印度药企接连入场，买下中国生物类似药权益

时间：2025年02月10日 19:50:54 中财网

　　继复宏汉霖之后，又有一家中国生物药企与印度药企达成授权合作。

　　2月10日晚间，百奥泰(688177.SH)宣布，与IntasPharmaceuticalsLtd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Intas。

　　BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，这款生物类似药已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。

　　这次获得授权的印度药企Intas成立于1977年，总部位于印度，Chudgar家族为该企业的控股股东。Intas主要从事药品的研发、生产和销售，是印度最大的私营仿制药公司之一，拥有广泛的国际业务，其产品在全球超过85个国家和地区销售。

　　截至2024年3月31日，Intas的总资产为2762.88亿印度卢比，2024财年总收入为1989.67亿印度卢比。

　　通过这次授权交易，百奥泰将获得首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.44亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

　　一般而言，中国药企在通过对外授权实现药物出海过程中，不少选择跟当地企业合作，借助当地企业的资源推广药物。

　　但这次百奥泰的合作方Intas，选择合作之地并非印度市场，而是美国市场。

　　无独有偶，复宏汉霖也与另外一家印度药企达成生物类似药对外授权合作，同样，合作的市场并非在印度，而在发达国家市场。

　　2月6日，复宏汉霖宣布与印度药企Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s 就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。

　　Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。

　　近年来，在全球创新药输出上，中国创新药凭借工程师红利、丰富的临床受试者资源、低成本高效率开发等优势占有一席之地。

　　根据Evaluate Pharma的最新报告显示，在整个行业的临床管线中，至少有五分之一的项目有中国公司参与，ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半，2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。