情况,发行人有可能无法及时拓宽采购渠道以满足原材料需求,并及时向下游客户交付产品,公司持续生产经营将受到不利影响。

(2)境外经营风险
发行人在美国设立了控股子公司美国赛分,承担境外采购、生产及销售的职能。报告期内,公司境外主营业务收入占比分别为 35.20%、33.30%、30.86%和25.11%,境外的采购、生产和销售系公司经营活动中的重要部分。公司对境外控股子公司的管理在管控效率、汇率波动、当地政治与法律的合规性等方面均面临一定风险;若公司无法适应当地的监管环境,建立起有效的境外控股子公司管控体系,将对公司境外业务的进一步发展造成一定不利影响。

9、公司盈利规模较小的风险
报告期内公司盈利规模较小,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为 2,001.72万元、4,109.19万元、4,602.06万元和 3,809.24万元,主要原因为公司工业纯化业务整体上尚处于客户项目导入期,进入商业化生产阶段进而形成规模化采购的客户数量相对有限,且公司相关业务持续研发投入较大。未来随着公司持续加大研发投入和营销力度,短期内可能也会对公司盈利规模产生一定负向影响。

期波动风险的能力相对较弱,若下游行业需求放缓、客户拓展进度及项目进展低于预期或公司产品研发不能及时有效满足下游客户需求,则公司盈利规模可能出现波动。

10、盈利预测及业绩预计风险
公司编制了 2024年度盈利预测报告,容诚会计师对此出具了《盈利预测审核报告》。公司预计 2024年度实现营业收入 31,454.03万元,同比增长 28.28%;预计 2024年度净利润为 5,423.09万元,同比增长 0.14%;预计 2024年度扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 5,291.06万元,同比增长 14.97%。

公司基于 2024年 1-9月经营情况对 2024年度经营业绩进行了估计,公司预计 2024年度实现营业收入 31,000.00万元至 32,000.00万元,同比增长26.42%-30.50%;预计 2024年度净利润 7,400.00万元至 7,900.00万元,同比增长36.65%-45.88%;预计 2024年度扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润7,000.00万元至 7,500.00万元,同比增长 52.11%-62.97%。

公司盈利预测报告是管理层基于谨慎性原则,在最佳估计假设的基础上编制的,但所依据的各种假设具有不确定性。公司业绩预计仅为公司管理层根据 2024年 1-9月的实际经营情况对 2024年全年经营业绩的合理估计。公司 2024年度实际经营成果可能与盈利预测及业绩预计存在差异,投资者进行投资决策时应谨慎使用。

除上述重大风险提示外,本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书“第三节风险因素”部分。

(四)财务报告审计截止日后主要经营情况
公司财务报告审计截止日为 2024年 6月 30日,财务报告审计截止日至本招股说明书签署日,公司生产经营的内外部环境未发生重大变化,公司所处行业的产业政策、进出口政策、税收政策、所处周期等未发生重大变化。除此之外,公司业务经营模式及竞争趋势、主要原材料采购规模及采购价格、主要产品生产销售规模及销售价格、主要客户和供应商、重大合同条款或实际执行情况未发生重大变化,未有重大安全事故以及其他可能影响投资者判断的重大事项。

务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况”中披露财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况,提醒投资者认真阅读。

(五)公司 2024年度业绩预计情况
1、2024年度业绩预计
根据公司 2024年 1-9月经审阅的经营业绩,公司实现营业收入 21,853.26万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润 5,400.66万元,已实现《盈利预测审核报告》(容诚专字[2024]210Z0074号)预测的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 5,291.06万元。经公司初步测算,预计 2024年度的业绩情况如下:
单位:万元

项目2024年度2023年度同比(%)
营业总收入31,000.00-32,000.0024,520.5526.42-30.50
净利润7,400.00-7,900.005,415.3936.65-45.88
归属于母公司股东净利润7,200.00-7,700.005,248.5737.18-46.71
扣除非经常性损益后归属于母 公司股东净利润7,000.00-7,500.004,602.0652.11-62.97
注:上述业绩预计情况仅为公司管理层根据实际经营情况对经营业绩的合理估计,未经容诚会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预测或业绩承诺。

2024年,公司不断进行市场开拓,成功导入多个新客户的工业纯化层析介质供应链。此外,公司重视存量客户的维护,持续跟进已导入项目并积极开拓新项目,推进存量客户复购。公司经营规模进一步扩大、盈利能力进一步提升。公司预计 2024年度营业总收入为 31,000.00万元至 32,000.00万元,较 2023年度增长 26.42%至 30.50%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为7,000.00万元至 7,500.00万元,较 2023年度增长 52.11%至 62.97%。

前述 2024年度财务数据为公司初步预计的结果,未经容诚会计师审计或审阅,不构成盈利预测或业绩承诺。

2、2024年度盈利预测报告
发行人以经审计的2023年度以及2024年1-5月未经审计的经营业绩为基础,考虑公司现时经营能力、市场需求等因素,依据各项假设条件,结合预测期的生产计划、销售计划、投资计划、融资计划及其他相关资料,于 2024年上半年编制了 2024年度盈利预测报告,并经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)审核,出具了《盈利预测审核报告》(容诚专字[2024]210Z0074号)。根据《盈利预测审核报告》,发行人 2024年度主要经营业绩情况如下:
单位:万元

项目2023年度已 审实现数2024年度预测数  变动率
  1-5月份未审 实现数6-12月份预 测数合计数 
营业收入24,520.5511,328.0320,126.0031,454.0328.28%
营业成本7,060.522,774.476,519.079,293.5431.63%
归属于母公司所有者 的净利润5,248.572,889.142,431.695,320.831.38%
扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的 净利润4,602.062,912.412,378.655,291.0614.97%
发行人预测 2024年营业收入为 31,454.03万元,同比上升 28.28%;2024年营业成本为 9,293.54万元,同比上升 31.63%,增长幅度与营业收入基本匹配;2024年归属于母公司所有者的净利润为 5,320.83万元,同比上升 1.38%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 5,291.06万元,同比上升 14.97%。

2024年度归属于母公司股东的净利润增长幅度仅 1.38%,主要系发行人对于应收账款回款、存货去化减慢等风险因素进行重点关注,并预留较高减值损失计提额度所致。扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润增长幅度低于营业收入,主要系信用减值损失及资产减值损失预留额度较高及未考虑偶然性及不确定性较高的其他收益所致,具体情况详见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“十七、盈利预测报告”。

发行人 2024年度盈利预测报告是管理层在最佳估计假设的基础上编制的,但盈利预测所依据的各种假设具有不确定性,投资者进行投资决策时应谨慎使用。

二、公司及本次发行的中介机构基本情况

(一)发行人基本情况   
发行人名称苏州赛分科技股份有限公 司成立日期2009年 3月 16日
注册资本366,488,394元法定代表人黄学英
注册地址中国(江苏)自由贸易试 验区苏州片区苏州工业园 区集贤街 11号主要生产经营地 址中国(江苏)自由贸易试验区 苏州片区苏州工业园区集贤 街 11号
控股股东黄学英实际控制人黄学英
行业分类根据《国民经济行业分类 (GB/T4754-2017),公司 属于“C26化学原料和化 学制品制造业”行业在其他交易场所 (申请)挂牌或上 市的情况
(二)本次发行的有关中介机构   
保荐人中信证券股份有限公司主承销商中信证券股份有限公司
发行人律师北京海润天睿律师事务所其他承销机构
审计机构容诚会计师事务所(特殊 普通合伙)评估机构万隆(上海)资产评估有限公 司
保荐人(主承销商)会计师浙江中铭会计师事务所有限公司  
发行人与本次发行有关的保荐人、承销机 构、证券服务机构及其负责人、高级管理 人员、经办人员之间存在的直接或间接的 股权关系或其他利益关系  
(三)本次发行其他有关机构   
股票登记机构中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司收款银行中信银行北京瑞城中心支行
其他与本次发行有关的机构  
三、本次发行的概况
(一)本次发行的基本情况

股票种类人民币普通股(A股)  
每股面值人民币 1.00元  
发行股数49,975,690股占发行后总 股本比例12%
其中:发行新股数量49,975,690股占发行后总 股本比例12%
股东公开发售股份数 量本次发行无原股东公开发 售股份占发行后总 股本比例-
发行后总股本416,464,084股  
每股发行价格4.32元  
发行市盈率39.09倍(每股收益按 2023年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的 归属于母公司股东的净利润除以发行后总股本计算)  
发行前每股净资产2.83元(按 2024年 6月 30 日经审计的归属于母公司 所有者权益除以发行前总 股本计算)发行前每股 收益0.13元(按 2023年经审计的 扣除非经常性损益前后孰低 的归属于母公司股东的净利 润除以发行前总股本计算)
发行后每股净资产2.89元(按 2024年 6月 30 日经审计的归属于母公司 所有者权益加上本次募集 资金净额除以发行后总股 本计算)发行后每股 收益0.11元(按 2023年经审计的 扣除非经常性损益前后孰低 的归属于母公司股东的净利 润除以发行后总股本计算)

发行市净率1.49倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产计算)
发行方式本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价 配售、网上向持有上海市场非限售 A股股份和非限售存托凭证市值的 社会公众投资者定价发行相结合的方式进行
发行对象符合资格的战略投资者、网下投资者和符合投资者适当性要求且在上 海证券交易所开户并开通科创板市场交易账户的境内自然人、法人和 其他机构等投资者(国家法律、法规、中国证监会及上海证券交易所 规范性文件规定的禁止购买者除外)
承销方式余额包销
募集资金总额21,589.50万元
募集资金净额16,580.13万元
募集资金投资项目20万升/年生物医药分离纯化用辅料
 研发中心建设项目
 补充流动资金
发行费用概算本次发行费用明细如下: 1、承销及保荐费:2,528.30万元; 2、审计及验资费:1,268.00万元; 3、律师费:725.00万元; 4、用于本次发行的信息披露费:445.62万元; 5、发行手续费及其他费用:42.45万元。 以上发行费用口径均不含增值税金额,各项费用根据发行结果可能会 有调整。合计数与各分项数值之和尾数存在微小差异,为四舍五入造 成
高级管理人员、员工 参与战略配售情况中信建投基金-共赢 37号员工参与战略配售集合资产管理计划(以下 简称“共赢 37号”)参与战略配售的数量为 4,997,569股,获配金额 21,589,498.08元。共赢 37号本次获配股票限售期限为自发行人首次公 开发行并上市之日起 12个月
保荐人相关子公司参 与战略配售情况保荐人中信证券另类投资子公司中信证券投资有限公司(以下简称“中 证投资”)参与本次发行战略配售的数量为 2,498,785股,获配金额 10,794,751.20元。中证投资本次获配股票限售期限为自发行人首次公 开发行并上市之日起 24个月
拟公开发售股份股东 名称、持股数量及拟 公开发售股份数量、 发行费用的分摊原则不适用
(二)本次发行上市的重要日期 (未完)
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